Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Восстановление с терпкой вишней после марафона.

18 марта 2024 г. обновлено: Glyn Howatson, Northumbria University

Цель этого клинического исследования — сравнить восстановление здоровых, активных бегунов.

Основные вопросы, на которые он стремился ответить, заключались в том, ослабил ли 7-дневный прием Vistula TC:

  • мышечная функция
  • воспаление
  • боль после марафонского бега.

Участники будут либо потреблять высушенную распылением терпкую вишневую добавку, либо плацебо-контроль, соответствующий калорийности, в течение 7 дней и проходить марафон. Участники проведут функциональные тесты, оценят восстановление восприятия и маркеры воспаления и повреждения мышц с помощью:

  • максимальные произвольные сокращения
  • прыжки в встречном движении
  • визуальные аналоговые шкалы для оценки болезненности
  • образцы крови

Обзор исследования

Подробное описание

Участники

Участники были набраны из числа бегунов, принимавших участие в Килдерском марафоне, Нортумберленд, Великобритания. На основании предыдущего исследования, в котором изучалось влияние TC на восстановление после марафонского забега, было подсчитано, что при мощности 0,80 и значимости 0,05 минимальное количество участников, необходимое для обнаружения групповой разницы ≥10% (SD 8%) в одном из наших основных результатов, MVC, будет n = 13 на группу. Первоначально были набраны тридцать восемь участников, которым было предоставлено письменное информированное согласие. Трое отказались от участия после базовой оценки, двое из-за болезни и один не захотел использовать вмешательство перед гонкой. Таким образом, в этом двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом независимом групповом исследовании приняли участие 35 бегунов, занимающихся рекреационным спортом. Участников попросили придерживаться своей привычной диеты и заполнять краткий журнал приема пищи, когда они потребляли продукты/напитки с высоким содержанием полифенолов, такие как фрукты и овощи, фруктовые соки, орехи и семена, шоколад и кофе/чай. . Участников попросили воздерживаться от напряженных физических упражнений (кроме тренировочных забегов перед марафоном) на время исследования и воздерживаться от нестероидных противовоспалительных или обезболивающих препаратов, а также пищевых продуктов, таких как белок и витамины. Это исследование получило этическое одобрение Комитета по этике Университета Нортумбрии (номер ссылки: 1987) и было зарегистрировано как клиническое исследование на сайте Clinicaltrials.gov. (уточняется).

Экспериментальная дизайн

Дизайн исследования представлял собой независимый групповой дизайн, который был двойным слепым, рандомизированным и плацебо-контролируемым. Участники были разделены на две группы, которые потребляли либо капсулы TC, либо капсулы плацебо, соответствующие по калорийности. Участники должны были посетить лабораторию для ознакомления, базовой оценки (которая проводилась за 5-6 дней до забега) и через 24 и 48 часов после марафона. Участники оценивали свои функциональные и перцептивные показатели восстановления до, сразу после, через 24 и 48 часов после марафона. Фаза загрузки для приема интервенционного препарата начиналась за четыре дня до марафона и в день марафона, а также в два последующих дня, всего семь дней.

Характеристики марафона

Марафон проходил в Килдер-Уотер, Нортумберленд, Великобритания, 10.08.23 и представлял собой почти полностью внедорожную трассу вокруг крупнейшего искусственного озера Северной Европы, Килдер-Уотер, с общим набором высоты 613 м и общей высотой 613 м. спуск 616 м. Условия окружающей среды в день забега были следующими: атмосферное давление – 1023 мб; температура 16 С; скорость ветра 7 км/ч; влажность 99%. Под ногами было сыро, в воздухе стоял туман, ухудшавший видимость (50 м).

Лечение и диетический контроль

Участники употребляли либо плацебо, либо высушенный распылением экстракт ТС, приготовленный из разновидности ТС, известной как «Надвисланка», также называемой Вислинская вишня (торговая марка экстракта CherryCraft®, Iprona Lana SpA, Южный Тироль, Италия). Изобретение употреблялось в форме капсул два раза в день в течение семи дней. Период приема добавок был аналогичен предыдущим исследованиям и обобщен в недавнем метаанализе. Доза увеличивалась в день повреждающего воздействия, чтобы повысить биодоступность фитохимикатов при усилении физической нагрузки и ее последствий; предыдущие исследования биодоступности показали, что увеличение дозы может повысить уровень антоциана и фенольных кислот. Участники должны были потреблять более низкую дозу (73,5 мг антоцианов, по данным производителя) в течение первых четырех дней, затем потреблять более высокую дозу (132,3 мг антоцианов, по данным производителя) в течение оставшихся трех дней (день протокол марафона, через 24 и 48 часов). Нагрузочная доза была определена путем повторения среднего сообщенного содержания антоцианов из предыдущих исследований, в которых использовались порошкообразные продукты TC, которое составляло 77 мг. Тогда более высокая доза была примерно вдвое, как и в статьях, в которых наблюдались некоторые различия в исследованиях зависимости «доза-реакция».

Функциональные характеристики и переменные восприятия

После ознакомления (за неделю до базовой оценки) участников оценивали на предмет утомляемости и восстановления с помощью показателей функциональных характеристик и переменных восприятия на исходном уровне (за 5–6 дней до гонки), сразу после нее, через 24 и 48 часов. пост-марафон.

Максимальное произвольное сокращение (MVC)

MVC измеряли с помощью портативного тензодатчика (MIE Medical Research Ltd., Лидс, Великобритания). Все оценки проводились, когда участники сидели в вертикальном положении. После регулировки ремня для достижения угла коленного сустава 90° (проверено с помощью гониометра) участникам было дано указание надавить на ремень с максимальной силой для сокращения в течение 3 секунд. Для анализа использовали пиковое значение (N) трех максимальных сокращений (с интервалом 30 с). За все оценки проводилось устное поощрение.

Прыжок встречным движением (CMJ)

Высота CMJ измерялась с помощью системы Optojump (Microgate, Больцано, Италия), которая рассчитывала высоту прыжка (см) по времени полета. При выполнении прыжков участникам было предложено держать руки на бедрах на протяжении всего движения. От участников требовалось опуститься в присед и прыгнуть вертикально с максимальным усилием. Были выполнены три максимальных усилия, разделенные 30 с пассивного (стоящего) восстановления, и для анализа данных использовалось среднее значение.

Активная мышечная боль

Отсроченную болезненность мышц (DOMS) нижних конечностей участников оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) длиной 200 мм. Участники оценивали болезненность нижних конечностей после выполнения одного приседания (при сгибании колена примерно на 90°) по линии, где крайняя левая конечная точка соответствует «нет боли» (0 мм), а крайняя правая конечная точка соответствует «чрезвычайно болезненно» ( 200 мм).

Пассивные переменные перцептивного здоровья

Сидя, участники оценивали свои чувства болезненности (пассивные), усталости, сонливости и готовности к тренировке с помощью ВАШ, где крайняя левая конечная точка соответствует «совсем нет» (0 мм), а крайняя правая конечная точка соответствует «совсем нет» (0 мм). крайне» (200 мм).

Процедура забора крови

Образцы венозной крови собирали из вены локтевой ямки четыре раза (до, сразу после, через 24 и 48 часов после марафона). Образцы немедленно центрифугировали (3000 × g об/мин) при 4°С в течение 15 мин, супернатант отсасывали на аликвоты и затем хранили при -80°С до анализа. Позже сыворотку анализировали на содержание CK и hs-CRP с использованием автоматического устройства (Cobas c702, Roche Diagnostics, Швейцария).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый
  • Активный

Критерий исключения:

  • Пищевая аллергия
  • Курильщики
  • Сердечно-сосудистые/желудочные/щитовидные/почечные заболевания
  • Скелетно-мышечная травма

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Вислинский пирог с вишней
Дополнен терпкой вишней.
7-дневная добавка
Плацебо Компаратор: Плацебо
Дополнено плацебо, подобранным по калорийности.
7-дневная добавка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальное произвольное сокращение
Временное ограничение: Измерения проводились в 4 отдельных случаях. Один раз на исходном уровне, до начала приема добавок, который происходил за 5-6 дней до гонки. Измерение было проведено еще раз сразу после марафона и еще раз через 24 и 48 часов после марафона.
Разгибание ног MVC для измерения функционального восстановления
Измерения проводились в 4 отдельных случаях. Один раз на исходном уровне, до начала приема добавок, который происходил за 5-6 дней до гонки. Измерение было проведено еще раз сразу после марафона и еще раз через 24 и 48 часов после марафона.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прыжок встречного движения
Временное ограничение: Измерения проводились в 4 отдельных случаях. Один раз на исходном уровне, до начала приема добавок, который происходил за 5-6 дней до гонки. Измерение было проведено снова сразу после марафона и еще раз через 24 и 48 часов после марафона.
Оценка высоты прыжка для оценки функционального восстановления
Измерения проводились в 4 отдельных случаях. Один раз на исходном уровне, до начала приема добавок, который происходил за 5-6 дней до гонки. Измерение было проведено снова сразу после марафона и еще раз через 24 и 48 часов после марафона.
Активная мышечная боль
Временное ограничение: Измерения проводились в 4 отдельных случаях. Один раз на исходном уровне, до начала приема добавок, который происходил за 5-6 дней до гонки. Измерение было проведено снова сразу после марафона и еще раз через 24 и 48 часов после марафона.
Визуальная аналоговая шкала для оценки перцептивной болезненности на стандартной линии длиной 200 мм, где крайняя левая конечная точка соответствует «нет боли» (0 мм), а крайняя правая конечная точка соответствует «чрезвычайно болезненно» (200 мм).
Измерения проводились в 4 отдельных случаях. Один раз на исходном уровне, до начала приема добавок, который происходил за 5-6 дней до гонки. Измерение было проведено снова сразу после марафона и еще раз через 24 и 48 часов после марафона.
Концентрация высокочувствительного С-реактивного белка в сыворотке крови
Временное ограничение: Измерения проводились в 4 отдельных случаях. Один раз на исходном уровне, до начала приема добавок, который происходил за 5-6 дней до гонки. Измерение было проведено снова сразу после марафона и еще раз через 24 и 48 часов после марафона.
Образец крови для измерения воспаления
Измерения проводились в 4 отдельных случаях. Один раз на исходном уровне, до начала приема добавок, который происходил за 5-6 дней до гонки. Измерение было проведено снова сразу после марафона и еще раз через 24 и 48 часов после марафона.
Концентрация креатинкиназы в сыворотке
Временное ограничение: Измерения проводились в 4 отдельных случаях. Один раз на исходном уровне, до начала приема добавок, который происходил за 5-6 дней до гонки. Измерение было проведено снова сразу после марафона и еще раз через 24 и 48 часов после марафона.
Образец крови для измерения косвенного повреждения мышц
Измерения проводились в 4 отдельных случаях. Один раз на исходном уровне, до начала приема добавок, который происходил за 5-6 дней до гонки. Измерение было проведено снова сразу после марафона и еще раз через 24 и 48 часов после марафона.
Перцептивные меры
Временное ограничение: Измерения проводились в 4 отдельных случаях. Один раз на исходном уровне, до начала приема добавок, который происходил за 5-6 дней до гонки. Измерение было проведено снова сразу после марафона и еще раз через 24 и 48 часов после марафона.
Оценивается по визуально-аналоговым шкалам: болезненность (пассивная), утомляемость, энергетическая сонливость и готовность к тренировкам. Используя стандартную линию длиной 200 мм, участники оценивали вышеупомянутые восприятия, при этом крайняя левая конечная точка представляла «совсем нет» (0 мм), а крайняя правая конечная точка представляла «чрезвычайно» (200 мм).
Измерения проводились в 4 отдельных случаях. Один раз на исходном уровне, до начала приема добавок, который происходил за 5-6 дней до гонки. Измерение было проведено снова сразу после марафона и еще раз через 24 и 48 часов после марафона.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Glyn Howatson, Northumbria University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1987 (Другой идентификатор: Diabetes and Endocrinology Research Foundation)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться