Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toipuminen pirteällä kirsikkaravintolisällä maratonin jälkeen.

maanantai 18. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Glyn Howatson, Northumbria University

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata terveiden, aktiivisten juoksijoiden palautumista.

Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrki vastaamaan, olivat, vaimentiko 7 päivän lisäys Vistula TC:llä:

  • lihasten toimintaa
  • tulehdus
  • arkuus maratonin juoksun jälkeen.

Osallistujat joko nauttivat suihkukuivattua kirsikkalisää tai kaloreita vastaavaa lumelääkettä 7 päivän ajan ja suorittavat maratonin. Osallistujat tekevät toiminnallisia testejä, arvioivat havainnointikykynsä palautumista sekä tulehduksen ja lihasvaurion merkkiaineita seuraavilla tavoilla:

  • maksimaaliset vapaaehtoiset supistukset
  • vastaliikkeen hyppyjä
  • visuaaliset analogiset asteikot arkuuden arvioimiseksi
  • verinäytteitä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat

Osallistujat rekrytoitiin joukosta juoksijoita, jotka osallistuivat Kielderin maratoniin Northumberlandissa, Isossa-Britanniassa. Aiemman tutkimuksen perusteella, jossa tutkittiin TC:n vaikutuksia palautumiseen maratonin jälkeen, arvioitiin, että teholla 0,80 ja merkitsevyyden ollessa 0,05 vähimmäismäärä osallistujia, joka tarvitaan havaitsemaan ≥10 % ryhmäero (SD 8 %) yhdessä kilpailussa. Ensisijaisista tuloksistamme, MVC, olisi n = 13 ryhmää kohti. Kolmekymmentäkahdeksan osallistujaa värvättiin alun perin ja he saivat kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen. Kolme vetäytyi lähtötilanteen arvioinnin jälkeen, kaksi sairauden vuoksi ja yksi, joka ei halunnut käyttää interventiota ennen kilpailua. Siksi 35 virkistys-aktiivista juoksijaa osallistui tähän kaksoissokkoutettuun, satunnaistettuun, lumekontrolloituun, riippumattomaan ryhmäsuunnittelututkimukseen. Osallistujia pyydettiin noudattamaan tavanomaista ruokavaliotaan ja täyttämään lyhyt ruokapäiväkirja, kun he söivät tyypillisesti runsaasti polyfenoleja sisältäviä ruokia/juomia, kuten hedelmiä ja vihanneksia, hedelmämehuja, pähkinöitä ja siemeniä, suklaata ja kahvia/teetä. . Osallistujia pyydettiin pidättäytymään rasittavasta liikunnasta (muu kuin suorittamasta harjoitteluja ennen maratonia) tutkimuksen ajan ja pidättäytymään ei-steroidisista tulehduskipulääke- tai kipulääkkeistä sekä ravintoaineista, kuten proteiineista ja vitamiineista. Tämä tutkimus sai eettisen hyväksynnän Northumbrian yliopiston eettiseltä komitealta (viitenumero: 1987) ja se rekisteröitiin kliiniseksi tutkimukseksi osoitteessa klinikan.gov. (TBC).

Kokeellinen suunnittelu

Tutkimussuunnitelma oli riippumaton ryhmäsuunnitelma, joka oli kaksoissokkoutettu, satunnaistettu ja lumekontrolloitu. Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään, jotka nauttivat joko TC-kapseleita tai lumekapseleita kaloripitoisuuden mukaan. Osallistujien piti osallistua laboratorioon perehdyttämiseen, lähtötilanteen arviointiin (joka tapahtui 5-6 päivää ennen kilpailua) sekä 24 ja 48 tunnin maratonin jälkeen. Osallistujilla oli arvio toiminnallisista ja havainnoistaan ​​palautumisesta ennen maratonia, välittömästi sen jälkeen, 24 tuntia ja 48 tuntia maratonin jälkeen. Intervention nielemisen latausvaihe alkoi neljä päivää ennen maratonia ja maratonin päivänä sekä kaksi sitä seuraavaa päivää, yhteensä seitsemän päivää.

Maratonin ominaisuudet

Maraton pidettiin Kielder Waterissa, Northumberlandissa, Isossa-Britanniassa 23.10.2008, ja se koostui lähes kokonaan off-road-radalta Pohjois-Euroopan suurimman ihmisen rakentaman järven Kielder Waterin ympärillä, jonka kokonaisnousu oli 613 metriä ja kokonaiskorkeus. laskeutuminen 616 m. Kilpailupäivän ympäristöolosuhteet olivat: ilmanpaine, 1023 mb; lämpötila 16 °C; tuulen nopeus 7 km/h; kosteus, 99%. Olosuhteet olivat kosteat jalan alla ja ilmassa oli sumua, joka heikensi näkyvyyttä (50 m).

Hoito ja ruokavalion valvonta

Osallistujat nauttivat joko lumelääkettä tai TC-sumutuskuivattua uutetta, joka oli valmistettu erilaisista TC:stä, joka tunnetaan nimellä "Nadwiślanka", jota kutsutaan myös Vistula-kirsikoiksi (uutteen tuotenimi CherryCraft®, Iprona Lana SpA, Etelä-Tirol, Italia). Keksintöä nautittiin kapseleiden muodossa kahdesti päivässä seitsemän päivän ajan. Täydennysjakso oli samanlainen kuin aikaisemmat tutkimukset, ja niistä on yhteenveto tuoreessa meta-analyysissä. Annosta nostettiin vahingollisten ärsykkeiden päivänä fytokemikaalien biologisen hyötyosuuden lisäämiseksi, kun rasitusstressi ja sen vaikutukset lisääntyivät; aiemmat hyötyosuustutkimukset ovat osoittaneet, että annoksen suurentaminen voi nostaa antosyaani- ja fenolihappoja. Osallistujien piti kuluttaa pienempi annos (73,5 mg antosyaaneja, valmistajien tietojen mukaan) ensimmäisten neljän päivän ajan ja sitten suurempi annos (132,3 mg antosyaaneja, valmistajan tietojen mukaan) loput kolme päivää (päivä maratonin protokolla, 24 ja 48 h post). Latausannos määritettiin toistamalla keskimääräinen antosyaniinipitoisuus aiemmista tutkimuksista, joissa käytettiin jauhettuja TC-tuotteita, joka oli 77 mg. Silloin suurempi annos oli suunnilleen kaksinkertainen, samoin kuin papereissa, joissa on havaittu joitakin eroja annos-vaste-suhdetutkimuksissa.

Toiminnallinen suorituskyky ja havaintomuuttujat

Perehdytyksen jälkeen (viikko ennen lähtötason arviointeja) osallistujien väsymys ja palautuminen arvioitiin toiminnallisen suorituskyvyn ja havaintomuuttujien mittauksilla lähtötasolla (5-6 päivää ennen kilpailua), välittömästi sen jälkeen, 24 ja 48 tuntia. maratonin jälkeinen.

Maksimaalinen vapaaehtoinen supistuminen (MVC)

MVC mitattiin kannettavalla venymämittarilla (MIE Medical Research Ltd., Leeds, UK). Kaikki arvioinnit suoritettiin osallistujien istuessa pystyasennossa. Sen jälkeen, kun hihnaa oli säädetty 90° polvinivelkulman saavuttamiseksi (varmistettiin goniometrillä), osallistujia kehotettiin työntämään hihnaa vasten maksimaalisella voimalla 3 sekunnin supistumiseksi. Analyysissä käytettiin kolmen maksimaalisen supistuksen huippuarvoa (N), jotka erotettiin 30 s:lla. Kaikille arvioinneille annettiin suullista rohkaisua.

Vastaliikkeen hyppy (CMJ)

CMJ-korkeus mitattiin Optojump-järjestelmällä (Microgate, Bolzano, Italia), joka laski hyppykorkeuden (cm) lentoajan perusteella. Hyppyjä suoritettaessa osallistujia kehotettiin pitämään kätensä lantiolla koko liikkeen ajan. Osallistujien piti laskeutua kyykkyyn ja hypätä pystysuunnassa suurimmalla voimalla. Suoritettiin kolme maksimiponnistusta, jotka erotettiin 30 sekunnin passiivisesta (seisovasta) palautumisesta, ja keskiarvoa käytettiin tietojen analysointiin.

Aktiivinen lihaskipu

Osallistujien alaraajojen viivästynyt lihaskipu (DOMS) arvioitiin käyttämällä 200 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Osallistujat arvioivat alaraajojen arkuutta suoritettuaan yhden kyykyn (noin 90 asteen polven taivutuksessa) linjalla, jossa äärivasen päätepiste edustaa "ei kipua" (0 ​​mm) ja äärioikea päätepiste "erittäin kivulias" ( 200 mm).

Passiiviset perceptuaaliset hyvinvointimuuttujat

Istuessaan osallistujat arvioivat arkuutta (passiivista), väsymystä, energiaa uneliaisuuttaan ja valmiustaan ​​harjoitella käyttämällä VAS:a, jossa äärivasen päätepiste edustaa "ei ollenkaan" (0 mm) ja äärioikea päätepiste "" erittäin" (200 mm).

Verinäytteenottomenettely

Laskimoverinäytteet otettiin suoneen antecubitaalisesta kuoppasta neljä kertaa (ennen, välittömästi sen jälkeen, 24 ja 48 tuntia maratonin jälkeen). Näytteet sentrifugoitiin välittömästi (3000 x g rpm) 4 °C:ssa 15 minuutin ajan ja supernatantti imettiin eriin ja säilytettiin sitten -80 °C:ssa analyysiin asti. Seerumista analysoitiin myöhemmin CK ja hs-CRP käyttämällä automatisoitua laitetta (Cobas c702, Roche Diagnostics, Sveitsi).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tyne And Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 8ST
        • Northumbria University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve
  • Aktiivinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ruoka-allergia
  • Tupakoitsijat
  • Sydän-/ruoansulatuskanavan/kilpirauhasen/munuaisten sairaus
  • Tuki- ja liikuntaelinten vaurio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Veikselin kirsikka
Täydennetty kirsikoilla.
7 päivän lisäys
Placebo Comparator: Plasebo
Täydennetty kaloreilla plasebolla.
7 päivän lisäys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaalinen vapaaehtoinen supistuminen
Aikaikkuna: Mittaukset tehtiin 4 kertaa. Kerran lähtötasolla, ennen lisäyksen alkamista, joka tapahtui 5-6 päivää ennen kilpailua. Mittaus otettiin uudelleen heti maratonin jälkeen ja jälleen 24 ja 48 tuntia maratonin jälkeen.
Jalan pidennys MVC toiminnan palautumisen mittaamiseen
Mittaukset tehtiin 4 kertaa. Kerran lähtötasolla, ennen lisäyksen alkamista, joka tapahtui 5-6 päivää ennen kilpailua. Mittaus otettiin uudelleen heti maratonin jälkeen ja jälleen 24 ja 48 tuntia maratonin jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastaliikkeen hyppy
Aikaikkuna: Mittaukset tehtiin 4 kertaa. Kerran lähtötasolla, ennen lisäyksen alkamista, joka tapahtui 5-6 päivää ennen kilpailua. Mittaus otettiin uudelleen heti maratonin jälkeen ja jälleen 24 ja 48 tuntia maratonin jälkeen.
Hyppykorkeusarviointi toiminnallisen palautumisen mittaamiseksi
Mittaukset tehtiin 4 kertaa. Kerran lähtötasolla, ennen lisäyksen alkamista, joka tapahtui 5-6 päivää ennen kilpailua. Mittaus otettiin uudelleen heti maratonin jälkeen ja jälleen 24 ja 48 tuntia maratonin jälkeen.
Aktiivinen lihaskipu
Aikaikkuna: Mittaukset tehtiin 4 kertaa. Kerran lähtötasolla, ennen lisäyksen alkamista, joka tapahtui 5-6 päivää ennen kilpailua. Mittaus otettiin uudelleen heti maratonin jälkeen ja jälleen 24 ja 48 tuntia maratonin jälkeen.
Visuaalinen analoginen asteikko havaitsemisen arkuuden arvioimiseksi tavallisella 200 mm:n viivalla, jossa äärivasen päätepiste edustaa "ei kipua" (0 ​​mm) ja äärioikea päätepiste edustaa "erittäin tuskallista" (200 mm).
Mittaukset tehtiin 4 kertaa. Kerran lähtötasolla, ennen lisäyksen alkamista, joka tapahtui 5-6 päivää ennen kilpailua. Mittaus otettiin uudelleen heti maratonin jälkeen ja jälleen 24 ja 48 tuntia maratonin jälkeen.
Korkean herkän C-reaktiivisen proteiinin pitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: Mittaukset tehtiin 4 kertaa. Kerran lähtötasolla, ennen lisäyksen alkamista, joka tapahtui 5-6 päivää ennen kilpailua. Mittaus otettiin uudelleen heti maratonin jälkeen ja jälleen 24 ja 48 tuntia maratonin jälkeen.
Verinäyte tulehduksen mittaamiseen
Mittaukset tehtiin 4 kertaa. Kerran lähtötasolla, ennen lisäyksen alkamista, joka tapahtui 5-6 päivää ennen kilpailua. Mittaus otettiin uudelleen heti maratonin jälkeen ja jälleen 24 ja 48 tuntia maratonin jälkeen.
Seerumin kreatiinikinaasipitoisuus
Aikaikkuna: Mittaukset tehtiin 4 kertaa. Kerran lähtötasolla, ennen lisäyksen alkamista, joka tapahtui 5-6 päivää ennen kilpailua. Mittaus otettiin uudelleen heti maratonin jälkeen ja jälleen 24 ja 48 tuntia maratonin jälkeen.
Verinäyte epäsuoran lihasvaurion mittaamiseksi
Mittaukset tehtiin 4 kertaa. Kerran lähtötasolla, ennen lisäyksen alkamista, joka tapahtui 5-6 päivää ennen kilpailua. Mittaus otettiin uudelleen heti maratonin jälkeen ja jälleen 24 ja 48 tuntia maratonin jälkeen.
Havaintotoimenpiteet
Aikaikkuna: Mittaukset tehtiin 4 kertaa. Kerran lähtötasolla, ennen lisäyksen alkamista, joka tapahtui 5-6 päivää ennen kilpailua. Mittaus otettiin uudelleen heti maratonin jälkeen ja jälleen 24 ja 48 tuntia maratonin jälkeen.
Arvioitu visuaalisilla analogisilla asteikoilla: arkuus (passiivinen), väsymys, energinen uneliaisuus ja harjoitteluvalmius. Osallistujat arvioivat edellä mainitut havainnot käyttämällä standardia 200 mm:n viivaa, jolloin äärivasen päätepiste edusti "ei ollenkaan" (0 mm) ja äärioikea päätepiste "erittäin" (200 mm).
Mittaukset tehtiin 4 kertaa. Kerran lähtötasolla, ennen lisäyksen alkamista, joka tapahtui 5-6 päivää ennen kilpailua. Mittaus otettiin uudelleen heti maratonin jälkeen ja jälleen 24 ja 48 tuntia maratonin jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Glyn Howatson, Northumbria University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1987 (Diabetes and Endocrinology Research Foundation)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Harjoittelun palautuminen

Kliiniset tutkimukset Pirteä kirsikka

3
Tilaa