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Erholung mit der Nahrungsergänzung mit Sauerkirschen nach einem Marathon.

18. März 2024 aktualisiert von: Glyn Howatson, Northumbria University

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Erholung gesunder, aktiver Läufer zu vergleichen.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollten, waren, ob eine 7-tägige Supplementierung mit Vistula TC Folgendes abschwächte:

  • Muskelfunktion
  • Entzündung
  • Schmerzen nach einem Marathonlauf.

Die Teilnehmer nehmen 7 Tage lang entweder ein Nahrungsergänzungsmittel mit sprühgetrockneten Sauerkirschen oder eine kalorienangepasste Placebo-Kontrolle zu sich und absolvieren einen Marathon. Die Teilnehmer führen Funktionstests durch und werden auf ihre Wahrnehmungserholung sowie auf Entzündungs- und Muskelschädigungsmarker untersucht durch:

  • maximale willkürliche Kontraktionen
  • Gegenbewegung springt
  • visuelle Analogskalen zur Beurteilung von Schmerzen
  • Blutproben

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer

Die Teilnehmer wurden aus einem Pool von Läufern rekrutiert, die am Kielder-Marathon in Northumberland, Großbritannien, teilnahmen. Basierend auf einer früheren Studie, in der die Auswirkungen von TC auf die Erholung nach einem Marathonlauf untersucht wurden, wurde geschätzt, dass die Mindestanzahl an Teilnehmern, die erforderlich ist, um einen Gruppenunterschied von ≥ 10 % (SD 8 %) in einem zu erkennen, bei 0,80 Potenz und 0,05 Signifikanz liegt unserer primären Ergebnisse, MVC, wären n = 13 pro Gruppe. Zunächst wurden 38 Teilnehmer rekrutiert und gaben eine schriftliche Einverständniserklärung ab. Drei zogen sich nach der Basisuntersuchung zurück, zwei aus Krankheitsgründen und einer, der den Eingriff vor dem Rennen nicht in Anspruch nehmen wollte. Daher nahmen 35 freizeitaktive Läufer an dieser doppelblinden, randomisierten, placebokontrollierten, unabhängigen Gruppendesignstudie teil. Die Teilnehmer wurden gebeten, ihre gewohnte Ernährung beizubehalten und ein kurzes Ernährungsprotokoll auszufüllen, wenn sie Lebensmittel/Getränke konsumierten, die typischerweise einen hohen Polyphenolgehalt hatten, wie Obst und Gemüse, Fruchtsäfte, Nüsse und Samen, Schokolade und Kaffee/Tee . Die Teilnehmer wurden gebeten, für die Dauer der Studie keine anstrengenden Übungen zu machen (außer Trainingsläufe vor dem Marathon zu absolvieren) und auf die Einnahme nichtsteroidaler entzündungshemmender oder schmerzstillender Medikamente sowie von Nahrungsmitteln wie Eiweiß und Vitaminen zu verzichten. Diese Studie erhielt die ethische Genehmigung der Ethikkommission der Northumbria University (Referenznummer: 1987) und wurde als klinische Studie bei Clinicaltrials.gov registriert (TBC).

Experimentelles Design

Das Studiendesign war ein unabhängiges Gruppendesign, das doppelblind, randomisiert und placebokontrolliert war. Die Teilnehmer wurden in zwei Gruppen eingeteilt, die je nach Kaloriengehalt entweder die TC-Kapseln oder eine Placebo-Kapsel konsumierten. Die Teilnehmer mussten zur Einarbeitung, zur Ausgangsbeurteilung (die 5–6 Tage vor dem Rennen stattfand) sowie 24 und 48 Stunden nach dem Marathon ins Labor kommen. Die Teilnehmer erhielten eine Beurteilung ihrer funktionellen und wahrnehmungsbezogenen Erholungsmessungen vor, unmittelbar nach dem Marathon, 24 und 48 Stunden nach dem Marathon. Die Ladephase für die Interventionseinnahme begann vier Tage vor dem Marathon und am Tag des Marathons sowie an den beiden darauffolgenden Tagen, insgesamt also sieben Tage.

Marathon-Eigenschaften

Der Marathon fand am 10.08.23 in Kielder Water, Northumberland, Großbritannien, statt und bestand aus einer fast ausschließlich Offroad-Strecke um Nordeuropas größten künstlichen See, Kielder Water, mit einem Gesamtanstieg von 613 m Abstieg 616 m. Die Umgebungsbedingungen am Tag des Rennens waren: Luftdruck: 1023 mb; Temperatur: 16 °C; Windgeschwindigkeit: 7 km/h; Luftfeuchtigkeit: 99 %. Die Bedingungen waren nass und es herrschte Nebel in der Luft, der die Sicht (50 m) einschränkte.

Behandlung und Ernährungskontrolle

Die Teilnehmer konsumierten entweder ein Placebo oder einen sprühgetrockneten TC-Extrakt aus einer TC-Sorte namens „Nadwiślanka“, auch Weichselkirschen genannt (Extrakt-Markenname CherryCraft®, Iprona Lana SpA, Südtirol, Italien). Die Erfindung wurde in Form von Kapseln zweimal täglich über einen Zeitraum von sieben Tagen eingenommen. Der Ergänzungszeitraum ähnelte früheren Studien und wurde in einer aktuellen Metaanalyse zusammengefasst. Die Dosis wurde am Tag der schädlichen Reize erhöht, um die Bioverfügbarkeit von sekundären Pflanzenstoffen zu erhöhen, wenn körperlicher Stress und seine Auswirkungen erhöht waren; Frühere Bioverfügbarkeitsstudien haben gezeigt, dass eine Erhöhung der Dosis zu einem Anstieg der Anthocyane und Phenolsäuren führen kann. Die Teilnehmer mussten in den ersten vier Tagen eine niedrigere Dosis (73,5 mg Anthocyane, laut Angaben des Herstellers) konsumieren und dann in den restlichen drei Tagen (Tag des) eine höhere Dosis (132,3 mg Anthocyane, laut Angaben des Herstellers) konsumieren Marathonprotokoll, 24- und 48-Stunden-Post). Die Beladungsdosis wurde durch Wiederholung des durchschnittlichen berichteten Anthocyangehalts aus früheren Studien, in denen pulverförmige TC-Produkte verwendet wurden, bestimmt, der bei 77 mg lag. Dann war die höhere Dosis ungefähr doppelt so hoch, ähnlich wie in den Veröffentlichungen, in denen einige Unterschiede in Studien zur Dosis-Wirkungs-Beziehung beobachtet wurden.

Funktionelle Leistung und Wahrnehmungsvariablen

Nach einer Eingewöhnung (eine Woche vor den Baseline-Bewertungen) wurden die Teilnehmer anhand von Messungen der funktionellen Leistung und Wahrnehmungsvariablen zu Baseline (5–6 Tage vor dem Rennen), unmittelbar nach dem Rennen sowie 24 und 48 Stunden auf ihre Ermüdung und Erholung hin beurteilt Nach dem Marathon.

Maximale freiwillige Kontraktion (MVC)

MVC wurde mit einem tragbaren Dehnungsmessstreifen (MIE Medical Research Ltd., Leeds, UK) gemessen. Alle Bewertungen wurden in aufrechter Sitzposition der Teilnehmer durchgeführt. Nachdem der Riemen so eingestellt wurde, dass ein Kniegelenkwinkel von 90° erreicht wurde (überprüft mit einem Goniometer), wurden die Teilnehmer angewiesen, für eine Kontraktion von 3 Sekunden mit maximaler Kraft gegen den Riemen zu drücken. Zur Analyse wurde der Spitzenwert (N) aus drei maximalen Kontraktionen (im Abstand von 30 s) verwendet. Alle Beurteilungen wurden mündlich gefördert.

Gegenbewegungssprung (CMJ)

Die CMJ-Höhe wurde mit einem Optojump-System (Microgate, Bozen, Italien) gemessen, das die Sprunghöhe (cm) anhand der Flugzeit berechnete. Bei der Ausführung der Sprünge wurden die Teilnehmer angewiesen, die Hände während der gesamten Bewegung in den Hüften zu halten. Die Teilnehmer mussten mit maximaler Anstrengung in die Hocke gehen und vertikal springen. Es wurden drei maximale Anstrengungen durchgeführt, getrennt durch 30 Sekunden passive (stehende) Erholung, und der Durchschnittswert wurde für die Datenanalyse verwendet.

Aktiver Muskelkater

Der verzögert einsetzende Muskelkater (DOMS) der unteren Gliedmaßen der Teilnehmer wurde mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) von 200 mm beurteilt. Die Teilnehmer bewerteten ihre Schmerzen in den unteren Gliedmaßen, nachdem sie eine Kniebeuge (bei etwa 90° Kniebeugung) ausgeführt hatten, auf einer Linie, wobei der Endpunkt ganz links für „keine Schmerzen“ (0 mm) und der Endpunkt ganz rechts für „extrem schmerzhaft“ stand ( 200 mm).

Passive wahrnehmungsbezogene Wellness-Variablen

Im Sitzen bewerteten die Teilnehmer ihre Gefühle von Muskelkater (passiv), Müdigkeit, Energieschläfrigkeit und Trainingsbereitschaft mithilfe eines VAS, wobei der Endpunkt ganz links „überhaupt nicht“ (0 mm) und der Endpunkt ganz rechts „überhaupt nicht“ (0 mm) darstellte. extrem“ (200 mm).

Verfahren zur Blutentnahme

Viermal (vor, unmittelbar nach, 24 und 48 Stunden nach dem Marathon) wurden venöse Blutproben aus einer Vene in der Fossa antecubitalis entnommen. Die Proben wurden sofort 15 Minuten lang bei 4 °C zentrifugiert (3000 × g U/min), der Überstand wurde in Aliquots abgesaugt und dann bis zur Analyse bei –80 °C gelagert. Das Serum wurde später mit einem automatisierten Gerät (Cobas c702, Roche Diagnostics, Schweiz) auf CK und hs-CRP analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tyne And Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Vereinigtes Königreich, NE1 8ST
        • Northumbria University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund
  • Aktiv

Ausschlusskriterien:

  • Lebensmittelallergie
  • Raucher
  • Herz-Kreislauf-/Magen-Darm-/Schilddrüsen-/Nierenerkrankungen
  • Verletzung des Bewegungsapparates

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Weichsel-Sauerkirsche
Ergänzt mit Sauerkirschen.
7-Tage-Ergänzung
Placebo-Komparator: Placebo
Ergänzt mit einem kalorienangepassten Placebo.
7-Tage-Ergänzung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale freiwillige Kontraktion
Zeitfenster: Die Messungen wurden bei vier verschiedenen Gelegenheiten durchgeführt. Einmal zu Beginn, bevor mit der Nahrungsergänzung begonnen wurde, die 5–6 Tage vor dem Rennen stattfand. Die Messung wurde unmittelbar nach dem Marathon erneut durchgeführt und erneut 24 und 48 Stunden nach dem Marathon.
Beinstreckungs-MVC zur Messung der funktionellen Erholung
Die Messungen wurden bei vier verschiedenen Gelegenheiten durchgeführt. Einmal zu Beginn, bevor mit der Nahrungsergänzung begonnen wurde, die 5–6 Tage vor dem Rennen stattfand. Die Messung wurde unmittelbar nach dem Marathon erneut durchgeführt und erneut 24 und 48 Stunden nach dem Marathon.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gegenbewegungssprung
Zeitfenster: Die Messungen wurden bei vier verschiedenen Gelegenheiten durchgeführt. Einmal zu Beginn, bevor mit der Nahrungsergänzung begonnen wurde, die 5–6 Tage vor dem Rennen stattfand. Die Messung wurde unmittelbar nach dem Marathon erneut durchgeführt und erneut 24 und 48 Stunden nach dem Marathon.
Beurteilung der Sprunghöhe zur Messung der funktionellen Erholung
Die Messungen wurden bei vier verschiedenen Gelegenheiten durchgeführt. Einmal zu Beginn, bevor mit der Nahrungsergänzung begonnen wurde, die 5–6 Tage vor dem Rennen stattfand. Die Messung wurde unmittelbar nach dem Marathon erneut durchgeführt und erneut 24 und 48 Stunden nach dem Marathon.
Aktiver Muskelkater
Zeitfenster: Die Messungen wurden bei vier verschiedenen Gelegenheiten durchgeführt. Einmal zu Beginn, bevor mit der Nahrungsergänzung begonnen wurde, die 5–6 Tage vor dem Rennen stattfand. Die Messung wurde unmittelbar nach dem Marathon erneut durchgeführt und erneut 24 und 48 Stunden nach dem Marathon.
Visuelle Analogskala zur Beurteilung von Wahrnehmungsschmerzen auf einer Standardlinie von 200 mm, wobei der Endpunkt ganz links „kein Schmerz“ (0 mm) und der Endpunkt ganz rechts „extrem schmerzhaft“ (200 mm) darstellt.
Die Messungen wurden bei vier verschiedenen Gelegenheiten durchgeführt. Einmal zu Beginn, bevor mit der Nahrungsergänzung begonnen wurde, die 5–6 Tage vor dem Rennen stattfand. Die Messung wurde unmittelbar nach dem Marathon erneut durchgeführt und erneut 24 und 48 Stunden nach dem Marathon.
Serumkonzentration von hochempfindlichem C-reaktivem Protein
Zeitfenster: Die Messungen wurden bei vier verschiedenen Gelegenheiten durchgeführt. Einmal zu Beginn, bevor mit der Nahrungsergänzung begonnen wurde, die 5–6 Tage vor dem Rennen stattfand. Die Messung wurde unmittelbar nach dem Marathon erneut durchgeführt und erneut 24 und 48 Stunden nach dem Marathon.
Blutprobe zur Messung von Entzündungen
Die Messungen wurden bei vier verschiedenen Gelegenheiten durchgeführt. Einmal zu Beginn, bevor mit der Nahrungsergänzung begonnen wurde, die 5–6 Tage vor dem Rennen stattfand. Die Messung wurde unmittelbar nach dem Marathon erneut durchgeführt und erneut 24 und 48 Stunden nach dem Marathon.
Serumkonzentration der Kreatinkinase
Zeitfenster: Die Messungen wurden bei vier verschiedenen Gelegenheiten durchgeführt. Einmal zu Beginn, bevor mit der Nahrungsergänzung begonnen wurde, die 5–6 Tage vor dem Rennen stattfand. Die Messung wurde unmittelbar nach dem Marathon erneut durchgeführt und erneut 24 und 48 Stunden nach dem Marathon.
Blutprobe zur Messung indirekter Muskelschäden
Die Messungen wurden bei vier verschiedenen Gelegenheiten durchgeführt. Einmal zu Beginn, bevor mit der Nahrungsergänzung begonnen wurde, die 5–6 Tage vor dem Rennen stattfand. Die Messung wurde unmittelbar nach dem Marathon erneut durchgeführt und erneut 24 und 48 Stunden nach dem Marathon.
Wahrnehmungsmaße
Zeitfenster: Die Messungen wurden bei vier verschiedenen Gelegenheiten durchgeführt. Einmal zu Beginn, bevor mit der Nahrungsergänzung begonnen wurde, die 5–6 Tage vor dem Rennen stattfand. Die Messung wurde unmittelbar nach dem Marathon erneut durchgeführt und erneut 24 und 48 Stunden nach dem Marathon.
Bewertet über visuelle Analogskalen: Muskelkater (passiv), Müdigkeit, Energieschläfrigkeit und Trainingsbereitschaft. Anhand einer standardmäßigen 200-mm-Linie bewerteten die Teilnehmer die oben genannten Wahrnehmungen, wobei der Endpunkt ganz links „überhaupt nicht“ (0 mm) und der Endpunkt ganz rechts „extrem“ (200 mm) bedeutete.
Die Messungen wurden bei vier verschiedenen Gelegenheiten durchgeführt. Einmal zu Beginn, bevor mit der Nahrungsergänzung begonnen wurde, die 5–6 Tage vor dem Rennen stattfand. Die Messung wurde unmittelbar nach dem Marathon erneut durchgeführt und erneut 24 und 48 Stunden nach dem Marathon.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Glyn Howatson, Northumbria University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1987 (Andere Kennung: Diabetes and Endocrinology Research Foundation)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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