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마라톤 후 신랄한 체리 보충제를 통한 회복.

2024년 3월 18일 업데이트: Glyn Howatson, Northumbria University

이 임상 시험의 목표는 건강하고 활동적인 주자의 회복을 비교하는 것입니다.

대답하고자 하는 주요 질문은 Vistula TC의 7일 보충이 약화되었는지 여부였습니다.

  • 근육 기능
  • 염증
  • 마라톤 달리기 후 통증.

참가자는 7일 동안 분무 건조된 타르트 체리 보충제나 칼로리가 일치하는 위약 대조 식품을 섭취하고 마라톤을 완주하게 됩니다. 참가자는 기능 테스트를 수행하고 다음을 통해 지각 회복과 염증 및 근육 손상 지표를 평가합니다.

  • 최대 자발적 수축
  • 반대 운동 점프
  • 통증을 평가하는 시각적 아날로그 척도
  • 혈액 샘플

연구 개요

상세 설명

참가자들

참가자들은 영국 노섬벌랜드의 킬더 마라톤에 참가하는 주자들 중에서 모집되었습니다. 마라톤 경주 후 회복에 대한 TC의 영향을 조사한 이전 연구에 기초하여, 0.80 검정력과 0.05 유의도로 한 번의 대회에서 ≥10% 그룹 차이(SD 8%)를 탐지하는 데 필요한 최소 참가자 수는 추정되었습니다. 주요 결과인 MVC는 그룹당 n = 13입니다. 38명의 참가자가 처음에 모집되어 서면 동의를 받았습니다. 세 명은 기본 평가 후 철수했는데, 두 명은 질병으로 인해, 한 명은 경주 전에 개입을 사용하고 싶지 않았습니다. 따라서 35명의 레크리에이션 활동을 하는 주자가 이 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 독립적 그룹 설계 연구에 참여했습니다. 참가자들은 습관적인 식단을 유지하고 과일 및 야채, 과일 주스, 견과류 및 씨앗류, 초콜릿 및 커피/차와 같이 일반적으로 폴리페놀 함량이 높은 음식/음료를 섭취할 때 간단한 음식 일지를 작성하도록 요청 받았습니다. . 참가자들에게는 연구 기간 동안 격렬한 운동(마라톤 전 훈련을 완료하는 것 제외)을 자제하고, 비스테로이드성 항염증제나 진통제, 단백질, 비타민과 같은 영양제를 삼가하도록 요청했습니다. 본 연구는 노섬브리아대학교 윤리위원회(참조번호: 1987)로부터 윤리적 승인을 받았으며, Clinicaltrials.gov에 임상시험으로 등록되었습니다. (TBC).

실험적 설계

연구 설계는 이중 맹검, 무작위 배정 및 위약 통제된 독립적인 그룹 설계였습니다. 참가자들은 칼로리 함량에 맞춰 TC 캡슐 또는 위약 캡슐을 섭취하도록 두 그룹으로 배정되었습니다. 참가자들은 익숙함, 기본 평가(시합 5~6일 전), 마라톤 후 24시간 및 48시간 동안 실험실에 참석해야 했습니다. 참가자들은 마라톤 전, 직후, 24시간, 48시간 동안 회복에 대한 기능적, 지각적 측정을 평가했습니다. 개입 섭취를 위한 로딩 단계는 마라톤 4일 전과 마라톤 당일, 그리고 다음 2일 동안 시작하여 총 7일 동안 진행되었습니다.

마라톤의 특징

마라톤은 2023년 8월 10일 영국 노섬벌랜드 킬더 워터(Kielder Water)에서 열렸으며, 북유럽 최대 인공 호수인 킬더 워터(Kielder Water) 주변의 거의 전체가 오프로드 코스로 구성되었으며, 총 오르막은 613m, 총 오르막은 613m입니다. 하강 616m. 경기 당일 환경 조건은 다음과 같습니다: 기압, 1023mb; 온도, 16C; 풍속, 7km/h; 습도, 99%. 발 밑이 젖어 있었고 공기 중에 안개가 자욱하여 가시거리(50m)가 감소했습니다.

치료 및 식이 조절

참가자들은 Vistula Cherries(추출물 브랜드명 CherryCraft®, Iprona Lana SpA, South Tyrol, Italy)라고도 불리는 'Nadwiślanka'로 알려진 다양한 TC로 만든 위약 또는 TC 분무 건조 추출물을 섭취했습니다. 본 발명은 7일 동안 하루에 두 번씩 캡슐 형태로 섭취되었습니다. 보충 기간은 이전 연구와 유사했으며 최근 메타 분석에 요약되어 있습니다. 운동 스트레스와 그 영향이 높아졌을 때 식물화학물질의 생체 이용률을 높이기 위해 손상 자극이 있는 날 복용량을 늘렸습니다. 이전의 생체 이용률 연구에 따르면 복용량을 늘리면 안토시아닌과 페놀산이 증가할 수 있는 것으로 나타났습니다. 참가자들은 처음 4일 동안 저용량(제조업체 데이터에 따르면 안토시아닌 73.5mg)을 섭취한 다음 나머지 3일(제조업체 데이터에 따르면 안토시아닌 132.3mg)을 더 많이 섭취해야 했습니다. 마라톤 프로토콜, 24시간 및 48시간 후). 로딩 용량은 분말형 TC 제품을 사용한 이전 연구에서 보고된 평균 안토시아닌 함량(77mg)을 복제하여 결정되었습니다. 그런 다음 용량-반응 관계 연구에서 약간의 차이를 관찰한 논문과 유사하게 더 높은 용량은 약 두 배였습니다.

기능적 성능과 지각 변수

익숙해진 후(기본 평가 1주일 전), 참가자들은 기준선(경주 5~6일 전), 직후, 24시간 및 48시간 동안 기능적 성능 및 지각 변수 측정을 통해 피로와 회복을 평가 받았습니다. 마라톤 이후.

최대 자발적 수축(MVC)

MVC는 휴대용 스트레인 게이지(MIE Medical Research Ltd., Leeds, UK)를 사용하여 측정되었습니다. 모든 평가는 참가자가 똑바로 앉은 상태에서 수행되었습니다. 90° 무릎 관절 각도가 달성되도록 스트랩을 조정한 후(각도계로 확인) 참가자에게 3초 수축을 위해 최대 힘으로 스트랩을 밀도록 지시했습니다. 3개의 최대 수축(30초 간격)의 피크 값(N)을 분석에 사용했습니다. 모든 평가에는 구두 격려가 제공되었습니다.

반동 점프(CMJ)

CMJ 높이는 비행 시간을 통해 점프 높이(cm)를 계산하는 Optojump 시스템(Microgate, Bolzano, Italy)을 사용하여 측정되었습니다. 점프를 수행할 때 참가자들은 전체 동작 동안 엉덩이에 손을 유지하라는 지시를 받았습니다. 참가자들은 스쿼트 자세로 내려와 최대한의 노력으로 수직 점프를 해야 했습니다. 30초의 수동(서 있는) 회복으로 구분하여 세 번의 최대 노력을 수행했으며 평균값을 데이터 분석에 사용했습니다.

활동성 근육통

참가자 하지의 지연 발병 근육통(DOMS)은 200mm 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되었습니다. 참가자들은 맨 왼쪽 끝점이 '통증 없음'(0mm)을 나타내고 맨 오른쪽 끝점이 '매우 고통스러움'을 나타내는 선에서 한 번의 스쿼트(약 90° 무릎 굴곡)를 수행한 후 하지 통증을 평가했습니다( 200mm).

수동적 지각 건강 변수

앉아 있는 동안 참가자들은 통증(수동적), 피로, 에너지 졸음 및 VAS를 사용하여 훈련할 준비 상태를 평가했으며 맨 왼쪽 끝점은 '전혀 없음'(0mm)을 나타내고 맨 오른쪽 끝점은 '전혀 없음'을 나타냅니다. 매우 '(200mm).

혈액 샘플링 절차

정맥혈 샘플은 4회(마라톤 대회 전, 직후, 24시간 및 48시간 후)에 걸쳐 전주와(antecubital fossa)의 정맥에서 수집되었습니다. 샘플을 즉시 4°C에서 15분 동안 원심분리(3000 x g rpm)하고 상청액을 분취하여 흡입한 다음 분석할 때까지 -80°C에서 보관했습니다. 나중에 자동화 장치(Cobas c702, Roche Diagnostics, Switzerland)를 사용하여 혈청을 CK 및 hs-CRP에 대해 분석했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tyne And Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, 영국, NE1 8ST
        • Northumbria University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 건강한
  • 활동적인

제외 기준:

  • 음식 알레르기
  • 흡연자
  • 심혈관/위장병/갑상선/신장 질환
  • 근골격계 부상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 비스툴라 타르트 체리
타르트 체리가 보충되었습니다.
7일 보충
위약 비교기: 위약
칼로리와 일치하는 위약을 보충했습니다.
7일 보충

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 자발적 수축
기간: 측정은 4번에 걸쳐 이루어졌습니다. 보충이 시작되기 전 기준선에서 한 번, 경주 5~6일 전에 이루어졌습니다. 측정은 마라톤 직후와 마라톤 후 24시간 및 48시간 후에 다시 측정되었습니다.
기능 회복 측정을 위한 다리 확장 MVC
측정은 4번에 걸쳐 이루어졌습니다. 보충이 시작되기 전 기준선에서 한 번, 경주 5~6일 전에 이루어졌습니다. 측정은 마라톤 직후와 마라톤 후 24시간 및 48시간 후에 다시 측정되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반동 점프
기간: 측정은 4번에 걸쳐 이루어졌습니다. 보충이 시작되기 전 기준선에서 한 번, 경주 5~6일 전에 이루어졌습니다. 측정은 마라톤 직후와 마라톤 후 24시간 및 48시간 후에 다시 측정되었습니다.
기능 회복을 측정하기 위한 점프 높이 평가
측정은 4번에 걸쳐 이루어졌습니다. 보충이 시작되기 전 기준선에서 한 번, 경주 5~6일 전에 이루어졌습니다. 측정은 마라톤 직후와 마라톤 후 24시간 및 48시간 후에 다시 측정되었습니다.
활동성 근육통
기간: 측정은 4번에 걸쳐 이루어졌습니다. 보충이 시작되기 전 기준선에서 한 번, 경주 5~6일 전에 이루어졌습니다. 측정은 마라톤 직후와 마라톤 후 24시간 및 48시간 후에 다시 측정되었습니다.
지각 통증을 평가하기 위한 시각적 아날로그 척도는 표준 200mm 선으로, 맨 왼쪽 끝점은 '통증 없음'(0mm)을 나타내고 맨 오른쪽 끝점은 '매우 고통스러움'(200mm)을 나타냅니다.
측정은 4번에 걸쳐 이루어졌습니다. 보충이 시작되기 전 기준선에서 한 번, 경주 5~6일 전에 이루어졌습니다. 측정은 마라톤 직후와 마라톤 후 24시간 및 48시간 후에 다시 측정되었습니다.
고감도 C-반응성 단백질의 혈청 농도
기간: 측정은 4번에 걸쳐 이루어졌습니다. 보충이 시작되기 전 기준선에서 한 번, 경주 5~6일 전에 이루어졌습니다. 측정은 마라톤 직후와 마라톤 후 24시간 및 48시간 후에 다시 측정되었습니다.
염증을 측정하기 위한 혈액 샘플
측정은 4번에 걸쳐 이루어졌습니다. 보충이 시작되기 전 기준선에서 한 번, 경주 5~6일 전에 이루어졌습니다. 측정은 마라톤 직후와 마라톤 후 24시간 및 48시간 후에 다시 측정되었습니다.
크레아틴 키나제의 혈청 농도
기간: 측정은 4번에 걸쳐 이루어졌습니다. 보충이 시작되기 전 기준선에서 한 번, 경주 5~6일 전에 이루어졌습니다. 측정은 마라톤 직후와 마라톤 후 24시간 및 48시간 후에 다시 측정되었습니다.
간접적인 근육 손상을 측정하기 위한 혈액 샘플
측정은 4번에 걸쳐 이루어졌습니다. 보충이 시작되기 전 기준선에서 한 번, 경주 5~6일 전에 이루어졌습니다. 측정은 마라톤 직후와 마라톤 후 24시간 및 48시간 후에 다시 측정되었습니다.
지각 측정
기간: 측정은 4번에 걸쳐 이루어졌습니다. 보충이 시작되기 전 기준선에서 한 번, 경주 5~6일 전에 이루어졌습니다. 측정은 마라톤 직후와 마라톤 후 24시간 및 48시간 후에 다시 측정되었습니다.
시각적 아날로그 척도를 통해 평가: 통증(수동), 피로, 에너지 졸음 및 훈련 준비. 표준 200mm 선을 사용하여 참가자들은 앞서 언급한 인식을 평가했으며, 가장 왼쪽 끝점은 '전혀 아님'(0mm)을 나타내고 가장 오른쪽 끝점은 '매우'(200mm)를 나타냅니다.
측정은 4번에 걸쳐 이루어졌습니다. 보충이 시작되기 전 기준선에서 한 번, 경주 5~6일 전에 이루어졌습니다. 측정은 마라톤 직후와 마라톤 후 24시간 및 48시간 후에 다시 측정되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Glyn Howatson, Northumbria University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 11일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1987 (Diabetes and Endocrinology Research Foundation)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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