Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lábadozás maratoni táv utáni cseresznye-kiegészítővel.

2024. március 18. frissítette: Glyn Howatson, Northumbria University

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja az egészséges, aktív futók felépülésének összehasonlítása.

A fő kérdések, amelyeket meg akart válaszolni, az volt, hogy a 7 napos Vistula TC-vel történő kiegészítés enyhítette-e:

  • izomműködés
  • gyulladás
  • maratoni futást követő fájdalom.

A résztvevők vagy porlasztva szárított cseresznye-kiegészítőt vagy kalória-párosított placebokontrollt fogyasztanak 7 napon keresztül, és teljesítenek egy maratont. A résztvevők funkcionális teszteket végeznek, észlelésük felépülését, valamint a gyulladás és az izomkárosodás markereit értékelik az alábbiak szerint:

  • maximális akaratlagos összehúzódások
  • ellenmozgású ugrások
  • vizuális analóg skálák a fájdalom értékelésére
  • vérminták

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Résztvevők

A résztvevőket az Egyesült Királyság Northumberland állambeli Kielder maratonján résztvevő futók csoportjából toborozták. Egy korábbi tanulmány alapján, amely a TC hatásait vizsgálta a maratoni verseny utáni felépülésre, úgy becsülték, hogy 0,80 teljesítmény és 0,05 szignifikancia mellett a résztvevők minimális száma szükséges ahhoz, hogy egy ≥10%-os csoportkülönbséget (SD 8%) észleljenek egy versenyen. elsődleges eredményeink közül az MVC csoportonként n = 13 lenne. Kezdetben harmincnyolc résztvevőt vettek fel, és írásos, tájékozott beleegyezést adtak nekik. Hárman az alapfelmérést követően vonultak vissza, ketten betegség miatt, egy pedig nem akart a verseny előtt a beavatkozással élni. Ezért 35 rekreációsan aktív futó vett részt ebben a kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos, független csoporttervezési vizsgálatban. A résztvevőket arra kérték, hogy tartsák be szokásos étrendjüket, és töltsenek ki egy rövid étkezési naplót, amikor olyan ételeket/italokat fogyasztanak, amelyek jellemzően magas polifenoltartalmúak, mint például gyümölcsök és zöldségek, gyümölcslevek, diófélék és magvak, csokoládé és kávé/tea. . A résztvevőket arra kérték, hogy a vizsgálat idejére tartózkodjanak a megerőltető testmozgástól (a maraton előtti edzéseken kívül), és tartózkodjanak a nem szteroid gyulladáscsökkentő vagy fájdalomcsillapító gyógyszerektől, valamint a táplálkozástól, például a fehérjéktől és a vitaminoktól. Ez a tanulmány megkapta a Northumbria Egyetem Etikai Bizottságának etikai jóváhagyását (hivatkozási szám: 1987), és klinikai vizsgálatként regisztrálták a klinikai kísérletek.gov oldalon. (TBC).

Kísérleti terv

A vizsgálat egy független csoportterv volt, amely kettős vak, randomizált és placebo-kontrollos volt. A résztvevőket két csoportba osztották be, hogy a TC kapszulát vagy egy placebo kapszulát fogyaszthassanak, a kalóriatartalom szerint. A résztvevőknek a laboratóriumban kellett részt venniük az ismerkedésre, az alapállapot felmérésére (amelyre 5-6 nappal a verseny előtt került sor), valamint 24 és 48 órával a maraton után. A résztvevők felmérték funkcionális és perceptuális helyreállítási mutatóikat a maraton előtt, közvetlenül az után, 24 és 48 órával a maraton után. Az intervenciós lenyelés betöltési szakasza a maratont megelőző négy nappal és a maraton napján, valamint az azt követő két napon kezdődött, összesen hét napig.

Maraton jellemzői

A maraton a Northumberland állambeli Kielder Water-ben, az Egyesült Királyságban zajlott 08.10.23-án, és egy szinte teljes egészében off-road pályából állt Észak-Európa legnagyobb mesterséges tava, a Kielder Water körül, összesen 613 méteres emelkedővel. ereszkedés 616 m. A környezeti feltételek a verseny napján: légnyomás, 1023 mb; hőmérséklet, 16 C; szélsebesség, 7 km/h; páratartalom, 99%. A körülmények nedvesek voltak a láb alatt, és pára volt a levegőben, ami csökkentette a látótávolságot (50 m).

Kezelés és étrend-ellenőrzés

A résztvevők vagy placebót, vagy TC porlasztva szárított kivonatot fogyasztottak, amely a „Nadwiślanka” néven ismert, Visztula cseresznyének is nevezett TC-ből készült (CherryCraft® kivonat márkanév, Iprona Lana SpA, Dél-Tirol, Olaszország). A találmányt kapszulák formájában fogyasztották naponta kétszer hét napig. A kiegészítés időszaka hasonló volt a korábbi tanulmányokhoz, és egy közelmúltbeli metaanalízisben foglaltuk össze. Az adagot a károsító ingerek napján emelték, hogy növeljék a fitokemikáliák biohasznosulását, amikor az edzési stressz és annak következményei megemelkedtek; korábbi biohasznosulási vizsgálatok kimutatták, hogy a dózis növelése növelheti az antocianin és a fenolsav szintet. A résztvevőknek alacsonyabb adagot (73,5 mg antocianint a gyártó adatai szerint) kellett fogyasztaniuk az első négy napban, majd nagyobb adagot (132,3 mg antocianint a gyártó adatai szerint) a fennmaradó három napon (a gyártó adatai szerint) kellett fogyasztaniuk. maratoni protokoll, 24 és 48 óra post). A telítődózist úgy határoztuk meg, hogy megismételtük a korábbi, porított TC-termékeket használó vizsgálatokból származó átlagos antocianin-tartalmat, amely 77 mg volt. Ekkor a magasabb dózis megközelítőleg duplája volt, hasonlóan azokhoz a cikkekhez, amelyek némi eltérést figyeltek meg a dózis-válasz összefüggés vizsgálatokban.

Funkcionális teljesítmény és észlelési változók

Az ismerkedést követően (egy héttel a kiindulási állapotfelmérés előtt) a résztvevők fáradtságukat és felépülésüket értékelték a funkcionális teljesítmény és az észlelési változók mérésével az alapvonalon (5-6 nappal a verseny előtt), közvetlenül azután, 24 és 48 órával. maraton után.

Maximális önkéntes összehúzódás (MVC)

Az MVC-t hordozható nyúlásmérővel (MIE Medical Research Ltd., Leeds, UK) mérték. Minden értékelést függőleges helyzetben ülő résztvevőkkel végeztek. Miután beállította a hevedert, hogy biztosítsa a térdízület 90°-os szögét (goniométerrel ellenőrizve), a résztvevőket arra utasították, hogy a maximális erővel nyomják a hevedert a 3 másodperces összehúzódás érdekében. Az analízishez három maximális összehúzódásból származó csúcsértéket (N) használtunk (30 s-kal elválasztva). Minden értékeléshez szóbeli bátorítást adtak.

Ellenmozgású ugrás (CMJ)

A CMJ magasságát egy Optojump rendszerrel (Microgate, Bolzano, Olaszország) mérték, amely a repülési idő alapján számította ki az ugrás magasságát (cm). Az ugrások végrehajtásakor a résztvevőket arra utasították, hogy a teljes mozgás során tartsák csípőre a kezüket. A résztvevőknek guggolásba kellett ereszkedniük és függőlegesen ugrani, maximális erőfeszítéssel. Három maximális erőfeszítést hajtottunk végre, amelyeket 30 másodpercnyi passzív (álló) felépülés választott el egymástól, és az átlagértéket használtuk az adatok elemzéséhez.

Aktív izomfájdalom

A résztvevők alsó végtagjainak késleltetett kezdetű izomfájdalmát (DOMS) 200 mm-es vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelték. A résztvevők egy guggolást követően (körülbelül 90°-os térdhajlítással) értékelték alsó végtagjuk fájdalmát egy olyan vonalon, ahol a bal szélső végpont „nincs fájdalom” (0 mm), a jobb szélső pedig a „rendkívül fájdalmas” ( 200 mm).

Passzív észlelési jólléti változók

Ülve a résztvevők úgy értékelték fájdalmas érzéseiket (passzív), fáradtságukat, energiaállapotukat és felkészültségüket az edzésre VAS segítségével, ahol a bal szélső végpont az „egyáltalán nem” (0 mm), a jobb szélső végpont pedig a „ rendkívül” (200 mm).

Vérmintavételi eljárás

Négy alkalommal vénás vérmintákat vettünk az antecubitalis üregben lévő vénából (a maraton előtt, közvetlenül utána, 24 és 48 órával a maraton után). A mintákat azonnal centrifugáltuk (3000 x g rpm) 4 °C-on 15 percig, és a felülúszót alikvot részekre szívtuk, majd -80 °C-on tároltuk az elemzésig. A szérumot később egy automata eszköz (Cobas c702, Roche Diagnostics, Svájc) segítségével elemezték CK-ra és hs-CRP-re.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Tyne And Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Egyesült Királyság, NE1 8ST
        • Northumbria University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges
  • Aktív

Kizárási kritériumok:

  • Ételallergia
  • Dohányosok
  • Szív- és érrendszeri/gasztrointesztinális/pajzsmirigy/vesebetegség
  • Izom-csontrendszeri sérülés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Visztula Tartálycseresznye
Tartós cseresznyével kiegészítve.
7 napos kiegészítés
Placebo Comparator: Placebo
Kiegészítve egy kalóriatartalmú placebóval.
7 napos kiegészítés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális önkéntes összehúzódás
Időkeret: A mérések 4 alkalommal történtek. Egyszer az alapállapotban, a kiegészítés megkezdése előtt, ami 5-6 nappal a verseny előtt történt. A mérést közvetlenül a maraton után, majd 24 és 48 órával a maraton után ismételték.
Lábnyújtó MVC a funkcionális helyreállítás mérésére
A mérések 4 alkalommal történtek. Egyszer az alapállapotban, a kiegészítés megkezdése előtt, ami 5-6 nappal a verseny előtt történt. A mérést közvetlenül a maraton után, majd 24 és 48 órával a maraton után ismételték.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Counter Movement Jump
Időkeret: A mérések 4 alkalommal történtek. Egyszer az alapállapotban, a kiegészítés megkezdése előtt, ami 5-6 nappal a verseny előtt történt. A mérést közvetlenül a maraton után, majd 24 és 48 órával a maraton után ismételték.
Ugrásmagasság felmérése a funkcionális helyreállítás mérésére
A mérések 4 alkalommal történtek. Egyszer az alapállapotban, a kiegészítés megkezdése előtt, ami 5-6 nappal a verseny előtt történt. A mérést közvetlenül a maraton után, majd 24 és 48 órával a maraton után ismételték.
Aktív izomfájdalom
Időkeret: A mérések 4 alkalommal történtek. Egyszer az alapállapotban, a kiegészítés megkezdése előtt, ami 5-6 nappal a verseny előtt történt. A mérést közvetlenül a maraton után, majd 24 és 48 órával a maraton után ismételték.
Vizuális analóg skála az észlelési fájdalmak értékeléséhez, egy szabványos 200 mm-es vonalon, ahol a bal szélső végpont a „nincs fájdalom” (0 mm), a jobb szélső végpont pedig a „rendkívül fájdalmas” (200 mm) jele.
A mérések 4 alkalommal történtek. Egyszer az alapállapotban, a kiegészítés megkezdése előtt, ami 5-6 nappal a verseny előtt történt. A mérést közvetlenül a maraton után, majd 24 és 48 órával a maraton után ismételték.
A nagy érzékenységű C-reaktív fehérje szérumkoncentrációja
Időkeret: A mérések 4 alkalommal történtek. Egyszer az alapállapotban, a kiegészítés megkezdése előtt, ami 5-6 nappal a verseny előtt történt. A mérést közvetlenül a maraton után, majd 24 és 48 órával a maraton után ismételték.
Vérminta a gyulladás mérésére
A mérések 4 alkalommal történtek. Egyszer az alapállapotban, a kiegészítés megkezdése előtt, ami 5-6 nappal a verseny előtt történt. A mérést közvetlenül a maraton után, majd 24 és 48 órával a maraton után ismételték.
A kreatin-kináz szérumkoncentrációja
Időkeret: A mérések 4 alkalommal történtek. Egyszer az alapállapotban, a kiegészítés megkezdése előtt, ami 5-6 nappal a verseny előtt történt. A mérést közvetlenül a maraton után, majd 24 és 48 órával a maraton után ismételték.
Vérminta a közvetett izomkárosodás mérésére
A mérések 4 alkalommal történtek. Egyszer az alapállapotban, a kiegészítés megkezdése előtt, ami 5-6 nappal a verseny előtt történt. A mérést közvetlenül a maraton után, majd 24 és 48 órával a maraton után ismételték.
Perceptuális intézkedések
Időkeret: A mérések 4 alkalommal történtek. Egyszer az alapállapotban, a kiegészítés megkezdése előtt, ami 5-6 nappal a verseny előtt történt. A mérést közvetlenül a maraton után, majd 24 és 48 órával a maraton után ismételték.
Vizuális analóg skálákkal értékelve: fájás (passzív), fáradtság, energia-alvosság és edzéskészség. A résztvevők egy szabványos 200 mm-es vonalat használva értékelték a fent említett észleléseket, ahol a bal szélső végpont az „egyáltalán nem” (0 mm), a jobb szélső végpont pedig a „rendkívül” (200 mm) volt.
A mérések 4 alkalommal történtek. Egyszer az alapállapotban, a kiegészítés megkezdése előtt, ami 5-6 nappal a verseny előtt történt. A mérést közvetlenül a maraton után, majd 24 és 48 órával a maraton után ismételték.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Glyn Howatson, Northumbria University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. október 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 18.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1987 (Egyéb azonosító: Diabetes and Endocrinology Research Foundation)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel