虚拟现实应用对初产妇感知焦虑和生命体征的影响
虚拟现实应用对剖宫产期间初产妇感知焦虑和生命体征的影响
研究概览
详细说明
进行优先功效分析以确定研究的规模。 图像分析采用Cohen标准视场尺寸参考采集方法。 中等效应大小 (0.5),与基础相比的 alpha 值确定为 5%,理论功效确定为 95%,最小体积确定为 45。 90 名孕妇,其中 45 名是实验妇女,45 名是对照妇女,符合研究标准,不同意参加。样本中的孕妇采用随机分配的方式,按数字顺序分配到两组。
纳入研究的标准;
- 接受硬膜外麻醉、椎管内麻醉、复合麻醉,
- 没有紧急剖腹产,
- 已年满 18 岁,
- 至少是小学毕业,
- 没有被诊断出患有高危妊娠,
- 自愿同意参与研究,
- 没有任何听力或视力问题(实验组),
- 不服用影响血压和脉搏频率的药物(如地高辛、肾上腺素、多巴胺),
- 没有诊断出精神疾病,
- 作为初产儿,
- 怀孕38-40周之间。 排除标准;
- 在研究的任何阶段离开研究
- 手术期间需要全身麻醉的患者。 样本中的孕妇通过数字顺序被随机分配到两组。 然后通过抽签的方式决定哪组为实验组,哪组为对照组。 由于数据是由研究人员在研究过程中收集的,因此不可能采用盲法。 然而,在进行统计分析时,实验组和对照组都被起了昵称。 数据的统计分析由对各组不知情的独立统计学家进行。 分析后,通过更改组名进行解释。 这样,在数据分析步骤中就可以防止统计偏差。 因此,使用了单一盲法。 研究过程中遵循 CONSORT 2010 流程图指南。“个人 研究中使用“信息表”、“状态焦虑量表”和“患者随访表”收集数据。 虚拟现实被用作研究中的干预工具。
研究中使用的干预工具:虚拟现实 VR Box品牌的虚拟现实眼镜被用于剖腹产的初产孕妇。 该视频由研究人员和音乐系的一名教员制作,其中将显示婴儿照片并伴有虚拟现实音乐。 剖腹产期间,研究人员使用虚拟现实眼镜向实验组孕妇播放一段配有音乐和婴儿照片的视频,平均持续10分钟。
数据;它是由阿塔图尔克大学健康研究和应用中心产科诊所手术室的研究人员于2022年11月1日至2023年6月15日期间面对面收集的。 填写表格平均需要 5 至 10 分钟。
实验步骤 实验组
- 同意参加该研究的孕妇已获得书面同意。
- 剖腹产前10分钟;填写个人信息表以确定孕妇的描述性特征。
- 剖宫产前,用状态焦虑量表测定焦虑水平。
- 记录患者随访表中的血压、脉搏、呼吸频率和饱和度。
- 在剖腹产过程中,孕妇使用虚拟现实眼镜观看一段带有音乐和婴儿照片的视频,平均时长为 10 分钟。
- 剖腹产后10分钟;为了确定焦虑水平,再次测量状态焦虑量表和患者随访表中的参数并完成该过程。
控制组
- 同意参加该研究的孕妇已获得书面同意。
- 剖宫产前10分钟;填写个人信息表以确定孕妇的描述性特征。
- 使用状态焦虑量表确定孕妇在手术前的焦虑水平。
- 手术前,在患者随访表中记录血压、脉搏、呼吸频率和饱和度。
- 剖腹产期间进行常规练习。
- 剖腹产后10分钟;为了确定焦虑水平,再次测量状态焦虑量表和患者随访表中的参数并完成该过程。
数据收集后,在SPSS 22软件包统计程序中进行评价和分析。 检查数据的正态分布。 检查偏度峰度值以检查数据是否符合正态分布,并确定所有数据的值在-1.5和+1.5之间。 确定可以应用参数测试技术。 在数据分析中;使用数量、百分比分布、均值、标准差、卡方、独立样本 t 检验和配对样本 t 检验。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Erzurum
-
Yakutiye、Erzurum、火鸡、25000
- Ayse Aydin
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
• 接受过硬膜外麻醉、椎管内麻醉、复合麻醉、
- 没有紧急剖腹产,
- 已年满 18 岁,
- 至少是小学毕业,
- 没有被诊断出患有高危妊娠,
- 自愿同意参与研究,
- 没有任何听力或视力问题(实验组),
- 不服用影响血压和脉搏频率的药物(如地高辛、肾上腺素、多巴胺),
- 没有诊断出精神疾病,
- 作为初产儿,
- 怀孕38-40周之间。
排除标准:
• 在研究的任何阶段退出研究
- 手术期间需要全身麻醉的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:实验组
虚拟现实眼镜用于接受剖腹产的初产孕妇。
该视频由研究人员和音乐系的一名教员制作,其中将显示婴儿照片并伴有虚拟现实音乐。
剖腹产期间,研究人员使用虚拟现实眼镜向实验组孕妇播放一段配有音乐和婴儿照片的视频,平均持续10分钟。
|
VR Box品牌虚拟现实眼镜被用于剖腹产的初产孕妇。 剖腹产期间,研究人员使用虚拟现实眼镜向实验组孕妇播放一段配有音乐和婴儿照片的视频,平均持续10分钟。 |
无干预:控制组
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
个人资料表
大体时间:8个月
|
该表格共有 18 个问题,由研究人员根据文献准备。
|
8个月
|
状态焦虑量表
大体时间:8个月
|
该量表是由斯皮尔伯格等人开发的。
由开发。
Öner 和 Le Compte 于 1983 年对该量表进行了土耳其语改编及其效度和信度研究。该量表是 4 点李克特量表,包括“一点也不”、“有点”、“很多”选项“, “完全地”。
量表中有 10 个直接陈述和 10 个反向陈述。
量表中第 3、4、6、7、9、12、13、14、17、18 项为阳性(增加焦虑总分); 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 第 20 个项目获得负分数(降低总焦虑分数)。
最高分是80分,最低分是20分。
总分高表明该人的焦虑水平也高。状态焦虑的克朗巴赫α系数为0.79。
在本研究中,Cronbach's Alpha 值为 0.83。
|
8个月
|
怀孕随访表
大体时间:8个月
|
在手术前后测量血压、脉搏、呼吸和血氧含量,并记录在该表格上。
|
8个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Ayşe Aydın、Ataturk University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
虚拟现实的临床试验
-
IRCCS Eugenio Medea招聘中
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de Barcelona招聘中
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute主动,不招人
-
University of British ColumbiaThe Hospital for Sick Children; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health... 和其他合作者完全的