Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden sovelluksen vaikutus havaittuun ahdistuneisuuteen ja elintoimintoihin alkusynnytyksen aikana

perjantai 22. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Ayse Aydin, Ataturk University

Virtuaalitodellisuuden sovelluksen vaikutus havaittuun ahdistuneisuuteen ja elintoimintoihin alkusynnytyksen aikana keisarileikkauksen aikana

Tarkoitus: Selvittää virtuaalitodellisuuden sovelluksen vaikutusta ahdistuneisuuteen ja alkusynnyttäneiden naisten havaitsemiin elintoimintoihin keisarinleikkauksen aikana. Tutkimus tehtiin satunnaistetussa kontrolloidussa kokeellisessa suunnittelussa. Tutkimuspopulaatio koostui alkusynnyttäneistä raskaana olevista naisista, joilla oli keisarileikkausaihe vuonna Atatürkin yliopiston terveystutkimus- ja sovelluskeskuksen gynekologian klinikan leikkaussalissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Prioriteettitehoanalyysi suoritettiin tutkimuksen koon määrittämiseksi. Kuva-analyysissä valittiin Cohenin standardi kenttämittojen viitekeruumenetelmä. Keskivaikutteinen koko (0,5), alfa-arvo verrattuna emäkseen määritettiin 5 %:ksi, teoreettiseksi tehoksi määritettiin 95 % ja minimitilavuudeksi 45. 90 raskaana olevaa naista, joista 45 oli kokeellisia ja joista 45 oli kontrolleja. , täytti tutkimuskriteerit eivätkä suostuneet osallistumaan. Otoksen raskaana olevat naiset jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään satunnaisjakoa käyttäen numerojärjestyksessä.

Kriteerit tutkimukseen osallistumiselle;

  • Epiduraalipuudutuksen, spinaalipuudutuksen, yhdistelmäanestesian,
  • Ei hätäkeisarinleikkausta,
  • Yli 18-vuotiaana
  • Vähintään peruskoulun suorittaneena
  • Koska hänellä ei ole diagnosoitu korkean riskin raskautta,
  • suostuu osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti,
  • Ei kuulo- tai näköongelmia (koeryhmälle),
  • Älä käytä verenpaineeseen ja pulssiin vaikuttavia lääkkeitä (kuten digoksiinia, adrenaliinia, dopamiinia),
  • Ei diagnosoitua psykiatrista sairautta,
  • Alkusyntyinen,
  • Raskausviikolla 38-40. poissulkemiskriteerit;
  • Tutkimuksesta poistuminen missä tahansa tutkimuksen vaiheessa
  • Potilaat, jotka tarvitsevat yleispuudutusta leikkauksen aikana. Otoksen raskaana olevat naiset jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään satunnaisjakoa käyttäen antamalla heille numeerinen järjestys. Sitten arpajaismenetelmällä päätettiin, mikä ryhmä on koe ja mikä ryhmä kontrolli. Koska tutkija keräsi tiedot tutkimuksen suorittamisen aikana, sokeuttaminen ei ollut mahdollista. Tilastollista analyysiä suoritettaessa koe- ja kontrolliryhmille annettiin kuitenkin lempinimiä. Tietojen tilastollisen analyysin suoritti riippumaton tilastotieteilijä, joka oli sokeutunut ryhmille. Analyysin jälkeen tehtiin tulkintoja muuttamalla ryhmien nimiä. Tällä tavalla estettiin tilastollinen harha data-analyysivaiheen aikana. Siksi käytettiin yhtä sokaisutekniikkaa. CONSORT 2010 Flow Diagram -ohjeita noudatettiin tutkimusprosessin aikana."Henkilökohtainen Tietolomaketta, "State Anxiety Scale" ja "Patient Follow-Up Form" käytettiin tietojen keräämiseen tutkimuksessa. Virtuaalitodellisuutta käytettiin tutkimuksessa interventiovälineenä.

Tutkimuksessa käytetty nintervention-työkalu: Virtual Reality VR Box -tuotemerkin virtuaalitodellisuuslaseja käytettiin synnyttäneillä raskaana olevilla naisilla, joille tehtiin keisarileikkaus. Videon, jossa vauvakuvia näytetään virtuaalitodellisuuden musiikin säestyksellä, on valmistanut tutkija ja musiikkiosaston opettaja. Keisarileikkauksen aikana tutkija näytti koeryhmän raskaana olevalle naiselle videota musiikin ja vauvakuvien säestyksellä virtuaalilaseilla keskimäärin 10 minuutin ajan.

Data; Tutkija keräsi sen kasvokkain Atatürkin yliopiston terveystutkimus- ja sovelluskeskuksen synnytysklinikan leikkaussalissa 1.11.2022-15.6.2023. Lomakkeiden täyttämiseen meni keskimäärin 5-10 minuuttia.

Prosessin vaiheet Kokeellinen ryhmä

  • Kirjallinen suostumus saatiin raskaana olevilta naisilta, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
  • 10 minuuttia ennen keisarileikkausta; Raskaana olevien naisten kuvailevien ominaisuuksien selvittämiseksi täytettiin henkilötietolomake.
  • Ennen keisarileikkausta ahdistuneisuustaso määritettiin valtion ahdistuneisuusasteikolla.
  • Potilaan seurantalomakkeen verenpaine, pulssi, hengitystiheys ja saturaatio kirjattiin.
  • Keisarinleikkauksen aikana raskaana olevalle naiselle näytettiin videota musiikin ja vauvakuvien kera virtuaalitodellisuuslaseilla keskimäärin 10 minuutin ajan.
  • 10 minuuttia keisarinleikkauksen jälkeen; Ahdistustason määrittämiseksi tila-ahdistusasteikon ja potilaan seurantalomakkeen parametrit mitattiin uudelleen ja prosessi saatiin päätökseen.

kontrolliryhmä

  • Kirjallinen suostumus saatiin raskaana olevilta naisilta, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
  • 10 minuuttia ennen keisarinleikkausta; Raskaana olevien naisten kuvailevien ominaisuuksien selvittämiseksi täytettiin henkilötietolomake.
  • Raskaana olevan naisen ahdistuneisuusaste ennen toimenpidettä määritettiin State Anxiety Scale -asteikolla.
  • Ennen toimenpidettä mitattiin verenpaine, pulssi, hengitystiheys ja saturaatio potilaan seurantalomakkeessa.
  • Keisarileikkauksen aikana tehtiin rutiiniharjoituksia.
  • 10 minuuttia keisarinleikkauksen jälkeen; Ahdistustason määrittämiseksi tila-ahdistusasteikon ja potilaan seurantalomakkeen parametrit mitattiin uudelleen ja prosessi saatiin päätökseen.

Tiedonkeruun jälkeen arviointi ja analysointi tehtiin SPSS 22 -pakettitilasto-ohjelmassa. Aineiston normaalijakaumia tutkittiin. Vino-kurtoosi-arvoja tarkasteltiin sen tarkistamiseksi, ovatko tiedot normaalijakauman mukaisia ​​ja todettiin, että kaikkien tietojen arvot olivat välillä -1,5 ja +1,5. Todettiin, että parametritestaustekniikoita voidaan soveltaa. Tietojen analysoinnissa; Lukumäärä, prosenttijakauma, keskiarvo, keskihajonta, khi-neliö, riippumattomien näytteiden t-testiä ja parinäytteen t-testiä käytettiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Erzurum
      • Yakutiye, Erzurum, Turkki, 25000
        • Ayse Aydin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • epiduraalipuudutuksen, spinaalipuudutuksen, yhdistelmäpuudutuksen,

    • Ei hätäkeisarinleikkausta,
    • Yli 18-vuotiaana
    • Vähintään peruskoulun suorittaneena
    • Koska hänellä ei ole diagnosoitu korkean riskin raskautta,
    • suostuu osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti,
    • Ei kuulo- tai näköongelmia (koeryhmälle),
    • Älä käytä verenpaineeseen ja pulssiin vaikuttavia lääkkeitä (kuten digoksiinia, adrenaliinia, dopamiinia),
    • Ei diagnosoitua psykiatrista sairautta,
    • Alkusyntyinen,
    • Raskausviikolla 38-40.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Tutkimuksesta poistuminen missä tahansa tutkimuksen vaiheessa

    • Potilaat, jotka tarvitsevat yleispuudutusta leikkauksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
virtuaalitodellisuuslaseja käytettiin ensisyntyneillä raskaana olevilla naisilla, joille tehtiin keisarileikkaus. Videon, jossa vauvakuvia näytetään virtuaalitodellisuuden musiikin säestyksellä, on valmistanut tutkija ja musiikkiosaston opettaja. Keisarileikkauksen aikana tutkija näytti koeryhmän raskaana olevalle naiselle videota musiikin ja vauvakuvien säestyksellä virtuaalilaseilla keskimäärin 10 minuutin ajan.

VR Box -tuotemerkin virtuaalitodellisuuslaseja käytettiin ensisyntyneillä raskaana olevilla naisilla, joille tehtiin keisarileikkaus.

Keisarileikkauksen aikana tutkija näytti koeryhmän raskaana olevalle naiselle videota musiikin ja vauvakuvien säestyksellä virtuaalilaseilla keskimäärin 10 minuutin ajan.

Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
  • Kirjallinen suostumus saatiin raskaana olevilta naisilta, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
  • 10 minuuttia ennen keisarinleikkausta; Raskaana olevien naisten kuvailevien ominaisuuksien selvittämiseksi täytettiin henkilötietolomake.
  • Raskaana olevan naisen ahdistuneisuusaste ennen toimenpidettä määritettiin State Anxiety Scale -asteikolla.
  • Ennen toimenpidettä mitattiin verenpaine, pulssi, hengitystiheys ja saturaatio potilaan seurantalomakkeessa.
  • Keisarileikkauksen aikana tehtiin rutiiniharjoituksia.
  • 10 minuuttia keisarinleikkauksen jälkeen; Ahdistustason määrittämiseksi tila-ahdistusasteikon ja potilaan seurantalomakkeen parametrit mitattiin uudelleen ja prosessi saatiin päätökseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkilötietolomake
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Tässä muodossa on 18 kysymystä, jotka tutkijat ovat laatineet kirjallisuuden mukaisesti.
8 kuukautta
Tilan ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Tämän asteikon ovat kehittäneet Spielberger et ai. Kehittäjä. Asteikon sopeuttaminen turkkiin ja sen validiteetti- ja luotettavuustutkimukset suorittivat Öner ja Le Compte vuonna 1983. Asteikko on 4-pisteinen Likert-asteikko, joka koostuu vaihtoehdoista "ei ollenkaan", "jokseenkin", "paljon". ", "täysin". Asteikko sisältää 10 suoraa ja 10 käänteistä väitettä. Positiivinen (lisää ahdistuneisuuspisteitä) asteikon kohdissa 3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17, 18; 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 Negatiiviset pisteet (vähentävät ahdistuneisuuspisteiden kokonaismäärää) saadaan 20. pisteestä. Korkein pistemäärä on 80 ja pienin 20. Korkea kokonaispistemäärä osoittaa, että myös henkilön ahdistuneisuustaso on korkea. Cronbachin alfakertoimeksi todettiin 0,79 tilaahdistukselle. Tässä tutkimuksessa Cronbachin alfa-arvon havaittiin olevan 0,83.
8 kuukautta
Raskaana olevan seurantalomake
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Verenpaine, pulssi, hengitys ja veren happimäärä mitattiin ennen ja jälkeen toimenpiteen ja kirjattiin tälle lomakkeelle.
8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ayşe Aydın, Ataturk University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Şuletuvanç

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus

3
Tilaa