Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Virtual Reality-applikasjonen på opplevd angst og vitale tegn hos Primiparous

22. mars 2024 oppdatert av: Ayse Aydin, Ataturk University

Effekten av Virtual Reality-applikasjon på oppfattet angst og vitale tegn ved primære under keisersnitt

Formål: Å bestemme effekten av virtual reality-applikasjon på angst og vitale tegn oppfattet av primærkvinner under keisersnitt. Forskningen ble utført i et randomisert kontrollert eksperimentelt design. Populasjonen av forskningen besto av førstegangsgravide kvinner med indikasjon for keisersnitt i Ataturk University Health Research and Application Center Gynecology Clinic operasjonsrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prioritetskraftanalyse ble utført for å bestemme størrelsen på studien. Cohens standard feltdimensjonsreferanseinnsamlingsmetode ble valgt i bildeanalysen. Middels effektstørrelse (0,5), alfaverdi sammenlignet med basen ble bestemt til 5 %, teoretisk kraft ble bestemt til 95 % og minimumsvolumet ble bestemt til 45. 90 gravide kvinner, 45 av dem var eksperimentelle og 45 av dem var kontroller , oppfylte forskningskriteriene og gikk ikke med på å delta. Gravide kvinner i utvalget ble tilfeldig fordelt i to grupper ved å bruke tilfeldig tildeling ved å tildele dem i numerisk rekkefølge.

Kriterier for inkludering i studien;

  • Etter å ha gjennomgått epidural anestesi, spinal anestesi, kombinert anestesi,
  • Ikke ha akutt keisersnitt,
  • Å være over 18 år,
  • Å være minst en grunnskoleutdannet,
  • Ikke å ha blitt diagnostisert med høyrisikograviditet,
  • samtykker i å delta i forskningen frivillig,
  • Har ingen hørsels- eller synsproblemer (for forsøksgruppen),
  • Ikke tar medisiner som påvirker blodtrykk og puls (som digoksin, adrenalin, dopamin),
  • Ingen diagnostisert psykiatrisk sykdom,
  • Å være primipar,
  • Å være mellom 38-40 uker av svangerskapet. Ekskluderingskriterier;
  • Å forlate studien på et hvilket som helst stadium av forskningen
  • Pasienter som trenger generell anestesi under operasjonen. Gravide kvinner i utvalget ble tilfeldig fordelt i to grupper ved å bruke tilfeldig tildeling ved å gi dem en numerisk rekkefølge. Deretter ble det bestemt ved lotterimetoden hvilken gruppe som skulle være eksperimentet og hvilken gruppe som skulle være kontrollen. Siden dataene ble samlet inn av forskeren under gjennomføringen av studien, var blinding ikke mulig. Men mens de utførte statistisk analyse, ble kallenavn gitt til eksperimentelle og kontrollgruppene. Statistisk analyse av dataene ble utført av en uavhengig statistiker blindet for gruppene. Etter analysen ble det gjort tolkninger ved å endre gruppenavnene. På denne måten ble statistisk skjevhet forhindret under dataanalysetrinnet. Derfor ble en enkelt blendingsteknikk brukt. CONSORT 2010 Flow Diagram retningslinjer ble fulgt under forskningsprosessen."Personlig Informasjonsskjema", "State Anxiety Scale" og "Patient Follow-Up Form" ble brukt for å samle inn data i studien. Virtual reality ble brukt som et intervensjonsverktøy i forskningen.

nintervention Tool Used in the Research: Virtual Reality VR Box-merke virtual reality-briller ble brukt i førstegangsgravide kvinner som gjennomgikk keisersnitt. Videoen, der babybilder vil bli vist akkompagnert av virtual reality-musikk, er utarbeidet av forskeren og et fakultetsmedlem ved musikkavdelingen. Under keisersnittet viste forskeren den gravide kvinnen i forsøksgruppen en video akkompagnert av musikk og babybilder ved bruk av virtual reality-briller i gjennomsnittlig 10 minutter.

Data; Den ble samlet inn ansikt til ansikt av forskeren ved Atatürk University Health Research and Application Center Obstetrics Clinic Operating Room mellom 01.11.2022 og 15.06.2023. Det tok i gjennomsnitt 5-10 minutter å fylle ut skjemaene.

Prosesstrinn Forsøksgruppe

  • Skriftlig samtykke ble innhentet fra gravide kvinner som sa ja til å delta i studien.
  • 10 minutter før keisersnitt; Et personlig informasjonsskjema ble fylt ut for å finne de beskrivende egenskapene til de gravide kvinnene.
  • Før keisersnitt ble angstnivået bestemt med State Anxiety Scale.
  • Blodtrykk, puls, respirasjonsfrekvens og metning i pasientoppfølgingsskjemaet ble registrert.
  • Under keisersnittet ble den gravide vist en video akkompagnert av musikk og babybilder ved bruk av virtual reality-briller i gjennomsnittlig 10 minutter.
  • 10 minutter etter keisersnitt; For å bestemme angstnivået ble parametrene i State Anxiety Scale og Pasientoppfølgingsskjemaet målt på nytt og prosessen ble fullført.

kontrollgruppe

  • Skriftlig samtykke ble innhentet fra gravide kvinner som sa ja til å delta i studien.
  • 10 minutter før keisersnitt; Et personlig informasjonsskjema ble fylt ut for å finne de beskrivende egenskapene til de gravide kvinnene.
  • Den gravides angstnivå før prosedyren ble bestemt ved hjelp av State Anxiety Scale.
  • Før inngrepet ble blodtrykk, puls, respirasjonsfrekvens og metning i pasientoppfølgingsskjemaet registrert.
  • Rutinemessig praksis ble utført under keisersnitt.
  • 10 minutter etter keisersnitt; For å bestemme angstnivået ble parametrene i State Anxiety Scale og Pasientoppfølgingsskjemaet målt på nytt og prosessen ble fullført.

Etter datainnsamling ble det gjort evaluering og analyse i SPSS 22-pakkestatistikkprogrammet. Normalitetsfordelinger av dataene ble undersøkt. Skewness-kurtosis-verdier ble undersøkt for å sjekke om dataene samsvarte med normalfordelingen, og det ble bestemt at verdiene for alle data var mellom -1,5 og +1,5. Det ble bestemt at parametriske testteknikker kunne brukes. I analyse av data; antall, prosentfordeling, gjennomsnitt, standardavvik, kjikvadrat, uavhengige prøver t-test og parvise prøver t-test ble brukt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Erzurum
      • Yakutiye, Erzurum, Tyrkia, 25000
        • Ayse Aydin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Etter å ha gjennomgått epidural anestesi, spinal anestesi, kombinert anestesi,

    • Ikke ha akutt keisersnitt,
    • Å være over 18 år,
    • Å være minst en grunnskoleutdannet,
    • Ikke å ha blitt diagnostisert med høyrisikograviditet,
    • samtykker i å delta i forskningen frivillig,
    • Har ingen hørsels- eller synsproblemer (for forsøksgruppen),
    • Ikke tar medisiner som påvirker blodtrykk og puls (som digoksin, adrenalin, dopamin),
    • Ingen diagnostisert psykiatrisk sykdom,
    • Å være primipar,
    • Å være mellom 38-40 uker av svangerskapet.

Ekskluderingskriterier:

  • • Å forlate studien på et hvilket som helst stadium av forskningen

    • Pasienter som trenger generell anestesi under operasjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
virtual reality-briller ble brukt hos førstegangsgravide kvinner som gjennomgikk keisersnitt. Videoen, der babybilder vil bli vist akkompagnert av virtual reality-musikk, er utarbeidet av forskeren og et fakultetsmedlem ved musikkavdelingen. Under keisersnittet viste forskeren den gravide kvinnen i forsøksgruppen en video akkompagnert av musikk og babybilder ved bruk av virtual reality-briller i gjennomsnittlig 10 minutter.

Virtual reality-briller fra VR Box-merket ble brukt i førstegangsgravide kvinner som gjennomgikk keisersnitt.

Under keisersnittet viste forskeren den gravide kvinnen i forsøksgruppen en video akkompagnert av musikk og babybilder ved bruk av virtual reality-briller i gjennomsnittlig 10 minutter.

Ingen inngripen: Kontrollgruppe
  • Skriftlig samtykke ble innhentet fra gravide kvinner som sa ja til å delta i studien.
  • 10 minutter før keisersnitt; Et personlig informasjonsskjema ble fylt ut for å finne de beskrivende egenskapene til de gravide kvinnene.
  • Den gravides angstnivå før prosedyren ble bestemt ved hjelp av State Anxiety Scale.
  • Før inngrepet ble blodtrykk, puls, respirasjonsfrekvens og metning i pasientoppfølgingsskjemaet registrert.
  • Rutinemessig praksis ble utført under keisersnitt.
  • 10 minutter etter keisersnitt; For å bestemme angstnivået ble parametrene i State Anxiety Scale og Pasientoppfølgingsskjemaet målt på nytt og prosessen ble fullført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjema for personlig informasjon
Tidsramme: 8 måneder
Det er 18 spørsmål i denne formen, utarbeidet av forskerne i tråd med litteraturen.
8 måneder
Statens angstskala
Tidsramme: 8 måneder
Denne skalaen ble utviklet av Spielberger et al. Utviklet av. Tilpasningen av skalaen til tyrkisk og dens validitets- og reliabilitetsstudier ble utført av Öner og Le Compte i 1983. Skalaen er en 4-punkts Likert-skala som består av alternativene "ikke i det hele tatt", "noe", "mye". ", "helt". Det er 10 direkte og 10 omvendte utsagn i skalaen. Positiv (øker den totale angstskåren) for punktene 3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17, 18 i skalaen; 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 Negative skårer (reduserer den totale angstskåren) oppnås for de 20. elementene. Den høyeste poengsummen er 80 og den laveste poengsummen er 20. En høy totalscore indikerer at personens angstnivå også er høyt. Cronbachs alfa-koeffisient ble funnet å være 0,79 for tilstandsangst. I denne studien ble Cronbachs Alpha-verdi funnet å være 0,83.
8 måneder
Oppfølgingsskjema for gravide
Tidsramme: 8 måneder
Blodtrykk, puls, respirasjon og mengde oksygen i blodet ble målt før og etter inngrepet og registrert på dette skjemaet.
8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ayşe Aydın, Ataturk University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

22. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Şuletuvanç

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Komplikasjoner ved keisersnitt

Kliniske studier på Virtuell virkelighet

3
Abonnere