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가상현실 적용이 초산기의 인지된 불안과 활력징후에 미치는 영향

2024년 3월 22일 업데이트: Ayse Aydin, Ataturk University

가상현실 적용이 제왕절개 시 초산부의 불안지각과 활력징후에 미치는 영향

목적: 제왕절개 시 초산모가 인지하는 불안과 활력징후에 가상현실 적용이 미치는 영향을 알아보고자 한다. 본 연구는 무작위 대조 실험설계로 진행되었다. 아타튀르크 대학교 건강 연구 및 응용 센터 산부인과 클리닉 수술실.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

연구 규모를 결정하기 위해 우선순위 분석이 수행되었습니다. 이미지 분석에서는 Cohen의 표준 필드 치수 참조 수집 방법이 선택되었습니다. 중간효과크기(0.5), 기준대비 알파값은 5%, 이론적 검정력은 95%, 최소량은 45로 결정되었다. 임산부 90명 중 실험군은 45명, 대조군은 45명이었다. , 연구 기준을 충족했지만 참여에 동의하지 않았습니다. 표본의 임산부는 숫자 순서로 할당하여 무작위 할당을 사용하여 두 그룹에 무작위로 할당되었습니다.

연구에 포함시키기 위한 기준

  • 경막외마취, 척추마취, 복합마취를 시행한 후,
  • 응급 제왕절개를 하지 않은 경우,
  • 18세 이상이면,
  • 최소한 초등학교 졸업자라면,
  • 고위험 임신으로 진단받지 않은 경우,
  • 자발적으로 연구에 참여하는 데 동의하며,
  • 청각이나 시력에 문제가 없는 경우(실험군의 경우),
  • 혈압과 맥박수에 영향을 미치는 약물(예: 디곡신, 아드레날린, 도파민)을 복용하지 않습니다.
  • 정신질환 진단을 받은 바 없으며,
  • 원시적이어서,
  • 임신 38~40주 사이입니다. 제외 기준;
  • 연구의 어느 단계에서나 연구 종료
  • 수술 중 전신마취가 필요한 환자. 표본의 임산부는 숫자 순서를 지정하여 무작위 할당을 사용하여 두 그룹에 무작위로 할당되었습니다. 그런 다음 추첨 방식으로 어느 그룹이 실험이 될 것인지, 어느 그룹이 컨트롤이 될 것인지가 결정되었습니다. 데이터는 연구자가 연구를 수행하는 동안 수집한 것이기 때문에 눈가림은 불가능했다. 다만, 통계분석을 수행하면서 실험군과 대조군에는 별명을 부여하였다. 데이터의 통계적 분석은 그룹을 알지 못하는 독립적인 통계학자에 의해 수행되었습니다. 분석 후 그룹명을 변경하여 해석을 진행하였다. 이러한 방식으로 데이터 분석 단계에서 통계적 편향이 방지되었습니다. 따라서 단일 눈가림 기술이 사용되었습니다. CONSORT 2010 흐름도 지침은 연구 과정에서 준수되었습니다."개인 정보 양식", "상태 불안 척도" 및 "환자 후속 조치 양식"을 사용하여 연구에서 데이터를 수집했습니다. 가상 현실은 연구의 개입 도구로 사용되었습니다.

연구에 사용된 개입 도구: 가상 현실 VR Box 브랜드의 가상 현실 안경은 제왕절개를 받는 초산부에게 사용되었습니다. 가상현실 음악과 함께 아기 사진이 나오는 영상은 음악학과 연구원과 교수진이 준비했습니다. 제왕절개 시 연구자는 실험군 임산부에게 가상현실 안경을 이용하여 음악과 아기 사진이 동반된 영상을 평균 10분간 보여주었다.

데이터; 이는 2022년 11월 1일부터 2023년 6월 15일까지 아타튀르크 대학교 건강 연구 및 응용 센터 산부인과 수술실의 연구원이 대면하여 수집한 것입니다. 양식을 작성하는데 평균 5~10분 정도 소요되었습니다.

프로세스 단계 실험 그룹

  • 연구에 참여하기로 동의한 임산부로부터 서면 동의를 얻었습니다.
  • 제왕절개 10분 전; 임산부의 기술적 특성을 파악하기 위해 개인 정보 양식을 작성했습니다.
  • 제왕절개 전에는 State Anxiety Scale을 이용하여 불안 정도를 측정하였다.
  • 환자 추적 조사 양식에 혈압, 맥박, 호흡수 및 포화도가 기록되었습니다.
  • 제왕절개 중 가상현실 안경을 이용해 음악과 아기 사진이 함께 나오는 영상을 임산부에게 평균 10분 동안 보여줬다.
  • 제왕절개 후 10분; 불안 수준을 결정하기 위해 State Anxiety Scale과 Patient Follow-up Form의 매개변수를 다시 측정하고 과정을 완료했습니다.

대조군

  • 연구에 참여하기로 동의한 임산부로부터 서면 동의를 얻었습니다.
  • 제왕절개 10분 전; 임산부의 기술적 특성을 파악하기 위해 개인 정보 양식을 작성했습니다.
  • 시술 전 임산부의 불안정도는 State Anxiety Scale을 이용하여 측정하였다.
  • 시술 전 환자 추적 관찰 양식에 혈압, 맥박, 호흡수 및 포화도를 기록했습니다.
  • 제왕 절개 중에 일상적인 연습이 수행되었습니다.
  • 제왕절개 후 10분; 불안 수준을 결정하기 위해 State Anxiety Scale과 Patient Follow-up Form의 매개변수를 다시 측정하고 과정을 완료했습니다.

자료 수집 후 SPSS 22 패키지 통계 프로그램을 이용하여 평가 및 분석을 실시하였다. 데이터의 정규성 분포를 조사했습니다. 데이터가 정규분포를 따르는지 확인하기 위해 Skewness-kurtosis 값을 조사한 결과 모든 데이터의 값이 -1.5에서 +1.5 사이인 것으로 확인되었습니다. 파라메트릭 테스트 기술을 적용할 수 있다고 판단되었습니다. 데이터 분석에서; 수, 백분율 분포, 평균, 표준편차, 카이제곱, 독립표본 t 검정, 쌍표본 t 검정을 사용하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Erzurum
      • Yakutiye, Erzurum, 칠면조, 25000
        • Ayse Aydin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • • 경막외마취, 척추마취, 복합마취를 받은 경우,

    • 응급 제왕절개를 하지 않은 경우,
    • 18세 이상이면,
    • 최소한 초등학교 졸업자라면,
    • 고위험 임신으로 진단받지 않은 경우,
    • 자발적으로 연구에 참여하는 데 동의하며,
    • 청각이나 시력에 문제가 없는 경우(실험군의 경우),
    • 혈압과 맥박수에 영향을 미치는 약물(예: 디곡신, 아드레날린, 도파민)을 복용하지 않습니다.
    • 정신질환 진단을 받은 바 없으며,
    • 원시적이어서,
    • 임신 38~40주 사이입니다.

제외 기준:

  • • 연구의 어느 단계에서나 연구 종료

    • 수술 중 전신마취가 필요한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험그룹
제왕절개를 받는 초산모에게 가상현실 안경이 사용됐다. 가상현실 음악과 함께 아기 사진이 나오는 영상은 음악학과 연구원과 교수진이 준비했습니다. 제왕절개 시 연구자는 실험군 임산부에게 가상현실 안경을 이용하여 음악과 아기 사진이 동반된 영상을 평균 10분간 보여주었다.

VR Box 브랜드의 가상현실 안경은 제왕절개를 받는 초산부에게 사용되었습니다.

제왕절개 시 연구자는 실험군 임산부에게 가상현실 안경을 이용하여 음악과 아기 사진이 동반된 영상을 평균 10분간 보여주었다.

간섭 없음: 대조군
  • 연구에 참여하기로 동의한 임산부로부터 서면 동의를 얻었습니다.
  • 제왕절개 10분 전; 임산부의 기술적 특성을 파악하기 위해 개인 정보 양식을 작성했습니다.
  • 시술 전 임산부의 불안정도는 State Anxiety Scale을 이용하여 측정하였다.
  • 시술 전 환자 추적 관찰 양식에 혈압, 맥박, 호흡수 및 포화도를 기록했습니다.
  • 제왕 절개 중에 일상적인 연습이 수행되었습니다.
  • 제왕절개 후 10분; 불안 수준을 결정하기 위해 State Anxiety Scale과 Patient Follow-up Form의 매개변수를 다시 측정하고 과정을 완료했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개인정보 양식
기간: 8 개월
이 양식에는 문헌에 맞춰 연구자들이 준비한 18개의 질문이 있습니다.
8 개월
상태 불안 척도
기간: 8 개월
이 척도는 Spielberger et al.에 의해 개발되었습니다. 에 의해 개발되었습니다. 이 척도를 터키어에 적용하고 그 타당도와 신뢰도 연구는 1983년 Öner와 Le Compte에 의해 수행되었습니다. 이 척도는 "전혀 아님", "다소", "매우 많이" 옵션으로 구성된 4점 리커트 척도입니다. ", "완전히". 척도에는 직접 진술 10개와 반전 진술 10개가 있습니다. 척도의 항목 3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17, 18에 대해 긍정적(전체 불안 점수 증가); 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 20번째 항목에서는 부정적 점수(전체 불안 점수 감소)를 얻었습니다. 최고점수는 80점, 최저점수는 20점입니다. 총점이 높을수록 해당인의 불안수준도 높다는 것을 의미한다. 상태불안에 대한 크론바흐 알파계수는 0.79로 나타났다. 본 연구에서는 Cronbach's Alpha 값이 0.83으로 나타났다.
8 개월
임신 후속 조치 양식
기간: 8 개월
시술 전후에 혈압, 맥박, 호흡, 혈중 산소량을 측정하여 이 양식에 기록했습니다.
8 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Ayşe Aydın, Ataturk University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Şuletuvanç

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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가상 현실에 대한 임상 시험

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