Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​Virtual Reality-applikation på opfattet angst og vitale tegn hos Primiparous

22. marts 2024 opdateret af: Ayse Aydin, Ataturk University

Virkningen af ​​Virtual Reality-anvendelse på opfattet angst og vitale tegn i primære under kejsersnit

Formål: At bestemme effekten af ​​virtual reality-anvendelse på angst og vitale tegn opfattet af primiparøse kvinder under kejsersnit. Forskningen blev udført i et randomiseret kontrolleret eksperimentelt design. Forskningens population bestod af primiparøse gravide kvinder med kejsersnit indikation i Ataturk University Health Research and Application Center Gynækologiklinikkens operationsstue.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prioritetseffektanalyse blev udført for at bestemme størrelsen af ​​undersøgelsen. Cohens standard referenceindsamlingsmetode for feltdimensioner blev valgt i billedanalysen. Medium effektstørrelse (0,5), alfaværdi sammenlignet med basen blev bestemt til 5 %, teoretisk effekt blev bestemt til 95 % og minimumsvolumen blev bestemt til 45. 90 gravide kvinder, hvoraf 45 var eksperimentelle og 45 af dem var kontroller , opfyldte forskningskriterierne og gik ikke med til at deltage. Gravide kvinder i stikprøven blev tilfældigt fordelt i to grupper ved at bruge tilfældig tildeling ved at tildele dem i numerisk rækkefølge.

Kriterier for inddragelse i undersøgelsen;

  • Efter at have gennemgået epidural anæstesi, spinal anæstesi, kombineret anæstesi,
  • Ikke at have et akut kejsersnit,
  • At være over 18 år,
  • At være mindst en folkeskoleuddannet,
  • Ikke at være blevet diagnosticeret med en højrisikograviditet,
  • Indvilliger i at deltage i forskningen frivilligt,
  • Har ingen høre- eller synsproblemer (for forsøgsgruppen),
  • Ikke at tage medicin, der påvirker blodtryk og puls (såsom digoxin, adrenalin, dopamin),
  • Ingen diagnosticeret psykiatrisk sygdom,
  • At være primipar,
  • At være mellem 38-40 uger af graviditeten. Eksklusionskriterier;
  • At forlade undersøgelsen på et hvilket som helst tidspunkt af undersøgelsen
  • Patienter, der har behov for generel anæstesi under operationen. Gravide kvinder i stikprøven blev tilfældigt fordelt til to grupper ved hjælp af tilfældig tildeling ved at give dem en numerisk rækkefølge. Derefter blev det besluttet ved hjælp af lotterimetoden, hvilken gruppe der skulle være eksperimentet, og hvilken gruppe der skulle være kontrol. Da dataene blev indsamlet af forskeren under udførelsen af ​​undersøgelsen, var blinding ikke mulig. Men mens der blev udført statistisk analyse, blev der givet kaldenavne til forsøgs- og kontrolgrupperne. Statistisk analyse af dataene blev udført af en uafhængig statistiker, der var blindet for grupperne. Efter analysen blev der foretaget fortolkninger ved at ændre gruppenavnene. På denne måde blev statistisk skævhed forhindret under dataanalysetrinnet. Derfor blev der brugt en enkelt blændeteknik. CONSORT 2010 Flow Diagram retningslinjer blev fulgt under forskningsprocessen."Personlig Informationsskema", "State Anxiety Scale" og "Patient Follow-Up Form" blev brugt til at indsamle data i undersøgelsen. Virtual reality blev brugt som et interventionsværktøj i forskningen.

nterventionsværktøj brugt i forskningen: Virtual Reality VR Box-mærket virtual reality-briller blev brugt til førstegangsgravide kvinder, der gennemgår kejsersnit. Videoen, hvor babybilleder vil blive vist akkompagneret af virtual reality-musik, er udarbejdet af forskeren og et fakultetsmedlem i musikafdelingen. Under kejsersnittet viste forskeren den gravide kvinde i forsøgsgruppen en video ledsaget af musik og babybilleder ved hjælp af virtual reality-briller i gennemsnitligt 10 minutter.

Data; Det blev indsamlet ansigt til ansigt af forskeren ved Atatürk University Health Research and Application Center Obstetric Clinic Operation Room mellem 01.11.2022 og 15.06.2023. Det tog i gennemsnit 5-10 minutter at udfylde formularerne.

Procestrin Forsøgsgruppe

  • Der blev indhentet skriftligt samtykke fra gravide kvinder, som indvilligede i at deltage i undersøgelsen.
  • 10 minutter før kejsersnit; En personlig informationsformular blev udfyldt for at bestemme de gravide kvinders beskrivende karakteristika.
  • Inden kejsersnit blev angstniveauet bestemt med State Anxiety Scale.
  • Blodtryk, puls, respirationsfrekvens og mætning i patientopfølgningsskemaet blev registreret.
  • Den gravide fik under kejsersnittet vist en video ledsaget af musik og babybilleder ved hjælp af virtual reality-briller i gennemsnitligt 10 minutter.
  • 10 minutter efter kejsersnit; For at bestemme angstniveauet blev parametrene i State Anxiety Scale og Patient Follow-up Form målt igen, og processen blev afsluttet.

kontrolgruppe

  • Der blev indhentet skriftligt samtykke fra gravide kvinder, som indvilligede i at deltage i undersøgelsen.
  • 10 minutter før kejsersnit; En personlig informationsformular blev udfyldt for at bestemme de gravide kvinders beskrivende karakteristika.
  • Den gravides angstniveau før proceduren blev bestemt ved hjælp af State Anxiety Scale.
  • Før proceduren blev blodtryk, puls, respirationsfrekvens og mætning registreret i patientopfølgningsskemaet.
  • Rutinemæssig praksis blev udført under kejsersnit.
  • 10 minutter efter kejsersnit; For at bestemme angstniveauet blev parametrene i State Anxiety Scale og Patient Follow-up Form målt igen, og processen blev afsluttet.

Efter dataindsamling blev der foretaget evaluering og analyse i SPSS 22-pakkestatistikprogrammet. Normalitetsfordelinger af dataene blev undersøgt. Skewness-kurtosis værdier blev undersøgt for at kontrollere, om dataene var i overensstemmelse med normalfordelingen, og det blev bestemt, at værdierne af alle data var mellem -1,5 og +1,5. Det blev bestemt, at parametriske testteknikker kunne anvendes. I analysen af ​​data; antal, procentfordeling, middelværdi, standardafvigelse, chi-kvadrat, t-test for uafhængige prøver og t-test med parvise prøver blev brugt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Erzurum
      • Yakutiye, Erzurum, Kalkun, 25000
        • Ayse Aydin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Efter at have gennemgået epidural anæstesi, spinal anæstesi, kombineret anæstesi,

    • Ikke at have et akut kejsersnit,
    • At være over 18 år,
    • At være mindst en folkeskoleuddannet,
    • Ikke at være blevet diagnosticeret med en højrisikograviditet,
    • Indvilliger i at deltage i forskningen frivilligt,
    • Har ingen høre- eller synsproblemer (for forsøgsgruppen),
    • Ikke at tage medicin, der påvirker blodtryk og puls (såsom digoxin, adrenalin, dopamin),
    • Ingen diagnosticeret psykiatrisk sygdom,
    • At være primipar,
    • At være mellem 38-40 uger af graviditeten.

Ekskluderingskriterier:

  • • At forlade undersøgelsen på et hvilket som helst stadium af forskningen

    • Patienter, der har behov for generel anæstesi under operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
virtual reality-briller blev brugt til førstegangsgravide kvinder, der fik kejsersnit. Videoen, hvor babybilleder vil blive vist akkompagneret af virtual reality-musik, er udarbejdet af forskeren og et fakultetsmedlem i musikafdelingen. Under kejsersnittet viste forskeren den gravide kvinde i forsøgsgruppen en video ledsaget af musik og babybilleder ved hjælp af virtual reality-briller i gennemsnitligt 10 minutter.

VR Box-mærket virtual reality-briller blev brugt til førstegangsgravide kvinder, der gennemgår kejsersnit.

Under kejsersnittet viste forskeren den gravide kvinde i forsøgsgruppen en video ledsaget af musik og babybilleder ved hjælp af virtual reality-briller i gennemsnitligt 10 minutter.

Ingen indgriben: Kontrolgruppe
  • Der blev indhentet skriftligt samtykke fra gravide kvinder, som indvilligede i at deltage i undersøgelsen.
  • 10 minutter før kejsersnit; En personlig informationsformular blev udfyldt for at bestemme de gravide kvinders beskrivende karakteristika.
  • Den gravides angstniveau før proceduren blev bestemt ved hjælp af State Anxiety Scale.
  • Før proceduren blev blodtryk, puls, respirationsfrekvens og mætning registreret i patientopfølgningsskemaet.
  • Rutinemæssig praksis blev udført under kejsersnit.
  • 10 minutter efter kejsersnit; For at bestemme angstniveauet blev parametrene i State Anxiety Scale og Patient Follow-up Form målt igen, og processen blev afsluttet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Formular til personlig information
Tidsramme: 8 måneder
Der er 18 spørgsmål i denne form, udarbejdet af forskerne i tråd med litteraturen.
8 måneder
Tilstands angstskala
Tidsramme: 8 måneder
Denne skala blev udviklet af Spielberger et al. Udviklet af. Tilpasningen af ​​skalaen til tyrkisk og dens validitets- og reliabilitetsstudier blev udført af Öner og Le Compte i 1983. Skalaen er en 4-punkts Likert-skala bestående af mulighederne "slet ikke", "noget", "meget". ", "fuldstændig". Der er 10 direkte og 10 omvendte udsagn i skalaen. Positiv (øger den samlede angstscore) for emnerne 3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17, 18 i skalaen; 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 Negative scorer (reducerer den samlede angstscore) opnås for de 20. elementer. Den højeste score er 80 og den laveste er 20. En høj totalscore indikerer, at personens angstniveau også er højt. Cronbachs alfa-koefficient viste sig at være 0,79 for tilstandsangst. I denne undersøgelse blev Cronbachs Alpha-værdi fundet til at være 0,83.
8 måneder
Opfølgningsskema for gravide
Tidsramme: 8 måneder
Blodtryk, puls, respiration og mængden af ​​ilt i blodet blev målt før og efter indgrebet og registreret på dette skema.
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ayşe Aydın, Ataturk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

22. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Şuletuvanç

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikationer ved kejsersnit

Kliniske forsøg med Virtual reality

3
Abonner