智能步行：针对非裔美国女性的文化定制智能手机提供的身体活动干预措施
2026年7月16日 更新者：Arizona State University
智能步行：针对非裔美国女性的文化定制智能手机提供身体活动干预的功效试验
本研究的目的是测试一种根据文化定制、通过智能手机提供的干预措施，旨在增加非裔美国女性的体力活动并降低患心脏病和 2 型糖尿病的风险。
研究概览
详细说明
这项研究解决了非裔美国女性的主要公共卫生问题：缺乏身体活动和心脏代谢疾病风险。
非裔美国女性承受着沉重的心脏代谢疾病负担，包括心脏病、肥胖和 2 型糖尿病。 定期进行有氧运动是预防和治疗这些疾病的既定行为。 然而，许多非裔美国女性的运动量不够，只有 27-40% 的女性符合国家有氧运动指南。
这项研究将测试 Smart Walk 的功效，这是一种根据文化定制、基于理论的智能手机提供的干预措施，旨在增加非裔美国女性的体力活动并改善心脏代谢疾病的危险因素。 在为期 12 个月的试验中，参与者将被随机分配到 Smart Walk 干预组或仅使用 Fitbit 的比较组，为期 4 个月的积极干预期，然后是 8 个月的最小接触随访期。
具体目标：
- 测试智能步行在增加身体活动和促进遵守国家有氧身体活动指南方面的效果；与仅使用 Fitbit 的对照组相比。
- 测试Smart Walk改善心脏代谢危险因素的效果；与仅使用 Fitbit 的对照组相比。
- 从社会角度比较两个干预组的成本和成本效益。
- 检查方案遵守情况是否可以预测结果以及干预对身体活动和心脏代谢结果的潜在调节和调节作用。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
210
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rodney P Joseph, PhD
- 电话号码：602-496-0772
- 邮箱：rodney.joseph@asu.edu
学习地点
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85004
- 招聘中
- Arizona State University
-
首席研究员：
- Rodney Joseph, PhD
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接触：
- Carina Platte, PhD
- 电话号码：(602) 543-2213
- 邮箱：carina.platte@asu.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 自述非裔美国人/黑人女性
- 年龄24-65岁
- 活动不足（根据运动生命体征问卷测量，每周进行中度至剧烈体力活动< 60 分钟）
- 体重指数 > 30 公斤/平方米
- 英语口语和阅读
- 拥有能够下载应用程序（即应用程序）的智能手机
- 拥有能够接收短信的智能手机
- 愿意接受通过智能手机提供的身体活动干预
- 愿意在 Smart Walk 应用程序的个人资料页面上添加名字或创建别名
排除标准：
- 计划在未来 12 个月内搬出凤凰城地区
- 认可身体活动准备问卷 (PAR-Q) 上的某个项目，除非提供了参与研究的医生证明
- 根据基线或任何其他研究评估的评估，静息收缩压大于 180 mmHG 和/或舒张压大于 120 mmHG
- 筛选时自我报告参与另一项饮食或减肥研究
- 怀孕或计划在未来 12 个月内怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：智能步行
参与者将接受根据文化定制的智能手机提供的身体活动干预。
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Smart Walk 是一种根据文化定制、基于社会认知理论的多组件智能手机，通过 Smart Walk 应用程序、虚拟身体活动辅导和短信提供身体活动 (PA) 促进干预措施。
Smart Walk 智能手机应用程序包括四个主要功能：1) 个人资料页面，2) 文化相关的多媒体身体活动推广模块，3) 讨论区，以及 4) 与 Fitbit 活动监视器集成的身体活动自我监测/跟踪功能供参与者跟踪他们每日、每周和每月的活动。
虚拟身体活动教练将积极参与并促进应用程序讨论板上的参与者之间进行小组对话，并通过电话或基于商用应用程序的视频电话会议软件（即 FaceTime、Zoom、Google）提供个性化的一对一 PA 辅导环聊）。
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有源比较器：菲比特
参与者将收到一台 Fitbit Inspire 3 活动监测器。
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该干预小组将收到一台 Fitbit 活动监测仪，并鼓励他们使用市售设备来增加身体活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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加速度计测量的中等至剧烈强度体力活动从基线到 4 个月和 12 个月的变化
大体时间：在基线、4 个月、12 个月时进行评估
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参与者将在连续 7 天的所有醒着时间里佩戴腕戴式 ActiGraph GT9X Link 活动监测器来评估其非惯用手腕上的活动监测器，以评估日常活动
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在基线、4 个月、12 个月时进行评估
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自我报告的中等至剧烈强度体力活动从基线到 4 个月和 12 个月的变化
大体时间：在基线、4 个月、12 个月时进行评估
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通过 7 天体力活动回忆进行评估
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在基线、4 个月、12 个月时进行评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心肺健康从基线到 4 个月和 12 个月的变化
大体时间：在基线、4 个月、12 个月时进行评估
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修改后的 Balke 跑步机方案将用于估计最大有氧能力（即 VO2 峰值）。
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在基线、4 个月、12 个月时进行评估
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主动脉脉搏波速度从基线到 4 个月和 12 个月的变化
大体时间：在基线、4 个月、12 个月时进行评估
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主动脉僵硬度的测量，将使用 SphygmoCor XCEL 系统使用经过验证的方法进行评估。
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在基线、4 个月、12 个月时进行评估
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体重从基线到 4 个月和 12 个月的变化。
大体时间：在基线、4 个月、12 个月时进行评估
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使用电子秤以千克为单位测量
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在基线、4 个月、12 个月时进行评估
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体重指数从基线到 4 个月和 12 个月的变化
大体时间：在基线、4 个月、12 个月时进行评估
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计算公式：体重（公斤）/身高（米）平方
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在基线、4 个月、12 个月时进行评估
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废物周长从基线到 4 个月和 12 个月的变化
大体时间：在基线、4 个月、12 个月时进行评估
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以厘米为单位测量
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在基线、4 个月、12 个月时进行评估
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4 个月和 12 个月时血压 (mmHG) 相对于基线的变化
大体时间：在基线、4 个月、12 个月时进行评估
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休息 5 分钟后，将使用电子血压计评估收缩压和舒张压
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在基线、4 个月、12 个月时进行评估
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肿瘤坏死因子-α (TNF-α) 从基线到 4 个月和 12 个月的变化
大体时间：在基线、4 个月、12 个月时进行评估
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使用商业多重免疫分析平台在血清中进行测量；禁食 10 小时后将抽血。
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在基线、4 个月、12 个月时进行评估
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白细胞介素 6 (IL-6) 从基线到 4 个月和 12 个月的变化
大体时间：在基线、4 个月、12 个月时进行评估
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使用商业多重免疫分析平台在血清中进行测量；禁食 10 小时后将抽血。
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在基线、4 个月、12 个月时进行评估
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白细胞介素 10 (IL-10) 从基线到 4 个月和 12 个月的变化
大体时间：在基线、4 个月、12 个月时进行评估
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使用商业多重免疫分析平台在血清中进行测量；禁食 10 小时后将抽血。
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在基线、4 个月、12 个月时进行评估
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白介素 15 (IL-15) 从基线到 4 个月和 12 个月的变化
大体时间：在基线、4 个月、12 个月时进行评估
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使用商业多重免疫分析平台在血清中进行测量；禁食 10 小时后将抽血。
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在基线、4 个月、12 个月时进行评估
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空腹血糖从基线到 4 个月和 12 个月的变化
大体时间：在基线、4 个月、12 个月时进行评估
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10小时空腹抽血后评估血浆葡萄糖。
使用自动化学分析仪测量。
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在基线、4 个月、12 个月时进行评估
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血清胰岛素从基线到 4 个月和 12 个月的变化
大体时间：在基线、4 个月、12 个月时进行评估
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10小时空腹抽血后收集血清胰岛素。
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在基线、4 个月、12 个月时进行评估
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4 个月和 12 个月时血清脂质 (mg/DL) 相对于基线的变化
大体时间：在基线、4 个月、12 个月时进行评估
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将评估甘油三酯、总胆固醇、LDL-C 和 HDL-C
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在基线、4 个月、12 个月时进行评估
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胰岛素敏感性 (μIU/mL) 从基线到 4 个月和 12 个月的变化
大体时间：在基线、4 个月、12 个月时进行评估
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通过计算稳态模型评估 (HOMA) 分数进行评估：葡萄糖 (mg/dl) x 胰岛素 (μU/ml)/405。
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在基线、4 个月、12 个月时进行评估
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运动自我效能从基线到 4 个月和 12 个月的变化
大体时间：在基线、4 个月、12 个月时进行评估
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通过 12 项运动自我效能调查进行评估（Sallis 等人，1987 年）。
该衡量标准的可能分数范围为 1-5，分数越高表明身体活动自我效能水平越高。
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在基线、4 个月、12 个月时进行评估
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体力活动自我调节从基线到 4 个月和 12 个月的变化
大体时间：在基线、4 个月、12 个月时进行评估
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通过健康信念调查的 10 项自我调节量表进行评估（Anderson-Bill 2006）。
该量表评估了将身体活动纳入日常活动的行为策略的使用情况（即，在办事时走楼梯而不是电梯，步行而不是开车）。
该衡量标准的可能分数范围为 1-5，分数越高表明身体活动自我调节水平越高。
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在基线、4 个月、12 个月时进行评估
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身体活动的社会支持从基线到 4 个月和 12 个月的变化
大体时间：在基线、4 个月、12 个月时进行评估
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由 Sallis 等人 (1987) 开发的运动社会支持调查进行评估。
该量表评估来自家庭支持（10 个项目，可能的分数范围为 10-50）和朋友（8 个项目，可能的分数范围为 8-40）的社会支持。
分数越高表明社会支持水平越高。
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在基线、4 个月、12 个月时进行评估
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体力活动结果预期从基线到 4 个月和 12 个月的变化
大体时间：在基线、4 个月、12 个月时进行评估
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使用 Resnick (2000) 开发的 9 项运动结果预期量表进行评估。
该衡量标准的可能得分范围为 1-5，得分越高表明与体育活动参与相关的积极预期越多。
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在基线、4 个月、12 个月时进行评估
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身体活动行为能力从基线到 4 个月和 12 个月的变化
大体时间：在基线、4 个月、12 个月时进行评估
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使用研究团队在之前的研究中开发的 6 项量表进行评估。
该衡量标准的可能分数范围为 1-6，分数越高表明体力活动的行为能力水平越高。
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在基线、4 个月、12 个月时进行评估
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗接受情况
大体时间：4个月和12个月评估
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评估干预措施的接受度、可行性和消费者满意度的调查。
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4个月和12个月评估
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遵守协议
大体时间：4个月和12个月评估
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Fitbit 佩戴情况、应用程序使用情况以及对身体活动辅导课程协议的遵守情况将作为主持人进行评估。
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4个月和12个月评估
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计划费用
大体时间：4个月和12个月评估
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该计划承担的成本，包括 Fitbit 活动监视器、Smart Walk 应用程序开发以及所有人员工资/小时工资。
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4个月和12个月评估
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参与者费用
大体时间：4个月和12个月评估
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参与者与研究参与相关的费用，包括使用 Smart Walk 应用程序所花费的时间、体育活动指导所花费的时间以及超出计划限制的手机数据费用。
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4个月和12个月评估
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成本效益
大体时间：4个月和12个月评估
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成本效益将通过将每位参与者的平均总成本与有效性（每周中度至剧烈体力活动的分钟数/周的 12 个月变化的基线）相结合来评估。
我们将计算 Smart Walk 干预措施与 Fitbit 比较臂相比的增量成本效益比 (ICER)。
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4个月和12个月评估
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客观测量的家庭邻里特征
大体时间：基线评估
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GIS测绘和计算机视觉技术将用于评估参与者的宏观和微观家庭邻里环境特征。
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基线评估
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主观测量的邻里环境步行适宜性
大体时间：基线评估
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主观测量的邻里环境步行适宜性将使用邻里环境步行适宜性量表（NEWS）进行测量。
该指标包括 43 个项目，评估以下环境特征：居住密度（6 个项目，可能的得分范围 1-5）、土地利用组合多样性（22 个项目，可能的得分范围 1-5）、街道连通性（2 项，可能的分数范围 1-4）、步行/自行车设施（6 项，可能的分数范围 1-4）、美观（4 项，可能的分数范围 1-4）、行人/交通安全（3 项，可能的分数范围为 1-4）。
分数越高表示步行性越好。
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基线评估
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种族相关的压力
大体时间：基线评估
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由于经历个人、文化和机构种族主义而产生的与种族相关的压力，将使用包含 22 项的种族相关压力简要调查指数进行评估。
这项调查的可能得分范围为 0 到 88，得分越高表明因经历种族主义而承受的压力越大。
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基线评估
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感知到的结构性种族主义
大体时间：基线评估
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结构性种族主义将使用 20 项感知结构性种族主义量表进行评估。
该量表的可能评分范围为 20-120，分数越高表明感知到的结构性种族主义程度越高。
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基线评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月8日
初级完成 (估计的)
2028年3月31日
研究完成 (估计的)
2029年3月31日
研究注册日期
首次提交
2024年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月25日
首次发布 (实际的)
2024年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月16日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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