Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smart Walk: En kulturellt anpassad smartphone-levererad fysisk aktivitetsintervention för afroamerikanska kvinnor

16 juli 2026 uppdaterad av: Arizona State University

Smart Walk: En effektivitetsprövning av en kulturellt skräddarsydd smartphone-levererad fysisk aktivitetsintervention för afroamerikanska kvinnor

Syftet med denna studie är att testa en kulturellt anpassad, smartphone-levererad intervention utformad för att öka fysisk aktivitet och minska risken för hjärtsjukdomar och typ 2-diabetes bland afroamerikanska kvinnor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie tar upp stora folkhälsoproblem bland afroamerikanska kvinnor: fysisk inaktivitet och risk för kardiometabola sjukdomar.

Afroamerikanska kvinnor upplever en hög börda av kardiometabola sjukdomar, inklusive hjärtsjukdomar, fetma och typ 2-diabetes. Regelbunden aerob fysisk aktivitet är ett etablerat beteende för att förebygga och behandla dessa tillstånd. Ändå är de många afroamerikanska kvinnorna otillräckligt aktiva, med endast 27-40% som uppfyller nationella riktlinjer för aerob fysisk aktivitet.

Denna studie kommer att testa effektiviteten av Smart Walk, en kulturellt skräddarsydd, teoribaserad smartphone-levererad intervention utformad för att öka fysisk aktivitet och förbättra riskfaktorer för kardiometabola sjukdomar bland afroamerikanska kvinnor. I en 12-månaders studie kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas antingen Smart Walk-interventionen eller en Fitbit-endast jämförelsearm under en aktiv 4-månaders interventionsperiod, följt av en 8-månaders minimal kontaktuppföljningsperiod.

Specifika mål:

  1. Testa effekterna av Smart Walk för att öka fysisk aktivitet och främja efterlevnaden av nationella riktlinjer för aerob fysisk aktivitet; jämfört med Fitbit-endast jämförelsegrupp.
  2. Testa effekterna av Smart Walk för att förbättra kardiometabola riskfaktorer; jämfört med Fitbit-endast jämförelsegrupp.
  3. Jämför kostnad och kostnadseffektivitet för de två interventionsgrupperna ur ett samhällsperspektiv.
  4. Undersök om efterlevnad av protokoll förutsäger utfall och potentiell mediation och moderering av interventionseffekter på fysisk aktivitet och kardiometabola utfall.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

210

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85004
        • Rekrytering
        • Arizona State University
        • Huvudutredare:
          • Rodney Joseph, PhD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Självrapporterad afroamerikansk/svart kvinna
  • Åldern 24-65 år
  • Otillräckligt aktiv (< 60 minuter av måttlig till kraftig fysisk aktivitet per vecka mätt med Exercise Vital Sign Questionnaire)
  • BMI > 30 kg/m2
  • Engelska talar och läser
  • Ägande av en smartphone med möjlighet att ladda ner applikationer (dvs appar)
  • Ägande av en smartphone med möjlighet att ta emot textmeddelanden
  • Vilja att få en fysisk aktivitetsintervention levererad via sin smartphone
  • Vilja att inkludera deras förnamn eller skapa ett alias som ska användas på deras profilsida i Smart Walk-appen

Exklusions kriterier:

  • Planerar att flytta ut från Phoenix-området inom de kommande 12 månaderna
  • Godkännande av ett objekt på frågeformuläret för beredskap för fysisk aktivitet (PAR-Q), såvida inte ett läkarbrev för studiedeltagande i tillhandahållet
  • Vilande systoliskt blodtryck över 180 mmHG och/eller ett diastoliskt blodtryck högre än 120 mmHG, bedömt vid baslinjen eller vid någon annan studiebedömning
  • Självrapporterat deltagande i en annan diet- eller viktminskningsstudie vid screening
  • Gravid eller planerar att bli gravid under de kommande 12 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Smart Walk
Deltagarna kommer att få en kulturellt anpassad smartphone-levererad fysisk aktivitetsinsats.
Beteende: Smart Walk
Smart Walk är en kulturellt skräddarsydd, social kognitiv teori-baserad multi-komponent smartphone levererad fysisk aktivitet (PA) främjande intervention som levereras genom Smart Walk-applikationen, virtuell fysisk aktivitet coaching och textmeddelanden. Smart Walk-smarttelefonapplikationen innehåller fyra nyckelfunktioner: 1) personliga profilsidor, 2) kulturellt relevanta multimediamoduler för främjande av fysisk aktivitet, 3) diskussionsforum och 4) självövervakning/spårningsfunktion för fysisk aktivitet som integreras med Fitbit-aktivitetsmonitorer för deltagare att spåra deras dagliga, veckovisa och månatliga aktivitet. Virtuella tränare för fysisk aktivitet kommer aktivt att engagera och underlätta gruppbaserad dialog mellan deltagarna på appens diskussionsforum och tillhandahålla individualiserad, en-till-en PA-coaching via telefon eller kommersiellt tillgänglig appbaserad programvara för videotelekonferenser (t.ex. FaceTime, Zoom, Google hangouts).
Aktiv komparator: Fitbit
Deltagarna kommer att få en Fitbit Inspire 3-aktivitetsmonitor.
Beteende: Fitbit
Denna interventionsgrupp kommer att få en Fitbit-aktivitetsmonitor och uppmuntras att använda den kommersiellt tillgängliga enheten för att öka fysisk aktivitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i accelerometermätt fysisk aktivitet med måttlig till kraftig intensitet från baslinjen till 4 och 12 månader
Tidsram: Bedömd vid baslinjen, 4 månader, 12 månader
Deltagarna kommer att bära handledsburna ActiGraph GT9X Link Activity monitorer aktivitetsmonitorn på sin icke-dominanta handled under alla vakna timmar under 7 dagar i följd för att ge en bedömning av vanlig aktivitet
Bedömd vid baslinjen, 4 månader, 12 månader
Förändring i självrapporterad fysisk aktivitet med måttlig till kraftig intensitet från baslinjen till 4 och 12 månader
Tidsram: Bedömd vid baslinjen, 4 månader, 12 månader
Bedömd av 7-dagars återkallelse av fysisk aktivitet
Bedömd vid baslinjen, 4 månader, 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kardiorespiratorisk kondition från baslinjen till 4 och 12 månader
Tidsram: Bedömd vid baslinjen, 4 månader, 12 månader
Ett modifierat Balke löpbandsprotokoll kommer att användas för att uppskatta maximal aerob kapacitet (d.v.s. VO2-topp).
Bedömd vid baslinjen, 4 månader, 12 månader
Förändring i aorta pulsvågshastighet från baslinje till 4 och 12 månader
Tidsram: Bedömd vid baslinjen, 4 månader, 12 månader
Ett mått på aortas styvhet och kommer att bedömas med SphygmoCor XCEL-systemet med hjälp av validerad metodik.
Bedömd vid baslinjen, 4 månader, 12 månader
Förändring i kroppsvikt från baslinjen till 4 och 12 månader.
Tidsram: Bedömd vid baslinjen, 4 månader, 12 månader
Mäts i kilogram med hjälp av en elektronisk våg
Bedömd vid baslinjen, 4 månader, 12 månader
Förändring i kroppsmassaindex från baslinje till 4 och 12 månader
Tidsram: Bedömd vid baslinjen, 4 månader, 12 månader
Beräknas med formeln: vikt (i kilogram) / höjd (i meter) i kvadrat
Bedömd vid baslinjen, 4 månader, 12 månader
Förändring i avfallsomkrets från baslinje till 4 och 12 månader
Tidsram: Bedömd vid baslinjen, 4 månader, 12 månader
Mätt i centimeter
Bedömd vid baslinjen, 4 månader, 12 månader
Förändring i blodtryck (mmHG) från baslinjen till 4 och 12 månader
Tidsram: Bedömd vid baslinjen, 4 månader, 12 månader
Både systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att bedömas med elektronisk blodtrycksmätare efter 5 minuters vila
Bedömd vid baslinjen, 4 månader, 12 månader
Förändring i tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-α) från baslinje till 4 och 12 månader
Tidsram: Bedömd vid baslinjen, 4 månader, 12 månader
Uppmätt i serum med användning av en kommersiell multiplex immunanalysplattform; blod kommer att tas efter 10 timmars fasta.
Bedömd vid baslinjen, 4 månader, 12 månader
Förändring i interleukin 6 (IL-6) från baslinjen till 4 och 12 månader
Tidsram: Bedömd vid baslinjen, 4 månader, 12 månader
Uppmätt i serum med användning av en kommersiell multiplex immunanalysplattform; blod kommer att tas efter 10 timmars fasta.
Bedömd vid baslinjen, 4 månader, 12 månader
Förändring i interleukin 10 (IL-10) från baslinjen till 4 och 12 månader
Tidsram: Bedömd vid baslinjen, 4 månader, 12 månader
Uppmätt i serum med användning av en kommersiell multiplex immunanalysplattform; blod kommer att tas efter 10 timmars fasta.
Bedömd vid baslinjen, 4 månader, 12 månader
Förändring i interleukin 15 (IL-15) från baslinjen till 4 och 12 månader
Tidsram: Bedömd vid baslinjen, 4 månader, 12 månader
Uppmätt i serum med användning av en kommersiell multiplex immunanalysplattform; blod kommer att tas efter 10 timmars fasta.
Bedömd vid baslinjen, 4 månader, 12 månader
Förändring i fasteblodsockerglukos från baslinjen till 4 och 12 månader
Tidsram: Bedömd vid baslinjen, 4 månader, 12 månader
Plasmaglukos bedöms efter 10 timmars fastande blodtagning. Mäts med en automatiserad kemianalysator.
Bedömd vid baslinjen, 4 månader, 12 månader
Förändring av seruminsulin från baslinjen till 4 och 12 månader
Tidsram: Bedömd vid baslinjen, 4 månader, 12 månader
Seruminsulin uppsamlats efter 10 timmars fastande blodtagning.
Bedömd vid baslinjen, 4 månader, 12 månader
Förändring av serumlipider (mg/DL) från baslinjen till 4 och 12 månader
Tidsram: Bedömd vid baslinjen, 4 månader, 12 månader
Triglycerider, totalkolesterol, LDL-C och HDL-C kommer att bedömas
Bedömd vid baslinjen, 4 månader, 12 månader
Förändring i insulinkänslighet (µIU/ml) från baslinjen till 4 och 12 månader
Tidsram: Bedömd vid baslinjen, 4 månader, 12 månader
Bedöms genom att beräkna homeostatisk modellbedömning (HOMA) poäng som: glukos (mg/dl) x insulin (μU/ml)/405.
Bedömd vid baslinjen, 4 månader, 12 månader
Förändring i träningseffektivitet från baslinjen till 4 och 12 månader
Tidsram: Bedömd vid baslinjen, 4 månader, 12 månader
Bedömd av undersökningen Exercise Self-Efficacy med 12 punkter (Sallis et al.1987). Utbudet av möjliga poäng för detta mått är 1-5, med högre poäng som indikerar högre nivåer av fysisk aktivitets själveffektivitet.
Bedömd vid baslinjen, 4 månader, 12 månader
Förändring i självreglering för fysisk aktivitet från baseline till 4 och 12 månader
Tidsram: Bedömd vid baslinjen, 4 månader, 12 månader
Bedömd av 10-punkts självregleringsskalan från Health Beliefs Survey (Anderson-Bill 2006). Denna skala bedömer användningen av beteendestrategier för att införliva fysisk aktivitet i dagliga aktiviteter (dvs. ta trappor istället för hiss, gå istället för att köra när du gör ärenden). Utbudet av möjliga poäng för detta mått är 1-5, med högre poäng som indikerar högre nivåer av fysisk aktivitets självreglering.
Bedömd vid baslinjen, 4 månader, 12 månader
Förändring av socialt stöd för fysisk aktivitet från baslinjen till 4 och 12 månader
Tidsram: Bedömd vid baslinjen, 4 månader, 12 månader
Bedömd av Social Support for Exercise-undersökningen utvecklad av Sallis et al (1987). Denna skala bedömer socialt stöd från familjestöd (10-objekt, med ett möjligt antal poäng från 10-50) och vänner (8-punkter, med ett möjligt poängintervall från 8-40). Högre poäng indikerar högre nivåer av socialt stöd.
Bedömd vid baslinjen, 4 månader, 12 månader
Förändring i resultatförväntningar för fysisk aktivitet från baslinjen till 4 och 12 månader
Tidsram: Bedömd vid baslinjen, 4 månader, 12 månader
Bedömd med hjälp av 9-punkters skala för utfallsförväntningar för träning, utvecklad av Resnick (2000). Utbudet av möjliga poäng för detta mått är 1-5, med högre poäng som indikerar fler positiva förväntningar förknippade med fysisk aktivitet.
Bedömd vid baslinjen, 4 månader, 12 månader
Förändring i beteendeförmåga för fysisk aktivitet från baslinjen till 4 och 12 månader
Tidsram: Bedömd vid baslinjen, 4 månader, 12 månader
Bedöms med hjälp av en 6-punktsskala utvecklad av forskargruppen i tidigare forskning. Utbudet av möjliga poäng för detta mått är 1-6, med högre poäng som indikerar högre nivåer av beteendeförmåga för fysisk aktivitet.
Bedömd vid baslinjen, 4 månader, 12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans av behandling
Tidsram: Bedöms till 4 månader och 12 månader
Enkät som utvärderar acceptans, genomförbarhet och konsumentnöjdhet med intervention.
Bedöms till 4 månader och 12 månader
Protokollanslutning
Tidsram: Bedöms till 4 månader och 12 månader
Fitbit-slitage, appanvändning och efterlevnad av träningsprotokoll för fysisk aktivitet kommer att bedömas som moderatorer.
Bedöms till 4 månader och 12 månader
Programkostnader
Tidsram: Bedöms till 4 månader och 12 månader
Kostnader som bärs av programmet, inklusive Fitbit-aktivitetsmonitorer, Smart Walk-apputveckling och all personallöner/timlöner.
Bedöms till 4 månader och 12 månader
Deltagarkostnader
Tidsram: Bedöms till 4 månader och 12 månader
Deltagarkostnader förknippade med studiedeltagande, inklusive tid som spenderas med Smart Walk-appen, tid som spenderas i coachning för fysisk aktivitet och avgifter för mobiltelefondata över deras plangräns.
Bedöms till 4 månader och 12 månader
Kostnadseffektivitet
Tidsram: Bedöms till 4 månader och 12 månader
Kostnadseffektiviteten kommer att utvärderas genom att kombinera den genomsnittliga totala kostnaden per deltagare med effektiviteten (baslinje till 12 månaders förändringar i minuter/vecka av måttlig till kraftig fysisk aktivitet). Vi kommer att beräkna de inkrementella kostnadseffektivitetskvoterna (ICER) för Smart Walk-interventionen jämfört med Fitbits jämförelsearm.
Bedöms till 4 månader och 12 månader
Objektivt uppmätta egenskaper i hemmet
Tidsram: Bedöms vid baslinjen
GIS-kartläggning och datorseendetekniker kommer att användas för att bedöma deltagarnas egenskaper i makro- och mikroskaliga hemmiljöer.
Bedöms vid baslinjen
Subjektivt uppmätt grannskapsmiljö gångbarhet
Tidsram: Bedöms vid baslinjen
Subjektivt uppmätt grannskapsmiljö Walkability kommer att mätas med hjälp av Neighborhood Environment Walkability Scale (NEWS). Detta mått omfattar 43 objekt och bedömer följande miljöegenskaper: bostadsdensitet (6 objekt, möjliga poängintervall 1-5), markanvändning mix-diversitet (22 objekt, möjliga poängområde 1-5), gatuanslutningar (2 artiklar, möjliga poängintervall 1-4), gång-/cykelanläggningar (6 artiklar, möjliga poängintervall 1-4), estetik (4 artiklar, möjliga poäng 1-4), fotgängare/trafiksäkerhet (3 objekt, möjlig antal poäng 1-4). Högre poäng indikerar bättre gångbarhet.
Bedöms vid baslinjen
Rasrelaterad stress
Tidsram: Bedöms vid baslinjen
Rasrelaterad stress, som ett resultat av att uppleva individuell, kulturell och institutionell rasism, kommer att bedömas med hjälp av undersökningen med 22 punkter Index of Race-Related Stress-Brief. Den här undersökningen har ett möjligt poängintervall på 0 till 88, med högre poäng tyder på större stress som ett resultat av att ha upplevt rasism.
Bedöms vid baslinjen
Upplevd strukturell rasism
Tidsram: Bedöms vid baslinjen
Strukturell rasism kommer att bedömas med hjälp av 20-punkters Perceived Structural Racism Scale. Denna skala har ett möjligt poängintervall på 20-120 med högre poäng som indikerar högre nivåer av upplevd strukturell rasism.
Bedöms vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Arizona State University

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2024

Första postat (Faktisk)

29 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00017286
  • R01HL168170 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera