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Smart Walk : une intervention d'activité physique sur smartphone adaptée à la culture pour les femmes afro-américaines

16 juillet 2026 mis à jour par: Arizona State University

Smart Walk : un essai d'efficacité d'une intervention d'activité physique sur smartphone adaptée à la culture pour les femmes afro-américaines

Le but de cette étude est de tester une intervention adaptée à la culture et dispensée sur smartphone, conçue pour augmenter l'activité physique et réduire le risque de maladie cardiaque et de diabète de type 2 chez les femmes afro-américaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude aborde les principales préoccupations de santé publique chez les femmes afro-américaines : l'inactivité physique et le risque de maladie cardiométabolique.

Les femmes afro-américaines sont confrontées à un lourd fardeau de maladies cardiométaboliques, notamment les maladies cardiaques, l'obésité et le diabète de type 2. L'activité physique aérobie régulière est un comportement établi pour prévenir et traiter ces conditions. Pourtant, de nombreuses femmes afro-américaines ne sont pas suffisamment actives, puisque seulement 27 à 40 % d’entre elles respectent les directives nationales en matière d’activité physique aérobie.

Cette étude testera l'efficacité de Smart Walk, une intervention sur smartphone adaptée à la culture et basée sur la théorie, conçue pour augmenter l'activité physique et améliorer les facteurs de risque de maladies cardiométaboliques chez les femmes afro-américaines. Dans un essai de 12 mois, les participants seront assignés au hasard soit à l'intervention Smart Walk, soit à un bras de comparaison Fitbit uniquement pour une période d'intervention active de 4 mois, suivie d'une période de suivi de contact minimale de 8 mois.

Objectifs spécifiques :

  1. Tester les effets de Smart Walk pour augmenter l'activité physique et promouvoir le respect des directives nationales en matière d'activité physique aérobie ; par rapport au groupe de comparaison Fitbit uniquement.
  2. Tester les effets du Smart Walk pour améliorer les facteurs de risque cardiométaboliques ; par rapport au groupe de comparaison Fitbit uniquement.
  3. Comparez le coût et la rentabilité des deux groupes d'intervention d'un point de vue sociétal.
  4. Examiner si le respect du protocole prédit les résultats et la médiation et la modération potentielles des effets de l'intervention sur l'activité physique et les résultats cardiométaboliques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

210

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
        • Recrutement
        • Arizona State University
        • Chercheur principal:
          • Rodney Joseph, PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Femme afro-américaine/noire autodéclarée
  • Âgé de 24 à 65 ans
  • Insuffisamment actif (< 60 minutes d'activité physique modérée à vigoureuse par semaine, mesurée par le questionnaire sur les signes vitaux à l'exercice)
  • IMC > 30 kg/m2
  • Anglais parlé et lu
  • Posséder un smartphone avec la possibilité de télécharger des applications (c'est-à-dire des applications)
  • Posséder un smartphone avec possibilité de recevoir des SMS
  • Volonté de recevoir une intervention d'activité physique délivrée via leur smartphone
  • Volonté d'inclure leur prénom ou de créer un alias à utiliser sur leur page de profil sur l'application Smart Walk

Critère d'exclusion:

  • Prévoit de déménager hors de la région de Phoenix au cours des 12 prochains mois
  • Approuver un élément du questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q), à moins qu'une note du médecin pour la participation à l'étude ne soit fournie
  • Pression artérielle systolique au repos supérieure à 180 mmHG et/ou pression artérielle diastolique supérieure à 120 mmHG, telle qu'évaluée au départ ou lors de toute autre évaluation de l'étude
  • Participation autodéclarée à une autre étude sur le régime alimentaire ou la perte de poids lors du dépistage
  • Enceinte ou envisageant de le devenir dans les 12 prochains mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Marche intelligente
Les participants recevront une intervention d'activité physique sur smartphone adaptée à la culture.
Comportemental: Marche intelligente
Smart Walk est une intervention de promotion de l'activité physique (AP) sur smartphone multi-composants adaptée à la culture et basée sur la théorie cognitive sociale, dispensée via l'application Smart Walk, un coaching d'activité physique virtuel et des messages texte. L'application pour smartphone Smart Walk comprend quatre fonctionnalités clés : 1) des pages de profil personnel, 2) des modules multimédias de promotion de l'activité physique culturellement pertinents, 3) des forums de discussion et 4) une fonction d'auto-surveillance/suivi de l'activité physique qui s'intègre aux moniteurs d'activité Fitbit. pour que les participants puissent suivre leur activité quotidienne, hebdomadaire et mensuelle. Les coachs virtuels en activité physique s'engageront activement et faciliteront le dialogue de groupe entre les participants sur les forums de discussion de l'application et fourniront un coaching d'AP personnalisé et individuel par téléphone ou par un logiciel de vidéoconférence basé sur une application disponible dans le commerce (c'est-à-dire FaceTime, Zoom, Google). lieux de rencontre).
Comparateur actif: Fitbit
Les participants recevront un moniteur d'activité Fitbit Inspire 3.
Comportemental: Fitbit
Ce groupe d'intervention recevra un moniteur d'activité Fitbit et sera encouragé à utiliser l'appareil disponible dans le commerce pour augmenter l'activité physique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse mesurée par accéléromètre entre le début et 4 et 12 mois
Délai: Évalué au départ, 4 mois, 12 mois
Les participants porteront ActiGraph GT9X Link Activity, un moniteur d'activité porté au poignet, sur leur poignet non dominant pendant toutes les heures d'éveil pendant 7 jours consécutifs pour fournir une évaluation de leur activité habituelle.
Évalué au départ, 4 mois, 12 mois
Changement dans l'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse autodéclarée entre le début et 4 et 12 mois
Délai: Évalué au départ, 4 mois, 12 mois
Évalué par le rappel d'activité physique de 7 jours
Évalué au départ, 4 mois, 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la condition cardiorespiratoire entre le départ et 4 et 12 mois
Délai: Évalué au départ, 4 mois, 12 mois
Un protocole modifié du tapis roulant Balke sera utilisé pour estimer la capacité aérobie maximale (c'est-à-dire le pic VO2).
Évalué au départ, 4 mois, 12 mois
Modification de la vitesse de l'onde de pouls aortique entre la valeur initiale et 4 et 12 mois
Délai: Évalué au départ, 4 mois, 12 mois
Une mesure de la rigidité aortique sera évaluée à l'aide du système SphygmoCor XCEL en utilisant une méthodologie validée.
Évalué au départ, 4 mois, 12 mois
Modification du poids corporel entre le départ et 4 et 12 mois.
Délai: Évalué au départ, 4 mois, 12 mois
Mesuré en kilogrammes à l'aide d'une balance électronique
Évalué au départ, 4 mois, 12 mois
Modification de l'indice de masse corporelle entre le départ et 4 et 12 mois
Délai: Évalué au départ, 4 mois, 12 mois
Calculé selon la formule : poids (en kilogrammes) / taille (en mètres) au carré
Évalué au départ, 4 mois, 12 mois
Modification de la circonférence des déchets entre le niveau de référence et les 4 et 12 mois
Délai: Évalué au départ, 4 mois, 12 mois
Mesuré en centimètres
Évalué au départ, 4 mois, 12 mois
Modification de la pression artérielle (mmHG) entre le départ et 4 et 12 mois
Délai: Évalué au départ, 4 mois, 12 mois
La pression artérielle systolique et diastolique sera évaluée à l'aide d'un sphygmomanomètre électronique après 5 minutes de repos
Évalué au départ, 4 mois, 12 mois
Modification du facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α) entre le départ et 4 et 12 mois
Délai: Évalué au départ, 4 mois, 12 mois
Mesuré dans le sérum à l'aide d'une plateforme commerciale de dosage immunologique multiplex ; le sang sera prélevé après un jeûne de 10 heures.
Évalué au départ, 4 mois, 12 mois
Modification de l'interleukine 6 (IL-6) entre le départ et 4 et 12 mois
Délai: Évalué au départ, 4 mois, 12 mois
Mesuré dans le sérum à l'aide d'une plateforme commerciale de dosage immunologique multiplex ; le sang sera prélevé après un jeûne de 10 heures.
Évalué au départ, 4 mois, 12 mois
Modification de l'interleukine 10 (IL-10) entre le départ et 4 et 12 mois
Délai: Évalué au départ, 4 mois, 12 mois
Mesuré dans le sérum à l'aide d'une plateforme commerciale de dosage immunologique multiplex ; le sang sera prélevé après un jeûne de 10 heures.
Évalué au départ, 4 mois, 12 mois
Modification de l'interleukine 15 (IL-15) entre le départ et 4 et 12 mois
Délai: Évalué au départ, 4 mois, 12 mois
Mesuré dans le sérum à l'aide d'une plateforme commerciale de dosage immunologique multiplex ; le sang sera prélevé après un jeûne de 10 heures.
Évalué au départ, 4 mois, 12 mois
Modification de la glycémie à jeun entre la valeur initiale et 4 et 12 mois
Délai: Évalué au départ, 4 mois, 12 mois
Glycémie plasmatique évaluée après une prise de sang à jeun de 10 heures. Mesuré à l'aide d'un analyseur chimique automatisé.
Évalué au départ, 4 mois, 12 mois
Modification de l'insuline sérique entre le départ et 4 et 12 mois
Délai: Évalué au départ, 4 mois, 12 mois
Insuline sérique collectée après une prise de sang à jeun de 10 heures.
Évalué au départ, 4 mois, 12 mois
Modification des lipides sériques (mg/DL) entre le départ et 4 et 12 mois
Délai: Évalué au départ, 4 mois, 12 mois
Les triglycérides, le cholestérol total, le LDL-C et le HDL-C seront évalués
Évalué au départ, 4 mois, 12 mois
Modification de la sensibilité à l'insuline (µUI/mL) entre le départ et 4 et 12 mois
Délai: Évalué au départ, 4 mois, 12 mois
Évalué en calculant les scores d'évaluation du modèle homéostatique (HOMA) comme : glucose (mg/dl) x insuline (μU/ml)/405.
Évalué au départ, 4 mois, 12 mois
Modification de l'auto-efficacité à l'exercice entre le départ et 4 et 12 mois
Délai: Évalué au départ, 4 mois, 12 mois
Évalué par l'enquête d'auto-efficacité de l'exercice en 12 éléments (Sallis et al.1987). La plage des scores possibles pour cette mesure va de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d’auto-efficacité en matière d’activité physique.
Évalué au départ, 4 mois, 12 mois
Changement dans l'autorégulation de l'activité physique entre le départ et 4 et 12 mois
Délai: Évalué au départ, 4 mois, 12 mois
Évalué par l'échelle d'autorégulation en 10 éléments de l'enquête sur les croyances en matière de santé (Anderson-Bill 2006). Cette échelle évalue l'utilisation de stratégies comportementales pour intégrer l'activité physique aux activités quotidiennes (c'est-à-dire prendre les escaliers plutôt que l'ascenseur, marcher au lieu de conduire pour faire les courses). La plage des scores possibles pour cette mesure va de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d’autorégulation de l’activité physique.
Évalué au départ, 4 mois, 12 mois
Changement du soutien social pour l'activité physique entre le niveau de référence et les 4 et 12 mois
Délai: Évalué au départ, 4 mois, 12 mois
Évalué par l'enquête Social Support for Exercise développée par Sallis et al (1987). Cette échelle évalue le soutien social provenant du soutien familial (10 éléments, avec une plage de scores possible de 10 à 50) et des amis (8 éléments, avec une plage de scores possible de 8 à 40). Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de soutien social.
Évalué au départ, 4 mois, 12 mois
Changement dans les attentes en matière de résultats pour l'activité physique entre le départ et les 4 et 12 mois
Délai: Évalué au départ, 4 mois, 12 mois
Évalué à l'aide de l'échelle d'attente de résultats en 9 éléments pour l'exercice, développée par Resnick (2000). La plage des scores possibles pour cette mesure va de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant des attentes plus positives associées à la participation à une activité physique.
Évalué au départ, 4 mois, 12 mois
Changement de la capacité comportementale pour l'activité physique entre le départ et 4 et 12 mois
Délai: Évalué au départ, 4 mois, 12 mois
Évalué à l'aide d'une échelle de 6 éléments développée par l'équipe de recherche lors de recherches antérieures. La plage des scores possibles pour cette mesure est de 1 à 6, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de capacité comportementale en matière d'activité physique.
Évalué au départ, 4 mois, 12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptation du traitement
Délai: Évalué à 4 mois et 12 mois
Enquête évaluant l'acceptation, la faisabilité et la satisfaction des consommateurs de l'intervention.
Évalué à 4 mois et 12 mois
Adhésion au protocole
Délai: Évalué à 4 mois et 12 mois
Le port de Fitbit, l'utilisation de l'application et le respect des protocoles de séance de coaching en activité physique seront évalués en tant que modérateurs.
Évalué à 4 mois et 12 mois
Coûts du programme
Délai: Évalué à 4 mois et 12 mois
Coûts supportés par le programme, y compris les moniteurs d'activité Fitbit, le développement de l'application Smart Walk et tous les salaires/salaires horaires du personnel.
Évalué à 4 mois et 12 mois
Coûts des participants
Délai: Évalué à 4 mois et 12 mois
Coûts des participants associés à la participation à l'étude, y compris le temps passé à utiliser l'application Smart Walk, le temps consacré au coaching en activité physique et les frais de données de téléphone cellulaire au-delà de la limite de leur forfait.
Évalué à 4 mois et 12 mois
Rentabilité
Délai: Évalué à 4 mois et 12 mois
La rentabilité sera évaluée en combinant le coût total moyen par participant avec l'efficacité (évolutions de base à 12 mois en minutes/semaine d'activité physique modérée à vigoureuse). Nous calculerons les ratios de rentabilité différentiels (ICER) pour l'intervention Smart Walk par rapport au bras de comparaison Fitbit.
Évalué à 4 mois et 12 mois
Caractéristiques du quartier résidentiel mesurées objectivement
Délai: Évalué au départ
Des techniques de cartographie SIG et de vision par ordinateur seront utilisées pour évaluer les caractéristiques de l'environnement du quartier résidentiel à l'échelle macro et micro des participants.
Évalué au départ
Possibilités piétonnières mesurées subjectivement dans l’environnement du quartier
Délai: Évalué au départ
Le potentiel piétonnier de l'environnement de quartier mesuré subjectivement sera mesuré à l'aide de l'échelle de potentiel piétonnier de l'environnement de quartier (NEWS). Cette mesure comprend 43 éléments et évalue les caractéristiques environnementales suivantes : densité résidentielle (6 éléments, plage possible de scores allant de 1 à 5), diversité de l'utilisation des terres (22 éléments, plage possible de scores allant de 1 à 5), connectivité des rues. (2 éléments, plage de scores possible de 1 à 4), installations pour la marche/le vélo (6 éléments, plage de scores possible de 1 à 4), esthétique (4 éléments, plage de scores possible de 1 à 4), sécurité des piétons/de la circulation. (3 éléments, plage possible de scores de 1 à 4). Des scores plus élevés indiquent une plus grande facilité de marche.
Évalué au départ
Stress lié à la course
Délai: Évalué au départ
Le stress lié à la race, résultant d'une expérience de racisme individuel, culturel et institutionnel, sera évalué à l'aide de l'enquête en 22 éléments sur l'indice de stress lié à la race. Cette enquête a une plage de scores possibles de 0 à 88, un score plus élevé indiquant un plus grand stress résultant de l'expérience du racisme.
Évalué au départ
Racisme structurel perçu
Délai: Évalué au départ
Le racisme structurel sera évalué à l'aide de l'échelle de racisme structurel perçu en 20 éléments. Cette échelle peut aller de 20 à 120, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de racisme structurel perçu.
Évalué au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Arizona State University

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2024

Première publication (Réel)

29 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00017286
  • R01HL168170 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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