麸质/小麦或其他食物是否会导致 FMF 攻击
2025年6月17日 更新者：Pasquale Mansueto、University of Palermo
麸质/小麦或其他食物是否会导致 FMF 发作：一项关于 FMF 患者自我感知食物敏感性的调查
家族性地中海热 (FMF) 是一种慢性遗传性自身炎症性疾病，由编码吡啶的地中海热病 (MEFV) 基因突变引起。 这种蛋白质的功能障碍决定了对炎症刺激的不适当反应。 该病的临床病程以反复发作的发热和浆膜炎症为特征，表现为胸痛、腹痛和关节痛。 多项研究表明，FMF 急性发作与饮食触发因素（包括小麦）之间可能存在关联。 然而，目前尚不清楚小麦在多大程度上导致 FMF 重新激活，以及在一次急性发作和另一次急性发作之间，FMF 患者是否会出现其他症状，包括胃肠道和肠外症状，这是与乳糜泻无关的麸质/小麦敏感性特征或免疫球蛋白 E (IgE) 介导的小麦过敏（即 非乳糜泻小麦麸质/敏感性，NCGS/NCWS）。
因此，本研究旨在评估与摄入小麦或其他食物后FMF急性发作相一致的症状的出现，以及FMF患者自我感知的麸质/小麦敏感性的患病率。
研究概览
详细说明
家族性地中海热 (FMF) 是一种遗传性自身炎症性疾病，具有常染色体隐性传播，继发于 MEFV (地中海热病) 基因突变。 几种突变已被确定为导致吡啶功能障碍的原因，吡啶是一种参与炎症过程调节的蛋白质。 由此产生的不适当的炎症反应通常表现为反复出现且短暂的发烧，与浆膜炎症（FMF“发作”）相关。 在急性发作期间最常见的症状中，腹痛占主导地位，这通常是第一个出现的症状。 这种病理最可怕的并发症是淀粉样变性。 目前，控制和预防淀粉样变性的一线治疗药物是秋水仙碱。 然而，尽管进行了治疗，但在暴露于某些触发因素（例如感染、创伤、体力活动和压力）后，FMF 发作仍可能发生。 各种研究人员还评估了饮食习惯和某些食物的摄入量，例如富含脂肪、牛奶和小麦的饮食，作为 FMF 攻击的可能诱因。
关于食物对 FMF 恶化的触发作用知之甚少，文献中少数研究的证据似乎存在争议。 关于低脂和低盐饮食对 FMF 患者症状恶化的保护作用的结果是相互矛盾的。 此外，在对有限的 FMF 患者样本进行的一项前瞻性研究中，结果表明，摄入小麦可能导致该疾病的临床症状（疾病活动评分恶化）和免疫学重新激活。有证据表明血清 C 反应蛋白 (CRP)、血清淀粉样蛋白 A (SSA) 和循环分化簇 (CD)14+/IL1Beta+ 和 CD14+/TNFα+ 单核细胞水平升高]。 小麦中可能负责激活免疫系统的常量营养素可能是麸质和/或 α-淀粉酶/胰蛋白酶抑制剂淀粉酶-胰蛋白酶抑制剂 (ATI)。 一些研究人员推测，小麦的这些蛋白质成分也会导致肠道微生物群的改变，反过来，通过改变肠道通透性和细菌产物的易位，可以导致先天性和适应性免疫系统的激活，在局部和全身水平上，因此，导致患有自身炎症/自身免疫性疾病的患者的炎症状态恶化。 事实上，在 FMF 患者中，多项研究评估了肠道微生物群变化与疾病活动之间的关系。 例如，一项研究表明，在接受内窥镜检查的 41 名 FMF 患者中，大约有一半存在粘膜损伤，主要影响空肠和回肠末端。 这一发现将确定与病原体和粘膜损伤相关的分子（病原体相关分子模式（PAMP）和损伤相关分子模式（DAMP））的易位和传播，这些分子能够引发疾病的急性发作。 此外，研究表明，肠道细菌菌群的过度生长（更称为小肠细菌过度生长（SIBO），导致细菌代谢产物的血液扩散，可以改变对秋水仙碱的反应并导致疾病活动控制不良，因此表明肠道微生物群可以调节 FMF 的临床表达和治疗反应。 反过来，在这些患者中，微生物群的改变以及肠道通透性的改变可能既取决于疾病本身的慢性炎症状态，也取决于外在因素（即，肠道菌群）。 饮食的）。
迄今为止，关于摄入小麦和其他食物与 FMF 爆发之间的关系以及与乳糜泻或 IgE 介导的小麦过敏无关的麸质/小麦敏感性患病率之间的关系，只有很少的数据。 FMF 患者的小麦敏感性 (NCGS/NCWS)。 因此，本研究的目的是：
- 评估明确诊断为 FMF 的患者中小麦或小麦以外的其他食物的触发效应的发生率，定义为摄入小麦或其他特定食物后出现的症状和体征，可识别为 FMF 的重新激活。
- 旨在确定未报道和报道过小麦或其他特定食物触发作用的 FMF 患者之间可能存在的人口统计学、临床和遗传差异。
- 评估在明确诊断为 FMF 的患者中，与对照组[接种疫苗的受试者]相比，自我感知 NCGS/NCWS 的患病率（定义为因摄入麸质/小麦而引起的胃肠道和肠外症状的出现）意大利巴勒莫大学医院“Paolo Giaccone”中心]。
- 旨在确定没有和有自我报告 NCGS/NCWS 的 FMF 患者之间的人口统计学、临床和遗传差异。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pasquale Mansueto, MD
- 电话号码：3477279879
- 邮箱：pasquale.mansueto@unipa.it
研究联系人备份
- 姓名：Aurelio Seidita, MD
- 电话号码：3209150370
- 邮箱：aurelio.seidita@unipa.it
学习地点
-
-
Sicily
-
Palermo、Sicily、意大利、90127
- 招聘中
- University Hospital of Palermo
-
接触：
- Pasquale Mansueto
- 电话号码：00390916554815
- 邮箱：pasquale.mansueto@unipa.it
-
首席研究员：
- Pasquale Mansueto
-
副研究员：
- Antonio Carroccio
-
副研究员：
- Aurelio Seidita
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断为 FMF 的患者将在四个意大利中心入组：意大利巴勒莫“Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico (AOUP) ‘Paolo Giaccone’”的“Ambulatorio di Celiachia ed Intolleranze Alimentari”、意大利巴勒莫的“Azienda Ospedaliera”内科科室“Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello”，巴勒莫，意大利，“Centro di Riferimento per le Malattie Autoinfiamatorie e per le Malattie Lisosomiali”和“Fondazione Policlinico Universitario 'Agostino Gemelli”的“Unità Malattie Rare，Centro Ricerca sulle Febbri periodiche” “IRCCS”，罗马，意大利。
患者将被要求回答一份主要调查问卷，以评估患者的人口统计学、临床和遗传特征，以及对 FMF 恶化与小麦或其他食物摄入之间联系的看法，以及自我报告的 NCGS/NCWS 患者，与麸质/小麦摄入相关的胃肠道和肠外表现将使用进一步的二级调查问卷进行调查。
描述
纳入标准：
- 受 FMF 影响的年龄在 6 个月至 80 岁之间的男女患者，根据 Eurofever/PRINTO 标准进行分类。
- 患者能够独立理解并完成调查问卷（或者，对于儿科调查问卷，通过父母提供的答案进行分析）。
排除标准：
- 年龄<6个月和>80岁的患者。
- 患者无法提供知情同意或完成调查问卷。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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FMF患者
受 FMF 影响的年龄在 6 个月至 80 岁之间的男女患者，根据 Eurofever/PRINTO 标准进行分类
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主要问卷将评估FMF患者的人口和遗传特征、临床表现、对小麦或其他食物敏感性的自我认知以及小麦或其他食物的摄入与疾病发作之间的可能关系
二次调查问卷将调查与摄入麸质/小麦相关的胃肠道和肠外症状的可能出现，这些症状无法被患者识别为 FMF 突发，但可能与 NCGS/NCWS 诊断相符
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控制对象
意大利巴勒莫“Paolo Giaccone”大学医院疫苗接种中心的受试者
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二次调查问卷将调查与摄入麸质/小麦相关的胃肠道和肠外症状的可能出现，这些症状无法被患者识别为 FMF 突发，但可能与 NCGS/NCWS 诊断相符
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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家族性地中海热（FMF）患者自我认知小麦是急性发作的潜在诱因的患病率
大体时间：从2024年5月到2025年5月
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旨在确定 FMF 患者自我感知小麦作为急性发作的潜在诱因的普遍程度，定义为摄入小麦后出现与 FMF 突发相符的症状和体征。
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从2024年5月到2025年5月
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FMF 患者自我认知除小麦之外的其他食物作为急性发作的潜在诱因的普遍情况
大体时间：从2024年5月到2025年5月
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确定小麦以外的其他食物作为 FMF 患者急性发作的潜在诱因的普遍程度，定义为摄入这些食物后出现与 FMF 发作相符的症状和体征除小麦外的特定食物。
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从2024年5月到2025年5月
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FMF 患者自我报告的 NCGS/NCWS 患病率
大体时间：从2024年5月到2025年5月
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确定 FMF 患者自我报告的 NCGS/NCWS 患病率，定义为继发于麸质/小麦摄入后出现的胃肠道和肠外症状和体征，与 NCGS/NCWS 的临床表现相符且患者无法识别，作为 FMF 突发，与对照组相比。
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从2024年5月到2025年5月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认为小麦有触发作用的 FMF 患者和不认为这种特定食物是疾病爆发潜在触发因素的 FMF 患者之间存在遗传差异。
大体时间：从2024年5月到2025年5月
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旨在确定认为小麦有触发作用的 FMF 患者和不认为这种特定食物是疾病发作潜在触发因素的 FMF 患者之间与 FMF 相关的特定基因突变的患病率差异。
数据将通过对主调查问卷中问题的回答来收集。
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从2024年5月到2025年5月
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认为小麦以外的食物有触发作用的 FMF 患者和不认为小麦以外的食物是疾病发作的潜在触发因素的 FMF 患者之间存在遗传差异。
大体时间：从2024年5月到2025年5月
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旨在确定认为小麦以外的食物有触发作用的 FMF 患者和不认为小麦以外的食物是疾病发作的潜在触发因素的 FMF 患者之间与 FMF 相关的特定基因突变的患病率之间的差异。
数据将通过对主调查问卷中问题的回答来收集。
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从2024年5月到2025年5月
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自我报告 NCGS/NCWS 的 FMF 患者与未自我报告的 FMF 患者之间存在遗传差异。
大体时间：从2024年5月到2025年5月
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旨在明确自我报告 NCGS/NCWS 的 FMF 患者与未自我报告的 FMF 患者之间与 FMF 相关的特定基因突变的患病率存在差异。
数据将通过对二次调查问卷中问题的回答来收集。
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从2024年5月到2025年5月
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认为小麦有触发作用的 FMF 患者和不认为这种特定食物是疾病发作的潜在触发因素的 FMF 患者之间存在种族差异。
大体时间：从2024年5月到2025年5月
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旨在确定认为小麦有触发作用的 FMF 患者和不认为这种特定食物是疾病爆发潜在触发因素的患者之间种族患病率的差异。
数据将通过对主调查问卷中问题的回答来收集。
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从2024年5月到2025年5月
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认为小麦以外的食物有触发作用的FMF患者和不认为小麦以外的食物是疾病发作的潜在触发因素的FMF患者之间存在种族差异。
大体时间：从2024年5月到2025年5月
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旨在确定认为小麦以外的食物有触发作用的 FMF 患者和不认为小麦以外的食物是疾病发作的潜在触发因素的患者之间种族群体患病率的差异。
数据将通过对主调查问卷中问题的回答来收集。
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从2024年5月到2025年5月
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自我报告 NCGS/NCWS 和未自我报告的 FMF 患者之间的种族差异。
大体时间：从2024年5月到2025年5月
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旨在明确自我报告 NCGS/NCWS 的 FMF 患者与未自我报告的 FMF 患者之间种族患病率的差异。
数据将通过对二次调查问卷中问题的回答来收集。
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从2024年5月到2025年5月
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认为小麦有触发作用的 FMF 患者和不认为这种特定食物是疾病爆发潜在触发因素的 FMF 患者之间的教育水平存在差异。
大体时间：从2024年5月到2025年5月
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旨在确定认为小麦有触发作用的 FMF 患者和不认为这种特定食物是疾病爆发潜在触发因素的 FMF 患者之间教育水平患病率的差异。
数据将通过对主调查问卷中问题的回答来收集。
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从2024年5月到2025年5月
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认为小麦以外的食物有触发作用的 FMF 患者和不认为小麦以外的食物是疾病发作的潜在触发因素的 FMF 患者之间的教育水平存在差异。
大体时间：从2024年5月到2025年5月
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旨在确定认为小麦以外的食物有触发作用的 FMF 患者和不认为小麦以外的食物是疾病发作的潜在触发因素的 FMF 患者之间教育水平患病率的差异。
数据将通过对主调查问卷中问题的回答来收集。
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从2024年5月到2025年5月
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自我报告 NCGS/NCWS 和未自我报告的 FMF 患者之间的教育水平差异。
大体时间：从2024年5月到2025年5月
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旨在明确自我报告 NCGS/NCWS 的 FMF 患者与未自我报告的 FMF 患者之间教育水平患病率的差异。
数据将通过对二次调查问卷中问题的回答来收集。
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从2024年5月到2025年5月
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认为小麦有触发作用的 FMF 患者和不认为这种特定食物是疾病爆发潜在触发因素的 FMF 患者之间的工作活动存在差异。
大体时间：从2024年5月到2025年5月
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旨在明确认为小麦有触发作用的 FMF 患者和不认为这种特定食物是疾病爆发潜在触发因素的 FMF 患者之间工作活动的差异。
数据将通过对主调查问卷中问题的回答来收集。
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从2024年5月到2025年5月
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认为小麦以外的食物有触发作用的 FMF 患者和不认为小麦以外的食物是疾病发作的潜在触发因素的 FMF 患者之间的工作活动存在差异。
大体时间：从2024年5月到2025年5月
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旨在明确认为小麦以外的食物有触发作用的 FMF 患者和不认为小麦以外的食物是疾病发作的潜在触发因素的 FMF 患者之间工作活动的差异。
数据将通过对主调查问卷中问题的回答来收集。
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从2024年5月到2025年5月
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自我报告 NCGS/NCWS 的 FMF 患者与未自我报告的 FMF 患者之间的工作活动差异。
大体时间：从2024年5月到2025年5月
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定义自我报告 NCGS/NCWS 的 FMF 患者与未自我报告的 FMF 患者在工作活动方面的差异。
数据将通过对二次调查问卷中问题的回答来收集。
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从2024年5月到2025年5月
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认为小麦有触发作用的 FMF 患者和不认为这种特定食物是疾病爆发潜在触发因素的 FMF 患者之间的胃肠道症状存在差异。
大体时间：从2024年5月到2025年5月
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旨在确定认为小麦有触发作用的 FMF 患者和不认为这种特定食物是疾病爆发潜在触发因素的 FMF 患者之间胃肠道症状患病率的差异。
数据将通过对主调查问卷中问题的回答来收集。
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从2024年5月到2025年5月
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认为小麦以外的食物有触发作用的 FMF 患者和不认为小麦以外的食物是疾病发作的潜在触发因素的 FMF 患者之间的胃肠道症状存在差异。
大体时间：从2024年5月到2025年5月
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旨在确定认为小麦以外的食物有触发作用的 FMF 患者和不认为小麦以外的食物是疾病发作的潜在触发因素的 FMF 患者之间胃肠道症状患病率的差异。
数据将通过对主调查问卷中问题的回答来收集。
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从2024年5月到2025年5月
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自我报告 NCGS/NCWS 和未自我报告的 FMF 患者之间胃肠道症状的差异。
大体时间：从2024年5月到2025年5月
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旨在明确自我报告 NCGS/NCWS 的 FMF 患者与未自我报告的 FMF 患者之间胃肠道症状患病率的差异。
数据将通过对二次调查问卷中问题的回答来收集。
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从2024年5月到2025年5月
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认为小麦有触发作用的 FMF 患者和不认为这种特定食物是疾病爆发潜在触发因素的 FMF 患者之间的肠外症状存在差异。
大体时间：从2024年5月到2025年5月
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旨在确定认为小麦有触发作用的 FMF 患者和不认为这种特定食物是疾病爆发潜在触发因素的 FMF 患者之间肠外症状患病率的差异。
数据将通过对主调查问卷中问题的回答来收集。
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从2024年5月到2025年5月
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认为小麦以外的食物有触发作用的 FMF 患者和不认为小麦以外的食物是疾病发作的潜在触发因素的 FMF 患者之间的肠外症状存在差异。
大体时间：从2024年5月到2025年5月
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旨在明确认为小麦以外的食物有触发作用的 FMF 患者和不认为小麦以外的食物是疾病发作的潜在触发因素的 FMF 患者之间肠外症状患病率的差异。
数据将通过对主调查问卷中问题的回答来收集。
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从2024年5月到2025年5月
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自我报告 NCGS/NCWS 的 FMF 患者与未自我报告的 FMF 患者之间的肠外症状差异。
大体时间：从2024年5月到2025年5月
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旨在明确自我报告 NCGS/NCWS 的 FMF 患者与未自我报告的 FMF 患者肠外症状患病率的差异。
数据将通过对二次调查问卷中问题的回答来收集。
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从2024年5月到2025年5月
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认为小麦有触发作用的 FMF 患者和不认为这种特定食物是疾病爆发潜在触发因素的 FMF 患者之间的肠外症状持续时间存在差异。
大体时间：从2024年5月到2025年5月
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旨在确定认为小麦有触发作用的 FMF 患者和不认为这种特定食物是疾病发作潜在触发因素的 FMF 患者之间肠外症状持续时间的差异。
数据将通过对主调查问卷中问题的回答来收集。
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从2024年5月到2025年5月
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认为小麦以外的食物有触发作用的 FMF 患者和不认为小麦以外的食物是疾病发作的潜在触发因素的 FMF 患者之间的肠外症状持续时间存在差异。
大体时间：从2024年5月到2025年5月
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旨在确定认为小麦以外的食物有触发作用的 FMF 患者和不认为小麦以外的食物是疾病发作的潜在触发因素的 FMF 患者之间肠外症状持续时间的差异。
数据将通过对主调查问卷中问题的回答来收集。
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从2024年5月到2025年5月
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自我报告 NCGS/NCWS 的 FMF 患者与未自我报告的 FMF 患者之间的肠外症状持续时间。
大体时间：从2024年5月到2025年5月
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旨在明确自我报告 NCGS/NCWS 的 FMF 患者与未自我报告的 FMF 患者肠外症状持续时间的差异。
数据将通过对二次调查问卷中问题的回答来收集。
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从2024年5月到2025年5月
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认为小麦有触发作用的 FMF 患者和不认为这种特定食物是疾病爆发潜在触发因素的 FMF 患者之间的胃肠道症状持续时间存在差异。
大体时间：从2024年5月到2025年5月
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旨在确定认为小麦有触发作用的 FMF 患者和不认为这种特定食物是疾病发作潜在触发因素的 FMF 患者之间胃肠道症状持续时间的差异。
数据将通过对主调查问卷中问题的回答来收集。
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从2024年5月到2025年5月
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认为小麦以外的食物有触发作用的 FMF 患者和不认为小麦以外的食物是疾病发作的潜在触发因素的 FMF 患者之间的胃肠道症状持续时间存在差异。
大体时间：从2024年5月到2025年5月
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旨在确定认为小麦以外的食物有触发作用的 FMF 患者和不认为小麦以外的食物是疾病发作的潜在触发因素的 FMF 患者之间胃肠道症状持续时间的差异。
数据将通过对主调查问卷中问题的回答来收集。
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从2024年5月到2025年5月
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自我报告 NCGS/NCWS 的 FMF 患者与未自我报告的 FMF 患者之间胃肠道症状持续时间存在差异。
大体时间：从2024年5月到2025年5月
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旨在明确自我报告 NCGS/NCWS 的 FMF 患者与未自我报告的 FMF 患者之间胃肠道症状持续时间的差异。
数据将通过对二次调查问卷中问题的回答来收集。
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从2024年5月到2025年5月
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认为小麦有触发作用的 FMF 患者和不认为这种特定食物是疾病发作潜在触发因素的 FMF 患者之间的 FMF 特定药物摄入量存在差异。
大体时间：从2024年5月到2025年5月
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旨在确定认为小麦有触发作用的 FMF 患者和不认为这种特定食物是疾病发作潜在触发因素的 FMF 患者之间 FMF 特定药物摄入量的差异。
数据将通过对主调查问卷中问题的回答来收集。
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从2024年5月到2025年5月
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认为小麦以外的食物有触发作用的FMF患者和不认为小麦以外的食物是疾病发作的潜在触发因素的FMF患者之间的FMF特定药物摄入量存在差异。
大体时间：从2024年5月到2025年5月
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旨在明确认为小麦以外的食物有触发作用的FMF患者和不认为小麦以外的食物是疾病发作的潜在触发因素的FMF患者之间FMF特定药物摄入量的差异。
数据将通过对主调查问卷中问题的回答来收集。
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从2024年5月到2025年5月
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自我报告 NCGS/NCWS 的 FMF 患者与未自我报告的 FMF 患者之间的 FMF 特定药物摄入量差异。
大体时间：从2024年5月到2025年5月
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旨在明确自我报告 NCGS/NCWS 的 FMF 患者与未自我报告的 FMF 患者在 FMF 特定药物摄入方面的差异。
数据将通过对二次调查问卷中问题的回答来收集。
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从2024年5月到2025年5月
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认为小麦有触发作用的 FMF 患者和不认为这种特定食物是疾病发作的潜在触发因素的 FMF 患者之间的 FMF 发作次数/年份存在差异。
大体时间：从2024年5月到2025年5月
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旨在确定认为小麦有触发作用的 FMF 患者和不认为这种特定食物是疾病爆发潜在触发因素的 FMF 患者之间的 FMF 发作次数/年份之间的差异。
数据将通过对主调查问卷中问题的回答来收集。
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从2024年5月到2025年5月
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认为小麦以外的食物有触发作用的 FMF 患者和不认为小麦以外的食物是疾病发作的潜在触发因素的 FMF 患者之间的 FMF 发作次数/年份的差异。
大体时间：从2024年5月到2025年5月
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旨在确定认为小麦以外的食物有触发作用的 FMF 患者和不认为小麦以外的食物是疾病发作的潜在触发因素的 FMF 患者之间 FMF 发作次数/年的差异。
数据将通过对主调查问卷中问题的回答来收集。
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从2024年5月到2025年5月
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自我报告 NCGS/NCWS 的 FMF 患者与未自我报告的 FMF 患者之间 FMF 发作次数/年份的差异。
大体时间：从2024年5月到2025年5月
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定义自我报告 NCGS/NCWS 的 FMF 患者与未自我报告的 FMF 发作次数/年份之间的差异。
数据将通过对二次调查问卷中问题的回答来收集。
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从2024年5月到2025年5月
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认为小麦有触发作用的 FMF 患者和不认为这种特定食物是疾病发作潜在触发因素的 FMF 患者之间在 FMF 特定药物摄入依从性方面存在差异。
大体时间：从2024年5月到2025年5月
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旨在确定认为小麦有触发作用的 FMF 患者和不认为这种特定食物是疾病发作潜在触发因素的 FMF 患者之间在 FMF 特定药物摄入依从性方面的差异。
数据将通过对主调查问卷中问题的回答来收集。
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从2024年5月到2025年5月
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认为小麦以外的食物有触发作用的FMF患者和不认为小麦以外的食物是疾病发作的潜在触发因素的FMF患者之间在FMF特定药物摄入依从性方面存在差异。
大体时间：从2024年5月到2025年5月
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旨在明确认为小麦以外的食物有触发作用的 FMF 患者和不认为小麦以外的食物是疾病发作的潜在触发因素的 FMF 患者之间在 FMF 特定药物摄入依从性方面的差异。
数据将通过对主调查问卷中问题的回答来收集。
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从2024年5月到2025年5月
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自我报告 NCGS/NCWS 的 FMF 患者与未自我报告的 FMF 患者在 FMF 特定药物摄入依从性方面的差异。
大体时间：从2024年5月到2025年5月
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旨在明确自我报告 NCGS/NCWS 的 FMF 患者与未自我报告的 FMF 患者在 FMF 特定药物摄入依从性方面的差异。
数据将通过对二次调查问卷中问题的回答来收集。
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从2024年5月到2025年5月
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认为小麦有触发作用的 FMF 患者和不认为这种特定食物是疾病爆发潜在触发因素的 FMF 患者之间的婚姻状况存在差异。
大体时间：从2024年5月到2025年5月
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旨在确定认为小麦有触发作用的 FMF 患者和不认为这种特定食物是疾病爆发潜在触发因素的 FMF 患者之间婚姻状况患病率的差异。
数据将通过对主调查问卷中问题的回答来收集。
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从2024年5月到2025年5月
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认为小麦以外的食物有触发作用的 FMF 患者和不认为小麦以外的食物是疾病发作的潜在触发因素的 FMF 患者之间的婚姻状况存在差异。
大体时间：从2024年5月到2025年5月
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旨在确定认为小麦以外的食物有触发作用的 FMF 患者和不认为小麦以外的食物是疾病发作的潜在触发因素的 FMF 患者之间婚姻状况患病率的差异。
数据将通过对主调查问卷中问题的回答来收集。
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从2024年5月到2025年5月
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自我报告 NCGS/NCWS 的 FMF 患者与未自我报告的 FMF 患者之间婚姻状况的差异。
大体时间：从2024年5月到2025年5月
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旨在明确自我报告 NCGS/NCWS 的 FMF 患者与未自我报告的 FMF 患者之间婚姻状况患病率的差异。
数据将通过对二次调查问卷中问题的回答来收集。
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从2024年5月到2025年5月
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认为小麦有触发作用的 FMF 患者和不认为这种特定食物是疾病发作的潜在触发因素的 FMF 患者在诊断 FMF 时的年龄存在差异。
大体时间：从2024年5月到2025年5月
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旨在确定认为小麦有触发作用的 FMF 患者和不认为这种特定食物是疾病发作的潜在触发因素的 FMF 患者之间在 FMF 诊断时的年龄差异。
数据将通过对主调查问卷中问题的回答来收集。
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从2024年5月到2025年5月
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认为小麦以外的食物有触发作用的FMF患者和不认为小麦以外的食物是疾病发作的潜在触发因素的FMF患者之间的FMF诊断年龄存在差异。
大体时间：从2024年5月到2025年5月
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旨在确定认为小麦以外的食物有触发作用的 FMF 患者和不认为小麦以外的食物是疾病发作的潜在触发因素的 FMF 患者之间在 FMF 诊断时的年龄差异。
数据将通过对主调查问卷中问题的回答来收集。
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从2024年5月到2025年5月
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自我报告 NCGS/NCWS 的 FMF 患者与未自我报告的 FMF 患者诊断时的年龄差异。
大体时间：从2024年5月到2025年5月
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旨在明确自我报告 NCGS/NCWS 的 FMF 患者与未自我报告的 FMF 患者诊断时年龄的差异。
数据将通过对二次调查问卷中问题的回答来收集。
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从2024年5月到2025年5月
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认为小麦有触发作用的 FMF 患者和不认为这种特定食物是疾病爆发潜在触发因素的 FMF 患者之间，FMF 症状发作时的年龄存在差异。
大体时间：从2024年5月到2025年5月
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旨在确定认为小麦有触发作用的 FMF 患者和不认为这种特定食物是疾病发作潜在触发因素的 FMF 患者之间在 FMF 症状发作时的年龄差异。
数据将通过对主调查问卷中问题的回答来收集。
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从2024年5月到2025年5月
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认为小麦以外的食物有触发作用的FMF患者和不认为小麦以外的食物是疾病发作的潜在触发因素的FMF患者之间FMF症状发作的年龄存在差异。
大体时间：从2024年5月到2025年5月
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旨在确定认为小麦以外的食物有触发作用的 FMF 患者和不认为小麦以外的食物是疾病发作的潜在触发因素的 FMF 患者之间在 FMF 症状发作时的年龄差异。
数据将通过对主调查问卷中问题的回答来收集。
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从2024年5月到2025年5月
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自我报告 NCGS/NCWS 的 FMF 患者与未自我报告的 FMF 患者出现 FMF 症状的年龄差异。
大体时间：从2024年5月到2025年5月
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旨在明确自我报告 NCGS/NCWS 的 FMF 患者与未自我报告的 FMF 症状发作年龄之间的差异。
数据将通过对二次调查问卷中问题的回答来收集。
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从2024年5月到2025年5月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Antonio Carroccio, MD、University of Palermo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mansueto P, Seidita A, D'Alcamo A, Carroccio A. Non-celiac gluten sensitivity: literature review. J Am Coll Nutr. 2014;33(1):39-54. doi: 10.1080/07315724.2014.869996.
- Carroccio A, Mansueto P, Soresi M, Fayer F, Di Liberto D, Monguzzi E, Lo Pizzo M, La Blasca F, Geraci G, Pecoraro A, Dieli F, Schuppan D. Wheat Consumption Leads to Immune Activation and Symptom Worsening in Patients with Familial Mediterranean Fever: A Pilot Randomized Trial. Nutrients. 2020 Apr 17;12(4):1127. doi: 10.3390/nu12041127.
- Demir A, Akyuz F, Gokturk S, Evirgen S, Akyuz U, Ormeci A, Soyer O, Karaca C, Demir K, Gundogdu G, Gulluoglu M, Erer B, Kamali S, Kaymakoglu S, Besisik F, Gul A. Small bowel mucosal damage in familial Mediterranean fever: results of capsule endoscopy screening. Scand J Gastroenterol. 2014 Dec;49(12):1414-8. doi: 10.3109/00365521.2014.976838. Epub 2014 Nov 5.
- Deshayes S, Fellahi S, Bastard JP, Launay JM, Callebert J, Fraisse T, Buob D, Boffa JJ, Giurgea I, Dupont C, Jegou S, Straube M, Karras A, Aouba A, Grateau G, Sokol H, Georgin-Lavialle S; AA Amyloidosis Study Group; AA amyloidosis Study Group. Specific changes in faecal microbiota are associated with familial Mediterranean fever. Ann Rheum Dis. 2019 Oct;78(10):1398-1404. doi: 10.1136/annrheumdis-2019-215258. Epub 2019 Aug 3.
- Ekinci RMK, Balci S, Bisgin A, Cetin FT, Tumgor G. The contribution of diet preference to the disease course in children with familial Mediterranean fever: a cross-sectional study. Reumatologia. 2020;58(2):81-86. doi: 10.5114/reum.2020.95361. Epub 2020 Apr 30.
- Gattorno M, Hofer M, Federici S, Vanoni F, Bovis F, Aksentijevich I, Anton J, Arostegui JI, Barron K, Ben-Cherit E, Brogan PA, Cantarini L, Ceccherini I, De Benedetti F, Dedeoglu F, Demirkaya E, Frenkel J, Goldbach-Mansky R, Gul A, Hentgen V, Hoffman H, Kallinich T, Kone-Paut I, Kuemmerle-Deschner J, Lachmann HJ, Laxer RM, Livneh A, Obici L, Ozen S, Rowczenio D, Russo R, Shinar Y, Simon A, Toplak N, Touitou I, Uziel Y, van Gijn M, Foell D, Garassino C, Kastner D, Martini A, Sormani MP, Ruperto N; Eurofever Registry and the Paediatric Rheumatology International Trials Organisation (PRINTO). Classification criteria for autoinflammatory recurrent fevers. Ann Rheum Dis. 2019 Aug;78(8):1025-1032. doi: 10.1136/annrheumdis-2019-215048. Epub 2019 Apr 24.
- Leccioli V, Oliveri M, Romeo M, Berretta M, Rossi P. A New Proposal for the Pathogenic Mechanism of Non-Coeliac/Non-Allergic Gluten/Wheat Sensitivity: Piecing Together the Puzzle of Recent Scientific Evidence. Nutrients. 2017 Nov 2;9(11):1203. doi: 10.3390/nu9111203.
- Mansueto P, Seidita A, Chiavetta M, Genovese D, Giuliano A, Priano W, Carroccio A, Casuccio A, Amodio E. Familial Mediterranean Fever and Diet: A Narrative Review of the Scientific Literature. Nutrients. 2022 Aug 5;14(15):3216. doi: 10.3390/nu14153216.
- MELLINKOFF SM, SCHWABE AD, LAWRENCE JS. A dietary treatment for familial Mediterranean fever. Arch Intern Med. 1961 Jul;108:80-5. doi: 10.1001/archinte.1961.03620070082010. No abstract available.
- Schwabe AD, Peters RS. Familial Mediterranean Fever in Armenians. Analysis of 100 cases. Medicine (Baltimore). 1974 Nov;53(6):453-62. doi: 10.1097/00005792-197411000-00005. No abstract available.
- Uhde M, Ajamian M, Caio G, De Giorgio R, Indart A, Green PH, Verna EC, Volta U, Alaedini A. Intestinal cell damage and systemic immune activation in individuals reporting sensitivity to wheat in the absence of coeliac disease. Gut. 2016 Dec;65(12):1930-1937. doi: 10.1136/gutjnl-2016-311964. Epub 2016 Jul 25.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月1日
初级完成 (实际的)
2024年8月30日
研究完成 (估计的)
2026年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月22日
首次发布 (实际的)
2024年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月17日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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