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Können Gluten/Weizen oder andere Lebensmittel für FMF-Angriffe verantwortlich sein?

17. Juni 2025 aktualisiert von: Pasquale Mansueto, University of Palermo

Können Gluten/Weizen oder andere Nahrungsmittel für FMF-Attacken verantwortlich sein: Eine Umfrage zur selbst wahrgenommenen Nahrungsmittelunverträglichkeit bei FMF-Patienten

Familiäres Mittelmeerfieber (FMF) ist eine chronische erbliche autoinflammatorische Erkrankung, die durch Mutationen im MEditerranean FeVer (MEFV)-Gen verursacht wird, das für Pyrin kodiert. Eine Funktionsstörung dieses Proteins führt zu einer unangemessenen Reaktion auf Entzündungsreize. Der klinische Verlauf der Erkrankung ist durch wiederkehrende Fieberepisoden und Entzündungen der serösen Membranen gekennzeichnet, die sich in Brust-, Bauch- und Gelenkschmerzen äußern. Mehrere Studien deuten auf einen möglichen Zusammenhang zwischen akuten FMF-Anfällen und ernährungsbedingten Auslösern, einschließlich Weizen, hin. Es ist jedoch immer noch unklar, inwieweit Weizen für die Reaktivierung von FMF verantwortlich ist und ob bei Patienten mit FMF zwischen einem akuten Anfall und dem nächsten andere Symptome auftreten, sowohl gastrointestinale als auch extraintestinale, die für eine Gluten-/Weizenempfindlichkeit charakteristisch sind, die nicht mit Zöliakie in Zusammenhang steht oder Immunglobulin E (IgE)-vermittelte Weizenallergie (d. h. Nicht-Zöliakie-Weizengluten/Sensitivität, NCGS/NCWS).

Daher zielt diese Studie darauf ab, das Auftreten von Symptomen zu bewerten, die mit einem akuten FMF-Anfall nach dem Verzehr von Weizen oder anderen Nahrungsmitteln vereinbar sind, sowie die Prävalenz der selbst wahrgenommenen Gluten-/Weizenempfindlichkeit bei Patienten mit FMF.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Familiäres Mittelmeerfieber (FMF) ist eine erbliche autoinflammatorische Erkrankung mit autosomal-rezessiver Übertragung, die auf die Mutation des MEFV-Gens (MEditerranean FeVer) zurückzuführen ist. Es wurden mehrere Mutationen identifiziert, die für die Funktionsstörung von Pyrin verantwortlich sind, einem Protein, das an der Regulierung von Entzündungsprozessen beteiligt ist. Die daraus resultierende unangemessene Entzündungsreaktion äußert sich im Allgemeinen in wiederkehrenden und kurz anhaltenden Fieberepisoden, die mit einer Entzündung der Serosa einhergehen (FMF-„Angriff“). Zu den am häufigsten berichteten Symptomen während eines akuten Anfalls gehören Bauchschmerzen, die häufig als erstes Symptom auftreten. Die gefürchtetste Komplikation dieser Pathologie ist die Amyloidose. Derzeit ist Colchicin die Erstbehandlung zur Symptomkontrolle und Vorbeugung von Amyloidose. Trotz der Behandlung kann es jedoch immer noch zu einem FMF-Anfall kommen, nachdem er bestimmten Auslösern wie beispielsweise Infektionen, Traumata, körperlicher Aktivität und Stress ausgesetzt war. Verschiedene Forscher haben auch Ernährungsgewohnheiten und die Aufnahme bestimmter Lebensmittel, wie zum Beispiel eine fettreiche, Kuhmilch- und Weizenernährung, als mögliche Auslöser der FMF-Attacken bewertet.

Über die auslösende Wirkung von Nahrungsmitteln auf die Verschlimmerung von FMF ist wenig bekannt und die Beweise aus den wenigen Studien in der Literatur scheinen umstritten zu sein. Die Ergebnisse zur protektiven Wirkung einer fett- und salzarmen Ernährung auf die Verschlimmerung der Symptome bei Patienten mit FMF sind widersprüchlich. Darüber hinaus wurde in einer prospektiven Studie, die an einer begrenzten Stichprobe von Patienten mit FMF durchgeführt wurde, gezeigt, dass die Einnahme von Weizen sowohl für die klinische (mit Verschlechterung des Krankheitsaktivitäts-Scores) als auch für die immunologische Reaktivierung der Krankheit verantwortlich sein könnte [ mit Hinweisen auf erhöhte Spiegel von Serum-C-reaktivem Protein (CRP), Serum-Amyloid A (SSA) und zirkulierenden Differenzierungsclustern (CD)14+/IL1Beta+ und CD14+/TNFalpha+-Monozyten]. Die Makronährstoffe im Weizen, die möglicherweise für die Aktivierung des Immunsystems verantwortlich sind, könnten Gluten und/oder Alpha-Amylase/Trypsin-Inhibitoren, Amylase-Trypsin-Inhibitoren (ATIs), sein. Einige Forscher gehen davon aus, dass diese Proteinbestandteile des Weizens auch für eine Veränderung der Darmmikrobiota verantwortlich sind, die wiederum durch Veränderung der Darmpermeabilität und Translokation von Bakterienprodukten zur Aktivierung des angeborenen und adaptiven Immunsystems führen kann , auf lokaler und systemischer Ebene, und damit zur Verschlechterung des Entzündungszustands von Patienten mit autoinflammatorischen/autoimmunen Erkrankungen. Tatsächlich untersuchten mehrere Studien bei Patienten mit FMF den Zusammenhang zwischen Veränderungen der Darmmikrobiota und der Krankheitsaktivität. Beispielsweise zeigte eine Studie das Vorhandensein von Schleimhautschäden, die vorwiegend das Jejunum und das terminale Ileum betrafen, bei etwa der Hälfte einer Gruppe von 41 Patienten mit FMF, die sich endoskopischen Untersuchungen unterzogen. Dieser Befund würde die Translokation und Verbreitung von Molekülen bestimmen, die mit Krankheitserregern und Schleimhautschäden in Zusammenhang stehen (Pathogen Associated Molecular Patterns (PAMPs) und Damage Associated Molecular Patterns (DAMPs)), die akute Krankheitsschübe auslösen können. Darüber hinaus wurde gezeigt, dass das übermäßige Wachstum der Darmbakterienflora (besser bekannt als Small Intestinal Bacterial Overgrowth, SIBO), das zur Blutdiffusion bakterieller Stoffwechselprodukte führt, die Reaktion auf Colchicin verändern und zu einer schlechten Kontrolle der Krankheitsaktivität führen kann, was darauf hindeutet dass die Darmmikrobiota sowohl die klinische Expression als auch die therapeutische Reaktion von FMF modulieren kann. Bei diesen Patienten wiederum könnten Veränderungen der Mikrobiota und damit der Darmpermeabilität sowohl vom chronischen Entzündungszustand der Krankheit selbst als auch von extrinsischen Faktoren (d. h. diätetische).

Bisher gibt es nur wenige Daten zum Zusammenhang zwischen der Aufnahme von Weizen und anderen Nahrungsmitteln und dem Aufflammen des FMF sowie der Prävalenz von Gluten-/Weizenunverträglichkeit, die nicht mit Zöliakie in Verbindung steht, oder einer IgE-vermittelten Allergie gegen Weizen. Nicht-zöliakisches Gluten/ Weizensensitivität (NCGS/NCWS) bei Patienten mit FMF. Daher sind die Ziele dieser Studie:

  1. Um bei Patienten mit einer eindeutigen FMF-Diagnose die Prävalenz der auslösenden Wirkung von Weizen oder anderen Nahrungsmitteln als Weizen zu bewerten, definiert als das Auftreten von Symptomen und Anzeichen, die als Reaktivierung von FMF erkennbar sind, nach dem Verzehr von Weizen oder anderen spezifischen Nahrungsmitteln .
  2. Ermittlung möglicher demografischer, klinischer und genetischer Unterschiede zwischen FMF-Patienten ohne und mit gemeldeten auslösenden Wirkungen von Weizen oder anderen spezifischen Lebensmitteln.
  3. Zur Bewertung der Prävalenz der Selbstwahrnehmung NCGS/NCWS, definiert als das Auftreten von gastrointestinalen und extraintestinalen Symptomen, die durch die Einnahme von Gluten/Weizen verursacht werden, bei Patienten mit einer eindeutigen FMF-Diagnose im Vergleich zu einer Kontrollgruppe [Impfpersonen]. Zentrum des Universitätskrankenhauses „Paolo Giaccone“ in Palermo, Italien].
  4. Identifizierung demografischer, klinischer und genetischer Unterschiede zwischen FMF-Patienten ohne und mit selbstberichtetem NCGS/NCWS.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
    • Sicily
      • Palermo, Sicily, Italien, 90127
        • Rekrutierung
        • University Hospital of Palermo
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pasquale Mansueto
        • Unterermittler:
          • Antonio Carroccio
        • Unterermittler:
          • Aurelio Seidita

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit einer FMF-Diagnose werden in vier italienischen Zentren aufgenommen: dem „Ambulatorio di Celiachia ed Intolleranze Alimentari“ der „Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico (AOUP) ‚Paolo Giaccone‘“, Palermo, Italien, der Abteilung für Innere Medizin der „Azienda Ospedaliera“. „Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello“, Palermo, Italien, das „Centro di Riferimento per le Malattie Autoinfiammatorie e per le Malattie Lisosomiali“ und die „Unità Malattie Rare, Centro Ricerca sulle Febbri Periodiche“ der „Fondazione Policlinico Universitario 'Agostino Gemelli“. ' IRCCS", Rom, Italien. Die Patienten werden gebeten, einen Hauptfragebogen zu beantworten, um die demografischen, klinischen und genetischen Merkmale des Patienten sowie die Wahrnehmung eines Zusammenhangs zwischen FMF-Exazerbationen und der Aufnahme von Weizen oder anderen Nahrungsmitteln zu bewerten, und bei Patienten mit selbstberichtetem NCGS/NCWS Mithilfe eines weiteren sekundären Fragebogens werden gastrointestinale und extraintestinale Manifestationen im Zusammenhang mit der Gluten-/Weizenaufnahme untersucht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Von FMF betroffene Patienten beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 6 Monaten und 80 Jahren, klassifiziert nach den Eurofever/PRINTO-Kriterien.
  • Patienten, die in der Lage sind, die Fragebögen selbstständig zu verstehen und auszufüllen (oder, im Fall von pädiatrischen Fragebögen, anhand der Antworten der Eltern zu analysieren).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von <6 Monaten und >80 Jahren.
  • Patienten, die keine Einverständniserklärung abgeben oder die Fragebögen nicht ausfüllen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
FMF-Patienten
Von FMF betroffene Patienten beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 6 Monaten und 80 Jahren, klassifiziert nach den Eurofever/PRINTO-Kriterien
Sonstiges: Hauptfragebogen
Im Hauptfragebogen werden die demografischen und genetischen Merkmale, die klinischen Manifestationen und die Selbstwahrnehmung der Empfindlichkeit gegenüber Weizen oder anderen Nahrungsmitteln sowie der mögliche Zusammenhang zwischen der Aufnahme von Weizen oder anderen Nahrungsmitteln und den Krankheitsschüben bei FMF-Patienten bewertet
Sonstiges: Sekundärer Fragebogen
Der sekundäre Fragebogen untersucht das mögliche Auftreten von gastrointestinalen und extraintestinalen Symptomen im Zusammenhang mit der Einnahme von Gluten/Weizen, die für den Patienten nicht als FMF-Schübe erkennbar sind, aber möglicherweise mit einer NCGS/NCWS-Diagnose vereinbar sind
Kontrollpersonen
Probanden des Impfzentrums des Universitätskrankenhauses „Paolo Giaccone“ in Palermo, Italien
Sonstiges: Sekundärer Fragebogen
Der sekundäre Fragebogen untersucht das mögliche Auftreten von gastrointestinalen und extraintestinalen Symptomen im Zusammenhang mit der Einnahme von Gluten/Weizen, die für den Patienten nicht als FMF-Schübe erkennbar sind, aber möglicherweise mit einer NCGS/NCWS-Diagnose vereinbar sind

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz der Selbstwahrnehmung von Weizen als potenzieller Auslöser eines akuten Anfalls bei Patienten mit familiärem Mittelmeerfieber (FMF)
Zeitfenster: Von Mai 2024 bis Mai 2025
Bestimmung der Prävalenz der Selbstwahrnehmung von Weizen als potenziellem Auslöser eines akuten Anfalls bei Patienten mit FMF, definiert als das Auftreten von Symptomen und Anzeichen, die mit einem FMF-Schub nach der Einnahme von Weizen vereinbar sind.
Von Mai 2024 bis Mai 2025
Prävalenz der Selbstwahrnehmung anderer Lebensmittel außer Weizen als potenzielle Auslöser eines akuten Anfalls bei Patienten mit FMF
Zeitfenster: Von Mai 2024 bis Mai 2025
Bestimmung der Prävalenz der Selbstwahrnehmung anderer Lebensmittel außer Weizen als potenzielle Auslöser eines akuten Anfalls bei Patienten mit FMF, definiert als das Auftreten von Symptomen und Anzeichen, die mit einem Aufflammen von FMF nach der Einnahme dieser Lebensmittel vereinbar sind bestimmte Lebensmittel außer Weizen.
Von Mai 2024 bis Mai 2025
Prävalenz selbstberichteter NCGS/NCWS bei Patienten mit FMF
Zeitfenster: Von Mai 2024 bis Mai 2025
Bestimmung der Prävalenz selbstberichteter NCGS/NCWS bei Patienten mit FMF, definiert als das Auftreten von gastrointestinalen und extraintestinalen Symptomen und Anzeichen infolge der Gluten-/Weizenaufnahme, die mit den klinischen Manifestationen von NCGS/NCWS vereinbar und für den Patienten nicht erkennbar sind , als FMF-Schübe, im Vergleich zu einer Kontrollgruppe.
Von Mai 2024 bis Mai 2025

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genetische Unterschiede zwischen FMF-Patienten, die eine auslösende Wirkung von Weizen wahrnehmen, und solchen, die dieses spezifische Lebensmittel nicht als potenziellen Auslöser der Krankheitsschübe identifizieren.
Zeitfenster: Von Mai 2024 bis Mai 2025
Es sollten etwaige Unterschiede in der Prävalenz der spezifischen genetischen Mutationen im Zusammenhang mit FMF zwischen FMF-Patienten, die eine auslösende Wirkung von Weizen wahrnehmen, und solchen, die dieses spezifische Lebensmittel nicht als potenziellen Auslöser der Krankheitsschübe identifizieren, definiert werden. Die Daten werden anhand der Antworten auf die Fragen im Hauptfragebogen erhoben.
Von Mai 2024 bis Mai 2025
Genetische Unterschiede zwischen FMF-Patienten, die eine auslösende Wirkung von anderen Lebensmitteln als Weizen wahrnehmen, und solchen, die andere Lebensmittel als Weizen nicht als potenziellen Auslöser von Krankheitsschüben identifizieren.
Zeitfenster: Von Mai 2024 bis Mai 2025
Es sollte ein Unterschied in der Prävalenz spezifischer genetischer Mutationen im Zusammenhang mit FMF zwischen FMF-Patienten, die eine auslösende Wirkung von anderen Lebensmitteln als Weizen wahrnehmen, und Patienten, die andere Lebensmittel als Weizen nicht als potenziellen Auslöser von Krankheitsschüben identifizieren, definiert werden. Die Daten werden anhand der Antworten auf die Fragen im Hauptfragebogen erhoben.
Von Mai 2024 bis Mai 2025
Genetische Unterschiede zwischen Patienten mit FMF, die selbst über NCGS/NCWS berichten, und solchen, die dies nicht selbst berichten.
Zeitfenster: Von Mai 2024 bis Mai 2025
Um etwaige Unterschiede in der Prävalenz der spezifischen genetischen Mutationen im Zusammenhang mit FMF zwischen Patienten mit FMF, die selbst über NCGS/NCWS berichten, und solchen, die dies nicht selbst berichten, zu definieren. Die Daten werden anhand der Antworten auf die Fragen im sekundären Fragebogen erhoben.
Von Mai 2024 bis Mai 2025
Ethnische Gruppenunterschiede zwischen FMF-Patienten, die eine auslösende Wirkung von Weizen wahrnehmen, und solchen, die dieses spezifische Lebensmittel nicht als potenziellen Auslöser der Krankheitsschübe identifizieren.
Zeitfenster: Von Mai 2024 bis Mai 2025
Es sollte ein Unterschied in der ethnischen Gruppenprävalenz zwischen FMF-Patienten, die eine auslösende Wirkung von Weizen wahrnehmen, und solchen, die dieses spezifische Lebensmittel nicht als potenziellen Auslöser der Krankheitsschübe identifizieren, definiert werden. Die Daten werden anhand der Antworten auf die Fragen im Hauptfragebogen erhoben.
Von Mai 2024 bis Mai 2025
Ethnische Gruppenunterschiede zwischen FMF-Patienten, die eine auslösende Wirkung von anderen Lebensmitteln als Weizen wahrnehmen, und solchen, die andere Lebensmittel als Weizen nicht als potenziellen Auslöser von Krankheitsschüben identifizieren.
Zeitfenster: Von Mai 2024 bis Mai 2025
Es sollten Unterschiede in der ethnischen Gruppenprävalenz zwischen FMF-Patienten definiert werden, die eine auslösende Wirkung von anderen Lebensmitteln als Weizen wahrnehmen, und solchen, die andere Lebensmittel als Weizen nicht als potenziellen Auslöser von Krankheitsschüben identifizieren. Die Daten werden anhand der Antworten auf die Fragen im Hauptfragebogen erhoben.
Von Mai 2024 bis Mai 2025
Ethnische Gruppenunterschiede zwischen Patienten mit FMF, die NCGS/NCWS selbst angeben, und solchen, die dies nicht selbst angeben.
Zeitfenster: Von Mai 2024 bis Mai 2025
Um etwaige Unterschiede in der ethnischen Gruppenprävalenz zwischen Patienten mit FMF, die NCGS/NCWS selbst angeben, und Patienten, die dies nicht selbst angeben, zu definieren. Die Daten werden anhand der Antworten auf die Fragen im sekundären Fragebogen erhoben.
Von Mai 2024 bis Mai 2025
Unterschiede im Bildungsniveau zwischen FMF-Patienten, die eine auslösende Wirkung von Weizen wahrnehmen, und solchen, die dieses spezielle Lebensmittel nicht als potenziellen Auslöser der Krankheitsschübe identifizieren.
Zeitfenster: Von Mai 2024 bis Mai 2025
Es sollte ein Unterschied in der Prävalenz des Bildungsniveaus zwischen FMF-Patienten ermittelt werden, die eine auslösende Wirkung von Weizen wahrnehmen, und solchen, die dieses spezifische Lebensmittel nicht als potenziellen Auslöser der Krankheitsschübe identifizieren. Die Daten werden anhand der Antworten auf die Fragen im Hauptfragebogen erhoben.
Von Mai 2024 bis Mai 2025
Unterschiede im Bildungsniveau zwischen FMF-Patienten, die eine auslösende Wirkung von anderen Lebensmitteln als Weizen wahrnehmen, und solchen, die andere Lebensmittel als Weizen nicht als potenziellen Auslöser von Krankheitsschüben identifizieren.
Zeitfenster: Von Mai 2024 bis Mai 2025
Es sollten Unterschiede in der Prävalenz des Bildungsniveaus zwischen FMF-Patienten definiert werden, die eine auslösende Wirkung von anderen Lebensmitteln als Weizen wahrnehmen, und solchen, die andere Lebensmittel als Weizen nicht als potenziellen Auslöser von Krankheitsschüben identifizieren. Die Daten werden anhand der Antworten auf die Fragen im Hauptfragebogen erhoben.
Von Mai 2024 bis Mai 2025
Unterschiede im Bildungsniveau zwischen Patienten mit FMF, die NCGS/NCWS selbst angeben, und solchen, die dies nicht selbst angeben.
Zeitfenster: Von Mai 2024 bis Mai 2025
Um etwaige Unterschiede in der Prävalenz des Bildungsniveaus zwischen Patienten mit FMF, die NCGS/NCWS selbst angeben, und Patienten, die dies nicht selbst melden, zu definieren. Die Daten werden anhand der Antworten auf die Fragen im sekundären Fragebogen erhoben.
Von Mai 2024 bis Mai 2025
Unterschiede in der Arbeitsaktivität zwischen FMF-Patienten, die eine auslösende Wirkung von Weizen wahrnehmen, und solchen, die dieses spezifische Lebensmittel nicht als potenziellen Auslöser der Krankheitsschübe identifizieren.
Zeitfenster: Von Mai 2024 bis Mai 2025
Es sollten Unterschiede in der Arbeitsaktivität zwischen FMF-Patienten, die eine auslösende Wirkung von Weizen wahrnehmen, und solchen, die dieses spezifische Lebensmittel nicht als potenziellen Auslöser der Krankheitsschübe identifizieren, definiert werden. Die Daten werden anhand der Antworten auf die Fragen im Hauptfragebogen erhoben.
Von Mai 2024 bis Mai 2025
Unterschiede bei der Arbeitsaktivität zwischen FMF-Patienten, die eine auslösende Wirkung von anderen Lebensmitteln als Weizen wahrnehmen, und solchen, die andere Lebensmittel als Weizen nicht als potenziellen Auslöser von Krankheitsschüben identifizieren.
Zeitfenster: Von Mai 2024 bis Mai 2025
Es sollten Unterschiede in der Arbeitsaktivität zwischen FMF-Patienten definiert werden, die eine auslösende Wirkung von anderen Lebensmitteln als Weizen wahrnehmen, und solchen, die andere Lebensmittel als Weizen nicht als potenziellen Auslöser von Krankheitsschüben identifizieren. Die Daten werden anhand der Antworten auf die Fragen im Hauptfragebogen erhoben.
Von Mai 2024 bis Mai 2025
Unterschiede bei der Arbeitsaktivität zwischen Patienten mit FMF, die NCGS/NCWS selbst angeben, und solchen, die dies nicht selbst angeben.
Zeitfenster: Von Mai 2024 bis Mai 2025
Um etwaige Unterschiede in der Arbeitsaktivität zwischen Patienten mit FMF, die selbst über NCGS/NCWS berichten, und Patienten, die dies nicht selbst berichten, zu definieren. Die Daten werden anhand der Antworten auf die Fragen im sekundären Fragebogen erhoben.
Von Mai 2024 bis Mai 2025
Unterschiede in den gastrointestinalen Symptomen zwischen FMF-Patienten, die eine auslösende Wirkung von Weizen wahrnehmen, und solchen, die dieses spezifische Lebensmittel nicht als potenziellen Auslöser der Krankheitsschübe identifizieren.
Zeitfenster: Von Mai 2024 bis Mai 2025
Um einen Unterschied in der Prävalenz gastrointestinaler Symptome zwischen FMF-Patienten zu definieren, die eine auslösende Wirkung von Weizen wahrnehmen, und solchen, die dieses spezifische Lebensmittel nicht als potenziellen Auslöser der Krankheitsschübe identifizieren. Die Daten werden anhand der Antworten auf die Fragen im Hauptfragebogen erhoben.
Von Mai 2024 bis Mai 2025
Unterschiede in den gastrointestinalen Symptomen zwischen FMF-Patienten, die eine auslösende Wirkung von anderen Lebensmitteln als Weizen wahrnehmen, und solchen, die andere Lebensmittel als Weizen nicht als potenziellen Auslöser von Krankheitsschüben identifizieren.
Zeitfenster: Von Mai 2024 bis Mai 2025
Es sollte ein Unterschied in der Prävalenz gastrointestinaler Symptome zwischen FMF-Patienten ermittelt werden, die eine auslösende Wirkung von anderen Lebensmitteln als Weizen wahrnehmen, und solchen, die andere Lebensmittel als Weizen nicht als potenziellen Auslöser von Krankheitsschüben identifizieren. Die Daten werden anhand der Antworten auf die Fragen im Hauptfragebogen erhoben.
Von Mai 2024 bis Mai 2025
Unterschiede in den gastrointestinalen Symptomen zwischen Patienten mit FMF, die selbst über NCGS/NCWS berichten, und solchen, die dies nicht selbst berichten.
Zeitfenster: Von Mai 2024 bis Mai 2025
Es sollte ein Unterschied in der Prävalenz gastrointestinaler Symptome zwischen Patienten mit FMF, die selbst über NCGS/NCWS berichten, und Patienten, die dies nicht selbst berichten, definiert werden. Die Daten werden anhand der Antworten auf die Fragen im sekundären Fragebogen erhoben.
Von Mai 2024 bis Mai 2025
Unterschiede in den extraintestinalen Symptomen zwischen FMF-Patienten, die eine auslösende Wirkung von Weizen wahrnehmen, und solchen, die dieses spezifische Lebensmittel nicht als potenziellen Auslöser der Krankheitsschübe identifizieren.
Zeitfenster: Von Mai 2024 bis Mai 2025
Um einen Unterschied in der Prävalenz extraintestinaler Symptome zwischen FMF-Patienten zu definieren, die eine auslösende Wirkung von Weizen wahrnehmen, und solchen, die dieses spezifische Lebensmittel nicht als potenziellen Auslöser der Krankheitsschübe identifizieren. Die Daten werden anhand der Antworten auf die Fragen im Hauptfragebogen erhoben.
Von Mai 2024 bis Mai 2025
Unterschiede in den extraintestinalen Symptomen zwischen FMF-Patienten, die eine auslösende Wirkung von anderen Lebensmitteln als Weizen wahrnehmen, und solchen, die andere Lebensmittel als Weizen nicht als potenziellen Auslöser von Krankheitsschüben identifizieren.
Zeitfenster: Von Mai 2024 bis Mai 2025
Es sollte ein Unterschied in der Prävalenz extraintestinaler Symptome zwischen FMF-Patienten ermittelt werden, die eine auslösende Wirkung von anderen Lebensmitteln als Weizen wahrnehmen, und Patienten, die andere Lebensmittel als Weizen nicht als potenziellen Auslöser von Krankheitsschüben identifizieren. Die Daten werden anhand der Antworten auf die Fragen im Hauptfragebogen erhoben.
Von Mai 2024 bis Mai 2025
Unterschiede in den extraintestinalen Symptomen zwischen Patienten mit FMF, die selbst über NCGS/NCWS berichten, und solchen, die dies nicht selbst berichten.
Zeitfenster: Von Mai 2024 bis Mai 2025
Es sollte ein Unterschied in der Prävalenz extraintestinaler Symptome zwischen Patienten mit FMF, die selbst über NCGS/NCWS berichten, und solchen, die dies nicht selbst berichten, definiert werden. Die Daten werden anhand der Antworten auf die Fragen im sekundären Fragebogen erhoben.
Von Mai 2024 bis Mai 2025
Unterschiede in der Dauer der extraintestinalen Symptome zwischen FMF-Patienten, die eine auslösende Wirkung von Weizen wahrnehmen, und solchen, die dieses spezifische Lebensmittel nicht als potenziellen Auslöser der Krankheitsschübe identifizieren.
Zeitfenster: Von Mai 2024 bis Mai 2025
Es sollte ein Unterschied in der Dauer der extraintestinalen Symptome zwischen FMF-Patienten, die eine auslösende Wirkung von Weizen wahrnehmen, und solchen, die dieses spezifische Lebensmittel nicht als potenziellen Auslöser der Krankheitsschübe identifizieren, definiert werden. Die Daten werden anhand der Antworten auf die Fragen im Hauptfragebogen erhoben.
Von Mai 2024 bis Mai 2025
Unterschiede in der Dauer der extraintestinalen Symptome zwischen FMF-Patienten, die eine auslösende Wirkung von anderen Lebensmitteln als Weizen wahrnehmen, und solchen, die andere Lebensmittel als Weizen nicht als potenziellen Auslöser von Krankheitsschüben identifizieren.
Zeitfenster: Von Mai 2024 bis Mai 2025
Es sollte ein Unterschied in der Dauer der extraintestinalen Symptome zwischen FMF-Patienten definiert werden, die eine auslösende Wirkung von anderen Lebensmitteln als Weizen wahrnehmen, und solchen, die andere Lebensmittel als Weizen nicht als potenziellen Auslöser von Krankheitsschüben identifizieren. Die Daten werden anhand der Antworten auf die Fragen im Hauptfragebogen erhoben.
Von Mai 2024 bis Mai 2025
Dauer der extraintestinalen Symptome zwischen Patienten mit FMF, die selbst über NCGS/NCWS berichten, und solchen, die dies nicht selbst berichten.
Zeitfenster: Von Mai 2024 bis Mai 2025
Es sollte ein Unterschied in der Dauer der extraintestinalen Symptome zwischen Patienten mit FMF, die selbst über NCGS/NCWS berichten, und Patienten, die dies nicht selbst berichten, definiert werden. Die Daten werden anhand der Antworten auf die Fragen im sekundären Fragebogen erhoben.
Von Mai 2024 bis Mai 2025
Unterschiede in der Dauer der gastrointestinalen Symptome zwischen FMF-Patienten, die eine auslösende Wirkung von Weizen wahrnehmen, und solchen, die dieses spezifische Lebensmittel nicht als potenziellen Auslöser der Krankheitsschübe identifizieren.
Zeitfenster: Von Mai 2024 bis Mai 2025
Es sollte ein Unterschied in der Dauer der Magen-Darm-Symptome zwischen FMF-Patienten, die eine auslösende Wirkung von Weizen wahrnehmen, und solchen, die dieses spezifische Lebensmittel nicht als potenziellen Auslöser der Krankheitsschübe identifizieren, definiert werden. Die Daten werden anhand der Antworten auf die Fragen im Hauptfragebogen erhoben.
Von Mai 2024 bis Mai 2025
Unterschiede in der Dauer der gastrointestinalen Symptome zwischen FMF-Patienten, die eine auslösende Wirkung von anderen Lebensmitteln als Weizen wahrnehmen, und solchen, die andere Lebensmittel als Weizen nicht als potenziellen Auslöser von Krankheitsschüben identifizieren.
Zeitfenster: Von Mai 2024 bis Mai 2025
Es sollte ein Unterschied in der Dauer der Magen-Darm-Symptome zwischen FMF-Patienten, die eine auslösende Wirkung von anderen Lebensmitteln als Weizen wahrnehmen, und solchen, die andere Lebensmittel als Weizen nicht als potenziellen Auslöser von Krankheitsschüben identifizieren, definiert werden. Die Daten werden anhand der Antworten auf die Fragen im Hauptfragebogen erhoben.
Von Mai 2024 bis Mai 2025
Unterschiede in der Dauer der gastrointestinalen Symptome zwischen Patienten mit FMF, die selbst über NCGS/NCWS berichten, und solchen, die dies nicht selbst berichten.
Zeitfenster: Von Mai 2024 bis Mai 2025
Es sollte ein Unterschied in der Dauer der gastrointestinalen Symptome zwischen Patienten mit FMF, die selbst über NCGS/NCWS berichten, und Patienten, die dies nicht selbst berichten, definiert werden. Die Daten werden anhand der Antworten auf die Fragen im sekundären Fragebogen erhoben.
Von Mai 2024 bis Mai 2025
Unterschiede in der Einnahme spezifischer FMF-Medikamente zwischen FMF-Patienten, die eine auslösende Wirkung von Weizen wahrnehmen, und solchen, die dieses spezifische Lebensmittel nicht als potenziellen Auslöser der Krankheitsschübe identifizieren.
Zeitfenster: Von Mai 2024 bis Mai 2025
Es sollten Unterschiede in der Einnahme spezifischer FMF-Medikamente zwischen FMF-Patienten, die eine auslösende Wirkung von Weizen wahrnehmen, und solchen, die dieses spezifische Lebensmittel nicht als potenziellen Auslöser der Krankheitsschübe identifizieren, definiert werden. Die Daten werden anhand der Antworten auf die Fragen im Hauptfragebogen erhoben.
Von Mai 2024 bis Mai 2025
FMF-spezifische Arzneimitteleinnahmeunterschiede zwischen FMF-Patienten, die eine auslösende Wirkung von anderen Lebensmitteln als Weizen wahrnehmen, und solchen, die andere Lebensmittel als Weizen nicht als potenziellen Auslöser von Krankheitsschüben identifizieren.
Zeitfenster: Von Mai 2024 bis Mai 2025
Es sollte ein Unterschied in der Einnahme spezifischer FMF-Medikamente zwischen FMF-Patienten ermittelt werden, die eine auslösende Wirkung von anderen Nahrungsmitteln als Weizen wahrnehmen, und solchen, die andere Nahrungsmittel als Weizen nicht als potenziellen Auslöser von Krankheitsschüben identifizieren. Die Daten werden anhand der Antworten auf die Fragen im Hauptfragebogen erhoben.
Von Mai 2024 bis Mai 2025
FMF-spezifische Arzneimitteleinnahmeunterschiede zwischen Patienten mit FMF, die selbst über NCGS/NCWS berichten, und solchen, die dies nicht selbst berichten.
Zeitfenster: Von Mai 2024 bis Mai 2025
Um etwaige Unterschiede in der FMF-spezifischen Medikamenteneinnahme zwischen Patienten mit FMF, die selbst über NCGS/NCWS berichten, und solchen, die dies nicht selbst berichten, zu definieren. Die Daten werden anhand der Antworten auf die Fragen im sekundären Fragebogen erhoben.
Von Mai 2024 bis Mai 2025
Unterschiede in der Anzahl/Jahr der FMF-Anfälle zwischen FMF-Patienten, die eine auslösende Wirkung von Weizen wahrnehmen, und solchen, die dieses spezifische Lebensmittel nicht als potenziellen Auslöser der Krankheitsschübe identifizieren.
Zeitfenster: Von Mai 2024 bis Mai 2025
Um einen Unterschied in der Anzahl/Jahr der FMF-Anfälle zwischen FMF-Patienten zu definieren, die eine auslösende Wirkung von Weizen wahrnehmen, und solchen, die dieses spezielle Lebensmittel nicht als potenziellen Auslöser der Krankheitsschübe identifizieren. Die Daten werden anhand der Antworten auf die Fragen im Hauptfragebogen erhoben.
Von Mai 2024 bis Mai 2025
Unterschiede in der Anzahl/Jahr der FMF-Anfälle zwischen FMF-Patienten, die eine auslösende Wirkung von anderen Lebensmitteln als Weizen wahrnehmen, und solchen, die andere Lebensmittel als Weizen nicht als potenziellen Auslöser von Krankheitsschüben identifizieren.
Zeitfenster: Von Mai 2024 bis Mai 2025
Um einen Unterschied in der Anzahl/Jahr der FMF-Anfälle zwischen FMF-Patienten zu definieren, die eine auslösende Wirkung von anderen Nahrungsmitteln als Weizen wahrnehmen, und solchen, die andere Nahrungsmittel als Weizen nicht als potenziellen Auslöser von Krankheitsschüben identifizieren. Die Daten werden anhand der Antworten auf die Fragen im Hauptfragebogen erhoben.
Von Mai 2024 bis Mai 2025
Unterschiede in der Anzahl/Jahr der FMF-Anfälle zwischen Patienten mit FMF, die selbst über NCGS/NCWS berichten, und solchen, die dies nicht selbst berichten.
Zeitfenster: Von Mai 2024 bis Mai 2025
Um etwaige Unterschiede in der Anzahl/Jahr der FMF-Anfälle zwischen Patienten mit FMF, die selbst über NCGS/NCWS berichten, und solchen, die dies nicht selbst berichten, zu definieren. Die Daten werden anhand der Antworten auf die Fragen im sekundären Fragebogen erhoben.
Von Mai 2024 bis Mai 2025
Unterschiede in der Einhaltung der Einnahme spezifischer FMF-Medikamente zwischen FMF-Patienten, die eine auslösende Wirkung von Weizen wahrnehmen, und solchen, die dieses spezifische Lebensmittel nicht als potenziellen Auslöser der Krankheitsschübe identifizieren.
Zeitfenster: Von Mai 2024 bis Mai 2025
Es sollte ein Unterschied in der Einhaltung der Einnahme spezifischer FMF-Medikamente zwischen FMF-Patienten, die eine auslösende Wirkung von Weizen wahrnehmen, und solchen, die dieses spezifische Lebensmittel nicht als potenziellen Auslöser der Krankheitsschübe identifizieren, definiert werden. Die Daten werden anhand der Antworten auf die Fragen im Hauptfragebogen erhoben.
Von Mai 2024 bis Mai 2025
Unterschiede in der Einhaltung der Einnahme spezifischer FMF-Medikamente zwischen FMF-Patienten, die eine auslösende Wirkung von anderen Lebensmitteln als Weizen wahrnehmen, und solchen, die andere Lebensmittel als Weizen nicht als potenziellen Auslöser von Krankheitsschüben identifizieren.
Zeitfenster: Von Mai 2024 bis Mai 2025
Es sollte ein Unterschied in der Einhaltung der Einnahme spezifischer FMF-Medikamente zwischen FMF-Patienten, die eine auslösende Wirkung von anderen Lebensmitteln als Weizen wahrnehmen, und solchen, die andere Lebensmittel als Weizen nicht als potenziellen Auslöser von Krankheitsschüben identifizieren, definiert werden. Die Daten werden anhand der Antworten auf die Fragen im Hauptfragebogen erhoben.
Von Mai 2024 bis Mai 2025
Unterschiede in der Einhaltung der Einnahme spezifischer FMF-Medikamente zwischen Patienten mit FMF, die selbst über NCGS/NCWS berichten, und solchen, die dies nicht selbst berichten.
Zeitfenster: Von Mai 2024 bis Mai 2025
Es sollte ein Unterschied in der Einhaltung der FMF-spezifischen Medikamenteneinnahme zwischen Patienten mit FMF, die selbst über NCGS/NCWS berichten, und Patienten, die dies nicht selbst berichten, definiert werden. Die Daten werden anhand der Antworten auf die Fragen im sekundären Fragebogen erhoben.
Von Mai 2024 bis Mai 2025
Unterschiede im Familienstand zwischen FMF-Patienten, die eine auslösende Wirkung von Weizen wahrnehmen, und solchen, die dieses spezifische Lebensmittel nicht als potenziellen Auslöser der Krankheitsschübe identifizieren.
Zeitfenster: Von Mai 2024 bis Mai 2025
Es sollten Unterschiede in der Familienstandsprävalenz zwischen FMF-Patienten definiert werden, die eine auslösende Wirkung von Weizen wahrnehmen, und solchen, die dieses spezifische Lebensmittel nicht als potenziellen Auslöser der Krankheitsschübe identifizieren. Die Daten werden anhand der Antworten auf die Fragen im Hauptfragebogen erhoben.
Von Mai 2024 bis Mai 2025
Unterschiede im Familienstand zwischen FMF-Patienten, die eine auslösende Wirkung von anderen Lebensmitteln als Weizen wahrnehmen, und solchen, die andere Lebensmittel als Weizen nicht als potenziellen Auslöser von Krankheitsschüben identifizieren.
Zeitfenster: Von Mai 2024 bis Mai 2025
Es sollten Unterschiede in der Familienstandsprävalenz zwischen FMF-Patienten definiert werden, die eine auslösende Wirkung von anderen Lebensmitteln als Weizen wahrnehmen, und solchen, die andere Lebensmittel als Weizen nicht als potenziellen Auslöser von Krankheitsschüben identifizieren. Die Daten werden anhand der Antworten auf die Fragen im Hauptfragebogen erhoben.
Von Mai 2024 bis Mai 2025
Unterschiede im Familienstand zwischen Patienten mit FMF, die NCGS/NCWS selbst angeben, und solchen, die dies nicht selbst angeben.
Zeitfenster: Von Mai 2024 bis Mai 2025
Um etwaige Unterschiede in der Familienstandsprävalenz zwischen Patienten mit FMF, die NCGS/NCWS selbst angeben, und Patienten, die dies nicht selbst angeben, zu definieren. Die Daten werden anhand der Antworten auf die Fragen im sekundären Fragebogen erhoben.
Von Mai 2024 bis Mai 2025
Altersunterschiede bei FMF-Diagnose zwischen FMF-Patienten, die eine auslösende Wirkung von Weizen wahrnehmen, und solchen, die dieses spezifische Lebensmittel nicht als potenziellen Auslöser der Krankheitsschübe identifizieren.
Zeitfenster: Von Mai 2024 bis Mai 2025
Um etwaige Altersunterschiede bei der FMF-Diagnose zwischen FMF-Patienten zu definieren, die eine auslösende Wirkung von Weizen wahrnehmen, und solchen, die dieses spezifische Lebensmittel nicht als potenziellen Auslöser der Krankheitsschübe identifizieren. Die Daten werden anhand der Antworten auf die Fragen im Hauptfragebogen erhoben.
Von Mai 2024 bis Mai 2025
Altersunterschiede bei FMF-Diagnose zwischen FMF-Patienten, die eine auslösende Wirkung von anderen Lebensmitteln als Weizen wahrnehmen, und solchen, die andere Lebensmittel als Weizen nicht als potenziellen Auslöser von Krankheitsschüben identifizieren.
Zeitfenster: Von Mai 2024 bis Mai 2025
Bestimmung aller Altersunterschiede bei der FMF-Diagnose zwischen FMF-Patienten, die eine auslösende Wirkung von anderen Lebensmitteln als Weizen wahrnehmen, und solchen, die andere Lebensmittel als Weizen nicht als potenziellen Auslöser von Krankheitsschüben identifizieren. Die Daten werden anhand der Antworten auf die Fragen im Hauptfragebogen erhoben.
Von Mai 2024 bis Mai 2025
Altersunterschiede bei der FMF-Diagnose zwischen Patienten mit FMF, die selbst über NCGS/NCWS berichten, und solchen, die dies nicht selbst berichten.
Zeitfenster: Von Mai 2024 bis Mai 2025
Um etwaige Altersunterschiede bei der FMF-Diagnose zwischen Patienten mit FMF, die selbst über NCGS/NCWS berichten, und solchen, die dies nicht selbst berichten, zu definieren. Die Daten werden anhand der Antworten auf die Fragen im sekundären Fragebogen erhoben.
Von Mai 2024 bis Mai 2025
Altersunterschiede bei Auftreten der FMF-Symptome zwischen FMF-Patienten, die eine auslösende Wirkung von Weizen wahrnehmen, und solchen, die dieses spezifische Lebensmittel nicht als potenziellen Auslöser der Krankheitsschübe identifizieren.
Zeitfenster: Von Mai 2024 bis Mai 2025
Es sollten etwaige Altersunterschiede bei Auftreten der FMF-Symptome zwischen FMF-Patienten, die eine auslösende Wirkung von Weizen wahrnehmen, und solchen, die dieses spezifische Lebensmittel nicht als potenziellen Auslöser der Krankheitsschübe identifizieren, definiert werden. Die Daten werden anhand der Antworten auf die Fragen im Hauptfragebogen erhoben.
Von Mai 2024 bis Mai 2025
Altersunterschiede bei Auftreten der FMF-Symptome zwischen FMF-Patienten, die eine auslösende Wirkung von anderen Lebensmitteln als Weizen wahrnehmen, und solchen, die andere Lebensmittel als Weizen nicht als potenziellen Auslöser von Krankheitsschüben identifizieren.
Zeitfenster: Von Mai 2024 bis Mai 2025
Es sollte ein Altersunterschied bei Auftreten der FMF-Symptome zwischen FMF-Patienten, die eine auslösende Wirkung von anderen Lebensmitteln als Weizen wahrnehmen, und Patienten, die andere Lebensmittel als Weizen nicht als potenziellen Auslöser von Krankheitsschüben identifizieren, definiert werden. Die Daten werden anhand der Antworten auf die Fragen im Hauptfragebogen erhoben.
Von Mai 2024 bis Mai 2025
Altersunterschiede bei Auftreten der FMF-Symptome zwischen Patienten mit FMF, die selbst über NCGS/NCWS berichten, und solchen, die dies nicht selbst berichten.
Zeitfenster: Von Mai 2024 bis Mai 2025
Um etwaige Altersunterschiede bei Auftreten der FMF-Symptome zwischen Patienten mit FMF, die selbst über NCGS/NCWS berichten, und solchen, die dies nicht selbst berichten, zu definieren. Die Daten werden anhand der Antworten auf die Fragen im sekundären Fragebogen erhoben.
Von Mai 2024 bis Mai 2025

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Palermo

Ermittler

  • Studienleiter: Antonio Carroccio, MD, University of Palermo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ACPM34

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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