帕金森病的视觉空间和情感能力
2026年2月23日 更新者：Laura Culicetto、IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo
帕金森病视觉空间和情感能力的评估和康复
该研究的目的是调查棱镜适应（AP）（一种非侵入性神经调节技术，涉及使用偏离视野的镜片）是否可以调节帕金森病患者的述情能力和视觉空间任务的表现。
此外，将使用功能性近红外光谱（fNIRS）和高密度脑电图（HD-EEG）记录棱镜适应和适应后阶段的大脑活动。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
126
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Messina
-
Messina、Messina、意大利、98124
- Laura Culicetto
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年满18岁；
- 惯用右手；
- 根据英国脑库标准诊断特发性帕金森病（Lyon 和 Pahwa，2011）；
- Hoehn 和 Yahr 体育场（Hoehn 和 Yahr，1996）<2,5；
- 过去 6 周内稳定的药物治疗（多巴胺能治疗：多巴胺激动剂和左旋多巴）。
排除标准：
- - 感觉运动缺陷可能妨碍神经心理学评估；
- 视觉系统疾病（失明、青光眼）；
- 非典型帕金森病；
- 根据《精神疾病诊断和统计手册》(DSM-IV)（美国精神病学协会）的标准，患有痴呆的 PD。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：右棱镜适应，右虚拟棱镜适应
参与者将接受右棱镜适应或右虚拟棱镜适应，同时进行认知和运动评估。
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参与者将佩戴棱镜护目镜，其视野向左或向右倾斜 13°。
他们将坐在一块白色水平板上，三个目标点（直径 5 毫米）位于距身体中线 0、-10 和 +10° 处，距离眼睛 57 厘米。
他们将用右手食指以伪随机顺序向右侧（+10°）和左侧（-10°）目标执行总共 150 次口头指示的指向动作。
将从右眼和左眼收集泪膜。
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实验性的：左侧棱镜适应，左侧虚拟棱镜适应
参与者将接受左侧棱镜适应或左侧虚拟棱镜适应，同时进行认知和运动功能评估。
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参与者将佩戴棱镜护目镜，其视野向左或向右倾斜 13°。
他们将坐在一块白色水平板上，三个目标点（直径 5 毫米）位于距身体中线 0、-10 和 +10° 处，距离眼睛 57 厘米。
他们将用右手食指以伪随机顺序向右侧（+10°）和左侧（-10°）目标执行总共 150 次口头指示的指向动作。
将从右眼和左眼收集泪膜。
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假比较器：中性棱镜适应，中性虚拟棱镜适应
参与者将接受中性棱镜适应或中性虚拟棱镜适应，同时进行认知和运动功能评估。
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参与者将佩戴棱镜护目镜，其视野向左或向右倾斜 13°。
他们将坐在一块白色水平板上，三个目标点（直径 5 毫米）位于距身体中线 0、-10 和 +10° 处，距离眼睛 57 厘米。
他们将用右手食指以伪随机顺序向右侧（+10°）和左侧（-10°）目标执行总共 150 次口头指示的指向动作。
将从右眼和左眼收集泪膜。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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提高视觉空间技能；
大体时间：2年
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在评估视觉空间技能的测试（例如线平分测试）中表现更好。
最小值为 0，最大值为 3。分数越高意味着结果越差
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2年
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调节述情障碍；
大体时间：2年
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评估述情障碍的测试（如 TAS-20）的改进。
TAS 20 的分数最低为 20，最高为 100。
分数大于或等于 61 表示述情障碍水平较高
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2年
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大脑活动的调查；
大体时间：2年
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通过高密度脑电图 (EEG HD) 和功能性近红外光谱 (fNIRS) 研究参与任务的大脑区域。
最活跃的区域将列在表格中
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 PDQ-39 问卷改善生活质量
大体时间：2年
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促进有益的体验，提高自尊、自我效能感、帕金森病问卷 (PDQ-39) 衡量的生活质量。最低分数为 0，表示最佳生活质量。最高分数为 100这表明生活质量最差。
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2年
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非侵入性生物标志物
大体时间：直至研究结束
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我们希望评估泪膜的产生情况，并将其数量与帕金森病（PD）的严重程度相关联，因为它可能被提出作为一种新的、非侵入性的生物标志物。
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直至研究结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Laura Culicetto、Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月30日
初级完成 (实际的)
2024年5月1日
研究完成 (估计的)
2026年2月28日
研究注册日期
首次提交
2024年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月26日
首次发布 (实际的)
2024年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月23日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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