파킨슨병의 시공간 및 정서적 능력
2024년 4월 15일 업데이트: Laura Culicetto, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
파킨슨병의 시공간 및 정서 능력 평가 및 재활
이 연구의 목적은 시야를 벗어나는 렌즈를 사용하는 비침습적 신경 조절 기술인 프리즘 적응(AP)이 파킨슨병 환자의 시각 공간 작업에서 감정 표현불능증과 성능을 조절할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
또한, 프리즘 적응 및 적응 후 단계 동안의 뇌 활동은 기능적 근적외선 분광법(fNIRS) 및 고밀도 뇌파검사(HD-EEG)를 사용하여 기록됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Laura Culicetto
- 전화번호: 090 60128417
- 이메일: laura.culicetto@irccsme.it
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상;
- 오른 손잡이;
- UK Brain Bank 기준에 따른 특발성 파킨슨병 진단(Lyon and Pahwa, 2011)
- Hoehn 및 Yahr 스타디움(Hoehn 및 Yahr, 1996) <2,5;
- 최근 6주간 안정적인 약물치료(도파민성 치료: 도파민 작용제 및 레보도파).
제외 기준:
- - 신경 심리학적 평가를 방해할 수 있는 감각 운동 장애;
- 시각계 장애(실명, 녹내장);
- 비정형 파킨슨증;
- 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-IV)(미국 정신의학회)의 기준에 따른 치매 PD.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오른쪽 프리즘 적응
이 그룹은 직각기둥 적응을 겪게 됩니다.
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참가자는 시야를 왼쪽이나 오른쪽으로 13° 벗어나는 프리즘 고글을 착용하게 됩니다.
참가자는 눈에서 57cm 떨어진 신체 정중선에서 0, -10, +10°에 위치한 3개의 타겟 도트(직경 5mm)가 있는 흰색 수평 보드 앞에 앉게 됩니다.
그들은 의사 무작위 순서로 오른쪽(+10°) 및 왼쪽(-10°) 대상을 향해 오른쪽 집게손가락을 사용하여 총 150개의 구두 지시 포인팅 동작을 수행합니다.
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실험적: 왼쪽 프리즘 적응
이 그룹은 왼쪽 프리즘 적응을 겪게 됩니다.
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참가자는 시야를 왼쪽이나 오른쪽으로 13° 벗어나는 프리즘 고글을 착용하게 됩니다.
참가자는 눈에서 57cm 떨어진 신체 정중선에서 0, -10, +10°에 위치한 3개의 타겟 도트(직경 5mm)가 있는 흰색 수평 보드 앞에 앉게 됩니다.
그들은 의사 무작위 순서로 오른쪽(+10°) 및 왼쪽(-10°) 대상을 향해 오른쪽 집게손가락을 사용하여 총 150개의 구두 지시 포인팅 동작을 수행합니다.
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가짜 비교기: 중립 프리즘 적응
이 그룹은 중성 렌즈를 착용하게 됩니다.
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참가자는 시야를 왼쪽이나 오른쪽으로 13° 벗어나는 프리즘 고글을 착용하게 됩니다.
참가자는 눈에서 57cm 떨어진 신체 정중선에서 0, -10, +10°에 위치한 3개의 타겟 도트(직경 5mm)가 있는 흰색 수평 보드 앞에 앉게 됩니다.
그들은 의사 무작위 순서로 오른쪽(+10°) 및 왼쪽(-10°) 대상을 향해 오른쪽 집게손가락을 사용하여 총 150개의 구두 지시 포인팅 동작을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시공간 기술을 향상시킵니다.
기간: 2 년
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선 이등분 테스트와 같은 시공간 기술을 평가하는 테스트에서 더 나은 성능을 제공합니다.
최소값은 0이고 최대값은 3입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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2 년
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감정표현불능증을 조절하세요.
기간: 2 년
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TAS-20과 같은 감정표현불능증을 평가하는 테스트가 개선되었습니다.
TAS 20의 점수는 최소 20점, 최대 100점입니다.
61점 이상의 점수는 감정 표현불능증 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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2 년
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뇌 활동 조사;
기간: 2 년
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고밀도 뇌파검사(EEG HD) 및 기능성 근적외선 분광법(fNIRS)을 사용하여 작업과 관련된 뇌 영역을 조사합니다.
가장 활동적인 영역이 표에 나열됩니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PDQ-39 설문지로 삶의 질 향상
기간: 2 년
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파킨슨병 설문지(PDQ-39)로 측정한 자존감, 인지된 자기 효능감, 삶의 질을 향상시키는 보람 있는 경험을 장려합니다. 최소 점수는 0점으로 최고의 삶의 질을 나타냅니다. 최대 점수는 100점입니다. 이는 최악의 삶의 질을 나타냅니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laura Culicetto, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 17일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 18일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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