Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Visuospatiala och affektiva förmågor vid Parkinsons sjukdom

15 april 2024 uppdaterad av: Laura Culicetto, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Bedömning och rehabilitering av visuospatiala och affektiva förmågor vid Parkinsons sjukdom

Syftet med studien är att undersöka om prismatisk anpassning (AP), en icke-invasiv neuromodulationsteknik, som involverar användning av linser som avviker från synfältet, kan modulera alexithyima och prestanda i visuospatiala uppgifter hos patienter med Parkinsons sjukdom. Dessutom kommer hjärnaktivitet under de prismatiska anpassnings- och postanpassningsfaserna att registreras med hjälp av funktionell nära-infraröd spektroskopi (fNIRS) och högdensitetselektroencefalografi (HD-EEG).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

63

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 18 år gammal;
  • Högerhänt;
  • Diagnos av idiopatisk Parkinsons sjukdom enligt kriterierna i UK Brain Bank (Lyon och Pahwa, 2011);
  • Hoehn och Yahr Stadium (Hoehn och Yahr, 1996) <2,5;
  • Stabil farmakologisk behandling (dopaminerg behandling: dopaminagonister och Levo-dopa) under de senaste 6 veckorna.

Exklusions kriterier:

  • - Sensoriska-motoriska brister som kan hindra neuropsykologisk bedömning;
  • Synsystemstörningar (blindhet, glaukom);
  • Atypiska parkinsonismer;
  • PD med demens enligt kriterierna i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) (American Psychiatric Association).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rätt prismatisk anpassning
Denna grupp kommer att genomgå rätt prismatisk anpassning
Övrig: Prismatisk anpassning
Deltagarna kommer att passa med prismatiska glasögon som avviker sitt synfält med 13° antingen åt vänster eller höger. De kommer att sitta framför en vit horisontell bräda på vilken tre målprickar (5 mm diameter) var placerade 0, -10 och +10° från kroppens mittlinje på ett avstånd av 57 cm från ögonen. De kommer att utföra totalt 150 verbalt instruerade pekrörelser med höger pekfinger mot höger (+10°) och vänster (-10°) mål i en pseudoslumpmässig ordning.
Experimentell: Vänster prismatisk anpassning
Denna grupp kommer att genomgå vänsterprismatisk anpassning
Övrig: Prismatisk anpassning
Deltagarna kommer att passa med prismatiska glasögon som avviker sitt synfält med 13° antingen åt vänster eller höger. De kommer att sitta framför en vit horisontell bräda på vilken tre målprickar (5 mm diameter) var placerade 0, -10 och +10° från kroppens mittlinje på ett avstånd av 57 cm från ögonen. De kommer att utföra totalt 150 verbalt instruerade pekrörelser med höger pekfinger mot höger (+10°) och vänster (-10°) mål i en pseudoslumpmässig ordning.
Sham Comparator: Neutral prismatisk anpassning
Denna grupp kommer att genomgå neutrala linser
Övrig: Prismatisk anpassning
Deltagarna kommer att passa med prismatiska glasögon som avviker sitt synfält med 13° antingen åt vänster eller höger. De kommer att sitta framför en vit horisontell bräda på vilken tre målprickar (5 mm diameter) var placerade 0, -10 och +10° från kroppens mittlinje på ett avstånd av 57 cm från ögonen. De kommer att utföra totalt 150 verbalt instruerade pekrörelser med höger pekfinger mot höger (+10°) och vänster (-10°) mål i en pseudoslumpmässig ordning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättra visuospatiala färdigheter;
Tidsram: 2 år
Bättre prestanda i tester som utvärderar visuospatiala färdigheter som linjehalveringstest. Minimivärdet är 0 och maxvärdet är 3. Högre poäng betyder ett sämre resultat
2 år
Modulera alexitymi;
Tidsram: 2 år
förbättring i tester som utvärderar alexithymi såsom TAS-20. TAS 20 har poäng som har minst 20 och maximalt 100. Poäng högre än eller lika med 61 indikerar höga nivåer av alexithymi
2 år
Undersökning av hjärnans aktivitet;
Tidsram: 2 år
undersöka hjärnområdena som är involverade i uppgifterna med högdensitetselektroencefalografi (EEG HD) och funktionell nära infraröd spektroskopi (fNIRS). De mest aktiva områdena kommer att listas i en tabell
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättra livskvaliteten med PDQ-39 frågeformulär
Tidsram: 2 år
Främja givande upplevelser som förbättrar självkänslan, den upplevda känslan av själveffektivitet, livskvaliteten mätt med Parkinsons sjukdom frågeformuläret (PDQ-39). Minsta poängen är 0 vilket indikerar bästa livskvalitet En maximal poäng är 100 vilket indikerar den sämsta livskvaliteten.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Utredare

  • Huvudutredare: Laura Culicetto, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

17 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

18 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2024

Första postat (Faktisk)

2 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRISM1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Kliniska prövningar på Prismatisk anpassning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera