Зрительно-пространственные и аффективные способности при болезни Паркинсона
23 февраля 2026 г. обновлено: Laura Culicetto, IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo
Оценка и реабилитация зрительно-пространственных и аффективных способностей при болезни Паркинсона
Цель исследования — выяснить, может ли призматическая адаптация (АП), неинвазивный метод нейромодуляции, который включает использование линз, отклоняющих поле зрения, модулировать алекситию и производительность зрительно-пространственных задач у пациентов с болезнью Паркинсона.
Кроме того, активность мозга во время призматической адаптации и постадаптационной фазы будет записываться с помощью функциональной ближней инфракрасной спектроскопии (fNIRS) и электроэнцефалографии высокой плотности (HD-ЭЭГ).
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
126
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Messina
-
Messina, Messina, Италия, 98124
- Laura Culicetto
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет;
- Правша;
- Диагностика идиопатической болезни Паркинсона согласно критериям UK Brain Bank (Lyon and Pahwa, 2011);
- Стадион Хён и Яр (Hoehn and Yahr, 1996) <2,5;
- Стабильное фармакологическое лечение (дофаминергическая терапия: агонисты дофамина и леводопа) в течение последних 6 недель.
Критерий исключения:
- - Сенсорно-моторный дефицит, который может затруднить нейропсихологическую оценку;
- Нарушения зрительной системы (слепота, глаукома);
- Атипичные паркинсонизмы;
- БП с деменцией по критериям Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-IV) (Американской психиатрической ассоциации).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Правая призматическая адаптация, правая виртуальная призматическая адаптация
Участники пройдут либо правую призматическую адаптацию, либо правую виртуальную призматическую адаптацию, а также когнитивные и моторные оценки.
|
Участникам потребуются призматические очки, которые отклоняют поле зрения на 13° влево или вправо.
Они сядут перед белой горизонтальной доской, на которой три целевые точки (диаметром 5 мм) расположены под углами 0, -10 и +10° от средней линии их тела на расстоянии 57 см от глаз.
Они выполнят в общей сложности 150 устных указаний указательным пальцем правой руки в направлении правой (+10°) и левой (-10°) мишеней в псевдослучайном порядке.
Плёнка слёзной жидкости будет собрана с правого и левого глаза.
|
|
Экспериментальный: Левая призматическая адаптация, левая виртуальная призматическая адаптация
Участники пройдут либо левую призматическую адаптацию, либо левую виртуальную призматическую адаптацию, а также когнитивные и моторные оценки.
|
Участникам потребуются призматические очки, которые отклоняют поле зрения на 13° влево или вправо.
Они сядут перед белой горизонтальной доской, на которой три целевые точки (диаметром 5 мм) расположены под углами 0, -10 и +10° от средней линии их тела на расстоянии 57 см от глаз.
Они выполнят в общей сложности 150 устных указаний указательным пальцем правой руки в направлении правой (+10°) и левой (-10°) мишеней в псевдослучайном порядке.
Плёнка слёзной жидкости будет собрана с правого и левого глаза.
|
|
Фальшивый компаратор: Нейтральная призматическая адаптация, нейтральная виртуальная призматическая адаптация
Участники пройдут нейтральную призматическую адаптацию или нейтральную виртуальную призматическую адаптацию, а также когнитивные и моторные оценки.
|
Участникам потребуются призматические очки, которые отклоняют поле зрения на 13° влево или вправо.
Они сядут перед белой горизонтальной доской, на которой три целевые точки (диаметром 5 мм) расположены под углами 0, -10 и +10° от средней линии их тела на расстоянии 57 см от глаз.
Они выполнят в общей сложности 150 устных указаний указательным пальцем правой руки в направлении правой (+10°) и левой (-10°) мишеней в псевдослучайном порядке.
Плёнка слёзной жидкости будет собрана с правого и левого глаза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшить зрительно-пространственные навыки;
Временное ограничение: 2 года
|
Более высокая производительность в тестах, оценивающих зрительно-пространственные навыки, таких как тест на деление линии пополам.
Минимальное значение — 0, максимальное — 3. Более высокие баллы означают худший результат.
|
2 года
|
|
Модулировать алекситимию;
Временное ограничение: 2 года
|
улучшение тестов, оценивающих алекситимию, таких как TAS-20.
TAS 20 имеет баллы от 20 до 100.
Баллы больше или равные 61 указывают на высокий уровень алекситимии.
|
2 года
|
|
Исследование мозговой деятельности;
Временное ограничение: 2 года
|
исследуйте области мозга, участвующие в выполнении задач, с помощью электроэнцефалографии высокой плотности (ЭЭГ HD) и функциональной ближней инфракрасной спектроскопии (fNIRS).
Наиболее активные области будут перечислены в таблице.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшите качество жизни с помощью опросника PDQ-39
Временное ограничение: 2 года
|
Способствуйте получению полезного опыта, который улучшает самооценку, ощущение собственной эффективности и качество жизни, измеряемое с помощью опросника болезни Паркинсона (PDQ-39). Минимальный балл — 0, что указывает на лучшее качество жизни. Максимальный балл — 100. что указывает на худшее качество жизни.
|
2 года
|
|
Неинвазивный биомаркер
Временное ограничение: До конца исследования
|
мы хотели бы оценить продукцию слезной пленки и сопоставить ее количество с тяжестью БП, так как это можно предложить в качестве нового неинвазивного биомаркера.
|
До конца исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Laura Culicetto, Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Синуклеинопатии
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Поведенческие симптомы
- Нейродегенеративные заболевания
- Двигательные расстройства
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Поведение
- Болезнь Паркинсона
- Аффективные симптомы
- Химические явления
- Гидрофобные и гидрофильные взаимодействия
- Поверхностные свойства
- Смачиваемость
Другие идентификационные номера исследования
- PRISM1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .