Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdolności wzrokowo-przestrzenne i afektywne w chorobie Parkinsona

23 lutego 2026 zaktualizowane przez: Laura Culicetto, IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Ocena i rehabilitacja zdolności wzrokowo-przestrzennych i afektywnych w chorobie Parkinsona

Celem badania było zbadanie, czy adaptacja pryzmatyczna (AP), nieinwazyjna technika neuromodulacji, polegająca na zastosowaniu soczewek zniekształcających pole widzenia, może modulować aleksytymę i wydajność w zadaniach wzrokowo-przestrzennych u pacjentów z chorobą Parkinsona. Ponadto aktywność mózgu podczas pryzmatycznej fazy adaptacji i po adaptacji będzie rejestrowana za pomocą funkcjonalnej spektroskopii bliskiej podczerwieni (fNIRS) i elektroencefalografii o dużej gęstości (HD-EEG).

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

126

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Messina
      • Messina, Messina, Włochy, 98124
        • Laura Culicetto

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ponad 18 lat;
  • Praworęczny;
  • Rozpoznanie idiopatycznej choroby Parkinsona według kryteriów brytyjskiego Brain Bank (Lyon i Pahwa, 2011);
  • Stadion Hoehna i Yahra (Hoehn i Yahr, 1996) <2,5;
  • Stabilne leczenie farmakologiczne (terapia dopaminergiczna: agoniści dopaminy i lewodopa) w ciągu ostatnich 6 tygodni.

Kryteria wyłączenia:

  • - Deficyty sensoryczno-motoryczne mogące utrudniać ocenę neuropsychologiczną;
  • Zaburzenia narządu wzroku (ślepota, jaskra);
  • Nietypowe parkinsonizmy;
  • PD z otępieniem według kryteriów Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Prawostronna adaptacja pryzmatyczna, prawostronna adaptacja wirtualna pryzmatyczna
Uczestnicy przejdą albo prawostronną adaptację pryzmatyczną, albo prawostronną wirtualną adaptację pryzmatyczną, wraz z ocenami poznawczymi i motorycznymi.
Inny: Adaptacja pryzmatyczna
Uczestnicy będą nosić okulary pryzmatyczne, które odchylają pole widzenia o 13° w lewo lub w prawo. Będą siedzieć przed białą poziomą tablicą, na której umieszczono trzy kropki docelowe (o średnicy 5 mm) w odległościach 0, -10 i +10° od linii środkowej ich ciała, w odległości 57 cm od ich oczu. Wykonają w sumie 150 ustnie instruowanych ruchów wskazujących prawym palcem wskazującym w stronę prawego (+10°) i lewego (-10°) celu w pseudolosowej kolejności.
Test diagnostyczny: Test Schirmera
Film łzowy zostanie pobrany z prawego i lewego oka.
Eksperymentalny: Lewa adaptacja pryzmatyczna, lewa wirtualna adaptacja pryzmatyczna
Uczestnicy przejdą albo lewostronną adaptację pryzmatyczną, albo lewostronną adaptację wirtualną pryzmatyczną, wraz z ocenami poznawczymi i motorycznymi.
Inny: Adaptacja pryzmatyczna
Uczestnicy będą nosić okulary pryzmatyczne, które odchylają pole widzenia o 13° w lewo lub w prawo. Będą siedzieć przed białą poziomą tablicą, na której umieszczono trzy kropki docelowe (o średnicy 5 mm) w odległościach 0, -10 i +10° od linii środkowej ich ciała, w odległości 57 cm od ich oczu. Wykonają w sumie 150 ustnie instruowanych ruchów wskazujących prawym palcem wskazującym w stronę prawego (+10°) i lewego (-10°) celu w pseudolosowej kolejności.
Test diagnostyczny: Test Schirmera
Film łzowy zostanie pobrany z prawego i lewego oka.
Pozorny komparator: Neutralna adaptacja pryzmatyczna, neutralna wirtualna adaptacja pryzmatyczna
Uczestnicy przejdą neutralną adaptację pryzmatyczną lub neutralną wirtualną adaptację pryzmatyczną, wraz z oceną poznawczą i motoryczną.
Inny: Adaptacja pryzmatyczna
Uczestnicy będą nosić okulary pryzmatyczne, które odchylają pole widzenia o 13° w lewo lub w prawo. Będą siedzieć przed białą poziomą tablicą, na której umieszczono trzy kropki docelowe (o średnicy 5 mm) w odległościach 0, -10 i +10° od linii środkowej ich ciała, w odległości 57 cm od ich oczu. Wykonają w sumie 150 ustnie instruowanych ruchów wskazujących prawym palcem wskazującym w stronę prawego (+10°) i lewego (-10°) celu w pseudolosowej kolejności.
Test diagnostyczny: Test Schirmera
Film łzowy zostanie pobrany z prawego i lewego oka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Popraw umiejętności wzrokowo-przestrzenne;
Ramy czasowe: 2 lata
Lepsze wyniki w testach oceniających umiejętności wzrokowo-przestrzenne, takich jak test bisekcji linii. Minimalna wartość wynosi 0, a maksymalna to 3. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
2 lata
Modulować aleksytymię;
Ramy czasowe: 2 lata
udoskonalenie testów oceniających aleksytymię, takich jak TAS-20. TAS 20 ma wyniki, które mają minimum 20 i maksymalnie 100. Wyniki większe lub równe 61 wskazują na wysoki poziom aleksytymii
2 lata
Badanie aktywności mózgu;
Ramy czasowe: 2 lata
zbadaj obszary mózgu zaangażowane w zadania za pomocą elektroencefalografii o dużej gęstości (EEG HD) i funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni (fNIRS). Najbardziej aktywne obszary zostaną wyświetlone w tabeli
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Popraw jakość życia za pomocą kwestionariusza PDQ-39
Ramy czasowe: 2 lata
Promuj satysfakcjonujące doświadczenia, które poprawiają samoocenę, postrzegane poczucie własnej skuteczności, jakość życia mierzoną kwestionariuszem choroby Parkinsona (PDQ-39). Minimalny wynik to 0, co oznacza najlepszą jakość życia. Maksymalny wynik to 100 co wskazuje na najgorszą jakość życia.
2 lata
Nieinwazyjny biomarker
Ramy czasowe: Do końca badania
chcielibyśmy ocenić produkcję filmu łzowego i skorelować ich ilość z nasileniem PD, ponieważ mogłoby to zostać zaproponowane jako nowy, nieinwazyjny biomarker.
Do końca badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura Culicetto, IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRISM1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Adaptacja pryzmatyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj