Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vizuoprostorové a afektivní schopnosti u Parkinsonovy choroby

15. dubna 2024 aktualizováno: Laura Culicetto, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Hodnocení a rehabilitace vizuoprostorových a afektivních schopností u Parkinsonovy choroby

Cílem studie je zjistit, zda prizmatická adaptace (AP), neinvazivní neuromodulační technika, která zahrnuje použití čoček, které odchylují zorné pole, může modulovat alexithyimu a výkon ve vizuoprostorových úkolech u pacientů s Parkinsonovou chorobou. Dále bude zaznamenávána mozková aktivita během prizmatické adaptační a postadaptační fáze pomocí funkční blízké infračervené spektroskopie (fNIRS) a vysokohustotní elektroencefalografie (HD-EEG).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 18 let;
  • Pravák;
  • Diagnostika idiopatické Parkinsonovy nemoci podle kritérií britské Brain Bank (Lyon a Pahwa, 2011);
  • Hoehn and Yahr Stadium (Hoehn and Yahr, 1996) <2,5;
  • Stabilní farmakologická léčba (dopaminergní terapie: agonisté dopaminu a Levo-dopa) v posledních 6 týdnech.

Kritéria vyloučení:

  • - Senzoricko-motorické deficity, které mohou bránit neuropsychologickému hodnocení;
  • Poruchy zrakového systému (slepota, glaukom);
  • atypický parkinsonismus;
  • PD s demencí podle kritérií Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM-IV) (Americká psychiatrická asociace).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Správná prizmatická adaptace
Tato skupina projde správnou prizmatickou adaptací
Jiný: Prizmatická adaptace
Účastníci si nasadí prizmatické brýle, které vychýlí jejich zorné pole o 13° doleva nebo doprava. Posadí se před bílou vodorovnou desku, na které byly umístěny tři cílové tečky (průměr 5 mm) v úhlu 0, -10 a +10° od středové linie jejich těla ve vzdálenosti 57 cm od jejich očí. Provedou celkem 150 verbálně nařízených ukazováčků pravým ukazováčkem směrem k pravému (+10°) a levému (-10°) cíli v pseudonáhodném pořadí.
Experimentální: Levá prizmatická adaptace
Tato skupina projde levohrannou adaptací
Jiný: Prizmatická adaptace
Účastníci si nasadí prizmatické brýle, které vychýlí jejich zorné pole o 13° doleva nebo doprava. Posadí se před bílou vodorovnou desku, na které byly umístěny tři cílové tečky (průměr 5 mm) v úhlu 0, -10 a +10° od středové linie jejich těla ve vzdálenosti 57 cm od jejich očí. Provedou celkem 150 verbálně nařízených ukazováčků pravým ukazováčkem směrem k pravému (+10°) a levému (-10°) cíli v pseudonáhodném pořadí.
Falešný srovnávač: Neutrální prizmatické přizpůsobení
Tato skupina podstoupí neutrální čočky
Jiný: Prizmatická adaptace
Účastníci si nasadí prizmatické brýle, které vychýlí jejich zorné pole o 13° doleva nebo doprava. Posadí se před bílou vodorovnou desku, na které byly umístěny tři cílové tečky (průměr 5 mm) v úhlu 0, -10 a +10° od středové linie jejich těla ve vzdálenosti 57 cm od jejich očí. Provedou celkem 150 verbálně nařízených ukazováčků pravým ukazováčkem směrem k pravému (+10°) a levému (-10°) cíli v pseudonáhodném pořadí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšit vizuoprostorové dovednosti;
Časové okno: 2 roky
Lepší výkon v testech, které hodnotí vizuoprostorové dovednosti, jako je test na půlení čar. Minimální hodnota je 0 a maximální 3. Vyšší skóre znamená horší výsledek
2 roky
Modulovat alexithymii;
Časové okno: 2 roky
zlepšení v testech hodnotících alexithymii, jako je TAS-20. TAS 20 má skóre, která mají minimálně 20 a maximálně 100. Skóre větší nebo rovné 61 značí vysoké úrovně alexithymie
2 roky
Vyšetřování mozkové aktivity;
Časové okno: 2 roky
zkoumat mozkové oblasti zapojené do úkolů pomocí elektroencefalografie s vysokou hustotou (EEG HD) a funkční blízké infračervené spektroskopie (fNIRS). Nejaktivnější oblasti budou uvedeny v tabulce
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšete kvalitu života pomocí dotazníku PDQ-39
Časové okno: 2 roky
Podporujte obohacující zkušenosti, které zlepšují sebevědomí, vnímaný pocit vlastní účinnosti, kvalitu života měřenou dotazníkem Parkinsonovy nemoci (PDQ-39). Minimální skóre je 0, což znamená nejlepší kvalitu života Maximální skóre je 100 což ukazuje na nejhorší kvalitu života.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Culicetto, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

17. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

18. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRISM1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Prizmatická adaptace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit