Visuospatiaaliset ja affektiiviset kyvyt Parkinsonin taudissa
maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: Laura Culicetto, IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo
Parkinsonin taudin visuospatiaalisten ja affektiivisten kykyjen arviointi ja kuntoutus
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko prismaattinen adaptaatio (AP), non-invasiivinen neuromodulaatiotekniikka, jossa käytetään näkökentästä poikkeavia linssejä, moduloida alexithyimaa ja suorituskykyä visuospatiaalisissa tehtävissä Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.
Lisäksi aivojen aktiivisuus prismaattisen sopeutumisen ja adaptaation jälkeisen vaiheen aikana tallennetaan käyttämällä toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa (fNIRS) ja korkeatiheyksistä elektroenkefalografiaa (HD-EEG).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
126
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Messina
-
Messina, Messina, Italia, 98124
- Laura Culicetto
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18 vuotta vanha;
- Oikeakätinen;
- Idiopaattisen Parkinsonin taudin diagnoosi UK Brain Bankin kriteerien mukaan (Lyon ja Pahwa, 2011);
- Hoehn and Yahr -stadion (Hoehn ja Yahr, 1996) <2,5;
- Stabiili farmakologinen hoito (dopaminerginen hoito: dopamiiniagonistit ja Levo-dopa) viimeisen 6 viikon aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- - Sensoris-motoriset puutteet, jotka voivat haitata neuropsykologista arviointia;
- Näköjärjestelmän häiriöt (sokeus, glaukooma);
- Epätyypilliset parkinsonismit;
- PD, jolla on dementia mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-IV) (American Psychiatric Association) kriteerien mukaisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oikea prismasovitus, oikea virtuaalinen prismasovitus
Osallistujat joko käyvät läpi oikean prismasopeutuksen tai oikean virtuaalisen prismasopeutuksen yhdessä kognitiivisten ja motoristen arviointien kanssa.
|
Osallistujat pukeutuvat prismalasiin, jotka poikkeavat heidän näkökenttään 13° joko vasemmalle tai oikealle.
He asettuvat valkoisen vaakalaudan eteen, jolle kolme kohdepistettä (halkaisija 5 mm) oli sijoitettu 0, -10 ja +10°:een heidän vartalon keskiviivasta 57 cm:n etäisyydelle heidän silmistään.
He suorittavat yhteensä 150 suullisesti ohjattua osoittamisliikettä oikealla etusormellaan kohti oikeaa (+10°) ja vasenta (-10°) kohdetta näennäissatunnaisessa järjestyksessä.
Kyynelekalvo kerätään oikeasta ja vasemmasta silmästä.
|
|
Kokeellinen: Vasen prismasopeutuminen, vasen virtuaalinen prismasopeutuminen
Osallistujat käyvät läpi joko vasemmanpuoleisen prismasopeutumisen tai vasemmanpuoleisen virtuaalisen prismasopeutumisen, sekä kognitiiviset että motoriset arvioinnit.
|
Osallistujat pukeutuvat prismalasiin, jotka poikkeavat heidän näkökenttään 13° joko vasemmalle tai oikealle.
He asettuvat valkoisen vaakalaudan eteen, jolle kolme kohdepistettä (halkaisija 5 mm) oli sijoitettu 0, -10 ja +10°:een heidän vartalon keskiviivasta 57 cm:n etäisyydelle heidän silmistään.
He suorittavat yhteensä 150 suullisesti ohjattua osoittamisliikettä oikealla etusormellaan kohti oikeaa (+10°) ja vasenta (-10°) kohdetta näennäissatunnaisessa järjestyksessä.
Kyynelekalvo kerätään oikeasta ja vasemmasta silmästä.
|
|
Huijausvertailija: Neutraali prismasopeutuminen, neutraali virtuaalinen prismasopeutuminen
Osallistujat käyvät läpi neutraalin prismasopeutumisen tai neutraalin virtuaalisen prismasopeutumisen yhdessä kognitiivisten ja motoristen arviointien kanssa.
|
Osallistujat pukeutuvat prismalasiin, jotka poikkeavat heidän näkökenttään 13° joko vasemmalle tai oikealle.
He asettuvat valkoisen vaakalaudan eteen, jolle kolme kohdepistettä (halkaisija 5 mm) oli sijoitettu 0, -10 ja +10°:een heidän vartalon keskiviivasta 57 cm:n etäisyydelle heidän silmistään.
He suorittavat yhteensä 150 suullisesti ohjattua osoittamisliikettä oikealla etusormellaan kohti oikeaa (+10°) ja vasenta (-10°) kohdetta näennäissatunnaisessa järjestyksessä.
Kyynelekalvo kerätään oikeasta ja vasemmasta silmästä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paranna visuospatiaalisia taitoja;
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Parempi suorituskyky testeissä, jotka arvioivat visuospatiaalisia taitoja, kuten linjan puolitustesti.
Minimiarvo on 0 ja maksimi 3. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
2 vuotta
|
|
Moduloida aleksitymiaa;
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
parannus testeissä, jotka arvioivat aleksitymiaa, kuten TAS-20.
TAS 20:n pisteet ovat vähintään 20 ja maksimi 100.
Pisteet, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 61, osoittavat korkeaa aleksitymiaa
|
2 vuotta
|
|
Aivojen toiminnan tutkiminen;
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
tutkia tehtäviin osallistuvia aivoalueita High Density Electroencephalography (EEG HD) ja toiminnallisen lähi-infrapunaspektroskopian (fNIRS) avulla.
Aktiivisimmat alueet luetellaan taulukossa
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paranna elämänlaatua PDQ-39-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Edistä palkitsevia kokemuksia, jotka parantavat itsetuntoa, koettua itsetehokkuutta, Parkinsonin tautikyselyllä mitattua elämänlaatua (PDQ-39). Vähimmäispistemäärä on 0, mikä osoittaa parasta elämänlaatua Maksimipistemäärä on 100 mikä kertoo elämän huonoimmasta laadusta.
|
2 vuotta
|
|
Ei-invasiivinen biomarkkeri
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka
|
haluaisimme arvioida kyynelekalvon tuotantoa ja korreloida niiden määrän PD:n vakavuuden kanssa, koska sitä voitaisiin ehdottaa uudeksi, ei-invasiiviseksi biomarkkeriksi.
|
Tutkimuksen loppuun saakka
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Culicetto, IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Käyttäytymisoireet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Käyttäytyminen
- Parkinsonin tauti
- Vaikuttavat oireet
- Kemialliset ilmiöt
- Hydrofobiset ja hydrofiiliset vuorovaikutukset
- Pintaominaisuudet
- Kostuvuus
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRISM1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .