Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Visuospatiale og affektive evner ved Parkinsons sygdom

23. februar 2026 opdateret af: Laura Culicetto, IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Vurdering og rehabilitering af visuospatiale og affektive evner ved Parkinsons sygdom

Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om prismatisk adaptation (AP), en ikke-invasiv neuromodulationsteknik, der involverer brug af linser, der afviger synsfeltet, kan modulere alexithyima og ydeevne i visuospatiale opgaver hos patienter med Parkinsons sygdom. Endvidere vil hjerneaktivitet under de prismatiske tilpasnings- og post-adaptationsfaser blive registreret ved hjælp af funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) og højdensitets elektroencefalografi (HD-EEG).

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

126

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Messina
      • Messina, Messina, Italien, 98124
        • Laura Culicetto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år gammel;
  • Højrehåndet;
  • Diagnose af idiopatisk Parkinsons sygdom i henhold til UK Brain Bank-kriterierne (Lyon og Pahwa, 2011);
  • Hoehn og Yahr Stadium (Hoehn og Yahr, 1996) <2,5;
  • Stabil farmakologisk behandling (dopaminerg behandling: dopaminagonister og Levo-dopa) i de sidste 6 uger.

Ekskluderingskriterier:

  • - Sensorisk-motoriske mangler, der kan hindre neuropsykologisk vurdering;
  • Synsforstyrrelser (blindhed, glaukom);
  • Atypiske parkinsonisme;
  • PD med demens i henhold til kriterierne i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) (American Psychiatric Association).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højre prismatisk tilpasning, højre virtuelt prismatisk tilpasning
Deltagerne vil gennemgå enten højre prismatisk tilpasning eller højre virtuel prismatilpasning sammen med kognitive og motoriske vurderinger.
Andet: Prismatisk tilpasning
Deltagerne vil passe med prismatiske briller, der afviger deres synsfelt med 13° enten mod venstre eller højre. De vil sidde foran et hvidt vandret bræt, hvorpå tre målprikker (5 mm i diameter) var placeret 0, -10 og +10° fra deres krops midtlinje i en afstand af 57 cm fra deres øjne. De vil udføre i alt 150 verbalt instruerede pegebevægelser med deres højre pegefinger mod højre (+10°) og venstre (-10°) mål i en pseudotilfældig rækkefølge.
Diagnostisk test: Schirmer-test
Tårefilmen vil blive indsamlet fra højre og venstre øje.
Eksperimentel: Venstre prismatisk tilpasning, venstre virtuel prismatisk tilpasning
Deltagerne vil gennemgå enten venstre prismatisk tilpasning eller venstre virtuel prismatilpasning sammen med kognitive og motoriske vurderinger.
Andet: Prismatisk tilpasning
Deltagerne vil passe med prismatiske briller, der afviger deres synsfelt med 13° enten mod venstre eller højre. De vil sidde foran et hvidt vandret bræt, hvorpå tre målprikker (5 mm i diameter) var placeret 0, -10 og +10° fra deres krops midtlinje i en afstand af 57 cm fra deres øjne. De vil udføre i alt 150 verbalt instruerede pegebevægelser med deres højre pegefinger mod højre (+10°) og venstre (-10°) mål i en pseudotilfældig rækkefølge.
Diagnostisk test: Schirmer-test
Tårefilmen vil blive indsamlet fra højre og venstre øje.
Sham-komparator: Neutral prismatisk tilpasning, neutral virtuell prismatisk tilpasning
Deltagerne vil gennemgå neutral prismeadaptation eller neutral virtuelt prismeadaptation sammen med kognitive og motoriske vurderinger.
Andet: Prismatisk tilpasning
Deltagerne vil passe med prismatiske briller, der afviger deres synsfelt med 13° enten mod venstre eller højre. De vil sidde foran et hvidt vandret bræt, hvorpå tre målprikker (5 mm i diameter) var placeret 0, -10 og +10° fra deres krops midtlinje i en afstand af 57 cm fra deres øjne. De vil udføre i alt 150 verbalt instruerede pegebevægelser med deres højre pegefinger mod højre (+10°) og venstre (-10°) mål i en pseudotilfældig rækkefølge.
Diagnostisk test: Schirmer-test
Tårefilmen vil blive indsamlet fra højre og venstre øje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedre visuospatiale færdigheder;
Tidsramme: 2 år
Bedre ydeevne i test, der evaluerer visuospatiale færdigheder som linjehalveringstest. Minimumsværdien er 0 og maksimum er 3. Højere score betyder et dårligere resultat
2 år
Modulere alexitymi;
Tidsramme: 2 år
forbedring i tests, der evaluerer alexithymi, såsom TAS-20. TAS 20 har scores, der har et minimum på 20 og et maksimum på 100. Score større end eller lig med 61 indikerer høje niveauer af alexithymi
2 år
Undersøgelse af hjerneaktivitet;
Tidsramme: 2 år
undersøge de hjerneområder, der er involveret i opgaverne med High Density Electroencephalography (EEG HD) og funktionel nær infrarød spektroskopi (fNIRS). De mest aktive områder vil blive vist i en tabel
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedre livskvaliteten med PDQ-39 spørgeskema
Tidsramme: 2 år
Fremme givende oplevelser, der forbedrer selvværd, den opfattede følelse af selveffektivitet, livskvaliteten målt med Parkinsons sygdom spørgeskemaet (PDQ-39). Minimumsscore er 0, hvilket indikerer den bedste livskvalitet En maksimal score er 100 hvilket indikerer den dårligste livskvalitet.
2 år
Ikke-invasivt biomærke
Tidsramme: Indtil studiet afsluttes
vi vil gerne evaluere produktionen af tårefilmen og korrelere dens mængde med sværhedsgraden af PD, da den kunne foreslås som en ny, ikke-invasiv biomarkør.
Indtil studiet afsluttes

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura Culicetto, IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

2. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRISM1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Prismatisk tilpasning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner