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Capacités visuospatiales et affectives dans la maladie de Parkinson

23 février 2026 mis à jour par: Laura Culicetto, IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Évaluation et rééducation des capacités visuospatiales et affectives dans la maladie de Parkinson

Le but de l'étude est de déterminer si l'adaptation prismatique (AP), une technique de neuromodulation non invasive, qui implique l'utilisation de lentilles qui dévient le champ visuel, peut moduler l'alexithyima et la performance dans les tâches visuospatiales chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. De plus, l'activité cérébrale pendant les phases d'adaptation prismatique et post-adaptation sera enregistrée par spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (fNIRS) et électroencéphalographie haute densité (HD-EEG).

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

126

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • Messina
      • Messina, Messina, Italie, 98124
        • Laura Culicetto

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans ;
  • Droitier;
  • Diagnostic de la maladie de Parkinson idiopathique selon les critères de la UK Brain Bank (Lyon et Pahwa, 2011) ;
  • Stade Hoehn et Yahr (Hoehn et Yahr, 1996) <2,5 ;
  • Traitement pharmacologique stable (thérapie dopaminergique : agonistes dopaminergiques et Lévo-dopa) au cours des 6 dernières semaines.

Critère d'exclusion:

  • - Déficits sensori-moteurs pouvant gêner l'évaluation neuropsychologique ;
  • Troubles du système visuel (cécité, glaucome) ;
  • Parkinsonismes atypiques ;
  • PD avec démence selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-IV) (American Psychiatric Association).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Adaptation prismatique droite, adaptation virtuelle primatique droite
Les participants subiront soit une adaptation prismatique droite, soit une adaptation virtuelle prismatique droite, accompagnées d'évaluations cognitives et motrices.
Autre: Adaptation prismatique
Les participants seront équipés de lunettes prismatiques qui dévient leur champ visuel de 13° vers la gauche ou vers la droite. Ils s'asseoiront devant une planche horizontale blanche sur laquelle trois points cibles (diamètre 5 mm) ont été positionnés à 0, -10 et +10° de la ligne médiane de leur corps à une distance de 57 cm de leurs yeux. Ils effectueront un total de 150 mouvements de pointage avec leur index droit vers les cibles droite (+10°) et gauche (-10°) dans un ordre pseudo-aléatoire.
Test diagnostique: Test de Schirmer
Le film lacrymal sera prélevé des yeux droit et gauche.
Expérimental: Adaptation prismatique gauche, adaptation virtuelle prismatique gauche
Les participants subiront soit une adaptation prismatique gauche, soit une adaptation virtuelle prismatique gauche, ainsi que des évaluations cognitives et motrices.
Autre: Adaptation prismatique
Les participants seront équipés de lunettes prismatiques qui dévient leur champ visuel de 13° vers la gauche ou vers la droite. Ils s'asseoiront devant une planche horizontale blanche sur laquelle trois points cibles (diamètre 5 mm) ont été positionnés à 0, -10 et +10° de la ligne médiane de leur corps à une distance de 57 cm de leurs yeux. Ils effectueront un total de 150 mouvements de pointage avec leur index droit vers les cibles droite (+10°) et gauche (-10°) dans un ordre pseudo-aléatoire.
Test diagnostique: Test de Schirmer
Le film lacrymal sera prélevé des yeux droit et gauche.
Comparateur factice: Adaptation prismatique neutre, adaptation prismatique virtuelle neutre
Les participants subiront une adaptation prismatique neutre ou une adaptation virtuelle prismatique neutre, ainsi que des évaluations cognitives et motrices.
Autre: Adaptation prismatique
Les participants seront équipés de lunettes prismatiques qui dévient leur champ visuel de 13° vers la gauche ou vers la droite. Ils s'asseoiront devant une planche horizontale blanche sur laquelle trois points cibles (diamètre 5 mm) ont été positionnés à 0, -10 et +10° de la ligne médiane de leur corps à une distance de 57 cm de leurs yeux. Ils effectueront un total de 150 mouvements de pointage avec leur index droit vers les cibles droite (+10°) et gauche (-10°) dans un ordre pseudo-aléatoire.
Test diagnostique: Test de Schirmer
Le film lacrymal sera prélevé des yeux droit et gauche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Améliorer les compétences visuospatiales ;
Délai: 2 ans
Meilleures performances dans les tests qui évaluent les compétences visuospatiales comme le test de bissection de ligne. La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 3. Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
2 ans
Moduler l'alexithymie ;
Délai: 2 ans
amélioration des tests évaluant l'alexithymie tels que le TAS-20. Le TAS 20 a des scores minimum de 20 et maximum 100. Des scores supérieurs ou égaux à 61 indiquent des niveaux élevés d'alexithymie
2 ans
Enquête sur l'activité cérébrale ;
Délai: 2 ans
étudiez les zones cérébrales impliquées dans les tâches d'électroencéphalographie à haute densité (EEG HD) et de spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (fNIRS). Les zones les plus actives seront répertoriées dans un tableau
2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Améliorez la qualité de vie avec le questionnaire PDQ-39
Délai: 2 ans
Favoriser des expériences enrichissantes qui améliorent l'estime de soi, le sentiment perçu d'efficacité personnelle, la qualité de vie mesurée avec le questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ-39). Le score minimum est de 0 ce qui indique la meilleure qualité de vie. Un score maximum est de 100. ce qui indique la pire qualité de vie.
2 ans
Biomarqueur non invasif
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude
nous aimerions évaluer la production du film lacrymal et corréler sa quantité avec la sévérité de la MP, car il pourrait être proposé comme un nouveau biomarqueur non invasif.
Jusqu'à la fin de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laura Culicetto, Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2024

Première publication (Réel)

2 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRISM1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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