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パーキンソン病における視空間能力と感情能力

2026年2月23日 更新者：Laura Culicetto、IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

パーキンソン病における視空間能力と感情能力の評価とリハビリテーション

研究の目的は、視野を逸脱させるレンズの使用を伴う非侵襲性の神経調節技術であるプリズム適応（AP）が、パーキンソン病患者の失感情症と視空間課題のパフォーマンスを調節できるかどうかを調査することである。 さらに、機能的近赤外分光法（fNIRS）と高密度脳波検査（HD-EEG）を使用して、プリズム適応期および適応後段階中の脳活動が記録されます。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

126

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
    • Messina
      • Messina、Messina、イタリア、98124
        • Laura Culicetto

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上。
  • 右利き;
  • UK Brain Bank の基準に従った特発性パーキンソン病の診断 (Lyon および Pahwa、2011)。
  • ヘーン・アンド・ヤール・スタジアム (ヘーン・アンド・ヤール、1996) <2,5;
  • 過去6週間の安定した薬物治療（ドーパミン作動薬：ドーパミンアゴニストおよびLevo-dopa）。

除外基準:

  • - 神経心理学的評価を妨げる可能性がある感覚運動障害。
  • 視覚系障害（失明、緑内障）。
  • 非定型パーキンソニズム。
  • 精神障害の診断と統計マニュアル (DSM-IV) (アメリカ精神医学会) の基準に従った認知症の PD。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：右プリズマティック適応、右バーチャルプリズマティック適応
参加者は、右プリズム順応または右仮想プリズム順応のいずれかを受け、認知および運動評価も実施します。
他の：プリズム適応
参加者は、視野を左または右に 13 度偏らせるプリズム ゴーグルを装着します。 彼らは、3 つのターゲット ドット (直径 5 mm) が身体正中線から 0、-10、+10 度、目から 57 cm の位置に配置された白い水平ボードの前に座ります。 彼らは、口頭で指示された合計 150 回の指差し動作を、右手人差し指で右 (+10°) と左 (-10°) のターゲットに向かって擬似ランダムな順序で実行します。
診断テスト：シルマー試験
右眼と左眼から涙液膜を採取します。
実験的：左プリズム順応、左仮想プリズム順応
参加者は、左プリズム適応または左バーチャルプリズム適応のいずれかを受けるとともに、認知および運動機能の評価を受けます。
他の：プリズム適応
参加者は、視野を左または右に 13 度偏らせるプリズム ゴーグルを装着します。 彼らは、3 つのターゲット ドット (直径 5 mm) が身体正中線から 0、-10、+10 度、目から 57 cm の位置に配置された白い水平ボードの前に座ります。 彼らは、口頭で指示された合計 150 回の指差し動作を、右手人差し指で右 (+10°) と左 (-10°) のターゲットに向かって擬似ランダムな順序で実行します。
診断テスト：シルマー試験
右眼と左眼から涙液膜を採取します。
偽コンパレータ：中性プリズム適応、中性仮想プリズム適応
参加者は、認知および運動機能評価とともに、ニュートラルプリズム適応またはニュートラルバーチャルプリズム適応を受けます。
他の：プリズム適応
参加者は、視野を左または右に 13 度偏らせるプリズム ゴーグルを装着します。 彼らは、3 つのターゲット ドット (直径 5 mm) が身体正中線から 0、-10、+10 度、目から 57 cm の位置に配置された白い水平ボードの前に座ります。 彼らは、口頭で指示された合計 150 回の指差し動作を、右手人差し指で右 (+10°) と左 (-10°) のターゲットに向かって擬似ランダムな順序で実行します。
診断テスト：シルマー試験
右眼と左眼から涙液膜を採取します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視空間スキルを向上させます。
時間枠：2年
線分二等分テストなどの視空間スキルを評価するテストのパフォーマンスが向上します。 最小値は 0、最大値は 3 です。スコアが高いほど、結果が悪くなります。
2年
失感情症を調節する。
時間枠：2年
TAS-20などの失感情症を評価するテストの改善。 TAS 20 には、最小値 20、最大値 100 のスコアがあります。 61以上のスコアは、高レベルの失感情症を示します
2年
脳活動の調査;
時間枠：2年
高密度脳波検査 (EEG HD) と機能的近赤外分光法 (fNIRS) を使用して、タスクに関係する脳領域を調査します。 最もアクティブなエリアが表にリストされます。
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PDQ-39 アンケートで生活の質を向上させる
時間枠：2年
自尊心、自己効力感、パーキンソン病アンケート (PDQ-39) で測定される生活の質を向上させるやりがいのある経験を促進します。最小スコアは 0 で、最高の生活の質を示します。最大スコアは 100 です。これは生活の質が最悪であることを示しています。
2年
非侵襲性バイオマーカー
時間枠：研究終了まで
涙液膜の産生を評価し、その量をPDの重症度と相関させたいと考えています。なぜなら、これは新しい非侵襲的なバイオマーカーとして提案できる可能性があるからです。
研究終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

捜査官

  • 主任研究者：Laura Culicetto、IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月30日

一次修了 (実際)

2024年5月1日

研究の完了 (推定)

2026年2月28日

試験登録日

最初に提出

2024年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月26日

最初の投稿 (実際)

2024年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月23日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PRISM1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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