此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

口内扫描与藻酸盐印模的时间和成本影响:随机对照试验

2025年2月28日 更新者:University of Sheffield

该研究项目调查了正畸中两种常见技术的时间和成本影响:藻酸盐印模和口内扫描。 藻酸盐印模(油灰模)是一种传统技术,已在正畸实践中使用多年。 口内扫描是一种更现代的方法,并且在正畸实践中越来越常用。 藻酸盐印模和口内扫描都是记录患者牙齿副本的一种方法,有助于记录保存和治疗计划。

虽然大多数现有文献显示患者偏好口内扫描,但使用藻酸盐印模进行正畸记录仍然是常见做法。 时间影响、设备成本、相关软件费用以及临床医生培训需求等考虑因素对口腔内扫描的广泛采用提出了挑战。 当比较口腔内扫描和藻酸盐印模的椅旁时间时,会发现不同的结果,需要进行彻底的调查。

正在解决的主要问题是:

- 口内扫描比藻酸盐印模更省时吗?

要解决的第二个问题是:

- 口内扫描是否比藻酸盐印模更具成本效益?

该研究方案概述了一项临床试验,评估与口腔内扫描和藻酸盐印模相关的椅边时间和成本。 样本人群为地区综合医院正畸科就诊的9岁及以上正畸患者。

这项研究的结果将为口腔内扫描与藻酸盐印模在正畸环境中的实用性和经济可行性提供重要见解,从而为英国的临床实践提供信息。 这项研究有助于加强围绕正畸技术的证据基础及其对以患者为中心的护理的影响。

研究概览

详细说明

多年来,正畸治疗取得了重大进展,最近的技术进步发挥了关键作用。 虽然传统的藻酸盐印模多年来一直是主流,但近年来口内扫描的出现代表了正畸实践的变革性转变。 口内扫描仪旨在捕获直接光学印模,具有潜在优势,例如增强患者体验、提高效率、提高准确性、实时可视化、快速数据传输和减少对物理存储空间的需求(Christopoulou 等人,2022 年;Sivaramakrishnan等人,2020)。 然而,重要的是要承认某些限制阻碍了它们在正畸中的广泛采用。 必须权衡设备成本、相关软件费用以及临床医生使用其培训的必要性等因素(Christopoulou 等人,2022)。

对文献的广泛回顾揭示了通过比较传统印模技术与口内扫描来调查正畸患者体验的大量研究。 在 Grünheid 等人 (2014) 进行的一项早期研究中,73.3% 的患者表现出对藻酸盐印模的偏好,理由是感知速度和简单性等。 Burhardt 等人 (2016) 得出了矛盾的结论,指出与口内扫描相比,正畸患者在藻酸盐印模过程中经历了更高程度的恶心和不适,51% 的患者倾向于后者。 Mangano 等人 (2018) 和 Luqmani 等人 (2020) 的研究证实了这一发现,分别有 100% 和 91% 的正畸患者明确表示倾向于口内扫描。 此外,2020 年对涉及 471 名患者的 11 项研究进行的系统回顾和荟萃分析显示,支持口内扫描的患者数量具有统计学意义(Sivaramakrishnan 等人,2020)。

关于藻酸盐印模和口内扫描所需的椅旁时间,存在相互矛盾的证据。 Luqmani 等人 (2020) 和 Burzynski 等人 (2018) 进行的研究显示,平均椅旁时间存在显着的统计差异,表明传统印模所需的时间比口内扫描少。 这些发现与 Sivaramakrishnan 等人 (2020) 的荟萃分析结果一致。 还值得注意的是,数字印模所需的时间因制造商而异(Sivaramakrishnan 等人,2020)。 这些观察结果与 Bosoni 等人 (2023) 的一项研究中显示的结果形成对比,该研究报告与藻酸盐印模时间相比,扫描时间显着缩短 (P<.001)。 更复杂的是,Glisic 等人 (2019) 以及 Yilmaz 和 Aydin (2019) 的研究发现,在比较这两种技术时,椅边时间没有统计学上的显着差异。 这些不同的发现强调需要更好地了解正畸手术中椅旁时间考虑因素。

将特定技术纳入正畸实践的经济可行性是一个重要的考虑因素。 Glisic 等人 (2019) 的研究表明,数字化程序的初始成本比传统石膏模型生产高出 10.7 倍。 然而,3.6 年之后,人们发现这两种手术的成本相当(Glisic 等人,2019)。 Mangano 等人 (2017) 进行的一项综合文献综述表明,通过消除传统印模材料和提高效率可以直接节省成本。 然而,需要考虑的一个重要方面是与软件升级相关的额外成本(Mangano 等人,2017)。 值得注意的是,在正畸中比较藻酸盐印模与口内扫描的成本影响的证据有限。

以患者为中心的护理处于研究的前沿,患者体验是创新技术整合的重要因素。 强有力的证据压倒性地支持患者对口内扫描的偏好,而不是藻酸盐印模。 虽然据报道,口内扫描的缺点包括椅旁时间和相关成本,但这些方面的现有证据呈现出相互矛盾且有限的情况,需要进一步探索。 此外,关于英国正畸患者每种技术的椅边时间和费用的证据明显缺乏。

本研究方案概述了一项随机对照试验,旨在评估与口腔内扫描与藻酸盐印模相关的椅旁时间和成本。 这项研究的结果将为这两种技术的时间和成本影响提供有价值的见解,从而为英国正畸环境中的临床实践和技术同化提供帮助和信息。 因此,这些贡献将加强该领域现有的证据基础。

2. 总结 该研究项目通过比较两种流行技术(口内扫描和传统藻酸盐印模)的时间和成本影响,研究正畸实践的演变。

虽然大多数现有文献显示患者偏好口内扫描,但使用藻酸盐印模进行正畸记录仍然是常见做法。 时间影响、设备成本、相关软件费用以及临床医生培训需求等考虑因素对口腔内扫描的广泛采用提出了挑战。 当比较口腔内扫描和藻酸盐印模的椅旁时间时,发现不一致的结果,需要进行全面的调查。

该研究方案描述了一项前瞻性单中心平行臂随机对照试验,采用 1:1 分配,评估与口腔内扫描和藻酸盐印模相关的椅边时间和成本。 样本人群为地区综合医院正畸科就诊的9岁及以上正畸患者。

这项研究的结果将为口腔内扫描与藻酸盐印模在正畸环境中的实用性和经济可行性提供重要见解,从而为临床实践提供信息并促进英国的技术同化。 这项研究有助于加强围绕正畸技术的证据基础及其对以患者为中心的护理的影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

68

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Nottinghamshire
      • Nottingham、Nottinghamshire、英国、NG7 2UH

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 9岁及以上需要研究模型的正畸患者,已到诺丁汉大学医院正畸科接受新患者评估。

排除标准:

  • 不会在二级护理中接受正畸治疗的患者(转回初级护理)。
  • 拒绝同意参加试验的患者。
  • 对任一印模方法有禁忌症的患者(例如,严重的呕吐反射、幽闭恐惧症、妨碍进行牙科印模的病史)。
  • 有严重牙科焦虑症的患者。
  • 唇裂和/或腭裂患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:海藻酸盐印模
藻酸盐印象是一种传统的方法,用于创建在正畸记录中使用的牙齿模具。 塑料托盘的尺寸适合上颌骨,然后将藻酸盐混合到果皮中,然后将其放入托盘中。 然后,该油灰被用来对患者牙齿的详细印象。 为了捕获准确的咬合登记,患者咬在一块温暖的蜡上。
有源比较器:口内扫描
使用 Trios 3Shape 扫描仪进行口内扫描
口腔内扫描仪捕获了多个口腔的图像,这些图像结合在一起,以创建患者上下牙齿的三维模型。 扫描魔杖被有条不紊地通过牙齿的表面,以收集所有必要的信息,这些信息将在计算机屏幕上实时显示。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
海藻酸盐印模与口内扫描所需的椅旁时间。
大体时间:12个月
比较某地区综合医院正畸科 9 岁及以上正畸患者进行藻酸盐取模和口内扫描所需的平均椅旁时间。
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
海藻酸盐印模与口内扫描的成本影响。
大体时间:12个月
评估与上述正畸患者的藻酸盐印模和口内扫描相关的成本。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Norah Flannigan、University of Sheffield

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年3月1日

初级完成 (估计的)

2026年3月1日

研究完成 (估计的)

2026年3月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月28日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月28日

首次发布 (实际的)

2024年4月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月28日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 187157
  • 340246 (注册表标识符:Integrated Research Application System)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅