Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intraorális szkennelés idő- és költségvonzata vs alginátos lenyomatok: Randomizált, ellenőrzött próba

2025. február 28. frissítette: University of Sheffield

Ez a kutatási projekt a fogszabályozásban elterjedt két technika idő- és költségvonzatait vizsgálja: az alginát lenyomatvétel és az intraorális szkennelés. Az alginát lenyomat (gitt öntőforma) egy hagyományos technika, amelyet évek óta alkalmaznak a fogszabályozásban. Az intraorális szkennelés egy modernebb módszer, és egyre elterjedtebb a fogszabályozási gyakorlatban. Mind az alginát lenyomatok, mind az intraorális szkennelések a páciens fogainak másolatának rögzítésére szolgálnak, ami segíti a nyilvántartást és a kezelés tervezését.

Míg a rendelkezésre álló irodalom többsége azt mutatja, hogy a betegek az intraorális szkennelést részesítik előnyben, továbbra is általános gyakorlat az alginát lenyomatok használata a fogszabályozási felvételekhez. Az olyan megfontolások, mint az időkivonat, az eszközköltségek, a kapcsolódó szoftverköltségek és a klinikusok képzésének szükségessége kihívások elé állítják az intraorális szkennelés széles körű elterjedését. Ha összehasonlítjuk az intraorális szkennelés és az alginát lenyomatok szék melletti idejét, eltérő eredmények születnek, amelyek alapos vizsgálatot igényelnek.

A fő megválaszolandó kérdés a következő:

- Az intraorális szkennelés időhatékonyabb, mint az alginát lenyomat?

A megválaszolandó másodlagos kérdés a következő:

- Az intraorális szkennelés költséghatékonyabb, mint az alginát lenyomat?

Ez a kutatási protokoll egy klinikai vizsgálatot vázol fel, amely értékeli az intraorális szkenneléshez kapcsolódó székidőt és költségeket az alginát lenyomatokkal szemben. A mintapopuláció 9 éves vagy annál idősebb fogszabályozó betegekből áll, akik egy körzeti általános kórház fogszabályozási osztályán vesznek részt.

A tanulmány eredményei fontos betekintést nyújtanak az intraorális szkennelés gyakorlatiasságába és gazdasági életképességébe az orthodonciai környezetben végzett alginátos lenyomatokkal szemben, ezáltal tájékoztatva a klinikai gyakorlatokat az Egyesült Királyságban. Ez a kutatás hozzájárul a fogszabályozási technikákat és azok betegközpontú ellátásra gyakorolt ​​hatását körülvevő bizonyítékbázis megerősítéséhez.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az évek során jelentős fejlődés ment végbe az orthodonciai kezelés terén, melyben a legújabb technológiai fejlesztések kulcsszerepet játszanak. Míg a hagyományos alginát lenyomatok sok éven át alappillérei voltak, az intraorális szkennelés az utóbbi években történő megjelenése átalakuló váltást jelent a fogszabályozási gyakorlatokban. Az intraorális szkennereket a közvetlen optikai lenyomatok rögzítésére tervezték, és olyan potenciális előnyöket kínálnak, mint a jobb páciensélmény, megnövekedett hatékonyság, jobb pontosság, valós idejű megjelenítés, gyors adatátvitel és csökkentett fizikai tárhelyigény (Christopoulou et al., 2022; Sivaramakrishnan). et al., 2020). Mindazonáltal alapvető fontosságú bizonyos korlátok elismerése, amelyek akadályozzák ezek széles körű elterjedését a fogszabályozásban. Mérlegelni kell az olyan szempontokat, mint az eszköz költsége, a kapcsolódó szoftverköltségek és a használatához szükséges klinikusok képzése (Christopoulou et al., 2022).

Az irodalom kiterjedt áttekintése számos olyan tanulmányt hozott nyilvánosságra, amelyek a fogszabályozási betegek tapasztalatait vizsgálják a hagyományos lenyomatolási technikák és az intraorális szkennelések összehasonlításával. Grünheid és munkatársai (2014) egy korábbi tanulmányában a betegek 73,3%-a preferálta az alginát lenyomatokat, olyan okokra hivatkozva, mint az észlelt sebesség és egyszerűség. Burhardt és munkatársai (2016) egymásnak ellentmondó következtetéseket vontak le, miszerint a fogszabályzós betegek nagyobb mértékű émelygést és kényelmetlenséget tapasztaltak az alginátos lenyomatvétel során, mint az intraorális felvételeknél, a betegek 51%-a az utóbbit részesítette előnyben. Ezt a megállapítást Mangano és munkatársai (2018) és Luqmani és munkatársai (2020) tanulmányai is megerősítették, ahol a fogszabályzós betegek 100%-a, illetve 91%-a egyértelműen előnyben részesítette az intraorális szkennelést. Ezenkívül 2020-ban 11, 471 beteg bevonásával készült vizsgálat szisztematikus áttekintése és metaanalízise kimutatta, hogy az intraorális vizsgálatokat előnyben részesítő betegek száma statisztikailag szignifikáns volt (Sivaramakrishnan et al., 2020).

Az alginát lenyomatokhoz és az intraorális szkenneléshez szükséges székidőt illetően ellentmondásos bizonyítékok állnak rendelkezésre. Luqmani és munkatársai (2020) és Burzynski és munkatársai (2018) kutatása szignifikáns statisztikai különbséget mutatott ki az átlagos székelési idő között, ami azt jelzi, hogy a hagyományos lenyomatok kevesebb időt igényelnek, mint az intraorális szkennelés. Ezek az eredmények összhangban voltak Sivaramakrishnan és munkatársai (2020) metaanalízisének eredményeivel. Azt is megjegyezték, hogy a digitális lenyomat elkészítéséhez szükséges idő a gyártótól függően változott (Sivaramakrishnan et al., 2020). Ezek a megfigyelések ellentétben állnak azokkal, amelyeket Bosoni és munkatársai (2023) mutattak be, amelyek szignifikánsan rövidebb szkennelési időről számoltak be az alginát lenyomat idejéhez képest (P<0,001). A komplexitást tovább növeli, hogy Glisic és munkatársai (2019), valamint Yilmaz és Aydin (2019) tanulmányai nem találtak statisztikailag szignifikáns különbséget az ülésidőben a két technika összehasonlításakor. Ezek az eltérő megállapítások rávilágítanak arra, hogy jobban meg kell érteni a fogszabályozási eljárások kapcsán a szék mellett töltött időt.

A konkrét technikák fogszabályozási gyakorlatba történő beépítésének gazdasági életképessége fontos szempont. Glisic és munkatársai (2019) tanulmányában a digitális eljárás kezdeti költsége 10,7-szer magasabb volt, mint a hagyományos gipszmodellek gyártása. 3,6 év elteltével azonban a két eljárás költségét tekintve egyenértékűnek bizonyult (Glisic et al., 2019). Mangano és munkatársai (2017) átfogó szakirodalmi áttekintésében közvetlen megtakarításokat azonosítottak a hagyományos lenyomatanyagok kiiktatása és a hatékonyság növelése révén. Mindazonáltal lényeges szempont, amelyet figyelembe kell venni a szoftverfrissítésekkel kapcsolatos többletköltségek (Mangano et al., 2017). Nevezetesen, korlátozott mennyiségű bizonyíték áll rendelkezésre az alginát lenyomatok és az intraorális szkennelés költségvonzatainak összehasonlítására a fogszabályozásban.

A betegközpontú ellátás a kutatás élvonalában áll, a páciensek tapasztalata lényeges tényező az innovatív technikák integrációjában. A szilárd bizonyítékok túlnyomórészt alátámasztják, hogy a páciens az intraorális vizsgálatokat részesíti előnyben az alginát lenyomatokkal szemben. Míg az intraorális szkennelés jelentett hátrányai közé tartozik a székben töltött idő és a kapcsolódó költségek, az e szempontokra vonatkozó meglévő bizonyítékok ellentmondásos és korlátozott képet mutatnak, ami további feltárást tesz szükségessé. Emellett az egyesült királyságbeli fogszabályzós betegeknél észrevehetően kevés a bizonyíték a széken eltöltött idő és az egyes technikák költségeire vonatkozóan.

Ez a kutatási protokoll egy randomizált, ellenőrzött vizsgálatot vázol fel, amelynek célja az intraorális szkenneléshez kapcsolódó, az alginát lenyomatokhoz képest eltöltött idő és költségek értékelése. A tanulmány eredményei értékes betekintést nyújtanak mindkét technika időbeli és költségvonzataiba, ezáltal segítve és tájékoztatva a klinikai gyakorlatot és a technológiai asszimilációt az Egyesült Királyság fogszabályozási környezetében. Következésképpen ezek a hozzájárulások megerősítik a területen meglévő bizonyítékbázist.

2. Összefoglalás Ez a kutatási projekt a fogszabályozási gyakorlatok fejlődését vizsgálja két elterjedt technika idő- és költségvonzatának összehasonlításával: az intraorális szkennelés és a hagyományos alginát lenyomatvétel.

Míg a rendelkezésre álló irodalom többsége azt mutatja, hogy a betegek az intraorális szkennelést részesítik előnyben, továbbra is általános gyakorlat az alginát lenyomatok használata a fogszabályozási felvételekhez. Az olyan megfontolások, mint az időkivonat, az eszközköltségek, a kapcsolódó szoftverköltségek és a klinikusok képzésének szükségessége kihívások elé állítják az intraorális szkennelés széles körű elterjedését. Ha összehasonlítjuk az intraorális szkennelés és az alginát lenyomatok szék melletti idejét, ellentmondó eredmények születtek, ami átfogó vizsgálatot tesz szükségessé.

Ez a kutatási protokoll egy prospektív, egyközpontú, párhuzamos karú, randomizált, kontrollált vizsgálatot ír le, 1:1 elosztással, amely az intraorális szkenneléssel kapcsolatos időt és költségeket értékeli az alginát lenyomatokkal szemben. A mintapopuláció 9 éves vagy annál idősebb fogszabályozó betegekből áll, akik egy körzeti általános kórház fogszabályozási osztályán vesznek részt.

A tanulmány eredményei döntő betekintést nyújtanak az intraorális szkennelés gyakorlatiasságába és gazdasági életképességébe az orthodonciai környezetben végzett alginát lenyomatokkal szemben, ezáltal tájékoztatják a klinikai gyakorlatokat és elősegítik a technológiai asszimilációt az Egyesült Királyságon belül. Ez a kutatás hozzájárul a fogszabályozási technikákat és azok betegközpontú ellátásra gyakorolt ​​hatását körülvevő bizonyítékbázis megerősítéséhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

68

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 9 éves és idősebb, vizsgálati modellt igénylő fogszabályozó betegek, akik a Nottingham Egyetemi Kórházak fogszabályozási osztályán vettek részt új betegértékelés céljából.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik másodlagos ellátásban nem részesülnek fogszabályozási kezelésben (visszautalás az alapellátásba).
  • Azok a betegek, akik nem hajlandók beleegyezni a vizsgálatba.
  • Azok a betegek, akiknél bármelyik lenyomatvételi módszer ellenjavallt (pl. súlyos öklendezési reflex, klausztrofóbia, anamnézis, amely kizárja a fogászati ​​lenyomatvételt).
  • Súlyos fogászati ​​szorongásban szenvedő betegek.
  • Ajak- és/vagy szájpadhasadékban szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Alginát lenyomat
Az alginát benyomások egy hagyományos módszer a fogszabályozó nyilvántartásokban használt fogászati ​​formák létrehozására. A műanyag tálcák méretét méretezik, hogy illeszkedjenek a felső és az alsó állkapocshoz, és az alginátot összekeverik egy gitká, mielőtt a tálcákba helyezik. A gitat ezután használják a beteg fogainak részletes benyomásainak megfogalmazására. A pontos harapás regisztrációjának rögzítéséhez a beteg harap egy melegített viasz darabját.
Aktív összehasonlító: Intraorális szkennelés
Intraorális szkennelés a Trios 3Shape Scanner segítségével
Az intraorális szkennerek több képet készítenek a szájról, amelyeket kombinálnak, hogy a beteg felső és alsó fogainak háromdimenziós modelljét hozzák létre. A szkennelő pálcát módszeresen átadják a fogak felületén, hogy összegyűjtsék az összes szükséges információt, amely valós időben megjelenik a számítógép képernyőjén.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alginát lenyomatokhoz és az intraorális szkennelésekhez szükséges ülésidő.
Időkeret: 12 hónap
Összehasonlítani egy körzeti általános kórház fogszabályozási osztályán 9 éves és annál idősebb fogszabályzós betegek alginátlenyomatvételéhez és intraorális szkenneléséhez szükséges átlagos székelési időt.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alginát lenyomatok költségvonzata az intraorális szkenneléssel szemben.
Időkeret: 12 hónap
A fogszabályozási betegek fent leírt alginátlenyomataival és intraorális szkennelésével kapcsolatos költségek értékelése.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Norah Flannigan, University of Sheffield

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 28.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 187157
  • 340246 (Registry Identifier: Integrated Research Application System)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel