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- Essai clinique NCT06345989
Implications en termes de temps et de coûts des scans intra-oraux par rapport aux empreintes d'alginate : un essai contrôlé randomisé
Ce projet de recherche étudie les implications en termes de temps et de coût de deux techniques courantes en orthodontie : les empreintes à l'alginate et les scans intra-oraux. Les empreintes à l'alginate (moules en mastic) sont une technique traditionnelle utilisée dans la pratique orthodontique depuis de nombreuses années. Les scans intra-oraux sont une méthode plus moderne et sont de plus en plus couramment utilisés dans la pratique orthodontique. Les empreintes à l'alginate et les scans intra-oraux sont un moyen d'enregistrer une copie des dents d'un patient, ce qui facilite la tenue des dossiers et la planification du traitement.
Bien que la majorité de la littérature disponible révèle une préférence des patients en faveur de la numérisation intra-orale, il reste courant d’utiliser des empreintes à l’alginate pour les dossiers orthodontiques. Des considérations telles que les implications temporelles, les coûts des appareils, les dépenses logicielles associées et la nécessité de former les cliniciens posent des défis à l'adoption généralisée de la numérisation intra-orale. Lorsque l’on compare le temps passé au fauteuil pour les examens intra-oraux et les empreintes à l’alginate, les résultats varient, nécessitant une enquête approfondie.
La principale question abordée est la suivante :
- Les scans intra-oraux sont-ils plus rapides que les empreintes à l'alginate ?
La question secondaire abordée est la suivante :
- Les scans intra-oraux sont-ils plus rentables que les empreintes à l'alginate ?
Ce protocole de recherche décrit un essai clinique évaluant le temps passé au fauteuil et les coûts associés à la numérisation intra-orale par rapport aux empreintes d'alginate. La population échantillon sera constituée de patients orthodontiques âgés de 9 ans et plus fréquentant le service d'orthodontie d'un hôpital général de district.
Les résultats de cette étude fourniront des informations importantes sur le caractère pratique et la viabilité économique de la numérisation intra-orale par rapport aux empreintes à l'alginate dans les contextes orthodontiques, éclairant ainsi les pratiques cliniques au Royaume-Uni. Cette recherche contribue à renforcer la base de données probantes entourant les techniques orthodontiques et leurs implications pour les soins centrés sur le patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au fil des années, le traitement orthodontique a considérablement évolué, les progrès technologiques récents jouant un rôle central. Alors que les empreintes traditionnelles à l'alginate constituent un pilier depuis de nombreuses années, l'avènement de la numérisation intra-orale ces dernières années représente un changement transformateur dans les pratiques orthodontiques. Les scanners intra-oraux ont été conçus pour capturer des empreintes optiques directes, offrant des avantages potentiels tels qu'une expérience patient améliorée, une efficacité accrue, une précision améliorée, une visualisation en temps réel, un transfert de données rapide et un besoin réduit en espace de stockage physique (Christopoulou et al., 2022 ; Sivaramakrishnan et coll., 2020). Cependant, il est crucial de reconnaître certaines limites qui entravent leur adoption généralisée en orthodontie. Des considérations telles que le coût de l'appareil, les dépenses logicielles associées et la nécessité d'une formation des cliniciens pour son utilisation doivent être prises en compte (Christopoulou et al., 2022).
Une revue approfondie de la littérature a dévoilé de nombreuses études examinant l’expérience des patients orthodontiques en comparant les techniques d’impression traditionnelles avec les scans intra-oraux. Dans une étude antérieure menée par Grünheid et al. (2014), 73,3 % des patients présentaient une préférence pour les empreintes à l'alginate, citant des raisons telles que la rapidité et la simplicité perçues. Burhardt et al. (2016) ont tiré des conclusions contradictoires affirmant que les patients orthodontiques présentaient des niveaux plus élevés de nausées et d'inconfort lors des empreintes à l'alginate par rapport aux scans intra-oraux, 51 % des patients étant favorables à cette dernière. Ce résultat a été confirmé dans les études de Mangano et al. (2018) et Luqmani et al. (2020), dans lesquelles respectivement 100 % et 91 % des patients orthodontiques ont exprimé une nette préférence pour la numérisation intra-orale. De plus, une revue systématique et une méta-analyse de 2020 de 11 études portant sur 471 patients ont révélé que le nombre de patients privilégiant les scans intra-oraux était statistiquement significatif (Sivaramakrishnan et al., 2020).
En ce qui concerne le temps passé au fauteuil pour les empreintes d'alginate et les scans intra-oraux, il existe des preuves contradictoires. Les recherches menées par Luqmani et al. (2020) et Burzynski et al. (2018) ont révélé une différence statistique significative dans le temps moyen passé au fauteuil, indiquant que les empreintes traditionnelles nécessitaient moins de temps que les scans intra-oraux. Ces résultats concordaient avec les résultats de la méta-analyse de Sivaramakrishnan et al. (2020). Il a également été noté que le temps nécessaire à l'impression numérique variait en fonction du fabricant (Sivaramakrishnan et al., 2020). Ces observations contrastent avec celles présentées dans une étude de Bosoni et al. (2023) qui ont signalé un temps de numérisation significativement plus court par rapport au temps d'impression à l'alginate (P < 0,001). Pour ajouter à la complexité, les études de Glisic et al. (2019) et de Yilmaz et Aydin (2019) n'ont trouvé aucune différence statistiquement significative dans le temps passé au fauteuil lors de la comparaison des deux techniques. Ces résultats divergents soulignent la nécessité d’une meilleure compréhension des considérations liées au temps passé au fauteuil dans le contexte des procédures orthodontiques.
La viabilité économique de l’intégration de techniques spécifiques dans la pratique orthodontique est une considération importante. Dans l'étude de Glisic et al. (2019), le coût initial de la procédure numérique a été calculé comme étant 10,7 fois plus élevé que celui de la production traditionnelle de modèles en plâtre. Cependant, après une période de 3,6 ans, les deux procédures se sont révélées équivalentes en termes de coût (Glisic et al., 2019). Dans une revue complète de la littérature menée par Mangano et al. (2017), des économies directes ont été identifiées grâce à l'élimination des matériaux d'empreinte conventionnels et à une efficacité accrue. Néanmoins, un aspect essentiel à prendre en compte concerne les coûts supplémentaires associés aux mises à niveau logicielles (Mangano et al., 2017). Notamment, il existe peu de preuves comparant les implications financières des empreintes à l'alginate par rapport aux scans intra-oraux en orthodontie.
Les soins centrés sur le patient sont à l'avant-garde de la recherche, l'expérience du patient étant un facteur essentiel dans l'intégration de techniques innovantes. Des preuves solides soutiennent de manière écrasante la préférence du patient pour les scans intra-oraux plutôt que pour les empreintes à l'alginate. Bien que les inconvénients signalés des scans intra-oraux incluent le temps passé au fauteuil et les coûts associés, les preuves existantes de ces aspects présentent une image contradictoire et limitée, nécessitant une exploration plus approfondie. De plus, il existe une rareté notable de preuves concernant le temps passé au fauteuil et les coûts spécifiques à chaque technique chez les patients orthodontiques au Royaume-Uni.
Ce protocole de recherche décrit un essai contrôlé randomisé conçu pour évaluer le temps passé au fauteuil et les coûts associés à la numérisation intra-orale par rapport aux empreintes à l'alginate. Les résultats de cette étude fourniront des informations précieuses sur les ramifications en termes de temps et de coût des deux techniques, aidant et informant ainsi les pratiques cliniques et l'assimilation technologique dans les contextes orthodontiques au Royaume-Uni. Par conséquent, ces contributions renforceront la base de données existante dans le domaine.
2. Résumé Ce projet de recherche étudie le paysage évolutif des pratiques orthodontiques en comparant les implications en termes de temps et de coûts de deux techniques courantes : la numérisation intra-orale et les empreintes traditionnelles à l'alginate.
Bien que la majorité de la littérature existante révèle une préférence des patients en faveur de la numérisation intra-orale, il reste courant d'utiliser des empreintes à l'alginate pour les dossiers orthodontiques. Des considérations telles que les implications temporelles, les coûts des appareils, les dépenses logicielles associées et la nécessité de former les cliniciens posent des défis à l'adoption généralisée de la numérisation intra-orale. Lorsque l’on compare le temps passé au fauteuil pour les examens intra-oraux et les empreintes à l’alginate, les résultats sont incohérents, nécessitant une enquête approfondie.
Ce protocole de recherche décrit un essai contrôlé randomisé prospectif monocentrique à bras parallèles, avec une allocation 1:1, évaluant le temps au fauteuil et les coûts associés à la numérisation intra-orale par rapport aux empreintes d'alginate. La population échantillon sera constituée de patients orthodontiques âgés de 9 ans et plus fréquentant le service d'orthodontie d'un hôpital général de district.
Les résultats de cette étude fourniront des informations cruciales sur le caractère pratique et la viabilité économique de la numérisation intra-orale par rapport aux empreintes à l'alginate dans les contextes orthodontiques, éclairant ainsi les pratiques cliniques et facilitant l'assimilation technologique au Royaume-Uni. Cette recherche contribue à renforcer la base de données probantes entourant les techniques orthodontiques et leurs implications pour les soins centrés sur le patient.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Miss H Hook, BDS
- Numéro de téléphone: 88965 0115 924 9924
- E-mail: hannah_hook@outlook.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Andrew Flett
- E-mail: andrewflett1@nhs.net
Lieux d'étude
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni, NG7 2UH
- Queens Medical Centre, Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
Contact:
- Hannah Hook, BDS
- Numéro de téléphone: 07853993215
- E-mail: hannah.hook@nuh.nhs.uk
-
Contact:
- Andrew Flett, BDS
- E-mail: andrew.flett@nuh.nhs.uk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients orthodontiques âgés de 9 ans et plus nécessitant des modèles d'étude, ayant fréquenté le service d'orthodontie des hôpitaux universitaires de Nottingham pour une nouvelle évaluation du patient.
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne suivront pas de traitement orthodontique en soins secondaires (référence vers les soins primaires).
- Patients qui refusent de consentir à l'inclusion dans l'essai.
- Patients présentant des contre-indications à l'une ou l'autre méthode d'empreinte (par exemple, réflexe nauséeux sévère, claustrophobie, antécédents médicaux qui empêcheraient la prise d'empreintes dentaires).
- Patients souffrant d’anxiété dentaire sévère.
- Patients présentant une fente labiale et/ou palatine.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Empreinte alginate
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Les impressions d'alginate sont une méthode traditionnelle pour créer des moules dentaires qui sont utilisés dans les enregistrements orthodontiques.
Les plateaux en plastique sont dimensionnés pour s'adapter aux mâchoires supérieures et inférieures, et l'alginate est mélangé dans un mastic avant d'être placé dans les plateaux.
Le mastic est ensuite utilisé pour prendre des impressions détaillées des dents du patient.
Pour capturer un enregistrement précis de la morsure, le patient mord un morceau de cire chauffée.
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Comparateur actif: Scan intra-oral
Numérisation intra-orale à l'aide du scanner Trios 3Shape
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Les scanners intraoraux capturent plusieurs images de la bouche, qui sont combinées pour créer un modèle tridimensionnel des dents supérieures et inférieures du patient.
La baguette de balayage est passée méthodiquement sur la surface des dents pour rassembler toutes les informations nécessaires, qui s'affiche en temps réel sur un écran d'ordinateur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps passé au fauteuil pour les empreintes d'alginate par rapport aux scans intra-oraux.
Délai: 12 mois
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Comparer le temps moyen passé au fauteuil pour la prise d'empreinte d'alginate et l'analyse intra-orale de patients orthodontiques âgés de 9 ans et plus, dans un service d'orthodontie d'un hôpital général de district.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Implications financières des empreintes à l'alginate par rapport aux scans intra-oraux.
Délai: 12 mois
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Évaluation des coûts associés aux empreintes d'alginate et à la numérisation intra-orale des patients orthodontiques décrits ci-dessus.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Norah Flannigan, University of Sheffield
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mangano F, Gandolfi A, Luongo G, Logozzo S. Intraoral scanners in dentistry: a review of the current literature. BMC Oral Health. 2017 Dec 12;17(1):149. doi: 10.1186/s12903-017-0442-x.
- Bosoni C, Nieri M, Franceschi D, Souki BQ, Franchi L, Giuntini V. Comparison between digital and conventional impression techniques in children on preference, time and comfort: A crossover randomized controlled trial. Orthod Craniofac Res. 2023 Nov;26(4):585-590. doi: 10.1111/ocr.12648. Epub 2023 Mar 20.
- Burhardt L, Livas C, Kerdijk W, van der Meer WJ, Ren Y. Treatment comfort, time perception, and preference for conventional and digital impression techniques: A comparative study in young patients. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Aug;150(2):261-7. doi: 10.1016/j.ajodo.2015.12.027.
- Burzynski JA, Firestone AR, Beck FM, Fields HW Jr, Deguchi T. Comparison of digital intraoral scanners and alginate impressions: Time and patient satisfaction. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2018 Apr;153(4):534-541. doi: 10.1016/j.ajodo.2017.08.017.
- Christopoulou I, Kaklamanos EG, Makrygiannakis MA, Bitsanis I, Tsolakis AI. Patient-reported experiences and preferences with intraoral scanners: a systematic review. Eur J Orthod. 2022 Jan 25;44(1):56-65. doi: 10.1093/ejo/cjab027.
- Glisic O, Hoejbjerre L, Sonnesen L. A comparison of patient experience, chair-side time, accuracy of dental arch measurements and costs of acquisition of dental models. Angle Orthod. 2019 Nov;89(6):868-875. doi: 10.2319/020619-84.1. Epub 2019 Jul 1.
- Grunheid T, McCarthy SD, Larson BE. Clinical use of a direct chairside oral scanner: an assessment of accuracy, time, and patient acceptance. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2014 Nov;146(5):673-82. doi: 10.1016/j.ajodo.2014.07.023. Epub 2014 Oct 28.
- Luqmani S, Jones A, Andiappan M, Cobourne MT. A comparison of conventional vs automated digital Peer Assessment Rating scoring using the Carestream 3600 scanner and CS Model+ software system: A randomized controlled trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2020 Feb;157(2):148-155.e1. doi: 10.1016/j.ajodo.2019.10.011.
- Mangano A, Beretta M, Luongo G, Mangano C, Mangano F. Conventional Vs Digital Impressions: Acceptability, Treatment Comfort and Stress Among Young Orthodontic Patients. Open Dent J. 2018 Jan 31;12:118-124. doi: 10.2174/1874210601812010118. eCollection 2018.
- Sivaramakrishnan G, Alsobaiei M, Sridharan K. Patient preference and operating time for digital versus conventional impressions: a network meta-analysis. Aust Dent J. 2020 Mar;65(1):58-69. doi: 10.1111/adj.12737. Epub 2019 Dec 19.
- Yilmaz H, Aydin MN. Digital versus conventional impression method in children: Comfort, preference and time. Int J Paediatr Dent. 2019 Nov;29(6):728-735. doi: 10.1111/ipd.12566. Epub 2019 Aug 13.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 187157
- 340246 (Identificateur de registre: Integrated Research Application System)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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