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Implications en termes de temps et de coûts des scans intra-oraux par rapport aux empreintes d'alginate : un essai contrôlé randomisé

28 février 2025 mis à jour par: University of Sheffield

Ce projet de recherche étudie les implications en termes de temps et de coût de deux techniques courantes en orthodontie : les empreintes à l'alginate et les scans intra-oraux. Les empreintes à l'alginate (moules en mastic) sont une technique traditionnelle utilisée dans la pratique orthodontique depuis de nombreuses années. Les scans intra-oraux sont une méthode plus moderne et sont de plus en plus couramment utilisés dans la pratique orthodontique. Les empreintes à l'alginate et les scans intra-oraux sont un moyen d'enregistrer une copie des dents d'un patient, ce qui facilite la tenue des dossiers et la planification du traitement.

Bien que la majorité de la littérature disponible révèle une préférence des patients en faveur de la numérisation intra-orale, il reste courant d’utiliser des empreintes à l’alginate pour les dossiers orthodontiques. Des considérations telles que les implications temporelles, les coûts des appareils, les dépenses logicielles associées et la nécessité de former les cliniciens posent des défis à l'adoption généralisée de la numérisation intra-orale. Lorsque l’on compare le temps passé au fauteuil pour les examens intra-oraux et les empreintes à l’alginate, les résultats varient, nécessitant une enquête approfondie.

La principale question abordée est la suivante :

- Les scans intra-oraux sont-ils plus rapides que les empreintes à l'alginate ?

La question secondaire abordée est la suivante :

- Les scans intra-oraux sont-ils plus rentables que les empreintes à l'alginate ?

Ce protocole de recherche décrit un essai clinique évaluant le temps passé au fauteuil et les coûts associés à la numérisation intra-orale par rapport aux empreintes d'alginate. La population échantillon sera constituée de patients orthodontiques âgés de 9 ans et plus fréquentant le service d'orthodontie d'un hôpital général de district.

Les résultats de cette étude fourniront des informations importantes sur le caractère pratique et la viabilité économique de la numérisation intra-orale par rapport aux empreintes à l'alginate dans les contextes orthodontiques, éclairant ainsi les pratiques cliniques au Royaume-Uni. Cette recherche contribue à renforcer la base de données probantes entourant les techniques orthodontiques et leurs implications pour les soins centrés sur le patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Au fil des années, le traitement orthodontique a considérablement évolué, les progrès technologiques récents jouant un rôle central. Alors que les empreintes traditionnelles à l'alginate constituent un pilier depuis de nombreuses années, l'avènement de la numérisation intra-orale ces dernières années représente un changement transformateur dans les pratiques orthodontiques. Les scanners intra-oraux ont été conçus pour capturer des empreintes optiques directes, offrant des avantages potentiels tels qu'une expérience patient améliorée, une efficacité accrue, une précision améliorée, une visualisation en temps réel, un transfert de données rapide et un besoin réduit en espace de stockage physique (Christopoulou et al., 2022 ; Sivaramakrishnan et coll., 2020). Cependant, il est crucial de reconnaître certaines limites qui entravent leur adoption généralisée en orthodontie. Des considérations telles que le coût de l'appareil, les dépenses logicielles associées et la nécessité d'une formation des cliniciens pour son utilisation doivent être prises en compte (Christopoulou et al., 2022).

Une revue approfondie de la littérature a dévoilé de nombreuses études examinant l’expérience des patients orthodontiques en comparant les techniques d’impression traditionnelles avec les scans intra-oraux. Dans une étude antérieure menée par Grünheid et al. (2014), 73,3 % des patients présentaient une préférence pour les empreintes à l'alginate, citant des raisons telles que la rapidité et la simplicité perçues. Burhardt et al. (2016) ont tiré des conclusions contradictoires affirmant que les patients orthodontiques présentaient des niveaux plus élevés de nausées et d'inconfort lors des empreintes à l'alginate par rapport aux scans intra-oraux, 51 % des patients étant favorables à cette dernière. Ce résultat a été confirmé dans les études de Mangano et al. (2018) et Luqmani et al. (2020), dans lesquelles respectivement 100 % et 91 % des patients orthodontiques ont exprimé une nette préférence pour la numérisation intra-orale. De plus, une revue systématique et une méta-analyse de 2020 de 11 études portant sur 471 patients ont révélé que le nombre de patients privilégiant les scans intra-oraux était statistiquement significatif (Sivaramakrishnan et al., 2020).

En ce qui concerne le temps passé au fauteuil pour les empreintes d'alginate et les scans intra-oraux, il existe des preuves contradictoires. Les recherches menées par Luqmani et al. (2020) et Burzynski et al. (2018) ont révélé une différence statistique significative dans le temps moyen passé au fauteuil, indiquant que les empreintes traditionnelles nécessitaient moins de temps que les scans intra-oraux. Ces résultats concordaient avec les résultats de la méta-analyse de Sivaramakrishnan et al. (2020). Il a également été noté que le temps nécessaire à l'impression numérique variait en fonction du fabricant (Sivaramakrishnan et al., 2020). Ces observations contrastent avec celles présentées dans une étude de Bosoni et al. (2023) qui ont signalé un temps de numérisation significativement plus court par rapport au temps d'impression à l'alginate (P < 0,001). Pour ajouter à la complexité, les études de Glisic et al. (2019) et de Yilmaz et Aydin (2019) n'ont trouvé aucune différence statistiquement significative dans le temps passé au fauteuil lors de la comparaison des deux techniques. Ces résultats divergents soulignent la nécessité d’une meilleure compréhension des considérations liées au temps passé au fauteuil dans le contexte des procédures orthodontiques.

La viabilité économique de l’intégration de techniques spécifiques dans la pratique orthodontique est une considération importante. Dans l'étude de Glisic et al. (2019), le coût initial de la procédure numérique a été calculé comme étant 10,7 fois plus élevé que celui de la production traditionnelle de modèles en plâtre. Cependant, après une période de 3,6 ans, les deux procédures se sont révélées équivalentes en termes de coût (Glisic et al., 2019). Dans une revue complète de la littérature menée par Mangano et al. (2017), des économies directes ont été identifiées grâce à l'élimination des matériaux d'empreinte conventionnels et à une efficacité accrue. Néanmoins, un aspect essentiel à prendre en compte concerne les coûts supplémentaires associés aux mises à niveau logicielles (Mangano et al., 2017). Notamment, il existe peu de preuves comparant les implications financières des empreintes à l'alginate par rapport aux scans intra-oraux en orthodontie.

Les soins centrés sur le patient sont à l'avant-garde de la recherche, l'expérience du patient étant un facteur essentiel dans l'intégration de techniques innovantes. Des preuves solides soutiennent de manière écrasante la préférence du patient pour les scans intra-oraux plutôt que pour les empreintes à l'alginate. Bien que les inconvénients signalés des scans intra-oraux incluent le temps passé au fauteuil et les coûts associés, les preuves existantes de ces aspects présentent une image contradictoire et limitée, nécessitant une exploration plus approfondie. De plus, il existe une rareté notable de preuves concernant le temps passé au fauteuil et les coûts spécifiques à chaque technique chez les patients orthodontiques au Royaume-Uni.

Ce protocole de recherche décrit un essai contrôlé randomisé conçu pour évaluer le temps passé au fauteuil et les coûts associés à la numérisation intra-orale par rapport aux empreintes à l'alginate. Les résultats de cette étude fourniront des informations précieuses sur les ramifications en termes de temps et de coût des deux techniques, aidant et informant ainsi les pratiques cliniques et l'assimilation technologique dans les contextes orthodontiques au Royaume-Uni. Par conséquent, ces contributions renforceront la base de données existante dans le domaine.

2. Résumé Ce projet de recherche étudie le paysage évolutif des pratiques orthodontiques en comparant les implications en termes de temps et de coûts de deux techniques courantes : la numérisation intra-orale et les empreintes traditionnelles à l'alginate.

Bien que la majorité de la littérature existante révèle une préférence des patients en faveur de la numérisation intra-orale, il reste courant d'utiliser des empreintes à l'alginate pour les dossiers orthodontiques. Des considérations telles que les implications temporelles, les coûts des appareils, les dépenses logicielles associées et la nécessité de former les cliniciens posent des défis à l'adoption généralisée de la numérisation intra-orale. Lorsque l’on compare le temps passé au fauteuil pour les examens intra-oraux et les empreintes à l’alginate, les résultats sont incohérents, nécessitant une enquête approfondie.

Ce protocole de recherche décrit un essai contrôlé randomisé prospectif monocentrique à bras parallèles, avec une allocation 1:1, évaluant le temps au fauteuil et les coûts associés à la numérisation intra-orale par rapport aux empreintes d'alginate. La population échantillon sera constituée de patients orthodontiques âgés de 9 ans et plus fréquentant le service d'orthodontie d'un hôpital général de district.

Les résultats de cette étude fourniront des informations cruciales sur le caractère pratique et la viabilité économique de la numérisation intra-orale par rapport aux empreintes à l'alginate dans les contextes orthodontiques, éclairant ainsi les pratiques cliniques et facilitant l'assimilation technologique au Royaume-Uni. Cette recherche contribue à renforcer la base de données probantes entourant les techniques orthodontiques et leurs implications pour les soins centrés sur le patient.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni, NG7 2UH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients orthodontiques âgés de 9 ans et plus nécessitant des modèles d'étude, ayant fréquenté le service d'orthodontie des hôpitaux universitaires de Nottingham pour une nouvelle évaluation du patient.

Critère d'exclusion:

  • Patients qui ne suivront pas de traitement orthodontique en soins secondaires (référence vers les soins primaires).
  • Patients qui refusent de consentir à l'inclusion dans l'essai.
  • Patients présentant des contre-indications à l'une ou l'autre méthode d'empreinte (par exemple, réflexe nauséeux sévère, claustrophobie, antécédents médicaux qui empêcheraient la prise d'empreintes dentaires).
  • Patients souffrant d’anxiété dentaire sévère.
  • Patients présentant une fente labiale et/ou palatine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Empreinte alginate
Les impressions d'alginate sont une méthode traditionnelle pour créer des moules dentaires qui sont utilisés dans les enregistrements orthodontiques. Les plateaux en plastique sont dimensionnés pour s'adapter aux mâchoires supérieures et inférieures, et l'alginate est mélangé dans un mastic avant d'être placé dans les plateaux. Le mastic est ensuite utilisé pour prendre des impressions détaillées des dents du patient. Pour capturer un enregistrement précis de la morsure, le patient mord un morceau de cire chauffée.
Comparateur actif: Scan intra-oral
Numérisation intra-orale à l'aide du scanner Trios 3Shape
Les scanners intraoraux capturent plusieurs images de la bouche, qui sont combinées pour créer un modèle tridimensionnel des dents supérieures et inférieures du patient. La baguette de balayage est passée méthodiquement sur la surface des dents pour rassembler toutes les informations nécessaires, qui s'affiche en temps réel sur un écran d'ordinateur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps passé au fauteuil pour les empreintes d'alginate par rapport aux scans intra-oraux.
Délai: 12 mois
Comparer le temps moyen passé au fauteuil pour la prise d'empreinte d'alginate et l'analyse intra-orale de patients orthodontiques âgés de 9 ans et plus, dans un service d'orthodontie d'un hôpital général de district.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Implications financières des empreintes à l'alginate par rapport aux scans intra-oraux.
Délai: 12 mois
Évaluation des coûts associés aux empreintes d'alginate et à la numérisation intra-orale des patients orthodontiques décrits ci-dessus.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Norah Flannigan, University of Sheffield

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2024

Première publication (Réel)

3 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2025

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 187157
  • 340246 (Identificateur de registre: Integrated Research Application System)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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