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Implicações de tempo e custo de varreduras intraorais versus impressões de alginato: um ensaio clínico randomizado

28 de fevereiro de 2025 atualizado por: University of Sheffield

Este projeto de pesquisa investiga as implicações de tempo e custo de duas técnicas comuns em ortodontia: moldagens de alginato e varreduras intraorais. Moldagens de alginato (moldes de massa) são uma técnica tradicional que tem sido utilizada na prática ortodôntica há muitos anos. Os exames intraorais são um método mais moderno e estão se tornando mais comumente usados ​​na prática ortodôntica. Tanto as impressões de alginato quanto as varreduras intraorais são um meio de registrar uma cópia dos dentes de um paciente, o que auxilia na manutenção de registros e no planejamento do tratamento.

Embora a maior parte da literatura disponível revele a preferência do paciente em favor do escaneamento intraoral, continua sendo uma prática comum usar impressões de alginato para registros ortodônticos. Considerações como implicações de tempo, custos de dispositivos, despesas de software associadas e a necessidade de treinamento clínico representam desafios para a adoção generalizada do escaneamento intraoral. Ao comparar o tempo gasto na consulta para exames intraorais versus impressões de alginato, há resultados variados, exigindo uma investigação completa.

A principal questão a ser abordada é:

- Os exames intraorais são mais eficientes em termos de tempo do que as impressões de alginato?

A questão secundária a ser abordada é:

- Os exames intraorais são mais econômicos do que as impressões de alginato?

Este protocolo de pesquisa descreve um ensaio clínico, avaliando o tempo de consultório e os custos associados à digitalização intraoral versus impressões de alginato. A população da amostra será composta por pacientes ortodônticos com idade igual ou superior a 9 anos, atendidos no departamento de ortodontia de um hospital geral distrital.

Os resultados deste estudo fornecerão informações importantes sobre a praticidade e viabilidade econômica do escaneamento intraoral versus impressões de alginato em ambientes ortodônticos, informando assim as práticas clínicas no Reino Unido. Esta pesquisa contribui para fortalecer a base de evidências em torno das técnicas ortodônticas e suas implicações para o cuidado centrado no paciente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Ao longo dos anos, tem havido uma evolução significativa no tratamento ortodôntico, com os recentes avanços tecnológicos desempenhando um papel fundamental. Embora as moldagens tradicionais de alginato tenham sido um pilar durante muitos anos, o advento do escaneamento intraoral nos últimos anos representa uma mudança transformadora nas práticas ortodônticas. Os scanners intraorais foram projetados para capturar impressões ópticas diretas, oferecendo vantagens potenciais, como experiência aprimorada do paciente, maior eficiência, maior precisão, visualização em tempo real, rápida transferência de dados e redução da necessidade de espaço físico de armazenamento (Christopoulou et al., 2022; Sivaramakrishnan e outros, 2020). No entanto, é crucial reconhecer certas limitações que impedem a sua ampla adoção na Ortodontia. Considerações como o custo do dispositivo, as despesas de software associadas e a necessidade de treinamento do médico para sua utilização devem ser ponderadas (Christopoulou et al., 2022).

Uma extensa revisão da literatura revelou numerosos estudos que investigam a experiência do paciente ortodôntico, comparando técnicas de moldagem tradicionais com exames intraorais. Em um estudo anterior conduzido por Grünheid et al., (2014), 73,3% dos pacientes exibiram preferência por impressões de alginato, citando razões como rapidez e simplicidade percebidas. Burhardt et al., (2016) chegaram a conclusões contraditórias afirmando que os pacientes ortodônticos experimentaram níveis mais elevados de enjôo e desconforto durante as moldagens de alginato em comparação com os exames intraorais, com 51% dos pacientes favorecendo o último. Este achado foi confirmado nos estudos de Mangano et al., (2018) e Luqmani et al., (2020) onde 100% e 91% dos pacientes ortodônticos, respectivamente, expressaram uma clara preferência pelo escaneamento intraoral. Além disso, uma revisão sistemática e meta-análise de 2020 de 11 estudos envolvendo 471 pacientes revelou que o número de pacientes que favorecem exames intraorais foi estatisticamente significativo (Sivaramakrishnan et al., 2020).

Com relação ao tempo gasto na consulta para moldagens de alginato e exames intraorais, há evidências conflitantes. Pesquisa conduzida por Luqmani et al., (2020) e Burzynski et al., (2018) revelou uma diferença estatística significativa no tempo médio de consultório, indicando que as moldagens tradicionais exigiram menos tempo do que as varreduras intraorais. Estas descobertas foram consistentes com os resultados da meta-análise de Sivaramakrishnan et al., (2020). Observou-se também que o tempo necessário para a impressão digital variou dependendo do fabricante (Sivaramakrishnan et al., 2020). Estas observações contrastam com as apresentadas num estudo de Bosoni et al., (2023) que relatou um tempo de digitalização significativamente mais curto em comparação com o tempo de impressão de alginato (P<0,001). Para aumentar a complexidade, os estudos de Glisic et al., (2019) e Yilmaz e Aydin (2019) não encontraram diferença estatisticamente significativa no tempo de consultório ao comparar as duas técnicas. Essas descobertas divergentes destacam a necessidade de uma melhor compreensão das considerações sobre o tempo de consultório no contexto dos procedimentos ortodônticos.

A viabilidade econômica da incorporação de técnicas específicas na prática ortodôntica é uma consideração importante. No estudo de Glisic et al., (2019), o custo inicial do procedimento digital foi calculado como 10,7 vezes superior ao da produção tradicional de modelos de gesso. No entanto, após um período de 3,6 anos, os dois procedimentos foram considerados equivalentes em termos de custo (Glisic et al., 2019). Numa revisão abrangente da literatura realizada por Mangano et al., (2017), foram identificadas poupanças diretas através da eliminação de materiais de moldagem convencionais e do aumento da eficiência. No entanto, um aspecto essencial a ter em conta são os custos adicionais associados às atualizações de software (Mangano et al., 2017). Notavelmente, há evidências limitadas comparando as implicações de custo das impressões de alginato versus varreduras intraorais em ortodontia.

Os cuidados centrados no paciente estão na vanguarda da investigação, sendo a experiência do paciente um factor essencial na integração de técnicas inovadoras. Evidências robustas apoiam esmagadoramente a preferência do paciente por exames intraorais em oposição às impressões de alginato. Embora as desvantagens relatadas dos exames intraorais incluam o tempo de consultório e os custos associados, as evidências existentes desses aspectos apresentam um quadro conflitante e limitado, necessitando de maior exploração. Além disso, há uma notável escassez de evidências sobre o tempo de consultório e os custos específicos para cada técnica em pacientes ortodônticos no Reino Unido.

Este protocolo de pesquisa descreve um ensaio clínico randomizado projetado para avaliar o tempo de consultório e os custos associados à digitalização intraoral versus impressões de alginato. Os resultados deste estudo fornecerão informações valiosas sobre as ramificações de tempo e custo de ambas as técnicas, auxiliando e informando as práticas clínicas e a assimilação tecnológica nos ambientes ortodônticos no Reino Unido. Consequentemente, estas contribuições fortalecerão a base de evidências existente no campo.

2. Resumo Este projeto de pesquisa investiga o cenário em evolução das práticas ortodônticas, comparando as implicações de tempo e custo de duas técnicas predominantes: digitalização intraoral e moldagens tradicionais de alginato.

Embora a maior parte da literatura existente revele a preferência do paciente em favor do escaneamento intraoral, continua sendo uma prática comum usar impressões de alginato para registros ortodônticos. Considerações como implicações de tempo, custos de dispositivos, despesas de software associadas e a necessidade de treinamento clínico representam desafios para a adoção generalizada do escaneamento intraoral. Ao comparar o tempo gasto na consulta para exames intraorais versus impressões de alginato, há resultados inconsistentes, necessitando de uma investigação abrangente.

Este protocolo de pesquisa descreve um ensaio clínico prospectivo, randomizado, de braço paralelo, de centro único, com alocação de 1: 1, avaliando o tempo de consultório e os custos associados à digitalização intraoral versus impressões de alginato. A população da amostra será composta por pacientes ortodônticos com idade igual ou superior a 9 anos, atendidos no departamento de ortodontia de um hospital geral distrital.

Os resultados deste estudo fornecerão insights cruciais sobre a praticidade e viabilidade econômica do escaneamento intraoral versus impressões de alginato em ambientes ortodônticos, informando assim as práticas clínicas e facilitando a assimilação tecnológica no Reino Unido. Esta pesquisa contribui para fortalecer a base de evidências em torno das técnicas ortodônticas e suas implicações para o cuidado centrado no paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG7 2UH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ortodônticos com idade igual ou superior a 9 anos que necessitam de modelos de estudo, tendo comparecido ao departamento de ortodontia dos Hospitais da Universidade de Nottingham para avaliação de um novo paciente.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não serão submetidos a tratamento ortodôntico na atenção secundária (reencaminhamento para a atenção primária).
  • Pacientes que se recusam a consentir a inclusão no estudo.
  • Pacientes com contraindicações para qualquer um dos métodos de moldagem (por exemplo, reflexo de vômito grave, claustrofobia, histórico médico que impediria a obtenção de moldagens dentárias).
  • Pacientes com ansiedade odontológica grave.
  • Pacientes com fissura labial e/ou palatina.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Impressão de alginato
As impressões de alginato são um método tradicional para criar moldes dentários usados ​​em registros ortodônticos. As bandejas de plástico são dimensionadas para ajustar as mandíbulas superiores e inferiores, e o alginato é misturado em uma massa antes de ser colocado nas bandejas. A massa é usada para tirar impressões detalhadas dos dentes do paciente. Para capturar um registro preciso da mordida, o paciente morde em um pedaço de cera aquecida.
Comparador Ativo: Varredura intraoral
Digitalização intraoral usando Trios 3Shape Scanner
Os scanners intraorais capturam várias imagens da boca, que são combinadas para criar um modelo tridimensional dos dentes superior e inferior do paciente. A varinha de varredura é passada metodicamente sobre a superfície dos dentes para coletar todas as informações necessárias, exibidas em tempo real na tela do computador.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo gasto na consulta para moldagens de alginato versus varreduras intraorais.
Prazo: 12 meses
Comparar o tempo médio de consultório necessário para a moldagem de alginato e o escaneamento intraoral de pacientes ortodônticos com idade igual ou superior a 9 anos, em um departamento de ortodontia de um hospital geral distrital.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Implicações de custo de impressões de alginato versus varreduras intraorais.
Prazo: 12 meses
Avaliação dos custos associados às impressões de alginato e ao escaneamento intraoral de pacientes ortodônticos descritos acima.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Norah Flannigan, University of Sheffield

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 187157
  • 340246 (Identificador de registro: Integrated Research Application System)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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