Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Временные и финансовые последствия внутриротовых сканирований по сравнению с альгинатными отпечатками: рандомизированное контролируемое исследование

28 февраля 2025 г. обновлено: University of Sheffield

В этом исследовательском проекте исследуются временные и финансовые последствия двух распространенных методов в ортодонтии: альгинатных оттисков и внутриротового сканирования. Альгинатные слепки (замазочные слепки) — традиционная методика, которая уже много лет используется в ортодонтической практике. Внутриротовое сканирование является более современным методом и все чаще используется в ортодонтической практике. Как альгинатные оттиски, так и внутриротовые сканирования являются средством записи копии зубов пациента, что помогает в ведении учета и планировании лечения.

Хотя большая часть доступной литературы показывает предпочтение пациентов в пользу внутриротового сканирования, остается обычной практикой использование альгинатных оттисков для ортодонтических записей. Такие соображения, как временные затраты, стоимость устройств, сопутствующие расходы на программное обеспечение и необходимость обучения врачей, создают проблемы для широкого внедрения внутриротового сканирования. При сравнении времени, затраченного на внутриротовое сканирование, с альгинатными оттисками, получены разные результаты, требующие тщательного исследования.

Основной вопрос, который решается:

- Являются ли внутриротовые сканирования более эффективными по времени, чем альгинатные слепки?

Второстепенный вопрос, который решается:

- Являются ли внутриротовые сканирования более экономически эффективными, чем альгинатные слепки?

В этом протоколе исследования описано клиническое исследование, в котором оценивается время пребывания в кресле и затраты, связанные с внутриротовым сканированием по сравнению с альгинатными оттисками. Выборочная совокупность будет состоять из ортодонтических пациентов в возрасте 9 лет и старше, посещающих ортодонтическое отделение районной больницы общего профиля.

Результаты этого исследования дадут важную информацию о практичности и экономической целесообразности внутриротового сканирования по сравнению с альгинатными оттисками в ортодонтических условиях, тем самым информируя клиническую практику в Соединенном Королевстве. Это исследование способствует укреплению доказательной базы, касающейся ортодонтических методов и их значения для оказания помощи, ориентированной на пациента.

Обзор исследования

Подробное описание

За прошедшие годы в ортодонтическом лечении произошла значительная эволюция, причем решающую роль сыграли последние технологические достижения. В то время как традиционные альгинатные оттиски были основой на протяжении многих лет, появление внутриротового сканирования в последние годы представляет собой революционный сдвиг в ортодонтической практике. Внутриротовые сканеры были разработаны для получения прямых оптических оттисков, предлагая потенциальные преимущества, такие как улучшение качества обслуживания пациентов, повышение эффективности, повышение точности, визуализация в реальном времени, быстрая передача данных и снижение требований к физическому пространству для хранения (Christopoulou et al., 2022; Sivaramakrishnan). и др., 2020). Однако крайне важно признать определенные ограничения, которые препятствуют их широкому внедрению в ортодонтию. Необходимо взвесить такие соображения, как стоимость устройства, связанные с ним расходы на программное обеспечение и необходимость обучения клиницистов его использованию (Christopoulou et al., 2022).

Обширный обзор литературы выявил многочисленные исследования, изучающие опыт ортодонтических пациентов путем сравнения традиционных методов снятия оттисков с внутриротовых сканирований. В более раннем исследовании, проведенном Grünheid et al. (2014), 73,3% пациентов отдали предпочтение альгинатным отпечаткам, ссылаясь на такие причины, как воспринимаемая скорость и простота. Burhardt и др. (2016) сделали противоречивые выводы, заявив, что ортодонтические пациенты испытывают более высокий уровень тошноты и дискомфорта во время альгинатных оттисков по сравнению с внутриротовым сканированием, причем 51% пациентов отдают предпочтение последнему. Этот вывод был подтвержден в исследованиях Mangano et al. (2018) и Luqmani et al. (2020), где 100% и 91% ортодонтических пациентов соответственно выразили явное предпочтение внутриротовому сканированию. Кроме того, систематический обзор и метаанализ 11 исследований с участием 471 пациента, проведенный в 2020 году, показали, что количество пациентов, предпочитающих внутриротовое сканирование, было статистически значимым (Sivaramakrishnan et al., 2020).

Что касается времени, затраченного на альгинатные оттиски и внутриротовое сканирование, данные противоречивы. Исследования, проведенные Лукмани и др. (2020) и Буржински и др. (2018), выявили значительную статистическую разницу в среднем времени пребывания в кресле, что указывает на то, что традиционные слепки требуют меньше времени, чем внутриротовые сканирования. Эти результаты согласуются с результатами метаанализа Сиварамакришнана и др. (2020). Было также отмечено, что время, необходимое для создания цифрового оттиска, варьируется в зависимости от производителя (Sivaramakrishnan et al., 2020). Эти наблюдения контрастируют с результатами исследования Bosoni et al. (2023), в котором сообщалось о значительно более коротком времени сканирования по сравнению со временем отпечатка альгината (P<0,001). Еще больше усложняет то, что исследования Глисика и др. (2019) и Йылмаза и Айдына (2019) не обнаружили статистически значимой разницы во времени пребывания в кресле при сравнении двух методов. Эти противоречивые результаты подчеркивают необходимость лучшего понимания аспектов времени пребывания в кресле в контексте ортодонтических процедур.

Экономическая целесообразность включения конкретных методов в ортодонтическую практику является важным фактором. В исследовании Glisic et al. (2019) было подсчитано, что первоначальная стоимость цифровой процедуры в 10,7 раз выше, чем традиционное изготовление гипсовых моделей. Однако по прошествии 3,6 лет обе процедуры оказались эквивалентными с точки зрения стоимости (Glisic et al., 2019). В комплексном обзоре литературы, проведенном Мангано и др. (2017), была выявлена ​​прямая экономия за счет отказа от традиционных оттискных материалов и повышения эффективности. Тем не менее, важным аспектом, который следует учитывать, являются дополнительные затраты, связанные с обновлением программного обеспечения (Mangano et al., 2017). Примечательно, что имеется ограниченное количество данных, сравнивающих стоимость альгинатных оттисков с внутриротовым сканированием в ортодонтии.

Уход, ориентированный на пациента, находится на переднем крае исследований, при этом опыт пациента является важным фактором в интеграции инновационных методов. Надежные доказательства в подавляющем большинстве подтверждают предпочтение пациента внутриротовым сканированиям, а не альгинатным слепкам. Хотя сообщения о недостатках внутриротового сканирования включают время пребывания в кресле и связанные с этим затраты, имеющиеся данные об этих аспектах представляют противоречивую и ограниченную картину, требующую дальнейшего изучения. Кроме того, в Соединенном Королевстве наблюдается заметная нехватка данных относительно времени пребывания в кресле и затрат, специфичных для каждой методики у ортодонтических пациентов.

В этом протоколе исследования описано рандомизированное контролируемое исследование, предназначенное для оценки времени и затрат, связанных с внутриротовым сканированием и альгинатными отпечатками. Результаты этого исследования дадут ценную информацию о временных и финансовых последствиях обоих методов, тем самым помогая и информируя клиническую практику и технологическую ассимиляцию в ортодонтических учреждениях Соединенного Королевства. Следовательно, этот вклад укрепит существующую доказательную базу в этой области.

2. Резюме Этот исследовательский проект исследует развитие ортодонтической практики путем сравнения временных и финансовых затрат двух распространенных методов: внутриротового сканирования и традиционных альгинатных оттисков.

Хотя большая часть существующей литературы показывает предпочтение пациентов в пользу внутриротового сканирования, остается обычной практикой использовать альгинатные оттиски для ортодонтических записей. Такие соображения, как временные затраты, стоимость устройств, сопутствующие расходы на программное обеспечение и необходимость обучения врачей, создают проблемы для широкого внедрения внутриротового сканирования. При сравнении времени, затраченного на внутриротовое сканирование, с альгинатными оттисками, получены противоречивые результаты, что требует всестороннего исследования.

В этом протоколе исследования описано проспективное одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами с распределением 1:1, оценивающее время пребывания в кресле и затраты, связанные с внутриротовым сканированием по сравнению с альгинатными отпечатками. Выборочная совокупность будет состоять из ортодонтических пациентов в возрасте 9 лет и старше, посещающих ортодонтическое отделение районной больницы общего профиля.

Результаты этого исследования дадут решающее представление о практичности и экономической целесообразности внутриротового сканирования по сравнению с альгинатными оттисками в ортодонтических условиях, тем самым информируя клиническую практику и способствуя технологической ассимиляции в Соединенном Королевстве. Это исследование способствует укреплению доказательной базы, касающейся ортодонтических методов и их значения для оказания помощи, ориентированной на пациента.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Miss H Hook, BDS
  • Номер телефона: 88965 0115 924 9924
  • Электронная почта: hannah_hook@outlook.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Ортодонтические пациенты в возрасте 9 лет и старше, которым требуются модели исследования, посетившие ортодонтическое отделение больниц Ноттингемского университета для оценки нового пациента.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не будут проходить ортодонтическое лечение в учреждениях вторичной медицинской помощи (обратное направление в учреждения первичной медицинской помощи).
  • Пациенты, которые отказываются дать согласие на включение в исследование.
  • Пациенты с противопоказаниями к любому методу снятия оттисков (например, сильный рвотный рефлекс, клаустрофобия, история болезни, препятствующая снятию зубных оттисков).
  • Пациенты с сильной стоматологической тревогой.
  • Пациенты с расщелиной губы и/или неба.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Альгинатный оттиск
Альгинатные впечатления - это традиционный метод для создания зубных форм, которые используются в ортодонтических записях. Пластиковые лотки имеют размер для подходящих верхних и нижних челюстей, а альгинат смешивается в замазку перед тем, как помещать в лотки. Затем замазка используется для получения подробных впечатлений от зубов пациента. Чтобы захватить точную регистрацию укуса, пациент кусает кусок нагретого воска.
Активный компаратор: Внутриротовое сканирование
Внутриротовое сканирование с помощью сканера Trios 3Shape
Внутриоральные сканеры снимают несколько изображений рта, которые объединяются для создания трехмерной модели верхних и нижних зубов пациента. Сканирующая палочка проходит методично над поверхностью зубов, чтобы собрать всю необходимую информацию, которая отображается в режиме реального времени на экране компьютера.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время пребывания в кресле для альгинатных оттисков по сравнению с внутриротовым сканированием.
Временное ограничение: 12 месяцев
Сравнить среднее время пребывания в кресле для снятия альгинатных оттисков и внутриротового сканирования у ортодонтических пациентов в возрасте 9 лет и старше в ортодонтическом отделении районной многопрофильной больницы.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стоимость альгинатных оттисков по сравнению с внутриротовым сканированием.
Временное ограничение: 12 месяцев
Оценка затрат, связанных с альгинатными оттисками и внутриротовым сканированием ортодонтических пациентов, описана выше.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Norah Flannigan, University of Sheffield

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 187157
  • 340246 (Идентификатор реестра: Integrated Research Application System)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться