Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tijd- en kostenimplicaties van intra-orale scans versus alginaatafdrukken: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie

28 februari 2025 bijgewerkt door: University of Sheffield

Dit onderzoeksproject onderzoekt de tijd- en kostenimplicaties van twee veelgebruikte technieken in de orthodontie: alginaatafdrukken en intra-orale scans. Alginaatafdrukken (plamuurmallen) zijn een traditionele techniek die al vele jaren in de orthodontiepraktijk wordt toegepast. Intraorale scans zijn een modernere methode en worden steeds vaker gebruikt in de orthodontische praktijk. Zowel alginaatafdrukken als intra-orale scans zijn een manier om een ​​kopie van de tanden van een patiënt vast te leggen, wat helpt bij het bijhouden van gegevens en het plannen van behandelingen.

Hoewel uit het merendeel van de beschikbare literatuur blijkt dat patiënten de voorkeur geven aan intra-orale scanning, blijft het gebruikelijk om alginaatafdrukken te gebruiken voor orthodontische dossiers. Overwegingen zoals tijdsimplicaties, apparaatkosten, bijbehorende softwarekosten en de behoefte aan training van artsen vormen uitdagingen voor de wijdverbreide adoptie van intra-orale scanning. Bij het vergelijken van de tijd die nodig is voor intra-orale scans aan de stoel versus alginaatafdrukken, zijn er uiteenlopende bevindingen die een grondig onderzoek vereisen.

De belangrijkste vraag die wordt beantwoord is:

- Zijn intraorale scans tijdefficiënter dan alginaatafdrukken?

De secundaire vraag die wordt beantwoord is:

- Zijn intraorale scans kosteneffectiever dan alginaatafdrukken?

Dit onderzoeksprotocol schetst een klinische proef, waarbij de tijd en kosten aan de stoel worden geëvalueerd die verband houden met intra-orale scanning versus alginaatafdrukken. De steekproefpopulatie bestaat uit orthodontische patiënten van 9 jaar en ouder die de orthodontische afdeling van een algemeen districtsziekenhuis bezoeken.

De uitkomsten van deze studie zullen belangrijke inzichten verschaffen in de bruikbaarheid en economische haalbaarheid van intraorale scanning versus alginaatafdrukken in orthodontische settings, waardoor de klinische praktijk in het Verenigd Koninkrijk geïnformeerd zal worden. Dit onderzoek draagt ​​bij aan het versterken van de wetenschappelijke basis rond orthodontische technieken en hun implicaties voor patiëntgerichte zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Door de jaren heen heeft er een aanzienlijke evolutie plaatsgevonden in de orthodontische behandeling, waarbij recente technologische ontwikkelingen een cruciale rol spelen. Hoewel traditionele alginaatafdrukken al vele jaren een steunpilaar zijn, vertegenwoordigt de komst van intra-orale scanning in de afgelopen jaren een transformerende verschuiving in orthodontische praktijken. Intraorale scanners zijn ontworpen om directe optische indrukken vast te leggen, wat potentiële voordelen biedt zoals verbeterde patiëntervaring, verhoogde efficiëntie, verbeterde nauwkeurigheid, real-time visualisatie, snelle gegevensoverdracht en verminderde behoefte aan fysieke opslagruimte (Christopoulou et al., 2022; Sivaramakrishnan et al., 2020). Het is echter van cruciaal belang om bepaalde beperkingen te erkennen die de wijdverbreide toepassing ervan in de orthodontie belemmeren. Overwegingen zoals de kosten van het apparaat, de bijbehorende softwarekosten en de noodzaak van training van artsen voor het gebruik ervan moeten worden afgewogen (Christopoulou et al., 2022).

Een uitgebreid literatuuroverzicht heeft talloze onderzoeken aan het licht gebracht die de ervaring van orthodontische patiënten onderzoeken door traditionele afdruktechnieken te vergelijken met intra-orale scans. In een eerder onderzoek, uitgevoerd door Grünheid et al., (2014), vertoonde 73,3% van de patiënten een voorkeur voor alginaatafdrukken, waarbij redenen werden aangevoerd zoals waargenomen snelheid en eenvoud. Burhardt et al., (2016) trokken tegenstrijdige conclusies dat orthodontische patiënten hogere niveaus van misselijkheid en ongemak ervoeren tijdens alginaatafdrukken in vergelijking met intra-orale scans, waarbij 51% van de patiënten de voorkeur gaf aan het laatste. Deze bevinding werd bevestigd in onderzoeken van Mangano et al., (2018) en Luqmani et al., (2020), waarin respectievelijk 100% en 91% van de orthodontische patiënten een duidelijke voorkeur uitten voor intra-orale scanning. Bovendien bleek uit een systematische review en meta-analyse uit 2020 van 11 onderzoeken waarbij 471 patiënten betrokken waren, dat het aantal patiënten dat de voorkeur gaf aan intra-orale scans statistisch significant was (Sivaramakrishnan et al., 2020).

Met betrekking tot de tijd die aan de stoel besteed wordt aan alginaatafdrukken en intra-orale scans is er tegenstrijdig bewijsmateriaal. Onderzoek uitgevoerd door Luqmani et al., (2020) en Burzynski et al., (2018) bracht een significant statistisch verschil aan het licht in de gemiddelde tijd aan de stoel, wat aangeeft dat traditionele afdrukken minder tijd vergen dan intraorale scans. Deze bevindingen kwamen overeen met de uitkomsten in de meta-analyse van Sivaramakrishnan et al., (2020). Er werd ook opgemerkt dat de tijd die nodig was voor de digitale afdruk varieerde, afhankelijk van de fabrikant (Sivaramakrishnan et al., 2020). Deze waarnemingen staan ​​in contrast met die uit een onderzoek van Bosoni et al., (2023), waarin een aanzienlijk kortere scantijd werd gerapporteerd vergeleken met de afdruktijd van alginaat (P<.001). Wat de complexiteit nog groter maakt, is dat onderzoeken van Glisic et al., (2019) en Yilmaz en Aydin (2019) geen statistisch significant verschil vonden in de tijd aan de stoel bij het vergelijken van de twee technieken. Deze uiteenlopende bevindingen onderstrepen de noodzaak van een beter begrip van de overwegingen inzake tijd aan de stoel in de context van orthodontische procedures.

De economische haalbaarheid van het integreren van specifieke technieken in de orthodontische praktijk is een belangrijke overweging. In het onderzoek van Glisic et al. (2019) werd berekend dat de initiële kosten van de digitale procedure 10,7 keer hoger waren dan die van de traditionele productie van gipsmodellen. Na een periode van 3,6 jaar bleken de twee procedures echter gelijkwaardig in termen van kosten (Glisic et al., 2019). In een uitgebreid literatuuronderzoek uitgevoerd door Mangano et al., (2017) werden directe besparingen geïdentificeerd door de eliminatie van conventionele afdrukmaterialen en verhoogde efficiëntie. Niettemin is een essentieel aspect waarmee rekening moet worden gehouden de extra kosten die gepaard gaan met software-upgrades (Mangano et al., 2017). Er is met name beperkt bewijsmateriaal dat de kostenimplicaties van alginaatafdrukken vergelijkt met intra-orale scans in de orthodontie.

Patiëntgerichte zorg staat voorop in het onderzoek, waarbij patiëntervaring een essentiële factor is bij de integratie van innovatieve technieken. Robuust bewijsmateriaal ondersteunt op overweldigende wijze de voorkeur van de patiënt voor intraorale scans boven alginaatafdrukken. Hoewel gerapporteerde nadelen van intra-orale scans onder meer de tijd aan de stoel en de bijbehorende kosten zijn, geeft het bestaande bewijsmateriaal over deze aspecten een tegenstrijdig en beperkt beeld, dat verder onderzoek noodzakelijk maakt. Bovendien is er een merkbare schaarste aan bewijsmateriaal met betrekking tot de tijd en kosten die specifiek zijn voor elke techniek bij orthodontische patiënten in het Verenigd Koninkrijk.

Dit onderzoeksprotocol schetst een gerandomiseerde gecontroleerde studie die is ontworpen om de tijd en kosten aan de stoel te evalueren die gepaard gaan met intra-orale scanning versus alginaatafdrukken. De resultaten van deze studie zullen waardevolle inzichten opleveren in de tijd- en kosteneffecten van beide technieken, waardoor klinische praktijken en technologische assimilatie binnen orthodontische settings in het Verenigd Koninkrijk worden ondersteund en geïnformeerd. Bijgevolg zullen deze bijdragen de bestaande wetenschappelijke basis in het veld versterken.

2. Samenvatting Dit onderzoeksproject onderzoekt het evoluerende landschap van orthodontische praktijken door de tijd- en kostenimplicaties van twee gangbare technieken te vergelijken: intraorale scanning en traditionele alginaatafdrukken.

Hoewel uit het merendeel van de bestaande literatuur blijkt dat patiënten de voorkeur geven aan intra-orale scanning, blijft het gebruikelijk om alginaatafdrukken te gebruiken voor orthodontische dossiers. Overwegingen zoals tijdsimplicaties, apparaatkosten, bijbehorende softwarekosten en de behoefte aan training van artsen vormen uitdagingen voor de wijdverbreide adoptie van intra-orale scanning. Bij het vergelijken van de tijd die nodig is voor intra-orale scans aan de stoel versus alginaatafdrukken, zijn er inconsistente bevindingen, die een uitgebreid onderzoek noodzakelijk maken.

Dit onderzoeksprotocol beschrijft een prospectief, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek met parallelle armen, met een verdeling van 1:1, waarbij de tijd en kosten aan de stoel worden geëvalueerd die verband houden met intra-orale scanning versus alginaatafdrukken. De steekproefpopulatie bestaat uit orthodontische patiënten van 9 jaar en ouder die de orthodontische afdeling van een algemeen districtsziekenhuis bezoeken.

De uitkomsten van deze studie zullen cruciale inzichten verschaffen in de bruikbaarheid en economische haalbaarheid van intraorale scanning versus alginaatafdrukken in orthodontische settings, waardoor de klinische praktijk wordt geïnformeerd en de technologische assimilatie binnen het Verenigd Koninkrijk wordt vergemakkelijkt. Dit onderzoek draagt ​​bij aan het versterken van de wetenschappelijke basis rond orthodontische technieken en hun implicaties voor patiëntgerichte zorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Orthodontische patiënten van 9 jaar en ouder die studiemodellen nodig hebben en die de orthodontische afdeling van de Nottingham University Hospital hebben bezocht voor een nieuwe patiëntbeoordeling.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen orthodontische behandeling in de tweede lijn zullen ondergaan (terugverwijzing naar de eerste lijn).
  • Patiënten die weigeren in te stemmen met deelname aan het onderzoek.
  • Patiënten met contra-indicaties voor een van beide afdrukmethoden (bijv. ernstige kokhalsreflex, claustrofobie, medische geschiedenis waardoor het maken van tandheelkundige afdrukken niet mogelijk is).
  • Patiënten met ernstige tandartsangst.
  • Patiënten met een gespleten lip en/of gehemelte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Alginaat indruk
Alginaatafdrukken zijn een traditionele methode voor het maken van tandheelkundige mallen die worden gebruikt in orthodontische records. Plastic trays zijn groot om in de bovenste en onderste kaken te passen, en het alginaat wordt in een stopverf gemengd voordat ze in de laden worden geplaatst. De stopverf wordt vervolgens gebruikt om gedetailleerde indrukken van de tanden van de patiënt te maken. Om een ​​nauwkeurige beetregistratie vast te leggen, bijt de patiënt op een stuk verwarmde was.
Actieve vergelijker: Intraorale scan
Intraorale scan met Trios 3Shape Scanner
Intraorale scanners vangen meerdere beelden van de mond, die worden gecombineerd om een ​​driedimensionaal model van de boven- en onderste tanden van de patiënt te creëren. De scanstand wordt methodisch over het oppervlak van de tanden geleid om alle benodigde informatie te verzamelen, die in realtime op een computerscherm wordt weergegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd aan de stoel voor alginaatafdrukken versus intraorale scans.
Tijdsspanne: 12 maanden
Om de gemiddelde tijd aan de stoel te vergelijken die nodig is voor het maken van alginaatafdrukken en het intraoraal scannen van orthodontische patiënten van 9 jaar en ouder, op een orthodontische afdeling van een algemeen districtsziekenhuis.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kostenimplicaties van alginaatafdrukken versus intraorale scans.
Tijdsspanne: 12 maanden
Evaluatie van de kosten die gepaard gaan met alginaatafdrukken en intra-orale scanning van orthodontische patiënten zoals hierboven beschreven.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Norah Flannigan, University of Sheffield

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 187157
  • 340246 (Register-ID: Integrated Research Application System)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren