Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suunsisäisten skannausten aika- ja kustannusvaikutukset vs. alginaatti-impressiot: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

perjantai 28. helmikuuta 2025 päivittänyt: University of Sheffield

Tämä tutkimusprojekti tutkii kahden yleisen oikomishoidon tekniikan, alginaattijäljennyksen ja intraoraalisen skannauksen, aika- ja kustannusvaikutuksia. Alginaattijäljennökset (kittimuotit) ovat perinteinen tekniikka, jota on käytetty oikomishoidossa jo vuosia. Suunsisäiset skannaukset ovat nykyaikaisempi menetelmä, ja niitä käytetään yhä yleisemmin oikomishoidossa. Sekä alginaattijäljennökset että intraoraaliset skannaukset ovat keino tallentaa kopio potilaan hampaista, mikä auttaa kirjaamisessa ja hoidon suunnittelussa.

Vaikka suurin osa saatavilla olevasta kirjallisuudesta paljastaa potilaiden suosivan intraoraalista skannausta, on edelleen yleinen käytäntö käyttää alginaattijäljennöksiä oikomishoidossa. Sellaiset näkökohdat kuin aikavaikutukset, laitekustannukset, niihin liittyvät ohjelmistokustannukset ja kliinikon koulutuksen tarve asettavat haasteita suunsisäisen skannauksen laajalle käyttöönotolle. Kun verrataan intraoraaliseen skannaukseen käytettyä aikaa tuolilla alginaattijäljennösten kanssa, on erilaisia ​​löydöksiä, jotka vaativat perusteellisen tutkimuksen.

Pääkysymys, jota käsitellään:

- Ovatko intraoraaliset skannaukset ajallisesti tehokkaampia kuin alginaattikuvaukset?

Toissijainen käsiteltävänä oleva kysymys on:

- Ovatko intraoraaliset skannaukset kustannustehokkaampia kuin alginaattikuvaukset?

Tämä tutkimusprotokolla hahmottelee kliinisen tutkimuksen, jossa arvioidaan tuolilla vietetty aika ja intraoraaliseen skannaukseen liittyvät kustannukset verrattuna alginaattijäljennöksiin. Otospopulaatio on 9-vuotiaat ja sitä vanhemmat oikomispotilaat, jotka käyvät piirisairaalan oikomisosastolla.

Tämän tutkimuksen tulokset antavat tärkeitä näkemyksiä intraoraalisen skannauksen käytännöllisyydestä ja taloudellisesta kannattavuudesta ortodonttisissa olosuhteissa suoritetun alginaattijäljennösten kanssa, mikä antaa tietoa kliinisistä käytännöistä Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Tämä tutkimus vahvistaa osaltaan oikomishoitotekniikoita ja niiden vaikutuksia potilaskeskeiseen hoitoon liittyvää näyttöpohjaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuosien varrella oikomishoidossa on tapahtunut merkittävää kehitystä, ja viimeaikainen teknologinen kehitys on ollut avainasemassa. Vaikka perinteiset alginaattijäljennökset ovat olleet tukipilari useiden vuosien ajan, intraoraalisen skannauksen tulo viime vuosina edustaa transformatiivista muutosta oikomishoidossa. Intraoraaliset skannerit on suunniteltu sieppaamaan suoria optisia jäljennöksiä, ja ne tarjoavat mahdollisia etuja, kuten paremman potilaskokemuksen, paremman tehokkuuden, paremman tarkkuuden, reaaliaikaisen visualisoinnin, nopean tiedonsiirron ja pienentyneen fyysisen tallennustilan tarpeen (Christopoulou et al., 2022; Sivaramakrishnan). et ai., 2020). On kuitenkin ratkaisevan tärkeää tunnustaa tietyt rajoitukset, jotka estävät niiden laajan käyttöönoton oikomishoidossa. Sellaisia ​​näkökohtia kuin laitteen hinta, siihen liittyvät ohjelmistokustannukset ja kliinikon koulutuksen tarve sen käyttöä varten on punnittava (Christopoulou et al., 2022).

Laaja kirjallisuuskatsaus on paljastanut lukuisia tutkimuksia, joissa tutkitaan oikomishoidon potilaiden kokemuksia vertaamalla perinteisiä jäljennöstekniikoita intraoraaliseen skannaukseen. Grünheid et al.:n (2014) tekemässä aikaisemmassa tutkimuksessa 73,3 % potilaista piti parempana alginaattijäljennyksiä vetoamalla sellaisiin syihin kuin havaittu nopeus ja yksinkertaisuus. Burhardt ym. (2016) tekivät ristiriitaisia ​​johtopäätöksiä, joiden mukaan oikomispotilaat kokivat enemmän levottomuutta ja epämukavuutta alginaattijäljennösten aikana verrattuna intraoraaliseen skannaukseen, ja 51 % potilaista suosi jälkimmäistä. Tämä havainto vahvistettiin Mangano et al.:n (2018) ja Luqmani et al.:n (2020) tutkimuksissa, joissa 100 % ja 91 % oikomispotilaista suosivat selkeästi suunsisäistä skannausta. Lisäksi vuonna 2020 tehty systemaattinen katsaus ja meta-analyysi 11 tutkimuksesta, joihin osallistui 471 potilasta, paljasti, että suunsisäisiä skannauksia suosivien potilaiden määrä oli tilastollisesti merkitsevä (Sivaramakrishnan et al., 2020).

Mitä tulee tuolin istuma-aikaan alginaattijäljennöksiin ja intraoraalisiin skannauksiin, on olemassa ristiriitaisia ​​todisteita. Luqmani et al., (2020) ja Burzynski et al., (2018) tekemä tutkimus paljasti merkittävän tilastollisen eron keskimääräisessä tuoliajassa, mikä osoittaa, että perinteiset impressiot vaativat vähemmän aikaa kuin intraoraaliset skannaukset. Nämä havainnot olivat yhdenmukaisia ​​Sivaramakrishnanin et al.:n (2020) meta-analyysin tulosten kanssa. Todettiin myös, että digitaalisen vaikutelman tekemiseen kuluva aika vaihteli valmistajasta riippuen (Sivaramakrishnan et al., 2020). Nämä havainnot eroavat Bosonin et al.:n (2023) tutkimuksesta, joka raportoi merkittävästi lyhyemmän skannausajan verrattuna alginaatin jäljennösaikaan (P<0,001). Monimutkaisuutta lisäävät, että Glisicin et al., (2019) sekä Yilmazin ja Aydinin (2019) tutkimukset eivät löytäneet tilastollisesti merkitsevää eroa tuoliajassa, kun näitä kahta tekniikkaa verrattiin. Nämä erilaiset havainnot korostavat tarvetta parantaa ymmärrystä tuolin ajan huomioon ottamisesta ortodontisten toimenpiteiden yhteydessä.

Tiettyjen tekniikoiden oikomishoitoon sisällyttämisen taloudellinen kannattavuus on tärkeä näkökohta. Glisicin ym. (2019) tutkimuksessa digitaalisen toimenpiteen alkukustannukset laskettiin 10,7 kertaa suuremmiksi kuin perinteisen kipsimallien valmistuksen. Kuitenkin 3,6 vuoden ajanjakson jälkeen nämä kaksi menettelyä todettiin kustannusten suhteen vastaaviksi (Glisic et al., 2019). Mangano et al.:n (2017) suorittamassa kattavassa kirjallisuuskatsauksessa havaittiin suoria säästöjä perinteisten jäljennösmateriaalien eliminoimisen ja tehokkuuden lisäämisen kautta. Olennainen huomioitava näkökohta on kuitenkin ohjelmistopäivityksiin liittyvät lisäkustannukset (Mangano et al., 2017). Erityisesti on olemassa rajoitettua näyttöä, jolla verrataan alginaattijäljennösten kustannusvaikutuksia oikomishoidossa suoritettaviin suunsisäisiin skannauksiin.

Potilaskeskeinen hoito on tutkimuksen eturintamassa, ja potilaskokemus on olennainen tekijä innovatiivisten tekniikoiden integroinnissa. Vankka näyttö tukee ylivoimaisesti potilaan mieltymystä intraoraaliseen skannaukseen alginaattijäljennösten sijaan. Vaikka intraoraalisten skannausten raportoituihin haittoihin kuuluvat tuolissa vietetty aika ja siihen liittyvät kustannukset, olemassa olevat todisteet näistä näkökohdista tarjoavat ristiriitaisen ja rajallisen kuvan, mikä vaatii lisätutkimusta. Lisäksi Yhdistyneessä kuningaskunnassa on havaittavissa olevan niukasti todisteita oikomishoidon oikomishoidossa käytetystä ajasta ja kunkin tekniikan kustannuksista.

Tämä tutkimusprotokolla hahmottelee satunnaistetun kontrolloidun kokeen, joka on suunniteltu arvioimaan suunsisäiseen skannaukseen liittyvää aikaa ja kustannuksia verrattuna alginaattijäljennöksiin. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat arvokkaita näkemyksiä molempien tekniikoiden aika- ja kustannusvaikutuksista, mikä auttaa ja informoi kliinisiä käytäntöjä ja teknologista assimilaatiota Yhdistyneen kuningaskunnan oikomishoidossa. Näin ollen nämä panokset vahvistavat alan olemassa olevaa näyttöpohjaa.

2. Yhteenveto Tämä tutkimusprojekti tutkii oikomishoidon kehittyvää maisemaa vertaamalla kahden yleisen tekniikan aika- ja kustannusvaikutuksia: suunsisäinen skannaus ja perinteinen alginaattijäljennys.

Vaikka suurin osa olemassa olevasta kirjallisuudesta paljastaa potilaiden suosivan intraoraalista skannausta, on edelleen yleinen käytäntö käyttää alginaattijäljennöksiä oikomishoidossa. Sellaiset näkökohdat kuin aikavaikutukset, laitekustannukset, niihin liittyvät ohjelmistokustannukset ja kliinikon koulutuksen tarve asettavat haasteita suunsisäisen skannauksen laajalle käyttöönotolle. Kun verrataan intraoraaliseen skannaukseen käytettyä aikaa tuolilla alginaattijäljennösten kanssa, havaitaan epäjohdonmukaisia ​​tuloksia, jotka edellyttävät kattavaa tutkimusta.

Tämä tutkimusprotokolla kuvaa tulevaa yhden keskuksen rinnakkaishaaraista, satunnaistettua, kontrolloitua koetta 1:1-allokoinnilla, jossa arvioidaan tuolilla vietetty aika ja kustannukset, jotka liittyvät intraoraaliseen skannaukseen verrattuna alginaattijäljennöksiin. Otospopulaatio on 9-vuotiaat ja sitä vanhemmat oikomispotilaat, jotka käyvät piirisairaalan oikomisosastolla.

Tämän tutkimuksen tulokset antavat ratkaisevan tärkeitä näkemyksiä intraoraalisen skannauksen käytännöllisyydestä ja taloudellisesta kannattavuudesta oikomishoidossa suoritetun alginaattijäljennösten kanssa, mikä antaa tietoa kliinisistä käytännöistä ja helpottaa teknologista assimilaatiota Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Tämä tutkimus vahvistaa osaltaan oikomishoitotekniikoita ja niiden vaikutuksia potilaskeskeiseen hoitoon liittyvää näyttöpohjaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimusmalleja vaativat 9-vuotiaat ja sitä vanhemmat oikomispotilaat, jotka ovat käyneet Nottingham University Hospitalsin oikomisosastolla uuden potilaan arvioinnissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät saa oikomishoitoa toissijaisessa hoidossa (lähete takaisin perusterveydenhuoltoon).
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät suostumasta tutkimukseen.
  • Potilaat, joilla on vasta-aiheita jommallekummalle jäljennösmenetelmälle (esim. vaikea gag-refleksi, klaustrofobia, sairaushistoria, joka estäisi hammasjäljennösten oton).
  • Potilaat, joilla on vakava hampaiden ahdistuneisuus.
  • Potilaat, joilla on huuli- ja/tai kitalakihalkio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Alginaattivaikutelma
Alginaattiset vaikutelmat ovat perinteinen menetelmä hammasmuottien luomiseksi, joita käytetään oikomishoidossa. Muoviannot on mitoitettu ylempien ja alaleuojen sovittamiseksi, ja alginaatti sekoitetaan kitiksi ennen kuin ne asetetaan lokeroihin. Sitten kittiä käytetään ottamaan yksityiskohtaiset vaikutelmat potilaan hampaista. Tarkan puremarekisteröinnin kaappaamiseksi potilas puree lämmitetyn vahan palalla.
Active Comparator: Intraoraalinen skannaus
Suunsisäinen skannaus Trios 3Shape Scannerilla
Intraoraaliset skannerit kaappaavat useita suusta kuvia, jotka yhdistetään luomaan kolmiulotteinen malli potilaan ylä- ja alahampaista. Skannaus sauva ohitetaan metodisesti hampaiden pinnan yli kerätäkseen kaikki tarvittavat tiedot, jotka näytetään reaaliajassa tietokoneen näytöllä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alginaattijäljennösten ja suunsisäisten skannausten tuoliaika.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Vertaa 9-vuotiaiden ja sitä vanhempien oikomispotilaiden alginaattijäljennösten ja intraoraalisen skannauksen keskimääräistä istuma-aikaa piirisairaalan oikomisosastolla.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alginaattinäyttöjen kustannusvaikutukset vs. intraoraaliset skannaukset.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvio edellä kuvatuista oikomispotilaiden alginaattijäljennösten ja intraoraalisen skannauksen kustannuksista.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Norah Flannigan, University of Sheffield

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 187157
  • 340246 (Rekisterin tunniste: Integrated Research Application System)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa