Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tids- og kostnadsimplikasjoner av intraorale skanninger vs alginatvisninger: en randomisert kontrollert prøveversjon

28. februar 2025 oppdatert av: University of Sheffield

Dette forskningsprosjektet undersøker tids- og kostnadsimplikasjonene av to vanlige teknikker innen kjeveortopedi: alginatavtrykk og intraoral skanning. Alginatavtrykk (sparkelformer) er en tradisjonell teknikk som har vært brukt i kjeveortopedisk praksis i mange år. Intraoral skanning er en mer moderne metode og blir stadig mer brukt i kjeveortopedisk praksis. Både alginatavtrykk og intraorale skanninger er et middel for å registrere en kopi av en pasients tenner som hjelper til med journalføring og behandlingsplanlegging.

Mens flertallet av tilgjengelig litteratur avslører pasientens preferanse til fordel for intraoral skanning, er det fortsatt vanlig praksis å bruke alginatavtrykk for kjeveortopedisk journal. Hensyn som tidsimplikasjoner, enhetskostnader, tilhørende programvareutgifter og behovet for klinikeropplæring utgjør utfordringer for utbredt bruk av intraoral skanning. Når man sammenligner stolsidetiden for intraorale skanninger versus alginatavtrykk, er det varierende funn som krever en grundig undersøkelse.

Hovedspørsmålet som tas opp er:

– Er intraorale skanninger mer tidseffektive enn alginatavtrykk?

Det sekundære spørsmålet som tas opp er:

- Er intraorale skanninger mer kostnadseffektive enn alginatavtrykk?

Denne forskningsprotokollen skisserer en klinisk studie, som evaluerer tiden ved stolen og kostnadene forbundet med intraoral skanning versus alginatavtrykk. Utvalgspopulasjonen vil være kjeveortopedisk pasienter i alderen 9 år og oppover som går på kjeveortopedisk avdeling ved et distriktssykehus.

Resultatene av denne studien vil gi viktig innsikt i den praktiske og økonomiske levedyktigheten til intraoral skanning versus alginatavtrykk i kjeveortopedisk setting, og dermed informere klinisk praksis i Storbritannia. Denne forskningen bidrar til å styrke evidensgrunnlaget rundt kjeveortopedisk teknikker og deres implikasjoner for pasientsentrert behandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Gjennom årene har det vært en betydelig utvikling innen kjeveortopedisk behandling, med nyere teknologiske fremskritt som spiller en sentral rolle. Mens tradisjonelle alginatavtrykk har vært en bærebjelke i mange år, representerer fremkomsten av intraoral skanning de siste årene et transformativt skifte i kjeveortopedisk praksis. Intraorale skannere er designet for å fange direkte optiske inntrykk, og tilbyr potensielle fordeler som forbedret pasientopplevelse, økt effektivitet, forbedret nøyaktighet, sanntidsvisualisering, rask dataoverføring og redusert krav til fysisk lagringsplass (Christopoulou et al., 2022; Sivaramakrishnan et al., 2020). Det er imidlertid avgjørende å erkjenne visse begrensninger som hindrer deres utbredte bruk i kjeveortopedi. Hensyn som enhetens kostnad, tilhørende programvareutgifter og nødvendigheten av klinikeropplæring for bruken må veies (Christopoulou et al., 2022).

En omfattende gjennomgang av litteraturen har avslørt en rekke studier som undersøker kjeveortopedisk pasientopplevelse ved å sammenligne tradisjonelle avtrykksteknikker med intraorale skanninger. I en tidligere studie utført av Grünheid et al., (2014), viste 73,3 % av pasientene en preferanse for alginatinntrykk, med henvisning til grunner som opplevd hastighet og enkelhet. Burhardt et al., (2016) kom med motstridende konklusjoner om at kjeveortopedisk pasienter opplevde høyere nivåer av kvalme og ubehag under alginatavtrykk sammenlignet med intraorale skanninger, med 51 % av pasientene som favoriserte sistnevnte. Dette funnet ble bekreftet i studier av Mangano et al., (2018) og Luqmani et al., (2020) der henholdsvis 100 % og 91 % av kjeveortopedisk pasienter uttrykte en klar preferanse for intraoral skanning. I tillegg avslørte en systematisk gjennomgang og metaanalyse fra 2020 av 11 studier som involverte 471 pasienter at antallet pasienter som favoriserte intraorale skanninger var statistisk signifikant (Sivaramakrishnan et al., 2020).

Når det gjelder stoletid for alginatavtrykk og intraorale skanninger, er det motstridende bevis. Forskning utført av Luqmani et al., (2020) og Burzynski et al., (2018) avslørte en signifikant statistisk forskjell i gjennomsnittlig stolsidetid, noe som indikerer at tradisjonelle inntrykk krevde mindre tid enn intraorale skanninger. Disse funnene stemte overens med resultatene i metaanalysen av Sivaramakrishnan et al., (2020). Det ble også bemerket at tiden det tok for det digitale inntrykket varierte avhengig av produsent (Sivaramakrishnan et al., 2020). Disse observasjonene står i kontrast til de som vises i en studie av Bosoni et al., (2023) som rapporterte en betydelig kortere skannetid sammenlignet med alginatavtrykkstid (P<.001). I tillegg til kompleksiteten fant studier av Glisic et al., (2019) og Yilmaz og Aydin (2019) ingen statistisk signifikant forskjell i stoletid når de sammenlignet de to teknikkene. Disse divergerende funnene fremhever behovet for en forbedret forståelse av hensyn til stoletid i sammenheng med kjeveortopedisk prosedyrer.

Den økonomiske levedyktigheten av å inkorporere spesifikke teknikker i kjeveortopedisk praksis er en viktig vurdering. I studien til Glisic et al., (2019), ble startkostnaden for den digitale prosedyren beregnet til å være 10,7 ganger høyere enn den tradisjonelle produksjonen av gipsmodeller. Etter et tidsrom på 3,6 år ble imidlertid de to prosedyrene funnet å være likeverdige når det gjelder kostnader (Glisic et al., 2019). I en omfattende litteraturgjennomgang utført av Mangano et al., (2017), ble direkte besparelser identifisert gjennom eliminering av konvensjonelle avtrykksmaterialer og økt effektivitet. Et vesentlig aspekt å ta i betraktning er likevel tilleggskostnadene forbundet med programvareoppgraderinger (Mangano et al., 2017). Spesielt er det begrenset bevis som sammenligner kostnadsimplikasjonene av alginatavtrykk versus intraorale skanninger i kjeveortopedi.

Pasientsentrert omsorg ligger i forkant av forskningen, med pasienterfaring som en vesentlig faktor i integreringen av innovative teknikker. Robuste bevis støtter i overveiende grad pasientens preferanse for intraorale skanninger i motsetning til alginatavtrykk. Mens rapporterte ulemper ved intraorale skanninger inkluderer stoltid og tilknyttede kostnader, presenterer de eksisterende bevisene for disse aspektene et motstridende og begrenset bilde, noe som nødvendiggjør ytterligere utforskning. I tillegg er det en merkbar mangel på bevis angående stoltid og kostnader spesifikke for hver teknikk hos kjeveortopedisk pasienter i Storbritannia.

Denne forskningsprotokollen skisserer en randomisert kontrollert studie designet for å evaluere stoletid og kostnader forbundet med intraoral skanning versus alginatavtrykk. Resultatene av denne studien vil gi verdifull innsikt i tids- og kostnadskonsekvensene av begge teknikkene, og dermed hjelpe og informere klinisk praksis og teknologisk assimilering innen kjeveortopedisk setting i Storbritannia. Følgelig vil disse bidragene styrke det eksisterende evidensgrunnlaget på feltet.

2. Sammendrag Dette forskningsprosjektet undersøker det utviklende landskapet for kjeveortopedisk praksis ved å sammenligne tids- og kostnadsimplikasjonene av to utbredte teknikker: intraoral skanning og tradisjonelle alginatavtrykk.

Selv om størstedelen av den eksisterende litteraturen avslører pasientens preferanse til fordel for intraoral skanning, er det fortsatt vanlig praksis å bruke alginatavtrykk for kjeveortopedisk journal. Hensyn som tidsimplikasjoner, enhetskostnader, tilhørende programvareutgifter og behovet for klinikeropplæring utgjør utfordringer for utbredt bruk av intraoral skanning. Når man sammenligner stolsidetiden for intraorale skanninger versus alginatavtrykk, er det inkonsekvente funn, noe som nødvendiggjør en omfattende undersøkelse.

Denne forskningsprotokollen beskriver en prospektiv en-senter parallell-arm randomisert kontrollert studie, med en 1:1 allokering, som evaluerer stolen tid og kostnader forbundet med intraoral skanning versus alginat avtrykk. Utvalgspopulasjonen vil være kjeveortopedisk pasienter i alderen 9 år og oppover som går på kjeveortopedisk avdeling ved et distriktssykehus.

Resultatene av denne studien vil gi avgjørende innsikt i den praktiske og økonomiske levedyktigheten til intraoral skanning versus alginatavtrykk i kjeveortopedisk setting, og dermed informere klinisk praksis og lette teknologisk assimilering i Storbritannia. Denne forskningen bidrar til å styrke evidensgrunnlaget rundt kjeveortopedisk teknikker og deres implikasjoner for pasientsentrert behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannia, NG7 2UH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kjeveortopedisk pasienter i alderen 9 år og oppover som krever studiemodeller, etter å ha gått på kjeveortopedisk avdeling ved Nottingham University Hospitals for en ny pasientvurdering.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke skal gjennom kjeveortopedisk behandling i sekundæromsorgen (henvisning tilbake til primærhelsetjenesten).
  • Pasienter som nekter å samtykke til inkludering i forsøket.
  • Pasienter med kontraindikasjoner for en av avtrykksmetodene (f.eks. alvorlig gag-refleks, klaustrofobi, sykehistorie som vil utelukke å ta tannavtrykk).
  • Pasienter med alvorlig tannlegeangst.
  • Pasienter med leppe- og/eller ganespalte.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Alginert inntrykk
Alginatinntrykk er en tradisjonell metode for å lage tannformer som brukes i kjeveortopediske poster. Plastbrett er dimensjonert for å passe over- og underkjevene, og alginatet blandes i et kitt før de plasseres i brettene. Kittet brukes deretter til å ta detaljerte inntrykk av pasientens tenner. For å fange opp en nøyaktig bittregistrering, biter pasienten ned på et stykke oppvarmet voks.
Aktiv komparator: Intraoral skanning
Intraoral skanning med Trios 3Shape Scanner
Intraorale skannere fanger flere bilder av munnen, som er kombinert for å lage en tredimensjonal modell av pasientens øvre og nedre tenner. Skanningsbanen føres metodisk over overflaten av tennene for å samle all nødvendig informasjon, som vises i sanntid på en dataskjerm.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stolens tid tatt for alginatavtrykk vs intraorale skanninger.
Tidsramme: 12 måneder
For å sammenligne gjennomsnittlig stolsidetid tatt for alginatavtrykk og intraoral skanning av kjeveortopedisk pasienter i alderen 9 år og over, på en kjeveortopedisk avdeling ved et distriktssykehus.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostnadsimplikasjoner av alginatavtrykk vs intraorale skanninger.
Tidsramme: 12 måneder
Evaluering av kostnadene forbundet med alginatavtrykk og intraoral skanning av kjeveortopedisk pasienter beskrevet ovenfor.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Norah Flannigan, University of Sheffield

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2025

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 187157
  • 340246 (Registeridentifikator: Integrated Research Application System)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere