Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tids- og omkostningsimplikationer af intraorale scanninger vs alginatindtryk: et randomiseret kontrolleret forsøg

28. februar 2025 opdateret af: University of Sheffield

Dette forskningsprojekt undersøger tids- og omkostningsimplikationerne af to almindelige teknikker inden for tandregulering: alginataftryk og intraorale scanninger. Alginataftryk (spartelforme) er en traditionel teknik, som har været brugt i tandreguleringspraksis i mange år. Intraoral scanning er en mere moderne metode og bliver mere almindeligt anvendt i tandreguleringspraksis. Både alginataftryk og intraorale scanninger er et middel til at optage en kopi af en patients tænder, hvilket hjælper med journalføring og behandlingsplanlægning.

Mens størstedelen af ​​den tilgængelige litteratur afslører patientpræference til fordel for intraoral scanning, er det stadig almindelig praksis at bruge alginataftryk til ortodontiske optegnelser. Overvejelser såsom tidsimplikationer, enhedsomkostninger, tilhørende softwareudgifter og behovet for klinikeruddannelse udgør udfordringer for den udbredte anvendelse af intraoral scanning. Når man sammenligner stolesidetiden for intraorale scanninger versus alginataftryk, er der forskellige resultater, der kræver en grundig undersøgelse.

Hovedspørgsmålet, der behandles, er:

- Er intraorale scanninger mere tidseffektive end alginataftryk?

Det sekundære spørgsmål, der behandles, er:

- Er intraorale scanninger mere omkostningseffektive end alginataftryk?

Denne forskningsprotokol skitserer et klinisk forsøg, der evaluerer stoletid og omkostninger forbundet med intraoral scanning versus alginataftryk. Stikprøvepopulationen vil være ortodontiske patienter i alderen 9 år og derover, der går på ortodontiafdelingen på et distriktshospital.

Resultaterne af denne undersøgelse vil give vigtig indsigt i den praktiske og økonomiske levedygtighed af intraoral scanning versus alginataftryk i ortodontiske omgivelser, og derved informere klinisk praksis i Det Forenede Kongerige. Denne forskning bidrager til at styrke evidensgrundlaget omkring ortodontiske teknikker og deres implikationer for patientcentreret pleje.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

I årenes løb har der været en betydelig udvikling inden for ortodontisk behandling, hvor de seneste teknologiske fremskridt har spillet en central rolle. Mens traditionelle alginataftryk har været en grundpille i mange år, repræsenterer fremkomsten af ​​intraoral scanning i de senere år et transformativt skift i ortodontisk praksis. Intraorale scannere er designet til at fange direkte optiske indtryk, hvilket giver potentielle fordele såsom forbedret patientoplevelse, øget effektivitet, forbedret nøjagtighed, realtidsvisualisering, hurtig dataoverførsel og reduceret behov for fysisk lagerplads (Christopoulou et al., 2022; Sivaramakrishnan et al., 2020). Det er dog afgørende at anerkende visse begrænsninger, der hindrer deres udbredte anvendelse inden for tandregulering. Overvejelser såsom enhedens omkostninger, tilknyttede softwareudgifter og nødvendigheden af ​​klinikeruddannelse til brugen skal afvejes (Christopoulou et al., 2022).

En omfattende gennemgang af litteraturen har afsløret adskillige undersøgelser, der undersøger ortodontisk patientoplevelse ved at sammenligne traditionelle aftryksteknikker med intraorale scanninger. I en tidligere undersøgelse udført af Grünheid et al., (2014), udviste 73,3 % af patienterne en præference for alginatindtryk, med henvisning til årsager som opfattet hastighed og enkelhed. Burhardt et al., (2016) kom med modstridende konklusioner om, at tandreguleringspatienter oplevede højere niveauer af kvalme og ubehag under alginataftryk sammenlignet med intraorale scanninger, hvor 51 % af patienterne favoriserede sidstnævnte. Dette fund blev bekræftet i studier af Mangano et al., (2018) og Luqmani et al., (2020), hvor henholdsvis 100 % og 91 % af ortodontiske patienter udtrykte en klar præference for intraoral scanning. Derudover afslørede en systematisk gennemgang og metaanalyse i 2020 af 11 undersøgelser, der involverede 471 patienter, at antallet af patienter, der favoriserer intraorale scanninger, var statistisk signifikant (Sivaramakrishnan et al., 2020).

Med hensyn til stoletid, det tager for alginataftryk og intraorale scanninger, er der modstridende beviser. Forskning udført af Luqmani et al., (2020) og Burzynski et al., (2018) afslørede en signifikant statistisk forskel i den gennemsnitlige stoletid, hvilket indikerer, at traditionelle indtryk krævede mindre tid end intraorale scanninger. Disse resultater var i overensstemmelse med resultaterne i metaanalysen af ​​Sivaramakrishnan et al., (2020). Det blev også bemærket, at den tid, det tog for det digitale indtryk, varierede afhængigt af producenten (Sivaramakrishnan et al., 2020). Disse observationer står i kontrast til dem, der er vist i en undersøgelse af Bosoni et al., (2023), som rapporterede en signifikant kortere scanningstid sammenlignet med alginataftrykstid (P<.001). Ud over kompleksiteten fandt undersøgelser af Glisic et al., (2019) og Yilmaz og Aydin (2019) ingen statistisk signifikant forskel i stoletid ved sammenligning af de to teknikker. Disse divergerende resultater fremhæver behovet for en forbedret forståelse af overvejelser om stoletid i forbindelse med ortodontiske procedurer.

Den økonomiske levedygtighed af at inkorporere specifikke teknikker i ortodontisk praksis er en vigtig overvejelse. I undersøgelsen af ​​Glisic et al., (2019) blev startomkostningerne ved den digitale procedure beregnet til at være 10,7 gange højere end den traditionelle produktion af gipsmodeller. Efter et tidsrum på 3,6 år blev de to procedurer imidlertid fundet at være ækvivalente med hensyn til omkostninger (Glisic et al., 2019). I en omfattende litteraturgennemgang udført af Mangano et al., (2017), blev direkte besparelser identificeret gennem eliminering af konventionelle aftryksmaterialer og øget effektivitet. Ikke desto mindre er et væsentligt aspekt at tage højde for de ekstra omkostninger forbundet med softwareopgraderinger (Mangano et al., 2017). Navnlig er der begrænset evidens, der sammenligner omkostningsimplikationerne af alginataftryk versus intraorale scanninger i ortodonti.

Patientcentreret pleje er på forkant med forskning, hvor patientoplevelse er en væsentlig faktor i integrationen af ​​innovative teknikker. Robuste beviser understøtter overvældende patientens præference over for intraorale scanninger i modsætning til alginataftryk. Mens rapporterede ulemper ved intraorale scanninger omfatter stoletid og tilhørende omkostninger, giver de eksisterende beviser for disse aspekter et modstridende og begrænset billede, hvilket nødvendiggør yderligere udforskning. Derudover er der en mærkbar mangel på beviser vedrørende stoletid og omkostninger, der er specifikke for hver teknik hos ortodontiske patienter i Det Forenede Kongerige.

Denne forskningsprotokol skitserer et randomiseret kontrolleret forsøg designet til at evaluere stoletid og omkostninger forbundet med intraoral scanning versus alginataftryk. Resultaterne af denne undersøgelse vil give værdifuld indsigt i tids- og omkostningsmæssige konsekvenser af begge teknikker, og derved hjælpe og informere klinisk praksis og teknologisk assimilering inden for ortodontiske omgivelser i Storbritannien. Disse bidrag vil derfor styrke det eksisterende evidensgrundlag på området.

2. Sammenfatning Dette forskningsprojekt undersøger udviklingen af ​​ortodontiske praksisser ved at sammenligne tids- og omkostningsimplikationer af to fremherskende teknikker: intraoral scanning og traditionelle alginataftryk.

Mens størstedelen af ​​den eksisterende litteratur afslører patientpræference til fordel for intraoral scanning, er det stadig almindelig praksis at bruge alginataftryk til ortodontiske optegnelser. Overvejelser såsom tidsimplikationer, enhedsomkostninger, tilhørende softwareudgifter og behovet for klinikeruddannelse udgør udfordringer for den udbredte anvendelse af intraoral scanning. Når man sammenligner stolesidetiden for intraorale scanninger versus alginataftryk, er der inkonsekvente resultater, hvilket nødvendiggør en omfattende undersøgelse.

Denne forskningsprotokol beskriver et prospektivt single-center parallel-arm randomiseret kontrolleret forsøg med en 1:1 allokering, der evaluerer stoletid og omkostninger forbundet med intraoral scanning versus alginat aftryk. Stikprøvepopulationen vil være ortodontiske patienter i alderen 9 år og derover, der går på ortodontiafdelingen på et distriktshospital.

Resultaterne af denne undersøgelse vil give afgørende indsigt i den praktiske og økonomiske levedygtighed af intraoral scanning versus alginataftryk i ortodontiske omgivelser, og derved informere klinisk praksis og lette teknologisk assimilering i Det Forenede Kongerige. Denne forskning bidrager til at styrke evidensgrundlaget omkring ortodontiske teknikker og deres implikationer for patientcentreret pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ortodontiske patienter i alderen 9 år og derover, der har behov for undersøgelsesmodeller, efter at have været på tandreguleringsafdelingen på Nottingham University Hospitals for en ny patientvurdering.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke skal i tandregulering i sekundær pleje (henvisning tilbage til primær pleje).
  • Patienter, der nægter at give samtykke til optagelse i forsøget.
  • Patienter med kontraindikationer for begge aftryksmetoder (f.eks. svær gagrefleks, klaustrofobi, sygehistorie, der ville udelukke at tage tandaftryk).
  • Patienter med svær tandlægeangst.
  • Patienter med læbe- og/eller ganespalte.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Alginat indtryk
Alginatindtryk er en traditionel metode til oprettelse af tandforme, der bruges i ortodontiske poster. Plastbakker er dimensioneret for at passe til de øverste og underkæber, og alginatet blandes i en kitt, før de placeres i bakkerne. Putty bruges derefter til at tage detaljerede indtryk af patientens tænder. For at fange en nøjagtig bidregistrering bider patienten ned på et stykke opvarmet voks.
Aktiv komparator: Intraoral scanning
Intraoral scanning med Trios 3Shape Scanner
Intraorale scannere fanger flere billeder af munden, som kombineres for at skabe en tredimensionel model af patientens øvre og nedre tænder. Scanningstaven overføres metodisk over tændernes overflade for at indsamle alle de nødvendige oplysninger, der vises i realtid på en computerskærm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stolesidetid taget til alginataftryk vs intraorale scanninger.
Tidsramme: 12 måneder
For at sammenligne den gennemsnitlige stolsidetid, det tager for alginataftrykstagning og intraoral scanning af ortodontiske patienter i alderen 9 år og derover, på en ortodontisk afdeling på et distriktshospital.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostningsimplikationer af alginataftryk vs intraorale scanninger.
Tidsramme: 12 måneder
Evaluering af omkostninger forbundet med alginataftryk og intraoral scanning af ortodontiske patienter beskrevet ovenfor.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Norah Flannigan, University of Sheffield

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

3. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 187157
  • 340246 (Registry Identifier: Integrated Research Application System)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alginatindtryk

Abonner