Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tids- och kostnadskonsekvenser av intraorala skanningar vs alginatavtryck: en randomiserad kontrollerad studie

28 mars 2024 uppdaterad av: University of Sheffield

Detta forskningsprojekt undersöker tids- och kostnadskonsekvenserna av två vanliga tekniker inom ortodonti: alginatavtryck och intraorala skanningar. Alginatavtryck (spackelformar) är en traditionell teknik som har använts inom ortodonti i många år. Intraoral skanning är en mer modern metod och blir allt vanligare inom ortodontisk praktik. Både alginatavtryck och intraorala skanningar är ett sätt att registrera en kopia av en patients tänder, vilket underlättar journalföring och behandlingsplanering.

Även om majoriteten av den tillgängliga litteraturen avslöjar patientens preferenser till förmån för intraoral skanning, är det fortfarande vanligt att använda alginatavtryck för ortodontiska journaler. Överväganden som tidskonsekvenser, enhetskostnader, tillhörande programvarukostnader och behovet av klinikerutbildning ställer till utmaningar för den utbredda användningen av intraoral skanning. När man jämför stolsidetiden för intraorala skanningar jämfört med alginatavtryck, finns det olika fynd som kräver en grundlig undersökning.

Huvudfrågan som tas upp är:

- Är intraorala skanningar mer tidseffektiva än alginatavtryck?

Den sekundära frågan som tas upp är:

- Är intraorala skanningar mer kostnadseffektiva än alginatavtryck?

Detta forskningsprotokoll beskriver en klinisk prövning som utvärderar tiden vid stolen och kostnaderna för intraoral skanning kontra alginatavtryck. Provpopulationen kommer att vara ortodontiska patienter i åldrarna 9 år och uppåt som går på ortodontiavdelningen på ett distriktssjukhus.

Resultaten av denna studie kommer att ge viktiga insikter om det praktiska och ekonomiska lönsamheten av intraoral skanning kontra alginatavtryck i ortodontiska miljöer, och därigenom informera klinisk praxis i Storbritannien. Denna forskning bidrar till att stärka evidensbasen kring ortodontitekniker och deras implikationer för patientnära vård.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Under åren har det skett en betydande utveckling inom ortodontisk behandling, där de senaste tekniska framstegen spelar en avgörande roll. Medan traditionella alginatavtryck har varit en stöttepelare i många år, representerar tillkomsten av intraoral skanning under de senaste åren en omvälvande förändring av ortodontisk praxis. Intraorala skannrar har utformats för att fånga direkta optiska intryck och erbjuder potentiella fördelar som förbättrad patientupplevelse, ökad effektivitet, förbättrad noggrannhet, realtidsvisualisering, snabb dataöverföring och minskat behov av fysiskt lagringsutrymme (Christopoulou et al., 2022; Sivaramakrishnan et al., 2020). Det är dock viktigt att erkänna vissa begränsningar som hindrar deras utbredda användning inom ortodonti. Överväganden såsom enhetens kostnad, tillhörande programvarukostnader och nödvändigheten av klinikerutbildning för dess användning måste vägas (Christopoulou et al., 2022).

En omfattande genomgång av litteraturen har avslöjat ett flertal studier som undersöker ortodontiska patientupplevelser genom att jämföra traditionella avtryckstekniker med intraorala skanningar. I en tidigare studie utförd av Grünheid et al., (2014), uppvisade 73,3 % av patienterna en preferens för alginatavtryck, med hänvisning till skäl som upplevd hastighet och enkelhet. Burhardt et al., (2016) drog motsägelsefulla slutsatser om att tandregleringspatienter upplevde högre nivåer av illamående och obehag under alginatavtryck jämfört med intraorala skanningar, med 51 % av patienterna som favoriserade det senare. Detta fynd bekräftades i studier av Mangano et al., (2018) och Luqmani et al., (2020) där 100 % respektive 91 % av ortodontiska patienter uttryckte en tydlig preferens för intraoral skanning. Dessutom avslöjade en systematisk översyn och metaanalys från 2020 av 11 studier som involverade 471 patienter att antalet patienter som föredrar intraorala skanningar var statistiskt signifikant (Sivaramakrishnan et al., 2020).

När det gäller stolstiden för alginatavtryck och intraorala skanningar finns det motstridiga bevis. Forskning utförd av Luqmani et al., (2020) och Burzynski et al., (2018) avslöjade en signifikant statistisk skillnad i medelstolstid, vilket tyder på att traditionella avtryck krävde mindre tid än intraorala skanningar. Dessa fynd överensstämde med resultaten i metaanalysen av Sivaramakrishnan et al., (2020). Det noterades också att tiden det tog för det digitala intrycket varierade beroende på tillverkare (Sivaramakrishnan et al., 2020). Dessa observationer står i kontrast till de som visas i en studie av Bosoni et al., (2023) som rapporterade en signifikant kortare skanningstid jämfört med alginatavtryckstid (P<.001). Utöver komplexiteten fann studier av Glisic et al., (2019) och Yilmaz och Aydin (2019) ingen statistiskt signifikant skillnad i stolstid när man jämförde de två teknikerna. Dessa divergerande resultat understryker behovet av en förbättrad förståelse av överväganden vid stolens tid i samband med ortodontiska ingrepp.

Den ekonomiska lönsamheten av att införliva specifika tekniker i ortodontisk praktik är en viktig faktor. I studien av Glisic et al., (2019), beräknades initialkostnaden för den digitala proceduren vara 10,7 gånger högre än den traditionella produktionen av gipsmodeller. Efter en tidsperiod på 3,6 år visade sig dock de två procedurerna vara likvärdiga vad gäller kostnad (Glisic et al., 2019). I en omfattande litteraturgenomgång utförd av Mangano et al., (2017), identifierades direkta besparingar genom att eliminera konventionella avtrycksmaterial och ökad effektivitet. Ändå är en viktig aspekt att ta hänsyn till de extra kostnader som är förknippade med mjukvaruuppgraderingar (Mangano et al., 2017). Noterbart finns det begränsade bevis för att jämföra kostnadskonsekvenserna av alginatavtryck kontra intraorala skanningar vid ortodonti.

Patientcentrerad vård ligger i framkant av forskningen, där patientupplevelsen är en väsentlig faktor för integrationen av innovativa tekniker. Robusta bevis stöder överväldigande patientens preferens för intraorala skanningar i motsats till alginatavtryck. Medan rapporterade nackdelar med intraorala skanningar inkluderar tid vid stolen och associerade kostnader, presenterar de befintliga bevisen för dessa aspekter en motstridig och begränsad bild, vilket kräver ytterligare utforskning. Dessutom finns det en märkbar brist på bevis angående stoltid och kostnader som är specifika för varje teknik hos ortodontiska patienter i Storbritannien.

Detta forskningsprotokoll beskriver en randomiserad kontrollerad studie som utformats för att utvärdera tid vid stolen och kostnader förknippade med intraoral skanning kontra alginatavtryck. Resultaten av denna studie kommer att ge värdefulla insikter i tids- och kostnadskonsekvenserna av båda teknikerna, och därigenom hjälpa och informera klinisk praxis och teknisk assimilering inom ortodontiska miljöer i Storbritannien. Följaktligen kommer dessa bidrag att stärka den befintliga evidensbasen på området.

2. Sammanfattning Detta forskningsprojekt undersöker utvecklingen av ortodontiska metoder genom att jämföra tids- och kostnadskonsekvenserna av två vanliga tekniker: intraoral skanning och traditionella alginatavtryck.

Även om majoriteten av den befintliga litteraturen avslöjar patientens preferens till förmån för intraoral skanning, är det fortfarande vanligt att använda alginatavtryck för ortodontiska journaler. Överväganden som tidskonsekvenser, enhetskostnader, tillhörande programvarukostnader och behovet av klinikerutbildning ställer till utmaningar för den utbredda användningen av intraoral skanning. När man jämför den tid som tagits vid stolen för intraorala skanningar och alginatavtryck, finns det inkonsekventa fynd, vilket kräver en omfattande undersökning.

Detta forskningsprotokoll beskriver en prospektiv en-center parallell-arm randomiserad kontrollerad studie, med en 1:1 allokering, utvärderar ordförandetid och kostnader förknippade med intraoral skanning kontra alginat avtryck. Provpopulationen kommer att vara ortodontiska patienter i åldrarna 9 år och uppåt som går på ortodontiavdelningen på ett distriktssjukhus.

Resultaten av denna studie kommer att ge avgörande insikter i den praktiska och ekonomiska bärkraften av intraoral skanning kontra alginatavtryck i ortodontiska miljöer, och därigenom informera klinisk praxis och underlätta teknisk assimilering inom Storbritannien. Denna forskning bidrar till att stärka evidensbasen kring ortodontitekniker och deras implikationer för patientnära vård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ortodontiska patienter i åldern 9 år och uppåt som kräver studiemodeller, efter att ha besökt ortodontiska avdelningen vid Nottingham University Hospitals för en ny patientbedömning.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte ska genomgå tandreglering i sekundärvården (remiss till primärvården).
  • Patienter som vägrar att samtycka till inkludering i prövningen.
  • Patienter med kontraindikationer för endera avtrycksmetoden (t.ex. svår gag-reflex, klaustrofobi, medicinsk historia som skulle förhindra att tandavtryck tas).
  • Patienter med svår tandvårdsångest.
  • Patienter med läpp- och/eller gomspalt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Alginat intryck
Alginat intryck
Aktiv komparator: Intraoral skanning
Intraoral skanning med Trios 3Shape Scanner
Intraoral skanning med Trios 3Shape Scanner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid vid stolen för alginatavtryck kontra intraorala skanningar.
Tidsram: 12 månader
Att jämföra den genomsnittliga stolstiden för alginatavtryck och intraoral skanning av ortodontiska patienter i åldern 9 år och äldre, på en ortodontisk avdelning på ett distriktssjukhus.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kostnadsimplikationer av alginatavtryck kontra intraorala skanningar.
Tidsram: 12 månader
Utvärdering av kostnaderna för alginatavtryck och intraoral skanning av ortodontiska patienter som beskrivs ovan.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2024

Första postat (Faktisk)

3 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 187157

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alginat intryck

3
Prenumerera