通过精确的深部脑刺激加强癫痫管理 (EPI-BOOST)
EPI-BOOST：通过精确的深部脑刺激增强癫痫管理
研究概览
详细说明
目标 1：通过量化神经元活动与癫痫发作频率之间的关联，利用 DBS 导联提供的传感能力客观地监测癫痫负担
目标 2：利用神经元活动为癫痫患者的 DBS 编程提供信息，并评估对患者和护理人员的生活质量和医院费用的影响。
癫痫是一种神经系统疾病，其特征是反复无端癫痫发作，影响全世界数百万人，并对他们的生活质量造成重大负担。 尽管治疗策略取得了相当大的进步，但大约三分之一的患者被认为患有耐药性癫痫。 耐药性癫痫患者经常去急诊室，定期住院，并且有许多与癫痫相关的损伤。 深部脑刺激 (DBS) 提供了一种独特的治疗选择，通过手术植入的电极向负责癫痫发作的特定大脑区域提供精确的电脉冲，扰乱癫痫发作路径。 长期有利的研究结果显示，对于没有其他治疗选择的患者，植入后五年癫痫发作显着减少，这说服了许多中心将 DBS 纳入其医疗保健实践。
为了评估癫痫的治疗反应，医疗保健提供者依赖于患者报告的癫痫日记。 DBS 最近的研究重点是通过植入电极记录神经元的生物学意义。 这些信号可以客观地洞察大脑活动，特别是癫痫负担，并提供潜在的预测能力。 目前的研究重点是 DBS 的传感能力是否可以提供可靠的癫痫负荷检测，以及是否可以在对患者的需求较少的情况下实现这一点。
在这项前瞻性观察队列研究中，研究人员旨在改善 DBS 治疗对加拿大大西洋地区诊断为耐药癫痫患者的癫痫发作负担和生活质量的影响。 这将通过研究癫痫事件背后的神经活动作为癫痫负担的代表来完成，从而提供更精确、更高效地定制 DBS 干预措施的机会。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Lutz Weise, MD, PhD
- 电话号码：902-472-6850
- 邮箱：lutz.weise@nshealth.ca
学习地点
-
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 3A7
- Queen Elizabeth Health Science Centre
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接触：
- Lutz Weise
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 因耐药性癫痫而有资格接受深部脑刺激的患者
- 知情同意
排除标准：
- 缺乏同意
- 妨碍 MRI 进行术前成像的电气或其他设备
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：参赛团体
符合资格标准并提供知情同意的参与者。
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参与者将在术后 4 周、4 个月和 1 年进行标准随访预约。 除了常规护理外，还将从植入的设备中提取生理数据并进行分析。 生理数据将与标准癫痫日记一起考虑，以评估癫痫负担并为设备编程提供信息。 将通过手术前和一年随访时的一系列标准问卷来衡量生活质量。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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减少癫痫发作
大体时间：与第 12 个月相比的基线变化
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患者经历的癫痫发作次数将根据患者及其护理人员在癫痫发作日记中记录的癫痫发作次数进行评估，并描述为绝对癫痫发作减少。
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与第 12 个月相比的基线变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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癫痫患者加权生活质量疾病评分的变化
大体时间：十二个月
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使用癫痫患者加权生活质量评估治疗效果，这是一项由患者完成的 10 个问题调查，用于评估生活质量，分数越高，生活质量越积极。
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十二个月
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癫痫神经疾病抑郁量表抑郁评分的变化
大体时间：十二个月
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使用癫痫神经疾病抑郁量表评估治疗效果，这是一项评估抑郁症的 6 个问题调查。
分数越高，抑郁症越严重。
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十二个月
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焦虑症 7 号焦虑症的焦虑评分变化
大体时间：十二个月
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使用焦虑广泛性焦虑症 7 评估治疗效果，这是一项评估焦虑的 7 个问题调查。
较高的分数与较严重的焦虑相关，较低的分数与较轻的焦虑相关。
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十二个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Lutz Weise, MD, PhD、Dalhousie University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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