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基于情绪调节（DBT 和 UP）的两种跨诊断干预措施对酒精成瘾的实施

2024年4月9日 更新者：María Vicenta Navarro Haro、Universidad de Zaragoza

两种基于情绪调节（ER）治疗酒精成瘾的跨诊断心理干预措施的传播、可接受性和适应性研究：辩证行为疗法（DBT）和统一方案（UP）

本研究的目的是评估西班牙国家卫生系统中心理健康从业者治疗酒精成瘾的两种跨诊断心理干预措施（药物使用障碍辩证行为疗法 - DBT-SUD 和统一方案 - UP）的传播和实施过程。 本研究旨在回答的主要问题是：

接受 DBT-SUD 和 UP 培训之前和之后，对循证心理治疗 (EBPT) 的态度、倦怠程度、组织氛围以及针对酒精成瘾的心理健康从业者实施干预措施的准备程度是否存在差异？

每次培训（DBT-SUD 和 UP）后，从业者对酒精成瘾者在临床实践中使用干预措施的可接受程度和意愿如何？

在临床实践中实施 DBT-SUD 和 UP 的从业者将在多大程度上实现实施结果（采用、覆盖范围、适当性、可行性、保真度、可持续性）？

从业者在临床实践中实施DBT-SUD和UP的过程中会遇到哪些主要障碍和促进因素？

考虑到专业人员以前的特征和组织成果，哪些变量可以预测成功实施？

该研究分为两个阶段。 在第一阶段，西班牙国家卫生系统从事成瘾服务的心理健康专业人员将被随机分配接受一种干预措施的培训，然后接受另一种干预措施（DBT-SUD和UP）的培训，并将在每次培训之前和之后进行评估。 在第二阶段，参与者将被随机分配在有酒精成瘾者的工作场所先实施一项干预措施，然后再实施另一项干预措施，并在实施前后进行评估。 将使用混合方法设计来分析定性和定量结果测量。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

酒精成瘾是西班牙最常见的心理健康问题之一，影响着超过 4% 的总人口，占西班牙国家医疗系统 (NHS) 门诊量的 35% 左右。 酒精成瘾具有显着的发病率和死亡率，以及一些限制心理治疗有效性的合并症。 科学文献表明，情绪失调是渴望和复发的最重要决定因素之一，因此可能是改善酒精成瘾心理治疗的一个有希望的目标。 近年来，不同的跨诊断心理治疗已侧重于不同疾病的病因和维持机制，为治疗情绪失调提供了综合模型。 从这个角度来看，饮酒被认为是调节厌恶情绪状态的适应不良行为。 DBT和UP是跨诊断治疗的两个例子，在治疗情绪失调方面具有良好的功效和效果，并且在治疗酒精成瘾方面已显示出初步的有效性。 心理治疗的研究传统上侧重于循证干预措施的功效。 然而，将这些治疗方法转化为临床实践存在一个重大问题。 由于传播和实施的研究是成瘾领域相对较新的研究领域，因此对于如何优化循证心理治疗的实施知之甚少。 对酒精成瘾实施心理干预的主要障碍之一是专业人员培训不足。 对于促进者，提供者对干预措施的熟悉程度、对其有效性的看法以及对干预措施的态度被发现与治疗实施成功的可能性有关。

在本研究中，提出了两个连续阶段。 第一阶段旨在评估两种治疗方法（DBT-SUD 和 UP）的传播对心理健康专业人员使用这些干预措施的态度、准备改变、可接受性和意图的影响，并探索有关适应的信息这两种干预措施都针对公共成瘾环境的真实背景。 第一阶段的参与者将是至少 160 名心理健康专业人员（精神病学家、心理学家和护士），他们在阿拉贡、巴伦西亚和加泰罗尼亚地区的西班牙 NHS 戒毒服务部门工作，正在治疗酒瘾患者。 在第一阶段，参与者提供知情同意书后，将被随机分配接受一项干预措施的在线培训，然后接受另一项干预措施的在线培训（DBT-SUD和UP；这些培训的内容可以在干预部分查阅），并将完成每次培训之前和之后进行一系列调查问卷。 除了一系列调查问卷（在结果衡量部分中进行了描述）之外，为了收集定性信息，参与者还将有机会参加小型焦点小组。 焦点小组访谈中包含的问题将探讨使用这两种干预措施（DBT 和 UP）的可接受性和意图，以及在临床实践中实施这些干预措施所需的可能调整。

第二阶段旨在评估有关实施的变量（即 干预措施的障碍、采用、充分性、忠诚度）。 此阶段的主要目的是促进在 NHS 成瘾服务现实中充分实施跨诊断干预措施。 在该研究的第 2 阶段，预计将招募至少 20% 在第 1 阶段接受过培训的专业人员。参与者将被随机分配先实施其中一种干预措施，然后再实施另一种干预措施（DBT-SUD 或 UP）。 量化措施将在实施过程之前、期间和之后实施。 专业人士可以自愿参加小型讨论组。 建议在此阶段评估以下变量：1）可接受性； 2）采用和覆盖范围； 3）适当性； 4）可行性； 5）保真度； 6）实施的障碍和促进因素。 DBT-SUD 和 UP 干预措施的实施将以小组形式进行，每周持续约 3 个月（12-14 次会议，每次会议 2 小时）。 干预措施将根据专业人士收集的反馈意见，根据其应用环境进行调整。 DBT-SUD 计划将包括应用 DBT 技能培训。 具体内容将基于Maffei团队对DBT针对酒精成瘾的改编，其中包括情绪调节技巧、痛苦承受能力、正念（当下意识）和成瘾技巧，在改善饮酒的严重程度和频率方面已显示出良好的效果以及为期 3 个月的计划中的情绪失调。 UP将由8个治疗模块组成，其中包括5种核心情绪调节技能的培训：正念训练、认知灵活性、情绪行为的识别/对抗行为、内感受暴露和情绪暴露。 干预的内容将基于之前关于在物质使用障碍中充分实施 UP 的建议。 为保证干预措施的实施，专家将进行逐次督导，评估治疗的真实性，帮助从业者克服实施过程中的障碍。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

160

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：María Vicenta Navarro Haro, PhD
  • 电话号码：861145 +34978618145
  • 邮箱：mvnavarro@unizar.es

研究联系人备份

  • 姓名：Alba Abanades Morillo, PhD student
  • 电话号码：861145 +34978618145
  • 邮箱：aabanades@unizar.es

学习地点

  • 西班牙
    • Aragón
      • Teruel、Aragón、西班牙、C/ Ciudad Escolar S/N44003
        • 招聘中
        • University of Zaragoza
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

阶段1：

纳入标准：

  • 年满 18 岁
  • 目前在成瘾治疗服务机构工作的心理健康专业人员（心理学家、精神科医生、护士）
  • 同意接受 DBT 和 UP 项目的培训
  • 懂西班牙语
  • 接受知情同意

排除标准：

  • 对接受情绪调节干预培训不感兴趣
  • 其职能不包括对酒精成瘾者的心理治疗
  • 没有互联网连接，无法连接到培训课程

阶段2：

纳入标准：

  • 年满 18 岁
  • 目前在成瘾治疗服务机构工作的心理学家
  • 已接受过第一阶段 DBT 和 UP 干预的培训
  • 接受2项干预措施中任意一项的实施及实施过程中的监督
  • 了解西班牙语
  • 接受知情同意

排除标准：

  • 对实施干预措施和/或接受干预措施的监督不感兴趣
  • 其职能不包括对酒精成瘾者的心理治疗
  • 没有互联网连接，无法连接到监督会话

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：药物使用障碍的辩证行为疗法 (DBT-SUD)
在研究的第一阶段，将为专业人员提供为期三天（20小时）的DBT-SUD干预在线培训。 第二阶段，参与者将以小组形式实施DBT-SUD，包括应用DBT技能培训模式，为期3个月（12-14节，每节2小时）。 具体内容将基于Maffei团队（意大利DBT认证培训师和治疗师）发布的方案，该方案经过3个月的治疗，在改善饮酒和情绪失调的严重程度和频率方面取得了良好的效果。程序。 技能培训计划的四个模块将被应用：正念、痛苦承受能力、处理成瘾的技能和情绪调节技能。 自我管理和康复模块也将包括在内。
行为的：药物使用障碍的辩证行为疗法 (DBT-SUD)

第一阶段DBT在线培训将包括以下内容：

1号座

1.1. 1.2 关键概念介绍 DBT-SUD 程序 1.3。 为什么 DBT 可以治疗酒瘾？ 1.4. 小组干预的拟议内容。

第2座

2.1. DBT技能培训模块

在第二阶段，DBT-SUD 干预将包括以下部分：

技能培训和正念的目标：

S1：技能培训目标；观察、描述和参与

S2：不评判、一心一意、有效

抗压能力：

S3：危机生存技能

S4：危机生存和激进接受

成瘾技巧：

S5：辩证的禁欲。

S6：头脑清醒

S7：烧毁桥梁-建造新桥梁

S8：社区强化

情绪调节：

S9：识别情绪和情绪模型

S10：检查事实。 反对行动

S11：解决问题。 减少脆弱性

S12：自我管理与康复
实验性的：统一协议（UP）
在研究的第一阶段，将为专业人员提供为期三天（20小时）的UP干预在线培训。 第二阶段，参与者将实施由8个治疗模块组成的UP计划，其中包括5项情绪调节核心技能的培训：正念训练、认知灵活性、情绪行为的识别/对抗行为、内感受暴露和情绪暴露。 我们的团队已将 UP 调整为在国家卫生系统的专门精神卫生保健服务中以 12 次小组会议的形式实施，每周一次，持续 2 小时。 将包括使 UP 适应酒精成瘾的其他建议。
行为的：统一协议（UP）

第一阶段UP培训将有以下内容：

1号座

1.1. 1.2 关键概念介绍 为什么要针对酒精成瘾进行UP？ 1.3. 维度评估和案例制定。 1.4. UP的主要特点

第2座

2.1. UP模块

在第二阶段，UP 干预将包括：

动机：

S1：增强治疗动机

理解情绪：

S2：情绪的理解和模型 S3：跟踪情绪反应

正念：

S4：情绪意识

认知灵活性：

S5：认知重评，提高思维灵活性

情绪驱动的行为：

S6：情绪回避 S7：情绪驱动的行为和替代行动

意识和宽容：

S8：身体感觉的耐受性

情绪暴露：

S9：内感受和情境情绪暴露 S10：暴露练习

预防复发：

S11：预防复发 S12：进展回顾

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可接受性和使用意向调查
大体时间：第一阶段：最后一节 DBT 和 UP 培训；每次培训最多 3 周（每周 3 次，每次 6-7 小时）；第 2 阶段：DBT 或 UP 实施的最后一次（每次干预 3 个月，12-14 周）
这个包含 9 项的工具基于可接受性理论框架 (TFA)，评估可接受性并将方法统一到单一理论框架中。 该模型由七个结构组成：情感态度；负担;伦理;干预的一致性；机会成本;感知效能和自我效能。 该调查问卷由该工具的作者专门用西班牙语创建，并添加了另外两个项目，反映了普遍的可接受性和未来使用干预措施的意图。
第一阶段：最后一节 DBT 和 UP 培训；每次培训最多 3 周（每周 3 次，每次 6-7 小时）；第 2 阶段：DBT 或 UP 实施的最后一次（每次干预 3 个月，12-14 周）
干预措施的可接受性、适当性和可行性衡量标准（AIM、IAM 和 FIM）
大体时间：第一阶段：DBT和UP培训后；最后一次培训：每次培训最多 3 周（每周 3 次，每次 6-7 小时）；第 2 阶段：DBT 或 UP 实施的最后一次（每次干预 3 个月，12-14 周）
这是一个包含 12 项的工具，具有三个量表（可接受性、适当性和可行性），并包含有关待衡量干预措施的陈述。 这些措施可以单独使用，也可以一起使用。 它们将在本研究中一起使用。 该仪器具有可靠的心理测量特性：Cronbach alpha 介于 0.87 和 0.89 之间 按分量表 alpha 计算，为 0.85 可接受性 0.91 适当性 0.89 可行性（最小值=0.70，最大值=0.90 可接受的 Cronbach's alpha 分数）。 原始量表已被回译，以正确适应西班牙语。
第一阶段：DBT和UP培训后；最后一次培训：每次培训最多 3 周（每周 3 次，每次 6-7 小时）；第 2 阶段：DBT 或 UP 实施的最后一次（每次干预 3 个月，12-14 周）
标准化衡量发展问卷 (NoMAD)
大体时间：第 2 阶段：实施前后：第一次和最后一次 DBT 或 UP（每次干预 3 个月，12-14 周）
该调查问卷包含 12 项内容，从直接参与实施复杂卫生保健干预措施的专业人员的角度衡量实施过程。 它有四个维度：干预措施与日常生活的一致性、认知参与、个人和团体在日常实践中应用创新的集体行动以及反思性监控。 该工具经过验证，可在初级保健中实施复杂的干预措施，显示出足够的心理测量特性。 按时间点划分的所有四个子量表（跨站点汇总）的大多数 Cronbach α 值都达到了令人满意的阈值：α ≥ 0.70。 将使用由 ImpleMentAll 合作伙伴开发的西班牙语版本 (https://www.implementall.eu/9-outcomes-and-resources.html#NoMADtranslations)。
第 2 阶段：实施前后：第一次和最后一次 DBT 或 UP（每次干预 3 个月，12-14 周）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
哥本哈根倦怠量表（CBI）
大体时间：第 1 阶段：DBT 和 UP 培训前后（第一节和最后一节培训；每次培训最多 3 周）；第 2 阶段：实施前后：DBT 或 UP 实施的第一次和最后一次疗程（每次干预 3 个月，12-14 周）
该调查问卷包含 18 项内容，用于测量职业倦怠综合症，分为三个子维度：个人、工作相关以及与客户的工作相关。 它呈现出三个量表良好的内部一致性：总体工具的 Cronbach's alpha >.70，在个人维度中为 0.90，在工作相关维度中为 0.83，在与客户打交道相关维度中为 0.82）。
第 1 阶段：DBT 和 UP 培训前后（第一节和最后一节培训；每次培训最多 3 周）；第 2 阶段：实施前后：DBT 或 UP 实施的第一次和最后一次疗程（每次干预 3 个月，12-14 周）
了解药物滥用简明量表 (SUSS)
大体时间：第 1 阶段：DBT 和 UP 培训之后（第一节和最后一节培训；每次培训最多 3 周）；第 2 阶段：实施前后：DBT 或 UP 实施的第一次和最后一次疗程（每次干预 3 个月，12-14 周）
该工具包含 19 个项目，对酒精和药物滥用障碍的性质和病因进行了陈述，并由三个分量表组成：疾病模型、心理社会模型和折衷取向。 该量表的前两个量表呈现出良好的内部一致性分数：Cronbach 的 alpha 为 0.86 和 0.72， 分别为低分0.61 对于折衷取向子量表（最小值 = 0.70，最大值 = 0.90 可接受的 Cronbach's alpha 分数）。 该量表已被回译，以正确适应西班牙语。
第 1 阶段：DBT 和 UP 培训之后（第一节和最后一节培训；每次培训最多 3 周）；第 2 阶段：实施前后：DBT 或 UP 实施的第一次和最后一次疗程（每次干预 3 个月，12-14 周）
实施气候量表（ICS）
大体时间：第一阶段：DBT 和 UP 培训前后（第一节和最后一节培训；每次培训最多 3 周）；第 2 阶段：实施后：最后一次 DBT 或 UP（每次干预 3 个月，12-14 周）
这项包含 18 项的衡量标准评估了支持实施循证实践的战略组织氛围的程度。 实施循证实践。 实施氛围被定义为对奖励、支持和期望促进 EBP 有效实施的政策、实践、程序和行为的看法。 该量表经过实施药物滥用障碍治疗的组织的验证，并显示出良好的心理测量特性。 子量表和 ICS 总分的 Cronbach α 信度范围为 0.78-0.90，表现出很强的内部一致性信度（最小值 = 0.70，最大值 = 0.90） 可接受的 Cronbach's alpha 分数）。 为了使该文书适应西班牙语，进行了反向翻译。
第一阶段：DBT 和 UP 培训前后（第一节和最后一节培训；每次培训最多 3 周）；第 2 阶段：实施后：最后一次 DBT 或 UP（每次干预 3 个月，12-14 周）
实施变革的组织准备度 (ORIC)
大体时间：第 1 阶段：DBT 和 UP 培训之后（第一节和最后一节培训；每次培训最多 3 周）；第 2 阶段：实施前后：第一次和最后一次 DBT 或 UP（每次干预 3 个月，12-14 周）
这个包含 12 个项目的量表分为两个主要子量表：变革的承诺（即组织的预期成员是否想要变革？）和变革的有效性（即组织的成员可以变革吗？）。 变革承诺量表和变革效能量表的 Cronbach α 值分别为 0.91 和 0.89。 西班牙语版本由 ImpleMentAll 合作伙伴开发 (https://www.implementall.eu/9-outcomes-and-resources.html#ORICtranslations)。
第 1 阶段：DBT 和 UP 培训之后（第一节和最后一节培训；每次培训最多 3 周）；第 2 阶段：实施前后：第一次和最后一次 DBT 或 UP（每次干预 3 个月，12-14 周）
循证实践态度量表（EBPAS）
大体时间：第一阶段：DBT 和 UP 培训前后（第一节和最后一节培训；每次培训最多 3 周）；第 2 阶段：实施后：最后一次 DBT 或 UP（每次干预 3 个月，12-14 周）
这个包含 15 个项目的量表评估了参与者在四个领域对采用循证实践的态度：考虑到这样做的要求，采用 EBP 的可能性、EBP 的直观吸引力、对新实践的开放性以及感知到的通常实践与 EBP 的差异。 该工具呈现的总体量表 α 范围为 0.77-.79，子量表的 α 范围为 0.78-0.93，不包括可靠性稍低的感知偏差：α 范围为 0.59-.66（最小值 = 0.70，最大值 = 0.90） 可接受的 Cronbach's alpha 分数）。 本研究排除了该子量表。
第一阶段：DBT 和 UP 培训前后（第一节和最后一节培训；每次培训最多 3 周）；第 2 阶段：实施后：最后一次 DBT 或 UP（每次干预 3 个月，12-14 周）
项目可持续性评估工具（PASAT）
大体时间：第 2 阶段：实施后：最后一次 DBT 或 UP（每次干预 3 个月，12-14 周）
这是由组织的提供者和利益相关者报告的包含 40 项干预措施可持续性的量表。 子量表包括：政治支持、资金稳定性、利益相关者伙伴关系、组织能力、项目评估、项目调整、利益相关者沟通和战略规划。 8 个分量表的平均内部一致性为 0.88，范围为 0.79-.92（最小值 = 0.70，最大值 = 0.90） 可接受的 Cronbach's alpha 分数）。 西班牙语版本由圣路易斯华盛顿大学（美国）开发，可在其官方网站上找到：https://sustaintool.org/psat/assess/
第 2 阶段：实施后：最后一次 DBT 或 UP（每次干预 3 个月，12-14 周）
实施障碍清单（BTI）
大体时间：第一阶段：最后一节 DBT 和 UP 培训；每次培训最多 3 周（每周 3 次，每次 6-7 小时）；第 2 阶段：DBT 或 UP 实施的最后一个阶段（每次干预 3 个月，12-14 周）
39 项清单包含团队在实施 DBT 时可能遇到的障碍列表。 这些障碍由以下领域构成：团队问题、管理问题、理论/哲学问题和结构问题。 原始量表的验证研究显示出足够的心理测量特性，分数的内部可靠性良好：Cronbach's alpha .89 （最小值=0.70，最大值=0.90 可接受的 Cronbach's alpha 分数）。 然而，在实施基于证据的成瘾治疗时，利用科学文献报告的障碍对量表进行了一些调整。 该量表已被回译，以正确适应西班牙语。
第一阶段：最后一节 DBT 和 UP 培训；每次培训最多 3 周（每周 3 次，每次 6-7 小时）；第 2 阶段：DBT 或 UP 实施的最后一个阶段（每次干预 3 个月，12-14 周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Universidad de Zaragoza

合作者

Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad

调查人员

  • 首席研究员：María Vicenta Navarro Haro, PhD、Universidad de Zaragoza

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月1日

初级完成 (估计的)

2025年6月30日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年4月2日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月9日

首次发布 (估计的)

2024年4月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年4月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月9日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2023I060

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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