- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06366100
Реализация двух трансдиагностических вмешательств, основанных на эмоциональной регуляции (DBT и UP) при алкогольной зависимости
Исследование распространения, приемлемости и адаптации двух трансдиагностических психологических вмешательств, основанных на эмоциональной регуляции (ER) для лечения алкогольной зависимости: диалектической поведенческой терапии (DBT) и единого протокола (UP)
Целью данного исследования является оценка процесса распространения и внедрения двух трансдиагностических психологических вмешательств (диалектическая поведенческая терапия расстройств, вызванных употреблением психоактивных веществ – DBT-SUD и унифицированный протокол – UP) для лечения алкогольной зависимости практикующими психиатрами в национальной системе здравоохранения Испании. . Основные вопросы, на которые призвано ответить данное исследование:
Существуют ли различия до и после прохождения обучения DBT-SUD и UP в отношении к научно обоснованным психологическим методам лечения (EBPT), уровне эмоционального выгорания, организационном климате и готовности осуществлять вмешательства практикующих психиатров, работающих с алкогольной зависимостью?
Какова степень приемлемости и намерения использовать вмешательства в клинической практике с людьми с алкогольной зависимостью практикующих врачей после каждого тренинга (DBT-SUD и UP)?
В какой степени результаты внедрения (принятие, охват, целесообразность, осуществимость, достоверность, устойчивость) будут достигнуты практикующими врачами, внедряющими DBT-SUD и UP в клиническую практику?
С какими основными препятствиями и препятствиями сталкиваются практикующие врачи в процессе внедрения DBT-SUD и UP в клиническую практику?
Какие переменные будут предсказывать успешную реализацию, учитывая предыдущие характеристики специалистов и организационные результаты?
Исследование состоит из двух этапов. На первом этапе специалисты в области психического здоровья, работающие в службах наркозависимости Национальной системы здравоохранения Испании, будут случайным образом распределены для прохождения обучения по одному вмешательству, а затем по другому (DBT-SUD и UP) и будут оцениваться до и после каждого обучения. На втором этапе участники будут случайным образом распределены для реализации сначала одного вмешательства, а затем другого на своих рабочих местах с людьми, страдающими алкогольной зависимостью, а также будут оцениваться до и после внедрения. Качественные и количественные показатели результатов будут анализироваться с использованием смешанного метода.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Алкогольная зависимость является одной из наиболее частых проблем психического здоровья в Испании, от нее страдают более 4% населения в целом, и на ее долю приходится около 35% госпитализаций в амбулаторные службы Национальной системы здравоохранения Испании (NHS). Алкогольная зависимость вызывает значительную заболеваемость и смертность, а также ряд сопутствующих заболеваний, которые ограничивают эффективность психологического лечения. Научная литература предполагает, что эмоциональная дисрегуляция является одной из наиболее важных причин, определяющих тягу к алкоголю и рецидивы, поэтому может представлять собой многообещающую цель для улучшения психологического лечения алкогольной зависимости. В последнее время различные трансдиагностические психологические методы лечения были сосредоточены на этиологических и поддерживающих механизмах, лежащих в основе различных расстройств, что обеспечивает комплексную модель для лечения дисрегуляции эмоций. С этой точки зрения употребление алкоголя считается неадекватным поведением, позволяющим регулировать аверсивные эмоциональные состояния. DBT и UP являются двумя примерами трансдиагностического лечения с хорошей эффективностью и результативностью для лечения нарушений регуляции эмоций и показали предварительную эффективность для лечения алкогольной зависимости. Исследования психологических методов лечения традиционно фокусируются на эффективности вмешательств, основанных на фактических данных. Однако существует серьезная проблема с внедрением этих методов лечения в клиническую практику. Поскольку исследования по распространению и внедрению являются относительно новой областью исследований в области зависимостей, мало что известно о том, как оптимизировать внедрение научно обоснованного психологического лечения. Одним из основных препятствий, возникающих при проведении психологических вмешательств при алкогольной зависимости, является недостаточная подготовка специалистов. Что касается координаторов, то было обнаружено, что знакомство поставщиков с вмешательствами, восприятие их эффективности и отношение к ним связаны с вероятностью успеха в реализации лечения.
В данном исследовании предлагаются два последовательных этапа. Целью первого этапа является оценка влияния распространения двух методов лечения (DBT-SUD и UP) на отношение, готовность к изменениям, приемлемость и намерение использовать эти вмешательства среди специалистов в области психического здоровья, а также изучение информации об адаптации. обоих вмешательств в реальных условиях общественной наркозависимости. Участниками этапа 1 станут не менее 160 специалистов в области психического здоровья (психиатры, психологи и медсестры), которые работают в наркологических службах Национальной службы здравоохранения Испании в регионах Арагона, Валенсии и Каталонии и лечат людей с алкогольной зависимостью. На этом этапе 1, после предоставления информированного согласия, участники будут рандомизированы для прохождения онлайн-обучения по одному вмешательству, а затем по другому (DBT-SUD и UP; с содержанием этих тренингов можно ознакомиться в разделе «Вмешательство») и завершат серия анкет до и после каждого тренинга. В дополнение к набору анкет (они описаны в разделе, посвященном результатам), для сбора качественной информации участникам будет предоставлена возможность участвовать в небольших фокус-группах. Вопросы, включенные в интервью фокус-группы, будут исследовать приемлемость и намерение использовать оба вмешательства (DBT и UP), а также возможные адаптации, которые потребуются для их внедрения в клиническую практику.
Второй этап направлен на оценку переменных, касающихся реализации (т.е. барьеры, принятие, адекватность, верность) вмешательств. Основная цель этого этапа – способствовать адекватному внедрению трансдиагностических вмешательств в реальность наркологических служб Национальной службы здравоохранения. На этом этапе 2 исследования предполагалось набрать не менее 20% специалистов, прошедших обучение на этапе 1. Участники будут случайным образом распределены для реализации сначала одного из мероприятий, а затем другого (DBT-SUD или UP). Количественные измерения будут проводиться до, во время и после процесса реализации. Профессионалы могут добровольно участвовать в небольших дискуссионных группах. На этом этапе предлагается оценить следующие переменные: 1) приемлемость; 2) принятие и охват; 3) целесообразность; 4) осуществимость; 5) верность; 6) барьеры и факторы, способствующие реализации. Реализация вмешательств DBT-SUD и UP будет осуществляться в групповом формате и продлится около 3 месяцев еженедельно (между 12-14 сеансами, по два часа каждый). Мероприятия будут адаптированы в соответствии с контекстом, в котором они применяются, с учетом отзывов, собранных профессионалами. Программа DBT-SUD будет включать в себя обучение навыкам DBT. Конкретное содержание будет основано на адаптации DBT для лечения алкогольной зависимости, разработанной командой Маффеи, которая включает в себя навыки регулирования эмоций, терпимость к стрессу, внимательность (осведомленность о настоящем моменте) и навыки зависимости, а также показала хорошие результаты в снижении тяжести и частоты употребления алкоголя. и эмоциональная дисрегуляция с помощью 3-месячной программы. UP будет состоять из 8 лечебных модулей, которые включают обучение 5 основным навыкам эмоциональной регуляции: тренировка осознанности, когнитивная гибкость, идентификация/оппозиционное поведение эмоционального поведения, интероцептивное воздействие и эмоциональное воздействие. Содержание вмешательства будет основано на предыдущих рекомендациях по адекватному осуществлению UP при расстройствах, связанных с употреблением психоактивных веществ. Чтобы гарантировать реализацию вмешательств, эксперты будут осуществлять надзор за сеансом с целью оценки точности лечения и помощи практикующим врачам в преодолении препятствий в процессе реализации.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: María Vicenta Navarro Haro, PhD
- Номер телефона: 861145 +34978618145
- Электронная почта: mvnavarro@unizar.es
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alba Abanades Morillo, PhD student
- Номер телефона: 861145 +34978618145
- Электронная почта: aabanades@unizar.es
Места учебы
-
-
Aragón
-
Teruel, Aragón, Испания, C/ Ciudad Escolar S/N44003
- Рекрутинг
- University of Zaragoza
-
Контакт:
- María Vicenta Navarro Haro, PhD
- Электронная почта: mvnavarro@unizar.es
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Фаза 1:
Критерии включения:
- Быть не моложе 18 лет
- Специалист в области психического здоровья (психолог, психиатр, медсестра), в настоящее время работающий в службе лечения наркозависимости.
- Согласитесь пройти обучение по программам DBT и UP
- Понимать испанский
- Примите информированное согласие
Критерий исключения:
- Отсутствие интереса к обучению методам эмоциональной регуляции.
- Не включая в свои функции психологическую помощь людям с алкогольной зависимостью.
- Отсутствие подключения к Интернету для возможности подключения к тренировкам.
Фаза 2:
Критерии включения:
- Быть не моложе 18 лет
- В настоящее время в службе лечения наркозависимости работают психологи.
- Прошли обучение вмешательствам DBT и UP на этапе 1.
- Согласиться на реализацию любого из двух вмешательств и осуществлять надзор во время реализации.
- Понимать испанский язык
- Примите информированное согласие
Критерий исключения:
- Отсутствие заинтересованности в реализации и/или получении надзора за вмешательствами.
- Не включая в свои функции психологическую помощь людям с алкогольной зависимостью.
- Отсутствие подключения к Интернету для возможности подключения к сеансам супервизии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диалектическая поведенческая терапия расстройств, вызванных употреблением психоактивных веществ (DBT-SUD)
На первом этапе исследования для специалистов будет проведен трехдневный семинар (20 часов) онлайн-обучения по вмешательству DBT-SUD.
На втором этапе участники будут применять DBT-SUD в группе, которая будет состоять из применения режима тренировки навыков DBT в течение 3 месяцев (12-14 занятий по два часа каждое).
Что касается конкретного содержания, то они будут основаны на программе, опубликованной командой Маффеи (сертифицированный тренер и терапевт DBT в Италии), которая показала хорошие результаты в снижении тяжести и частоты употребления алкоголя и эмоциональной дисрегуляции за 3-месячный курс. программа.
Будут применяться четыре модуля программы обучения навыкам: осознанность, терпимость к стрессу, навыки борьбы с зависимостью и навыки эмоциональной регуляции.
Также будет включен модуль самоуправления и реабилитации.
|
На этапе 1 онлайн-обучение DBT будет состоять из следующего содержания: Блок 1 1.1. Введение в ключевые понятия 1.2. Программа DBT-SUD 1.3. Почему ДБТ при алкогольной зависимости? 1.4. Предлагаемое содержание группового вмешательства. Блок 2 2.1. Модули обучения навыкам DBT На этапе 2 вмешательство DBT-SUD будет состоять примерно из следующих занятий: ЦЕЛИ ТРЕНИРОВКИ НАВЫКОВ И ВНИМАТЕЛЬНОСТИ: S1: Цели обучения навыкам; Наблюдение, описание и участие S2: Непредвзято, Единомыслие, Эффективно ТЕРПИМОСТЬ К ДИСТРЕССУ: S3: Навыки выживания в кризисных ситуациях S4: Выживание в кризисе и радикальное принятие НАВЫКИ ЗАВИСИМОСТИ: S5: Диалектическое воздержание. S6: Ясный разум S7: Сжигание мостов – строительство новых мостов S8: Укрепление сообщества ЭМОЦИОНАЛЬНАЯ РЕГУЛЯЦИЯ: S9: Идентификация эмоций и модель эмоций S10: Проверьте факты. Противоположное действие S11: Решение проблем. Снижение уязвимости S12: Самоконтроль и реабилитация |
|
Экспериментальный: Единый протокол (UP)
На первом этапе исследования для специалистов будет проведен трехдневный семинар (20 часов) онлайн-обучения по вмешательству UP.
На втором этапе участники реализуют программу UP, которая будет состоять из 8 лечебных модулей, которые включают обучение 5 основным навыкам эмоциональной регуляции: тренировка осознанности, когнитивная гибкость, идентификация/оппозиционное поведение эмоционального поведения, интероцептивное воздействие и эмоциональное воздействие.
Наша команда адаптировала УП для внедрения в рамках 12 групповых занятий по одному в неделю продолжительностью 2 часа в специализированных службах психиатрической помощи национальной системы здравоохранения.
Будут включены дополнительные рекомендации по адаптации UP к алкогольной зависимости.
|
На этапе 1 обучение UP будет иметь следующее содержание: Блок 1 1.1. Введение в ключевые понятия 1.2. Почему UP в борьбе с алкогольной зависимостью? 1.3. Оценка размеров и формулировка случая. 1.4. Основные характеристики УП Блок 2 2.1. Модули УП На этапе 2 вмешательство UP будет состоять из: МОТИВАЦИЯ: S1: Повышение мотивации к лечению ПОНИМАНИЕ ЭМОЦИЙ: S2: Понимание и модель эмоций S3: Отслеживание эмоциональных реакций ВНИМАТЕЛЬНОСТЬ: S4: Осознание эмоций КОГНИТИВНАЯ ГИБКОСТЬ: S5: Когнитивная переоценка для повышения гибкости мышления ЭМОЦИОНАЛЬНОЕ ПОВЕДЕНИЕ: S6: Эмоциональное избегание S7: Эмоциональное поведение и альтернативные действия ОСВЕДОМЛЕННОСТЬ И ТОЛЕРАНТНОСТЬ: S8: Толерантность к физическим ощущениям ЭМОЦИОНАЛЬНОЕ ВОЗДЕЙСТВИЕ: S9: Интероцептивное и ситуативное воздействие эмоций S10: Практика воздействия ПРОФИЛАКТИКА РЕЦИДИВОВ: S11: Предотвращение рецидивов S12: Обзор прогресса |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опрос о приемлемости и намерении использовать
Временное ограничение: Фаза 1: Последняя сессия тренировок DBT и UP; до 3 недель на каждый тренинг (3 занятия в неделю по 6-7 часов каждое); Фаза 2: Последняя сессия внедрения DBT или UP (3 месяца, 12-14 недель для каждого вмешательства)
|
Этот инструмент из 9 пунктов основан на Теоретической основе приемлемости (TFA) и оценивает приемлемость и объединяет подходы в единую теоретическую структуру.
Модель состоит из семи конструктов: Аффективное отношение; Груз; Этика; Последовательность вмешательства; Цена возможности; Воспринимаемая эффективность и самоэффективность.
Этот опросник был создан специально на испанском языке авторами инструмента и включает еще два пункта, отражающих общую приемлемость и намерение использовать вмешательство в будущем.
|
Фаза 1: Последняя сессия тренировок DBT и UP; до 3 недель на каждый тренинг (3 занятия в неделю по 6-7 часов каждое); Фаза 2: Последняя сессия внедрения DBT или UP (3 месяца, 12-14 недель для каждого вмешательства)
|
|
Меры приемлемости, целесообразности и осуществимости вмешательства (AIM, IAM и FIM)
Временное ограничение: Фаза 1: После тренировок DBT и UP; последняя сессия обучения: до 3 недель на каждую тренировку (3 еженедельных сессии по 6-7 часов каждая); Фаза 2: Последняя сессия внедрения DBT или UP (3 месяца, 12-14 недель для каждого вмешательства)
|
Это инструмент из 12 пунктов с тремя шкалами (приемлемость, целесообразность и осуществимость) и содержащий утверждения о вмешательстве, которое необходимо измерить.
Эти меры могут использоваться независимо или вместе.
В этом исследовании они будут использоваться вместе.
Инструмент демонстрирует надежные психометрические характеристики: альфа Кронбаха составляла от 0,87 до 0,89.
а по субшкалам альфа составили 0,85.
по приемлемости, 0,91 по уместности и 0,89
для осуществимости (минимум=0,70 и максимум=0,90
приемлемые альфа-баллы Кронбаха).
Исходная шкала была обратно переведена для корректной адаптации к испанскому языку.
|
Фаза 1: После тренировок DBT и UP; последняя сессия обучения: до 3 недель на каждую тренировку (3 еженедельных сессии по 6-7 часов каждая); Фаза 2: Последняя сессия внедрения DBT или UP (3 месяца, 12-14 недель для каждого вмешательства)
|
|
Анкета для разработки мер нормализации (NoMAD)
Временное ограничение: Фаза 2: До и после внедрения: первый и последний сеанс DBT или UP (3 месяца, 12–14 недель для каждого вмешательства)
|
Этот опросник, состоящий из 12 пунктов, оценивает процессы реализации с точки зрения специалистов, непосредственно участвующих в реализации комплексных мер в сфере здравоохранения.
Оно имеет четыре измерения: согласованность вмешательства с распорядком дня, когнитивное участие, коллективные действия отдельных лиц и групп по применению инноваций в повседневной практике и рефлексивный мониторинг.
Этот инструмент был одобрен для реализации комплексных вмешательств в сфере первичной медико-санитарной помощи и продемонстрировал адекватные психометрические свойства.
Большинство значений альфа Кронбаха для всех четырех подшкал (объединенных по всему месту) к моменту времени достигли удовлетворительных пороговых значений: α ≥ 0,70.
Будет использоваться испанская версия, разработанная партнерами ImpleMentAll (https://www.implementall.eu/9-outcomes-and-resources.html#NoMADtranslations).
|
Фаза 2: До и после внедрения: первый и последний сеанс DBT или UP (3 месяца, 12–14 недель для каждого вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Копенгагенский опросник выгорания (CBI)
Временное ограничение: Фаза 1: До и после тренировок DBT и UP (первая и последняя сессия тренировки; до 3 недель на каждую тренировку); Фаза 2: До и после внедрения: первый и последний сеанс внедрения DBT или UP (3 месяца, 12–14 недель для каждого вмешательства)
|
Анкета из 18 пунктов находится в открытом доступе и предназначена для измерения синдрома выгорания и структурирована по трем подгруппам: личное, связанное с работой и связанное с работой с клиентами.
Он демонстрирует хорошую внутреннюю согласованность трех шкал: альфа Кронбаха для общего инструмента составила >0,70 и 0,90 в личном измерении, 0,83 в измерении, связанном с работой, и 0,82 в измерении, связанном с работой с клиентами).
|
Фаза 1: До и после тренировок DBT и UP (первая и последняя сессия тренировки; до 3 недель на каждую тренировку); Фаза 2: До и после внедрения: первый и последний сеанс внедрения DBT или UP (3 месяца, 12–14 недель для каждого вмешательства)
|
|
Краткая шкала понимания злоупотребления психоактивными веществами (SUSS)
Временное ограничение: Фаза 1: После тренировок DBT и UP (первая и последняя сессия тренировки; до 3 недель на каждую тренировку); Фаза 2: До и после внедрения: первый и последний сеанс внедрения DBT или UP (3 месяца, 12–14 недель для каждого вмешательства)
|
Этот инструмент из 19 пунктов содержит утверждения о природе и этиологии расстройств, связанных со злоупотреблением алкоголем и психоактивными веществами, и состоит из трех подшкал: модель заболевания, психосоциальная модель и эклектическая ориентация.
Эта шкала демонстрирует хорошие показатели внутренней согласованности для первых двух шкал: альфа Кронбаха 0,86 и 0,72,
соответственно, и низкий балл 0,61
для субшкалы эклектической направленности (минимум=0,70 и максимум=0,90)
приемлемые альфа-баллы Кронбаха).
Шкала была переведена обратно для корректной адаптации к испанскому языку.
|
Фаза 1: После тренировок DBT и UP (первая и последняя сессия тренировки; до 3 недель на каждую тренировку); Фаза 2: До и после внедрения: первый и последний сеанс внедрения DBT или UP (3 месяца, 12–14 недель для каждого вмешательства)
|
|
Климатическая шкала реализации (ICS)
Временное ограничение: Фаза 1: До и после тренировок DBT и UP (первая и последняя сессия тренировки; до 3 недель на каждую тренировку); Фаза 2: После внедрения: последний сеанс DBT или UP (3 месяца, 12-14 недель для каждого вмешательства)
|
Этот показатель из 18 пунктов оценивает степень наличия стратегического организационного климата, поддерживающего внедрение научно обоснованных практик.
внедрение доказательной практики.
Климат реализации определяется как восприятие политики, практики, процедур и поведения, которые вознаграждаются, поддерживаются и, как ожидается, будут способствовать эффективному внедрению доказательной практики.
Эта шкала была подтверждена организациями, которые применяли методы лечения расстройств, вызванных употреблением психоактивных веществ, и продемонстрировали хорошие психометрические свойства.
Альфа-надежность Кронбаха для подшкал и общего балла ICS варьировалась от 0,78 до 0,90, демонстрируя высокую надежность внутренней согласованности (минимум = 0,70 и максимум = 0,90).
приемлемые альфа-баллы Кронбаха).
Чтобы адаптировать этот инструмент к испанскому языку, был проведен обратный перевод.
|
Фаза 1: До и после тренировок DBT и UP (первая и последняя сессия тренировки; до 3 недель на каждую тренировку); Фаза 2: После внедрения: последний сеанс DBT или UP (3 месяца, 12-14 недель для каждого вмешательства)
|
|
Организационная готовность к осуществлению изменений (ORIC)
Временное ограничение: Фаза 1: После тренировок DBT и UP (первая и последняя сессия тренировки; до 3 недель на каждую тренировку); Фаза 2: До и после внедрения: первый и последний сеанс DBT или UP (3 месяца, 12–14 недель для каждого вмешательства)
|
Эта шкала из 12 пунктов разделена на две основные подшкалы: приверженность изменениям (т. е. хотят ли предполагаемые члены организации изменений?) и эффективность изменений (т. е. могут ли члены организации измениться?).
Значения альфа Кронбаха составили соответственно 0,91 и 0,89 для шкалы приверженности изменениям и шкалы эффективности изменений.
Испанская версия была разработана партнерами ImpleMentAll (https://www.implementall.eu/9-outcomes-and-resources.html#ORICtranslations).
|
Фаза 1: После тренировок DBT и UP (первая и последняя сессия тренировки; до 3 недель на каждую тренировку); Фаза 2: До и после внедрения: первый и последний сеанс DBT или UP (3 месяца, 12–14 недель для каждого вмешательства)
|
|
Шкала отношения к практике, основанная на фактических данных (EBPAS)
Временное ограничение: Фаза 1: До и после тренировок DBT и UP (первая и последняя сессия тренировки; до 3 недель на каждую тренировку); Фаза 2: После внедрения: последний сеанс DBT или UP (3 месяца, 12-14 недель для каждого вмешательства)
|
Эта шкала из 15 пунктов оценивает отношение участников к внедрению доказательной практики в четырех областях: вероятность принятия научно обоснованной практики с учетом требований, интуитивная привлекательность научно обоснованной практики, открытость к новым практикам и предполагаемое отличие обычной практики от научно обоснованной практики.
Инструмент представляет общий диапазон альфа шкалы 0,77–0,79 и диапазон α 0,78–0,93 для подшкал, исключая воспринимаемое расхождение с несколько меньшей надежностью: диапазон α 0,59–0,66 (минимум = 0,70 и максимум = 0,90).
приемлемые альфа-баллы Кронбаха).
Эта подшкала была исключена из данного исследования.
|
Фаза 1: До и после тренировок DBT и UP (первая и последняя сессия тренировки; до 3 недель на каждую тренировку); Фаза 2: После внедрения: последний сеанс DBT или UP (3 месяца, 12-14 недель для каждого вмешательства)
|
|
Инструмент оценки устойчивости программы (PASAT)
Временное ограничение: Фаза 2: После внедрения: последний сеанс DBT или UP (3 месяца, 12-14 недель для каждого вмешательства)
|
Это шкала устойчивости вмешательства, состоящая из 40 пунктов, по данным поставщика услуг организации и заинтересованных сторон.
Подшкалы: политическая поддержка, стабильность финансирования, партнерство с заинтересованными сторонами, организационный потенциал, оценка программы, адаптация программы, общение с заинтересованными сторонами и стратегическое планирование.
Средняя внутренняя согласованность по 8 субшкалам составила 0,88 и варьировалась от 0,79 до 0,92 (минимум = 0,70 и максимум = 0,90).
приемлемые альфа-баллы Кронбаха).
Испанская версия, разработанная Вашингтонским университетом в Сент-Луисе (США), доступна на официальном сайте по адресу: https://sustaintool.org/psat/assess/.
|
Фаза 2: После внедрения: последний сеанс DBT или UP (3 месяца, 12-14 недель для каждого вмешательства)
|
|
Инвентаризация препятствий на пути внедрения (BTI)
Временное ограничение: Фаза 1: Последняя сессия тренировок DBT и UP; до 3 недель на каждый тренинг (3 занятия в неделю по 6-7 часов каждое); Фаза 2: Последняя сессия внедрения DBT или UP (3 месяца, 12–14 недель для каждого вмешательства)
|
Список из 39 пунктов представляет собой список препятствий, с которыми команды могут столкнуться при внедрении DBT.
Препятствия структурированы по следующим областям: командные проблемы, административные проблемы, теоретические/философские проблемы и структурные проблемы.
Валидация оригинальной шкалы показала адекватные психометрические свойства, внутренняя надежность оценок была хорошей: альфа Кронбаха 0,89.
(минимум=0,70 и максимум=0,90
приемлемые альфа-баллы Кронбаха).
Однако при этом были проведены некоторые корректировки шкалы с учетом препятствий, о которых сообщается в научной литературе при внедрении научно обоснованного лечения зависимости.
Шкала была переведена обратно для корректной адаптации к испанскому языку.
|
Фаза 1: Последняя сессия тренировок DBT и UP; до 3 недель на каждый тренинг (3 занятия в неделю по 6-7 часов каждое); Фаза 2: Последняя сессия внедрения DBT или UP (3 месяца, 12–14 недель для каждого вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: María Vicenta Navarro Haro, PhD, Universidad de Zaragoza
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Aarons GA. Mental health provider attitudes toward adoption of evidence-based practice: the Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS). Ment Health Serv Res. 2004 Jun;6(2):61-74. doi: 10.1023/b:mhsr.0000024351.12294.65.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Shea CM, Jacobs SR, Esserman DA, Bruce K, Weiner BJ. Organizational readiness for implementing change: a psychometric assessment of a new measure. Implement Sci. 2014 Jan 10;9:7. doi: 10.1186/1748-5908-9-7.
- Morris ZS, Wooding S, Grant J. The answer is 17 years, what is the question: understanding time lags in translational research. J R Soc Med. 2011 Dec;104(12):510-20. doi: 10.1258/jrsm.2011.110180.
- Connor JP, Haber PS, Hall WD. Alcohol use disorders. Lancet. 2016 Mar 5;387(10022):988-998. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00122-1. Epub 2015 Sep 3. Erratum In: Lancet. 2016 Mar 5;387(10022):944. Lancet. 2016 Mar 5;387(10022):944.
- Luke DA, Calhoun A, Robichaux CB, Elliott MB, Moreland-Russell S. The Program Sustainability Assessment Tool: a new instrument for public health programs. Prev Chronic Dis. 2014 Jan 23;11:130184. doi: 10.5888/pcd11.130184.
- Schuckit MA. Alcohol-use disorders. Lancet. 2009 Feb 7;373(9662):492-501. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60009-X. Epub 2009 Jan 23.
- Cassiello-Robbins C, Southward MW, Tirpak JW, Sauer-Zavala S. A systematic review of Unified Protocol applications with adult populations: Facilitating widespread dissemination via adaptability. Clin Psychol Rev. 2020 Jun;78:101852. doi: 10.1016/j.cpr.2020.101852. Epub 2020 Apr 20.
- Carlucci L, Saggino A, Balsamo M. On the efficacy of the unified protocol for transdiagnostic treatment of emotional disorders: A systematic review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2021 Jul;87:101999. doi: 10.1016/j.cpr.2021.101999. Epub 2021 Mar 9.
- Ehrhart MG, Aarons GA, Farahnak LR. Assessing the organizational context for EBP implementation: the development and validity testing of the Implementation Climate Scale (ICS). Implement Sci. 2014 Oct 23;9:157. doi: 10.1186/s13012-014-0157-1.
- Finch TL, Girling M, May CR, Mair FS, Murray E, Treweek S, McColl E, Steen IN, Cook C, Vernazza CR, Mackintosh N, Sharma S, Barbery G, Steele J, Rapley T. Improving the normalization of complex interventions: part 2 - validation of the NoMAD instrument for assessing implementation work based on normalization process theory (NPT). BMC Med Res Methodol. 2018 Nov 15;18(1):135. doi: 10.1186/s12874-018-0591-x.
- Molinero Ruiz E, Basart Gomez-Quintero H, Moncada Lluis S. Validation of the Copenhagen Burnout Inventory to assess professional burnout in Spain. Rev Esp Salud Publica. 2013 Mar-Apr;87(2):165-79. doi: 10.4321/S1135-57272013000200006. English, Spanish.
- Ehrhart MG, Torres EM, Hwang J, Sklar M, Aarons GA. Validation of the Implementation Climate Scale (ICS) in substance use disorder treatment organizations. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2019 Aug 23;14(1):35. doi: 10.1186/s13011-019-0222-5.
- Obert JL, Brown AH, Zweben J, Christian D, Delmhorst J, Minsky S, Morrisey P, Vandersloot D, Weiner A. When treatment meets research: clinical perspectives from the CSAT Methamphetamine Treatment Project. J Subst Abuse Treat. 2005 Apr;28(3):231-7. doi: 10.1016/j.jsat.2004.12.008.
- Ciraulo DA, Barlow DH, Gulliver SB, Farchione T, Morissette SB, Kamholz BW, Eisenmenger K, Brown B, Devine E, Brown TA, Knapp CM. The effects of venlafaxine and cognitive behavioral therapy alone and combined in the treatment of co-morbid alcohol use-anxiety disorders. Behav Res Ther. 2013 Nov;51(11):729-35. doi: 10.1016/j.brat.2013.08.003. Epub 2013 Aug 30.
- Peris-Baquero O, Osma J, Gil-LaCruz M, Martinez-Garcia L. Acceptability of and intention to use the Unified Protocol delivered in group format in the Spanish Public Health System. J Eval Clin Pract. 2021 Dec;27(6):1299-1309. doi: 10.1111/jep.13546. Epub 2021 Feb 9.
- Maffei C, Cavicchioli M, Movalli M, Cavallaro R, Fossati A. Dialectical Behavior Therapy Skills Training in Alcohol Dependence Treatment: Findings Based on an Open Trial. Subst Use Misuse. 2018 Dec 6;53(14):2368-2385. doi: 10.1080/10826084.2018.1480035. Epub 2018 Jun 29.
- Cavicchioli M, Movalli M, Vassena G, Ramella P, Prudenziati F, Maffei C. The therapeutic role of emotion regulation and coping strategies during a stand-alone DBT Skills training program for alcohol use disorder and concurrent substance use disorders. Addict Behav. 2019 Nov;98:106035. doi: 10.1016/j.addbeh.2019.106035. Epub 2019 Jun 25.
- Spanish Observatory on Drugs and Addictions. Report 2023. Alcohol, tobacco and illegal drugs in Spain. Madrid: Ministry of Health. Government Delegation for the National Plan on Drugs; 2023. 270 p.
- Bullis JR, Boettcher H, Sauer-Zavala S, Barlow DH. What is an emotional disorder ? A transdiagnostic mechanistic definition with implications for assessment , treatment , and prevention. Clin Psychol Sci Pract. 2019;1-19.
- Gamble SA, Conner KR, Talbot NL, Yu Q, Tu XM, Connors GJ. Effects of pretreatment and posttreatment depressive symptoms on alcohol consumption following treatment in Project MATCH. J Stud Alcohol Drugs. 2010 Jan;71(1):71-7. doi: 10.15288/jsad.2010.71.71.
- Sinha R. How does stress lead to risk of alcohol relapse? Alcohol Res. 2012;34(4):432-40.
- Ritschel LA, Lim NE, Stewart LM. Transdiagnostic Applications of DBT for Adolescents and Adults. Am J Psychother. 2015;69(2):111-28. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.2015.69.2.111.
- Anker JJ, Kushner MG, Thuras P, Menk J, Unruh AS. Drinking to cope with negative emotions moderates alcohol use disorder treatment response in patients with co-occurring anxiety disorder. Drug Alcohol Depend. 2016 Feb 1;159:93-100. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.11.031. Epub 2015 Dec 11.
- Valentine SE, Smith AM, Stewart K. A review of the empirical evidence for DBT skills training as a stand-alone intervention. Handb Dialect Behav Ther. 2020;325-58.
- Gold PB, Glynn SM, Mueser KT. Challenges to implementing and sustaining comprehensive mental health service programs. Eval Health Prof. 2006 Jun;29(2):195-218. doi: 10.1177/0163278706287345.
- Herbeck DM, Hser YI, Teruya C. Empirically supported substance abuse treatment approaches: a survey of treatment providers' perspectives and practices. Addict Behav. 2008 May;33(5):699-712. doi: 10.1016/j.addbeh.2007.12.003. Epub 2007 Dec 23.
- Thomas CP, Wallack SS, Lee S, McCarty D, Swift R. Research to practice: adoption of naltrexone in alcoholism treatment. J Subst Abuse Treat. 2003 Jan;24(1):1-11.
- Barlow DH, Farchione TJ, Fairholme CP, Ellard KK, Boisseau CL, Allen LB, et al. The Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders. New York: Oxford University Press; 2011.
- Barlow DH, Farchione TJ, Sauer-Zavala S, Latin HM, Ellard KK, Bullis JR, et al. Unified protocol for transdiagnostic treatment of emotional disorders: Therapist guide. New York, NY: Oxford University Press; 2018.
- Landa González N, Osma J, Peris-Baquero O. Emotional disorders and comorbidity with addictions. In: Applications of the Unified Protocol for the transdiagnostic treatment of emotional dysregulation. Madrid: Alianza Editorial; 2019.
- Humphreys, K., Greenbaum, MA., Noke, JM., & Finney, JW. Reliability, validity, and normative data for a short version of the Understanding of Alcoholism Scale. Psychology of Addictive Behaviors, 1996 10(1), 38-44. https://doi.org/10.1037/0893-164X.10.1.38
- Tage S. Kristensen , Marianne Borritz , Ebbe Villadsen & Karl B. Christensen. The Copenhagen Burnout Inventory: A new tool for the assessment of burnout, Work & Stress, 2005 19:3, 192-207, DOI: 10.1080/02678370500297720
- De Paul J, Indias S, Arruabarrena I. Adaptation of the Evidence-Based Practices Attitude Scale in Spanish child welfare professionals. Psicothema. 2015;27(4):341-6. doi: 10.7334/psicothema2015.67.
- Lamarche L, Clark RE, Parascandalo F, Mangin D. The implementation and validation of the NoMAD during a complex primary care intervention. BMC Med Res Methodol. 2022 Jun 19;22(1):175. doi: 10.1186/s12874-022-01655-0.
- Farchione TJ, Fitzgerald HE, Curreri A, Janes AC, Gallagher MW, Sbi S, Eustis EH, Barlow DH. Efficacy of the Unified Protocol for the treatment of comorbid alcohol use and anxiety disorders: Study protocol and methods. Contemp Clin Trials. 2021 Sep;108:106512. doi: 10.1016/j.cct.2021.106512. Epub 2021 Jul 17.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023I060
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .