- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06366100
Implementazione di due interventi transdiagnostici basati sulla regolazione emotiva (DBT e UP) per la dipendenza da alcol
Studio di diffusione, accettabilità e adattamento di due interventi psicologici transdiagnostici basati sulla regolazione emotiva (ER) per il trattamento della dipendenza da alcol: terapia dialettica comportamentale (DBT) e protocollo unificato (UP)
Lo scopo di questo studio è valutare il processo di diffusione e implementazione di due interventi psicologici transdiagnostici (Terapia Dialettica Comportamentale per i Disturbi da Uso di Sostanze-DBT-SUD e Protocollo Unificato-UP) per trattare la dipendenza da alcol da parte di professionisti della salute mentale nel Sistema Sanitario Nazionale spagnolo . Le principali domande a cui questo studio si propone di rispondere sono:
Ci sono differenze prima e dopo aver ricevuto la formazione DBT-SUD e UP nell’atteggiamento verso i trattamenti psicologici basati sull’evidenza (EBPT), nel livello di burnout e nel clima organizzativo e nella disponibilità ad implementare gli interventi nei professionisti della salute mentale che lavorano con la dipendenza da alcol?
Qual è il grado di accettabilità e intenzione di utilizzare gli interventi nella pratica clinica con persone con dipendenza da alcol da parte degli operatori dopo ogni formazione (DBT-SUD e UP)?
In che misura i risultati dell’implementazione (adozione, portata, adeguatezza, fattibilità, fedeltà, sostenibilità) saranno raggiunti dai professionisti che implementano DBT-SUD e UP nella pratica clinica?
Quali sono le principali barriere e facilitatori che i professionisti incontreranno durante il processo di implementazione della DBT-SUD e UP nella pratica clinica?
Quali variabili prediranno un'implementazione di successo considerando le caratteristiche precedenti dei professionisti e i risultati organizzativi?
Lo studio comprende due fasi. Nella prima fase, i professionisti della salute mentale che lavorano nei servizi per le dipendenze del Sistema Sanitario Nazionale spagnolo verranno assegnati in modo casuale a ricevere la formazione in un intervento e poi nell'altro (DBT-SUD e UP) e saranno valutati prima e dopo ogni formazione. Nella seconda fase, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale ad implementare prima un intervento e poi l'altro nei loro luoghi di lavoro con persone con dipendenza da alcol e saranno valutati anche prima e dopo l'implementazione. Le misure dei risultati qualitativi e quantitativi saranno analizzate utilizzando un disegno a metodi misti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La dipendenza da alcol è uno dei problemi di salute mentale più frequenti in Spagna, colpisce oltre il 4% della popolazione generale e rappresenta circa il 35% dei ricoveri ai servizi ambulatoriali del Sistema Sanitario Nazionale spagnolo (SSN). La dipendenza da alcol presenta una significativa morbilità e mortalità e numerose comorbilità che limitano l’efficacia dei trattamenti psicologici. La letteratura scientifica suggerisce che la disregolazione emotiva è uno dei determinanti più importanti del craving e delle ricadute, pertanto può rappresentare un obiettivo promettente per migliorare i trattamenti psicologici per la dipendenza da alcol. Recentemente, diversi trattamenti psicologici transdiagnostici si sono concentrati sui meccanismi eziologici e di mantenimento alla base dei diversi disturbi, fornendo un modello completo per trattare la disregolazione emotiva. Da questo punto di vista, il consumo di alcol è stato considerato un comportamento disadattivo nel regolare gli stati emotivi avversivi. DBT e UP sono due esempi di trattamenti transdiagnostici con buoni risultati di efficacia ed efficacia per trattare la disregolazione emotiva e hanno mostrato un'efficacia preliminare per trattare la dipendenza da alcol. Gli studi di ricerca sui trattamenti psicologici si sono tradizionalmente concentrati sull’efficacia degli interventi basati sull’evidenza. Tuttavia, esiste un grosso problema nel tradurre questi trattamenti nella pratica clinica. Poiché la ricerca sulla diffusione e sull’implementazione è un’area di studio relativamente nuova nel campo delle dipendenze, si sa poco su come ottimizzare l’implementazione del trattamento psicologico basato sull’evidenza. Uno dei principali ostacoli incontrati nell’attuazione degli interventi psicologici per la dipendenza da alcol è l’inadeguata formazione dei professionisti. Per quanto riguarda i facilitatori, è stato riscontrato che la familiarità degli operatori con gli interventi, la percezione della loro efficacia e l'atteggiamento nei loro confronti sono associati alla probabilità di successo nell'implementazione del trattamento.
In questo studio vengono proposte due fasi sequenziali. La prima fase mira a valutare l'effetto della diffusione di due trattamenti (DBT-SUD e UP) sugli atteggiamenti, sulla disponibilità al cambiamento, sull'accettabilità e sull'intenzione di utilizzare questi interventi nei professionisti della salute mentale, nonché ad esplorare informazioni sull'adattamento di entrambi gli interventi ai contesti reali dei contesti pubblici delle dipendenze. I partecipanti alla fase 1 saranno almeno 160 professionisti della salute mentale (psichiatra, psicologo e infermiere) che lavorano nei servizi spagnoli per le tossicodipendenze del servizio sanitario nazionale delle regioni di Aragona, Valencia e Catalogna e trattano persone con dipendenza da alcol. In questa fase 1, dopo aver fornito il consenso informato, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere una formazione online in un intervento e poi nell'altro (DBT-SUD e UP; il contenuto di questi corsi di formazione può essere consultato nella sezione dell'intervento) e completeranno una serie di questionari prima e dopo ogni formazione. Oltre alla batteria di questionari (descritti nella sezione Misure di risultato), per raccogliere informazioni qualitative, ai partecipanti verrà data la possibilità di partecipare a piccoli focus group. Le domande incluse nelle interviste del focus group esploreranno l'accettabilità e l'intenzione di utilizzare entrambi gli interventi (DBT e UP), nonché i possibili adattamenti che sarebbero necessari per implementarli nella pratica clinica.
La seconda fase mira a valutare le variabili riguardanti l’implementazione (es. barriere, adozione, adeguatezza, fedeltà) degli interventi. Lo scopo principale di questa fase è quello di promuovere un’adeguata implementazione degli interventi transdiagnostici nella realtà dei servizi per le dipendenze del SSN. In questa fase 2 dello studio, si prevedeva di reclutare almeno il 20% dei professionisti formati nella fase 1. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a implementare prima uno degli interventi e poi l'altro (DBT-SUD o UP). Le misure quantitative saranno gestite prima, durante e dopo il processo di implementazione. I professionisti possono partecipare volontariamente a piccoli gruppi di discussione. Si propone di valutare durante questa fase le seguenti variabili: 1) accettabilità; 2) adozione e portata; 3) adeguatezza; 4) fattibilità; 5) fedeltà; 6) barriere e facilitatori dell'implementazione. L'implementazione degli interventi DBT-SUD e UP sarà effettuata in formato di gruppo e durerà circa 3 mesi su base settimanale (tra 12-14 sessioni, due ore per sessione). Gli interventi verranno adattati in base al contesto in cui vengono applicati seguendo il feedback raccolto dai professionisti. Il programma DBT-SUD consisterà nell'applicare la formazione sulle competenze DBT. I contenuti specifici si baseranno sugli adattamenti del team di Maffei della DBT per la dipendenza da alcol, che includono capacità di regolazione delle emozioni, tolleranza al disagio, consapevolezza (consapevolezza del momento presente) e capacità di dipendenza e hanno mostrato buoni risultati nel migliorare la gravità e la frequenza del consumo di alcol e disregolazione emotiva con un programma di 3 mesi. L'UP consisterà in 8 moduli di trattamento che includono la formazione in 5 abilità fondamentali di regolazione emotiva: formazione sulla consapevolezza, flessibilità cognitiva, identificazione/comportamento di opposizione dei comportamenti emotivi, esposizione interocettiva ed esposizione emotiva. Il contenuto dell'intervento si baserà sulle precedenti raccomandazioni per l'adeguata attuazione dell'UP nei disturbi da uso di sostanze. Per garantire l'attuazione degli interventi, le supervisioni da parte degli esperti saranno effettuate sessione per sessione con l'obiettivo di valutare la fedeltà del trattamento e aiutare gli operatori a superare gli ostacoli durante il processo di implementazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: María Vicenta Navarro Haro, PhD
- Numero di telefono: 861145 +34978618145
- Email: mvnavarro@unizar.es
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Alba Abanades Morillo, PhD student
- Numero di telefono: 861145 +34978618145
- Email: aabanades@unizar.es
Luoghi di studio
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Aragón
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Teruel, Aragón, Spagna, C/ Ciudad Escolar S/N44003
- Reclutamento
- University of Zaragoza
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Contatto:
- María Vicenta Navarro Haro, PhD
- Email: mvnavarro@unizar.es
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Fase 1:
Criterio di inclusione:
- Avere almeno 18 anni
- Professionista della salute mentale (psicologo, psichiatra, infermiere) che attualmente lavora in un servizio di trattamento delle dipendenze
- Accettare di ricevere una formazione nei programmi DBT e UP
- Capire lo spagnolo
- Accettare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Non essere interessato a ricevere una formazione sugli interventi di regolazione emotiva
- Non comprende tra le loro funzioni il trattamento psicologico delle persone con dipendenza da alcol
- Non disporre di una connessione Internet per potersi connettere alle sessioni di formazione
Fase 2:
Criterio di inclusione:
- Avere almeno 18 anni
- Psicologi che attualmente lavorano in un servizio di trattamento delle dipendenze
- Hanno ricevuto una formazione sugli interventi DBT e UP nella fase 1
- Accettare l'implementazione di uno qualsiasi dei 2 interventi e la supervisione durante l'implementazione
- Comprendere la lingua spagnola
- Accetta il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Non essere interessato a implementare e/o ricevere supervisione negli interventi
- Non comprende tra le loro funzioni il trattamento psicologico delle persone con dipendenza da alcol
- Non disporre di una connessione Internet per potersi collegare alle sessioni di supervisione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia comportamentale dialettica per i disturbi da uso di sostanze (DBT-SUD)
Nella prima fase dello studio, ai professionisti verrà fornito un workshop di tre giorni (20 ore) di formazione online sull'intervento DBT-SUD.
Nella seconda fase, i partecipanti implementeranno il DBT-SUD in gruppo che consisterà nell'applicare la modalità di formazione delle competenze del DBT per 3 mesi (12-14 sessioni, due ore ciascuna).
Per quanto riguarda i contenuti specifici, si baseranno sul programma pubblicato dal team di Maffei (formatore e terapista certificato DBT in Italia), che ha mostrato buoni risultati nel migliorare la gravità e la frequenza del consumo di alcol e della disregolazione emotiva con un periodo di 3 mesi. programma.
Verranno applicati quattro moduli del programma di formazione sulle competenze: consapevolezza, tolleranza al disagio, capacità di gestire la dipendenza e capacità di regolazione emotiva.
Sarà incluso anche un modulo di autogestione e riabilitazione.
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Nella fase 1, la formazione online DBT sarà composta dai seguenti contenuti: Blocco 1 1.1. Introduzione ai concetti chiave 1.2. Programma DBT-SUD 1.3. Perché la DBT per la dipendenza da alcol? 1.4. Contenuti proposti per l'intervento di gruppo. Blocco 2 2.1. Moduli di formazione sulle competenze DBT Nella fase 2, l'intervento DBT-SUD consisterà nelle seguenti sessioni: OBIETTIVI DI ALLENAMENTO DELLE COMPETENZE E MINDFULNESS: S1: Obiettivi della formazione professionale; Osservare, descrivere e partecipare S2: Senza giudizio, Consapevolezza, Efficace TOLLERANZA AL DIstress: S3: Abilità di sopravvivenza alla crisi S4: Sopravvivenza alla crisi e accettazione radicale ABILITÀ DI DIPENDENZA: S5: Astinenza dialettica. S6: Mente chiara S7: Bruciare ponti: costruire nuovi ponti S8: Rinforzo comunitario REGOLAZIONE EMOTIVA: S9: Identificare le emozioni e il modello delle emozioni S10: Controlla i fatti. Azione di opposizione S11: Risoluzione dei problemi. Ridurre la vulnerabilità S12: Autogestione e riabilitazione |
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Sperimentale: Protocollo Unificato (UP)
Nella prima fase dello studio, ai professionisti verrà fornito un workshop online di tre giorni (20 ore) sull'intervento UP.
Nella seconda fase, i partecipanti implementeranno il programma UP che consisterà in 8 moduli di trattamento che includono la formazione in 5 abilità fondamentali della regolazione emotiva: allenamento alla consapevolezza, flessibilità cognitiva, identificazione/comportamento oppositivo dei comportamenti emotivi, esposizione interocettiva ed esposizione emotiva.
La nostra équipe ha adattato l'UP per essere attuato in 12 sessioni di gruppo, una a settimana, della durata di 2 ore, nei servizi specializzati di salute mentale del Sistema sanitario nazionale.
Verranno incluse ulteriori raccomandazioni per adattare UP alla dipendenza da alcol.
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Nella fase 1, la formazione UP avrà i seguenti contenuti: Blocco 1 1.1. Introduzione ai concetti chiave 1.2. Perché UP per la dipendenza da alcol? 1.3. Valutazione dimensionale e formulazione del caso. 1.4. Caratteristiche principali dell'UP Blocco 2 2.1. Moduli di UP Nella fase 2 l’intervento di UP consisterà in: MOTIVAZIONE: S1: miglioramento della motivazione al trattamento COMPRENDERE LE EMOZIONI: S2: Comprensione e modello delle emozioni S3: Monitoraggio delle risposte emotive CONSAPEVOLEZZA: S4: Consapevolezza delle emozioni FLESSIBILITÀ COGNITIVA: S5: rivalutazione cognitiva per aumentare la flessibilità del pensiero COMPORTAMENTI GUIDATI DALLE EMOZIONI: S6: Evitamento emotivo S7: Comportamenti guidati dalle emozioni e azioni alternative CONSAPEVOLEZZA E TOLLERANZA: S8: Tolleranza alle sensazioni fisiche ESPOSIZIONE EMOZIONALE: S9: Esposizione emotiva interocettiva e situazionale S10: Pratica di esposizione PREVENZIONE DELLE RICADUTE: S11: Prevenzione delle ricadute S12: Revisione dei progressi |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sondaggio sull'accettabilità e sull'intenzione di utilizzare
Lasso di tempo: Fase 1: Ultima sessione dei corsi di formazione DBT e UP; fino a 3 settimane per ciascun allenamento (3 sessioni settimanali da 6-7 ore ciascuna); Fase 2: Ultima sessione di implementazione DBT o UP (3 mesi, 12-14 settimane per ogni intervento)
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Questo strumento composto da 9 punti si basa sul Quadro teorico di accettabilità (TFA) e valuta l'accettabilità e unifica gli approcci in un unico quadro teorico.
Il modello è composto da sette costrutti: Atteggiamento affettivo; Fardello; Etica; Coerenza dell'intervento; Costi opportunità; Efficacia percepita e Autoefficacia.
Questo questionario è stato creato ad hoc in lingua spagnola dagli autori dello strumento e aggiunge altri due elementi che riflettono l'accettabilità generale e l'intenzione di utilizzare l'intervento in futuro.
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Fase 1: Ultima sessione dei corsi di formazione DBT e UP; fino a 3 settimane per ciascun allenamento (3 sessioni settimanali da 6-7 ore ciascuna); Fase 2: Ultima sessione di implementazione DBT o UP (3 mesi, 12-14 settimane per ogni intervento)
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Misure di Accettabilità, Appropriatezza e Fattibilità dell’intervento (AIM, IAM & FIM)
Lasso di tempo: Fase 1: Dopo i corsi DBT e UP; ultima sessione di allenamento: fino a 3 settimane per ogni formazione (3 sessioni settimanali da 6-7 ore ciascuna); Fase 2: Ultima sessione di implementazione DBT o UP (3 mesi, 12-14 settimane per ogni intervento)
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Si tratta di uno strumento composto da 12 item con tre scale (accettabilità, adeguatezza e fattibilità) e contiene dichiarazioni sull'intervento da misurare.
Queste misure potrebbero essere utilizzate indipendentemente o insieme.
Verranno utilizzati insieme in questo studio.
Lo strumento presenta solide proprietà psicometriche: gli alfa di Cronbach erano compresi tra .87 e .89
e per le sottoscale alfa erano 0,85
per accettabilità, .91 per adeguatezza e .89
per fattibilità (minimo=0,70 e massimo=0,90
punteggi alfa di Cronbach accettabili).
La scala originale è stata retrotradotta per il loro corretto adattamento alla lingua spagnola.
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Fase 1: Dopo i corsi DBT e UP; ultima sessione di allenamento: fino a 3 settimane per ogni formazione (3 sessioni settimanali da 6-7 ore ciascuna); Fase 2: Ultima sessione di implementazione DBT o UP (3 mesi, 12-14 settimane per ogni intervento)
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Questionario sullo sviluppo delle misure di normalizzazione (NoMAD)
Lasso di tempo: Fase 2: Prima e dopo l'implementazione: prima e ultima sessione di DBT o UP (3 mesi, 12-14 settimane per ogni intervento)
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Questo questionario composto da 12 voci misura i processi di implementazione dal punto di vista dei professionisti direttamente coinvolti nell'implementazione di interventi complessi in ambito sanitario.
Ha quattro dimensioni: coerenza dell’intervento con la routine quotidiana, partecipazione cognitiva, azione collettiva di individui e gruppi per applicare l’innovazione nella pratica quotidiana e monitoraggio riflessivo.
Questo strumento è stato validato per l'implementazione di interventi complessi nelle cure primarie, mostrando adeguate proprietà psicometriche.
La maggior parte dei valori degli alfa di Cronbach per tutte e quattro le sottoscale (raggruppate nei siti) per punto temporale hanno raggiunto soglie soddisfacenti: α ≥ 0,70.
Verrà utilizzata la versione spagnola, sviluppata dai partner ImpleMentAll (https://www.implementall.eu/9-outcomes-and-resources.html#NoMADtranslations).
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Fase 2: Prima e dopo l'implementazione: prima e ultima sessione di DBT o UP (3 mesi, 12-14 settimane per ogni intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario sul burnout di Copenaghen (CBI)
Lasso di tempo: Fase 1: Prima e dopo i corsi di formazione DBT e UP (prima e ultima sessione di formazione; fino a 3 settimane per ogni formazione); Fase 2: Prima e dopo l'implementazione: prima e ultima sessione di implementazione DBT o UP (3 mesi, 12-14 settimane per ogni intervento)
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Il questionario a 18 voci è di dominio pubblico per la misurazione della sindrome da burnout ed è strutturato in tre sottodimensioni: personale, legato al lavoro e legato al lavoro con i clienti.
Presenta una buona coerenza interna delle tre scale: l'alfa di Cronbach per lo strumento totale era >.70 e di .90 nella dimensione personale, .83 nella dimensione legata al lavoro e .82 nella dimensione relativa al rapporto con i clienti).
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Fase 1: Prima e dopo i corsi di formazione DBT e UP (prima e ultima sessione di formazione; fino a 3 settimane per ogni formazione); Fase 2: Prima e dopo l'implementazione: prima e ultima sessione di implementazione DBT o UP (3 mesi, 12-14 settimane per ogni intervento)
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Breve scala di comprensione dell'abuso di sostanze (SUSS)
Lasso di tempo: Fase 1: Dopo gli allenamenti DBT e UP (prima e ultima sessione di allenamento; fino a 3 settimane per ogni allenamento); Fase 2: Prima e dopo l'implementazione: prima e ultima sessione di implementazione DBT o UP (3 mesi, 12-14 settimane per ogni intervento)
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Questo strumento composto da 19 item contiene dichiarazioni sulla natura e l'eziologia dei disturbi da abuso di alcol e sostanze ed è costituito da tre sottoscale: modello di malattia, modello psicosociale e orientamento eclettico.
Questa scala presenta buoni punteggi di coerenza interna per le sue prime due scale: alfa di Cronbach di .86 e .72,
rispettivamente, e punteggio basso .61
per la sottoscala di orientamento eclettico (minimo=0,70 e massimo=0,90
punteggi alfa di Cronbach accettabili).
La scala è stata retrotradotta per il loro corretto adattamento alla lingua spagnola.
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Fase 1: Dopo gli allenamenti DBT e UP (prima e ultima sessione di allenamento; fino a 3 settimane per ogni allenamento); Fase 2: Prima e dopo l'implementazione: prima e ultima sessione di implementazione DBT o UP (3 mesi, 12-14 settimane per ogni intervento)
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Attuazione della scala climatica (ICS)
Lasso di tempo: Fase 1: Prima e dopo i corsi di formazione DBT e UP (prima e ultima sessione di formazione; fino a 3 settimane per ogni formazione); Fase 2: Dopo l'implementazione: ultima sessione di DBT o UP (3 mesi, 12-14 settimane per ogni intervento)
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Questa misura composta da 18 item valuta il grado in cui esiste un clima organizzativo strategico che supporta l’implementazione di pratiche basate sull’evidenza.
l’implementazione di pratiche basate sull’evidenza.
Il clima di implementazione è definito come la percezione delle politiche, delle pratiche, delle procedure e dei comportamenti che vengono premiati, supportati e attesi per facilitare l’effettiva implementazione dell’EBP.
Questa scala è stata convalidata con organizzazioni che hanno implementato trattamenti per il disturbo da uso di sostanze e ha mostrato buone proprietà psicometriche.
L'affidabilità alfa di Cronbach per le sottoscale e il punteggio totale ICS variava da 0,78 a 0,90, dimostrando una forte affidabilità di coerenza interna (minimo = 0,70 e massimo = 0,90
punteggi alfa di Cronbach accettabili).
Per adattare questo strumento allo spagnolo è stata effettuata una traduzione inversa.
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Fase 1: Prima e dopo i corsi di formazione DBT e UP (prima e ultima sessione di formazione; fino a 3 settimane per ogni formazione); Fase 2: Dopo l'implementazione: ultima sessione di DBT o UP (3 mesi, 12-14 settimane per ogni intervento)
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Preparazione organizzativa per l'implementazione del cambiamento (ORIC)
Lasso di tempo: Fase 1: Dopo gli allenamenti DBT e UP (prima e ultima sessione di allenamento; fino a 3 settimane per ogni allenamento); Fase 2: Prima e dopo l'implementazione: prima e ultima sessione di DBT o UP (3 mesi, 12-14 settimane per ogni intervento)
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Questa scala di 12 item è divisa in due sottoscale principali: Impegno al cambiamento (ovvero, i membri previsti dell’organizzazione vogliono cambiare?) ed Efficacia del cambiamento (ovvero, i membri dell’organizzazione possono cambiare?).
I valori alfa di Cronbach erano, rispettivamente, 0,91 e 0,89 per la Change Commitment Scale e la Change Efficacy Scale.
La versione spagnola è stata sviluppata dai partner ImpleMentAll (https://www.implementall.eu/9-outcomes-and-resources.html#ORICtranslations).
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Fase 1: Dopo gli allenamenti DBT e UP (prima e ultima sessione di allenamento; fino a 3 settimane per ogni allenamento); Fase 2: Prima e dopo l'implementazione: prima e ultima sessione di DBT o UP (3 mesi, 12-14 settimane per ogni intervento)
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Scala degli atteggiamenti pratici basata sull'evidenza (EBPAS)
Lasso di tempo: Fase 1: Prima e dopo i corsi di formazione DBT e UP (prima e ultima sessione di formazione; fino a 3 settimane per ogni formazione); Fase 2: Dopo l'implementazione: ultima sessione di DBT o UP (3 mesi, 12-14 settimane per ogni intervento)
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Questa scala di 15 item valuta l’atteggiamento dei partecipanti verso l’adozione di pratiche basate sull’evidenza in quattro ambiti: probabilità di adottare l’EBP dati i requisiti per farlo, appeal intuitivo dell’EBP, apertura a nuove pratiche e divergenza percepita tra la pratica abituale e l’EBP.
Lo strumento presenta un intervallo alfa della scala complessiva di .77-.79 e un intervallo α di .78-0,93 per le sottoscale, escludendo la divergenza percepita con un'affidabilità leggermente inferiore: intervallo α di .59-.66 (minimo = 0,70 e massimo = 0,90
punteggi alfa di Cronbach accettabili).
Questa sottoscala è stata esclusa da questo studio.
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Fase 1: Prima e dopo i corsi di formazione DBT e UP (prima e ultima sessione di formazione; fino a 3 settimane per ogni formazione); Fase 2: Dopo l'implementazione: ultima sessione di DBT o UP (3 mesi, 12-14 settimane per ogni intervento)
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Strumento di valutazione della sostenibilità del programma (PASAT)
Lasso di tempo: Fase 2: Dopo l'implementazione: ultima sessione di DBT o UP (3 mesi, 12-14 settimane per ogni intervento)
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Si tratta di una scala di sostenibilità dell'intervento composta da 40 elementi, come riportato dal fornitore dell'organizzazione e dalle parti interessate.
Le sottoscale sono: sostegno politico, stabilità dei finanziamenti, partenariati con le parti interessate, capacità organizzativa, valutazione del programma, adattamento del programma, comunicazione con le parti interessate e pianificazione strategica.
La consistenza interna media delle 8 sottoscale era .88 e variava da .79 a .92 (minimo=0,70 e massimo=0,90
punteggi alfa di Cronbach accettabili).
La versione spagnola, sviluppata dalla Washington University, St. Louis (USA) è disponibile sul suo sito ufficiale all'indirizzo: https://sustaintool.org/psat/assess/
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Fase 2: Dopo l'implementazione: ultima sessione di DBT o UP (3 mesi, 12-14 settimane per ogni intervento)
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Ostacoli all'Implementazione dell'Inventario (ITV)
Lasso di tempo: Fase 1: Ultima sessione dei corsi di formazione DBT e UP; fino a 3 settimane per ciascun allenamento (3 sessioni settimanali da 6-7 ore ciascuna); Fase 2: Ultima sessione di implementazione DBT o UP (3 mesi, 12-14 settimane per ciascun intervento)
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L'inventario di 39 elementi consiste in un elenco di ostacoli che i team potrebbero incontrare durante l'implementazione del DBT.
Gli ostacoli sono strutturati nei seguenti ambiti: problemi di gruppo, problemi amministrativi, problemi teorici/filosofici e problemi strutturali.
Lo studio di validazione della scala originale ha mostrato proprietà psicometriche adeguate, l’affidabilità interna dei punteggi è stata buona: alfa di Cronbach .89
(minimo=0,70 e massimo=0,90
punteggi alfa di Cronbach accettabili).
Tuttavia, in questo caso sono stati condotti alcuni aggiustamenti della scala utilizzando le barriere segnalate dalla letteratura scientifica nell’implementazione di trattamenti basati sull’evidenza per la dipendenza.
La scala è stata retrotradotta per il loro corretto adattamento allo spagnolo.
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Fase 1: Ultima sessione dei corsi di formazione DBT e UP; fino a 3 settimane per ciascun allenamento (3 sessioni settimanali da 6-7 ore ciascuna); Fase 2: Ultima sessione di implementazione DBT o UP (3 mesi, 12-14 settimane per ciascun intervento)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: María Vicenta Navarro Haro, PhD, Universidad de Zaragoza
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Aarons GA. Mental health provider attitudes toward adoption of evidence-based practice: the Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS). Ment Health Serv Res. 2004 Jun;6(2):61-74. doi: 10.1023/b:mhsr.0000024351.12294.65.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Shea CM, Jacobs SR, Esserman DA, Bruce K, Weiner BJ. Organizational readiness for implementing change: a psychometric assessment of a new measure. Implement Sci. 2014 Jan 10;9:7. doi: 10.1186/1748-5908-9-7.
- Morris ZS, Wooding S, Grant J. The answer is 17 years, what is the question: understanding time lags in translational research. J R Soc Med. 2011 Dec;104(12):510-20. doi: 10.1258/jrsm.2011.110180.
- Connor JP, Haber PS, Hall WD. Alcohol use disorders. Lancet. 2016 Mar 5;387(10022):988-998. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00122-1. Epub 2015 Sep 3. Erratum In: Lancet. 2016 Mar 5;387(10022):944. Lancet. 2016 Mar 5;387(10022):944.
- Luke DA, Calhoun A, Robichaux CB, Elliott MB, Moreland-Russell S. The Program Sustainability Assessment Tool: a new instrument for public health programs. Prev Chronic Dis. 2014 Jan 23;11:130184. doi: 10.5888/pcd11.130184.
- Schuckit MA. Alcohol-use disorders. Lancet. 2009 Feb 7;373(9662):492-501. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60009-X. Epub 2009 Jan 23.
- Cassiello-Robbins C, Southward MW, Tirpak JW, Sauer-Zavala S. A systematic review of Unified Protocol applications with adult populations: Facilitating widespread dissemination via adaptability. Clin Psychol Rev. 2020 Jun;78:101852. doi: 10.1016/j.cpr.2020.101852. Epub 2020 Apr 20.
- Carlucci L, Saggino A, Balsamo M. On the efficacy of the unified protocol for transdiagnostic treatment of emotional disorders: A systematic review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2021 Jul;87:101999. doi: 10.1016/j.cpr.2021.101999. Epub 2021 Mar 9.
- Ehrhart MG, Aarons GA, Farahnak LR. Assessing the organizational context for EBP implementation: the development and validity testing of the Implementation Climate Scale (ICS). Implement Sci. 2014 Oct 23;9:157. doi: 10.1186/s13012-014-0157-1.
- Finch TL, Girling M, May CR, Mair FS, Murray E, Treweek S, McColl E, Steen IN, Cook C, Vernazza CR, Mackintosh N, Sharma S, Barbery G, Steele J, Rapley T. Improving the normalization of complex interventions: part 2 - validation of the NoMAD instrument for assessing implementation work based on normalization process theory (NPT). BMC Med Res Methodol. 2018 Nov 15;18(1):135. doi: 10.1186/s12874-018-0591-x.
- Molinero Ruiz E, Basart Gomez-Quintero H, Moncada Lluis S. Validation of the Copenhagen Burnout Inventory to assess professional burnout in Spain. Rev Esp Salud Publica. 2013 Mar-Apr;87(2):165-79. doi: 10.4321/S1135-57272013000200006. English, Spanish.
- Ehrhart MG, Torres EM, Hwang J, Sklar M, Aarons GA. Validation of the Implementation Climate Scale (ICS) in substance use disorder treatment organizations. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2019 Aug 23;14(1):35. doi: 10.1186/s13011-019-0222-5.
- Obert JL, Brown AH, Zweben J, Christian D, Delmhorst J, Minsky S, Morrisey P, Vandersloot D, Weiner A. When treatment meets research: clinical perspectives from the CSAT Methamphetamine Treatment Project. J Subst Abuse Treat. 2005 Apr;28(3):231-7. doi: 10.1016/j.jsat.2004.12.008.
- Ciraulo DA, Barlow DH, Gulliver SB, Farchione T, Morissette SB, Kamholz BW, Eisenmenger K, Brown B, Devine E, Brown TA, Knapp CM. The effects of venlafaxine and cognitive behavioral therapy alone and combined in the treatment of co-morbid alcohol use-anxiety disorders. Behav Res Ther. 2013 Nov;51(11):729-35. doi: 10.1016/j.brat.2013.08.003. Epub 2013 Aug 30.
- Peris-Baquero O, Osma J, Gil-LaCruz M, Martinez-Garcia L. Acceptability of and intention to use the Unified Protocol delivered in group format in the Spanish Public Health System. J Eval Clin Pract. 2021 Dec;27(6):1299-1309. doi: 10.1111/jep.13546. Epub 2021 Feb 9.
- Maffei C, Cavicchioli M, Movalli M, Cavallaro R, Fossati A. Dialectical Behavior Therapy Skills Training in Alcohol Dependence Treatment: Findings Based on an Open Trial. Subst Use Misuse. 2018 Dec 6;53(14):2368-2385. doi: 10.1080/10826084.2018.1480035. Epub 2018 Jun 29.
- Cavicchioli M, Movalli M, Vassena G, Ramella P, Prudenziati F, Maffei C. The therapeutic role of emotion regulation and coping strategies during a stand-alone DBT Skills training program for alcohol use disorder and concurrent substance use disorders. Addict Behav. 2019 Nov;98:106035. doi: 10.1016/j.addbeh.2019.106035. Epub 2019 Jun 25.
- Spanish Observatory on Drugs and Addictions. Report 2023. Alcohol, tobacco and illegal drugs in Spain. Madrid: Ministry of Health. Government Delegation for the National Plan on Drugs; 2023. 270 p.
- Bullis JR, Boettcher H, Sauer-Zavala S, Barlow DH. What is an emotional disorder ? A transdiagnostic mechanistic definition with implications for assessment , treatment , and prevention. Clin Psychol Sci Pract. 2019;1-19.
- Gamble SA, Conner KR, Talbot NL, Yu Q, Tu XM, Connors GJ. Effects of pretreatment and posttreatment depressive symptoms on alcohol consumption following treatment in Project MATCH. J Stud Alcohol Drugs. 2010 Jan;71(1):71-7. doi: 10.15288/jsad.2010.71.71.
- Sinha R. How does stress lead to risk of alcohol relapse? Alcohol Res. 2012;34(4):432-40.
- Ritschel LA, Lim NE, Stewart LM. Transdiagnostic Applications of DBT for Adolescents and Adults. Am J Psychother. 2015;69(2):111-28. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.2015.69.2.111.
- Anker JJ, Kushner MG, Thuras P, Menk J, Unruh AS. Drinking to cope with negative emotions moderates alcohol use disorder treatment response in patients with co-occurring anxiety disorder. Drug Alcohol Depend. 2016 Feb 1;159:93-100. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.11.031. Epub 2015 Dec 11.
- Valentine SE, Smith AM, Stewart K. A review of the empirical evidence for DBT skills training as a stand-alone intervention. Handb Dialect Behav Ther. 2020;325-58.
- Gold PB, Glynn SM, Mueser KT. Challenges to implementing and sustaining comprehensive mental health service programs. Eval Health Prof. 2006 Jun;29(2):195-218. doi: 10.1177/0163278706287345.
- Herbeck DM, Hser YI, Teruya C. Empirically supported substance abuse treatment approaches: a survey of treatment providers' perspectives and practices. Addict Behav. 2008 May;33(5):699-712. doi: 10.1016/j.addbeh.2007.12.003. Epub 2007 Dec 23.
- Thomas CP, Wallack SS, Lee S, McCarty D, Swift R. Research to practice: adoption of naltrexone in alcoholism treatment. J Subst Abuse Treat. 2003 Jan;24(1):1-11.
- Barlow DH, Farchione TJ, Fairholme CP, Ellard KK, Boisseau CL, Allen LB, et al. The Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders. New York: Oxford University Press; 2011.
- Barlow DH, Farchione TJ, Sauer-Zavala S, Latin HM, Ellard KK, Bullis JR, et al. Unified protocol for transdiagnostic treatment of emotional disorders: Therapist guide. New York, NY: Oxford University Press; 2018.
- Landa González N, Osma J, Peris-Baquero O. Emotional disorders and comorbidity with addictions. In: Applications of the Unified Protocol for the transdiagnostic treatment of emotional dysregulation. Madrid: Alianza Editorial; 2019.
- Humphreys, K., Greenbaum, MA., Noke, JM., & Finney, JW. Reliability, validity, and normative data for a short version of the Understanding of Alcoholism Scale. Psychology of Addictive Behaviors, 1996 10(1), 38-44. https://doi.org/10.1037/0893-164X.10.1.38
- Tage S. Kristensen , Marianne Borritz , Ebbe Villadsen & Karl B. Christensen. The Copenhagen Burnout Inventory: A new tool for the assessment of burnout, Work & Stress, 2005 19:3, 192-207, DOI: 10.1080/02678370500297720
- De Paul J, Indias S, Arruabarrena I. Adaptation of the Evidence-Based Practices Attitude Scale in Spanish child welfare professionals. Psicothema. 2015;27(4):341-6. doi: 10.7334/psicothema2015.67.
- Lamarche L, Clark RE, Parascandalo F, Mangin D. The implementation and validation of the NoMAD during a complex primary care intervention. BMC Med Res Methodol. 2022 Jun 19;22(1):175. doi: 10.1186/s12874-022-01655-0.
- Farchione TJ, Fitzgerald HE, Curreri A, Janes AC, Gallagher MW, Sbi S, Eustis EH, Barlow DH. Efficacy of the Unified Protocol for the treatment of comorbid alcohol use and anxiety disorders: Study protocol and methods. Contemp Clin Trials. 2021 Sep;108:106512. doi: 10.1016/j.cct.2021.106512. Epub 2021 Jul 17.
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