- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06366100
Implementação de duas intervenções transdiagnósticas baseadas na regulação emocional (DBT e UP) para dependência de álcool
Estudo de Divulgação, Aceitabilidade e Adaptação de Duas Intervenções Psicológicas Transdiagnósticas Baseadas na Regulação Emocional (RE) para o Tratamento da Dependência de Álcool: Terapia Comportamental Dialética (TCD) e Protocolo Unificado (UP)
O objetivo deste estudo é avaliar o processo de disseminação e implementação de duas intervenções psicológicas transdiagnósticas (Terapia Comportamental Dialética para Transtornos por Uso de Substâncias-DBT-SUD e Protocolo Unificado-UP) para tratar a dependência de álcool por profissionais de saúde mental do Sistema Nacional de Saúde espanhol. . As principais questões que este estudo pretende responder são:
Existem diferenças antes e depois de receber treinamento DBT-SUD e UP nas atitudes em relação aos tratamentos psicológicos baseados em evidências (EBPTs), nível de esgotamento e clima organizacional e prontidão para implementar as intervenções em profissionais de saúde mental que trabalham com dependência de álcool?
Qual o grau de aceitabilidade e intenção de utilização das intervenções na prática clínica com pessoas com dependência de álcool dos profissionais após cada formação (DBT-SUD e UP)?
Em que medida os resultados da implementação (adoção, alcance, adequação, viabilidade, fidelidade, sustentabilidade) serão alcançados pelos profissionais que implementam DBT-SUD e UP na prática clínica?
Quais são as principais barreiras e facilitadores que os profissionais encontrarão durante o processo de implementação do DBT-SUD e UP na prática clínica?
Quais variáveis irão prever uma implementação bem-sucedida considerando as características anteriores dos profissionais e os resultados organizacionais?
O estudo compreende duas fases. Na primeira fase, os profissionais de saúde mental que trabalham nos serviços de dependência do Sistema Nacional de Saúde espanhol serão designados aleatoriamente para receber treinamento em uma intervenção e depois na outra (DBT-SUD e UP) e serão avaliados antes e depois de cada treinamento. Na segunda fase, os participantes serão designados aleatoriamente para implementar primeiro uma intervenção e depois a outra em seus locais de trabalho com pessoas com dependência de álcool e também serão avaliados antes e depois da implementação. As medidas de resultados qualitativas e quantitativas serão analisadas usando um desenho de métodos mistos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A dependência do álcool está entre os problemas de saúde mental mais frequentes em Espanha, afetando mais de 4% da população em geral e é responsável por cerca de 35% dos internamentos em serviços ambulatórios do Sistema Nacional de Saúde (SNS) espanhol. A dependência do álcool apresenta morbimortalidade significativa e diversas comorbidades que limitam a eficácia dos tratamentos psicológicos. A literatura científica sugere que a desregulação emocional é um dos mais importantes determinantes do desejo e da recaída, podendo, portanto, representar um alvo promissor para melhorar os tratamentos psicológicos da dependência do álcool. Recentemente, diferentes tratamentos psicológicos transdiagnósticos têm focado nos mecanismos etiológicos e de manutenção subjacentes a diferentes distúrbios, fornecendo um modelo abrangente para tratar a desregulação emocional. Nessa perspectiva, o uso de álcool tem sido considerado um comportamento desadaptativo para regular estados emocionais aversivos. DBT e UP são dois exemplos de tratamentos transdiagnósticos com bons resultados de eficácia e efetividade no tratamento da desregulação emocional e demonstraram eficácia preliminar no tratamento da dependência de álcool. Os estudos de investigação sobre tratamentos psicológicos têm-se centrado tradicionalmente na eficácia de intervenções baseadas em evidências. No entanto, existe um grande problema na tradução desses tratamentos para a prática clínica. Dado que a investigação sobre a disseminação e implementação é uma área de estudo relativamente nova no campo das dependências, pouco se sabe sobre como optimizar a implementação de tratamento psicológico baseado em evidências. Uma das principais barreiras encontradas na implementação de intervenções psicológicas para dependência de álcool é a formação inadequada dos profissionais. No que diz respeito aos facilitadores, descobriu-se que a familiaridade dos prestadores com as intervenções, a percepção da sua eficácia e as atitudes em relação às mesmas estão associadas à probabilidade de sucesso na implementação do tratamento.
Neste estudo, são propostas duas fases sequenciais. A primeira fase visa avaliar o efeito da disseminação de dois tratamentos (DBT-SUD e UP) nas atitudes, prontidão para mudança, aceitabilidade e intenção de utilização destas intervenções em profissionais de saúde mental, bem como explorar informações sobre a adaptação de ambas as intervenções para contextos reais de ambientes de dependência pública. Os participantes da fase 1 serão pelo menos 160 profissionais de saúde mental (psiquiatra, psicólogo e enfermeiro) que trabalham nos serviços de toxicodependência do SNS espanhol das regiões de Aragão, Valência e Catalunha e tratam pessoas com dependência de álcool. Nesta fase 1, após fornecerem consentimento informado, os participantes serão randomizados para receber treinamento online em uma intervenção e depois na outra (DBT-SUD e UP; o conteúdo desses treinamentos pode ser consultado na seção de intervenção) e completarão uma série de questionários antes e depois de cada treinamento. Além da bateria de questionários (eles estão descritos na seção de medidas de resultados), para coletar informações qualitativas, os participantes terão a possibilidade de participar de pequenos grupos focais. As questões incluídas nas entrevistas dos grupos focais explorarão a aceitabilidade e a intenção de usar ambas as intervenções (DBT e UP), bem como possíveis adaptações que seriam necessárias para implementá-las na prática clínica.
A segunda fase visa avaliar variáveis relativas à implementação (ou seja, barreiras, adoção, adequação, fidelidade) das intervenções. O principal objetivo desta fase é promover uma implementação adequada de intervenções transdiagnósticas na realidade dos serviços de dependência do SNS. Nesta fase 2 do estudo, esperava-se recrutar pelo menos 20% dos profissionais treinados na fase 1. Os participantes serão designados aleatoriamente para implementar primeiro uma das intervenções e depois a outra (DBT-SUD ou UP). As medidas quantitativas serão administradas antes, durante e depois do processo de implementação. Os profissionais podem participar voluntariamente de pequenos grupos de discussão. Propõe-se que as seguintes variáveis sejam avaliadas nesta fase: 1) aceitabilidade; 2) adoção e alcance; 3) adequação; 4) viabilidade; 5) fidelidade; 6) barreiras e facilitadores de implementação. A implementação das intervenções DBT-SUD e UP será feita em formato de grupo e terá duração de cerca de 3 meses semanalmente (entre 12-14 sessões, duas horas por sessão). As intervenções serão adaptadas de acordo com o contexto em que são aplicadas seguindo o feedback recolhido pelos profissionais. O programa DBT-SUD consistirá na aplicação do treinamento de competências DBT. Os conteúdos específicos serão baseados nas adaptações da DBT para dependência de álcool feitas pela equipe de Maffei, que incluem habilidades de regulação emocional, tolerância ao sofrimento, atenção plena (consciência do momento presente) e habilidades de dependência e tem mostrado bons resultados na melhoria da gravidade e frequência do consumo de álcool. e desregulação emocional com um programa de 3 meses. O UP consistirá em 8 módulos de tratamento que incluem treinamento em 5 habilidades básicas de regulação emocional: treinamento de atenção plena, flexibilidade cognitiva, identificação/comportamento de oposição de comportamentos emocionais, exposição interoceptiva e exposição emocional. O conteúdo da intervenção será baseado em recomendações anteriores para a implementação adequada da UP em transtornos por uso de substâncias. Para garantir a implementação das intervenções, as supervisões dos especialistas serão realizadas sessão a sessão com o objetivo de avaliar a fidelidade do tratamento e ajudar os profissionais a superar barreiras durante o processo de implementação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: María Vicenta Navarro Haro, PhD
- Número de telefone: 861145 +34978618145
- E-mail: mvnavarro@unizar.es
Estude backup de contato
- Nome: Alba Abanades Morillo, PhD student
- Número de telefone: 861145 +34978618145
- E-mail: aabanades@unizar.es
Locais de estudo
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Aragón
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Teruel, Aragón, Espanha, C/ Ciudad Escolar S/N44003
- Recrutamento
- University of Zaragoza
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Contato:
- María Vicenta Navarro Haro, PhD
- E-mail: mvnavarro@unizar.es
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Fase 1:
Critério de inclusão:
- Ter pelo menos 18 anos de idade
- Profissional de saúde mental (psicólogo, psiquiatra, enfermeiro) atualmente trabalhando em um serviço de tratamento de dependências
- Concordar em receber treinamento em programas DBT e UP
- Entender espanhol
- Aceite o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Não estar interessado em receber treinamento em intervenções de regulação emocional
- Não incluindo nas suas funções o tratamento psicológico de pessoas com dependência de álcool
- Não ter conexão com a Internet para poder se conectar às sessões de treinamento
Fase 2:
Critério de inclusão:
- Ter pelo menos 18 anos de idade
- Psicólogos atualmente trabalhando em um serviço de tratamento de dependências
- Receberam treinamento em intervenções DBT e UP na fase 1
- Aceitar a implementação de qualquer uma das 2 intervenções e a supervisão durante a implementação
- Entenda a língua espanhola
- Aceite o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Não ter interesse em implementar e/ou receber supervisão nas intervenções
- Não incluindo nas suas funções o tratamento psicológico de pessoas com dependência de álcool
- Não ter conexão com a Internet para poder se conectar às sessões de supervisão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia Comportamental Dialética para Transtornos por Uso de Substâncias (DBT-SUD)
Na primeira fase do estudo, será oferecido aos profissionais um workshop online de três dias (20 horas) sobre intervenção DBT-SUD.
Na segunda fase, os participantes implementarão o DBT-SUD em grupo que consistirá na aplicação da modalidade de treinamento de habilidades do DBT durante 3 meses (12-14 sessões, duas horas cada).
Quanto aos conteúdos específicos, serão baseados no programa publicado pela equipe de Maffei (treinador e terapeuta certificado em DBT na Itália), que tem mostrado bons resultados na melhoria da gravidade e frequência do uso de álcool e desregulação emocional com um período de 3 meses. programa.
Serão aplicados quatro módulos do programa de treinamento de habilidades: mindfulness, tolerância ao sofrimento, habilidades para lidar com o vício e habilidades de regulação emocional.
Um módulo de autogestão e reabilitação também será incluído.
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Na fase 1, o treinamento online DBT será composto pelos seguintes conteúdos: Bloco 1 1.1. Introdução aos conceitos-chave 1.2. Programa DBT-SUD 1.3. Por que DBT para dependência de álcool? 1.4. Conteúdo proposto para a intervenção grupal. Bloco 2 2.1. Módulos de treinamento de habilidades DBT Na fase 2, a intervenção DBT-SUD consistirá nas seguintes sessões: OBJETIVOS DO TREINAMENTO DE HABILIDADES E MINDFULNESS: S1: Objetivos do treinamento de competências; Observando, descrevendo e participando S2: Sem julgamento, atenção plena, eficaz TOLERÂNCIA À DISTÚRBIA: S3: Habilidades de sobrevivência em crises S4: Sobrevivência à crise e aceitação radical HABILIDADES DE VÍCIO: S5: Abstinência Dialética. S6: Mente Limpa S7: Queimando Pontes - Construindo Novas Pontes S8: Reforço Comunitário REGULAÇÃO EMOCIONAL: S9: Identificação de emoções e modelo de emoção S10: Verifique os fatos. Ação Oposta S11: Resolução de Problemas. Reduzindo a vulnerabilidade S12: Autogestão e reabilitação |
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Experimental: Protocolo Unificado (UP)
Na primeira fase do estudo, será ministrado aos profissionais um workshop online de três dias (20 horas) sobre intervenção UP.
Na segunda fase, os participantes implementarão o programa UP que consistirá em 8 módulos de tratamento que incluem treinamento em 5 habilidades essenciais de regulação emocional: treinamento de mindfulness, flexibilidade cognitiva, identificação/comportamento de oposição de comportamentos emocionais, exposição interoceptiva e exposição emocional.
A nossa equipa adaptou a UP para ser implementada em 12 sessões grupais, uma por semana, com duração de 2 horas, em serviços especializados de saúde mental do sistema nacional de saúde.
Serão incluídas recomendações adicionais para adaptar o UP à dependência do álcool.
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Na fase 1, a formação UP terá os seguintes conteúdos: Bloco 1 1.1. Introdução aos conceitos-chave 1.2. Por que UP para dependência de álcool? 1.3. Avaliação dimensional e formulação de casos. 1.4. Principais características do UP Bloco 2 2.1. Módulos de UP Na fase 2, a intervenção da UP consistirá em: MOTIVAÇÃO: S1: Aumento da motivação para tratamento COMPREENDENDO AS EMOÇÕES: S2: Compreensão e modelo de emoções S3: Acompanhamento de respostas emocionais ATENÇÃO PLENA: S4: Consciência emocional FLEXIBILIDADE COGNITIVA: S5: Reavaliação cognitiva para aumentar a flexibilidade de pensamento COMPORTAMENTOS MOVIDOS À EMOÇÃO: S6: Evitação emocional S7: Comportamentos motivados pela emoção e ações alternativas CONSCIÊNCIA E TOLERÂNCIA: S8: Tolerância às sensações físicas EXPOSIÇÃO EMOCIONAL: S9: Exposição emocional interoceptiva e situacional S10: Prática de exposição PREVENÇÃO DE RECIDIVAS: S11: Prevenção de recaídas S12: Revisão do progresso |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesquisa de aceitabilidade e intenção de uso
Prazo: Fase 1: Última sessão de treinamentos DBT e UP; até 3 semanas para cada treino (3 sessões semanais de 6-7 horas cada); Fase 2: Última sessão de implementação de DBT ou UP (3 meses, 12-14 semanas para cada intervenção)
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Este instrumento de 9 itens é baseado no Referencial Teórico de Aceitabilidade (TFA) e avalia a aceitabilidade e unifica abordagens em um único referencial teórico.
O modelo é composto por sete construtos: Atitude afetiva; Fardo; Ética; Consistência da intervenção; Custos de oportunidade; Eficácia percebida e autoeficácia.
Este questionário foi criado ad hoc em língua espanhola pelos autores do instrumento e acrescenta mais dois itens que refletem a aceitabilidade geral e a intenção de utilizar a intervenção no futuro.
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Fase 1: Última sessão de treinamentos DBT e UP; até 3 semanas para cada treino (3 sessões semanais de 6-7 horas cada); Fase 2: Última sessão de implementação de DBT ou UP (3 meses, 12-14 semanas para cada intervenção)
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Medidas de Aceitabilidade, Adequação e Viabilidade da intervenção (AIM, IAM & FIM)
Prazo: Fase 1: Após os treinamentos DBT e UP; última sessão de treino: até 3 semanas para cada treino (3 sessões semanais de 6-7 horas cada); Fase 2: Última sessão de implementação de DBT ou UP (3 meses, 12-14 semanas para cada intervenção)
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Este é um instrumento de 12 itens com três escalas (aceitabilidade, adequação e viabilidade) e contém afirmações sobre a intervenção a ser medida.
Estas medidas podem ser utilizadas de forma independente ou em conjunto.
Eles serão usados juntos neste estudo.
O instrumento apresenta propriedades psicométricas sólidas: os alfas de Cronbach ficaram entre 0,87 e 0,89
e por subescalas o alfa foi 0,85
para aceitabilidade, 0,91 para adequação e 0,89
para viabilidade (mínimo=0,70 e máximo=0,90
pontuações alfa de Cronbach aceitáveis).
A escala original foi retrotraduzida para sua correta adaptação ao idioma espanhol.
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Fase 1: Após os treinamentos DBT e UP; última sessão de treino: até 3 semanas para cada treino (3 sessões semanais de 6-7 horas cada); Fase 2: Última sessão de implementação de DBT ou UP (3 meses, 12-14 semanas para cada intervenção)
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Questionário de Desenvolvimento MeAsure de Normalização (NoMAD)
Prazo: Fase 2: Antes e depois da implementação: primeira e última sessão de DBT ou UP (3 meses, 12-14 semanas para cada intervenção)
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Este questionário de 12 itens mede os processos de implementação na perspectiva dos profissionais diretamente envolvidos na implementação de intervenções complexas nos cuidados de saúde.
Possui quatro dimensões: coerência da intervenção com a rotina diária, participação cognitiva, ação coletiva de indivíduos e grupos para aplicar a inovação na prática diária e acompanhamento reflexivo.
Este instrumento foi validado para implementação de intervenções complexas na atenção primária, apresentando propriedades psicométricas adequadas.
A maioria dos valores dos alfas de Cronbach para todas as quatro subescalas (agrupadas entre os locais) por ponto no tempo atingiram limites satisfatórios: α ≥ 0,70.
Será utilizada a versão em espanhol, desenvolvida pelos parceiros ImpleMentAll (https://www.implementall.eu/9-outcomes-and-resources.html#NoMADtranslations).
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Fase 2: Antes e depois da implementação: primeira e última sessão de DBT ou UP (3 meses, 12-14 semanas para cada intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Burnout de Copenhague (CBI)
Prazo: Fase 1: Antes e depois dos treinos DBT e UP (primeira e última sessão de treino; até 3 semanas para cada treino); Fase 2: Antes e depois da implementação: primeira e última sessão de implementação DBT ou UP (3 meses, 12-14 semanas para cada intervenção)
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O questionário de 18 itens é de domínio público para mensuração da síndrome de burnout e está estruturado em três subdimensões: pessoal, de trabalho e de trabalho com clientes.
Apresenta boa consistência interna das três escalas: o alfa de Cronbach para o instrumento total foi >0,70 e de 0,90 na dimensão pessoal, 0,83 na dimensão relacionada ao trabalho e 0,82 na dimensão relacionada ao trato com clientes).
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Fase 1: Antes e depois dos treinos DBT e UP (primeira e última sessão de treino; até 3 semanas para cada treino); Fase 2: Antes e depois da implementação: primeira e última sessão de implementação DBT ou UP (3 meses, 12-14 semanas para cada intervenção)
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Breve Escala de Compreensão do Abuso de Substâncias (SUSS)
Prazo: Fase 1: Após os treinos DBT e UP (primeira e última sessão de treino; até 3 semanas para cada treino); Fase 2: Antes e depois da implementação: primeira e última sessão de implementação DBT ou UP (3 meses, 12-14 semanas para cada intervenção)
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Este instrumento de 19 itens contém afirmações sobre a natureza e a etiologia dos transtornos de abuso de álcool e outras substâncias e consiste em três subescalas: modelo de doença, modelo psicossocial e orientação eclética.
Esta escala apresenta bons escores de consistência interna para suas duas primeiras escalas: alfas de Cronbach de 0,86 e 0,72,
respectivamente, e pontuação baixa 0,61
para a subescala orientação eclética (mínimo=0,70 e máximo=0,90
pontuações alfa de Cronbach aceitáveis).
A escala foi retrotraduzida para sua correta adaptação ao idioma espanhol.
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Fase 1: Após os treinos DBT e UP (primeira e última sessão de treino; até 3 semanas para cada treino); Fase 2: Antes e depois da implementação: primeira e última sessão de implementação DBT ou UP (3 meses, 12-14 semanas para cada intervenção)
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Escala Climática de Implementação (ICS)
Prazo: Fase 1: Antes e depois dos treinos DBT e UP (primeira e última sessão de treino; até 3 semanas para cada treino); Fase 2: Após implementação: última sessão de DBT ou UP (3 meses, 12-14 semanas para cada intervenção)
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Esta medida de 18 itens avalia até que ponto existe um clima organizacional estratégico que apoia a implementação de práticas baseadas em evidências.
a implementação de práticas baseadas em evidências.
O clima de implementação é definido como a percepção das políticas, práticas, procedimentos e comportamentos que são recompensados, apoiados e esperados para facilitar a implementação eficaz da PBE.
Esta escala foi validada com organizações que implementaram tratamentos para transtornos por uso de substâncias e apresentou boas propriedades psicométricas.
A confiabilidade do alfa de Cronbach para as subescalas e a pontuação total do ICS variou de 0,78 a 0,90, demonstrando forte confiabilidade de consistência interna (mínimo = 0,70 e máximo = 0,90).
pontuações alfa de Cronbach aceitáveis).
Para adaptar este instrumento para o espanhol, foi realizada uma retrotradução.
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Fase 1: Antes e depois dos treinos DBT e UP (primeira e última sessão de treino; até 3 semanas para cada treino); Fase 2: Após implementação: última sessão de DBT ou UP (3 meses, 12-14 semanas para cada intervenção)
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Prontidão Organizacional para Implementar Mudanças (ORIC)
Prazo: Fase 1: Após os treinos DBT e UP (primeira e última sessão de treino; até 3 semanas para cada treino); Fase 2: Antes e depois da implementação: primeira e última sessão de DBT ou UP (3 meses, 12-14 semanas para cada intervenção)
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Esta escala de 12 itens é dividida em duas subescalas principais: Compromisso com a mudança (ou seja, os membros pretendidos da organização querem mudança?) e Eficácia da mudança (ou seja, os membros da organização podem mudar?).
Os valores de alfa de Cronbach foram, respectivamente, 0,91 e 0,89 para a Escala de Compromisso com a Mudança e a Escala de Eficácia para a Mudança.
A versão em espanhol foi desenvolvida pelos parceiros da ImpleMentAll (https://www.implementall.eu/9-outcomes-and-resources.html#ORICtranslations).
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Fase 1: Após os treinos DBT e UP (primeira e última sessão de treino; até 3 semanas para cada treino); Fase 2: Antes e depois da implementação: primeira e última sessão de DBT ou UP (3 meses, 12-14 semanas para cada intervenção)
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Escala de Atitudes Práticas Baseadas em Evidências (EBPAS)
Prazo: Fase 1: Antes e depois dos treinos DBT e UP (primeira e última sessão de treino; até 3 semanas para cada treino); Fase 2: Após implementação: última sessão de DBT ou UP (3 meses, 12-14 semanas para cada intervenção)
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Esta escala de 15 itens avalia as atitudes dos participantes em relação à adoção de práticas baseadas em evidências em quatro domínios: Probabilidade de adotar a PBE dados os requisitos para fazê-lo, Apelo intuitivo da PBE, Abertura a novas práticas e Divergência percebida da prática habitual em relação à PBE.
A ferramenta apresenta uma faixa alfa geral de 0,77 a 0,79 e uma faixa α de 0,78 a 0,93 para subescalas, excluindo a divergência percebida com confiabilidade um pouco menor: faixa α de 0,59 a 0,66 (mínimo = 0,70 e máximo = 0,90
pontuações alfa de Cronbach aceitáveis).
Esta subescala foi excluída para este estudo.
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Fase 1: Antes e depois dos treinos DBT e UP (primeira e última sessão de treino; até 3 semanas para cada treino); Fase 2: Após implementação: última sessão de DBT ou UP (3 meses, 12-14 semanas para cada intervenção)
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Ferramenta de avaliação de sustentabilidade do programa (PASAT)
Prazo: Fase 2: Após implementação: última sessão de DBT ou UP (3 meses, 12-14 semanas para cada intervenção)
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Esta é uma escala de 40 itens de sustentabilidade da intervenção, conforme relatada pelo fornecedor da organização e pelas partes interessadas.
As subescalas são: apoio político, estabilidade de financiamento, parcerias com as partes interessadas, capacidade organizacional, avaliação do programa, adaptação do programa, comunicação com as partes interessadas e planeamento estratégico.
A consistência interna média das 8 subescalas foi de 0,88 e variou de 0,79 a 0,92 (mínimo=0,70 e máximo=0,90
pontuações alfa de Cronbach aceitáveis).
A versão em espanhol, desenvolvida pela Universidade de Washington, St. Louis (EUA) está disponível em seu site oficial em: https://sustaintool.org/psat/assess/
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Fase 2: Após implementação: última sessão de DBT ou UP (3 meses, 12-14 semanas para cada intervenção)
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Barreiras ao Inventário de Implementação (BTI)
Prazo: Fase 1: Última sessão de treinamentos DBT e UP; até 3 semanas para cada treino (3 sessões semanais de 6-7 horas cada); Fase 2: Última sessão de implementação de DBT ou UP (3 meses, 12-14 semanas para cada intervenção)
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O inventário de 39 itens consiste em uma lista de barreiras que as equipes podem encontrar ao implementar o DBT.
Os obstáculos são estruturados pelos seguintes domínios: problemas de equipe, problemas administrativos, problemas teóricos/filosóficos e problemas estruturais.
O estudo de validação da escala original mostrou propriedades psicométricas adequadas, a confiabilidade interna dos escores foi boa: alfa de Cronbach 0,89
(mínimo=0,70 e máximo=0,90
pontuações alfa de Cronbach aceitáveis).
No entanto, neste foram realizados alguns ajustes da escala utilizando as barreiras relatadas pela literatura científica na implementação de tratamentos para a dependência baseados em evidências.
A escala foi retrotraduzida para sua correta adaptação ao espanhol.
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Fase 1: Última sessão de treinamentos DBT e UP; até 3 semanas para cada treino (3 sessões semanais de 6-7 horas cada); Fase 2: Última sessão de implementação de DBT ou UP (3 meses, 12-14 semanas para cada intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: María Vicenta Navarro Haro, PhD, Universidad de Zaragoza
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Aarons GA. Mental health provider attitudes toward adoption of evidence-based practice: the Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS). Ment Health Serv Res. 2004 Jun;6(2):61-74. doi: 10.1023/b:mhsr.0000024351.12294.65.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Shea CM, Jacobs SR, Esserman DA, Bruce K, Weiner BJ. Organizational readiness for implementing change: a psychometric assessment of a new measure. Implement Sci. 2014 Jan 10;9:7. doi: 10.1186/1748-5908-9-7.
- Morris ZS, Wooding S, Grant J. The answer is 17 years, what is the question: understanding time lags in translational research. J R Soc Med. 2011 Dec;104(12):510-20. doi: 10.1258/jrsm.2011.110180.
- Connor JP, Haber PS, Hall WD. Alcohol use disorders. Lancet. 2016 Mar 5;387(10022):988-998. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00122-1. Epub 2015 Sep 3. Erratum In: Lancet. 2016 Mar 5;387(10022):944. Lancet. 2016 Mar 5;387(10022):944.
- Luke DA, Calhoun A, Robichaux CB, Elliott MB, Moreland-Russell S. The Program Sustainability Assessment Tool: a new instrument for public health programs. Prev Chronic Dis. 2014 Jan 23;11:130184. doi: 10.5888/pcd11.130184.
- Schuckit MA. Alcohol-use disorders. Lancet. 2009 Feb 7;373(9662):492-501. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60009-X. Epub 2009 Jan 23.
- Cassiello-Robbins C, Southward MW, Tirpak JW, Sauer-Zavala S. A systematic review of Unified Protocol applications with adult populations: Facilitating widespread dissemination via adaptability. Clin Psychol Rev. 2020 Jun;78:101852. doi: 10.1016/j.cpr.2020.101852. Epub 2020 Apr 20.
- Carlucci L, Saggino A, Balsamo M. On the efficacy of the unified protocol for transdiagnostic treatment of emotional disorders: A systematic review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2021 Jul;87:101999. doi: 10.1016/j.cpr.2021.101999. Epub 2021 Mar 9.
- Ehrhart MG, Aarons GA, Farahnak LR. Assessing the organizational context for EBP implementation: the development and validity testing of the Implementation Climate Scale (ICS). Implement Sci. 2014 Oct 23;9:157. doi: 10.1186/s13012-014-0157-1.
- Finch TL, Girling M, May CR, Mair FS, Murray E, Treweek S, McColl E, Steen IN, Cook C, Vernazza CR, Mackintosh N, Sharma S, Barbery G, Steele J, Rapley T. Improving the normalization of complex interventions: part 2 - validation of the NoMAD instrument for assessing implementation work based on normalization process theory (NPT). BMC Med Res Methodol. 2018 Nov 15;18(1):135. doi: 10.1186/s12874-018-0591-x.
- Molinero Ruiz E, Basart Gomez-Quintero H, Moncada Lluis S. Validation of the Copenhagen Burnout Inventory to assess professional burnout in Spain. Rev Esp Salud Publica. 2013 Mar-Apr;87(2):165-79. doi: 10.4321/S1135-57272013000200006. English, Spanish.
- Ehrhart MG, Torres EM, Hwang J, Sklar M, Aarons GA. Validation of the Implementation Climate Scale (ICS) in substance use disorder treatment organizations. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2019 Aug 23;14(1):35. doi: 10.1186/s13011-019-0222-5.
- Obert JL, Brown AH, Zweben J, Christian D, Delmhorst J, Minsky S, Morrisey P, Vandersloot D, Weiner A. When treatment meets research: clinical perspectives from the CSAT Methamphetamine Treatment Project. J Subst Abuse Treat. 2005 Apr;28(3):231-7. doi: 10.1016/j.jsat.2004.12.008.
- Ciraulo DA, Barlow DH, Gulliver SB, Farchione T, Morissette SB, Kamholz BW, Eisenmenger K, Brown B, Devine E, Brown TA, Knapp CM. The effects of venlafaxine and cognitive behavioral therapy alone and combined in the treatment of co-morbid alcohol use-anxiety disorders. Behav Res Ther. 2013 Nov;51(11):729-35. doi: 10.1016/j.brat.2013.08.003. Epub 2013 Aug 30.
- Peris-Baquero O, Osma J, Gil-LaCruz M, Martinez-Garcia L. Acceptability of and intention to use the Unified Protocol delivered in group format in the Spanish Public Health System. J Eval Clin Pract. 2021 Dec;27(6):1299-1309. doi: 10.1111/jep.13546. Epub 2021 Feb 9.
- Maffei C, Cavicchioli M, Movalli M, Cavallaro R, Fossati A. Dialectical Behavior Therapy Skills Training in Alcohol Dependence Treatment: Findings Based on an Open Trial. Subst Use Misuse. 2018 Dec 6;53(14):2368-2385. doi: 10.1080/10826084.2018.1480035. Epub 2018 Jun 29.
- Cavicchioli M, Movalli M, Vassena G, Ramella P, Prudenziati F, Maffei C. The therapeutic role of emotion regulation and coping strategies during a stand-alone DBT Skills training program for alcohol use disorder and concurrent substance use disorders. Addict Behav. 2019 Nov;98:106035. doi: 10.1016/j.addbeh.2019.106035. Epub 2019 Jun 25.
- Spanish Observatory on Drugs and Addictions. Report 2023. Alcohol, tobacco and illegal drugs in Spain. Madrid: Ministry of Health. Government Delegation for the National Plan on Drugs; 2023. 270 p.
- Bullis JR, Boettcher H, Sauer-Zavala S, Barlow DH. What is an emotional disorder ? A transdiagnostic mechanistic definition with implications for assessment , treatment , and prevention. Clin Psychol Sci Pract. 2019;1-19.
- Gamble SA, Conner KR, Talbot NL, Yu Q, Tu XM, Connors GJ. Effects of pretreatment and posttreatment depressive symptoms on alcohol consumption following treatment in Project MATCH. J Stud Alcohol Drugs. 2010 Jan;71(1):71-7. doi: 10.15288/jsad.2010.71.71.
- Sinha R. How does stress lead to risk of alcohol relapse? Alcohol Res. 2012;34(4):432-40.
- Ritschel LA, Lim NE, Stewart LM. Transdiagnostic Applications of DBT for Adolescents and Adults. Am J Psychother. 2015;69(2):111-28. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.2015.69.2.111.
- Anker JJ, Kushner MG, Thuras P, Menk J, Unruh AS. Drinking to cope with negative emotions moderates alcohol use disorder treatment response in patients with co-occurring anxiety disorder. Drug Alcohol Depend. 2016 Feb 1;159:93-100. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.11.031. Epub 2015 Dec 11.
- Valentine SE, Smith AM, Stewart K. A review of the empirical evidence for DBT skills training as a stand-alone intervention. Handb Dialect Behav Ther. 2020;325-58.
- Gold PB, Glynn SM, Mueser KT. Challenges to implementing and sustaining comprehensive mental health service programs. Eval Health Prof. 2006 Jun;29(2):195-218. doi: 10.1177/0163278706287345.
- Herbeck DM, Hser YI, Teruya C. Empirically supported substance abuse treatment approaches: a survey of treatment providers' perspectives and practices. Addict Behav. 2008 May;33(5):699-712. doi: 10.1016/j.addbeh.2007.12.003. Epub 2007 Dec 23.
- Thomas CP, Wallack SS, Lee S, McCarty D, Swift R. Research to practice: adoption of naltrexone in alcoholism treatment. J Subst Abuse Treat. 2003 Jan;24(1):1-11.
- Barlow DH, Farchione TJ, Fairholme CP, Ellard KK, Boisseau CL, Allen LB, et al. The Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders. New York: Oxford University Press; 2011.
- Barlow DH, Farchione TJ, Sauer-Zavala S, Latin HM, Ellard KK, Bullis JR, et al. Unified protocol for transdiagnostic treatment of emotional disorders: Therapist guide. New York, NY: Oxford University Press; 2018.
- Landa González N, Osma J, Peris-Baquero O. Emotional disorders and comorbidity with addictions. In: Applications of the Unified Protocol for the transdiagnostic treatment of emotional dysregulation. Madrid: Alianza Editorial; 2019.
- Humphreys, K., Greenbaum, MA., Noke, JM., & Finney, JW. Reliability, validity, and normative data for a short version of the Understanding of Alcoholism Scale. Psychology of Addictive Behaviors, 1996 10(1), 38-44. https://doi.org/10.1037/0893-164X.10.1.38
- Tage S. Kristensen , Marianne Borritz , Ebbe Villadsen & Karl B. Christensen. The Copenhagen Burnout Inventory: A new tool for the assessment of burnout, Work & Stress, 2005 19:3, 192-207, DOI: 10.1080/02678370500297720
- De Paul J, Indias S, Arruabarrena I. Adaptation of the Evidence-Based Practices Attitude Scale in Spanish child welfare professionals. Psicothema. 2015;27(4):341-6. doi: 10.7334/psicothema2015.67.
- Lamarche L, Clark RE, Parascandalo F, Mangin D. The implementation and validation of the NoMAD during a complex primary care intervention. BMC Med Res Methodol. 2022 Jun 19;22(1):175. doi: 10.1186/s12874-022-01655-0.
- Farchione TJ, Fitzgerald HE, Curreri A, Janes AC, Gallagher MW, Sbi S, Eustis EH, Barlow DH. Efficacy of the Unified Protocol for the treatment of comorbid alcohol use and anxiety disorders: Study protocol and methods. Contemp Clin Trials. 2021 Sep;108:106512. doi: 10.1016/j.cct.2021.106512. Epub 2021 Jul 17.
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