- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06366100
Két, érzelmi szabályozáson alapuló transzdiagnosztikai beavatkozás (DBT és UP) megvalósítása az alkoholfüggőségre
Az alkoholfüggőség kezelésére szolgáló érzelmi szabályozáson (ER) alapuló két transzdiagnosztikus pszichológiai beavatkozás terjesztési, elfogadhatósági és adaptációs tanulmánya: Dialektikus viselkedésterápia (DBT) és Egységes Protokoll (UP)
A tanulmány célja, hogy értékelje két transzdiagnosztikus pszichológiai beavatkozás (Dialektikus viselkedésterápia szerhasználati rendellenességek esetén – DBT-SUD és Unified Protocol-UP) elterjedésének és megvalósításának folyamatát az alkoholfüggőség kezelésére a spanyol nemzeti egészségügyi rendszerben dolgozó szakemberek által. . A fő kérdések, amelyekre a tanulmány választ kíván adni:
Vannak-e különbségek a DBT-SUD és UP képzés előtt és után a bizonyítékokon alapuló pszichológiai kezelésekhez (EBPT-k) való attitűdökben, a kiégés szintjében és a szervezeti légkörben, valamint a beavatkozások végrehajtására való felkészültségben az alkoholfüggőséggel foglalkozó mentális egészségügyi szakemberek körében?
Milyen mértékben fogadják el és milyen szándékkal kívánják alkalmazni a beavatkozásokat a klinikai gyakorlatban alkoholfüggő emberekkel az egyes tréningek után (DBT-SUD és UP)?
Milyen mértékben érik el a DBT-SUD-t és az UP-t a klinikai gyakorlatban megvalósító szakemberek a megvalósítás eredményeit (elfogadás, elérhetőség, megfelelőség, megvalósíthatóság, hűség, fenntarthatóság)?
Melyek azok a fő akadályok és facilitátorok, amelyekkel a gyakorló orvosok találkoznak a DBT-SUD és az UP klinikai gyakorlatban történő bevezetése során?
Milyen változók vetítik előre a sikeres megvalósítást, figyelembe véve a szakemberek korábbi jellemzőit és a szervezeti eredményeket?
A tanulmány két szakaszból áll. Az első szakaszban a spanyol nemzeti egészségügyi rendszer addiktológiai szolgálataival foglalkozó mentálhigiénés szakembereket véletlenszerűen osztják be, hogy az egyik, majd a másik beavatkozásban (DBT-SUD és UP) képzésben részesüljenek, és minden képzés előtt és után értékelik őket. A második szakaszban a résztvevőket véletlenszerűen osztják ki, hogy először az egyik beavatkozást, majd a másikat a munkahelyükön hajtsák végre alkoholfüggő emberekkel, és a végrehajtás előtt és után is értékelik őket. A minőségi és mennyiségi eredménymutatókat vegyes módszerek-tervezés segítségével elemzik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az alkoholfüggőség az egyik leggyakoribb mentális egészségügyi probléma Spanyolországban, amely a teljes népesség több mint 4%-át érinti, és a Spanyol Nemzeti Egészségügyi Rendszer (NHS) járóbeteg-ellátásaira felvett betegek körülbelül 35%-át teszi ki. Az alkoholfüggőségnek jelentős morbiditása és mortalitása van, valamint számos társbetegség korlátozza a pszichológiai kezelések hatékonyságát. A tudományos irodalom azt sugallja, hogy az érzelmi diszreguláció a vágy és a visszaesés egyik legfontosabb meghatározója, ezért ígéretes célpont lehet az alkoholfüggőség pszichológiai kezelésének javításában. A közelmúltban a különböző transzdiagnosztikus pszichológiai kezelések a különböző rendellenességek hátterében álló etiológiai és fenntartó mechanizmusokra összpontosítottak, átfogó modellt nyújtva az érzelmi diszreguláció kezelésére. Ebből a szempontból az alkoholfogyasztást az averzív érzelmi állapotok szabályozására irányuló maladaptív viselkedésnek tekintik. A DBT és az UP két példa a transzdiagnosztikai kezelésekre, amelyek jó hatékonysággal és eredményességgel rendelkeznek az érzelmi diszreguláció kezelésére, és előzetes hatékonyságot mutattak az alkoholfüggőség kezelésében. A pszichológiai kezelésekkel kapcsolatos kutatások hagyományosan a bizonyítékokon alapuló beavatkozások hatékonyságára összpontosítottak. Van azonban egy nagy probléma ezeknek a kezeléseknek a klinikai gyakorlatba való átültetésében. Mivel a disszemináció és a megvalósítás kutatása viszonylag új kutatási terület a szenvedélybetegségek területén, keveset tudunk arról, hogyan lehet optimalizálni a bizonyítékokon alapuló pszichológiai kezelés végrehajtását. Az alkoholfüggőséggel kapcsolatos pszichológiai beavatkozások végrehajtásának egyik fő akadálya a szakemberek nem megfelelő képzése. Ami a segítőket illeti, azt találták, hogy a szolgáltatók a beavatkozásokkal kapcsolatos ismerete, hatékonyságuk észlelése és a velük kapcsolatos attitűdök összefüggésbe hozhatók a kezelés végrehajtásának sikerének valószínűségével.
Ebben a tanulmányban két egymást követő fázist javasolunk. Az első szakasz célja, hogy értékelje két kezelés (DBT-SUD és UP) elterjedésének hatását a mentálhigiénés szakemberek attitűdjére, változási hajlandóságára, elfogadhatóságára és alkalmazási szándékára, valamint az alkalmazkodással kapcsolatos információk feltárása. mindkét beavatkozást a nyilvános addikciós helyzet valós kontextusába. Az 1. fázis résztvevői legalább 160 mentálhigiénés szakember (pszichiáter, pszichológus és nővér), akik a spanyol NHS kábítószer-függőséggel foglalkozó szolgálatában dolgoznak Aragón, Valencia és Katalónia régiókban, és alkoholfüggő embereket kezelnek. Ebben az 1. fázisban a résztvevők tájékoztatáson alapuló beleegyezésük megadása után véletlenszerűen kerülnek besorolásra, hogy online képzésben részesüljenek az egyik, majd a másik beavatkozásban (DBT-SUD és UP; ezeknek a képzéseknek a tartalma a beavatkozási részben tekinthető meg), és befejezik. kérdőívek sorozata minden képzés előtt és után. A minőségi információk gyűjtése érdekében a kérdőívek sora mellett (amelyek leírása az eredménymérések részben találhatók) a résztvevők lehetőséget kapnak kis fókuszcsoportokban való részvételre is. A fókuszcsoportos interjúkban szereplő kérdések mindkét beavatkozás (DBT és UP) elfogadhatóságát és alkalmazási szándékát, valamint a klinikai gyakorlatban történő megvalósításukhoz szükséges adaptációkat vizsgálják.
A második szakasz célja a megvalósítással kapcsolatos változók értékelése (pl. akadályok, átvétel, megfelelőség, hűség) a beavatkozások. Ennek a szakasznak a fő célja a transzdiagnosztikai beavatkozások megfelelő megvalósításának elősegítése az NHS addiktológiai szolgáltatásainak valóságában. A vizsgálatnak ebben a 2. fázisában az 1. fázisban képzett szakemberek legalább 20%-ának felvételét várták. A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki először az egyik, majd a másik (DBT-SUD vagy UP) beavatkozás végrehajtására. A mennyiségi intézkedéseket a végrehajtási folyamat előtt, alatt és után adják meg. A szakemberek önkéntesen részt vehetnek kis vitacsoportokban. Ebben a fázisban a következő változókat javasoljuk értékelni: 1) elfogadhatóság; 2) örökbefogadás és elérhetőség; 3) megfelelőség; 4) megvalósíthatóság; 5) hűség; 6) a megvalósítás akadályai és elősegítői. A DBT-SUD és UP beavatkozások végrehajtása csoportos formában történik, és körülbelül 3 hónapig tart majd heti rendszerességgel (12-14 alkalom, foglalkozásonként két óra). A beavatkozásokat a szakemberek által összegyűjtött visszajelzések alapján az alkalmazási kontextushoz igazítják. A DBT-SUD program a DBT készségek képzésének alkalmazásából áll. A konkrét tartalom a Maffei csapatának a DBT alkoholfüggőségre vonatkozó adaptációján alapul, amely magában foglalja az érzelemszabályozási készségeket, a szorongásos toleranciát, az éberséget (jelen pillanat tudatosságát) és a függőségi készségeket, és jó eredményeket mutatott az alkoholfogyasztás súlyosságának és gyakoriságának javításában. és érzelmi szabályozási zavarok 3 hónapos programmal. Az UP 8 kezelési modulból áll, amelyek 5 alapvető érzelmi szabályozási készség képzését foglalják magukban: éberség tréning, kognitív rugalmasság, érzelmi viselkedések azonosítása/ellenállási viselkedése, interoceptív expozíció és érzelmi expozíció. A beavatkozás tartalma a szerhasználati zavarokban az UP megfelelő végrehajtására vonatkozó korábbi ajánlásokon alapul. A beavatkozások végrehajtásának garantálása érdekében a szakértői szupervíziókat ülésről ülésre végzik azzal a céllal, hogy értékeljék a kezelési hűséget, és segítsék a szakembereket az akadályok leküzdésében a végrehajtási folyamat során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: María Vicenta Navarro Haro, PhD
- Telefonszám: 861145 +34978618145
- E-mail: mvnavarro@unizar.es
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Alba Abanades Morillo, PhD student
- Telefonszám: 861145 +34978618145
- E-mail: aabanades@unizar.es
Tanulmányi helyek
-
-
Aragón
-
Teruel, Aragón, Spanyolország, C/ Ciudad Escolar S/N44003
- Toborzás
- University of Zaragoza
-
Kapcsolatba lépni:
- María Vicenta Navarro Haro, PhD
- E-mail: mvnavarro@unizar.es
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
1. fázis:
Bevételi kritériumok:
- Legyen legalább 18 éves
- Mentálhigiénés szakember (pszichológus, pszichiáter, ápoló), jelenleg egy szenvedélybeteg szolgálatban dolgozik
- Fogadja el, hogy DBT és UP programokon vesz részt
- Érts spanyolul
- Fogadja el a tájékozott beleegyezést
Kizárási kritériumok:
- Nem érdekelt az érzelmi szabályozási beavatkozásokkal kapcsolatos képzésben
- Nem számítva a funkciójukba az alkoholfüggők pszichológiai kezelését
- Nincs internet kapcsolat, hogy csatlakozhasson az edzésekhez
2. fázis:
Bevételi kritériumok:
- Legyen legalább 18 éves
- Pszichológusok jelenleg egy szenvedélybeteg-kezelő szolgálatban dolgoznak
- Az 1. fázisban DBT és UP beavatkozásokkal kapcsolatos képzésben részesült
- Fogadja el a 2 beavatkozás bármelyikének végrehajtását és a végrehajtás során a felügyeletet
- Értsd a spanyol nyelvet
- Fogadja el a tájékozott hozzájárulást
Kizárási kritériumok:
- Nem érdekelt a beavatkozások végrehajtásában és/vagy felügyeletben
- Nem számítva a funkciójukba az alkoholfüggők pszichológiai kezelését
- Nincs internetkapcsolat a felügyeleti munkamenetekhez való csatlakozáshoz
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Dialektikus viselkedésterápia szerhasználati zavarokhoz (DBT-SUD)
A tanulmány első szakaszában egy háromnapos workshop (20 órás) online tréning a DBT-SUD beavatkozással foglalkozó szakemberek számára.
A második szakaszban a résztvevők a DBT-SUD-t csoportosan implementálják, amely a DBT készségképzési módjának 3 hónapos alkalmazásából áll (12-14 alkalom, egyenként két óra).
Ami a konkrét tartalmat illeti, azok a Maffei csapata (Olaszországi DBT-tanúsított tréner és terapeuta) által közzétett programon alapulnak, amely 3 hónapon keresztül jó eredményeket mutatott az alkoholfogyasztás súlyosságának és gyakoriságának, valamint az érzelmi diszregulációnak a javításában. program.
A készségfejlesztő program négy modulja kerül alkalmazásra: mindfulness, szorongástűrő képesség, szenvedélybeteg-kezelési készségek és érzelmi szabályozási készségek.
Egy önmenedzselési és rehabilitációs modul is lesz benne.
|
Az 1. fázisban a DBT online képzés a következő tartalomból áll majd: 1. blokk 1.1. A kulcsfogalmak bemutatása 1.2. DBT-SUD program 1.3. Miért a DBT az alkoholfüggőséghez? 1.4. A csoportos beavatkozás javasolt tartalma. 2. blokk 2.1. DBT készségfejlesztő modulok A 2. fázisban a DBT-SUD beavatkozás körülbelül a következő munkamenetekből áll majd: A KÉSZSÉGKÉPZÉS ÉS A TUDATOSSÁG CÉLJAI: S1: A készségek képzésének céljai; Megfigyelés, leírás és részvétel S2: Nem ítélkező, együgyű, hatékony SZAKSZERŰ TŰRÉS: S3: Krízis túlélési készségek S4: Válság túlélés és radikális elfogadás FÜGGSÉGKÉPESSÉGEK: S5: Dialektikus absztinencia. S6: Tiszta elme S7: Hidak égetése – Új hidak építése S8: Közösségi megerősítés ÉRZELMI SZABÁLYOZÁS: S9: Az érzelmek azonosítása és az érzelemmodell S10: Ellenőrizze a tényeket. Ellentétes Akció S11: Problémamegoldás. A sebezhetőség csökkentése S12: Önmenedzselés és rehabilitáció |
|
Kísérleti: Egységes Protokoll (UP)
A tanulmány első szakaszában egy háromnapos workshopon (20 órás) online tréninget tartanak az UP intervencióról a szakemberek számára.
A második szakaszban a résztvevők az UP programot valósítják meg, amely 8 kezelési modulból áll, amelyek az érzelmi szabályozás 5 alapvető készségének képzését foglalják magukban: mindfulness tréning, kognitív rugalmasság, érzelmi viselkedések azonosítása/ellenállási viselkedése, interoceptív expozíció és érzelmi expozíció.
Csapatunk úgy alakította át az UP-t, hogy heti egy alkalommal, 12 csoportos, 2 órás csoportos foglalkozáson valósuljon meg az országos egészségügyi rendszer mentálhigiénés szakszolgálatain.
További ajánlások lesznek az UP alkoholfüggőséghez való alkalmazkodására vonatkozóan.
|
Az 1. fázisban az UP képzés tartalma a következő lesz: 1. blokk 1.1. Bevezetés a kulcsfogalmakba 1.2. Miért UP az alkoholfüggőségért? 1.3. Dimenzióértékelés és esetformálás. 1.4. Az UP főbb jellemzői 2. blokk 2.1. Az UP moduljai A 2. fázisban az UP beavatkozás a következőkből áll: MOTIVÁCIÓ: S1: Motiváció fokozása a kezeléshez AZ ÉRZELMEK MEGÉRTÉSE: S2: Az érzelmek megértése és modellezése S3: Az érzelmi válaszok követése FIGYELMEZTETÉS: S4: Érzelem tudatosság KOGNITIV RUGALMASSÁG: S5: Kognitív újraértékelés a gondolkodás rugalmasságának növelése érdekében ÉRZELEM VEZETETT VISELKEDÉSEK: S6: Érzelmi elkerülés S7: Érzelemvezérelt viselkedés és alternatív cselekvés TUDATOSSÁG ÉS TOLERANCIA: S8: A fizikai érzetek toleranciája ÉRZELMI EXPOZÍCIÓ: S9: Interoceptív és szituációs érzelmek expozíciója S10: Expozíciós gyakorlat KIKERESÉS MEGELŐZÉSE: S11: Visszaesés megelőzése S12: A haladás áttekintése |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elfogadhatóság és felhasználási szándék felmérés
Időkeret: 1. fázis: DBT és UP tréningek utolsó ülése; legfeljebb 3 hét képzésenként (heti 3, egyenként 6-7 órás alkalom); 2. fázis: A DBT vagy UP megvalósítás utolsó szakasza (3 hónap, 12-14 hét minden beavatkozásnál)
|
Ez a 9 elemből álló eszköz az Elfogadhatóság elméleti keretén (TFA) alapul, és az elfogadhatóságot értékeli, és a megközelítéseket egyetlen elméleti keretbe egyesíti.
A modell hét konstrukcióból áll: Affektív attitűd; Teher; Etika; A beavatkozás következetessége; Eseti kiadások; Érzékelt hatékonyság és önhatékonyság.
Ezt a kérdőívet ad hoc spanyol nyelven hozták létre az eszköz szerzői, és két további elemmel egészül ki, amelyek tükrözik a beavatkozás általános elfogadottságát és a jövőbeni felhasználási szándékot.
|
1. fázis: DBT és UP tréningek utolsó ülése; legfeljebb 3 hét képzésenként (heti 3, egyenként 6-7 órás alkalom); 2. fázis: A DBT vagy UP megvalósítás utolsó szakasza (3 hónap, 12-14 hét minden beavatkozásnál)
|
|
A beavatkozás elfogadhatóságára, megfelelőségére és megvalósíthatóságára vonatkozó intézkedések (AIM, IAM és FIM)
Időkeret: 1. fázis: DBT és UP tréningek után; utolsó edzésszakasz: legfeljebb 3 hét képzésenként (heti 3, egyenként 6-7 órás alkalom); 2. fázis: A DBT vagy UP megvalósítás utolsó szakasza (3 hónap, 12-14 hét minden beavatkozásnál)
|
Ez egy 12 tételből álló eszköz, három skálával (elfogadhatóság, megfelelőség és megvalósíthatóság), és a mérendő beavatkozásra vonatkozó megállapításokat tartalmaz.
Ezek az intézkedések egymástól függetlenül vagy együtt is alkalmazhatók.
Ebben a tanulmányban együtt fogják őket használni.
A műszer szilárd pszichometriai tulajdonságokat mutat: a Cronbach-alfák 0,87 és 0,89 között voltak
alskálák szerint pedig az alfa 0,85 volt
elfogadhatóságra, 0,91 megfelelőségre és 0,89
a megvalósíthatóság szempontjából (minimum=0,70 és maximum=0,90
elfogadható Cronbach alfa pontszámok).
Az eredeti skálát visszafordították a spanyol nyelvhez való helyes adaptáció érdekében.
|
1. fázis: DBT és UP tréningek után; utolsó edzésszakasz: legfeljebb 3 hét képzésenként (heti 3, egyenként 6-7 órás alkalom); 2. fázis: A DBT vagy UP megvalósítás utolsó szakasza (3 hónap, 12-14 hét minden beavatkozásnál)
|
|
Normalization MeAsure Development Questionnaire (NoMAD)
Időkeret: 2. fázis: A megvalósítás előtt és után: a DBT vagy UP első és utolsó ülése (3 hónap, 12-14 hét minden beavatkozásnál)
|
Ez a 12 tételes kérdőív az egészségügyi komplex beavatkozások végrehajtásában közvetlenül részt vevő szakemberek szemszögéből méri a megvalósítás folyamatait.
Négy dimenziója van: a beavatkozás koherenciája a napi rutinnal, kognitív részvétel, az egyének és csoportok kollektív fellépése az innováció napi gyakorlatban történő alkalmazása érdekében, valamint a reflektív monitorozás.
Ezt az eszközt az alapellátásban komplex beavatkozások megvalósítására validálták, megfelelő pszichometriai tulajdonságokat mutatva.
A Cronbach-alfák legtöbb értéke mind a négy alskálára (a helyszínre gyűjtve) időpont szerint elérte a kielégítő küszöbértéket: α ≥ 0,70.
A spanyol verzió kerül felhasználásra, amelyet az ImpleMentAll partnerek fejlesztettek ki (https://www.implementall.eu/9-outcomes-and-resources.html#NoMADtranslations).
|
2. fázis: A megvalósítás előtt és után: a DBT vagy UP első és utolsó ülése (3 hónap, 12-14 hét minden beavatkozásnál)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Koppenhágai Burnout Inventory (CBI)
Időkeret: 1. fázis: DBT és UP tréningek előtt és után (a képzés első és utolsó ülése; legfeljebb 3 hét képzésenként); 2. fázis: Bevezetés előtt és után: a DBT vagy UP megvalósítás első és utolsó szakasza (3 hónap, 12-14 hét minden beavatkozásnál)
|
A 18 tételből álló kérdőív a kiégési szindróma mérésére nyilvános, és három aldimenzióra épül: személyes, munkával kapcsolatos és ügyfelekkel kapcsolatos munkával kapcsolatos.
Jó belső konzisztenciát mutat a három skála között: a teljes műszer Cronbach-alfája >,70 és 0,90 volt a személyes dimenzióban, 0,83 a munkával kapcsolatos dimenzióban és 0,82 az ügyfelekkel való kapcsolattartás dimenziójában).
|
1. fázis: DBT és UP tréningek előtt és után (a képzés első és utolsó ülése; legfeljebb 3 hét képzésenként); 2. fázis: Bevezetés előtt és után: a DBT vagy UP megvalósítás első és utolsó szakasza (3 hónap, 12-14 hét minden beavatkozásnál)
|
|
Rövid skála a szerrel való visszaélés megértéséhez (SUSS)
Időkeret: 1. fázis: DBT és UP tréningek után (a képzés első és utolsó ülése; legfeljebb 3 hét képzésenként); 2. fázis: Bevezetés előtt és után: a DBT vagy UP megvalósítás első és utolsó szakasza (3 hónap, 12-14 hét minden beavatkozásnál)
|
Ez a 19 elemből álló eszköz az alkohol- és kábítószer-visszaélési rendellenességek természetére és etiológiájára vonatkozó megállapításokat tartalmaz, és három alskálából áll: betegségmodell, pszichoszociális modell és eklektikus orientáció.
Ez a skála jó belső konzisztencia pontszámokat mutat az első két skálához: a 0,86-os és 0,72-es Cronbach-alfákhoz,
illetve alacsony pontszám 0,61
eklektikus tájékozódási alskálához (minimum=0,70 és maximum=0,90
elfogadható Cronbach alfa pontszámok) .
A skálát visszafordították, hogy megfelelően igazodjanak a spanyol nyelvhez.
|
1. fázis: DBT és UP tréningek után (a képzés első és utolsó ülése; legfeljebb 3 hét képzésenként); 2. fázis: Bevezetés előtt és után: a DBT vagy UP megvalósítás első és utolsó szakasza (3 hónap, 12-14 hét minden beavatkozásnál)
|
|
Implementation Climate Scale (ICS)
Időkeret: 1. fázis: DBT és UP tréningek előtt és után (a képzés első és utolsó ülése; legfeljebb 3 hét képzésenként); 2. fázis: Bevezetés után: a DBT vagy UP utolsó ülése (3 hónap, 12-14 hét minden beavatkozásnál)
|
Ez a 18 elemből álló intézkedés azt méri fel, hogy milyen mértékben van olyan stratégiai szervezeti légkör, amely támogatja a bizonyítékokon alapuló gyakorlatok megvalósítását.
bizonyítékokon alapuló gyakorlatok megvalósítása.
A végrehajtási légkör a politikák, gyakorlatok, eljárások és magatartások észlelése, amelyeket díjaznak, támogatnak, és amelyek várhatóan elősegítik az EBP hatékony végrehajtását.
Ezt a skálát olyan szervezetekkel validálták, amelyek szerhasználati rendellenességek kezelését hajtották végre, és jó pszichometriai tulajdonságokat mutattak.
Az alskálák és az ICS összpontszám Cronbach alfa megbízhatósága 0,78-0,90 között volt, ami erős belső konzisztencia megbízhatóságot mutat (minimum = 0,70 és maximum = 0,90
elfogadható Cronbach alfa pontszámok).
Ennek a hangszernek a spanyol nyelvre való adaptálásához visszafordítást végeztek.
|
1. fázis: DBT és UP tréningek előtt és után (a képzés első és utolsó ülése; legfeljebb 3 hét képzésenként); 2. fázis: Bevezetés után: a DBT vagy UP utolsó ülése (3 hónap, 12-14 hét minden beavatkozásnál)
|
|
Szervezeti készenlét a változtatás végrehajtására (ORIC)
Időkeret: 1. fázis: DBT és UP tréningek után (a képzés első és utolsó ülése; legfeljebb 3 hét képzésenként); 2. fázis: A megvalósítás előtt és után: a DBT vagy UP első és utolsó ülése (3 hónap, 12-14 hét minden beavatkozásnál)
|
Ez a 12 tételes skála két fő alskálára oszlik: Változás iránti elkötelezettség (vagyis a szervezet tervezett tagjai akarnak-e változást?) és a változás eredményessége (azaz változhatnak-e a szervezet tagjai?).
A Cronbach-alfa értéke 0,91, illetve 0,89 volt a változási kötelezettségvállalási skála és a változás hatékonysági skála esetében.
A spanyol verziót az ImpleMentAll partnerei fejlesztették ki (https://www.implementall.eu/9-outcomes-and-resources.html#ORICtranslations).
|
1. fázis: DBT és UP tréningek után (a képzés első és utolsó ülése; legfeljebb 3 hét képzésenként); 2. fázis: A megvalósítás előtt és után: a DBT vagy UP első és utolsó ülése (3 hónap, 12-14 hét minden beavatkozásnál)
|
|
Evidence-Based Practice Attitudes Skála (EBPAS)
Időkeret: 1. fázis: DBT és UP tréningek előtt és után (a képzés első és utolsó ülése; legfeljebb 3 hét képzésenként); 2. fázis: Bevezetés után: a DBT vagy UP utolsó ülése (3 hónap, 12-14 hét minden beavatkozásnál)
|
Ez a 15 tételes skála négy területen méri fel a résztvevők attitűdjét a bizonyítékokon alapuló gyakorlat átvételével kapcsolatban: az EBP elfogadásának valószínűsége az ehhez szükséges követelmények alapján, az EBP intuitív vonzereje, Nyitottság az új gyakorlatokra és a szokásos gyakorlat észlelt eltérése az EBP-től.
Az eszköz a skála általános alfa-tartományát 0,77-0,79 és 0,78-0,93 közötti α-tartományt jelenít meg az alskálák esetében, az észlelt eltérések figyelmen kívül hagyásával, valamivel alacsonyabb megbízhatósággal: 0,59-,66 közötti α-tartomány (minimum=0,70 és maximum=0,90
elfogadható Cronbach alfa pontszámok).
Ezt az alskálát kizártuk ebből a vizsgálatból.
|
1. fázis: DBT és UP tréningek előtt és után (a képzés első és utolsó ülése; legfeljebb 3 hét képzésenként); 2. fázis: Bevezetés után: a DBT vagy UP utolsó ülése (3 hónap, 12-14 hét minden beavatkozásnál)
|
|
Program fenntarthatósági értékelési eszköze (PASAT)
Időkeret: 2. fázis: Bevezetés után: a DBT vagy UP utolsó ülése (3 hónap, 12-14 hét minden beavatkozásnál)
|
Ez a beavatkozás fenntarthatóságának 40 tételes skálája, amint azt a szervezet szolgáltatója és az érintettek jelentették.
Az alskálák a következők: politikai támogatottság, finanszírozás stabilitása, érintettek partnersége, szervezeti kapacitás, programértékelés, program adaptáció, érintettekkel folytatott kommunikáció és stratégiai tervezés.
A 8 alskála átlagos belső konzisztenciája 0,88 volt, és 0,79-,92 között mozgott (minimum=0,70 és maximum=0,90
elfogadható Cronbach alfa pontszámok) .
A spanyol nyelvű változat, amelyet a Washington University, St. Louis (USA) fejlesztett ki, elérhető a hivatalos honlapján: https://sustaintool.org/psat/assess/
|
2. fázis: Bevezetés után: a DBT vagy UP utolsó ülése (3 hónap, 12-14 hét minden beavatkozásnál)
|
|
A végrehajtási jegyzék (BTI)
Időkeret: 1. fázis: DBT és UP tréningek utolsó ülése; legfeljebb 3 hét képzésenként (heti 3, egyenként 6-7 órás alkalom); 2. fázis: A DBT vagy UP megvalósítás utolsó szakasza (3 hónap, 12-14 hét minden beavatkozásnál)
|
A 39 tételből álló leltár azon akadályok listáját tartalmazza, amelyekkel a csapatok szembesülhetnek a DBT megvalósítása során.
Az akadályokat a következő területek szerint strukturálják: csapatproblémák, adminisztrációs problémák, elméleti/filozófiai problémák és strukturális problémák.
Az eredeti skála validációs vizsgálata megfelelő pszichometriai tulajdonságokat mutatott, a pontszámok belső megbízhatósága jó volt: Cronbach alfa ,89
(minimum=0,70 és maximum=0,90
elfogadható Cronbach alfa pontszámok).
Ebben azonban a skála bizonyos kiigazításait a tudományos irodalomban közölt akadályok felhasználásával végezték el a függőség bizonyítékokon alapuló kezelésének megvalósítása során.
A skálát visszafordították a spanyol nyelvre való helyes adaptáció érdekében.
|
1. fázis: DBT és UP tréningek utolsó ülése; legfeljebb 3 hét képzésenként (heti 3, egyenként 6-7 órás alkalom); 2. fázis: A DBT vagy UP megvalósítás utolsó szakasza (3 hónap, 12-14 hét minden beavatkozásnál)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: María Vicenta Navarro Haro, PhD, Universidad de Zaragoza
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Aarons GA. Mental health provider attitudes toward adoption of evidence-based practice: the Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS). Ment Health Serv Res. 2004 Jun;6(2):61-74. doi: 10.1023/b:mhsr.0000024351.12294.65.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Shea CM, Jacobs SR, Esserman DA, Bruce K, Weiner BJ. Organizational readiness for implementing change: a psychometric assessment of a new measure. Implement Sci. 2014 Jan 10;9:7. doi: 10.1186/1748-5908-9-7.
- Morris ZS, Wooding S, Grant J. The answer is 17 years, what is the question: understanding time lags in translational research. J R Soc Med. 2011 Dec;104(12):510-20. doi: 10.1258/jrsm.2011.110180.
- Connor JP, Haber PS, Hall WD. Alcohol use disorders. Lancet. 2016 Mar 5;387(10022):988-998. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00122-1. Epub 2015 Sep 3. Erratum In: Lancet. 2016 Mar 5;387(10022):944. Lancet. 2016 Mar 5;387(10022):944.
- Luke DA, Calhoun A, Robichaux CB, Elliott MB, Moreland-Russell S. The Program Sustainability Assessment Tool: a new instrument for public health programs. Prev Chronic Dis. 2014 Jan 23;11:130184. doi: 10.5888/pcd11.130184.
- Schuckit MA. Alcohol-use disorders. Lancet. 2009 Feb 7;373(9662):492-501. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60009-X. Epub 2009 Jan 23.
- Cassiello-Robbins C, Southward MW, Tirpak JW, Sauer-Zavala S. A systematic review of Unified Protocol applications with adult populations: Facilitating widespread dissemination via adaptability. Clin Psychol Rev. 2020 Jun;78:101852. doi: 10.1016/j.cpr.2020.101852. Epub 2020 Apr 20.
- Carlucci L, Saggino A, Balsamo M. On the efficacy of the unified protocol for transdiagnostic treatment of emotional disorders: A systematic review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2021 Jul;87:101999. doi: 10.1016/j.cpr.2021.101999. Epub 2021 Mar 9.
- Ehrhart MG, Aarons GA, Farahnak LR. Assessing the organizational context for EBP implementation: the development and validity testing of the Implementation Climate Scale (ICS). Implement Sci. 2014 Oct 23;9:157. doi: 10.1186/s13012-014-0157-1.
- Finch TL, Girling M, May CR, Mair FS, Murray E, Treweek S, McColl E, Steen IN, Cook C, Vernazza CR, Mackintosh N, Sharma S, Barbery G, Steele J, Rapley T. Improving the normalization of complex interventions: part 2 - validation of the NoMAD instrument for assessing implementation work based on normalization process theory (NPT). BMC Med Res Methodol. 2018 Nov 15;18(1):135. doi: 10.1186/s12874-018-0591-x.
- Molinero Ruiz E, Basart Gomez-Quintero H, Moncada Lluis S. Validation of the Copenhagen Burnout Inventory to assess professional burnout in Spain. Rev Esp Salud Publica. 2013 Mar-Apr;87(2):165-79. doi: 10.4321/S1135-57272013000200006. English, Spanish.
- Ehrhart MG, Torres EM, Hwang J, Sklar M, Aarons GA. Validation of the Implementation Climate Scale (ICS) in substance use disorder treatment organizations. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2019 Aug 23;14(1):35. doi: 10.1186/s13011-019-0222-5.
- Obert JL, Brown AH, Zweben J, Christian D, Delmhorst J, Minsky S, Morrisey P, Vandersloot D, Weiner A. When treatment meets research: clinical perspectives from the CSAT Methamphetamine Treatment Project. J Subst Abuse Treat. 2005 Apr;28(3):231-7. doi: 10.1016/j.jsat.2004.12.008.
- Ciraulo DA, Barlow DH, Gulliver SB, Farchione T, Morissette SB, Kamholz BW, Eisenmenger K, Brown B, Devine E, Brown TA, Knapp CM. The effects of venlafaxine and cognitive behavioral therapy alone and combined in the treatment of co-morbid alcohol use-anxiety disorders. Behav Res Ther. 2013 Nov;51(11):729-35. doi: 10.1016/j.brat.2013.08.003. Epub 2013 Aug 30.
- Peris-Baquero O, Osma J, Gil-LaCruz M, Martinez-Garcia L. Acceptability of and intention to use the Unified Protocol delivered in group format in the Spanish Public Health System. J Eval Clin Pract. 2021 Dec;27(6):1299-1309. doi: 10.1111/jep.13546. Epub 2021 Feb 9.
- Maffei C, Cavicchioli M, Movalli M, Cavallaro R, Fossati A. Dialectical Behavior Therapy Skills Training in Alcohol Dependence Treatment: Findings Based on an Open Trial. Subst Use Misuse. 2018 Dec 6;53(14):2368-2385. doi: 10.1080/10826084.2018.1480035. Epub 2018 Jun 29.
- Cavicchioli M, Movalli M, Vassena G, Ramella P, Prudenziati F, Maffei C. The therapeutic role of emotion regulation and coping strategies during a stand-alone DBT Skills training program for alcohol use disorder and concurrent substance use disorders. Addict Behav. 2019 Nov;98:106035. doi: 10.1016/j.addbeh.2019.106035. Epub 2019 Jun 25.
- Spanish Observatory on Drugs and Addictions. Report 2023. Alcohol, tobacco and illegal drugs in Spain. Madrid: Ministry of Health. Government Delegation for the National Plan on Drugs; 2023. 270 p.
- Bullis JR, Boettcher H, Sauer-Zavala S, Barlow DH. What is an emotional disorder ? A transdiagnostic mechanistic definition with implications for assessment , treatment , and prevention. Clin Psychol Sci Pract. 2019;1-19.
- Gamble SA, Conner KR, Talbot NL, Yu Q, Tu XM, Connors GJ. Effects of pretreatment and posttreatment depressive symptoms on alcohol consumption following treatment in Project MATCH. J Stud Alcohol Drugs. 2010 Jan;71(1):71-7. doi: 10.15288/jsad.2010.71.71.
- Sinha R. How does stress lead to risk of alcohol relapse? Alcohol Res. 2012;34(4):432-40.
- Ritschel LA, Lim NE, Stewart LM. Transdiagnostic Applications of DBT for Adolescents and Adults. Am J Psychother. 2015;69(2):111-28. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.2015.69.2.111.
- Anker JJ, Kushner MG, Thuras P, Menk J, Unruh AS. Drinking to cope with negative emotions moderates alcohol use disorder treatment response in patients with co-occurring anxiety disorder. Drug Alcohol Depend. 2016 Feb 1;159:93-100. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.11.031. Epub 2015 Dec 11.
- Valentine SE, Smith AM, Stewart K. A review of the empirical evidence for DBT skills training as a stand-alone intervention. Handb Dialect Behav Ther. 2020;325-58.
- Gold PB, Glynn SM, Mueser KT. Challenges to implementing and sustaining comprehensive mental health service programs. Eval Health Prof. 2006 Jun;29(2):195-218. doi: 10.1177/0163278706287345.
- Herbeck DM, Hser YI, Teruya C. Empirically supported substance abuse treatment approaches: a survey of treatment providers' perspectives and practices. Addict Behav. 2008 May;33(5):699-712. doi: 10.1016/j.addbeh.2007.12.003. Epub 2007 Dec 23.
- Thomas CP, Wallack SS, Lee S, McCarty D, Swift R. Research to practice: adoption of naltrexone in alcoholism treatment. J Subst Abuse Treat. 2003 Jan;24(1):1-11.
- Barlow DH, Farchione TJ, Fairholme CP, Ellard KK, Boisseau CL, Allen LB, et al. The Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders. New York: Oxford University Press; 2011.
- Barlow DH, Farchione TJ, Sauer-Zavala S, Latin HM, Ellard KK, Bullis JR, et al. Unified protocol for transdiagnostic treatment of emotional disorders: Therapist guide. New York, NY: Oxford University Press; 2018.
- Landa González N, Osma J, Peris-Baquero O. Emotional disorders and comorbidity with addictions. In: Applications of the Unified Protocol for the transdiagnostic treatment of emotional dysregulation. Madrid: Alianza Editorial; 2019.
- Humphreys, K., Greenbaum, MA., Noke, JM., & Finney, JW. Reliability, validity, and normative data for a short version of the Understanding of Alcoholism Scale. Psychology of Addictive Behaviors, 1996 10(1), 38-44. https://doi.org/10.1037/0893-164X.10.1.38
- Tage S. Kristensen , Marianne Borritz , Ebbe Villadsen & Karl B. Christensen. The Copenhagen Burnout Inventory: A new tool for the assessment of burnout, Work & Stress, 2005 19:3, 192-207, DOI: 10.1080/02678370500297720
- De Paul J, Indias S, Arruabarrena I. Adaptation of the Evidence-Based Practices Attitude Scale in Spanish child welfare professionals. Psicothema. 2015;27(4):341-6. doi: 10.7334/psicothema2015.67.
- Lamarche L, Clark RE, Parascandalo F, Mangin D. The implementation and validation of the NoMAD during a complex primary care intervention. BMC Med Res Methodol. 2022 Jun 19;22(1):175. doi: 10.1186/s12874-022-01655-0.
- Farchione TJ, Fitzgerald HE, Curreri A, Janes AC, Gallagher MW, Sbi S, Eustis EH, Barlow DH. Efficacy of the Unified Protocol for the treatment of comorbid alcohol use and anxiety disorders: Study protocol and methods. Contemp Clin Trials. 2021 Sep;108:106512. doi: 10.1016/j.cct.2021.106512. Epub 2021 Jul 17.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023I060
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .