- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06366100
Kahden emotionaaliseen säätelyyn (DBT ja UP) perustuvan transdiagnostisen toimenpiteen toteuttaminen alkoholiriippuvuuteen
Kahden emotionaaliseen säätelyyn (ER) perustuvan alkoholiriippuvuuden hoitoon tarkoitetun transdiagnostisen psykologisen intervention leviämis-, hyväksyttävyys- ja sopeutumistutkimus: Dialektinen käyttäytymisterapia (DBT) ja Unified Protocol (UP)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden transdiagnostisen psykologisen intervention (Dialectical Behavioral Therapy for Substance Use Disorders -DBT-SUD ja Unified Protocol-UP) leviämistä ja toteutusta alkoholiriippuvuuden hoitamiseksi Espanjan kansallisen terveydenhuoltojärjestelmän piirissä. . Tärkeimmät kysymykset, joihin tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
Onko eroja ennen ja jälkeen DBT-SUD- ja UP-koulutuksen saamisen asenteissa todisteisiin perustuviin psykologisiin hoitoihin (EBPT), loppuunuutumisen tasossa ja organisaatioilmapiirissä sekä valmiudessa toteuttaa interventioita alkoholiriippuvuuden kanssa työskentelevien mielenterveysalan ammattilaisten suhteen?
Mikä on interventioiden hyväksyttävyys ja aikomus käyttää kliinisessä käytännössä alkoholiriippuvaisten ihmisten kanssa jokaisen koulutuksen jälkeen (DBT-SUD ja UP)?
Missä määrin DBT-SUD:tä ja UP:tä kliinisessä käytännössä toteuttavat lääkärit saavuttavat toteutustulokset (omaksuminen, kattavuus, tarkoituksenmukaisuus, toteutettavuus, uskollisuus, kestävyys)?
Mitkä ovat tärkeimmät esteet ja fasilitaattorit, joita lääkärit kohtaavat DBT-SUD:n ja UP:n käyttöönoton aikana kliinisessä käytännössä?
Mitkä muuttujat ennustavat onnistuneen toteutuksen ammattilaisten aikaisemmat ominaisuudet ja organisaation tulokset huomioon ottaen?
Tutkimus koostuu kahdesta vaiheesta. Ensimmäisessä vaiheessa Espanjan kansallisen terveydenhuoltojärjestelmän riippuvuuspalvelujen parissa työskentelevät mielenterveysalan ammattilaiset määrätään satunnaisesti saamaan koulutusta yhdessä interventiossa ja sitten toisessa (DBT-SUD ja UP), ja heidät arvioidaan ennen jokaista koulutusta ja sen jälkeen. Toisessa vaiheessa osallistujat jaetaan satunnaisesti toteuttamaan ensin yksi interventio ja sitten toinen työpaikallaan alkoholiriippuvaisten ihmisten kanssa, ja heidät myös arvioidaan ennen ja jälkeen toteutuksen. Laadullisia ja määrällisiä tulosmittauksia analysoidaan käyttämällä Mixed Methods-Design -menetelmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkoholiriippuvuus on yksi yleisimmistä mielenterveysongelmista Espanjassa, ja se vaikuttaa yli 4 %:iin väestöstä, ja sen osuus on noin 35 % Espanjan kansallisen terveydenhuoltojärjestelmän (NHS) avohoitopalveluista. Alkoholiriippuvuudella on merkittävä sairastuvuus ja kuolleisuus sekä useita rinnakkaissairauksia, jotka rajoittavat psykologisten hoitojen tehokkuutta. Tieteellinen kirjallisuus viittaa siihen, että emotionaalinen säätelyhäiriö on yksi tärkeimmistä himon ja uusiutumisen määräävistä tekijöistä, joten se voi olla lupaava tavoite parantaa alkoholiriippuvuuden psykologista hoitoa. Viime aikoina erilaiset transdiagnostiset psykologiset hoidot ovat keskittyneet eri sairauksien taustalla oleviin etiologisiin ja ylläpitomekanismeihin, jotka tarjoavat kattavan mallin tunnehäiriöiden hoitoon. Tästä näkökulmasta alkoholin käyttöä on pidetty sopeutumattomana käyttäytymisenä vastenmielisten tunnetilojen säätelemiseksi. DBT ja UP ovat kaksi esimerkkiä transdiagnostisista hoidoista, joilla on hyvä tehokkuus ja tehokkuus tunteiden säätelyhäiriöiden hoidossa ja jotka ovat osoittaneet alustavaa tehokkuutta alkoholiriippuvuuden hoidossa. Psykologisten hoitojen tutkimukset ovat perinteisesti keskittyneet näyttöön perustuvien interventioiden tehokkuuteen. Näiden hoitojen siirtämisessä kliiniseen käytäntöön on kuitenkin suuri ongelma. Koska leviämisen ja toimeenpanon tutkimus on suhteellisen uusi tutkimusala riippuvuuksien alalla, tiedetään vähän siitä, kuinka näyttöön perustuvan psykologisen hoidon toteutusta voidaan optimoida. Yksi suurimmista esteistä alkoholiriippuvuuden psykologisten interventioiden toteuttamisessa on ammattilaisten riittämätön koulutus. Fasilitaattoreiden osalta on todettu, että palveluntarjoajien tuntemus interventioista, käsitys niiden tehokkuudesta ja asenteet heitä kohtaan liittyvät hoidon onnistumisen todennäköisyyteen.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan kahta peräkkäistä vaihetta. Ensimmäisessä vaiheessa pyritään arvioimaan kahden hoidon (DBT-SUD ja UP) leviämisen vaikutusta asenteisiin, muutosvalmiuksiin, hyväksyttävyyteen ja aikomukseen käyttää näitä interventioita mielenterveysalan ammattilaisten keskuudessa sekä tutkia tietoa sopeutumisesta. molemmista interventioista julkisten riippuvuusasetusten todellisiin konteksteihin. Vaiheen 1 osallistujina on vähintään 160 mielenterveysalan ammattilaista (psykiatri, psykologi ja sairaanhoitaja), jotka työskentelevät Espanjan NHS:n huumeriippuvuuspalveluissa Aragonian, Valencian ja Katalonian alueilla ja hoitavat alkoholiriippuvaisia ihmisiä. Tässä vaiheessa 1, kun osallistujat ovat antaneet tietoisen suostumuksensa, heidät satunnaistetaan saamaan verkkokoulutusta yhdessä interventiossa ja sitten toisessa (DBT-SUD ja UP; näiden koulutusten sisältöön voi tutustua interventioosiossa). sarja kyselylomakkeita ennen jokaista koulutusta ja sen jälkeen. Laadullisen tiedon keräämiseksi kyselylomakkeiden lisäksi (ne on kuvattu tulosmittauksissa) osallistujille tarjotaan mahdollisuus osallistua pieniin fokusryhmiin. Fokusryhmähaastatteluihin sisältyvissä kysymyksissä selvitetään molempien interventioiden (DBT ja UP) hyväksyttävyyttä ja käyttötarkoitusta sekä mahdollisia mukautuksia, joita tarvittaisiin niiden toteuttamiseksi kliinisessä käytännössä.
Toisessa vaiheessa pyritään arvioimaan toteutukseen liittyviä muuttujia (esim. interventioiden esteet, hyväksyminen, riittävyys, uskollisuus). Tämän vaiheen päätarkoituksena on edistää transdiagnostisten interventioiden riittävää toteutusta NHS:n riippuvuuspalvelujen todellisuudessa. Tutkimuksen tässä vaiheessa 2 odotettiin rekrytoivan vähintään 20 % vaiheessa 1 koulutetuista ammattilaisista. Osallistujat määrätään satunnaisesti toteuttamaan ensin toinen interventioista ja sitten toinen (DBT-SUD tai UP). Määrällisiä toimenpiteitä toteutetaan ennen toteutusprosessia, sen aikana ja sen jälkeen. Ammattilaiset voivat osallistua vapaaehtoisesti pieniin keskusteluryhmiin. Seuraavat muuttujat ehdotetaan arvioitavaksi tässä vaiheessa: 1) hyväksyttävyys; 2) adoptio ja ulottuvuus; 3) tarkoituksenmukaisuus; 4) toteutettavuus; 5) uskollisuus; 6) toteutuksen esteet ja edistäjät. DBT-SUD- ja UP-interventioiden toteutus tehdään ryhmämuodossa ja kestää noin 3 kuukautta viikoittain (12-14 istuntoa, kaksi tuntia per istunto). Interventioita mukautetaan sen mukaan, missä kontekstissa niitä sovelletaan ammattilaisten keräämän palautteen perusteella. DBT-SUD-ohjelma koostuu DBT-taitokoulutuksen soveltamisesta. Tarkat sisällöt perustuvat Maffein tiimin alkoholiriippuvuuden DBT-sovelluksiin, jotka sisältävät tunteiden säätelytaitoja, ahdistustaitoutta, mindfulnessia (nykyhetken tietoisuutta) ja riippuvuustaitoja ja ovat osoittaneet hyviä tuloksia alkoholin kulutuksen vakavuuden ja tiheyden parantamisessa. ja tunteiden säätelyhäiriöt 3 kuukauden ohjelmalla. UP koostuu kahdeksasta hoitomoduulista, jotka sisältävät koulutuksen viidestä keskeisestä emotionaalisen säätelytaidon koulutuksesta: mindfulness-harjoittelu, kognitiivinen joustavuus, tunnekäyttäytymisen tunnistaminen/oppositiivinen käyttäytyminen, interoseptiivinen altistuminen ja emotionaalinen altistuminen. Intervention sisältö perustuu aikaisempiin suosituksiin UP:n asianmukaiseksi toteuttamiseksi päihdehäiriöissä. Interventioiden toimeenpanon takaamiseksi asiantuntijoiden ohjaukset suoritetaan istunto kerrallaan, jotta voidaan arvioida hoidon uskollisuutta ja auttaa lääkäreitä voittamaan esteet toteutusprosessin aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: María Vicenta Navarro Haro, PhD
- Puhelinnumero: 861145 +34978618145
- Sähköposti: mvnavarro@unizar.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alba Abanades Morillo, PhD student
- Puhelinnumero: 861145 +34978618145
- Sähköposti: aabanades@unizar.es
Opiskelupaikat
-
-
Aragón
-
Teruel, Aragón, Espanja, C/ Ciudad Escolar S/N44003
- Rekrytointi
- University of Zaragoza
-
Ottaa yhteyttä:
- María Vicenta Navarro Haro, PhD
- Sähköposti: mvnavarro@unizar.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Vaihe 1:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole vähintään 18-vuotias
- Mielenterveysalan ammattilainen (psykologi, psykiatri, sairaanhoitaja) työskentelee parhaillaan riippuvuushoitopalvelussa
- Hyväksy koulutuksen DBT- ja UP-ohjelmissa
- Ymmärrä espanjaa
- Hyväksy tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole kiinnostunut saamaan koulutusta tunnesääntelyinterventioista
- Ei sisälly heidän tehtäviinsä alkoholiriippuvaisten ihmisten psykologinen hoito
- Ei Internet-yhteyttä voidaksesi muodostaa yhteyden harjoituksiin
Vaihe 2:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole vähintään 18-vuotias
- Psykologit työskentelevät tällä hetkellä riippuvuushoitopalvelussa
- Olet saanut koulutusta DBT- ja UP-interventioista vaiheessa 1
- Hyväksy minkä tahansa kahdesta toimenpiteestä ja valvonta toteutuksen aikana
- Ymmärtää espanjan kieltä
- Hyväksy tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole kiinnostunut toteuttamaan ja/tai vastaanottamaan ohjausta interventioissa
- Ei sisälly heidän tehtäviinsä alkoholiriippuvaisten ihmisten psykologinen hoito
- Ei Internet-yhteyttä voidakseen muodostaa yhteyden valvontaistuntoihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dialektinen käyttäytymisterapia päihdehäiriöille (DBT-SUD)
Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa tarjotaan ammattilaisille kolmen päivän työpajan (20 tuntia) verkkokoulutus DBT-SUD-interventiosta.
Toisessa vaiheessa osallistujat toteuttavat DBT-SUD:n ryhmässä, joka koostuu DBT:n taitojen harjoittelumoodin soveltamisesta 3 kuukauden ajan (12-14 istuntoa, kaksi tuntia kerrallaan).
Mitä tulee erityisiin sisältöihin, ne perustuvat Maffein tiimin (DBT-sertifioitu kouluttaja ja terapeutti Italiassa) julkaisemaan ohjelmaan, joka on osoittanut hyviä tuloksia alkoholin käytön vakavuuden ja tiheyden sekä emotionaalisen häiriön parantamisessa 3 kuukauden aikana. ohjelmoida.
Taitoharjoitteluohjelman neljää moduulia sovelletaan: mindfulness, distress toleranssi, taidot käsitellä riippuvuutta ja tunteiden säätelytaidot.
Mukana tulee myös itsehallinto- ja kuntoutusmoduuli.
|
Vaiheessa 1 DBT-verkkokoulutus koostuu seuraavista sisällöistä: Lohko 1 1.1. Johdatus keskeisiin käsitteisiin 1.2. DBT-SUD-ohjelma 1.3. Miksi DBT alkoholiriippuvuudelle? 1.4. Ryhmäinterventioon ehdotettu sisältö. Lohko 2 2.1. DBT-taitojen koulutusmoduulit Vaiheessa 2 DBT-SUD-interventio koostuu noin seuraavista istunnoista: TAITOJEN KOULUTUKSEN JA TIEDOTETTAVAN TAVOITTEET: S1: Taitokoulutuksen tavoitteet; Tarkkailu, kuvaus ja osallistuminen S2: Ei tuomitseva, yksimielisyys, tehokkaasti HÄDÖKÄYTTÖ: S3: Crisis Survival -taidot S4: Kriisistä selviytyminen ja radikaali hyväksyminen RIIPPUSUUSTAIDOT: S5: Dialektinen pidättyvyys. S6: Selkeä mieli S7: Siltojen polttaminen - Uusien siltojen rakentaminen S8: Yhteisön vahvistaminen TUNNESÄÄTELY: S9: Tunteiden tunnistaminen ja tunnemalli S10: Tarkista tosiasiat. Vastustavaa toimintaa S11: Ongelmanratkaisu. Haavoittuvuuden vähentäminen S12: Itsehoito ja kuntoutus |
|
Kokeellinen: Unified Protocol (UP)
Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa tarjotaan ammattilaisille kolmen päivän työpajan (20 tuntia) verkkokoulutus UP-interventiosta.
Toisessa vaiheessa osallistujat toteuttavat UP-ohjelman, joka koostuu kahdeksasta hoitomoduulista, jotka sisältävät koulutuksen viiteen tunnesääntelyn ydintaitoon: mindfulness-harjoittelu, kognitiivinen joustavuus, tunnekäyttäytymisen tunnistaminen/oppositiivinen käyttäytyminen, interoseptiivinen altistuminen ja emotionaalinen altistuminen.
Tiimimme on mukauttanut UP:n toteutettavaksi 12 ryhmäistunnolla, kerran viikossa, kestoltaan 2 tuntia, kansallisen terveydenhuollon erityispalveluissa.
Mukana on lisäsuosituksia UP:n sopeuttamiseksi alkoholiriippuvuuteen.
|
Vaiheessa 1 UP-koulutuksessa on seuraava sisältö: Lohko 1 1.1. Johdatus keskeisiin käsitteisiin 1.2. Miksi UP alkoholiriippuvuuteen? 1.3. Ulottuvuusarviointi ja tapauksen muotoilu. 1.4. UP:n tärkeimmät ominaisuudet Lohko 2 2.1. UP:n moduulit Vaiheessa 2 UP-interventio koostuu: MOTIVAATIO: S1: Hoidon motivaation lisääminen TUNTEIDEN YMMÄRTÄMINEN: S2: Tunteiden ymmärtäminen ja malli S3: Tunnereaktioiden seuranta TARKKAAVAISUUS: S4: Tunnetietoisuus KOGNITIIVINEN JOUSTO: S5: Kognitiivinen uudelleenarviointi ajattelun joustavuuden lisäämiseksi TUNNEET OHJEET KÄYTTÄYTYMINEN: S6: Emotionaalinen välttäminen S7: Tunnelähtöinen käyttäytyminen ja vaihtoehtoinen toiminta TIETOISUUDEN JA TOLERANSSIN: S8: Fyysisten tuntemusten sietokyky Emotionaalinen ALTISTUMINEN: S9: Interoseptiivinen ja tilannekohtainen tunnealtistuminen S10: Altistumisen harjoittelu UUTUMISEN EHKÄISY: S11: Relapsien ehkäisy S12: Katsaus edistymiseen |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys- ja käyttöaikokysely
Aikaikkuna: Vaihe 1: DBT- ja UP-koulutusten viimeinen istunto; enintään 3 viikkoa jokaista koulutusta kohden (3 viikkokertaa, kukin 6-7 tuntia); Vaihe 2: Viimeinen DBT- tai UP-käyttökerta (3 kuukautta, 12-14 viikkoa jokaista interventiota kohden)
|
Tämä 9 kohdan instrumentti perustuu hyväksyttävyyden teoreettiseen viitekehykseen (TFA) ja arvioi hyväksyttävyyttä ja yhdistää lähestymistavat yhdeksi teoreettiseksi viitekehykseksi.
Malli koostuu seitsemästä konstruktiosta: Affektiivinen asenne; taakka; Etiikka; Intervention johdonmukaisuus; vaihtoehtoiset kustannukset; Koettu tehokkuus ja itsetehokkuus.
Välineen kirjoittajat loivat tämän kyselyn ad hoc espanjan kielellä, ja siihen lisätään vielä kaksi kohtaa, jotka kuvastavat intervention yleistä hyväksyttävyyttä ja aikomusta käyttää interventiota tulevaisuudessa.
|
Vaihe 1: DBT- ja UP-koulutusten viimeinen istunto; enintään 3 viikkoa jokaista koulutusta kohden (3 viikkokertaa, kukin 6-7 tuntia); Vaihe 2: Viimeinen DBT- tai UP-käyttökerta (3 kuukautta, 12-14 viikkoa jokaista interventiota kohden)
|
|
Toimenpiteen hyväksyttävyyttä, asianmukaisuutta ja toteutettavuutta koskevat toimenpiteet (AIM, IAM & FIM)
Aikaikkuna: Vaihe 1: DBT- ja UP-koulutusten jälkeen; viimeinen koulutuskerta: enintään 3 viikkoa jokaista koulutusta kohden (3 viikkokertaa, kukin 6-7 tuntia); Vaihe 2: Viimeinen DBT- tai UP-käyttökerta (3 kuukautta, 12-14 viikkoa jokaista interventiota kohden)
|
Tämä on 12 kohdan instrumentti, jossa on kolme asteikkoa (hyväksyttävyys, tarkoituksenmukaisuus ja toteutettavuus) ja se sisältää lausunnot mitattavasta interventiosta.
Näitä toimenpiteitä voidaan käyttää itsenäisesti tai yhdessä.
Niitä käytetään yhdessä tässä tutkimuksessa.
Laitteessa on kiinteät psykometriset ominaisuudet: Cronbachin alfat olivat 0,87 ja 0,89 välillä
ja aliasteikoilla alfa oli 0,85
hyväksyttävyyden osalta, 0,91 asianmukaisuuden osalta ja 0,89
toteutettavuuden vuoksi (minimi = 0,70 ja maksimi = 0,90
hyväksyttävät Cronbachin alfa-pisteet).
Alkuperäinen asteikko on käännetty takaisin, jotta ne on mukautettu oikein espanjan kieleen.
|
Vaihe 1: DBT- ja UP-koulutusten jälkeen; viimeinen koulutuskerta: enintään 3 viikkoa jokaista koulutusta kohden (3 viikkokertaa, kukin 6-7 tuntia); Vaihe 2: Viimeinen DBT- tai UP-käyttökerta (3 kuukautta, 12-14 viikkoa jokaista interventiota kohden)
|
|
Normalisointitoimenpiteen kehityskysely (NoMAD)
Aikaikkuna: Vaihe 2: Ennen käyttöönottoa ja sen jälkeen: ensimmäinen ja viimeinen DBT- tai UP-istunto (3 kuukautta, 12-14 viikkoa jokaista toimenpidettä kohden)
|
Tämä 12 kohdan kyselylomake mittaa toteutusprosesseja terveydenhuollon monimutkaisten interventioiden toteuttamiseen suoraan osallistuvien ammattilaisten näkökulmasta.
Sillä on neljä ulottuvuutta: intervention koherenssi päivittäisen rutiinin kanssa, kognitiivinen osallistuminen, yksilöiden ja ryhmien kollektiivinen toiminta innovaation soveltamiseksi päivittäisessä käytännössä ja reflektiivinen seuranta.
Tämä instrumentti validoitiin monimutkaisten interventioiden toteuttamiseen perusterveydenhuollossa, ja sillä on riittävät psykometriset ominaisuudet.
Useimmat Cronbach-alfojen arvot kaikilla neljällä ala-asteikolla (yhdistettynä eri paikoissa) aikapisteen mukaan saavuttivat tyydyttävät kynnykset: α ≥ 0,70.
Käytetään espanjankielistä versiota, jonka ovat kehittäneet ImpleMentAll-kumppanit (https://www.implementall.eu/9-outcomes-and-resources.html#NoMADtranslations).
|
Vaihe 2: Ennen käyttöönottoa ja sen jälkeen: ensimmäinen ja viimeinen DBT- tai UP-istunto (3 kuukautta, 12-14 viikkoa jokaista toimenpidettä kohden)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Copenhagen Burnout Inventory (CBI)
Aikaikkuna: Vaihe 1: Ennen ja jälkeen DBT- ja UP-harjoituksia (ensimmäinen ja viimeinen harjoituskerta; enintään 3 viikkoa jokaista koulutusta kohti); Vaihe 2: Ennen käyttöönottoa ja sen jälkeen: DBT- tai UP-toteutuksen ensimmäinen ja viimeinen istunto (3 kuukautta, 12-14 viikkoa jokaista toimenpidettä kohden)
|
18 kohdan kyselylomake on julkinen burnout-oireyhtymän mittaamiseksi, ja se on jaettu kolmeen alaulottuvuuteen: henkilökohtainen, työhön liittyvä ja työhön liittyvä asiakkaiden kanssa.
Se esittelee kolmen asteikon hyvän sisäisen johdonmukaisuuden: Cronbachin alfa koko instrumentille oli >,70 ja 0,90 henkilökohtaisessa ulottuvuudessa, 0,83 työhön liittyvässä ulottuvuudessa ja 0,82 asiakkaiden kanssakäymiseen liittyvässä ulottuvuudessa).
|
Vaihe 1: Ennen ja jälkeen DBT- ja UP-harjoituksia (ensimmäinen ja viimeinen harjoituskerta; enintään 3 viikkoa jokaista koulutusta kohti); Vaihe 2: Ennen käyttöönottoa ja sen jälkeen: DBT- tai UP-toteutuksen ensimmäinen ja viimeinen istunto (3 kuukautta, 12-14 viikkoa jokaista toimenpidettä kohden)
|
|
Lyhyt asteikko päihteiden väärinkäytön ymmärtämisestä (SUSS)
Aikaikkuna: Vaihe 1: DBT- ja UP-koulutusten jälkeen (ensimmäinen ja viimeinen harjoituskerta; enintään 3 viikkoa jokaista harjoittelua kohden); Vaihe 2: Ennen käyttöönottoa ja sen jälkeen: DBT- tai UP-toteutuksen ensimmäinen ja viimeinen istunto (3 kuukautta, 12-14 viikkoa jokaista toimenpidettä kohden)
|
Tämä 19 kohdan instrumentti sisältää lausuntoja alkoholin ja päihteiden väärinkäyttöhäiriöiden luonteesta ja etiologiasta, ja se koostuu kolmesta ala-asteikosta: sairausmalli, psykososiaalinen malli ja eklektinen suuntautuminen.
Tämä asteikko antaa hyvät sisäiset yhtenäisyyspisteet kahdelle ensimmäiselle asteikolle: Cronbachin alfat 0,86 ja 0,72,
vastaavasti ja matalat pisteet 0,61
eklektisen suuntauksen alaskaalalle (minimi = 0,70 ja maksimi = 0,90
hyväksyttävät Cronbachin alfa-pisteet).
Asteikko on käännetty takaisin, jotta ne ovat mukautuneet oikein espanjan kieleen.
|
Vaihe 1: DBT- ja UP-koulutusten jälkeen (ensimmäinen ja viimeinen harjoituskerta; enintään 3 viikkoa jokaista harjoittelua kohden); Vaihe 2: Ennen käyttöönottoa ja sen jälkeen: DBT- tai UP-toteutuksen ensimmäinen ja viimeinen istunto (3 kuukautta, 12-14 viikkoa jokaista toimenpidettä kohden)
|
|
Implementation Climate Scale (ICS)
Aikaikkuna: Vaihe 1: Ennen ja jälkeen DBT- ja UP-harjoituksia (ensimmäinen ja viimeinen harjoituskerta; enintään 3 viikkoa jokaista koulutusta kohti); Vaihe 2: Toteutuksen jälkeen: viimeinen DBT- tai UP-istunto (3 kuukautta, 12-14 viikkoa jokaista interventiota kohden)
|
Tällä 18 kohdan toimenpiteellä arvioidaan, missä määrin on olemassa strateginen organisaatioilmapiiri, joka tukee näyttöön perustuvien käytäntöjen toteuttamista.
näyttöön perustuvien käytäntöjen täytäntöönpano.
Toteutusilmapiiri määritellään näkemykseksi politiikoista, käytännöistä, menettelyistä ja käyttäytymismalleista, jotka palkitaan, tuetaan ja joiden odotetaan helpottavan EBP:n tehokasta täytäntöönpanoa.
Tämä asteikko validoitiin organisaatioiden kanssa, jotka ottivat käyttöön päihdehäiriöiden hoitoja ja osoittivat hyviä psykometrisiä ominaisuuksia.
Cronbachin alfaluotettavuus ala-asteikoissa ja ICS-kokonaispisteet vaihtelivat välillä 0,78-,90, mikä osoittaa vahvan sisäisen johdonmukaisuuden luotettavuuden (minimi = 0,70 ja maksimi = 0,90
hyväksyttävät Cronbachin alfa-pisteet).
Tämän instrumentin mukauttamiseksi espanjaksi suoritettiin käännös.
|
Vaihe 1: Ennen ja jälkeen DBT- ja UP-harjoituksia (ensimmäinen ja viimeinen harjoituskerta; enintään 3 viikkoa jokaista koulutusta kohti); Vaihe 2: Toteutuksen jälkeen: viimeinen DBT- tai UP-istunto (3 kuukautta, 12-14 viikkoa jokaista interventiota kohden)
|
|
Organisaation valmius muutosten toteuttamiseen (ORIC)
Aikaikkuna: Vaihe 1: DBT- ja UP-koulutusten jälkeen (ensimmäinen ja viimeinen harjoituskerta; enintään 3 viikkoa jokaista harjoittelua kohden); Vaihe 2: Ennen käyttöönottoa ja sen jälkeen: ensimmäinen ja viimeinen DBT- tai UP-istunto (3 kuukautta, 12-14 viikkoa jokaista toimenpidettä kohden)
|
Tämä 12 kohdan asteikko on jaettu kahteen pääasteikkoon: muutokseen sitoutuminen (eli haluavatko organisaation aiotut jäsenet muutosta?) ja Muutoksen vaikuttavuus (eli voivatko organisaation jäsenet muuttua?).
Cronbachin alfa-arvot olivat 0,91 ja 0,89 muutossitoumusasteikolle ja muutostehokkuusasteikolle.
Espanjankielisen version ovat kehittäneet ImpleMentAll-kumppanit (https://www.implementall.eu/9-outcomes-and-resources.html#ORICtranslations).
|
Vaihe 1: DBT- ja UP-koulutusten jälkeen (ensimmäinen ja viimeinen harjoituskerta; enintään 3 viikkoa jokaista harjoittelua kohden); Vaihe 2: Ennen käyttöönottoa ja sen jälkeen: ensimmäinen ja viimeinen DBT- tai UP-istunto (3 kuukautta, 12-14 viikkoa jokaista toimenpidettä kohden)
|
|
Evidence-Based Practice Attitudes Scale (EBPAS)
Aikaikkuna: Vaihe 1: Ennen ja jälkeen DBT- ja UP-harjoituksia (ensimmäinen ja viimeinen harjoituskerta; enintään 3 viikkoa jokaista koulutusta kohti); Vaihe 2: Toteutuksen jälkeen: viimeinen DBT- tai UP-istunto (3 kuukautta, 12-14 viikkoa jokaista interventiota kohden)
|
Tämä 15-osainen asteikko arvioi osallistujien asenteita näyttöön perustuvien käytäntöjen omaksumista kohtaan neljällä alalla: EBP:n käyttöönoton todennäköisyys ottaen huomioon vaatimukset, EBP:n intuitiivinen vetovoima, avoimuus uusille käytännöille ja havaittu poikkeavuus tavanomaisista käytännöistä EBP:stä.
Työkalu tarjoaa yleisen asteikon alfa-alueen 0,77-,79 ja α-alueen 0,78-0,93 aliasteikoissa, lukuun ottamatta havaittua eroa, jonka luotettavuus on hieman pienempi: α-alue 0,59-,66 (minimi = 0,70 ja maksimi = 0,90
hyväksyttävät Cronbachin alfa-pisteet).
Tämä alaskaala jätettiin pois tästä tutkimuksesta.
|
Vaihe 1: Ennen ja jälkeen DBT- ja UP-harjoituksia (ensimmäinen ja viimeinen harjoituskerta; enintään 3 viikkoa jokaista koulutusta kohti); Vaihe 2: Toteutuksen jälkeen: viimeinen DBT- tai UP-istunto (3 kuukautta, 12-14 viikkoa jokaista interventiota kohden)
|
|
Ohjelman kestävän kehityksen arviointityökalu (PASAT)
Aikaikkuna: Vaihe 2: Toteutuksen jälkeen: viimeinen DBT- tai UP-istunto (3 kuukautta, 12-14 viikkoa jokaista interventiota kohden)
|
Tämä on 40 kohdan asteikko toimenpiteiden kestävyydestä organisaation tarjoajan ja sidosryhmien raportoimana.
Ala-asteikot ovat: poliittinen tuki, rahoituksen vakaus, sidosryhmäkumppanuudet, organisaatiokyky, ohjelman arviointi, ohjelman mukauttaminen, sidosryhmäviestintä ja strateginen suunnittelu.
8 ala-asteikon keskimääräinen sisäinen konsistenssi oli 0,88 ja vaihteli välillä 0,79-,92 (minimi = 0,70 ja maksimi = 0,90
hyväksyttävät Cronbachin alfa-pisteet).
Washingtonin yliopiston St. Louisin (USA) kehittämä espanjankielinen versio on saatavilla sen virallisella verkkosivustolla osoitteessa: https://sustaintool.org/psat/assess/
|
Vaihe 2: Toteutuksen jälkeen: viimeinen DBT- tai UP-istunto (3 kuukautta, 12-14 viikkoa jokaista interventiota kohden)
|
|
Käyttöönoton esteet (BTI)
Aikaikkuna: Vaihe 1: DBT- ja UP-koulutusten viimeinen istunto; enintään 3 viikkoa jokaista koulutusta kohden (3 viikkokertaa, kukin 6-7 tuntia); Vaihe 2: DBT- tai UP-toteutuksen viimeinen istunto (3 kuukautta, 12-14 viikkoa jokaista toimenpidettä kohden)
|
39 tuotteen luettelo sisältää luettelon esteistä, joita tiimit voivat kohdata DBT:n käyttöönotossa.
Esteet on jäsennelty seuraavien osa-alueiden mukaan: tiimiongelmat, hallinnolliset ongelmat, teoreettiset/filosofiset ongelmat ja rakenteelliset ongelmat.
Alkuperäisen asteikon validointitutkimus osoitti riittävät psykometriset ominaisuudet, pisteiden sisäinen luotettavuus oli hyvä: Cronbachin alfa ,89
(minimi = 0,70 ja maksimi = 0,90
hyväksyttävät Cronbachin alfa-pisteet).
Tässä kuitenkin tehtiin joitain asteikon säätöjä käyttämällä tieteellisen kirjallisuuden raportoimia esteitä toteutettaessa näyttöön perustuvia riippuvuushoitoja.
Asteikko on käännetty takaisin, jotta ne on mukautettu oikein espanjaksi.
|
Vaihe 1: DBT- ja UP-koulutusten viimeinen istunto; enintään 3 viikkoa jokaista koulutusta kohden (3 viikkokertaa, kukin 6-7 tuntia); Vaihe 2: DBT- tai UP-toteutuksen viimeinen istunto (3 kuukautta, 12-14 viikkoa jokaista toimenpidettä kohden)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: María Vicenta Navarro Haro, PhD, Universidad de Zaragoza
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Aarons GA. Mental health provider attitudes toward adoption of evidence-based practice: the Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS). Ment Health Serv Res. 2004 Jun;6(2):61-74. doi: 10.1023/b:mhsr.0000024351.12294.65.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Shea CM, Jacobs SR, Esserman DA, Bruce K, Weiner BJ. Organizational readiness for implementing change: a psychometric assessment of a new measure. Implement Sci. 2014 Jan 10;9:7. doi: 10.1186/1748-5908-9-7.
- Morris ZS, Wooding S, Grant J. The answer is 17 years, what is the question: understanding time lags in translational research. J R Soc Med. 2011 Dec;104(12):510-20. doi: 10.1258/jrsm.2011.110180.
- Connor JP, Haber PS, Hall WD. Alcohol use disorders. Lancet. 2016 Mar 5;387(10022):988-998. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00122-1. Epub 2015 Sep 3. Erratum In: Lancet. 2016 Mar 5;387(10022):944. Lancet. 2016 Mar 5;387(10022):944.
- Luke DA, Calhoun A, Robichaux CB, Elliott MB, Moreland-Russell S. The Program Sustainability Assessment Tool: a new instrument for public health programs. Prev Chronic Dis. 2014 Jan 23;11:130184. doi: 10.5888/pcd11.130184.
- Schuckit MA. Alcohol-use disorders. Lancet. 2009 Feb 7;373(9662):492-501. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60009-X. Epub 2009 Jan 23.
- Cassiello-Robbins C, Southward MW, Tirpak JW, Sauer-Zavala S. A systematic review of Unified Protocol applications with adult populations: Facilitating widespread dissemination via adaptability. Clin Psychol Rev. 2020 Jun;78:101852. doi: 10.1016/j.cpr.2020.101852. Epub 2020 Apr 20.
- Carlucci L, Saggino A, Balsamo M. On the efficacy of the unified protocol for transdiagnostic treatment of emotional disorders: A systematic review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2021 Jul;87:101999. doi: 10.1016/j.cpr.2021.101999. Epub 2021 Mar 9.
- Ehrhart MG, Aarons GA, Farahnak LR. Assessing the organizational context for EBP implementation: the development and validity testing of the Implementation Climate Scale (ICS). Implement Sci. 2014 Oct 23;9:157. doi: 10.1186/s13012-014-0157-1.
- Finch TL, Girling M, May CR, Mair FS, Murray E, Treweek S, McColl E, Steen IN, Cook C, Vernazza CR, Mackintosh N, Sharma S, Barbery G, Steele J, Rapley T. Improving the normalization of complex interventions: part 2 - validation of the NoMAD instrument for assessing implementation work based on normalization process theory (NPT). BMC Med Res Methodol. 2018 Nov 15;18(1):135. doi: 10.1186/s12874-018-0591-x.
- Molinero Ruiz E, Basart Gomez-Quintero H, Moncada Lluis S. Validation of the Copenhagen Burnout Inventory to assess professional burnout in Spain. Rev Esp Salud Publica. 2013 Mar-Apr;87(2):165-79. doi: 10.4321/S1135-57272013000200006. English, Spanish.
- Ehrhart MG, Torres EM, Hwang J, Sklar M, Aarons GA. Validation of the Implementation Climate Scale (ICS) in substance use disorder treatment organizations. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2019 Aug 23;14(1):35. doi: 10.1186/s13011-019-0222-5.
- Obert JL, Brown AH, Zweben J, Christian D, Delmhorst J, Minsky S, Morrisey P, Vandersloot D, Weiner A. When treatment meets research: clinical perspectives from the CSAT Methamphetamine Treatment Project. J Subst Abuse Treat. 2005 Apr;28(3):231-7. doi: 10.1016/j.jsat.2004.12.008.
- Ciraulo DA, Barlow DH, Gulliver SB, Farchione T, Morissette SB, Kamholz BW, Eisenmenger K, Brown B, Devine E, Brown TA, Knapp CM. The effects of venlafaxine and cognitive behavioral therapy alone and combined in the treatment of co-morbid alcohol use-anxiety disorders. Behav Res Ther. 2013 Nov;51(11):729-35. doi: 10.1016/j.brat.2013.08.003. Epub 2013 Aug 30.
- Peris-Baquero O, Osma J, Gil-LaCruz M, Martinez-Garcia L. Acceptability of and intention to use the Unified Protocol delivered in group format in the Spanish Public Health System. J Eval Clin Pract. 2021 Dec;27(6):1299-1309. doi: 10.1111/jep.13546. Epub 2021 Feb 9.
- Maffei C, Cavicchioli M, Movalli M, Cavallaro R, Fossati A. Dialectical Behavior Therapy Skills Training in Alcohol Dependence Treatment: Findings Based on an Open Trial. Subst Use Misuse. 2018 Dec 6;53(14):2368-2385. doi: 10.1080/10826084.2018.1480035. Epub 2018 Jun 29.
- Cavicchioli M, Movalli M, Vassena G, Ramella P, Prudenziati F, Maffei C. The therapeutic role of emotion regulation and coping strategies during a stand-alone DBT Skills training program for alcohol use disorder and concurrent substance use disorders. Addict Behav. 2019 Nov;98:106035. doi: 10.1016/j.addbeh.2019.106035. Epub 2019 Jun 25.
- Spanish Observatory on Drugs and Addictions. Report 2023. Alcohol, tobacco and illegal drugs in Spain. Madrid: Ministry of Health. Government Delegation for the National Plan on Drugs; 2023. 270 p.
- Bullis JR, Boettcher H, Sauer-Zavala S, Barlow DH. What is an emotional disorder ? A transdiagnostic mechanistic definition with implications for assessment , treatment , and prevention. Clin Psychol Sci Pract. 2019;1-19.
- Gamble SA, Conner KR, Talbot NL, Yu Q, Tu XM, Connors GJ. Effects of pretreatment and posttreatment depressive symptoms on alcohol consumption following treatment in Project MATCH. J Stud Alcohol Drugs. 2010 Jan;71(1):71-7. doi: 10.15288/jsad.2010.71.71.
- Sinha R. How does stress lead to risk of alcohol relapse? Alcohol Res. 2012;34(4):432-40.
- Ritschel LA, Lim NE, Stewart LM. Transdiagnostic Applications of DBT for Adolescents and Adults. Am J Psychother. 2015;69(2):111-28. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.2015.69.2.111.
- Anker JJ, Kushner MG, Thuras P, Menk J, Unruh AS. Drinking to cope with negative emotions moderates alcohol use disorder treatment response in patients with co-occurring anxiety disorder. Drug Alcohol Depend. 2016 Feb 1;159:93-100. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.11.031. Epub 2015 Dec 11.
- Valentine SE, Smith AM, Stewart K. A review of the empirical evidence for DBT skills training as a stand-alone intervention. Handb Dialect Behav Ther. 2020;325-58.
- Gold PB, Glynn SM, Mueser KT. Challenges to implementing and sustaining comprehensive mental health service programs. Eval Health Prof. 2006 Jun;29(2):195-218. doi: 10.1177/0163278706287345.
- Herbeck DM, Hser YI, Teruya C. Empirically supported substance abuse treatment approaches: a survey of treatment providers' perspectives and practices. Addict Behav. 2008 May;33(5):699-712. doi: 10.1016/j.addbeh.2007.12.003. Epub 2007 Dec 23.
- Thomas CP, Wallack SS, Lee S, McCarty D, Swift R. Research to practice: adoption of naltrexone in alcoholism treatment. J Subst Abuse Treat. 2003 Jan;24(1):1-11.
- Barlow DH, Farchione TJ, Fairholme CP, Ellard KK, Boisseau CL, Allen LB, et al. The Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders. New York: Oxford University Press; 2011.
- Barlow DH, Farchione TJ, Sauer-Zavala S, Latin HM, Ellard KK, Bullis JR, et al. Unified protocol for transdiagnostic treatment of emotional disorders: Therapist guide. New York, NY: Oxford University Press; 2018.
- Landa González N, Osma J, Peris-Baquero O. Emotional disorders and comorbidity with addictions. In: Applications of the Unified Protocol for the transdiagnostic treatment of emotional dysregulation. Madrid: Alianza Editorial; 2019.
- Humphreys, K., Greenbaum, MA., Noke, JM., & Finney, JW. Reliability, validity, and normative data for a short version of the Understanding of Alcoholism Scale. Psychology of Addictive Behaviors, 1996 10(1), 38-44. https://doi.org/10.1037/0893-164X.10.1.38
- Tage S. Kristensen , Marianne Borritz , Ebbe Villadsen & Karl B. Christensen. The Copenhagen Burnout Inventory: A new tool for the assessment of burnout, Work & Stress, 2005 19:3, 192-207, DOI: 10.1080/02678370500297720
- De Paul J, Indias S, Arruabarrena I. Adaptation of the Evidence-Based Practices Attitude Scale in Spanish child welfare professionals. Psicothema. 2015;27(4):341-6. doi: 10.7334/psicothema2015.67.
- Lamarche L, Clark RE, Parascandalo F, Mangin D. The implementation and validation of the NoMAD during a complex primary care intervention. BMC Med Res Methodol. 2022 Jun 19;22(1):175. doi: 10.1186/s12874-022-01655-0.
- Farchione TJ, Fitzgerald HE, Curreri A, Janes AC, Gallagher MW, Sbi S, Eustis EH, Barlow DH. Efficacy of the Unified Protocol for the treatment of comorbid alcohol use and anxiety disorders: Study protocol and methods. Contemp Clin Trials. 2021 Sep;108:106512. doi: 10.1016/j.cct.2021.106512. Epub 2021 Jul 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023I060
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Dialektinen käyttäytymisterapia päihdehäiriöille (DBT-SUD)
-
Uppsala University HospitalThe Söderströmska-Königska Foundation; Fonden för psykisk hälsa; Forskningsrådet...RekrytointiAnoreksia | Ruokinta- ja syömishäiriöt | Syömishäiriöt | Anorexia Nervosa, epätyypillinenRuotsi
-
Umeå UniversityAktiivinen, ei rekrytointiAnoreksia | Anoreksia murrosiässä | Anorexia Nervosa, epätyypillinenRuotsi
-
Washington University School of MedicineValmisAnoreksia | Pakko-oireinen häiriö | Sosiaalisten tilanteiden pelko | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fundació La Marató de TV3RekrytointiRadikaalisti avoin dialektinen käyttäytymisterapia potilailla, joilla on Anorexia Nervosa (RODBT-AN)Anoreksia | Anorexia Nervosa remissiossa | Anorexia Nervosaa rajoittava tyyppiEspanja
-
Maurizio Fava, MDValmisItsemurha-ajattelu | MasennustilaYhdysvallat