- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06366100
Implementering av to transdiagnostiske intervensjoner basert på emosjonell regulering (DBT og UP) for alkoholavhengighet
Spredning, akseptabilitet og tilpasningsstudie av to transdiagnostiske psykologiske intervensjoner basert på emosjonell regulering (ER) for behandling av alkoholavhengighet: dialektisk atferdsterapi (DBT) og enhetlig protokoll (UP)
Målet med denne studien er å evaluere sprednings- og implementeringsprosessen av to transdiagnostiske psykologiske intervensjoner (dialektisk atferdsterapi for rusforstyrrelser-DBT-SUD og Unified Protocol-UP) for å behandle alkoholavhengighet av psykisk helseutøvere i det spanske nasjonale helsesystemet . Hovedspørsmålene denne studien tar sikte på å svare på er:
Er det forskjeller før og etter DBT-SUD- og UP-opplæring i holdninger til evidensbasert psykologisk behandling (EBPT), nivå av utbrenthet og organisasjonsklima og beredskap til å implementere intervensjonene hos psykisk helsepersonell som arbeider med alkoholavhengighet?
Hva er graden av aksept og intensjon for å bruke intervensjonene i klinisk praksis med personer med alkoholavhengighet hos utøverne etter hver trening (DBT-SUD og UP)?
I hvilken grad vil implementeringsresultatene (adopsjon, rekkevidde, hensiktsmessighet, gjennomførbarhet, troskap, bærekraft) oppnås ved at utøverne implementerer DBT-SUD og UP i klinisk praksis?
Hva er de viktigste barrierene og tilretteleggerne som utøvere vil møte under prosessen med å implementere DBT-SUD og UP i klinisk praksis?
Hvilke variabler vil forutsi en vellykket implementering tatt i betraktning tidligere egenskaper til fagpersonene og de organisatoriske resultatene?
Studiet består av to faser. I den første fasen vil psykisk helsepersonell som jobber med avhengighetstjenester i det spanske nasjonale helsesystemet bli tilfeldig tildelt opplæring i en intervensjon og deretter den andre (DBT-SUD og UP) og vil bli evaluert før og etter hver trening. I den andre fasen vil deltakerne bli tilfeldig tildelt til å iverksette den ene intervensjonen først og deretter den andre på sine arbeidsplasser med personer med alkoholavhengighet og vil også bli vurdert før og etter implementeringen. Kvalitative og kvantitative utfallsmål vil bli analysert ved hjelp av et Mixed- Methods-Design.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alkoholavhengighet er blant de hyppigste psykiske helseproblemene i Spania, og påvirker mer enn 4 % av befolkningen generelt, og den står for rundt 35 % av innleggelsene til polikliniske tjenester i det spanske nasjonale helsesystemet (NHS). Alkoholavhengighet har betydelig sykelighet og dødelighet, og flere komorbiditeter som begrenser effektiviteten av psykologiske behandlinger. Den vitenskapelige litteraturen antyder at emosjonell dysregulering er en av de viktigste determinantene for trang og tilbakefall, og kan derfor representere et lovende mål for å forbedre psykologiske behandlinger for alkoholavhengighet. Nylig har forskjellige transdiagnostiske psykologiske behandlinger vært fokusert på de etiologiske og vedlikeholdsmekanismene som ligger til grunn for forskjellige lidelser, og gir en omfattende modell for å behandle følelsesmessig dysregulering. Fra dette perspektivet har alkoholbruk blitt ansett som en mistilpasset atferd for å regulere aversive emosjonelle tilstander. DBT og UP er to eksempler på transdiagnostiske behandlinger med god effekt og effektivitetsresultater for å behandle emosjonsdysregulering og har vist foreløpig effektivitet for å behandle alkoholavhengighet. Forskningsstudier på psykologisk behandling har tradisjonelt fokusert på effekten av evidensbaserte intervensjoner. Det er imidlertid et stort problem med å oversette disse behandlingene til klinisk praksis. Fordi forskning på formidling og implementering er et relativt nytt studieområde innen avhengighetsfeltet, vet man lite om hvordan man kan optimalisere implementeringen av evidensbasert psykologisk behandling. En av de viktigste barrierene man møter i implementeringen av psykologiske intervensjoner for alkoholavhengighet er mangelfull opplæring av fagfolk. Når det gjelder tilretteleggere, har det vist seg at tilbydernes kjennskap til intervensjonene, oppfatningen av deres effektivitet og holdninger til dem er assosiert med sannsynligheten for suksess i behandlingsimplementering.
I denne studien foreslås to sekvensielle faser. Den første fasen tar sikte på å evaluere effekten av formidling av to behandlinger (DBT-SUD og UP) på holdninger, endringsberedskap, aksept og intensjon om å bruke disse intervensjonene i psykisk helsepersonell, samt å utforske informasjon om tilpasningen. av begge intervensjoner til virkelige kontekster av offentlige avhengighetsinnstillinger. Deltakerne i fase 1 vil være minst 160 psykisk helsepersonell (psykiater, psykolog og sykepleier) som jobber i de spanske NHS rusmiddelavhengighetstjenestene i regionene Aragón, Valencia og Catalonia og behandler mennesker med alkoholavhengighet. I denne fase 1, etter at de har gitt informert samtykke, vil deltakerne randomiseres til å motta nettbasert opplæring i én intervensjon og deretter den andre (DBT-SUD og UP; innholdet i disse treningene kan konsulteres i intervensjonsdelen) og vil fullføre en serie spørreskjemaer før og etter hver trening. I tillegg til et batteri av spørreskjemaer (de er beskrevet i avsnittet om utfallsmål), for å samle inn kvalitativ informasjon, vil deltakerne få muligheten til å delta i små fokusgrupper. Spørsmålene som er inkludert i fokusgruppeintervjuene vil utforske akseptabiliteten og intensjonen om å bruke både intervensjoner (DBT og UP) samt mulige tilpasninger som vil være nødvendig for å implementere dem i klinisk praksis.
Den andre fasen tar sikte på å evaluere variabler angående implementering (dvs. barrierer, adopsjon, adekvasjon, troskap) av intervensjonene. Hovedformålet med denne fasen er å fremme en adekvat implementering av transdiagnostiske intervensjoner i virkeligheten til avhengighetstjenester til NHS. I denne fase 2 av studien var det forventet å rekruttere minst 20 % av fagpersonene som er utdannet i fase 1. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt til å gjennomføre en av intervensjonene først, og deretter den andre (DBT-SUD eller UP). Kvantitative tiltak vil bli administrert før, under og etter implementeringsprosessen. Fagpersoner kan frivillig delta i små diskusjonsgrupper. Følgende variabler foreslås evaluert i denne fasen: 1) akseptabilitet; 2) adopsjon og rekkevidde; 3) hensiktsmessighet; 4) gjennomførbarhet; 5) troskap; 6) barrierer og tilretteleggere for implementering. Implementeringen av DBT-SUD og UP intervensjoner vil skje i gruppeformat og vil vare rundt 3 måneder på ukentlig basis (mellom 12-14 økter, to timer per økt). Intervensjonene vil bli tilpasset i forhold til konteksten de brukes i etter tilbakemeldingene som er samlet inn av fagpersonene. DBT-SUD-programmet vil bestå av å anvende ferdighetstreningen DBT. Det spesifikke innholdet vil være basert på Maffeis teamtilpasninger av DBT for alkoholavhengighet, som inkluderer følelsesregulerende ferdigheter, nødstoleranse, mindfulness (aktuelt øyeblikksbevissthet) og avhengighetsferdigheter og har vist gode resultater i å forbedre alvorlighetsgraden og hyppigheten av alkoholforbruk. og emosjonell dysregulering med et 3-måneders program. UP vil bestå av 8 behandlingsmoduler som inkluderer trening i 5 kjernekompetanse for emosjonell regulering: oppmerksomhetstrening, kognitiv fleksibilitet, identifikasjon/opposisjonell atferd av emosjonell atferd, interoceptiv eksponering og emosjonell eksponering. Innholdet i intervensjonen vil være basert på tidligere anbefalinger for adekvat implementering av UP ved ruslidelser. For å garantere gjennomføringen av intervensjonene, vil tilsyn fra ekspertene bli utført økt for økt med sikte på å evaluere behandlingstrohet og hjelpe utøvere med å overvinne barrierer under implementeringsprosessen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: María Vicenta Navarro Haro, PhD
- Telefonnummer: 861145 +34978618145
- E-post: mvnavarro@unizar.es
Studer Kontakt Backup
- Navn: Alba Abanades Morillo, PhD student
- Telefonnummer: 861145 +34978618145
- E-post: aabanades@unizar.es
Studiesteder
-
-
Aragón
-
Teruel, Aragón, Spania, C/ Ciudad Escolar S/N44003
- Rekruttering
- University of Zaragoza
-
Ta kontakt med:
- María Vicenta Navarro Haro, PhD
- E-post: mvnavarro@unizar.es
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Fase 1:
Inklusjonskriterier:
- Være minst 18 år
- Psykisk helsepersonell (psykolog, psykiater, sykepleier) jobber for tiden i en avhengighetsbehandlingstjeneste
- Godta å motta opplæring i DBT- og UP-programmer
- Forstå spansk
- Godta informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ikke være interessert i å få opplæring i emosjonelle reguleringsintervensjoner
- Ikke inkludert i deres funksjoner, psykologisk behandling av personer med alkoholavhengighet
- Å ikke ha internettforbindelse for å kunne koble til treningsøktene
Fase 2:
Inklusjonskriterier:
- Være minst 18 år
- Psykologer jobber for tiden i en avhengighetsbehandlingstjeneste
- Har fått opplæring i DBT og UP intervensjoner i fase 1
- Godta gjennomføringen av noen av de 2 intervensjonene og tilsynet under gjennomføringen
- Forstå det spanske språket
- Godta det informerte samtykket
Ekskluderingskriterier:
- Ikke være interessert i å gjennomføre og/eller få tilsyn i intervensjonene
- Ikke inkludert i deres funksjoner, psykologisk behandling av personer med alkoholavhengighet
- Å ikke ha en Internett-tilkobling for å kunne koble til tilsynsøktene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dialektisk atferdsterapi for rusforstyrrelser (DBT-SUD)
I den første fasen av studien vil en tre-dagers workshop (20 timer) online opplæring om DBT-SUD-intervensjon bli gitt til fagfolk.
I den andre fasen vil deltakerne implementere DBT-SUD i gruppe som vil bestå av å bruke ferdighetstreningsmodusen til DBT i 3 måneder (12-14 økter, to timer hver).
Når det gjelder det spesifikke innholdet, vil de være basert på programmet publisert av Maffeis team (DBT sertifisert trener og terapeut i Italia), som har vist gode resultater i å forbedre alvorlighetsgraden og hyppigheten av alkoholbruk og emosjonell dysregulering med en 3-måneders program.
Fire moduler av ferdighetstreningsprogrammet vil bli brukt: oppmerksomhet, nødstoleranse, ferdigheter til å håndtere avhengighet og emosjonelle reguleringsferdigheter.
En egenledelses- og rehabiliteringsmodul vil også inngå.
|
I fase 1 vil DBT online opplæring bestå av følgende innhold: Blokk 1 1.1. Introduksjon til nøkkelbegrepene 1.2. DBT-SUD-program 1.3. Hvorfor DBT for alkoholavhengighet? 1.4. Forslag til innhold for gruppeintervensjonen. Blokk 2 2.1. DBT ferdighetstreningsmoduler I fase 2 vil DBT-SUD intervensjon bestå av omtrent følgende økter: MÅL FOR FERDIGHETSTRENING OG MINDFULNESS: S1: Mål for ferdighetstrening; Observere, beskrive og delta S2: Ikke-dømmende, One-mindfulness, Effektivt NØDTOLERANSE: S3: Kriseoverlevelsesferdigheter S4: Kriseoverlevelse og radikal aksept AVHENGINGSFERDIGHETER: S5: Dialektisk avholdenhet. S6: Klart sinn S7: Brennende broer – Bygger nye broer S8: Fellesskapsforsterkning EMOTIONELL REGULERING: S9: Identifisering av følelser og modell for følelser S10: Sjekk fakta. Motsatt handling S11: Problemløsning. Redusere sårbarhet S12: Selvledelse og rehabilitering |
|
Eksperimentell: Unified Protocol (UP)
I den første fasen av studien vil en tre-dagers workshop (20 timer) online opplæring om UP-intervensjon bli gitt til fagfolk.
I den andre fasen skal deltakerne implementere UP-programmet som vil bestå av 8 behandlingsmoduler som inkluderer trening i 5 kjerneferdigheter innen emosjonell regulering: oppmerksomhetstrening, kognitiv fleksibilitet, identifisering/opposisjonell atferd av emosjonell atferd, interoceptiv eksponering og emosjonell eksponering.
Teamet vårt har tilpasset UP for å bli implementert i 12 gruppesesjoner, én per uke, som varer i 2 timer, i spesialiserte psykiske helsetjenester i det nasjonale helsesystemet.
Ytterligere anbefalinger for å tilpasse UP til alkoholavhengighet vil bli inkludert.
|
I fase 1 vil UP-treningen ha følgende innhold: Blokk 1 1.1. Introduksjon til sentrale begreper 1.2. Hvorfor OPP for alkoholavhengighet? 1.3. Dimensjonsvurdering og saksformulering. 1.4. Hovedkarakteristika for UP Blokk 2 2.1. Moduler av UP I fase 2 vil UP-intervensjonen bestå av: MOTIVASJON: S1: Motivasjonsforbedring for behandling FORSTÅ FØLELSER: S2: Forståelse og modell av følelser S3: Spore emosjonelle responser TANKEFULLHET: S4: Følelsesbevissthet KOGNITIV FLEKSIBILITET: S5: Kognitiv revurdering for å øke tankefleksibiliteten FØLELSESDRIVET ADFERD: S6: Emosjonell unngåelse S7: Emosjonsdrevet atferd og alternativ handling BEVISSTHET OG TOLERANSE: S8: Toleranse for fysiske sensasjoner EMOTIONELL EKSPONERING: S9: Interoseptiv og situasjonsbestemt følelseseksponering S10: Eksponeringspraksis FOREBYGGING AV TILBAKE: S11: Tilbakefallsforebygging S12: Gjennomgang av fremdrift |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet og bruksintensjon
Tidsramme: Fase 1: Siste økt med DBT- og UP-treninger; opptil 3 uker for hver trening (3 ukentlige økter på 6-7 timer hver); Fase 2: Siste økt med DBT- eller UP-implementering (3 måneder, 12-14 uker for hver intervensjon)
|
Dette 9-elements instrumentet er basert på det teoretiske rammeverket for akseptabilitet (TFA) og vurderer akseptabilitet og forener tilnærminger i ett enkelt teoretisk rammeverk.
Modellen er satt sammen av syv konstruksjoner: Affektiv holdning; Byrde; Etikk; Konsistens av intervensjon; Muligheter koster; Opplevd effekt og Self-efficacy.
Dette spørreskjemaet ble laget ad hoc på spansk av forfatterne av instrumentet og legger til ytterligere to elementer som gjenspeiler generell aksept og intensjon om å bruke intervensjonen i fremtiden.
|
Fase 1: Siste økt med DBT- og UP-treninger; opptil 3 uker for hver trening (3 ukentlige økter på 6-7 timer hver); Fase 2: Siste økt med DBT- eller UP-implementering (3 måneder, 12-14 uker for hver intervensjon)
|
|
Mål for akseptabilitet, hensiktsmessighet og gjennomførbarhet av intervensjonen (AIM, IAM & FIM)
Tidsramme: Fase 1: Etter DBT- og UP-treninger; siste treningsøkt: opptil 3 uker for hver trening (3 ukentlige økter på 6-7 timer hver); Fase 2: Siste økt med DBT- eller UP-implementering (3 måneder, 12-14 uker for hver intervensjon)
|
Dette er et 12-elements instrument med tre skalaer (akseptabilitet, hensiktsmessighet og gjennomførbarhet) og inneholder utsagn om intervensjonen som skal måles.
Disse tiltakene kan brukes uavhengig eller sammen.
De vil bli brukt sammen i denne studien.
Instrumentet har solide psykometriske egenskaper: Cronbach-alfaene var mellom 0,87 og 0,89
og etter subskalaer var alfa 0,85
for akseptabilitet, .91 for hensiktsmessighet og .89
for gjennomførbarhet (minimum=0,70 og maksimum=0,90
akseptable Cronbachs alfa-score).
Den originale skalaen er tilbakeoversatt for korrekt tilpasning til spansk språk.
|
Fase 1: Etter DBT- og UP-treninger; siste treningsøkt: opptil 3 uker for hver trening (3 ukentlige økter på 6-7 timer hver); Fase 2: Siste økt med DBT- eller UP-implementering (3 måneder, 12-14 uker for hver intervensjon)
|
|
Normalization MeAsure Development Questionnaire (NoMAD)
Tidsramme: Fase 2: Før og etter implementering: første og siste økt med DBT eller UP (3 måneder, 12-14 uker for hver intervensjon)
|
Dette 12-elements spørreskjema måler implementeringsprosesser fra perspektivet til fagpersoner som er direkte involvert i implementeringen av komplekse intervensjoner i helsevesenet.
Den har fire dimensjoner: intervensjonens sammenheng med daglig rutine, kognitiv deltakelse, kollektiv handling fra individer og grupper for å anvende innovasjonen i daglig praksis, og reflekterende overvåking.
Dette instrumentet ble validert for implementering av komplekse intervensjoner i primærhelsetjenesten, og viser tilstrekkelige psykometriske egenskaper.
De fleste verdiene for Cronbach-alfaer for alle fire underskalaer (sammenslått over stedet) etter tidspunkt nådde tilfredsstillende terskler: α ≥ 0,70.
Den spanske versjonen vil bli brukt, som ble utviklet av ImpleMentAll-partnerne (https://www.implementall.eu/9-outcomes-and-resources.html#NoMADtranslations).
|
Fase 2: Før og etter implementering: første og siste økt med DBT eller UP (3 måneder, 12-14 uker for hver intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Copenhagen Burnout Inventory (CBI)
Tidsramme: Fase 1: Før og etter DBT- og UP-treninger (første og siste treningsøkt; opptil 3 uker for hver trening); Fase 2: Før og etter implementering: første og siste økt med DBT- eller UP-implementering (3 måneder, 12-14 uker for hver intervensjon)
|
Spørreskjemaet med 18 elementer er offentlig tilgjengelig for måling av utbrenthetssyndrom, og er strukturert i tre underdimensjoner: personlig, arbeidsrelatert og arbeidsrelatert med klienter.
Den presenterer god intern konsistens av de tre skalaene: Cronbachs alfa for totalinstrument var >.70 og på .90 i den personlige dimensjonen, .83 i den arbeidsrelaterte dimensjonen og .82 i dimensjonen knyttet til håndtering av klienter).
|
Fase 1: Før og etter DBT- og UP-treninger (første og siste treningsøkt; opptil 3 uker for hver trening); Fase 2: Før og etter implementering: første og siste økt med DBT- eller UP-implementering (3 måneder, 12-14 uker for hver intervensjon)
|
|
Kort skala for forståelse av rusmisbruk (SUSS)
Tidsramme: Fase 1: Etter DBT- og UP-trening (første og siste økt med trening; opptil 3 uker for hver trening); Fase 2: Før og etter implementering: første og siste økt med DBT- eller UP-implementering (3 måneder, 12-14 uker for hver intervensjon)
|
Dette instrumentet med 19 elementer har utsagn om naturen og etiologien til alkohol- og ruslidelser og består av tre underskalaer: sykdomsmodell, psykososial modell og eklektisk orientering.
Denne skalaen presenterer gode interne konsistensskårer for de to første skalaene: Cronbachs alfa på .86 og .72,
henholdsvis og lav poengsum .61
for eklektisk orienteringsunderskala (minimum=0,70 og maksimum=0,90
akseptable Cronbachs alfa-score) .
Skalaen er tilbakeoversatt for korrekt tilpasning til spansk språk.
|
Fase 1: Etter DBT- og UP-trening (første og siste økt med trening; opptil 3 uker for hver trening); Fase 2: Før og etter implementering: første og siste økt med DBT- eller UP-implementering (3 måneder, 12-14 uker for hver intervensjon)
|
|
Implementation Climate Scale (ICS)
Tidsramme: Fase 1: Før og etter DBT- og UP-treninger (første og siste økt med trening; opptil 3 uker for hver trening); Fase 2: Etter implementering: siste økt med DBT eller UP (3 måneder, 12-14 uker for hver intervensjon)
|
Dette tiltaket på 18 punkter vurderer i hvilken grad det er et strategisk organisasjonsklima som støtter implementering av evidensbasert praksis.
implementering av evidensbasert praksis.
Implementeringsklimaet er definert som oppfatningen av retningslinjer, praksis, prosedyrer og atferd som belønnes, støttes og forventes å lette effektiv implementering av EBP.
Denne skalaen ble validert med organisasjoner som implementerte rusmiddelbehandlinger og viste gode psykometriske egenskaper.
Cronbachs alfa-pålitelighet for underskalaene og ICS-totalskåren varierte fra 0,78-0,90, noe som viser sterk intern konsistenspålitelighet (minimum=0,70 og maksimum=0,90
akseptable Cronbachs alfa-score).
For å tilpasse dette instrumentet til spansk, ble det utført en tilbakeoversettelse.
|
Fase 1: Før og etter DBT- og UP-treninger (første og siste økt med trening; opptil 3 uker for hver trening); Fase 2: Etter implementering: siste økt med DBT eller UP (3 måneder, 12-14 uker for hver intervensjon)
|
|
Organisatorisk beredskap for å implementere endring (ORIC)
Tidsramme: Fase 1: Etter DBT- og UP-trening (første og siste økt med trening; opptil 3 uker for hver trening); Fase 2: Før og etter implementering: første og siste økt med DBT eller UP (3 måneder, 12-14 uker for hver intervensjon)
|
Denne 12-elementskalaen er delt inn i to hovedunderskalaer: Forpliktelse til endring (dvs. ønsker de tiltenkte medlemmene av organisasjonen endring?) og Effektivitet av endring (dvs. kan medlemmene i organisasjonen endre seg?).
Cronbachs alfaverdier var henholdsvis 0,91 og 0,89 for Change Commitment Scale og Change Efficacy Scale.
Spansk versjon ble utviklet av ImpleMentAll-partnere (https://www.implementall.eu/9-outcomes-and-resources.html#ORICtranslations).
|
Fase 1: Etter DBT- og UP-trening (første og siste økt med trening; opptil 3 uker for hver trening); Fase 2: Før og etter implementering: første og siste økt med DBT eller UP (3 måneder, 12-14 uker for hver intervensjon)
|
|
Evidence-Based Practice Attitudes Scale (EBPAS)
Tidsramme: Fase 1: Før og etter DBT- og UP-treninger (første og siste økt med trening; opptil 3 uker for hver trening); Fase 2: Etter implementering: siste økt med DBT eller UP (3 måneder, 12-14 uker for hver intervensjon)
|
Denne 15-elementskalaen vurderer deltakernes holdninger til å ta i bruk evidensbasert praksis på fire domener: Sannsynligheten for å ta i bruk EBP gitt kravene for å gjøre det, Intuitiv appell av EBP, Åpenhet for ny praksis og Opplevd avvik mellom vanlig praksis fra EBP.
Verktøyet presenterer et generelt alfa-skalaområde på 0,77-0,79 og α-område på 0,78-0,93 for underskalaer, unntatt opplevd divergens med noe lavere pålitelighet: α-område på 0,59-0,66 (minimum=0,70 og maksimum=0,90
akseptable Cronbachs alfa-score).
Denne underskalaen ble ekskludert for denne studien.
|
Fase 1: Før og etter DBT- og UP-treninger (første og siste økt med trening; opptil 3 uker for hver trening); Fase 2: Etter implementering: siste økt med DBT eller UP (3 måneder, 12-14 uker for hver intervensjon)
|
|
Programbærekraftvurderingsverktøy (PASAT)
Tidsramme: Fase 2: Etter implementering: siste økt med DBT eller UP (3 måneder, 12-14 uker for hver intervensjon)
|
Dette er en 40-elements skala for intervensjonsbærekraft som rapportert av organisasjonens leverandør og interessenter.
Underskalaene er: politisk støtte, finansieringsstabilitet, interessentpartnerskap, organisasjonskapasitet, programevaluering, programtilpasning, interessentkommunikasjon og strategisk planlegging.
Gjennomsnittlig indre konsistens av de 8 underskalaene var 0,88 og varierte fra 0,79-0,92 (minimum=0,70 og maksimum=0,90
akseptable Cronbachs alfa-score) .
Den spanske versjonen, utviklet av Washington University, St. Louis (US) er tilgjengelig på den offisielle nettsiden på: https://sustaintool.org/psat/assess/
|
Fase 2: Etter implementering: siste økt med DBT eller UP (3 måneder, 12-14 uker for hver intervensjon)
|
|
Barriers to Implementation Inventory (BTI)
Tidsramme: Fase 1: Siste økt med DBT- og UP-treninger; opptil 3 uker for hver trening (3 ukentlige økter på 6-7 timer hver); Fase 2: Siste økt med DBT- eller UP-implementering (3 måneder, 12-14 uker for hver intervensjon)
|
Inventaret på 39 varer består av en liste over barrierer som team kan møte når de implementerer DBT.
Hindrene er strukturert etter følgende domener: teamproblemer, administrative problemer, teoretiske/filosofiske problemer og strukturelle problemer.
Valideringsstudien av den opprinnelige skalaen viste tilstrekkelige psykometriske egenskaper, den interne påliteligheten til skårene var god: Cronbachs alfa .89
(minimum=0,70 og maksimum=0,90
akseptable Cronbachs alfa-score).
Imidlertid ble noen justeringer av skalaen utført ved å bruke barrierene rapportert av vitenskapelig litteratur ved implementering av evidensbaserte behandlinger for avhengighet.
Skalaen er tilbakeoversatt for korrekt tilpasning til spansk.
|
Fase 1: Siste økt med DBT- og UP-treninger; opptil 3 uker for hver trening (3 ukentlige økter på 6-7 timer hver); Fase 2: Siste økt med DBT- eller UP-implementering (3 måneder, 12-14 uker for hver intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: María Vicenta Navarro Haro, PhD, Universidad de Zaragoza
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Aarons GA. Mental health provider attitudes toward adoption of evidence-based practice: the Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS). Ment Health Serv Res. 2004 Jun;6(2):61-74. doi: 10.1023/b:mhsr.0000024351.12294.65.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Shea CM, Jacobs SR, Esserman DA, Bruce K, Weiner BJ. Organizational readiness for implementing change: a psychometric assessment of a new measure. Implement Sci. 2014 Jan 10;9:7. doi: 10.1186/1748-5908-9-7.
- Morris ZS, Wooding S, Grant J. The answer is 17 years, what is the question: understanding time lags in translational research. J R Soc Med. 2011 Dec;104(12):510-20. doi: 10.1258/jrsm.2011.110180.
- Connor JP, Haber PS, Hall WD. Alcohol use disorders. Lancet. 2016 Mar 5;387(10022):988-998. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00122-1. Epub 2015 Sep 3. Erratum In: Lancet. 2016 Mar 5;387(10022):944. Lancet. 2016 Mar 5;387(10022):944.
- Luke DA, Calhoun A, Robichaux CB, Elliott MB, Moreland-Russell S. The Program Sustainability Assessment Tool: a new instrument for public health programs. Prev Chronic Dis. 2014 Jan 23;11:130184. doi: 10.5888/pcd11.130184.
- Schuckit MA. Alcohol-use disorders. Lancet. 2009 Feb 7;373(9662):492-501. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60009-X. Epub 2009 Jan 23.
- Cassiello-Robbins C, Southward MW, Tirpak JW, Sauer-Zavala S. A systematic review of Unified Protocol applications with adult populations: Facilitating widespread dissemination via adaptability. Clin Psychol Rev. 2020 Jun;78:101852. doi: 10.1016/j.cpr.2020.101852. Epub 2020 Apr 20.
- Carlucci L, Saggino A, Balsamo M. On the efficacy of the unified protocol for transdiagnostic treatment of emotional disorders: A systematic review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2021 Jul;87:101999. doi: 10.1016/j.cpr.2021.101999. Epub 2021 Mar 9.
- Ehrhart MG, Aarons GA, Farahnak LR. Assessing the organizational context for EBP implementation: the development and validity testing of the Implementation Climate Scale (ICS). Implement Sci. 2014 Oct 23;9:157. doi: 10.1186/s13012-014-0157-1.
- Finch TL, Girling M, May CR, Mair FS, Murray E, Treweek S, McColl E, Steen IN, Cook C, Vernazza CR, Mackintosh N, Sharma S, Barbery G, Steele J, Rapley T. Improving the normalization of complex interventions: part 2 - validation of the NoMAD instrument for assessing implementation work based on normalization process theory (NPT). BMC Med Res Methodol. 2018 Nov 15;18(1):135. doi: 10.1186/s12874-018-0591-x.
- Molinero Ruiz E, Basart Gomez-Quintero H, Moncada Lluis S. Validation of the Copenhagen Burnout Inventory to assess professional burnout in Spain. Rev Esp Salud Publica. 2013 Mar-Apr;87(2):165-79. doi: 10.4321/S1135-57272013000200006. English, Spanish.
- Ehrhart MG, Torres EM, Hwang J, Sklar M, Aarons GA. Validation of the Implementation Climate Scale (ICS) in substance use disorder treatment organizations. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2019 Aug 23;14(1):35. doi: 10.1186/s13011-019-0222-5.
- Obert JL, Brown AH, Zweben J, Christian D, Delmhorst J, Minsky S, Morrisey P, Vandersloot D, Weiner A. When treatment meets research: clinical perspectives from the CSAT Methamphetamine Treatment Project. J Subst Abuse Treat. 2005 Apr;28(3):231-7. doi: 10.1016/j.jsat.2004.12.008.
- Ciraulo DA, Barlow DH, Gulliver SB, Farchione T, Morissette SB, Kamholz BW, Eisenmenger K, Brown B, Devine E, Brown TA, Knapp CM. The effects of venlafaxine and cognitive behavioral therapy alone and combined in the treatment of co-morbid alcohol use-anxiety disorders. Behav Res Ther. 2013 Nov;51(11):729-35. doi: 10.1016/j.brat.2013.08.003. Epub 2013 Aug 30.
- Peris-Baquero O, Osma J, Gil-LaCruz M, Martinez-Garcia L. Acceptability of and intention to use the Unified Protocol delivered in group format in the Spanish Public Health System. J Eval Clin Pract. 2021 Dec;27(6):1299-1309. doi: 10.1111/jep.13546. Epub 2021 Feb 9.
- Maffei C, Cavicchioli M, Movalli M, Cavallaro R, Fossati A. Dialectical Behavior Therapy Skills Training in Alcohol Dependence Treatment: Findings Based on an Open Trial. Subst Use Misuse. 2018 Dec 6;53(14):2368-2385. doi: 10.1080/10826084.2018.1480035. Epub 2018 Jun 29.
- Cavicchioli M, Movalli M, Vassena G, Ramella P, Prudenziati F, Maffei C. The therapeutic role of emotion regulation and coping strategies during a stand-alone DBT Skills training program for alcohol use disorder and concurrent substance use disorders. Addict Behav. 2019 Nov;98:106035. doi: 10.1016/j.addbeh.2019.106035. Epub 2019 Jun 25.
- Spanish Observatory on Drugs and Addictions. Report 2023. Alcohol, tobacco and illegal drugs in Spain. Madrid: Ministry of Health. Government Delegation for the National Plan on Drugs; 2023. 270 p.
- Bullis JR, Boettcher H, Sauer-Zavala S, Barlow DH. What is an emotional disorder ? A transdiagnostic mechanistic definition with implications for assessment , treatment , and prevention. Clin Psychol Sci Pract. 2019;1-19.
- Gamble SA, Conner KR, Talbot NL, Yu Q, Tu XM, Connors GJ. Effects of pretreatment and posttreatment depressive symptoms on alcohol consumption following treatment in Project MATCH. J Stud Alcohol Drugs. 2010 Jan;71(1):71-7. doi: 10.15288/jsad.2010.71.71.
- Sinha R. How does stress lead to risk of alcohol relapse? Alcohol Res. 2012;34(4):432-40.
- Ritschel LA, Lim NE, Stewart LM. Transdiagnostic Applications of DBT for Adolescents and Adults. Am J Psychother. 2015;69(2):111-28. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.2015.69.2.111.
- Anker JJ, Kushner MG, Thuras P, Menk J, Unruh AS. Drinking to cope with negative emotions moderates alcohol use disorder treatment response in patients with co-occurring anxiety disorder. Drug Alcohol Depend. 2016 Feb 1;159:93-100. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.11.031. Epub 2015 Dec 11.
- Valentine SE, Smith AM, Stewart K. A review of the empirical evidence for DBT skills training as a stand-alone intervention. Handb Dialect Behav Ther. 2020;325-58.
- Gold PB, Glynn SM, Mueser KT. Challenges to implementing and sustaining comprehensive mental health service programs. Eval Health Prof. 2006 Jun;29(2):195-218. doi: 10.1177/0163278706287345.
- Herbeck DM, Hser YI, Teruya C. Empirically supported substance abuse treatment approaches: a survey of treatment providers' perspectives and practices. Addict Behav. 2008 May;33(5):699-712. doi: 10.1016/j.addbeh.2007.12.003. Epub 2007 Dec 23.
- Thomas CP, Wallack SS, Lee S, McCarty D, Swift R. Research to practice: adoption of naltrexone in alcoholism treatment. J Subst Abuse Treat. 2003 Jan;24(1):1-11.
- Barlow DH, Farchione TJ, Fairholme CP, Ellard KK, Boisseau CL, Allen LB, et al. The Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders. New York: Oxford University Press; 2011.
- Barlow DH, Farchione TJ, Sauer-Zavala S, Latin HM, Ellard KK, Bullis JR, et al. Unified protocol for transdiagnostic treatment of emotional disorders: Therapist guide. New York, NY: Oxford University Press; 2018.
- Landa González N, Osma J, Peris-Baquero O. Emotional disorders and comorbidity with addictions. In: Applications of the Unified Protocol for the transdiagnostic treatment of emotional dysregulation. Madrid: Alianza Editorial; 2019.
- Humphreys, K., Greenbaum, MA., Noke, JM., & Finney, JW. Reliability, validity, and normative data for a short version of the Understanding of Alcoholism Scale. Psychology of Addictive Behaviors, 1996 10(1), 38-44. https://doi.org/10.1037/0893-164X.10.1.38
- Tage S. Kristensen , Marianne Borritz , Ebbe Villadsen & Karl B. Christensen. The Copenhagen Burnout Inventory: A new tool for the assessment of burnout, Work & Stress, 2005 19:3, 192-207, DOI: 10.1080/02678370500297720
- De Paul J, Indias S, Arruabarrena I. Adaptation of the Evidence-Based Practices Attitude Scale in Spanish child welfare professionals. Psicothema. 2015;27(4):341-6. doi: 10.7334/psicothema2015.67.
- Lamarche L, Clark RE, Parascandalo F, Mangin D. The implementation and validation of the NoMAD during a complex primary care intervention. BMC Med Res Methodol. 2022 Jun 19;22(1):175. doi: 10.1186/s12874-022-01655-0.
- Farchione TJ, Fitzgerald HE, Curreri A, Janes AC, Gallagher MW, Sbi S, Eustis EH, Barlow DH. Efficacy of the Unified Protocol for the treatment of comorbid alcohol use and anxiety disorders: Study protocol and methods. Contemp Clin Trials. 2021 Sep;108:106512. doi: 10.1016/j.cct.2021.106512. Epub 2021 Jul 17.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023I060
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .