- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06366100
Implementatie van twee transdiagnostische interventies op basis van emotionele regulatie (DBT en UP) voor alcoholverslaving
Verspreidings-, aanvaardbaarheids- en aanpassingsonderzoek van twee transdiagnostische psychologische interventies op basis van emotionele regulatie (ER) voor de behandeling van alcoholverslaving: dialectische gedragstherapie (DBT) en Unified Protocol (UP)
Het doel van deze studie is om het verspreidings- en implementatieproces van twee transdiagnostische psychologische interventies (Dialectical Behavioral Therapy for Substance Use Disorders-DBT-SUD en Unified Protocol-UP) te evalueren om alcoholverslaving te behandelen door beoefenaars van de geestelijke gezondheidszorg in het Spaanse nationale gezondheidszorgsysteem. . De belangrijkste vragen die dit onderzoek wil beantwoorden zijn:
Zijn er verschillen voor en na het ontvangen van DGT-SUD- en UP-training in de houding ten opzichte van evidence-based psychologische behandelingen (EBPT's), het niveau van burn-out en het organisatieklimaat en de bereidheid om de interventies te implementeren bij beoefenaars van de geestelijke gezondheidszorg die met alcoholverslaving werken?
Wat is de mate van aanvaardbaarheid en intentie om de interventies in de klinische praktijk te gebruiken bij mensen met een alcoholverslaving van de behandelaars na elke training (DGT-SUD en UP)?
In welke mate zullen de implementatieresultaten (adoptie, bereik, geschiktheid, haalbaarheid, betrouwbaarheid, duurzaamheid) worden bereikt door de beoefenaars die DGT-SUD en UP implementeren in de klinische praktijk?
Wat zijn de belangrijkste barrières en facilitators waarmee behandelaars te maken zullen krijgen tijdens het implementatieproces van DGT-SUD en UP in de klinische praktijk?
Welke variabelen zullen een succesvolle implementatie voorspellen, rekening houdend met eerdere kenmerken van de professionals en de resultaten van de organisatie?
Het onderzoek bestaat uit twee fasen. In de eerste fase zullen professionals in de geestelijke gezondheidszorg die werkzaam zijn in de verslavingszorg van het Spaanse nationale gezondheidszorgsysteem willekeurig worden toegewezen om training te krijgen in de ene interventie en vervolgens in de andere (DGT-SUD en UP) en zullen ze voor en na elke training worden geëvalueerd. In de tweede fase worden de deelnemers willekeurig toegewezen om eerst de ene interventie te implementeren en daarna de andere op hun werkplek met mensen met een alcoholverslaving. Ook worden zij voor en na de implementatie beoordeeld. Kwalitatieve en kwantitatieve uitkomstmaten zullen worden geanalyseerd met behulp van een Mixed Methods-Design.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Alcoholverslaving is een van de meest voorkomende geestelijke gezondheidsproblemen in Spanje, treft meer dan 4% van de algemene bevolking en is verantwoordelijk voor ongeveer 35% van de opnames in ambulante diensten van het Spaanse Nationale Gezondheidszorgsysteem (NHS). Alcoholverslaving heeft een aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit, en verschillende comorbiditeiten die de effectiviteit van psychologische behandelingen beperken. De wetenschappelijke literatuur suggereert dat emotionele ontregeling een van de belangrijkste determinanten is van hunkering en terugval en daarom een veelbelovend doelwit kan zijn voor het verbeteren van psychologische behandelingen voor alcoholverslaving. Onlangs zijn verschillende transdiagnostische psychologische behandelingen gericht op de etiologische en onderhoudsmechanismen die ten grondslag liggen aan verschillende stoornissen, waardoor een alomvattend model wordt geboden om ontregeling van emoties te behandelen. Vanuit dit perspectief wordt alcoholgebruik beschouwd als onaangepast gedrag om aversieve emotionele toestanden te reguleren. DGT en UP zijn twee voorbeelden van transdiagnostische behandelingen met goede werkzaamheid en effectiviteitsresultaten om ontregeling van emoties te behandelen en die voorlopige effectiviteit hebben aangetoond bij de behandeling van alcoholverslaving. Onderzoek naar psychologische behandelingen is traditioneel gericht op de effectiviteit van evidence-based interventies. Er is echter een groot probleem bij het vertalen van deze behandelingen naar de klinische praktijk. Omdat onderzoek naar verspreiding en implementatie een relatief nieuw onderzoeksgebied is op het gebied van verslavingen, is er weinig bekend over hoe de implementatie van evidence-based psychologische behandeling kan worden geoptimaliseerd. Een van de belangrijkste obstakels die men tegenkomt bij de implementatie van psychologische interventies voor alcoholverslaving is de ontoereikende opleiding van professionals. Met betrekking tot facilitators is gebleken dat de bekendheid van de aanbieders met de interventies, de perceptie van hun effectiviteit en de houding ten opzichte ervan verband houdt met de waarschijnlijkheid van succes bij de implementatie van de behandeling.
In deze studie worden twee opeenvolgende fasen voorgesteld. De eerste fase is gericht op het evalueren van het effect van de verspreiding van twee behandelingen (DGT-SUD en UP) op de houding, bereidheid tot verandering, aanvaardbaarheid en intentie om deze interventies te gebruiken bij professionals in de geestelijke gezondheidszorg, en op het onderzoeken van informatie over de aanpassing ervan. van beide interventies in de echte context van publieke verslavingssituaties. De deelnemers aan fase 1 zullen minstens 160 professionals in de geestelijke gezondheidszorg zijn (psychiater, psycholoog en verpleegkundige) die werken in de Spaanse NHS-drugsverslavingsdiensten van de regio's Aragón, Valencia en Catalonië en mensen met een alcoholverslaving behandelen. In deze fase 1 worden de deelnemers, nadat ze geïnformeerde toestemming hebben gegeven, gerandomiseerd toegewezen aan een online training in de ene interventie en vervolgens de andere (DBT-SUD en UP; de inhoud van deze trainingen kan worden geraadpleegd in het interventiegedeelte) en voltooien ze een reeks vragenlijsten voor en na elke training. Om kwalitatieve informatie te verzamelen, krijgen de deelnemers naast de reeks vragenlijsten (deze worden beschreven in de sectie uitkomstmetingen) de mogelijkheid om deel te nemen aan kleine focusgroepen. De vragen die in de focusgroepinterviews zijn opgenomen, zullen de aanvaardbaarheid en intentie onderzoeken om beide interventies (DGT en UP) te gebruiken, evenals mogelijke aanpassingen die nodig zouden zijn om ze in de klinische praktijk te implementeren.
De tweede fase heeft tot doel variabelen met betrekking tot de implementatie te evalueren (d.w.z. barrières, adoptie, geschiktheid, betrouwbaarheid) van de interventies. Het belangrijkste doel van deze fase is het bevorderen van een adequate implementatie van transdiagnostische interventies in de realiteit van de verslavingszorg van de NHS. In deze fase 2 van het onderzoek werd verwacht dat minimaal 20% van de professionals die in fase 1 waren opgeleid, zou worden gerekruteerd. Deelnemers worden willekeurig toegewezen om eerst de ene interventie te implementeren, en daarna de andere (DGT-SUD of UP). Voor, tijdens en na het implementatieproces zullen kwantitatieve maatregelen worden genomen. Professionals kunnen vrijwillig deelnemen aan kleine gespreksgroepen. Er wordt voorgesteld om de volgende variabelen tijdens deze fase te evalueren: 1) aanvaardbaarheid; 2) adoptie en bereik; 3) geschiktheid; 4) haalbaarheid; 5) trouw; 6) barrières en facilitators van de implementatie. De implementatie van DGT-SUD- en UP-interventies zal plaatsvinden in groepsverband en zal wekelijks ongeveer 3 maanden duren (tussen 12-14 sessies, twee uur per sessie). De interventies zullen worden aangepast aan de context waarin ze worden toegepast op basis van de feedback die door de professionals wordt verzameld. Het DBT-SUD-programma zal bestaan uit het toepassen van de DGT-vaardigheidstraining. De specifieke inhoud zal gebaseerd zijn op Maffei's teamaanpassingen van DGT voor alcoholverslaving, waaronder emotieregulatievaardigheden, noodtolerantie, mindfulness (bewustzijn van het huidige moment) en verslavingsvaardigheden, en heeft goede resultaten laten zien bij het verbeteren van de ernst en frequentie van alcoholgebruik en emotionele ontregeling met een programma van drie maanden. De UP zal bestaan uit 8 behandelingsmodules die training omvatten in 5 kernvaardigheden op het gebied van emotionele regulatie: mindfulnesstraining, cognitieve flexibiliteit, identificatie/oppositioneel gedrag van emotioneel gedrag, interoceptieve blootstelling en emotionele blootstelling. De inhoud van de interventie zal gebaseerd zijn op eerdere aanbevelingen voor de adequate implementatie van de UP bij middelengebruiksstoornissen. Om de implementatie van de interventies te garanderen, zal er sessie voor sessie supervisie door de experts plaatsvinden met als doel de betrouwbaarheid van de behandeling te evalueren en behandelaars te helpen barrières te overwinnen tijdens het implementatieproces.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: María Vicenta Navarro Haro, PhD
- Telefoonnummer: 861145 +34978618145
- E-mail: mvnavarro@unizar.es
Studie Contact Back-up
- Naam: Alba Abanades Morillo, PhD student
- Telefoonnummer: 861145 +34978618145
- E-mail: aabanades@unizar.es
Studie Locaties
-
-
Aragón
-
Teruel, Aragón, Spanje, C/ Ciudad Escolar S/N44003
- Werving
- University of Zaragoza
-
Contact:
- María Vicenta Navarro Haro, PhD
- E-mail: mvnavarro@unizar.es
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Fase 1:
Inclusiecriteria:
- Minimaal 18 jaar oud zijn
- Beroepsbeoefenaar in de geestelijke gezondheidszorg (psycholoog, psychiater, verpleegkundige) die momenteel werkzaam is in een verslavingszorgdienst
- Ga akkoord met het ontvangen van training in DGT- en UP-programma's
- Spaans begrijpen
- Accepteer geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Niet geïnteresseerd zijn in het ontvangen van training in interventies op het gebied van emotionele regulatie
- Niet inbegrepen in hun functies, de psychologische behandeling van mensen met een alcoholverslaving
- Geen internetverbinding hebben om verbinding te kunnen maken met de trainingen
Fase 2:
Inclusiecriteria:
- Minimaal 18 jaar oud zijn
- Psychologen werken momenteel in een verslavingszorgdienst
- Een training gevolgd hebben in DGT- en UP-interventies in fase 1
- Accepteer de implementatie van één van de 2 interventies en de begeleiding tijdens de implementatie
- Begrijp de Spaanse taal
- Accepteer de geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Geen interesse hebben in het uitvoeren en/of ontvangen van begeleiding bij de interventies
- Niet inbegrepen in hun functies, de psychologische behandeling van mensen met een alcoholverslaving
- Geen internetverbinding hebben om verbinding te kunnen maken met de supervisiesessies
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dialectische gedragstherapie voor middelengebruiksstoornissen (DBT-SUD)
In de eerste fase van het onderzoek zal een driedaagse workshop (20 uur) online training over DGT-SUD-interventie worden aangeboden aan professionals.
In de tweede fase zullen de deelnemers DGT-SUD in groep implementeren, wat zal bestaan uit het toepassen van de vaardigheidstraining van DGT gedurende 3 maanden (12-14 sessies, elk twee uur).
Wat de specifieke inhoud betreft, zullen ze gebaseerd zijn op het programma gepubliceerd door het team van Maffei (DGT-gecertificeerde trainer en therapeut in Italië), dat goede resultaten heeft laten zien bij het verbeteren van de ernst en frequentie van alcoholgebruik en emotionele ontregeling met een periode van drie maanden. programma.
Vier modules van het vaardigheidstrainingsprogramma worden toegepast: mindfulness, stresstolerantie, vaardigheden om met verslaving om te gaan en vaardigheden voor emotionele regulatie.
Ook wordt een zelfmanagement- en revalidatiemodule opgenomen.
|
In fase 1 zal de online DBT-training uit de volgende inhoud bestaan: Blok 1 1.1. Inleiding tot de sleutelconcepten 1.2. DBT-SUD-programma 1.3. Waarom DGT bij alcoholverslaving? 1.4. Voorgestelde inhoud voor de groepsinterventie. Blok 2 2.1. Trainingsmodules voor DBT-vaardigheden In fase 2 zal de DGT-SUD-interventie uit ongeveer de volgende sessies bestaan: DOELEN VAN VAARDIGHEIDSTRAINING EN MINDFULNESS: S1: Doelstellingen van vaardigheidstraining; Observeren, beschrijven en participeren S2: Niet-oordelend, One-mindfulness, Effectief NOODTOLERANTIE: S3: Crisisoverlevingsvaardigheden S4: Crisisoverleving en radicale acceptatie VERSLAVINGSVAARDIGHEDEN: S5: Dialectische onthouding. S6: Heldere geest S7: Bruggen verbranden – Nieuwe bruggen bouwen S8: Versterking van de gemeenschap EMOTIONELE REGULERING: S9: Emoties en emotiemodel identificeren S10: Controleer de feiten. Tegengestelde actie S11: Probleemoplossing. Het verminderen van de kwetsbaarheid S12: Zelfmanagement en revalidatie |
|
Experimenteel: Uniform protocol (UP)
In de eerste fase van het onderzoek wordt een driedaagse workshop (20 uur) online training over UP-interventie aangeboden aan professionals.
In de tweede fase zullen de deelnemers het UP-programma implementeren dat zal bestaan uit 8 behandelmodules die training in 5 kernvaardigheden van emotionele regulatie omvatten: mindfulnesstraining, cognitieve flexibiliteit, identificatie/oppositioneel gedrag van emotioneel gedrag, interoceptieve blootstelling en emotionele blootstelling.
Ons team heeft de UP aangepast zodat deze kan worden geïmplementeerd in 12 groepssessies, één per week, van 2 uur, in gespecialiseerde geestelijke gezondheidszorgdiensten van het nationale gezondheidszorgsysteem.
Aanvullende aanbevelingen om UP aan te passen aan alcoholverslaving zullen worden opgenomen.
|
In fase 1 zal de UP-training de volgende inhoud hebben: Blok 1 1.1. Inleiding tot sleutelconcepten 1.2. Waarom UP voor alcoholverslaving? 1.3. Dimensionale beoordeling en casusformulering. 1.4. Belangrijkste kenmerken van UP Blok 2 2.1. Modules van UP In fase 2 zal de UP-interventie bestaan uit: MOTIVATIE: S1: Verbetering van de motivatie voor behandeling EMOTIES BEGRIJPEN: S2: Emoties begrijpen en modelleren. S3: Emotionele reacties volgen Mindfulness: S4: Emotiebewustzijn COGNITIEVE FLEXIBILITEIT: S5: Cognitieve herwaardering om de denkflexibiliteit te vergroten EMOTIEGEDREVEN GEDRAG: S6: Emotionele vermijding S7: Emotiegedreven gedrag en alternatieve actie BEWUSTZIJN EN TOLERANTIE: S8: Tolerantie voor fysieke sensaties EMOTIONELE BLOOTSTELLING: S9: Blootstelling aan interoceptieve en situationele emoties. S10: Blootstellingspraktijk TERUGVAL PREVENTIE: S11: Terugvalpreventie S12: Beoordeling van de voortgang |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek naar aanvaardbaarheid en gebruiksintentie
Tijdsspanne: Fase 1: Laatste sessie DGT- en UP-trainingen; maximaal 3 weken voor elke training (3 wekelijkse sessies van elk 6-7 uur); Fase 2: Laatste sessie van DGT- of UP-implementatie (3 maanden, 12-14 weken voor elke interventie)
|
Dit instrument met 9 items is gebaseerd op het Theoretisch Raamwerk van Aanvaardbaarheid (TFA) en beoordeelt de aanvaardbaarheid en verenigt benaderingen in één enkel theoretisch raamwerk.
Het model bestaat uit zeven constructen: Affectieve houding; Last; Ethiek; Consistentie van interventie; Opportuniteitskosten; Waargenomen werkzaamheid en zelfeffectiviteit.
Deze vragenlijst is ad hoc in het Spaans opgesteld door de auteurs van het instrument en voegt nog twee items toe die de algemene aanvaardbaarheid en de intentie om de interventie in de toekomst te gebruiken weerspiegelen.
|
Fase 1: Laatste sessie DGT- en UP-trainingen; maximaal 3 weken voor elke training (3 wekelijkse sessies van elk 6-7 uur); Fase 2: Laatste sessie van DGT- of UP-implementatie (3 maanden, 12-14 weken voor elke interventie)
|
|
Maatregelen voor de aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid van de interventie (AIM, IAM & FIM)
Tijdsspanne: Fase 1: Na DGT- en UP-trainingen; laatste trainingssessie: maximaal 3 weken voor elke training (3 wekelijkse sessies van elk 6-7 uur); Fase 2: Laatste sessie van DGT- of UP-implementatie (3 maanden, 12-14 weken voor elke interventie)
|
Dit is een 12-item instrument met drie schalen (aanvaardbaarheid, passendheid en haalbaarheid) en bevat uitspraken over de te meten interventie.
Deze maatregelen kunnen afzonderlijk of samen worden gebruikt.
In dit onderzoek zullen ze samen worden gebruikt.
Het instrument vertoont solide psychometrische eigenschappen: de Cronbach-alfa's lagen tussen .87 en .89
en op subschalen was de alfa .85
voor aanvaardbaarheid, .91 voor geschiktheid en .89
voor haalbaarheid (minimaal=0,70 en maximaal=0,90
acceptabele Cronbach’s alpha-scores).
De originele schaal is terugvertaald voor de juiste aanpassing aan de Spaanse taal.
|
Fase 1: Na DGT- en UP-trainingen; laatste trainingssessie: maximaal 3 weken voor elke training (3 wekelijkse sessies van elk 6-7 uur); Fase 2: Laatste sessie van DGT- of UP-implementatie (3 maanden, 12-14 weken voor elke interventie)
|
|
Normalisatiemaatregel Ontwikkelingsvragenlijst (NoMAD)
Tijdsspanne: Fase 2: Voor en na implementatie: eerste en laatste sessie DGT of UP (3 maanden, 12-14 weken voor elke interventie)
|
Deze 12-itemvragenlijst meet implementatieprocessen vanuit het perspectief van professionals die direct betrokken zijn bij de implementatie van complexe interventies in de gezondheidszorg.
Het kent vier dimensies: samenhang van de interventie met de dagelijkse routine, cognitieve participatie, collectieve actie van individuen en groepen om de innovatie in de dagelijkse praktijk toe te passen, en reflectieve monitoring.
Dit instrument is gevalideerd voor de implementatie van complexe interventies in de eerste lijn en vertoont adequate psychometrische eigenschappen.
De meeste waarden voor Cronbach-alfa's voor alle vier de subschalen (gepoold over de locatie) per tijdstip bereikten bevredigende drempels: α ≥ 0,70.
Er zal gebruik worden gemaakt van de Spaanse versie, die is ontwikkeld door de ImpleMentAll-partners (https://www.implementall.eu/9-outcomes-and-resources.html#NoMADtranslations).
|
Fase 2: Voor en na implementatie: eerste en laatste sessie DGT of UP (3 maanden, 12-14 weken voor elke interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kopenhagen Burnout Inventaris (CBI)
Tijdsspanne: Fase 1: Voor en na DGT- en UP-trainingen (eerste en laatste trainingssessie; maximaal 3 weken voor elke training); Fase 2: Voor en na de implementatie: eerste en laatste sessie van DGT- of UP-implementatie (3 maanden, 12-14 weken voor elke interventie)
|
De vragenlijst met 18 items is publiek domein voor het meten van het burn-outsyndroom en is gestructureerd in drie subdimensies: persoonlijk, werkgerelateerd en werkgerelateerd met cliënten.
Er is sprake van een goede interne consistentie van de drie schalen: Cronbachs alfa voor het totale instrument was >.70 en van .90 in de persoonlijke dimensie, .83 in de werkgerelateerde dimensie en .82 in de dimensie gerelateerd aan het omgaan met cliënten).
|
Fase 1: Voor en na DGT- en UP-trainingen (eerste en laatste trainingssessie; maximaal 3 weken voor elke training); Fase 2: Voor en na de implementatie: eerste en laatste sessie van DGT- of UP-implementatie (3 maanden, 12-14 weken voor elke interventie)
|
|
Korte schaal voor het begrijpen van middelenmisbruik (SUSS)
Tijdsspanne: Fase 1: Na DGT- en UP-trainingen (eerste en laatste trainingssessie; maximaal 3 weken voor elke training); Fase 2: Voor en na de implementatie: eerste en laatste sessie van DGT- of UP-implementatie (3 maanden, 12-14 weken voor elke interventie)
|
Dit instrument met 19 items bevat uitspraken over de aard en etiologie van alcohol- en middelenmisbruikstoornissen en bestaat uit drie subschalen: ziektemodel, psychosociaal model en eclectische oriëntatie.
Deze schaal vertoont goede interne consistentiescores voor de eerste twee schalen: Cronbach's alpha's van .86 en .72,
respectievelijk, en lage score .61
voor subschaal eclectische oriëntatie (minimaal=0,70 en maximaal=0,90
aanvaardbare Cronbach’s alpha-scores) .
De schaal is terugvertaald voor de juiste aanpassing aan de Spaanse taal.
|
Fase 1: Na DGT- en UP-trainingen (eerste en laatste trainingssessie; maximaal 3 weken voor elke training); Fase 2: Voor en na de implementatie: eerste en laatste sessie van DGT- of UP-implementatie (3 maanden, 12-14 weken voor elke interventie)
|
|
Implementatie Klimaatschaal (ICS)
Tijdsspanne: Fase 1: Voor en na DGT- en UP-trainingen (eerste en laatste trainingssessie; maximaal 3 weken voor elke training); Fase 2: Na implementatie: laatste sessie DGT of UP (3 maanden, 12-14 weken voor elke interventie)
|
Deze 18-itemmaatstaf beoordeelt de mate waarin er een strategisch organisatorisch klimaat bestaat dat de implementatie van op bewijs gebaseerde praktijken ondersteunt.
de implementatie van op bewijs gebaseerde praktijken.
Het implementatieklimaat wordt gedefinieerd als de perceptie van het beleid, de praktijken, de procedures en het gedrag dat wordt beloond, ondersteund en waarvan wordt verwacht dat ze de effectieve implementatie van EBP zullen vergemakkelijken.
Deze schaal werd gevalideerd bij organisaties die behandelingen voor middelenmisbruik implementeerden en goede psychometrische eigenschappen vertoonden.
De alfabetrouwbaarheid van Cronbach voor de subschalen en de ICS-totaalscore varieerden van .78-.90, wat een sterke interne consistentiebetrouwbaarheid aantoont (minimaal = 0,70 en maximaal = 0,90).
acceptabele Cronbach’s alpha-scores).
Om dit instrument aan het Spaans aan te passen, werd een terugvertaling uitgevoerd.
|
Fase 1: Voor en na DGT- en UP-trainingen (eerste en laatste trainingssessie; maximaal 3 weken voor elke training); Fase 2: Na implementatie: laatste sessie DGT of UP (3 maanden, 12-14 weken voor elke interventie)
|
|
Organisatorische gereedheid voor het implementeren van veranderingen (ORIC)
Tijdsspanne: Fase 1: Na DGT- en UP-trainingen (eerste en laatste trainingssessie; maximaal 3 weken voor elke training); Fase 2: Voor en na implementatie: eerste en laatste sessie DGT of UP (3 maanden, 12-14 weken voor elke interventie)
|
Deze schaal met twaalf items is verdeeld in twee hoofdsubschalen: toewijding aan verandering (d.w.z. willen de beoogde leden van de organisatie verandering?) en effectiviteit van verandering (d.w.z. kunnen de leden van de organisatie veranderen?).
De Cronbach's alpha-waarden waren respectievelijk 0,91 en 0,89 voor de Change Commitment Scale en de Change Efficacy Scale.
De Spaanse versie is ontwikkeld door ImpleMentAll-partners (https://www.implementall.eu/9-outcomes-and-resources.html#ORICtranslations).
|
Fase 1: Na DGT- en UP-trainingen (eerste en laatste trainingssessie; maximaal 3 weken voor elke training); Fase 2: Voor en na implementatie: eerste en laatste sessie DGT of UP (3 maanden, 12-14 weken voor elke interventie)
|
|
Evidence-Based Practice Attitudes Scale (EBPAS)
Tijdsspanne: Fase 1: Voor en na DGT- en UP-trainingen (eerste en laatste trainingssessie; maximaal 3 weken voor elke training); Fase 2: Na implementatie: laatste sessie DGT of UP (3 maanden, 12-14 weken voor elke interventie)
|
Deze schaal met 15 items beoordeelt de houding van deelnemers ten opzichte van het adopteren van op bewijs gebaseerde praktijken op vier domeinen: de waarschijnlijkheid van het adopteren van EBP gezien de vereisten om dat te doen, de intuïtieve aantrekkingskracht van EBP, de openheid voor nieuwe praktijken en de waargenomen verschillen tussen de gebruikelijke praktijk en EBP.
De tool presenteert een alfabereik van de schaal van .77-.79 en een α-bereik van .78-0.93 voor subschalen, exclusief waargenomen divergentie met een iets lagere betrouwbaarheid: α-bereik van .59-.66 (minimum=0.70 en maximum=0.90
acceptabele Cronbach’s alpha-scores).
Deze subschaal is voor dit onderzoek uitgesloten.
|
Fase 1: Voor en na DGT- en UP-trainingen (eerste en laatste trainingssessie; maximaal 3 weken voor elke training); Fase 2: Na implementatie: laatste sessie DGT of UP (3 maanden, 12-14 weken voor elke interventie)
|
|
Programma duurzaamheidsbeoordelingsinstrument (PASAT)
Tijdsspanne: Fase 2: Na implementatie: laatste sessie DGT of UP (3 maanden, 12-14 weken voor elke interventie)
|
Dit is een schaal van 40 items voor de duurzaamheid van interventies, zoals gerapporteerd door de aanbieder van de organisatie en belanghebbenden.
De subschalen zijn: politieke steun, stabiliteit van de financiering, partnerschappen met belanghebbenden, organisatorische capaciteit, programma-evaluatie, programma-aanpassing, communicatie met belanghebbenden en strategische planning.
De gemiddelde interne consistentie van de 8 subschalen was .88 en varieerde van .79-.92 (minimum=0,70 en maximum=0,90
aanvaardbare Cronbach’s alpha-scores) .
De Spaanse versie, ontwikkeld door de Washington University, St. Louis (VS), is beschikbaar op de officiële website: https://sustaintool.org/psat/assess/
|
Fase 2: Na implementatie: laatste sessie DGT of UP (3 maanden, 12-14 weken voor elke interventie)
|
|
Belemmeringen voor de implementatie-inventarisatie (BTI)
Tijdsspanne: Fase 1: Laatste sessie DGT- en UP-trainingen; maximaal 3 weken voor elke training (3 wekelijkse sessies van elk 6-7 uur); Fase 2: Laatste sessie van DGT- of UP-implementatie (3 maanden, 12-14 weken voor elke interventie)
|
De inventaris van 39 items bestaat uit een lijst met barrières die teams kunnen tegenkomen bij het implementeren van DGT.
De obstakels zijn gestructureerd volgens de volgende domeinen: teamproblemen, administratieve problemen, theoretische/filosofische problemen en structurele problemen.
Het validatieonderzoek van de oorspronkelijke schaal liet adequate psychometrische eigenschappen zien, de interne betrouwbaarheid van de scores was goed: Cronbach´s alpha .89
(minimaal=0,70 en maximaal=0,90
acceptabele Cronbach’s alpha-scores).
Hierbij werden echter enkele aanpassingen van de schaal doorgevoerd, waarbij gebruik werd gemaakt van de barrières die in de wetenschappelijke literatuur worden gerapporteerd bij het implementeren van evidence-based behandelingen voor verslaving.
De schaal is terugvertaald voor de juiste aanpassing aan het Spaans.
|
Fase 1: Laatste sessie DGT- en UP-trainingen; maximaal 3 weken voor elke training (3 wekelijkse sessies van elk 6-7 uur); Fase 2: Laatste sessie van DGT- of UP-implementatie (3 maanden, 12-14 weken voor elke interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: María Vicenta Navarro Haro, PhD, Universidad de Zaragoza
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Aarons GA. Mental health provider attitudes toward adoption of evidence-based practice: the Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS). Ment Health Serv Res. 2004 Jun;6(2):61-74. doi: 10.1023/b:mhsr.0000024351.12294.65.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Shea CM, Jacobs SR, Esserman DA, Bruce K, Weiner BJ. Organizational readiness for implementing change: a psychometric assessment of a new measure. Implement Sci. 2014 Jan 10;9:7. doi: 10.1186/1748-5908-9-7.
- Morris ZS, Wooding S, Grant J. The answer is 17 years, what is the question: understanding time lags in translational research. J R Soc Med. 2011 Dec;104(12):510-20. doi: 10.1258/jrsm.2011.110180.
- Connor JP, Haber PS, Hall WD. Alcohol use disorders. Lancet. 2016 Mar 5;387(10022):988-998. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00122-1. Epub 2015 Sep 3. Erratum In: Lancet. 2016 Mar 5;387(10022):944. Lancet. 2016 Mar 5;387(10022):944.
- Luke DA, Calhoun A, Robichaux CB, Elliott MB, Moreland-Russell S. The Program Sustainability Assessment Tool: a new instrument for public health programs. Prev Chronic Dis. 2014 Jan 23;11:130184. doi: 10.5888/pcd11.130184.
- Schuckit MA. Alcohol-use disorders. Lancet. 2009 Feb 7;373(9662):492-501. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60009-X. Epub 2009 Jan 23.
- Cassiello-Robbins C, Southward MW, Tirpak JW, Sauer-Zavala S. A systematic review of Unified Protocol applications with adult populations: Facilitating widespread dissemination via adaptability. Clin Psychol Rev. 2020 Jun;78:101852. doi: 10.1016/j.cpr.2020.101852. Epub 2020 Apr 20.
- Carlucci L, Saggino A, Balsamo M. On the efficacy of the unified protocol for transdiagnostic treatment of emotional disorders: A systematic review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2021 Jul;87:101999. doi: 10.1016/j.cpr.2021.101999. Epub 2021 Mar 9.
- Ehrhart MG, Aarons GA, Farahnak LR. Assessing the organizational context for EBP implementation: the development and validity testing of the Implementation Climate Scale (ICS). Implement Sci. 2014 Oct 23;9:157. doi: 10.1186/s13012-014-0157-1.
- Finch TL, Girling M, May CR, Mair FS, Murray E, Treweek S, McColl E, Steen IN, Cook C, Vernazza CR, Mackintosh N, Sharma S, Barbery G, Steele J, Rapley T. Improving the normalization of complex interventions: part 2 - validation of the NoMAD instrument for assessing implementation work based on normalization process theory (NPT). BMC Med Res Methodol. 2018 Nov 15;18(1):135. doi: 10.1186/s12874-018-0591-x.
- Molinero Ruiz E, Basart Gomez-Quintero H, Moncada Lluis S. Validation of the Copenhagen Burnout Inventory to assess professional burnout in Spain. Rev Esp Salud Publica. 2013 Mar-Apr;87(2):165-79. doi: 10.4321/S1135-57272013000200006. English, Spanish.
- Ehrhart MG, Torres EM, Hwang J, Sklar M, Aarons GA. Validation of the Implementation Climate Scale (ICS) in substance use disorder treatment organizations. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2019 Aug 23;14(1):35. doi: 10.1186/s13011-019-0222-5.
- Obert JL, Brown AH, Zweben J, Christian D, Delmhorst J, Minsky S, Morrisey P, Vandersloot D, Weiner A. When treatment meets research: clinical perspectives from the CSAT Methamphetamine Treatment Project. J Subst Abuse Treat. 2005 Apr;28(3):231-7. doi: 10.1016/j.jsat.2004.12.008.
- Ciraulo DA, Barlow DH, Gulliver SB, Farchione T, Morissette SB, Kamholz BW, Eisenmenger K, Brown B, Devine E, Brown TA, Knapp CM. The effects of venlafaxine and cognitive behavioral therapy alone and combined in the treatment of co-morbid alcohol use-anxiety disorders. Behav Res Ther. 2013 Nov;51(11):729-35. doi: 10.1016/j.brat.2013.08.003. Epub 2013 Aug 30.
- Peris-Baquero O, Osma J, Gil-LaCruz M, Martinez-Garcia L. Acceptability of and intention to use the Unified Protocol delivered in group format in the Spanish Public Health System. J Eval Clin Pract. 2021 Dec;27(6):1299-1309. doi: 10.1111/jep.13546. Epub 2021 Feb 9.
- Maffei C, Cavicchioli M, Movalli M, Cavallaro R, Fossati A. Dialectical Behavior Therapy Skills Training in Alcohol Dependence Treatment: Findings Based on an Open Trial. Subst Use Misuse. 2018 Dec 6;53(14):2368-2385. doi: 10.1080/10826084.2018.1480035. Epub 2018 Jun 29.
- Cavicchioli M, Movalli M, Vassena G, Ramella P, Prudenziati F, Maffei C. The therapeutic role of emotion regulation and coping strategies during a stand-alone DBT Skills training program for alcohol use disorder and concurrent substance use disorders. Addict Behav. 2019 Nov;98:106035. doi: 10.1016/j.addbeh.2019.106035. Epub 2019 Jun 25.
- Spanish Observatory on Drugs and Addictions. Report 2023. Alcohol, tobacco and illegal drugs in Spain. Madrid: Ministry of Health. Government Delegation for the National Plan on Drugs; 2023. 270 p.
- Bullis JR, Boettcher H, Sauer-Zavala S, Barlow DH. What is an emotional disorder ? A transdiagnostic mechanistic definition with implications for assessment , treatment , and prevention. Clin Psychol Sci Pract. 2019;1-19.
- Gamble SA, Conner KR, Talbot NL, Yu Q, Tu XM, Connors GJ. Effects of pretreatment and posttreatment depressive symptoms on alcohol consumption following treatment in Project MATCH. J Stud Alcohol Drugs. 2010 Jan;71(1):71-7. doi: 10.15288/jsad.2010.71.71.
- Sinha R. How does stress lead to risk of alcohol relapse? Alcohol Res. 2012;34(4):432-40.
- Ritschel LA, Lim NE, Stewart LM. Transdiagnostic Applications of DBT for Adolescents and Adults. Am J Psychother. 2015;69(2):111-28. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.2015.69.2.111.
- Anker JJ, Kushner MG, Thuras P, Menk J, Unruh AS. Drinking to cope with negative emotions moderates alcohol use disorder treatment response in patients with co-occurring anxiety disorder. Drug Alcohol Depend. 2016 Feb 1;159:93-100. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.11.031. Epub 2015 Dec 11.
- Valentine SE, Smith AM, Stewart K. A review of the empirical evidence for DBT skills training as a stand-alone intervention. Handb Dialect Behav Ther. 2020;325-58.
- Gold PB, Glynn SM, Mueser KT. Challenges to implementing and sustaining comprehensive mental health service programs. Eval Health Prof. 2006 Jun;29(2):195-218. doi: 10.1177/0163278706287345.
- Herbeck DM, Hser YI, Teruya C. Empirically supported substance abuse treatment approaches: a survey of treatment providers' perspectives and practices. Addict Behav. 2008 May;33(5):699-712. doi: 10.1016/j.addbeh.2007.12.003. Epub 2007 Dec 23.
- Thomas CP, Wallack SS, Lee S, McCarty D, Swift R. Research to practice: adoption of naltrexone in alcoholism treatment. J Subst Abuse Treat. 2003 Jan;24(1):1-11.
- Barlow DH, Farchione TJ, Fairholme CP, Ellard KK, Boisseau CL, Allen LB, et al. The Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders. New York: Oxford University Press; 2011.
- Barlow DH, Farchione TJ, Sauer-Zavala S, Latin HM, Ellard KK, Bullis JR, et al. Unified protocol for transdiagnostic treatment of emotional disorders: Therapist guide. New York, NY: Oxford University Press; 2018.
- Landa González N, Osma J, Peris-Baquero O. Emotional disorders and comorbidity with addictions. In: Applications of the Unified Protocol for the transdiagnostic treatment of emotional dysregulation. Madrid: Alianza Editorial; 2019.
- Humphreys, K., Greenbaum, MA., Noke, JM., & Finney, JW. Reliability, validity, and normative data for a short version of the Understanding of Alcoholism Scale. Psychology of Addictive Behaviors, 1996 10(1), 38-44. https://doi.org/10.1037/0893-164X.10.1.38
- Tage S. Kristensen , Marianne Borritz , Ebbe Villadsen & Karl B. Christensen. The Copenhagen Burnout Inventory: A new tool for the assessment of burnout, Work & Stress, 2005 19:3, 192-207, DOI: 10.1080/02678370500297720
- De Paul J, Indias S, Arruabarrena I. Adaptation of the Evidence-Based Practices Attitude Scale in Spanish child welfare professionals. Psicothema. 2015;27(4):341-6. doi: 10.7334/psicothema2015.67.
- Lamarche L, Clark RE, Parascandalo F, Mangin D. The implementation and validation of the NoMAD during a complex primary care intervention. BMC Med Res Methodol. 2022 Jun 19;22(1):175. doi: 10.1186/s12874-022-01655-0.
- Farchione TJ, Fitzgerald HE, Curreri A, Janes AC, Gallagher MW, Sbi S, Eustis EH, Barlow DH. Efficacy of the Unified Protocol for the treatment of comorbid alcohol use and anxiety disorders: Study protocol and methods. Contemp Clin Trials. 2021 Sep;108:106512. doi: 10.1016/j.cct.2021.106512. Epub 2021 Jul 17.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023I060
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .