- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06366100
Implementering af to transdiagnostiske interventioner baseret på følelsesmæssig regulering (DBT og UP) for alkoholafhængighed
Undersøgelse af formidling, acceptabilitet og tilpasning af to transdiagnostiske psykologiske interventioner baseret på følelsesmæssig regulering (ER) til behandling af alkoholafhængighed: Dialektisk adfærdsterapi (DBT) og Unified Protocol (UP)
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere formidlingen og implementeringsprocessen af to transdiagnostiske psykologiske interventioner (dialektisk adfærdsterapi for stofbrugsforstyrrelser-DBT-SUD og Unified Protocol-UP) til behandling af alkoholafhængighed af praktiserende læger inden for mental sundhed i det spanske nationale sundhedssystem . De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare er:
Er der forskelle før og efter modtagelse af DBT-SUD og UP træning i holdninger til evidensbaserede psykologiske behandlinger (EBPT), niveau af udbrændthed og organisatorisk klima og parathed til at implementere interventionerne hos psykiatriske behandlere, der arbejder med alkoholmisbrug?
Hvad er graden af accept og hensigt med at anvende interventionerne i klinisk praksis med personer med alkoholafhængighed hos behandlerne efter hver træning (DBT-SUD og UP)?
I hvilken grad vil implementeringsresultaterne (adoption, rækkevidde, hensigtsmæssighed, gennemførlighed, troskab, bæredygtighed) blive opnået af de praktiserende læger, der implementerer DBT-SUD og UP i klinisk praksis?
Hvad er de vigtigste barrierer og facilitatorer, som praktiserende læger vil støde på under processen med at implementere DBT-SUD og UP i klinisk praksis?
Hvilke variabler vil forudsige en succesfuld implementering i betragtning af tidligere karakteristika hos de professionelle og de organisatoriske resultater?
Undersøgelsen omfatter to faser. I den første fase vil mentale sundhedsprofessionelle, der arbejder med afhængighedstjenester i det spanske nationale sundhedssystem, blive tilfældigt tildelt til at modtage træning i den ene intervention og derefter den anden (DBT-SUD og UP) og vil blive evalueret før og efter hver træning. I anden fase vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til at implementere den ene intervention først og derefter den anden på deres arbejdspladser med mennesker med alkoholmisbrug og vil også blive vurderet før og efter implementeringen. Kvalitative og kvantitative resultatmål vil blive analyseret ved hjælp af et Mixed- Methods-Design.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Alkoholafhængighed er blandt de hyppigste psykiske problemer i Spanien, der påvirker mere end 4 % af befolkningen generelt, og det tegner sig for omkring 35 % af indlæggelserne i ambulante tjenester i det spanske nationale sundhedssystem (NHS). Alkoholafhængighed har betydelig sygelighed og dødelighed og adskillige følgesygdomme, der begrænser effektiviteten af psykologiske behandlinger. Den videnskabelige litteratur tyder på, at følelsesmæssig dysregulering er en af de vigtigste determinanter for trang og tilbagefald, og derfor kan repræsentere et lovende mål for at forbedre psykologiske behandlinger for alkoholafhængighed. For nylig har forskellige transdiagnostiske psykologiske behandlinger været fokuseret på de ætiologiske og vedligeholdelsesmekanismer, der ligger til grund for forskellige lidelser, hvilket giver en omfattende model til behandling af følelsesmæssig dysregulering. Fra dette perspektiv er alkoholbrug blevet betragtet som en utilpasset adfærd til at regulere afersive følelsesmæssige tilstande. DBT og UP er to eksempler på transdiagnostiske behandlinger med god effekt og effektivitetsresultater til behandling af følelsesmæssig dysregulering og har vist foreløbig effektivitet til behandling af alkoholafhængighed. Forskningsstudier om psykologiske behandlinger har traditionelt fokuseret på effektiviteten af evidensbaserede interventioner. Der er dog et stort problem i at omsætte disse behandlinger til den kliniske praksis. Fordi forskning i formidling og implementering er et relativt nyt studieområde inden for afhængighedsområdet, ved man ikke meget om, hvordan man optimerer implementeringen af evidensbaseret psykologisk behandling. En af de vigtigste barrierer, man støder på i implementeringen af psykologiske interventioner for alkoholafhængighed, er den utilstrækkelige uddannelse af fagfolk. Med hensyn til facilitatorer har udbyderes kendskab til interventionerne, opfattelse af deres effektivitet og holdninger til dem vist sig at være forbundet med sandsynligheden for succes med behandlingsimplementering.
I denne undersøgelse foreslås to sekventielle faser. Den første fase har til formål at evaluere effekten af udbredelsen af to behandlinger (DBT-SUD og UP) på holdninger, omstillingsparathed, accept og intention om at bruge disse interventioner hos psykiatriske fagfolk, samt at udforske information om tilpasningen. af begge interventioner til virkelige kontekster af offentlige afhængighedsindstillinger. Deltagerne i fase 1 vil være mindst 160 mentale sundhedsprofessionelle (psykiater, psykolog og sygeplejerske), som arbejder i de spanske NHS stofmisbrugstjenester i regionerne Aragón, Valencia og Catalonien og behandler mennesker med alkoholafhængighed. I denne fase 1, efter at de har givet informeret samtykke, vil deltagerne blive randomiseret til at modtage online træning i den ene intervention og derefter den anden (DBT-SUD og UP; indholdet af disse træninger kan konsulteres i interventionsafsnittet) og vil gennemføre en række spørgeskemaer før og efter hver træning. Ud over et batteri af spørgeskemaer (de er beskrevet i afsnittet om resultatmål) vil deltagerne få mulighed for at deltage i små fokusgrupper for at indsamle kvalitativ information. Spørgsmålene inkluderet i fokusgruppeinterviewene vil udforske acceptabiliteten og intentionen om at bruge både interventioner (DBT og UP) samt mulige tilpasninger, der ville være nødvendige for at implementere dem i klinisk praksis.
Den anden fase har til formål at evaluere variabler vedrørende implementering (dvs. barrierer, adoption, adekvation, troskab) af interventionerne. Hovedformålet med denne fase er at fremme en passende implementering af transdiagnostiske indgreb i virkeligheden af afhængighedstjenester i NHS. I denne fase 2 af undersøgelsen forventedes det at rekruttere mindst 20 % af de professionelle, der er uddannet i fase 1. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at implementere en af interventionerne først, og derefter den anden (DBT-SUD eller UP). Kvantitative foranstaltninger vil blive administreret før, under og efter implementeringsprocessen. Fagfolk kan frivilligt deltage i små diskussionsgrupper. Følgende variabler foreslås evalueret i denne fase: 1) acceptabilitet; 2) adoption og rækkevidde; 3) passende; 4) gennemførlighed; 5) troskab; 6) barrierer og facilitatorer for implementering. Implementeringen af DBT-SUD og UP interventioner vil ske i gruppeformat og vil vare omkring 3 måneder på en ugentlig basis (mellem 12-14 sessioner, to timer pr. session). Interventionerne vil blive tilpasset i forhold til den kontekst, de anvendes i efter den feedback indsamlet af de professionelle. DBT-SUD programmet vil bestå i at anvende DBT færdighedstræningen. Det specifikke indhold vil være baseret på Maffeis teamtilpasninger af DBT til alkoholafhængighed, som omfatter følelsesregulerende færdigheder, nødstolerance, mindfulness (nutidsbevidsthed) og afhængighedsfærdigheder og har vist gode resultater i at forbedre sværhedsgraden og hyppigheden af alkoholforbrug. og følelsesmæssig dysregulering med et 3-måneders program. UP'en vil bestå af 8 behandlingsmoduler, der inkluderer træning i 5 centrale følelsesmæssige reguleringsfærdigheder: mindfulnesstræning, kognitiv fleksibilitet, identifikation/oppositionel adfærd af følelsesmæssig adfærd, interoceptiv eksponering og følelsesmæssig eksponering. Indholdet af interventionen vil være baseret på tidligere anbefalinger for en tilstrækkelig implementering af UP ved misbrugsforstyrrelser. For at garantere implementeringen af interventionerne vil supervisioner af eksperterne blive udført session for session med det formål at evaluere behandlingstroskab og hjælpe praktiserende læger med at overvinde barrierer under implementeringsprocessen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: María Vicenta Navarro Haro, PhD
- Telefonnummer: 861145 +34978618145
- E-mail: mvnavarro@unizar.es
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Alba Abanades Morillo, PhD student
- Telefonnummer: 861145 +34978618145
- E-mail: aabanades@unizar.es
Studiesteder
-
-
Aragón
-
Teruel, Aragón, Spanien, C/ Ciudad Escolar S/N44003
- Rekruttering
- University of Zaragoza
-
Kontakt:
- María Vicenta Navarro Haro, PhD
- E-mail: mvnavarro@unizar.es
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Fase 1:
Inklusionskriterier:
- Være mindst 18 år
- Psykolog (psykolog, psykiater, sygeplejerske) arbejder i øjeblikket i en misbrugsbehandlingstjeneste
- Accepter at modtage undervisning i DBT- og UP-programmer
- Forstå spansk
- Accepter informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at være interesseret i at modtage træning i emotionelle reguleringsinterventioner
- Ikke inkluderet i deres funktioner, den psykologiske behandling af mennesker med alkoholafhængighed
- Ikke at have en internetforbindelse for at kunne oprette forbindelse til træningssessionerne
Fase 2:
Inklusionskriterier:
- Være mindst 18 år
- Psykologer arbejder i øjeblikket i en misbrugsbehandlingstjeneste
- Har modtaget træning i DBT og UP interventioner i fase 1
- Accepter implementeringen af enhver af de 2 interventioner og tilsynet under implementeringen
- Forstå det spanske sprog
- Accepter det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at være interesseret i at implementere og/eller modtage supervision i indsatserne
- Ikke inkluderet i deres funktioner, den psykologiske behandling af mennesker med alkoholafhængighed
- Ikke at have en internetforbindelse for at kunne oprette forbindelse til supervisionssessionerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dialektisk adfærdsterapi for stofbrugsforstyrrelser (DBT-SUD)
I første fase af undersøgelsen vil en tre-dages workshop (20 timer) online undervisning om DBT-SUD intervention blive givet til fagfolk.
I anden fase vil deltagerne implementere DBT-SUD i gruppe, der vil bestå af at anvende færdighedstræningsmetoden DBT i 3 måneder (12-14 sessioner, to timer hver).
Med hensyn til det specifikke indhold, vil de være baseret på programmet udgivet af Maffeis team (DBT certificeret træner og terapeut i Italien), som har vist gode resultater i at forbedre sværhedsgraden og hyppigheden af alkoholforbrug og følelsesmæssig dysregulering med en 3-måneders program.
Fire moduler af færdighedstræningsprogrammet vil blive anvendt: mindfulness, nødstolerance, færdigheder til at håndtere afhængighed og følelsesmæssige reguleringsfærdigheder.
Der vil også indgå et selvledelses- og rehabiliteringsmodul.
|
I fase 1 vil DBT online træning bestå af følgende indhold: Blok 1 1.1. Introduktion til nøglebegreberne 1.2. DBT-SUD program 1.3. Hvorfor DBT for alkoholmisbrug? 1.4. Foreslået indhold til gruppeinterventionen. Blok 2 2.1. DBT færdighedstræningsmoduler I fase 2 vil DBT-SUD intervention bestå af ca. følgende sessioner: MÅL FOR FERDIGHEDSTRÆNING OG MINDFULNESS: S1: Mål for færdighedstræning; Observere, beskrive og deltage S2: Ikke-dømmende, One-mindfulness, Effektivt NØDTOLERANCE: S3: Kriseoverlevelsesfærdigheder S4: Kriseoverlevelse og radikal accept AFHÆNGIGHED: S5: Dialektisk afholdenhed. S6: Klart sind S7: Brændende broer-Bygning af nye broer S8: Fællesskabsforstærkning EMOTIONEL REGULERING: S9: Identifikation af følelser og følelsesmodel S10: Tjek fakta. Modsat aktion S11: Problemløsning. Reduktion af sårbarhed S12: Selvledelse og rehabilitering |
|
Eksperimentel: Unified Protocol (UP)
I den første fase af undersøgelsen vil der blive givet en tre-dages workshop (20 timer) online træning om UP-intervention til fagfolk.
I anden fase vil deltagerne implementere UP-programmet, der vil bestå af 8 behandlingsmoduler, der omfatter træning i 5 kernefærdigheder inden for følelsesmæssig regulering: opmærksomhedstræning, kognitiv fleksibilitet, identifikation/oppositionel adfærd af følelsesmæssig adfærd, interoceptiv eksponering og følelsesmæssig eksponering.
Vores team har tilpasset UP til at blive implementeret i 12 gruppesessioner, en om ugen, af 2 timers varighed, i specialiserede mentale sundhedstjenester i det nationale sundhedssystem.
Yderligere anbefalinger til at tilpasse UP til alkoholafhængighed vil blive inkluderet.
|
I fase 1 vil UP-uddannelsen have følgende indhold: Blok 1 1.1. Introduktion til nøglebegreber 1.2. Hvorfor OP for alkoholmisbrug? 1.3. Dimensionsvurdering og caseformulering. 1.4. Hovedkarakteristika for UP Blok 2 2.1. Moduler af UP I fase 2 vil UP intervention bestå af: MOTIVERING: S1: Motivationsforbedring til behandling FORSTÅ FØLELSER: S2: Forståelse og model af følelser S3: Sporing af følelsesmæssige reaktioner MINDFULNESS: S4: Følelsesbevidsthed KOGNITIV FLEKSIBILITET: S5: Kognitiv revurdering for at øge tænkefleksibiliteten Følelsesdrevet adfærd: S6: Følelsesmæssig undgåelse S7: Følelsesdrevet adfærd og alternativ handling OPLYSNING OG TOLERANCE: S8: Tolerance af fysiske fornemmelser EMOTIONEL EKSPONERING: S9: Interoceptiv og situationsbestemt følelseseksponering S10: Eksponeringspraksis FOREBYGGELSE AF TILBAGESLAG: S11: Forebyggelse af tilbagefald S12: Gennemgang af fremskridt |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelse om accept og hensigt at bruge
Tidsramme: Fase 1: Sidste session af DBT og UP træninger; op til 3 uger for hver træning (3 ugentlige sessioner på 6-7 timer hver); Fase 2: Sidste session af DBT eller UP implementering (3 måneder, 12-14 uger for hver intervention)
|
Dette 9-elements instrument er baseret på den teoretiske ramme for acceptabilitet (TFA) og vurderer acceptabilitet og forener tilgange i en enkelt teoretisk ramme.
Modellen er sammensat af syv konstruktioner: Affektiv holdning; Byrde; Etik; Konsistens af intervention; Mulighedsomkostninger; Opfattet effektivitet og Self-efficacy.
Dette spørgeskema blev oprettet ad hoc på spansk af forfatterne af instrumentet og tilføjer yderligere to punkter, der afspejler generel accept og intention om at bruge interventionen i fremtiden.
|
Fase 1: Sidste session af DBT og UP træninger; op til 3 uger for hver træning (3 ugentlige sessioner på 6-7 timer hver); Fase 2: Sidste session af DBT eller UP implementering (3 måneder, 12-14 uger for hver intervention)
|
|
Mål for acceptabel, passende og gennemførlighed af interventionen (AIM, IAM & FIM)
Tidsramme: Fase 1: Efter DBT og UP træninger; sidste træningspas: op til 3 uger for hver træning (3 ugentlige sessioner på 6-7 timer hver); Fase 2: Sidste session af DBT eller UP implementering (3 måneder, 12-14 uger for hver intervention)
|
Dette er et 12-element instrument med tre skalaer (acceptabilitet, hensigtsmæssighed og gennemførlighed) og indeholder udsagn om den intervention, der skal måles.
Disse foranstaltninger kan bruges uafhængigt eller sammen.
De vil blive brugt sammen i denne undersøgelse.
Instrumentet præsenterer solide psykometriske egenskaber: Cronbach-alfaerne var mellem 0,87 og 0,89
og efter subskalaer var alfa 0,85
for acceptabilitet, .91 for passende og .89
for gennemførlighed (minimum=0,70 og maksimum=0,90
acceptable Cronbachs alfa-score).
Den originale skala er blevet tilbageoversat for deres korrekte tilpasning til spansk sprog.
|
Fase 1: Efter DBT og UP træninger; sidste træningspas: op til 3 uger for hver træning (3 ugentlige sessioner på 6-7 timer hver); Fase 2: Sidste session af DBT eller UP implementering (3 måneder, 12-14 uger for hver intervention)
|
|
Normalization MeAsure Development Questionnaire (NoMAD)
Tidsramme: Fase 2: Før og efter implementering: første og sidste session af DBT eller UP (3 måneder, 12-14 uger for hver intervention)
|
Dette spørgeskema med 12 punkter måler implementeringsprocesser fra perspektivet af fagfolk, der er direkte involveret i implementeringen af komplekse interventioner i sundhedsvæsenet.
Det har fire dimensioner: sammenhæng mellem interventionen og den daglige rutine, kognitiv deltagelse, kollektiv handling af individer og grupper for at anvende innovationen i den daglige praksis og reflekterende overvågning.
Dette instrument blev valideret til implementering af komplekse interventioner i den primære pleje, som viser tilstrækkelige psykometriske egenskaber.
De fleste værdier for Cronbach-alfaer for alle fire underskalaer (poolet på tværs af stedet) efter tidspunkt nåede tilfredsstillende tærskler: α ≥ 0,70.
Den spanske version vil blive brugt, som er udviklet af ImpleMentAll-partnerne (https://www.implementall.eu/9-outcomes-and-resources.html#NoMADtranslations).
|
Fase 2: Før og efter implementering: første og sidste session af DBT eller UP (3 måneder, 12-14 uger for hver intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Copenhagen Burnout Inventory (CBI)
Tidsramme: Fase 1: Før & efter DBT- og UP-træninger (første og sidste træningspas; op til 3 uger for hver træning); Fase 2: Før og efter implementering: første og sidste session af DBT eller UP implementering (3 måneder, 12-14 uger for hver intervention)
|
Spørgeskemaet på 18 punkter er offentligt tilgængeligt til måling af udbrændthedssyndrom og er struktureret i tre underdimensioner: personlig, arbejdsrelateret og arbejdsrelateret med klienter.
Den præsenterer god intern konsistens af de tre skalaer: Cronbachs alfa for totalinstrument var >.70 og på .90 i den personlige dimension, .83 i den arbejdsrelaterede dimension og .82 i dimensionen relateret til håndtering af klienter).
|
Fase 1: Før & efter DBT- og UP-træninger (første og sidste træningspas; op til 3 uger for hver træning); Fase 2: Før og efter implementering: første og sidste session af DBT eller UP implementering (3 måneder, 12-14 uger for hver intervention)
|
|
Kort skala for forståelse af stofmisbrug (SUSS)
Tidsramme: Fase 1: Efter DBT- og UP-træning (første og sidste træningspas; op til 3 uger for hver træning); Fase 2: Før og efter implementering: første og sidste session af DBT eller UP implementering (3 måneder, 12-14 uger for hver intervention)
|
Dette instrument med 19 punkter har udsagn om karakteren og ætiologien af alkohol- og stofmisbrugslidelser og består af tre underskalaer: sygdomsmodel, psykosocial model og eklektisk orientering.
Denne skala præsenterer gode interne konsistensscores for de to første skalaer: Cronbachs alfaer på .86 og .72,
henholdsvis og lav score ,61
for eklektisk orienteringsunderskala (minimum=0,70 og maksimum=0,90
acceptable Cronbachs alfa-score).
Skalaen er blevet tilbageoversat for deres korrekte tilpasning til spansk sprog.
|
Fase 1: Efter DBT- og UP-træning (første og sidste træningspas; op til 3 uger for hver træning); Fase 2: Før og efter implementering: første og sidste session af DBT eller UP implementering (3 måneder, 12-14 uger for hver intervention)
|
|
Implementation Climate Scale (ICS)
Tidsramme: Fase 1: Før og efter DBT- og UP-træninger (første og sidste træningspas; op til 3 uger for hver træning); Fase 2: Efter implementering: sidste session af DBT eller UP (3 måneder, 12-14 uger for hver intervention)
|
Dette 18-element mål vurderer, i hvilken grad der er et strategisk organisatorisk klima, der understøtter implementeringen af evidensbaseret praksis.
implementering af evidensbaseret praksis.
Implementeringsklimaet er defineret som opfattelsen af de politikker, praksis, procedurer og adfærd, der belønnes, understøttes og forventes at lette den effektive implementering af EBP.
Denne skala blev valideret med organisationer, der implementerede behandlinger af stofmisbrugsforstyrrelser og viste gode psykometriske egenskaber.
Cronbachs alfa-reliabiliteter for underskalaerne og ICS-totalscore varierede fra 0,78-0,90, hvilket viser stærk intern konsistenspålidelighed (minimum=0,70 og maksimum=0,90
acceptable Cronbachs alfa-score).
For at tilpasse dette instrument til spansk blev der udført en bagoversættelse.
|
Fase 1: Før og efter DBT- og UP-træninger (første og sidste træningspas; op til 3 uger for hver træning); Fase 2: Efter implementering: sidste session af DBT eller UP (3 måneder, 12-14 uger for hver intervention)
|
|
Organisatorisk parathed til at implementere forandringer (ORIC)
Tidsramme: Fase 1: Efter DBT- og UP-træning (første og sidste træningspas; op til 3 uger for hver træning); Fase 2: Før og efter implementering: første og sidste session af DBT eller UP (3 måneder, 12-14 uger for hver intervention)
|
Denne 12-punktsskala er opdelt i to hovedunderskalaer: Forpligtelse til forandring (dvs. ønsker de tilsigtede medlemmer af organisationen forandring?) og Forandringers effektivitet (dvs. kan medlemmerne af organisationen ændre sig?).
Cronbachs alfa-værdier var henholdsvis 0,91 og 0,89 for Change Commitment Scale og Change Efficacy Scale.
Spansk version blev udviklet af ImpleMentAll-partnere (https://www.implementall.eu/9-outcomes-and-resources.html#ORICtranslations).
|
Fase 1: Efter DBT- og UP-træning (første og sidste træningspas; op til 3 uger for hver træning); Fase 2: Før og efter implementering: første og sidste session af DBT eller UP (3 måneder, 12-14 uger for hver intervention)
|
|
Evidence-Based Practice Attitudes Scale (EBPAS)
Tidsramme: Fase 1: Før og efter DBT- og UP-træninger (første og sidste træningspas; op til 3 uger for hver træning); Fase 2: Efter implementering: sidste session af DBT eller UP (3 måneder, 12-14 uger for hver intervention)
|
Denne skala med 15 punkter vurderer deltagernes holdning til at anvende evidensbaseret praksis på fire områder: Sandsynligheden for at vedtage EBP givet kravene til at gøre det, Intuitiv appel af EBP, Åbenhed over for ny praksis og Opfattet afvigelse af sædvanlig praksis fra EBP.
Værktøjet præsenterer et overordnet alfa-skalaområde på 0,77-0,79 og α-område på 0,78-0,93 for underskalaer, ekskl. opfattet divergens med noget lavere pålidelighed: α-område på 0,59-0,66 (minimum=0,70 og maksimum=0,90
acceptable Cronbachs alfa-score).
Denne underskala blev udelukket for denne undersøgelse.
|
Fase 1: Før og efter DBT- og UP-træninger (første og sidste træningspas; op til 3 uger for hver træning); Fase 2: Efter implementering: sidste session af DBT eller UP (3 måneder, 12-14 uger for hver intervention)
|
|
Program bæredygtighedsvurderingsværktøj (PASAT)
Tidsramme: Fase 2: Efter implementering: sidste session af DBT eller UP (3 måneder, 12-14 uger for hver intervention)
|
Dette er en 40-elements skala for interventionsbæredygtighed som rapporteret af organisationens udbyder og interessenter.
Underskalaerne er: politisk støtte, finansieringsstabilitet, interessentpartnerskaber, organisatorisk kapacitet, programevaluering, programtilpasning, interessentkommunikation og strategisk planlægning.
Den gennemsnitlige interne konsistens af de 8 underskalaer var 0,88 og varierede fra 0,79-0,92 (minimum=0,70 og maksimum=0,90
acceptable Cronbachs alfa-score).
Den spanske version, udviklet af Washington University, St. Louis (US) er tilgængelig på dens officielle hjemmeside på: https://sustaintool.org/psat/assess/
|
Fase 2: Efter implementering: sidste session af DBT eller UP (3 måneder, 12-14 uger for hver intervention)
|
|
Barriers to Implementation Inventory (BTI)
Tidsramme: Fase 1: Sidste session af DBT og UP træninger; op til 3 uger for hver træning (3 ugentlige sessioner på 6-7 timer hver); Fase 2: Sidste session af DBT eller UP implementering (3 måneder, 12-14 uger for hver intervention)
|
Opgørelsen på 39 punkter består af en liste over barrierer, som teams kan støde på, når de implementerer DBT.
Forhindringerne er struktureret af følgende domæner: teamproblemer, administrative problemer, teoretiske/filosofiske problemer og strukturelle problemer.
Valideringsundersøgelsen af den originale skala viste tilstrækkelige psykometriske egenskaber, den interne pålidelighed af scorerne var god: Cronbachs alpha .89
(minimum=0,70 og maksimum=0,90
acceptable Cronbachs alfa-score).
I dette tilfælde blev der dog foretaget nogle justeringer af skalaen ved hjælp af de barrierer, der rapporteres af den videnskabelige litteratur ved implementering af evidensbaserede behandlinger for afhængighed.
Skalaen er blevet tilbageoversat for deres korrekte tilpasning til spansk.
|
Fase 1: Sidste session af DBT og UP træninger; op til 3 uger for hver træning (3 ugentlige sessioner på 6-7 timer hver); Fase 2: Sidste session af DBT eller UP implementering (3 måneder, 12-14 uger for hver intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: María Vicenta Navarro Haro, PhD, Universidad de Zaragoza
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Aarons GA. Mental health provider attitudes toward adoption of evidence-based practice: the Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS). Ment Health Serv Res. 2004 Jun;6(2):61-74. doi: 10.1023/b:mhsr.0000024351.12294.65.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Shea CM, Jacobs SR, Esserman DA, Bruce K, Weiner BJ. Organizational readiness for implementing change: a psychometric assessment of a new measure. Implement Sci. 2014 Jan 10;9:7. doi: 10.1186/1748-5908-9-7.
- Morris ZS, Wooding S, Grant J. The answer is 17 years, what is the question: understanding time lags in translational research. J R Soc Med. 2011 Dec;104(12):510-20. doi: 10.1258/jrsm.2011.110180.
- Connor JP, Haber PS, Hall WD. Alcohol use disorders. Lancet. 2016 Mar 5;387(10022):988-998. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00122-1. Epub 2015 Sep 3. Erratum In: Lancet. 2016 Mar 5;387(10022):944. Lancet. 2016 Mar 5;387(10022):944.
- Luke DA, Calhoun A, Robichaux CB, Elliott MB, Moreland-Russell S. The Program Sustainability Assessment Tool: a new instrument for public health programs. Prev Chronic Dis. 2014 Jan 23;11:130184. doi: 10.5888/pcd11.130184.
- Schuckit MA. Alcohol-use disorders. Lancet. 2009 Feb 7;373(9662):492-501. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60009-X. Epub 2009 Jan 23.
- Cassiello-Robbins C, Southward MW, Tirpak JW, Sauer-Zavala S. A systematic review of Unified Protocol applications with adult populations: Facilitating widespread dissemination via adaptability. Clin Psychol Rev. 2020 Jun;78:101852. doi: 10.1016/j.cpr.2020.101852. Epub 2020 Apr 20.
- Carlucci L, Saggino A, Balsamo M. On the efficacy of the unified protocol for transdiagnostic treatment of emotional disorders: A systematic review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2021 Jul;87:101999. doi: 10.1016/j.cpr.2021.101999. Epub 2021 Mar 9.
- Ehrhart MG, Aarons GA, Farahnak LR. Assessing the organizational context for EBP implementation: the development and validity testing of the Implementation Climate Scale (ICS). Implement Sci. 2014 Oct 23;9:157. doi: 10.1186/s13012-014-0157-1.
- Finch TL, Girling M, May CR, Mair FS, Murray E, Treweek S, McColl E, Steen IN, Cook C, Vernazza CR, Mackintosh N, Sharma S, Barbery G, Steele J, Rapley T. Improving the normalization of complex interventions: part 2 - validation of the NoMAD instrument for assessing implementation work based on normalization process theory (NPT). BMC Med Res Methodol. 2018 Nov 15;18(1):135. doi: 10.1186/s12874-018-0591-x.
- Molinero Ruiz E, Basart Gomez-Quintero H, Moncada Lluis S. Validation of the Copenhagen Burnout Inventory to assess professional burnout in Spain. Rev Esp Salud Publica. 2013 Mar-Apr;87(2):165-79. doi: 10.4321/S1135-57272013000200006. English, Spanish.
- Ehrhart MG, Torres EM, Hwang J, Sklar M, Aarons GA. Validation of the Implementation Climate Scale (ICS) in substance use disorder treatment organizations. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2019 Aug 23;14(1):35. doi: 10.1186/s13011-019-0222-5.
- Obert JL, Brown AH, Zweben J, Christian D, Delmhorst J, Minsky S, Morrisey P, Vandersloot D, Weiner A. When treatment meets research: clinical perspectives from the CSAT Methamphetamine Treatment Project. J Subst Abuse Treat. 2005 Apr;28(3):231-7. doi: 10.1016/j.jsat.2004.12.008.
- Ciraulo DA, Barlow DH, Gulliver SB, Farchione T, Morissette SB, Kamholz BW, Eisenmenger K, Brown B, Devine E, Brown TA, Knapp CM. The effects of venlafaxine and cognitive behavioral therapy alone and combined in the treatment of co-morbid alcohol use-anxiety disorders. Behav Res Ther. 2013 Nov;51(11):729-35. doi: 10.1016/j.brat.2013.08.003. Epub 2013 Aug 30.
- Peris-Baquero O, Osma J, Gil-LaCruz M, Martinez-Garcia L. Acceptability of and intention to use the Unified Protocol delivered in group format in the Spanish Public Health System. J Eval Clin Pract. 2021 Dec;27(6):1299-1309. doi: 10.1111/jep.13546. Epub 2021 Feb 9.
- Maffei C, Cavicchioli M, Movalli M, Cavallaro R, Fossati A. Dialectical Behavior Therapy Skills Training in Alcohol Dependence Treatment: Findings Based on an Open Trial. Subst Use Misuse. 2018 Dec 6;53(14):2368-2385. doi: 10.1080/10826084.2018.1480035. Epub 2018 Jun 29.
- Cavicchioli M, Movalli M, Vassena G, Ramella P, Prudenziati F, Maffei C. The therapeutic role of emotion regulation and coping strategies during a stand-alone DBT Skills training program for alcohol use disorder and concurrent substance use disorders. Addict Behav. 2019 Nov;98:106035. doi: 10.1016/j.addbeh.2019.106035. Epub 2019 Jun 25.
- Spanish Observatory on Drugs and Addictions. Report 2023. Alcohol, tobacco and illegal drugs in Spain. Madrid: Ministry of Health. Government Delegation for the National Plan on Drugs; 2023. 270 p.
- Bullis JR, Boettcher H, Sauer-Zavala S, Barlow DH. What is an emotional disorder ? A transdiagnostic mechanistic definition with implications for assessment , treatment , and prevention. Clin Psychol Sci Pract. 2019;1-19.
- Gamble SA, Conner KR, Talbot NL, Yu Q, Tu XM, Connors GJ. Effects of pretreatment and posttreatment depressive symptoms on alcohol consumption following treatment in Project MATCH. J Stud Alcohol Drugs. 2010 Jan;71(1):71-7. doi: 10.15288/jsad.2010.71.71.
- Sinha R. How does stress lead to risk of alcohol relapse? Alcohol Res. 2012;34(4):432-40.
- Ritschel LA, Lim NE, Stewart LM. Transdiagnostic Applications of DBT for Adolescents and Adults. Am J Psychother. 2015;69(2):111-28. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.2015.69.2.111.
- Anker JJ, Kushner MG, Thuras P, Menk J, Unruh AS. Drinking to cope with negative emotions moderates alcohol use disorder treatment response in patients with co-occurring anxiety disorder. Drug Alcohol Depend. 2016 Feb 1;159:93-100. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.11.031. Epub 2015 Dec 11.
- Valentine SE, Smith AM, Stewart K. A review of the empirical evidence for DBT skills training as a stand-alone intervention. Handb Dialect Behav Ther. 2020;325-58.
- Gold PB, Glynn SM, Mueser KT. Challenges to implementing and sustaining comprehensive mental health service programs. Eval Health Prof. 2006 Jun;29(2):195-218. doi: 10.1177/0163278706287345.
- Herbeck DM, Hser YI, Teruya C. Empirically supported substance abuse treatment approaches: a survey of treatment providers' perspectives and practices. Addict Behav. 2008 May;33(5):699-712. doi: 10.1016/j.addbeh.2007.12.003. Epub 2007 Dec 23.
- Thomas CP, Wallack SS, Lee S, McCarty D, Swift R. Research to practice: adoption of naltrexone in alcoholism treatment. J Subst Abuse Treat. 2003 Jan;24(1):1-11.
- Barlow DH, Farchione TJ, Fairholme CP, Ellard KK, Boisseau CL, Allen LB, et al. The Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders. New York: Oxford University Press; 2011.
- Barlow DH, Farchione TJ, Sauer-Zavala S, Latin HM, Ellard KK, Bullis JR, et al. Unified protocol for transdiagnostic treatment of emotional disorders: Therapist guide. New York, NY: Oxford University Press; 2018.
- Landa González N, Osma J, Peris-Baquero O. Emotional disorders and comorbidity with addictions. In: Applications of the Unified Protocol for the transdiagnostic treatment of emotional dysregulation. Madrid: Alianza Editorial; 2019.
- Humphreys, K., Greenbaum, MA., Noke, JM., & Finney, JW. Reliability, validity, and normative data for a short version of the Understanding of Alcoholism Scale. Psychology of Addictive Behaviors, 1996 10(1), 38-44. https://doi.org/10.1037/0893-164X.10.1.38
- Tage S. Kristensen , Marianne Borritz , Ebbe Villadsen & Karl B. Christensen. The Copenhagen Burnout Inventory: A new tool for the assessment of burnout, Work & Stress, 2005 19:3, 192-207, DOI: 10.1080/02678370500297720
- De Paul J, Indias S, Arruabarrena I. Adaptation of the Evidence-Based Practices Attitude Scale in Spanish child welfare professionals. Psicothema. 2015;27(4):341-6. doi: 10.7334/psicothema2015.67.
- Lamarche L, Clark RE, Parascandalo F, Mangin D. The implementation and validation of the NoMAD during a complex primary care intervention. BMC Med Res Methodol. 2022 Jun 19;22(1):175. doi: 10.1186/s12874-022-01655-0.
- Farchione TJ, Fitzgerald HE, Curreri A, Janes AC, Gallagher MW, Sbi S, Eustis EH, Barlow DH. Efficacy of the Unified Protocol for the treatment of comorbid alcohol use and anxiety disorders: Study protocol and methods. Contemp Clin Trials. 2021 Sep;108:106512. doi: 10.1016/j.cct.2021.106512. Epub 2021 Jul 17.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023I060
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .