- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06366100
Implementace dvou transdiagnostických intervencí založených na emoční regulaci (DBT a UP) pro závislost na alkoholu
Studie šíření, přijatelnosti a adaptace dvou transdiagnostických psychologických intervencí založených na emoční regulaci (ER) pro léčbu závislosti na alkoholu: dialektická behaviorální terapie (DBT) a jednotný protokol (UP)
Cílem této studie je zhodnotit proces šíření a implementace dvou transdiagnostických psychologických intervencí (dialektická behaviorální terapie poruch užívání návykových látek-DBT-SUD a Unified Protocol-UP) k léčbě závislosti na alkoholu praktikujícími v oblasti duševního zdraví ve španělském národním zdravotním systému . Hlavní otázky, na které má tato studie odpovědět, jsou:
Existují rozdíly před a po absolvování školení DBT-SUD a UP v postojích k psychologické léčbě založené na důkazech (EBPT), úrovni vyhoření a organizačního klimatu a připravenosti zavést intervence u lékařů v oblasti duševního zdraví pracujících se závislostí na alkoholu?
Jaká je míra přijatelnosti a záměru využít intervence v klinické praxi u osob se závislostí na alkoholu praktikujících po každém tréninku (DBT-SUD a UP)?
Do jaké míry budou dosaženy výsledky implementace (adopce, dosah, vhodnost, proveditelnost, věrnost, udržitelnost) praktici zavádějícími DBT-SUD a UP v klinické praxi?
Jaké jsou hlavní překážky a facilitátory, se kterými se praktici setkají během procesu zavádění DBT-SUD a UP do klinické praxe?
Jaké proměnné předpovídají úspěšnou implementaci s ohledem na předchozí charakteristiky profesionálů a výsledky organizace?
Studie se skládá ze dvou fází. V první fázi budou odborníci v oblasti duševního zdraví pracující na adiktologických službách španělského národního zdravotního systému náhodně přiděleni, aby absolvovali školení v jedné intervenci a poté v druhé (DBT-SUD a UP) a budou hodnoceni před a po každém školení. Ve druhé fázi budou účastníci náhodně přiřazeni k realizaci jedné intervence a poté druhé na svých pracovištích s lidmi se závislostí na alkoholu a budou také posouzeni před a po realizaci. Kvalitativní a kvantitativní míry výsledků budou analyzovány pomocí smíšeného návrhu metod.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Závislost na alkoholu patří mezi nejčastější problémy duševního zdraví ve Španělsku, postihuje více než 4 % obecné populace a představuje přibližně 35 % přijetí do ambulantních služeb španělského národního zdravotního systému (NHS). Závislost na alkoholu má významnou morbiditu a úmrtnost a několik komorbidit, které omezují účinnost psychologické léčby. Vědecká literatura naznačuje, že emoční dysregulace je jedním z nejdůležitějších determinantů bažení a relapsu, a proto může představovat slibný cíl pro zlepšení psychologické léčby závislosti na alkoholu. V poslední době se různé transdiagnostické psychologické léčby zaměřují na etiologické a udržovací mechanismy, které jsou základem různých poruch, a poskytují tak komplexní model pro léčbu dysregulace emocí. Z tohoto pohledu bylo užívání alkoholu považováno za maladaptivní chování k regulaci averzivních emočních stavů. DBT a UP jsou dva příklady transdiagnostické léčby s dobrou účinností a účinností při léčbě dysregulace emocí a prokázaly předběžnou účinnost při léčbě závislosti na alkoholu. Výzkumné studie o psychologické léčbě se tradičně zaměřovaly na účinnost intervencí založených na důkazech. Existuje však velký problém v převedení těchto léčebných postupů do klinické praxe. Protože výzkum šíření a implementace je relativně novou oblastí studia v oblasti závislostí, je málo známo o tom, jak optimalizovat implementaci psychologické léčby založené na důkazech. Jednou z hlavních překážek, s nimiž se setkáváme při provádění psychologických intervencí u závislosti na alkoholu, je nedostatečné školení odborníků. Pokud jde o facilitátory, bylo zjištěno, že obeznámenost poskytovatelů s intervencemi, vnímání jejich účinnosti a postoje k nim jsou spojeny s pravděpodobností úspěchu při implementaci léčby.
V této studii jsou navrženy dvě po sobě jdoucí fáze. První fáze si klade za cíl vyhodnotit účinek šíření dvou léčebných postupů (DBT-SUD a UP) na postoje, připravenost ke změně, přijatelnost a záměr používat tyto intervence u odborníků v oblasti duševního zdraví, stejně jako prozkoumat informace o adaptaci. obou intervencí do skutečných kontextů veřejného prostředí závislosti. Účastníky fáze 1 bude nejméně 160 odborníků v oblasti duševního zdraví (psychiatr, psycholog a zdravotní sestra), kteří pracují ve španělské NHS pro drogové závislosti v regionech Aragón, Valencia a Katalánsko a léčí lidi se závislostí na alkoholu. V této fázi 1, poté, co poskytnou informovaný souhlas, budou účastníci randomizováni tak, aby absolvovali online školení v jedné intervenci a poté ve druhé (DBT-SUD a UP; obsah těchto školení lze konzultovat v sekci intervence) a absolvují sérii dotazníků před a po každém školení. Kromě baterie dotazníků (jsou popsány v části měření výsledků) pro sběr kvalitativních informací dostanou účastníci možnost zapojit se do malých ohniskových skupin. Otázky obsažené v rozhovorech ve fokusních skupinách budou zkoumat přijatelnost a záměr využít obou intervencí (DBT a UP) a také možné úpravy, které by byly potřebné k jejich implementaci v klinické praxi.
Druhá fáze má za cíl vyhodnotit proměnné týkající se implementace (tj. překážky, přijetí, přiměřenost, věrnost) intervencí. Hlavním účelem této fáze je podpořit adekvátní implementaci transdiagnostických intervencí v realitě adiktologických služeb NHS. V této fázi 2 studie se očekávalo, že nabere alespoň 20 % odborníků vyškolených ve fázi 1. Účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby nejprve provedli jednu z intervencí a poté druhou (DBT-SUD nebo UP). Kvantitativní opatření budou administrována před, během a po procesu implementace. Odborníci se mohou dobrovolně účastnit malých diskusních skupin. V této fázi se navrhuje vyhodnotit následující proměnné: 1) přijatelnost; 2) přijetí a dosah; 3) vhodnost; 4) proveditelnost; 5) věrnost; 6) bariéry a facilitátoři implementace. Implementace intervencí DBT-SUD a UP bude probíhat ve skupinovém formátu a bude trvat přibližně 3 měsíce týdně (mezi 12-14 sezeními, dvě hodiny na sezení). Intervence budou upraveny podle kontextu, ve kterém jsou aplikovány na základě zpětné vazby shromážděné odborníky. Program DBT-SUD bude sestávat z aplikace tréninku dovedností DBT. Konkrétní obsah bude založen na adaptacích DBT týmu Maffei pro závislost na alkoholu, které zahrnují dovednosti regulace emocí, toleranci k úzkosti, všímavost (uvědomění si přítomného okamžiku) a návykové dovednosti a prokázaly dobré výsledky při zlepšování závažnosti a frekvence konzumace alkoholu. a emoční dysregulaci s 3měsíčním programem. UP se bude skládat z 8 léčebných modulů, které zahrnují výcvik v 5 základních dovednostech emoční regulace: trénink všímavosti, kognitivní flexibilita, identifikace/opoziční chování emočního chování, interoceptivní expozice a emoční expozice. Obsah intervence bude vycházet z předchozích doporučení pro adekvátní implementaci UP u poruch užívání návykových látek. Aby byla zaručena implementace intervencí, budou se sezení po sezení provádět supervize odborníků s cílem vyhodnotit věrnost léčby a pomoci lékařům překonat bariéry během procesu implementace.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: María Vicenta Navarro Haro, PhD
- Telefonní číslo: 861145 +34978618145
- E-mail: mvnavarro@unizar.es
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Alba Abanades Morillo, PhD student
- Telefonní číslo: 861145 +34978618145
- E-mail: aabanades@unizar.es
Studijní místa
-
-
Aragón
-
Teruel, Aragón, Španělsko, C/ Ciudad Escolar S/N44003
- Nábor
- University of Zaragoza
-
Kontakt:
- María Vicenta Navarro Haro, PhD
- E-mail: mvnavarro@unizar.es
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Fáze 1:
Kritéria pro zařazení:
- Mít alespoň 18 let
- Odborník v oblasti duševního zdraví (psycholog, psychiatr, zdravotní sestra), který v současné době pracuje ve službě pro léčbu závislostí
- Souhlaste se školením v programech DBT a UP
- Rozumět španělsky
- Přijměte informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Nemít zájem o školení v intervencích emoční regulace
- Do jejich funkcí není zahrnuta psychologická léčba lidí se závislostí na alkoholu
- Bez připojení k internetu, abyste se mohli připojit k tréninkům
Fáze 2:
Kritéria pro zařazení:
- Mít alespoň 18 let
- Psychologové v současné době pracují ve službě pro léčbu závislostí
- Absolvoval výcvik v DBT a UP intervencích ve fázi 1
- Přijměte provedení kteréhokoli ze 2 zásahů a dohled při realizaci
- Rozumět španělskému jazyku
- Přijměte informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Nemít zájem o provádění a/nebo přijímání supervize v intervencích
- Do jejich funkcí není zahrnuta psychologická léčba lidí se závislostí na alkoholu
- Nemáte připojení k internetu, abyste se mohli připojit k relacím dohledu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dialektická behaviorální terapie pro poruchy užívání návykových látek (DBT-SUD)
V první fázi studie bude profesionálům poskytnut třídenní workshop (20 hodin) online školení o intervenci DBT-SUD.
Ve druhé fázi účastníci zavedou DBT-SUD ve skupině, která se bude skládat z aplikace tréninkového režimu dovedností DBT po dobu 3 měsíců (12-14 sezení, každé dvě hodiny).
Pokud jde o konkrétní obsah, budou založeny na programu publikovaném týmem Maffei (DBT certifikovaný trenér a terapeut v Itálii), který prokázal dobré výsledky ve zlepšení závažnosti a frekvence užívání alkoholu a emoční dysregulace po 3 měsících. program.
Budou aplikovány čtyři moduly tréninkového programu dovedností: všímavost, tolerance k úzkosti, dovednosti vypořádat se se závislostí a dovednosti emoční regulace.
Součástí bude i modul sebeřízení a rehabilitace.
|
Ve fázi 1 bude online školení DBT sestávat z následujícího obsahu: Blok 1 1.1. Úvod do klíčových pojmů 1.2. Program DBT-SUD 1.3. Proč DBT pro závislost na alkoholu? 1.4. Navrhovaný obsah pro skupinovou intervenci. Blok 2 2.1. Moduly školení dovedností DBT Ve fázi 2 bude intervence DBT-SUD sestávat z přibližně následujících sezení: CÍLE VÝCVIKU DOVEDNOSTÍ A VĚDOMÍ: S1: Cíle tréninku dovedností; Pozorování, popis a účast S2: Nesoudící, jednomyslná, efektivně TOLERANCE TÍŽE: S3: Dovednosti přežití v krizi S4: Přežití v krizi a radikální přijetí DOVEDNOSTI ZÁVISLOSTI: S5: Dialektická abstinence. S6: Jasná mysl S7: Hořící mosty-budování nových mostů S8: Posílení komunity EMOČNÍ REGULACE: S9: Identifikace emocí a model emocí S10: Ověřte si fakta. Opposing Action S11: Řešení problémů. Snížení zranitelnosti S12: Sebeřízení a rehabilitace |
|
Experimentální: Unified Protocol (UP)
V první fázi studie bude profesionálům poskytnut třídenní workshop (20 hodin) online školení o intervenci UP.
Ve druhé fázi účastníci zavedou program UP, který se bude skládat z 8 léčebných modulů, které zahrnují výcvik v 5 základních dovednostech emoční regulace: trénink všímavosti, kognitivní flexibilita, identifikace/opoziční chování emočního chování, interoceptivní expozice a emoční expozice.
Náš tým upravil UP tak, aby byla implementována ve 12 skupinových sezeních, jednou týdně, trvajících 2 hodiny, ve specializovaných službách péče o duševní zdraví národního zdravotního systému.
Budou zahrnuta další doporučení pro přizpůsobení UP závislosti na alkoholu.
|
Ve fázi 1 bude mít UP školení následující obsah: Blok 1 1.1. Úvod do klíčových pojmů 1.2. Proč UP pro závislost na alkoholu? 1.3. Rozměrové posouzení a formulace případu. 1.4. Hlavní charakteristiky UP Blok 2 2.1. Moduly UP Ve fázi 2 bude intervence UP sestávat z: MOTIVACE: S1: Zvýšení motivace k léčbě POCHOPENÍ EMOCÍ: S2: Porozumění a model emocí S3: Sledování emočních reakcí VĚDOMOST: S4: Vnímání emocí KOGNITIVNÍ FLEXIBILITA: S5: Kognitivní přehodnocení pro zvýšení flexibility myšlení CHOVÁNÍ ŘÍZENÉ EMOCÍ: S6: Emoční vyhýbání se S7: Emocemi řízené chování a alternativní akce INFORMOVANOST A TOLERANCE: S8: Tolerance fyzických pocitů EMOČNÍ EXPOZICE: S9: Interoceptivní a situační vystavení emocím S10: Nácvik expozice PREVENCE RELAPS: S11: Prevence relapsu S12: Kontrola průběhu |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost a záměr používat průzkum
Časové okno: Fáze 1: Poslední trénink DBT a UP; až 3 týdny na každý trénink (3 týdenní lekce po 6-7 hodinách); Fáze 2: Poslední sezení implementace DBT nebo UP (3 měsíce, 12-14 týdnů pro každý zásah)
|
Tento 9položkový nástroj vychází z teoretického rámce přijatelnosti (TFA) a posuzuje přijatelnost a sjednocuje přístupy do jediného teoretického rámce.
Model se skládá ze sedmi konstruktů: Afektivní postoj; Zátěž; Etika; Důslednost zásahu; náklady příležitosti; Vnímaná účinnost a vlastní účinnost.
Tento dotazník byl vytvořen ad hoc ve španělštině autory nástroje a přidává další dvě položky odrážející obecnou přijatelnost a záměr využít intervenci v budoucnu.
|
Fáze 1: Poslední trénink DBT a UP; až 3 týdny na každý trénink (3 týdenní lekce po 6-7 hodinách); Fáze 2: Poslední sezení implementace DBT nebo UP (3 měsíce, 12-14 týdnů pro každý zásah)
|
|
Opatření přijatelnosti, vhodnosti a proveditelnosti intervence (AIM, IAM & FIM)
Časové okno: Fáze 1: Po tréninku DBT a UP; poslední trénink: až 3 týdny na každý trénink (3 týdenní tréninky po 6-7 hodinách); Fáze 2: Poslední sezení implementace DBT nebo UP (3 měsíce, 12-14 týdnů pro každý zásah)
|
Jedná se o 12položkový nástroj se třemi stupnicemi (přijatelnost, přiměřenost a proveditelnost) a obsahuje prohlášení o intervenci, která má být měřena.
Tato opatření mohou být použita samostatně nebo společně.
V této studii budou použity společně.
Přístroj vykazuje solidní psychometrické vlastnosti: Cronbachovy alfa byly mezi 0,87 a 0,89
a podle dílčích škál alfa byly 0,85
za přijatelnost, .91 za vhodnost a .89
pro proveditelnost (minimum=0,70 a maximum=0,90
přijatelné Cronbachovo alfa skóre).
Původní stupnice byla zpětně přeložena pro jejich správné přizpůsobení španělštině.
|
Fáze 1: Po tréninku DBT a UP; poslední trénink: až 3 týdny na každý trénink (3 týdenní tréninky po 6-7 hodinách); Fáze 2: Poslední sezení implementace DBT nebo UP (3 měsíce, 12-14 týdnů pro každý zásah)
|
|
Dotazník rozvoje normalizačních opatření (NoMAD)
Časové okno: Fáze 2: Před a po implementaci: první a poslední sezení DBT nebo UP (3 měsíce, 12-14 týdnů pro každou intervenci)
|
Tento 12položkový dotazník měří implementační procesy z pohledu odborníků přímo zapojených do realizace komplexních intervencí ve zdravotnictví.
Má čtyři dimenze: soudržnost intervence s každodenní rutinou, kognitivní participace, kolektivní akce jednotlivců a skupin za účelem uplatnění inovace v každodenní praxi a reflektivní monitorování.
Tento nástroj byl validován pro provádění komplexních intervencí v primární péči, vykazující adekvátní psychometrické vlastnosti.
Většina hodnot pro Cronbachovo alfa pro všechny čtyři dílčí škály (sdružené napříč lokalitou) podle časového bodu dosáhla uspokojivých prahových hodnot: α ≥ 0,70.
Bude použita španělská verze, která byla vyvinuta partnery ImpleMentAll (https://www.implementall.eu/9-outcomes-and-resources.html#NoMADtranslations).
|
Fáze 2: Před a po implementaci: první a poslední sezení DBT nebo UP (3 měsíce, 12-14 týdnů pro každou intervenci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Copenhagen Burnout Inventory (CBI)
Časové okno: Fáze 1: Před a po tréninku DBT a UP (první a poslední trénink; až 3 týdny na každý trénink); Fáze 2: Před a po implementaci: první a poslední sezení implementace DBT nebo UP (3 měsíce, 12-14 týdnů pro každou intervenci)
|
Dotazník o 18 položkách je veřejně dostupný pro měření syndromu vyhoření a je strukturován do tří poddimenzí: osobní, pracovní a pracovní s klienty.
Představuje dobrou vnitřní konzistenci tří škál: Cronbachovo alfa pro celkový nástroj bylo >,70 a 0,90 v osobní dimenzi, 0,83 v pracovní dimenzi a 0,82 v dimenzi týkající se jednání s klienty).
|
Fáze 1: Před a po tréninku DBT a UP (první a poslední trénink; až 3 týdny na každý trénink); Fáze 2: Před a po implementaci: první a poslední sezení implementace DBT nebo UP (3 měsíce, 12-14 týdnů pro každou intervenci)
|
|
Stručná škála porozumění zneužívání návykových látek (SUSS)
Časové okno: Fáze 1: Po tréninku DBT a UP (první a poslední trénink; až 3 týdny na každý trénink); Fáze 2: Před a po implementaci: první a poslední sezení implementace DBT nebo UP (3 měsíce, 12-14 týdnů pro každou intervenci)
|
Tento nástroj s 19 položkami obsahuje informace o povaze a etiologii poruch souvisejících s alkoholem a návykovými látkami a skládá se ze tří podškál: model nemoci, psychosociální model a eklektická orientace.
Tato škála představuje dobré skóre vnitřní konzistence pro své první dvě škály: Cronbachova alfa 0,86 a 0,72,
respektive nízké skóre 0,61
pro subškálu eklektické orientace (minimum=0,70 a maximum=0,90
přijatelné Cronbachovo alfa skóre).
Stupnice byla zpětně přeložena pro jejich správné přizpůsobení španělskému jazyku.
|
Fáze 1: Po tréninku DBT a UP (první a poslední trénink; až 3 týdny na každý trénink); Fáze 2: Před a po implementaci: první a poslední sezení implementace DBT nebo UP (3 měsíce, 12-14 týdnů pro každou intervenci)
|
|
Implementační klimatická stupnice (ICS)
Časové okno: Fáze 1: Před a po tréninku DBT a UP (první a poslední trénink; až 3 týdny na každý trénink); Fáze 2: Po implementaci: poslední sezení DBT nebo UP (3 měsíce, 12-14 týdnů pro každý zásah)
|
Toto 18bodové měřítko hodnotí míru, do jaké existuje strategické organizační klima, které podporuje zavádění praktik založených na důkazech.
zavádění postupů založených na důkazech.
Implementační klima je definováno jako vnímání politik, praktik, postupů a chování, které jsou odměňovány, podporovány a očekává se, že usnadní efektivní implementaci EBP.
Tato škála byla ověřena organizacemi, které zavedly léčbu poruch užívání návykových látek a vykazovaly dobré psychometrické vlastnosti.
Cronbachovy alfa spolehlivosti pro subškály a celkové skóre ICS se pohybovaly od 0,78 do 0,90, což prokázalo vysokou spolehlivost vnitřní konzistence (minimum=0,70 a maximum=0,90
přijatelné Cronbachovo alfa skóre).
Pro přizpůsobení tohoto nástroje španělštině byl proveden zpětný překlad.
|
Fáze 1: Před a po tréninku DBT a UP (první a poslední trénink; až 3 týdny na každý trénink); Fáze 2: Po implementaci: poslední sezení DBT nebo UP (3 měsíce, 12-14 týdnů pro každý zásah)
|
|
Organizační připravenost na implementaci změn (ORIC)
Časové okno: Fáze 1: Po tréninku DBT a UP (první a poslední trénink; až 3 týdny na každý trénink); Fáze 2: Před a po implementaci: první a poslední sezení DBT nebo UP (3 měsíce, 12-14 týdnů pro každou intervenci)
|
Tato 12-položková škála je rozdělena do dvou hlavních subškál: Závazek ke změně (tj. chtějí zamýšlení členové organizace změnu?) a Efektivita změny (tj. mohou se členové organizace změnit?).
Cronbachovy alfa hodnoty byly 0,91 a 0,89 pro škálu závazků změny a stupnici účinnosti změny.
Španělská verze byla vyvinuta partnery ImpleMentAll (https://www.implementall.eu/9-outcomes-and-resources.html#ORICtranslations).
|
Fáze 1: Po tréninku DBT a UP (první a poslední trénink; až 3 týdny na každý trénink); Fáze 2: Před a po implementaci: první a poslední sezení DBT nebo UP (3 měsíce, 12-14 týdnů pro každou intervenci)
|
|
Evidence-Based Practice Attitudes Scale (EBPAS)
Časové okno: Fáze 1: Před a po tréninku DBT a UP (první a poslední trénink; až 3 týdny na každý trénink); Fáze 2: Po implementaci: poslední sezení DBT nebo UP (3 měsíce, 12-14 týdnů pro každý zásah)
|
Tato 15bodová škála hodnotí postoje účastníků k osvojení praxe založené na důkazech ve čtyřech oblastech: Pravděpodobnost přijetí EBP vzhledem k požadavkům k tomu, Intuitivní přitažlivost EBP, Otevřenost novým postupům a Vnímaná odchylka obvyklé praxe od EBP.
Nástroj představuje celkový rozsah škály alfa 0,77–0,79 a rozsah α 0,78–0,93 pro podškály, s vyloučením vnímané divergence s poněkud nižší spolehlivostí: rozsah α 0,59–0,66 (minimum=0,70 a maximum=0,90
přijatelné Cronbachovo alfa skóre).
Tato subškála byla pro tuto studii vyloučena.
|
Fáze 1: Před a po tréninku DBT a UP (první a poslední trénink; až 3 týdny na každý trénink); Fáze 2: Po implementaci: poslední sezení DBT nebo UP (3 měsíce, 12-14 týdnů pro každý zásah)
|
|
Nástroj pro hodnocení udržitelnosti programu (PASAT)
Časové okno: Fáze 2: Po implementaci: poslední sezení DBT nebo UP (3 měsíce, 12-14 týdnů pro každý zásah)
|
Toto je 40bodová stupnice udržitelnosti intervence, jak ji uvádí poskytovatel organizace a zainteresované strany.
Subškály jsou: politická podpora, stabilita financování, partnerství zainteresovaných stran, organizační kapacita, hodnocení programu, přizpůsobení programu, komunikace se zainteresovanými stranami a strategické plánování.
Průměrná vnitřní konzistence 8 subškál byla 0,88 a pohybovala se v rozmezí 0,79-0,92 (minimum=0,70 a maximum=0,90
přijatelné Cronbachovo alfa skóre).
Španělská verze vyvinutá Washingtonskou univerzitou v St. Louis (USA) je k dispozici na jejích oficiálních stránkách na adrese: https://sustaintool.org/psat/assess/
|
Fáze 2: Po implementaci: poslední sezení DBT nebo UP (3 měsíce, 12-14 týdnů pro každý zásah)
|
|
Bariéry pro implementaci inventáře (BTI)
Časové okno: Fáze 1: Poslední trénink DBT a UP; až 3 týdny na každý trénink (3 týdenní lekce po 6-7 hodinách); Fáze 2: Poslední série implementace DBT nebo UP (3 měsíce, 12-14 týdnů pro každý zásah)
|
Inventář 39 položek obsahuje seznam překážek, na které mohou týmy narazit při implementaci DBT.
Překážky jsou strukturovány podle následujících oblastí: týmové problémy, administrativní problémy, teoretické/filosofické problémy a strukturální problémy.
Validační studie původní škály prokázala adekvátní psychometrické vlastnosti, vnitřní spolehlivost skóre byla dobrá: Cronbachova alfa 0,89
(minimum=0,70 a maximum=0,90
přijatelné Cronbachovo alfa skóre).
V tomto však byly některé úpravy stupnice provedeny s využitím překážek uváděných ve vědecké literatuře při zavádění léčby závislosti založené na důkazech.
Stupnice byla zpětně přeložena pro jejich správné přizpůsobení španělštině.
|
Fáze 1: Poslední trénink DBT a UP; až 3 týdny na každý trénink (3 týdenní lekce po 6-7 hodinách); Fáze 2: Poslední série implementace DBT nebo UP (3 měsíce, 12-14 týdnů pro každý zásah)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: María Vicenta Navarro Haro, PhD, Universidad de Zaragoza
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Aarons GA. Mental health provider attitudes toward adoption of evidence-based practice: the Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS). Ment Health Serv Res. 2004 Jun;6(2):61-74. doi: 10.1023/b:mhsr.0000024351.12294.65.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Shea CM, Jacobs SR, Esserman DA, Bruce K, Weiner BJ. Organizational readiness for implementing change: a psychometric assessment of a new measure. Implement Sci. 2014 Jan 10;9:7. doi: 10.1186/1748-5908-9-7.
- Morris ZS, Wooding S, Grant J. The answer is 17 years, what is the question: understanding time lags in translational research. J R Soc Med. 2011 Dec;104(12):510-20. doi: 10.1258/jrsm.2011.110180.
- Connor JP, Haber PS, Hall WD. Alcohol use disorders. Lancet. 2016 Mar 5;387(10022):988-998. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00122-1. Epub 2015 Sep 3. Erratum In: Lancet. 2016 Mar 5;387(10022):944. Lancet. 2016 Mar 5;387(10022):944.
- Luke DA, Calhoun A, Robichaux CB, Elliott MB, Moreland-Russell S. The Program Sustainability Assessment Tool: a new instrument for public health programs. Prev Chronic Dis. 2014 Jan 23;11:130184. doi: 10.5888/pcd11.130184.
- Schuckit MA. Alcohol-use disorders. Lancet. 2009 Feb 7;373(9662):492-501. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60009-X. Epub 2009 Jan 23.
- Cassiello-Robbins C, Southward MW, Tirpak JW, Sauer-Zavala S. A systematic review of Unified Protocol applications with adult populations: Facilitating widespread dissemination via adaptability. Clin Psychol Rev. 2020 Jun;78:101852. doi: 10.1016/j.cpr.2020.101852. Epub 2020 Apr 20.
- Carlucci L, Saggino A, Balsamo M. On the efficacy of the unified protocol for transdiagnostic treatment of emotional disorders: A systematic review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2021 Jul;87:101999. doi: 10.1016/j.cpr.2021.101999. Epub 2021 Mar 9.
- Ehrhart MG, Aarons GA, Farahnak LR. Assessing the organizational context for EBP implementation: the development and validity testing of the Implementation Climate Scale (ICS). Implement Sci. 2014 Oct 23;9:157. doi: 10.1186/s13012-014-0157-1.
- Finch TL, Girling M, May CR, Mair FS, Murray E, Treweek S, McColl E, Steen IN, Cook C, Vernazza CR, Mackintosh N, Sharma S, Barbery G, Steele J, Rapley T. Improving the normalization of complex interventions: part 2 - validation of the NoMAD instrument for assessing implementation work based on normalization process theory (NPT). BMC Med Res Methodol. 2018 Nov 15;18(1):135. doi: 10.1186/s12874-018-0591-x.
- Molinero Ruiz E, Basart Gomez-Quintero H, Moncada Lluis S. Validation of the Copenhagen Burnout Inventory to assess professional burnout in Spain. Rev Esp Salud Publica. 2013 Mar-Apr;87(2):165-79. doi: 10.4321/S1135-57272013000200006. English, Spanish.
- Ehrhart MG, Torres EM, Hwang J, Sklar M, Aarons GA. Validation of the Implementation Climate Scale (ICS) in substance use disorder treatment organizations. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2019 Aug 23;14(1):35. doi: 10.1186/s13011-019-0222-5.
- Obert JL, Brown AH, Zweben J, Christian D, Delmhorst J, Minsky S, Morrisey P, Vandersloot D, Weiner A. When treatment meets research: clinical perspectives from the CSAT Methamphetamine Treatment Project. J Subst Abuse Treat. 2005 Apr;28(3):231-7. doi: 10.1016/j.jsat.2004.12.008.
- Ciraulo DA, Barlow DH, Gulliver SB, Farchione T, Morissette SB, Kamholz BW, Eisenmenger K, Brown B, Devine E, Brown TA, Knapp CM. The effects of venlafaxine and cognitive behavioral therapy alone and combined in the treatment of co-morbid alcohol use-anxiety disorders. Behav Res Ther. 2013 Nov;51(11):729-35. doi: 10.1016/j.brat.2013.08.003. Epub 2013 Aug 30.
- Peris-Baquero O, Osma J, Gil-LaCruz M, Martinez-Garcia L. Acceptability of and intention to use the Unified Protocol delivered in group format in the Spanish Public Health System. J Eval Clin Pract. 2021 Dec;27(6):1299-1309. doi: 10.1111/jep.13546. Epub 2021 Feb 9.
- Maffei C, Cavicchioli M, Movalli M, Cavallaro R, Fossati A. Dialectical Behavior Therapy Skills Training in Alcohol Dependence Treatment: Findings Based on an Open Trial. Subst Use Misuse. 2018 Dec 6;53(14):2368-2385. doi: 10.1080/10826084.2018.1480035. Epub 2018 Jun 29.
- Cavicchioli M, Movalli M, Vassena G, Ramella P, Prudenziati F, Maffei C. The therapeutic role of emotion regulation and coping strategies during a stand-alone DBT Skills training program for alcohol use disorder and concurrent substance use disorders. Addict Behav. 2019 Nov;98:106035. doi: 10.1016/j.addbeh.2019.106035. Epub 2019 Jun 25.
- Spanish Observatory on Drugs and Addictions. Report 2023. Alcohol, tobacco and illegal drugs in Spain. Madrid: Ministry of Health. Government Delegation for the National Plan on Drugs; 2023. 270 p.
- Bullis JR, Boettcher H, Sauer-Zavala S, Barlow DH. What is an emotional disorder ? A transdiagnostic mechanistic definition with implications for assessment , treatment , and prevention. Clin Psychol Sci Pract. 2019;1-19.
- Gamble SA, Conner KR, Talbot NL, Yu Q, Tu XM, Connors GJ. Effects of pretreatment and posttreatment depressive symptoms on alcohol consumption following treatment in Project MATCH. J Stud Alcohol Drugs. 2010 Jan;71(1):71-7. doi: 10.15288/jsad.2010.71.71.
- Sinha R. How does stress lead to risk of alcohol relapse? Alcohol Res. 2012;34(4):432-40.
- Ritschel LA, Lim NE, Stewart LM. Transdiagnostic Applications of DBT for Adolescents and Adults. Am J Psychother. 2015;69(2):111-28. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.2015.69.2.111.
- Anker JJ, Kushner MG, Thuras P, Menk J, Unruh AS. Drinking to cope with negative emotions moderates alcohol use disorder treatment response in patients with co-occurring anxiety disorder. Drug Alcohol Depend. 2016 Feb 1;159:93-100. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.11.031. Epub 2015 Dec 11.
- Valentine SE, Smith AM, Stewart K. A review of the empirical evidence for DBT skills training as a stand-alone intervention. Handb Dialect Behav Ther. 2020;325-58.
- Gold PB, Glynn SM, Mueser KT. Challenges to implementing and sustaining comprehensive mental health service programs. Eval Health Prof. 2006 Jun;29(2):195-218. doi: 10.1177/0163278706287345.
- Herbeck DM, Hser YI, Teruya C. Empirically supported substance abuse treatment approaches: a survey of treatment providers' perspectives and practices. Addict Behav. 2008 May;33(5):699-712. doi: 10.1016/j.addbeh.2007.12.003. Epub 2007 Dec 23.
- Thomas CP, Wallack SS, Lee S, McCarty D, Swift R. Research to practice: adoption of naltrexone in alcoholism treatment. J Subst Abuse Treat. 2003 Jan;24(1):1-11.
- Barlow DH, Farchione TJ, Fairholme CP, Ellard KK, Boisseau CL, Allen LB, et al. The Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders. New York: Oxford University Press; 2011.
- Barlow DH, Farchione TJ, Sauer-Zavala S, Latin HM, Ellard KK, Bullis JR, et al. Unified protocol for transdiagnostic treatment of emotional disorders: Therapist guide. New York, NY: Oxford University Press; 2018.
- Landa González N, Osma J, Peris-Baquero O. Emotional disorders and comorbidity with addictions. In: Applications of the Unified Protocol for the transdiagnostic treatment of emotional dysregulation. Madrid: Alianza Editorial; 2019.
- Humphreys, K., Greenbaum, MA., Noke, JM., & Finney, JW. Reliability, validity, and normative data for a short version of the Understanding of Alcoholism Scale. Psychology of Addictive Behaviors, 1996 10(1), 38-44. https://doi.org/10.1037/0893-164X.10.1.38
- Tage S. Kristensen , Marianne Borritz , Ebbe Villadsen & Karl B. Christensen. The Copenhagen Burnout Inventory: A new tool for the assessment of burnout, Work & Stress, 2005 19:3, 192-207, DOI: 10.1080/02678370500297720
- De Paul J, Indias S, Arruabarrena I. Adaptation of the Evidence-Based Practices Attitude Scale in Spanish child welfare professionals. Psicothema. 2015;27(4):341-6. doi: 10.7334/psicothema2015.67.
- Lamarche L, Clark RE, Parascandalo F, Mangin D. The implementation and validation of the NoMAD during a complex primary care intervention. BMC Med Res Methodol. 2022 Jun 19;22(1):175. doi: 10.1186/s12874-022-01655-0.
- Farchione TJ, Fitzgerald HE, Curreri A, Janes AC, Gallagher MW, Sbi S, Eustis EH, Barlow DH. Efficacy of the Unified Protocol for the treatment of comorbid alcohol use and anxiety disorders: Study protocol and methods. Contemp Clin Trials. 2021 Sep;108:106512. doi: 10.1016/j.cct.2021.106512. Epub 2021 Jul 17.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023I060
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .