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- Essai clinique NCT06366100
Mise en œuvre de deux interventions transdiagnostiques basées sur la régulation émotionnelle (DBT et UP) pour la dépendance à l'alcool
Étude de diffusion, d'acceptabilité et d'adaptation de deux interventions psychologiques transdiagnostiques basées sur la régulation émotionnelle (ER) pour le traitement de la dépendance à l'alcool : thérapie comportementale dialectique (TCD) et protocole unifié (UP)
Le but de cette étude est d'évaluer le processus de diffusion et de mise en œuvre de deux interventions psychologiques transdiagnostiques (Thérapie comportementale dialectique pour les troubles liés à l'usage de substances-DBT-SUD et Protocole unifié-UP) pour traiter la dépendance à l'alcool par les praticiens de la santé mentale du système national de santé espagnol. . Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre sont :
Existe-t-il des différences avant et après avoir reçu la formation DBT-SUD et UP dans les attitudes à l'égard des traitements psychologiques fondés sur des preuves (EBPT), le niveau d'épuisement professionnel et le climat organisationnel et la volonté de mettre en œuvre les interventions chez les praticiens de la santé mentale travaillant avec la dépendance à l'alcool ?
Quel est le degré d'acceptabilité et l'intention d'utiliser les interventions en pratique clinique auprès des personnes alcoolodépendantes des praticiens après chaque formation (DBT-SUD et UP) ?
Dans quelle mesure les résultats de la mise en œuvre (adoption, portée, pertinence, faisabilité, fidélité, durabilité) seront-ils atteints par les praticiens mettant en œuvre le DBT-SUD et l'UP dans la pratique clinique ?
Quels sont les principaux obstacles et facilitateurs que les praticiens rencontreront au cours du processus de mise en œuvre du DBT-SUD et de l'UP dans la pratique clinique ?
Quelles variables prédisent une mise en œuvre réussie compte tenu des caractéristiques antérieures des professionnels et des résultats organisationnels ?
L'étude comprend deux phases. Dans la première phase, les professionnels de la santé mentale travaillant dans les services de toxicomanie du système national de santé espagnol seront assignés au hasard pour recevoir une formation sur une intervention puis sur l'autre (DBT-SUD et UP) et seront évalués avant et après chaque formation. Dans la deuxième phase, les participants seront assignés au hasard pour mettre en œuvre d'abord une intervention, puis l'autre sur leur lieu de travail auprès de personnes dépendantes à l'alcool et seront également évalués avant et après la mise en œuvre. Les mesures des résultats qualitatifs et quantitatifs seront analysées à l'aide d'une conception à méthodes mixtes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La dépendance à l'alcool est l'un des problèmes de santé mentale les plus fréquents en Espagne, touchant plus de 4 % de la population générale et représente environ 35 % des admissions dans les services ambulatoires du système national de santé espagnol (NHS). La dépendance à l'alcool entraîne une morbidité et une mortalité importantes, ainsi que plusieurs comorbidités qui limitent l'efficacité des traitements psychologiques. La littérature scientifique suggère que la dérégulation émotionnelle est l'un des déterminants les plus importants du manque et des rechutes et pourrait donc représenter une cible prometteuse pour améliorer les traitements psychologiques de la dépendance à l'alcool. Récemment, différents traitements psychologiques transdiagnostiques se sont concentrés sur les mécanismes étiologiques et de maintenance sous-jacents à différents troubles, fournissant ainsi un modèle complet pour traiter la dérégulation émotionnelle. De ce point de vue, la consommation d’alcool a été considérée comme un comportement inadapté pour réguler les états émotionnels aversifs. DBT et UP sont deux exemples de traitements transdiagnostiques avec de bons résultats d'efficacité pour traiter la dérégulation émotionnelle et ont montré une efficacité préliminaire pour traiter la dépendance à l'alcool. Les études de recherche sur les traitements psychologiques se sont traditionnellement concentrées sur l'efficacité des interventions fondées sur des preuves. Cependant, il existe un problème majeur dans la traduction de ces traitements dans la pratique clinique. Étant donné que la recherche sur la diffusion et la mise en œuvre est un domaine d’étude relativement nouveau dans le domaine des toxicomanies, on sait peu de choses sur la manière d’optimiser la mise en œuvre d’un traitement psychologique fondé sur des données probantes. L’un des principaux obstacles rencontrés dans la mise en œuvre d’interventions psychologiques contre la dépendance à l’alcool est la formation inadéquate des professionnels. En ce qui concerne les facilitateurs, la familiarité des prestataires avec les interventions, la perception de leur efficacité et leurs attitudes à leur égard se sont révélées être associées à la probabilité de succès dans la mise en œuvre du traitement.
Dans cette étude, deux phases séquentielles sont proposées. La première phase vise à évaluer l'effet de la diffusion de deux traitements (DBT-SUD et UP) sur les attitudes, la volonté de changement, l'acceptabilité et l'intention d'utiliser ces interventions chez les professionnels de la santé mentale, ainsi qu'à explorer les informations sur l'adaptation. des deux interventions dans des contextes réels de contextes publics de toxicomanie. Les participants à la phase 1 seront au moins 160 professionnels de la santé mentale (psychiatre, psychologue et infirmier) qui travaillent dans les services de toxicomanie du NHS espagnol des régions d'Aragon, de Valence et de Catalogne et traitent des personnes dépendantes à l'alcool. Dans cette phase 1, après avoir donné leur consentement éclairé, les participants seront randomisés pour recevoir une formation en ligne dans une intervention puis l'autre (DBT-SUD et UP ; le contenu de ces formations peut être consulté dans la section intervention) et complétera une série de questionnaires avant et après chaque formation. En plus de la batterie de questionnaires (ils sont décrits dans la section mesures des résultats), pour collecter des informations qualitatives, les participants auront la possibilité de participer à de petits groupes de discussion. Les questions incluses dans les entretiens de groupe exploreront l'acceptabilité et l'intention d'utiliser les deux interventions (DBT et UP) ainsi que les adaptations possibles qui seraient nécessaires pour les mettre en œuvre dans la pratique clinique.
La deuxième phase vise à évaluer les variables concernant la mise en œuvre (c.-à-d. barrières, adoption, adéquation, fidélité) des interventions. L'objectif principal de cette phase est de promouvoir une mise en œuvre adéquate des interventions transdiagnostiques dans la réalité des services de toxicomanie du NHS. Dans cette phase 2 de l'étude, il était prévu de recruter au moins 20 % des professionnels formés en phase 1. Les participants seront assignés au hasard pour mettre en œuvre d'abord l'une des interventions, puis l'autre (DBT-SUD ou UP). Des mesures quantitatives seront administrées avant, pendant et après le processus de mise en œuvre. Les professionnels peuvent volontairement participer à de petits groupes de discussion. Il est proposé d'évaluer les variables suivantes au cours de cette phase : 1) acceptabilité ; 2) adoption et portée ; 3) pertinence ; 4) faisabilité ; 5) fidélité ; 6) les obstacles et les facilitateurs de la mise en œuvre. La mise en œuvre des interventions DBT-SUD et UP se fera en groupe et durera environ 3 mois sur une base hebdomadaire (entre 12 et 14 séances, deux heures par séance). Les interventions seront adaptées en fonction du contexte dans lequel elles sont appliquées suite aux retours recueillis par les professionnels. Le programme DBT-SUD consistera à appliquer la formation aux compétences DBT. Le contenu spécifique sera basé sur les adaptations de l'équipe Maffei du DBT pour la dépendance à l'alcool, qui incluent les compétences de régulation des émotions, la tolérance à la détresse, la pleine conscience (conscience du moment présent) et les compétences en matière de dépendance et ont montré de bons résultats dans l'amélioration de la gravité et de la fréquence de la consommation d'alcool. et dérégulation émotionnelle avec un programme de 3 mois. L'UP comprendra 8 modules de traitement qui incluent une formation à 5 compétences de base en matière de régulation émotionnelle : entraînement à la pleine conscience, flexibilité cognitive, comportement d'identification/opposition des comportements émotionnels, exposition intéroceptive et exposition émotionnelle. Le contenu de l'intervention sera basé sur les recommandations précédentes pour la mise en œuvre adéquate de l'UP dans les troubles liés à l'usage de substances. Pour garantir la mise en œuvre des interventions, des supervisions par les experts seront effectuées séance par séance dans le but d'évaluer la fidélité du traitement et d'aider les praticiens à surmonter les obstacles lors du processus de mise en œuvre.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: María Vicenta Navarro Haro, PhD
- Numéro de téléphone: 861145 +34978618145
- E-mail: mvnavarro@unizar.es
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alba Abanades Morillo, PhD student
- Numéro de téléphone: 861145 +34978618145
- E-mail: aabanades@unizar.es
Lieux d'étude
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Aragón
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Teruel, Aragón, Espagne, C/ Ciudad Escolar S/N44003
- Recrutement
- University of Zaragoza
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Contact:
- María Vicenta Navarro Haro, PhD
- E-mail: mvnavarro@unizar.es
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
La phase 1:
Critère d'intégration:
- Être âgé d'au moins 18 ans
- Professionnel de la santé mentale (psychologue, psychiatre, infirmière) travaillant actuellement dans un service de traitement des addictions
- Accepter de recevoir une formation dans les programmes DBT et UP
- Comprendre l'espagnol
- Accepter le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Ne pas être intéressé à recevoir une formation en interventions de régulation émotionnelle
- N'incluant pas dans leurs fonctions, le traitement psychologique des personnes dépendantes à l'alcool
- Ne pas disposer d'une connexion Internet pour pouvoir se connecter aux formations
Phase 2:
Critère d'intégration:
- Être âgé d'au moins 18 ans
- Psychologues travaillant actuellement dans un service de traitement des addictions
- Avoir reçu une formation sur les interventions DBT et UP en phase 1
- Accepter la mise en œuvre de l’une des 2 interventions et l’encadrement lors de la mise en œuvre
- Comprendre la langue espagnole
- Accepter le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Ne pas être intéressé à mettre en œuvre et/ou à recevoir une supervision dans les interventions
- N'incluant pas dans leurs fonctions, le traitement psychologique des personnes dépendantes à l'alcool
- Ne pas avoir de connexion Internet pour pouvoir se connecter aux séances de supervision
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie comportementale dialectique pour les troubles liés à l'usage de substances (DBT-SUD)
Dans la première phase de l'étude, un atelier de formation en ligne de trois jours (20 heures) sur l'intervention DBT-SUD sera proposé aux professionnels.
Dans la deuxième phase, les participants mettront en œuvre DBT-SUD en groupe qui consistera à appliquer le mode de formation professionnelle du DBT pendant 3 mois (12-14 séances de deux heures chacune).
Concernant les contenus spécifiques, ils seront basés sur le programme publié par l'équipe de Maffei (formateur et thérapeute certifié DBT en Italie), qui a montré de bons résultats dans l'amélioration de la gravité et de la fréquence de la consommation d'alcool et de la dérégulation émotionnelle avec un délai de 3 mois. programme.
Quatre modules du programme de formation professionnelle seront appliqués : pleine conscience, tolérance à la détresse, compétences pour faire face à la dépendance et compétences de régulation émotionnelle.
Un module d'autogestion et de réadaptation sera également inclus.
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Dans la phase 1, la formation en ligne DBT comprendra les contenus suivants : Bloc 1 1.1. Introduction aux concepts clés 1.2. Programme DBT-SUD 1.3. Pourquoi le DBT pour la dépendance à l'alcool ? 1.4. Contenu proposé pour l’intervention de groupe. Bloc 2 2.1. Modules de formation aux compétences DBT En phase 2, l'intervention DBT-SUD comprendra environ les séances suivantes : OBJECTIFS DE LA FORMATION DES COMPÉTENCES ET DE LA PLEINE CONSCIENCE : S1 : Objectifs de la formation professionnelle ; Observer, décrire et participer S2 : Sans jugement, Pleine conscience, Efficace TOLÉRANCE À LA DÉTRESSE : S3 : Compétences de survie en cas de crise S4 : Survie à la crise et acceptation radicale COMPÉTENCES EN MATIÈRE DE DÉPENDANCE : S5 : Abstinence dialectique. S6 : Esprit clair S7 : Brûler des ponts – Construire de nouveaux ponts S8 : Renforcement de la communauté RÉGULATION ÉMOTIONNELLE : S9 : Identifier les émotions et modèle d’émotion S10 : Vérifiez les faits. Action opposée S11 : Résolution de problèmes. Réduire la vulnérabilité S12 : Autogestion et réadaptation |
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Expérimental: Protocole unifié (UP)
Dans la première phase de l'étude, un atelier de formation en ligne de trois jours (20 heures) sur l'intervention UP sera proposé aux professionnels.
Dans la deuxième phase, les participants mettront en œuvre le programme UP qui comprendra 8 modules de traitement comprenant une formation sur 5 compétences de base de la régulation émotionnelle : entraînement à la pleine conscience, flexibilité cognitive, comportement d'identification/opposition des comportements émotionnels, exposition intéroceptive et exposition émotionnelle.
Notre équipe a adapté l'UP pour être mis en œuvre en 12 séances de groupe, une par semaine, d'une durée de 2 heures, dans les services spécialisés de soins de santé mentale du système national de santé.
Des recommandations supplémentaires pour adapter UP à la dépendance à l’alcool seront incluses.
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En phase 1, la formation UP aura le contenu suivant : Bloc 1 1.1. Introduction aux concepts clés 1.2. Pourquoi UP pour la dépendance à l'alcool ? 1.3. Évaluation dimensionnelle et formulation de cas. 1.4. Principales caractéristiques de l'UP Bloc 2 2.1. Modules d'UP En phase 2, l'intervention UP consistera à : MOTIVATION: S1 : Amélioration de la motivation pour le traitement COMPRENDRE LES ÉMOTIONS : S2 : Compréhension et modèle des émotions S3 : Suivi des réponses émotionnelles PLEINE CONSCIENCE: S4 : Conscience des émotions FLEXIBILITÉ COGNITIVE : S5 : Réévaluation cognitive pour augmenter la flexibilité de la pensée COMPORTEMENTS GÉNÉRÉS PAR LES ÉMOTIONS : S6 : Évitement émotionnel S7 : Comportements motivés par les émotions et actions alternatives SENSIBILISATION ET TOLÉRANCE : S8 : Tolérance aux sensations physiques EXPOSITION ÉMOTIONNELLE : S9 : Exposition aux émotions intéroceptives et situationnelles S10 : Pratique d’exposition PRÉVENTION DE LA RECHUTE: S11 : Prévention des rechutes S12 : Bilan des progrès |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête sur l'acceptabilité et l'intention d'utilisation
Délai: Phase 1 : Dernière session de formations DBT et UP ; jusqu'à 3 semaines pour chaque formation (3 séances hebdomadaires de 6 à 7 heures chacune) ; Phase 2 : Dernière session de mise en œuvre du DBT ou de l'UP (3 mois, 12-14 semaines pour chaque intervention)
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Cet instrument en 9 éléments est basé sur le cadre théorique d'acceptabilité (TFA) et évalue l'acceptabilité et unifie les approches dans un cadre théorique unique.
Le modèle est composé de sept construits : attitude affective ; Fardeau; Éthique; Cohérence de l'intervention ; Coûts d'opportunité; Efficacité perçue et auto-efficacité.
Ce questionnaire a été créé ad hoc en langue espagnole par les auteurs de l'instrument et ajoute deux éléments supplémentaires reflétant l'acceptabilité générale et l'intention d'utiliser l'intervention à l'avenir.
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Phase 1 : Dernière session de formations DBT et UP ; jusqu'à 3 semaines pour chaque formation (3 séances hebdomadaires de 6 à 7 heures chacune) ; Phase 2 : Dernière session de mise en œuvre du DBT ou de l'UP (3 mois, 12-14 semaines pour chaque intervention)
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Mesures d'acceptabilité, d'adéquation et de faisabilité de l'intervention (AIM, IAM & FIM)
Délai: Phase 1 : Après les formations DBT et UP ; dernière séance de formation : jusqu'à 3 semaines pour chaque formation (3 séances hebdomadaires de 6 à 7 heures chacune) ; Phase 2 : Dernière session de mise en œuvre du DBT ou de l'UP (3 mois, 12-14 semaines pour chaque intervention)
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Il s'agit d'un instrument de 12 éléments avec trois échelles (acceptabilité, pertinence et faisabilité) et contient des déclarations sur l'intervention à mesurer.
Ces mesures pourraient être utilisées indépendamment ou ensemble.
Ils seront utilisés ensemble dans cette étude.
L'instrument présente de solides propriétés psychométriques : les alphas de Cronbach étaient compris entre 0,87 et 0,89.
et par sous-échelles alpha étaient de 0,85
pour l'acceptabilité, 0,91 pour la pertinence et 0,89
pour la faisabilité (minimum=0,70 et maximum=0,90
scores alpha de Cronbach acceptables).
L'échelle originale a été retraduite pour sa correcte adaptation à la langue espagnole.
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Phase 1 : Après les formations DBT et UP ; dernière séance de formation : jusqu'à 3 semaines pour chaque formation (3 séances hebdomadaires de 6 à 7 heures chacune) ; Phase 2 : Dernière session de mise en œuvre du DBT ou de l'UP (3 mois, 12-14 semaines pour chaque intervention)
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Questionnaire de développement des mesures de normalisation (NoMAD)
Délai: Phase 2 : Avant et après la mise en œuvre : première et dernière séance de DBT ou UP (3 mois, 12-14 semaines pour chaque intervention)
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Ce questionnaire en 12 items mesure les processus de mise en œuvre du point de vue des professionnels directement impliqués dans la mise en œuvre d'interventions complexes en soins de santé.
Il comporte quatre dimensions : cohérence de l'intervention avec la routine quotidienne, participation cognitive, action collective des individus et des groupes pour appliquer l'innovation dans la pratique quotidienne et suivi réflexif.
Cet instrument a été validé pour la mise en œuvre d'interventions complexes en soins primaires, démontrant des propriétés psychométriques adéquates.
La plupart des valeurs des alphas de Cronbach pour les quatre sous-échelles (regroupées sur l'ensemble du site) par point dans le temps ont atteint des seuils satisfaisants : α ≥ 0,70.
La version espagnole sera utilisée, qui a été développée par les partenaires d'ImpleMentAll (https://www.implementall.eu/9-outcomes-and-resources.html#NoMADtranslations).
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Phase 2 : Avant et après la mise en œuvre : première et dernière séance de DBT ou UP (3 mois, 12-14 semaines pour chaque intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire d'épuisement professionnel de Copenhague (CBI)
Délai: Phase 1 : Avant et après les formations DBT et UP (première et dernière session de formation ; jusqu'à 3 semaines pour chaque formation) ; Phase 2 : Avant et après la mise en œuvre : première et dernière séance de mise en œuvre du DBT ou de l'UP (3 mois, 12-14 semaines pour chaque intervention)
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Le questionnaire de 18 éléments est dans le domaine public pour mesurer le syndrome d'épuisement professionnel et est structuré en trois sous-dimensions : personnelle, liée au travail et liée au travail avec les clients.
Elle présente une bonne cohérence interne des trois échelles : l'alpha de Cronbach pour l'instrument total était >.70 et de .90 dans la dimension personnelle, de .83 dans la dimension liée au travail et de .82 dans la dimension liée à la relation avec la clientèle).
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Phase 1 : Avant et après les formations DBT et UP (première et dernière session de formation ; jusqu'à 3 semaines pour chaque formation) ; Phase 2 : Avant et après la mise en œuvre : première et dernière séance de mise en œuvre du DBT ou de l'UP (3 mois, 12-14 semaines pour chaque intervention)
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Brève échelle de compréhension de l'abus de substances (SUSS)
Délai: Phase 1 : Après les formations DBT et UP (première et dernière session de formation ; jusqu'à 3 semaines pour chaque formation) ; Phase 2 : Avant et après la mise en œuvre : première et dernière séance de mise en œuvre du DBT ou de l'UP (3 mois, 12-14 semaines pour chaque intervention)
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Cet instrument de 19 éléments contient des énoncés sur la nature et l'étiologie des troubles liés à l'alcoolisme et à la toxicomanie et se compose de trois sous-échelles : le modèle de maladie, le modèle psychosocial et l'orientation éclectique.
Cette échelle présente de bons scores de cohérence interne pour ses deux premières échelles : alphas de Cronbach de 0,86 et 0,72,
respectivement, et un score faible 0,61
pour la sous-échelle d'orientation éclectique (minimum = 0,70 et maximum = 0,90
scores alpha de Cronbach acceptables).
L'échelle a été rétro-traduite pour sa correcte adaptation à la langue espagnole.
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Phase 1 : Après les formations DBT et UP (première et dernière session de formation ; jusqu'à 3 semaines pour chaque formation) ; Phase 2 : Avant et après la mise en œuvre : première et dernière séance de mise en œuvre du DBT ou de l'UP (3 mois, 12-14 semaines pour chaque intervention)
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Échelle climatique de mise en œuvre (ICS)
Délai: Phase 1 : Avant et après les formations DBT et UP (première et dernière session de formation ; jusqu'à 3 semaines pour chaque formation) ; Phase 2 : Après la mise en œuvre : dernière séance de DBT ou UP (3 mois, 12-14 semaines pour chaque intervention)
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Cette mesure en 18 éléments évalue dans quelle mesure il existe un climat organisationnel stratégique qui soutient la mise en œuvre de pratiques fondées sur des données probantes.
la mise en œuvre de pratiques fondées sur des données probantes.
Le climat de mise en œuvre est défini comme la perception des politiques, pratiques, procédures et comportements qui sont récompensés, soutenus et censés faciliter la mise en œuvre efficace de l'EBP.
Cette échelle a été validée auprès d'organisations qui ont mis en œuvre des traitements pour les troubles liés à l'usage de substances et a montré de bonnes propriétés psychométriques.
Les fiabilités alpha de Cronbach pour les sous-échelles et le score total ICS variaient entre 0,78 et 0,90, démontrant une forte fiabilité de cohérence interne (minimum = 0,70 et maximum = 0,90).
scores alpha de Cronbach acceptables).
Pour adapter cet instrument à l'espagnol, une rétro-traduction a été réalisée.
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Phase 1 : Avant et après les formations DBT et UP (première et dernière session de formation ; jusqu'à 3 semaines pour chaque formation) ; Phase 2 : Après la mise en œuvre : dernière séance de DBT ou UP (3 mois, 12-14 semaines pour chaque intervention)
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Préparation organisationnelle à la mise en œuvre du changement (ORIC)
Délai: Phase 1 : Après les formations DBT et UP (première et dernière session de formation ; jusqu'à 3 semaines pour chaque formation) ; Phase 2 : Avant et après la mise en œuvre : première et dernière séance de DBT ou UP (3 mois, 12-14 semaines pour chaque intervention)
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Cette échelle de 12 éléments est divisée en deux sous-échelles principales : l'engagement envers le changement (c'est-à-dire, les membres visés de l'organisation veulent-ils du changement ?) et l'efficacité du changement (c'est-à-dire, les membres de l'organisation peuvent-ils changer ?).
Les valeurs alpha de Cronbach étaient respectivement de 0,91 et 0,89 pour l’échelle d’engagement au changement et l’échelle d’efficacité du changement.
La version espagnole a été développée par les partenaires d'ImpleMentAll (https://www.implementall.eu/9-outcomes-and-resources.html#ORICtranslations).
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Phase 1 : Après les formations DBT et UP (première et dernière session de formation ; jusqu'à 3 semaines pour chaque formation) ; Phase 2 : Avant et après la mise en œuvre : première et dernière séance de DBT ou UP (3 mois, 12-14 semaines pour chaque intervention)
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Échelle d'attitudes en matière de pratique fondée sur des données probantes (EBPAS)
Délai: Phase 1 : Avant et après les formations DBT et UP (première et dernière session de formation ; jusqu'à 3 semaines pour chaque formation) ; Phase 2 : Après la mise en œuvre : dernière séance de DBT ou UP (3 mois, 12-14 semaines pour chaque intervention)
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Cette échelle de 15 éléments évalue les attitudes des participants à l'égard de l'adoption de pratiques fondées sur des données probantes dans quatre domaines : probabilité d'adopter l'EBP compte tenu des exigences pour le faire, attrait intuitif de l'EBP, ouverture aux nouvelles pratiques et divergence perçue des pratiques habituelles par rapport à l'EBP.
L'outil présente une plage alpha globale de 0,77 à 0,79 et une plage α de 0,78 à 0,93 pour les sous-échelles, à l'exclusion de la divergence perçue avec une fiabilité légèrement inférieure : plage α de 0,59 à 0,66 (minimum = 0,70 et maximum = 0,90).
scores alpha de Cronbach acceptables).
Cette sous-échelle a été exclue de cette étude.
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Phase 1 : Avant et après les formations DBT et UP (première et dernière session de formation ; jusqu'à 3 semaines pour chaque formation) ; Phase 2 : Après la mise en œuvre : dernière séance de DBT ou UP (3 mois, 12-14 semaines pour chaque intervention)
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Outil d’évaluation de la durabilité du programme (PASAT)
Délai: Phase 2 : Après la mise en œuvre : dernière séance de DBT ou UP (3 mois, 12-14 semaines pour chaque intervention)
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Il s'agit d'une échelle de 40 éléments de durabilité de l'intervention telle que rapportée par le prestataire de l'organisation et les parties prenantes.
Les sous-échelles sont : le soutien politique, la stabilité du financement, les partenariats avec les parties prenantes, la capacité organisationnelle, l'évaluation du programme, l'adaptation du programme, la communication avec les parties prenantes et la planification stratégique.
La cohérence interne moyenne des 8 sous-échelles était de 0,88 et variait de 0,79 à 0,92 (minimum = 0,70 et maximum = 0,90).
scores alpha de Cronbach acceptables).
La version espagnole, développée par l'Université de Washington, St. Louis (États-Unis), est disponible sur son site officiel à l'adresse : https://sustaintool.org/psat/assess/
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Phase 2 : Après la mise en œuvre : dernière séance de DBT ou UP (3 mois, 12-14 semaines pour chaque intervention)
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Inventaire des obstacles à la mise en œuvre (BTI)
Délai: Phase 1 : Dernière session de formations DBT et UP ; jusqu'à 3 semaines pour chaque formation (3 séances hebdomadaires de 6 à 7 heures chacune) ; Phase 2 : Dernière séance de mise en œuvre du DBT ou de l'UP (3 mois, 12-14 semaines pour chaque intervention)
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L'inventaire de 39 éléments consiste en une liste d'obstacles que les équipes peuvent rencontrer lors de la mise en œuvre de la DBT.
Les obstacles sont structurés selon les domaines suivants : problèmes d'équipe, problèmes administratifs, problèmes théoriques/philosophiques et problèmes structurels.
L'étude de validation de l'échelle originale a montré des propriétés psychométriques adéquates, la fiabilité interne des scores était bonne : alpha de Cronbach .89
(minimum=0,70 et maximum=0,90
scores alpha de Cronbach acceptables).
Cependant, certains ajustements de l'échelle ont été effectués en utilisant les obstacles signalés par la littérature scientifique lors de la mise en œuvre de traitements de la toxicomanie fondés sur des preuves.
L'échelle a été retraduite pour sa correcte adaptation à l'espagnol.
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Phase 1 : Dernière session de formations DBT et UP ; jusqu'à 3 semaines pour chaque formation (3 séances hebdomadaires de 6 à 7 heures chacune) ; Phase 2 : Dernière séance de mise en œuvre du DBT ou de l'UP (3 mois, 12-14 semaines pour chaque intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: María Vicenta Navarro Haro, PhD, Universidad de Zaragoza
Publications et liens utiles
Publications générales
- Aarons GA. Mental health provider attitudes toward adoption of evidence-based practice: the Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS). Ment Health Serv Res. 2004 Jun;6(2):61-74. doi: 10.1023/b:mhsr.0000024351.12294.65.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Shea CM, Jacobs SR, Esserman DA, Bruce K, Weiner BJ. Organizational readiness for implementing change: a psychometric assessment of a new measure. Implement Sci. 2014 Jan 10;9:7. doi: 10.1186/1748-5908-9-7.
- Morris ZS, Wooding S, Grant J. The answer is 17 years, what is the question: understanding time lags in translational research. J R Soc Med. 2011 Dec;104(12):510-20. doi: 10.1258/jrsm.2011.110180.
- Connor JP, Haber PS, Hall WD. Alcohol use disorders. Lancet. 2016 Mar 5;387(10022):988-998. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00122-1. Epub 2015 Sep 3. Erratum In: Lancet. 2016 Mar 5;387(10022):944. Lancet. 2016 Mar 5;387(10022):944.
- Luke DA, Calhoun A, Robichaux CB, Elliott MB, Moreland-Russell S. The Program Sustainability Assessment Tool: a new instrument for public health programs. Prev Chronic Dis. 2014 Jan 23;11:130184. doi: 10.5888/pcd11.130184.
- Schuckit MA. Alcohol-use disorders. Lancet. 2009 Feb 7;373(9662):492-501. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60009-X. Epub 2009 Jan 23.
- Cassiello-Robbins C, Southward MW, Tirpak JW, Sauer-Zavala S. A systematic review of Unified Protocol applications with adult populations: Facilitating widespread dissemination via adaptability. Clin Psychol Rev. 2020 Jun;78:101852. doi: 10.1016/j.cpr.2020.101852. Epub 2020 Apr 20.
- Carlucci L, Saggino A, Balsamo M. On the efficacy of the unified protocol for transdiagnostic treatment of emotional disorders: A systematic review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2021 Jul;87:101999. doi: 10.1016/j.cpr.2021.101999. Epub 2021 Mar 9.
- Ehrhart MG, Aarons GA, Farahnak LR. Assessing the organizational context for EBP implementation: the development and validity testing of the Implementation Climate Scale (ICS). Implement Sci. 2014 Oct 23;9:157. doi: 10.1186/s13012-014-0157-1.
- Finch TL, Girling M, May CR, Mair FS, Murray E, Treweek S, McColl E, Steen IN, Cook C, Vernazza CR, Mackintosh N, Sharma S, Barbery G, Steele J, Rapley T. Improving the normalization of complex interventions: part 2 - validation of the NoMAD instrument for assessing implementation work based on normalization process theory (NPT). BMC Med Res Methodol. 2018 Nov 15;18(1):135. doi: 10.1186/s12874-018-0591-x.
- Molinero Ruiz E, Basart Gomez-Quintero H, Moncada Lluis S. Validation of the Copenhagen Burnout Inventory to assess professional burnout in Spain. Rev Esp Salud Publica. 2013 Mar-Apr;87(2):165-79. doi: 10.4321/S1135-57272013000200006. English, Spanish.
- Ehrhart MG, Torres EM, Hwang J, Sklar M, Aarons GA. Validation of the Implementation Climate Scale (ICS) in substance use disorder treatment organizations. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2019 Aug 23;14(1):35. doi: 10.1186/s13011-019-0222-5.
- Obert JL, Brown AH, Zweben J, Christian D, Delmhorst J, Minsky S, Morrisey P, Vandersloot D, Weiner A. When treatment meets research: clinical perspectives from the CSAT Methamphetamine Treatment Project. J Subst Abuse Treat. 2005 Apr;28(3):231-7. doi: 10.1016/j.jsat.2004.12.008.
- Ciraulo DA, Barlow DH, Gulliver SB, Farchione T, Morissette SB, Kamholz BW, Eisenmenger K, Brown B, Devine E, Brown TA, Knapp CM. The effects of venlafaxine and cognitive behavioral therapy alone and combined in the treatment of co-morbid alcohol use-anxiety disorders. Behav Res Ther. 2013 Nov;51(11):729-35. doi: 10.1016/j.brat.2013.08.003. Epub 2013 Aug 30.
- Peris-Baquero O, Osma J, Gil-LaCruz M, Martinez-Garcia L. Acceptability of and intention to use the Unified Protocol delivered in group format in the Spanish Public Health System. J Eval Clin Pract. 2021 Dec;27(6):1299-1309. doi: 10.1111/jep.13546. Epub 2021 Feb 9.
- Maffei C, Cavicchioli M, Movalli M, Cavallaro R, Fossati A. Dialectical Behavior Therapy Skills Training in Alcohol Dependence Treatment: Findings Based on an Open Trial. Subst Use Misuse. 2018 Dec 6;53(14):2368-2385. doi: 10.1080/10826084.2018.1480035. Epub 2018 Jun 29.
- Cavicchioli M, Movalli M, Vassena G, Ramella P, Prudenziati F, Maffei C. The therapeutic role of emotion regulation and coping strategies during a stand-alone DBT Skills training program for alcohol use disorder and concurrent substance use disorders. Addict Behav. 2019 Nov;98:106035. doi: 10.1016/j.addbeh.2019.106035. Epub 2019 Jun 25.
- Spanish Observatory on Drugs and Addictions. Report 2023. Alcohol, tobacco and illegal drugs in Spain. Madrid: Ministry of Health. Government Delegation for the National Plan on Drugs; 2023. 270 p.
- Bullis JR, Boettcher H, Sauer-Zavala S, Barlow DH. What is an emotional disorder ? A transdiagnostic mechanistic definition with implications for assessment , treatment , and prevention. Clin Psychol Sci Pract. 2019;1-19.
- Gamble SA, Conner KR, Talbot NL, Yu Q, Tu XM, Connors GJ. Effects of pretreatment and posttreatment depressive symptoms on alcohol consumption following treatment in Project MATCH. J Stud Alcohol Drugs. 2010 Jan;71(1):71-7. doi: 10.15288/jsad.2010.71.71.
- Sinha R. How does stress lead to risk of alcohol relapse? Alcohol Res. 2012;34(4):432-40.
- Ritschel LA, Lim NE, Stewart LM. Transdiagnostic Applications of DBT for Adolescents and Adults. Am J Psychother. 2015;69(2):111-28. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.2015.69.2.111.
- Anker JJ, Kushner MG, Thuras P, Menk J, Unruh AS. Drinking to cope with negative emotions moderates alcohol use disorder treatment response in patients with co-occurring anxiety disorder. Drug Alcohol Depend. 2016 Feb 1;159:93-100. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.11.031. Epub 2015 Dec 11.
- Valentine SE, Smith AM, Stewart K. A review of the empirical evidence for DBT skills training as a stand-alone intervention. Handb Dialect Behav Ther. 2020;325-58.
- Gold PB, Glynn SM, Mueser KT. Challenges to implementing and sustaining comprehensive mental health service programs. Eval Health Prof. 2006 Jun;29(2):195-218. doi: 10.1177/0163278706287345.
- Herbeck DM, Hser YI, Teruya C. Empirically supported substance abuse treatment approaches: a survey of treatment providers' perspectives and practices. Addict Behav. 2008 May;33(5):699-712. doi: 10.1016/j.addbeh.2007.12.003. Epub 2007 Dec 23.
- Thomas CP, Wallack SS, Lee S, McCarty D, Swift R. Research to practice: adoption of naltrexone in alcoholism treatment. J Subst Abuse Treat. 2003 Jan;24(1):1-11.
- Barlow DH, Farchione TJ, Fairholme CP, Ellard KK, Boisseau CL, Allen LB, et al. The Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders. New York: Oxford University Press; 2011.
- Barlow DH, Farchione TJ, Sauer-Zavala S, Latin HM, Ellard KK, Bullis JR, et al. Unified protocol for transdiagnostic treatment of emotional disorders: Therapist guide. New York, NY: Oxford University Press; 2018.
- Landa González N, Osma J, Peris-Baquero O. Emotional disorders and comorbidity with addictions. In: Applications of the Unified Protocol for the transdiagnostic treatment of emotional dysregulation. Madrid: Alianza Editorial; 2019.
- Humphreys, K., Greenbaum, MA., Noke, JM., & Finney, JW. Reliability, validity, and normative data for a short version of the Understanding of Alcoholism Scale. Psychology of Addictive Behaviors, 1996 10(1), 38-44. https://doi.org/10.1037/0893-164X.10.1.38
- Tage S. Kristensen , Marianne Borritz , Ebbe Villadsen & Karl B. Christensen. The Copenhagen Burnout Inventory: A new tool for the assessment of burnout, Work & Stress, 2005 19:3, 192-207, DOI: 10.1080/02678370500297720
- De Paul J, Indias S, Arruabarrena I. Adaptation of the Evidence-Based Practices Attitude Scale in Spanish child welfare professionals. Psicothema. 2015;27(4):341-6. doi: 10.7334/psicothema2015.67.
- Lamarche L, Clark RE, Parascandalo F, Mangin D. The implementation and validation of the NoMAD during a complex primary care intervention. BMC Med Res Methodol. 2022 Jun 19;22(1):175. doi: 10.1186/s12874-022-01655-0.
- Farchione TJ, Fitzgerald HE, Curreri A, Janes AC, Gallagher MW, Sbi S, Eustis EH, Barlow DH. Efficacy of the Unified Protocol for the treatment of comorbid alcohol use and anxiety disorders: Study protocol and methods. Contemp Clin Trials. 2021 Sep;108:106512. doi: 10.1016/j.cct.2021.106512. Epub 2021 Jul 17.
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