- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06366100
Wdrożenie dwóch interwencji transdiagnostycznych opartych na regulacji emocjonalnej (DBT i UP) w leczeniu uzależnienia od alkoholu
Badanie rozpowszechniania, akceptowalności i adaptacji dwóch transdiagnostycznych interwencji psychologicznych opartych na regulacji emocjonalnej (ER) w leczeniu uzależnienia od alkoholu: dialektycznej terapii behawioralnej (DBT) i protokołu ujednoliconego (UP)
Celem tego badania jest ocena procesu rozpowszechniania i wdrażania dwóch transdiagnostycznych interwencji psychologicznych (dialektyczna terapia behawioralna w przypadku zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych – DBT-SUD i ujednolicony protokół – UP) w leczeniu uzależnienia od alkoholu przez specjalistów zajmujących się zdrowiem psychicznym w hiszpańskim krajowym systemie opieki zdrowotnej . Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:
Czy istnieją różnice przed i po szkoleniu DBT-SUD i UP w podejściu do terapii psychologicznych opartych na dowodach (EBPT), poziomie wypalenia zawodowego oraz klimacie organizacyjnym i gotowości do wdrożenia interwencji u specjalistów zdrowia psychicznego pracujących z uzależnieniem od alkoholu?
Jaki jest stopień akceptowalności i intencji stosowania interwencji w praktyce klinicznej z osobami uzależnionymi od alkoholu wśród praktyków po każdym szkoleniu (DBT-SUD i UP)?
W jakim stopniu wyniki wdrożenia (przyjęcie, zasięg, stosowność, wykonalność, wierność, trwałość) zostaną osiągnięte przez praktyków wdrażających DBT-SUD i UP w praktyce klinicznej?
Jakie są główne bariery i ułatwienia, jakie napotkają praktycy podczas procesu wdrażania DBT-SUD i UP w praktyce klinicznej?
Jakie zmienne pozwolą przewidzieć pomyślne wdrożenie, biorąc pod uwagę wcześniejsze cechy specjalistów i wyniki organizacji?
Badanie składa się z dwóch faz. W pierwszej fazie specjaliści ds. zdrowia psychicznego pracujący w ramach usług dla uzależnionych hiszpańskiego krajowego systemu opieki zdrowotnej zostaną losowo przydzieleni do szkolenia w zakresie jednej interwencji, a następnie drugiej (DBT-SUD i UP) i będą oceniani przed i po każdym szkoleniu. W drugiej fazie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do wdrożenia najpierw jednej interwencji, a następnie drugiej w swoich miejscach pracy z osobami uzależnionymi od alkoholu i zostaną również poddani ocenie przed i po wdrożeniu. Jakościowe i ilościowe miary wyników zostaną przeanalizowane przy użyciu metody mieszanej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Uzależnienie od alkoholu jest jednym z najczęstszych problemów zdrowia psychicznego w Hiszpanii, dotykającym ponad 4% ogółu populacji i jest przyczyną około 35% przyjęć do placówek ambulatoryjnych hiszpańskiego krajowego systemu opieki zdrowotnej (NHS). Uzależnienie od alkoholu wiąże się ze znaczną zachorowalnością i śmiertelnością, a także kilkoma chorobami współistniejącymi, które ograniczają skuteczność leczenia psychologicznego. Literatura naukowa sugeruje, że rozregulowanie emocjonalne jest jednym z najważniejszych czynników warunkujących głód alkoholowy i nawroty, dlatego może stanowić obiecujący cel w zakresie poprawy psychologicznych metod leczenia uzależnienia od alkoholu. Ostatnio różne transdiagnostyczne terapie psychologiczne skupiły się na mechanizmach etiologicznych i podtrzymujących leżących u podstaw różnych zaburzeń, zapewniając kompleksowy model leczenia rozregulowania emocji. Z tej perspektywy używanie alkoholu uznano za zachowanie nieprzystosowawcze, które reguluje awersyjne stany emocjonalne. DBT i UP to dwa przykłady terapii transdiagnostycznych o dobrej skuteczności i skuteczności w leczeniu rozregulowania emocji i wykazały wstępną skuteczność w leczeniu uzależnienia od alkoholu. Badania naukowe dotyczące terapii psychologicznych tradycyjnie skupiały się na skuteczności interwencji opartych na dowodach naukowych. Istnieje jednak poważny problem z przełożeniem tych metod leczenia na praktykę kliniczną. Ponieważ badania nad upowszechnianiem i wdrażaniem są stosunkowo nowym obszarem badań w dziedzinie uzależnień, niewiele wiadomo na temat optymalizacji wdrażania leczenia psychologicznego opartego na dowodach. Jedną z głównych barier napotykanych we wdrażaniu interwencji psychologicznych w leczeniu uzależnienia od alkoholu jest niedostateczne przeszkolenie specjalistów. Jeśli chodzi o facylitatorów, stwierdzono, że znajomość interwencji, postrzeganie ich skuteczności i nastawienie do nich mają związek z prawdopodobieństwem powodzenia we wdrażaniu leczenia.
W tym badaniu zaproponowano dwie kolejne fazy. Pierwsza faza ma na celu ocenę wpływu upowszechnienia dwóch terapii (DBT-SUD i UP) na postawy, gotowość do zmiany, akceptowalność i zamiar stosowania tych interwencji u specjalistów zajmujących się zdrowiem psychicznym, a także zbadanie informacji na temat adaptacji obu interwencji do rzeczywistych kontekstów publicznych ośrodków uzależnień. W pierwszym etapie uczestnikami będzie co najmniej 160 specjalistów w dziedzinie zdrowia psychicznego (psychiatra, psycholog i pielęgniarka), którzy pracują w hiszpańskiej służbie zdrowia NHS w regionach Aragonii, Walencji i Katalonii i leczą osoby uzależnione od alkoholu. Na tym etapie 1, po wyrażeniu świadomej zgody, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do udziału w szkoleniu online dotyczącym jednej interwencji, a następnie drugiej (DBT-SUD i UP; treść tych szkoleń można sprawdzić w części dotyczącej interwencji) i ukończą cykl ankiet przed i po każdym szkoleniu. Oprócz zestawu kwestionariuszy (opisanych w części poświęconej miarom wyników), w celu zebrania informacji jakościowych, uczestnicy otrzymają możliwość uczestniczenia w małych grupach fokusowych. Pytania zawarte w wywiadach grupowych będą dotyczyć akceptowalności i zamiaru stosowania obu interwencji (DBT i UP), a także możliwych adaptacji, które byłyby potrzebne do wdrożenia ich w praktyce klinicznej.
Druga faza ma na celu ocenę zmiennych dotyczących wdrożenia (tj. bariery, przyjęcie, adekwatność, wierność) interwencji. Głównym celem tej fazy jest promowanie odpowiedniego wdrożenia interwencji transdiagnostycznych w rzeczywistości usług uzależnień NHS. Oczekiwano, że w drugiej fazie badania zostanie zatrudnionych co najmniej 20% specjalistów przeszkolonych w fazie pierwszej. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do wdrożenia najpierw jednej z interwencji, a następnie drugiej (DBT-SUD lub UP). Środki ilościowe będą stosowane przed, w trakcie i po procesie wdrażania. Specjaliści mogą dobrowolnie uczestniczyć w małych grupach dyskusyjnych. Proponuje się, aby na tym etapie ocenić następujące zmienne: 1) akceptowalność; 2) przyjęcie i zasięg; 3) stosowność; 4) wykonalność; 5) wierność; 6) bariery i ułatwienia realizacji. Wdrożenie interwencji DBT-SUD i UP będzie odbywać się w formie grupowej i będzie trwać około 3 miesięcy w tygodniu (od 12 do 14 sesji, po dwie godziny na sesję). Interwencje zostaną dostosowane w zależności od kontekstu, w jakim są stosowane, na podstawie informacji zwrotnych zebranych przez specjalistów. Program DBT-SUD będzie polegał na zastosowaniu szkolenia umiejętności DBT. Konkretne treści będą oparte na adaptacjach DBT zespołowych Maffei’a do leczenia uzależnienia od alkoholu, które obejmują umiejętności regulacji emocji, tolerancję na stres, uważność (świadomość chwili obecnej) i umiejętności uzależnienia; metoda ta wykazała dobre wyniki w zakresie poprawy nasilenia i częstotliwości spożywania alkoholu i rozregulowanie emocjonalne w ramach 3-miesięcznego programu. UP będzie składać się z 8 modułów terapeutycznych, które obejmują szkolenie w zakresie 5 podstawowych umiejętności regulacji emocji: trening uważności, elastyczność poznawcza, identyfikacja/opozycyjne zachowanie zachowań emocjonalnych, ekspozycja interoceptywna i ekspozycja emocjonalna. Treść interwencji będzie oparta na wcześniejszych zaleceniach dotyczących odpowiedniego wdrożenia UP w zaburzeniach związanych z używaniem substancji psychoaktywnych. Aby zagwarantować wdrożenie interwencji, sesje po sesjach będą prowadzone przez ekspertów, których celem będzie ocena rzetelności leczenia i pomoc lekarzom w pokonywaniu barier w procesie wdrażania.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: María Vicenta Navarro Haro, PhD
- Numer telefonu: 861145 +34978618145
- E-mail: mvnavarro@unizar.es
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alba Abanades Morillo, PhD student
- Numer telefonu: 861145 +34978618145
- E-mail: aabanades@unizar.es
Lokalizacje studiów
-
-
Aragón
-
Teruel, Aragón, Hiszpania, C/ Ciudad Escolar S/N44003
- Rekrutacyjny
- University of Zaragoza
-
Kontakt:
- María Vicenta Navarro Haro, PhD
- E-mail: mvnavarro@unizar.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Faza 1:
Kryteria przyjęcia:
- Mieć co najmniej 18 lat
- Specjalista ds. zdrowia psychicznego (psycholog, psychiatra, pielęgniarka) obecnie pracujący w ośrodku leczenia uzależnień
- Wyraź zgodę na szkolenie z programów DBT i UP
- Rozumieć hiszpański
- Zaakceptuj świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Brak zainteresowania szkoleniem w zakresie interwencji w zakresie regulacji emocjonalnej
- Nieuwzględniając w swoich funkcjach leczenia psychologicznego osób uzależnionych od alkoholu
- Brak połączenia z Internetem, aby móc połączyć się z sesjami treningowymi
Faza 2:
Kryteria przyjęcia:
- Mieć co najmniej 18 lat
- Psychologowie pracujący obecnie w ośrodku leczenia uzależnień
- Odbyli szkolenie w zakresie interwencji DBT i UP w fazie 1
- Zaakceptuj realizację którejkolwiek z 2 interwencji oraz nadzór w trakcie realizacji
- Zrozum język hiszpański
- Zaakceptuj świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Brak zainteresowania wdrażaniem i/lub otrzymywaniem nadzoru w ramach interwencji
- Nieuwzględniając w swoich funkcjach leczenia psychologicznego osób uzależnionych od alkoholu
- Brak połączenia z Internetem, aby móc połączyć się z sesjami superwizyjnymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dialektyczna terapia behawioralna w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych (DBT-SUD)
W pierwszej fazie badania profesjonalistom zostanie zapewnione trzydniowe szkolenie warsztatowe (20 godzin) online na temat interwencji DBT-SUD.
W drugiej fazie uczestnicy będą wdrażać DBT-SUD w grupie, która będzie polegać na stosowaniu trybu treningu umiejętności DBT przez 3 miesiące (12-14 sesji po dwie godziny każda).
Jeśli chodzi o konkretną treść, będą one oparte na programie opublikowanym przez zespół Maffei (certyfikowany trener i terapeuta DBT we Włoszech), który wykazał dobre wyniki w zakresie poprawy nasilenia i częstotliwości spożywania alkoholu oraz rozregulowania emocjonalnego po 3-miesięcznym okresie program.
Zastosowane zostaną cztery moduły programu treningu umiejętności: uważność, tolerancja na stres, umiejętności radzenia sobie z uzależnieniami oraz umiejętności regulacji emocji.
Uwzględniony zostanie także moduł samodzielnego zarządzania i rehabilitacji.
|
W fazie 1 szkolenie online DBT będzie składać się z następujących treści: Blok 1 1.1. Wprowadzenie do kluczowych pojęć 1.2. Program DBT-SUD 1.3. Dlaczego DBT w leczeniu uzależnienia od alkoholu? 1.4. Proponowana treść interwencji grupowej. Blok 2 2.1. Moduły szkoleniowe dotyczące umiejętności DBT W fazie 2 interwencja DBT-SUD będzie składać się z następujących sesji: CELE TRENINGU UMIEJĘTNOŚCI I UWAŻNOŚCI: S1: Cele treningu umiejętności; Obserwowanie, opisywanie i uczestnictwo S2: Bez osądzania, Jedna uważność, Skutecznie TOLERANCJA NA TRASĘ: S3: Umiejętności przetrwania w sytuacjach kryzysowych S4: Przetrwanie kryzysu i radykalna akceptacja UMIEJĘTNOŚCI UZALEŻNIENIA: S5: Abstynencja dialektyczna. S6: Oczyść umysł S7: Palenie mostów – budowanie nowych mostów S8: Wzmocnienie społeczności REGULACJA EMOCJONALNA: S9: Identyfikacja emocji i model emocji S10: Sprawdź fakty. Akcja przeciwna S11: Rozwiązywanie problemów. Zmniejszanie podatności S12: Samodzielne leczenie i rehabilitacja |
|
Eksperymentalny: Ujednolicony protokół (UP)
W pierwszej fazie badania profesjonalistom zostanie zapewnione trzydniowe szkolenie warsztatowe (20 godzin) online na temat interwencji UP.
W drugiej fazie uczestnicy będą realizować program UP, który będzie składał się z 8 modułów terapeutycznych, które obejmują trening w zakresie 5 podstawowych umiejętności regulacji emocji: trening uważności, elastyczność poznawcza, identyfikacja/opozycyjne zachowanie zachowań emocjonalnych, ekspozycja interoceptywna i ekspozycja emocjonalna.
Nasz zespół przystosował UP do realizacji w formie 12 sesji grupowych, jednej w tygodniu, trwających 2 godziny, w specjalistycznych placówkach opieki psychiatrycznej państwowego systemu opieki zdrowotnej.
Uwzględnione zostaną dodatkowe zalecenia dotyczące dostosowania UP do uzależnienia od alkoholu.
|
W fazie 1 szkolenie UP będzie miało następującą treść: Blok 1 1.1. Wprowadzenie do kluczowych pojęć 1.2. Dlaczego UP na uzależnienie od alkoholu? 1.3. Ocena wymiarowa i sformułowanie przypadku. 1.4. Główne cechy UP Blok 2 2.1. Moduły UP W fazie 2 interwencja UP będzie polegać na: MOTYWACJA: S1: Zwiększenie motywacji do leczenia ZROZUMIENIE EMOCJI: S2: Zrozumienie i model emocji S3: Śledzenie reakcji emocjonalnych UWAŻNOŚĆ: S4: Świadomość emocji ELASTYCZNOŚĆ POZNAWCZA: S5: Ponowna ocena poznawcza w celu zwiększenia elastyczności myślenia ZACHOWANIA OPARTE NA EMOCJACH: S6: Unikanie emocjonalne S7: Zachowania motywowane emocjami i działania alternatywne ŚWIADOMOŚĆ I TOLERANCJA: S8: Tolerancja doznań fizycznych EKSPOZYCJA EMOCJONALNA: S9: Interoceptywna i sytuacyjna ekspozycja na emocje S10: Praktyka ekspozycji ZAPOBIEGANIE NAWROTOM: S11: Zapobieganie nawrotom S12: Przegląd postępów |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ankieta dotycząca akceptacji i zamiaru użycia
Ramy czasowe: Faza 1: Ostatnia sesja treningów DBT i UP; do 3 tygodni na każde szkolenie (3 cotygodniowe sesje po 6-7 godzin każda); Faza 2: Ostatnia sesja wdrożenia DBT lub UP (3 miesiące, 12-14 tygodni na każdą interwencję)
|
Ten składający się z 9 pozycji instrument opiera się na teoretycznych ramach akceptowalności (TFA) i ocenia akceptowalność oraz ujednolica podejścia w jedną całość teoretyczną.
Model składa się z siedmiu konstruktów: Postawa afektywna; Ciężar; Etyka; Spójność interwencji; Koszty alternatywne; Postrzegana skuteczność i poczucie własnej skuteczności.
Kwestionariusz ten został stworzony ad hoc w języku hiszpańskim przez autorów narzędzia i dodaje dwa dodatkowe elementy odzwierciedlające ogólną akceptację i zamiar stosowania interwencji w przyszłości.
|
Faza 1: Ostatnia sesja treningów DBT i UP; do 3 tygodni na każde szkolenie (3 cotygodniowe sesje po 6-7 godzin każda); Faza 2: Ostatnia sesja wdrożenia DBT lub UP (3 miesiące, 12-14 tygodni na każdą interwencję)
|
|
Miary akceptowalności, stosowności i wykonalności interwencji (AIM, IAM i FIM)
Ramy czasowe: Faza 1: Po szkoleniach DBT i UP; ostatnia sesja szkolenia: do 3 tygodni na każde szkolenie (3 sesje tygodniowo po 6-7 godzin każda); Faza 2: Ostatnia sesja wdrożenia DBT lub UP (3 miesiące, 12-14 tygodni na każdą interwencję)
|
Jest to 12-elementowe narzędzie z trzema skalami (akceptowalność, stosowność i wykonalność) i zawiera stwierdzenia dotyczące interwencji, która ma być mierzona.
Środki te można stosować niezależnie lub łącznie.
Zostaną one użyte łącznie w tym badaniu.
Instrument wykazuje solidne właściwości psychometryczne: alfa Cronbacha mieściła się w przedziale od 0,87 do 0,89
a w podskali alfa wyniosła 0,85
dla akceptowalności, 0,91 dla stosowności i 0,89
dla wykonalności (minimum=0,70 i maksimum=0,90
akceptowalne wyniki alfa Cronbacha).
Oryginalna skala została przetłumaczona wstecz w celu prawidłowego dostosowania do języka hiszpańskiego.
|
Faza 1: Po szkoleniach DBT i UP; ostatnia sesja szkolenia: do 3 tygodni na każde szkolenie (3 sesje tygodniowo po 6-7 godzin każda); Faza 2: Ostatnia sesja wdrożenia DBT lub UP (3 miesiące, 12-14 tygodni na każdą interwencję)
|
|
Kwestionariusz rozwoju środków normalizacyjnych (NoMAD)
Ramy czasowe: Faza 2: Przed i po wdrożeniu: pierwsza i ostatnia sesja DBT lub UP (3 miesiące, 12-14 tygodni na każdą interwencję)
|
Ten 12-punktowy kwestionariusz mierzy procesy wdrożeniowe z perspektywy profesjonalistów bezpośrednio zaangażowanych w realizację złożonych interwencji w ochronie zdrowia.
Ma cztery wymiary: spójność interwencji z codzienną rutyną, partycypacja poznawcza, zbiorowe działanie jednostek i grup na rzecz zastosowania innowacji w codziennej praktyce oraz refleksyjny monitoring.
Narzędzie to zostało zwalidowane pod kątem realizacji złożonych interwencji w podstawowej opiece zdrowotnej, wykazując odpowiednie właściwości psychometryczne.
Większość wartości alfa Cronbacha dla wszystkich czterech podskal (zbiorczych dla różnych ośrodków) w poszczególnych punktach czasowych osiągnęła zadowalające progi: α ≥ 0,70.
Wykorzystana zostanie wersja hiszpańska, która została opracowana przez partnerów ImpleMentAll (https://www.implementall.eu/9-outcomes-and-resources.html#NoMADtranslations).
|
Faza 2: Przed i po wdrożeniu: pierwsza i ostatnia sesja DBT lub UP (3 miesiące, 12-14 tygodni na każdą interwencję)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kopenhaski Inwentarz Wypalenia (CBI)
Ramy czasowe: Faza 1: Przed i po treningach DBT i UP (pierwsza i ostatnia sesja treningowa; do 3 tygodni na każdy trening); Faza 2: Przed i po wdrożeniu: pierwsza i ostatnia sesja wdrożenia DBT lub UP (3 miesiące, 12-14 tygodni na każdą interwencję)
|
18-elementowy kwestionariusz jest ogólnodostępny i służy do pomiaru syndromu wypalenia zawodowego i jest podzielony na trzy podwymiary: osobisty, związany z pracą i związany z pracą z klientami.
Wykazuje dobrą spójność wewnętrzną trzech skal: alfa Cronbacha dla instrumentu ogółem wyniosła > 0,70 i 0,90 w wymiarze osobistym, 0,83 w wymiarze związanym z pracą i 0,82 w wymiarze związanym z kontaktami z klientami).
|
Faza 1: Przed i po treningach DBT i UP (pierwsza i ostatnia sesja treningowa; do 3 tygodni na każdy trening); Faza 2: Przed i po wdrożeniu: pierwsza i ostatnia sesja wdrożenia DBT lub UP (3 miesiące, 12-14 tygodni na każdą interwencję)
|
|
Krótka skala zrozumienia nadużywania substancji psychoaktywnych (SUSS)
Ramy czasowe: Faza 1: Po treningach DBT i UP (pierwsza i ostatnia sesja treningowa; do 3 tygodni na każdy trening); Faza 2: Przed i po wdrożeniu: pierwsza i ostatnia sesja wdrożenia DBT lub UP (3 miesiące, 12-14 tygodni na każdą interwencję)
|
To 19-elementowe narzędzie zawiera stwierdzenia dotyczące natury i etiologii zaburzeń związanych z nadużywaniem alkoholu i substancji psychoaktywnych i składa się z trzech podskal: modelu choroby, modelu psychospołecznego i orientacji eklektycznej.
Skala ta zapewnia dobre wyniki zgodności wewnętrznej dla dwóch pierwszych skal: alfa Cronbacha wynosząca 0,86 i 0,72,
odpowiednio i niski wynik 0,61
dla podskali orientacji eklektycznej (minimum=0,70 i maksimum=0,90
akceptowalne wyniki alfa Cronbacha).
Skala została przetłumaczona wstecz w celu jej prawidłowego dostosowania do języka hiszpańskiego.
|
Faza 1: Po treningach DBT i UP (pierwsza i ostatnia sesja treningowa; do 3 tygodni na każdy trening); Faza 2: Przed i po wdrożeniu: pierwsza i ostatnia sesja wdrożenia DBT lub UP (3 miesiące, 12-14 tygodni na każdą interwencję)
|
|
Wdrożenie Skali Klimatycznej (ICS)
Ramy czasowe: Faza 1: Przed i po treningach DBT i UP (pierwsza i ostatnia sesja treningowa; do 3 tygodni na każdy trening); Faza 2: Po wdrożeniu: ostatnia sesja DBT lub UP (3 miesiące, 12-14 tygodni na każdą interwencję)
|
Ta 18-elementowa miara ocenia stopień, w jakim istnieje strategiczny klimat organizacyjny wspierający wdrażanie praktyk opartych na dowodach.
wdrażanie praktyk opartych na dowodach.
Klimat wdrożenia definiuje się jako postrzeganie polityk, praktyk, procedur i zachowań, które są nagradzane, wspierane i które mają ułatwić skuteczne wdrażanie EBP.
Skala ta została zweryfikowana przez organizacje, które wdrożyły leczenie zaburzeń związanych z używaniem substancji psychometrycznych i wykazały dobre właściwości psychometryczne.
Rzetelność alfa Cronbacha dla podskal i całkowitego wyniku ICS mieściła się w przedziale od 0,78 do 0,90, co świadczy o dużej rzetelności wewnętrznej spójności (minimum=0,70 i maksimum=0,90
akceptowalne wyniki alfa Cronbacha).
Aby dostosować ten instrument do języka hiszpańskiego, przeprowadzono tłumaczenie wsteczne.
|
Faza 1: Przed i po treningach DBT i UP (pierwsza i ostatnia sesja treningowa; do 3 tygodni na każdy trening); Faza 2: Po wdrożeniu: ostatnia sesja DBT lub UP (3 miesiące, 12-14 tygodni na każdą interwencję)
|
|
Gotowość organizacyjna do wdrożenia zmian (ORIC)
Ramy czasowe: Faza 1: Po treningach DBT i UP (pierwsza i ostatnia sesja treningowa; do 3 tygodni na każdy trening); Faza 2: Przed i po wdrożeniu: pierwsza i ostatnia sesja DBT lub UP (3 miesiące, 12-14 tygodni na każdą interwencję)
|
Ta 12-punktowa skala jest podzielona na dwie główne podskale: Zaangażowanie w zmianę (tj. czy zamierzeni członkowie organizacji chcą zmian?) i Skuteczność zmiany (tj. czy członkowie organizacji mogą się zmienić?).
Wartości alfa Cronbacha wyniosły odpowiednio 0,91 i 0,89 dla Skali Zaangażowania w Zmianę i Skali Skuteczności Zmiany.
Wersja hiszpańska została opracowana przez partnerów ImpleMentAll (https://www.implementall.eu/9-outcomes-and-resources.html#ORICtranslations).
|
Faza 1: Po treningach DBT i UP (pierwsza i ostatnia sesja treningowa; do 3 tygodni na każdy trening); Faza 2: Przed i po wdrożeniu: pierwsza i ostatnia sesja DBT lub UP (3 miesiące, 12-14 tygodni na każdą interwencję)
|
|
Skala postaw opartych na praktyce opartej na dowodach (EBPAS)
Ramy czasowe: Faza 1: Przed i po treningach DBT i UP (pierwsza i ostatnia sesja treningowa; do 3 tygodni na każdy trening); Faza 2: Po wdrożeniu: ostatnia sesja DBT lub UP (3 miesiące, 12-14 tygodni na każdą interwencję)
|
Ta 15-elementowa skala ocenia postawy uczestników wobec stosowania praktyki opartej na dowodach w czterech obszarach: prawdopodobieństwo przyjęcia EBP, biorąc pod uwagę wymagane wymagania, intuicyjny urok EBP, otwartość na nowe praktyki oraz postrzegana rozbieżność zwykłej praktyki z EBP.
Narzędzie prezentuje ogólny zakres alfa skali wynoszący 0,77–0,79 oraz zakres α wynoszący 0,78–0,93 dla podskal, z wyłączeniem postrzeganej rozbieżności o nieco niższej wiarygodności: zakres α wynoszący 0,59–0,66 (minimum=0,70 i maksimum=0,90
akceptowalne wyniki alfa Cronbacha).
Podskalę tę wyłączono z niniejszego badania.
|
Faza 1: Przed i po treningach DBT i UP (pierwsza i ostatnia sesja treningowa; do 3 tygodni na każdy trening); Faza 2: Po wdrożeniu: ostatnia sesja DBT lub UP (3 miesiące, 12-14 tygodni na każdą interwencję)
|
|
Narzędzie oceny trwałości programu (PASAT)
Ramy czasowe: Faza 2: Po wdrożeniu: ostatnia sesja DBT lub UP (3 miesiące, 12-14 tygodni na każdą interwencję)
|
Jest to 40-elementowa skala trwałości interwencji, zgodnie z raportem dostawcy organizacji i interesariuszy.
Podskale to: wsparcie polityczne, stabilność finansowania, partnerstwa interesariuszy, zdolność organizacyjna, ocena programu, adaptacja programu, komunikacja z interesariuszami i planowanie strategiczne.
Średnia spójność wewnętrzna 8 podskal wyniosła 0,88 i wahała się od 0,79-0,92 (minimum=0,70 i maksimum=0,90
akceptowalne wyniki alfa Cronbacha).
Wersja hiszpańska, opracowana przez Uniwersytet Waszyngtoński w St. Louis (USA), jest dostępna na jego oficjalnej stronie internetowej pod adresem: https://sustaintool.org/psat/assess/
|
Faza 2: Po wdrożeniu: ostatnia sesja DBT lub UP (3 miesiące, 12-14 tygodni na każdą interwencję)
|
|
Bariery w inwentaryzacji wdrożenia (WIT)
Ramy czasowe: Faza 1: Ostatnia sesja treningów DBT i UP; do 3 tygodni na każde szkolenie (3 cotygodniowe sesje po 6-7 godzin każda); Faza 2: Ostatnia sesja wdrożenia DBT lub UP (3 miesiące, 12-14 tygodni na każdą interwencję)
|
Inwentarz składający się z 39 pozycji stanowi listę barier, jakie mogą napotkać zespoły wdrażające DBT.
Przeszkody są uporządkowane według następujących dziedzin: problemy zespołowe, problemy administracyjne, problemy teoretyczno-filozoficzne i problemy strukturalne.
Badanie walidacyjne oryginalnej skali wykazało odpowiednie właściwości psychometryczne, rzetelność wewnętrzna wyników była dobra: alfa Cronbacha 0,89
(minimum=0,70 i maksimum=0,90
akceptowalne wyniki alfa Cronbacha).
Jednakże w tym przypadku dokonano pewnych dostosowań skali, wykorzystując bariery zgłaszane w literaturze naukowej podczas wdrażania terapii uzależnień opartych na dowodach.
Skala została przetłumaczona wstecz w celu jej prawidłowego dostosowania do języka hiszpańskiego.
|
Faza 1: Ostatnia sesja treningów DBT i UP; do 3 tygodni na każde szkolenie (3 cotygodniowe sesje po 6-7 godzin każda); Faza 2: Ostatnia sesja wdrożenia DBT lub UP (3 miesiące, 12-14 tygodni na każdą interwencję)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: María Vicenta Navarro Haro, PhD, Universidad de Zaragoza
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Aarons GA. Mental health provider attitudes toward adoption of evidence-based practice: the Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS). Ment Health Serv Res. 2004 Jun;6(2):61-74. doi: 10.1023/b:mhsr.0000024351.12294.65.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Shea CM, Jacobs SR, Esserman DA, Bruce K, Weiner BJ. Organizational readiness for implementing change: a psychometric assessment of a new measure. Implement Sci. 2014 Jan 10;9:7. doi: 10.1186/1748-5908-9-7.
- Morris ZS, Wooding S, Grant J. The answer is 17 years, what is the question: understanding time lags in translational research. J R Soc Med. 2011 Dec;104(12):510-20. doi: 10.1258/jrsm.2011.110180.
- Connor JP, Haber PS, Hall WD. Alcohol use disorders. Lancet. 2016 Mar 5;387(10022):988-998. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00122-1. Epub 2015 Sep 3. Erratum In: Lancet. 2016 Mar 5;387(10022):944. Lancet. 2016 Mar 5;387(10022):944.
- Luke DA, Calhoun A, Robichaux CB, Elliott MB, Moreland-Russell S. The Program Sustainability Assessment Tool: a new instrument for public health programs. Prev Chronic Dis. 2014 Jan 23;11:130184. doi: 10.5888/pcd11.130184.
- Schuckit MA. Alcohol-use disorders. Lancet. 2009 Feb 7;373(9662):492-501. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60009-X. Epub 2009 Jan 23.
- Cassiello-Robbins C, Southward MW, Tirpak JW, Sauer-Zavala S. A systematic review of Unified Protocol applications with adult populations: Facilitating widespread dissemination via adaptability. Clin Psychol Rev. 2020 Jun;78:101852. doi: 10.1016/j.cpr.2020.101852. Epub 2020 Apr 20.
- Carlucci L, Saggino A, Balsamo M. On the efficacy of the unified protocol for transdiagnostic treatment of emotional disorders: A systematic review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2021 Jul;87:101999. doi: 10.1016/j.cpr.2021.101999. Epub 2021 Mar 9.
- Ehrhart MG, Aarons GA, Farahnak LR. Assessing the organizational context for EBP implementation: the development and validity testing of the Implementation Climate Scale (ICS). Implement Sci. 2014 Oct 23;9:157. doi: 10.1186/s13012-014-0157-1.
- Finch TL, Girling M, May CR, Mair FS, Murray E, Treweek S, McColl E, Steen IN, Cook C, Vernazza CR, Mackintosh N, Sharma S, Barbery G, Steele J, Rapley T. Improving the normalization of complex interventions: part 2 - validation of the NoMAD instrument for assessing implementation work based on normalization process theory (NPT). BMC Med Res Methodol. 2018 Nov 15;18(1):135. doi: 10.1186/s12874-018-0591-x.
- Molinero Ruiz E, Basart Gomez-Quintero H, Moncada Lluis S. Validation of the Copenhagen Burnout Inventory to assess professional burnout in Spain. Rev Esp Salud Publica. 2013 Mar-Apr;87(2):165-79. doi: 10.4321/S1135-57272013000200006. English, Spanish.
- Ehrhart MG, Torres EM, Hwang J, Sklar M, Aarons GA. Validation of the Implementation Climate Scale (ICS) in substance use disorder treatment organizations. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2019 Aug 23;14(1):35. doi: 10.1186/s13011-019-0222-5.
- Obert JL, Brown AH, Zweben J, Christian D, Delmhorst J, Minsky S, Morrisey P, Vandersloot D, Weiner A. When treatment meets research: clinical perspectives from the CSAT Methamphetamine Treatment Project. J Subst Abuse Treat. 2005 Apr;28(3):231-7. doi: 10.1016/j.jsat.2004.12.008.
- Ciraulo DA, Barlow DH, Gulliver SB, Farchione T, Morissette SB, Kamholz BW, Eisenmenger K, Brown B, Devine E, Brown TA, Knapp CM. The effects of venlafaxine and cognitive behavioral therapy alone and combined in the treatment of co-morbid alcohol use-anxiety disorders. Behav Res Ther. 2013 Nov;51(11):729-35. doi: 10.1016/j.brat.2013.08.003. Epub 2013 Aug 30.
- Peris-Baquero O, Osma J, Gil-LaCruz M, Martinez-Garcia L. Acceptability of and intention to use the Unified Protocol delivered in group format in the Spanish Public Health System. J Eval Clin Pract. 2021 Dec;27(6):1299-1309. doi: 10.1111/jep.13546. Epub 2021 Feb 9.
- Maffei C, Cavicchioli M, Movalli M, Cavallaro R, Fossati A. Dialectical Behavior Therapy Skills Training in Alcohol Dependence Treatment: Findings Based on an Open Trial. Subst Use Misuse. 2018 Dec 6;53(14):2368-2385. doi: 10.1080/10826084.2018.1480035. Epub 2018 Jun 29.
- Cavicchioli M, Movalli M, Vassena G, Ramella P, Prudenziati F, Maffei C. The therapeutic role of emotion regulation and coping strategies during a stand-alone DBT Skills training program for alcohol use disorder and concurrent substance use disorders. Addict Behav. 2019 Nov;98:106035. doi: 10.1016/j.addbeh.2019.106035. Epub 2019 Jun 25.
- Spanish Observatory on Drugs and Addictions. Report 2023. Alcohol, tobacco and illegal drugs in Spain. Madrid: Ministry of Health. Government Delegation for the National Plan on Drugs; 2023. 270 p.
- Bullis JR, Boettcher H, Sauer-Zavala S, Barlow DH. What is an emotional disorder ? A transdiagnostic mechanistic definition with implications for assessment , treatment , and prevention. Clin Psychol Sci Pract. 2019;1-19.
- Gamble SA, Conner KR, Talbot NL, Yu Q, Tu XM, Connors GJ. Effects of pretreatment and posttreatment depressive symptoms on alcohol consumption following treatment in Project MATCH. J Stud Alcohol Drugs. 2010 Jan;71(1):71-7. doi: 10.15288/jsad.2010.71.71.
- Sinha R. How does stress lead to risk of alcohol relapse? Alcohol Res. 2012;34(4):432-40.
- Ritschel LA, Lim NE, Stewart LM. Transdiagnostic Applications of DBT for Adolescents and Adults. Am J Psychother. 2015;69(2):111-28. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.2015.69.2.111.
- Anker JJ, Kushner MG, Thuras P, Menk J, Unruh AS. Drinking to cope with negative emotions moderates alcohol use disorder treatment response in patients with co-occurring anxiety disorder. Drug Alcohol Depend. 2016 Feb 1;159:93-100. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.11.031. Epub 2015 Dec 11.
- Valentine SE, Smith AM, Stewart K. A review of the empirical evidence for DBT skills training as a stand-alone intervention. Handb Dialect Behav Ther. 2020;325-58.
- Gold PB, Glynn SM, Mueser KT. Challenges to implementing and sustaining comprehensive mental health service programs. Eval Health Prof. 2006 Jun;29(2):195-218. doi: 10.1177/0163278706287345.
- Herbeck DM, Hser YI, Teruya C. Empirically supported substance abuse treatment approaches: a survey of treatment providers' perspectives and practices. Addict Behav. 2008 May;33(5):699-712. doi: 10.1016/j.addbeh.2007.12.003. Epub 2007 Dec 23.
- Thomas CP, Wallack SS, Lee S, McCarty D, Swift R. Research to practice: adoption of naltrexone in alcoholism treatment. J Subst Abuse Treat. 2003 Jan;24(1):1-11.
- Barlow DH, Farchione TJ, Fairholme CP, Ellard KK, Boisseau CL, Allen LB, et al. The Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders. New York: Oxford University Press; 2011.
- Barlow DH, Farchione TJ, Sauer-Zavala S, Latin HM, Ellard KK, Bullis JR, et al. Unified protocol for transdiagnostic treatment of emotional disorders: Therapist guide. New York, NY: Oxford University Press; 2018.
- Landa González N, Osma J, Peris-Baquero O. Emotional disorders and comorbidity with addictions. In: Applications of the Unified Protocol for the transdiagnostic treatment of emotional dysregulation. Madrid: Alianza Editorial; 2019.
- Humphreys, K., Greenbaum, MA., Noke, JM., & Finney, JW. Reliability, validity, and normative data for a short version of the Understanding of Alcoholism Scale. Psychology of Addictive Behaviors, 1996 10(1), 38-44. https://doi.org/10.1037/0893-164X.10.1.38
- Tage S. Kristensen , Marianne Borritz , Ebbe Villadsen & Karl B. Christensen. The Copenhagen Burnout Inventory: A new tool for the assessment of burnout, Work & Stress, 2005 19:3, 192-207, DOI: 10.1080/02678370500297720
- De Paul J, Indias S, Arruabarrena I. Adaptation of the Evidence-Based Practices Attitude Scale in Spanish child welfare professionals. Psicothema. 2015;27(4):341-6. doi: 10.7334/psicothema2015.67.
- Lamarche L, Clark RE, Parascandalo F, Mangin D. The implementation and validation of the NoMAD during a complex primary care intervention. BMC Med Res Methodol. 2022 Jun 19;22(1):175. doi: 10.1186/s12874-022-01655-0.
- Farchione TJ, Fitzgerald HE, Curreri A, Janes AC, Gallagher MW, Sbi S, Eustis EH, Barlow DH. Efficacy of the Unified Protocol for the treatment of comorbid alcohol use and anxiety disorders: Study protocol and methods. Contemp Clin Trials. 2021 Sep;108:106512. doi: 10.1016/j.cct.2021.106512. Epub 2021 Jul 17.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023I060
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .