- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06366100
Implementering av två transdiagnostiska interventioner baserade på emotionell reglering (DBT och UP) för alkoholberoende
Studie av spridning, acceptans och anpassning av två transdiagnostiska psykologiska interventioner baserade på emotionell reglering (ER) för behandling av alkoholberoende: Dialektisk beteendeterapi (DBT) och Unified Protocol (UP)
Syftet med denna studie är att utvärdera spridningen och implementeringsprocessen av två transdiagnostiska psykologiska interventioner (Dialectical Behavioral Therapy for Substance Use Disorders-DBT-SUD och Unified Protocol-UP) för att behandla alkoholberoende av psykiatriska läkare i det spanska nationella hälsosystemet . Huvudfrågorna som denna studie syftar till att besvara är:
Finns det skillnader före och efter DBT-SUD- och UP-träning i attityder till evidensbaserad psykologisk behandling (EBPT), nivå av utbrändhet och organisationsklimat och beredskap att implementera interventionerna hos psykiatriker som arbetar med alkoholberoende?
Vilken är graden av acceptans och avsikt att använda insatserna i klinisk praxis med personer med alkoholberoende hos utövarna efter varje utbildning (DBT-SUD och UP)?
I vilken grad kommer implementeringsresultaten (adoption, räckvidd, lämplighet, genomförbarhet, trohet, hållbarhet) att uppnås genom att utövarna implementerar DBT-SUD och UP i klinisk praxis?
Vilka är de huvudsakliga hindren och facilitatorerna som utövare kommer att stöta på under processen att implementera DBT-SUD och UP i klinisk praxis?
Vilka variabler kommer att förutsäga en framgångsrik implementering med tanke på tidigare egenskaper hos de professionella och de organisatoriska resultaten?
Studien omfattar två faser. I den första fasen kommer psykiatriker som arbetar med beroendetjänster inom det spanska nationella hälsosystemet att slumpmässigt tilldelas utbildning i en intervention och sedan den andra (DBT-SUD och UP) och kommer att utvärderas före och efter varje träning. I den andra fasen kommer deltagarna att slumpmässigt utdelas för att genomföra en intervention först och sedan den andra på sina arbetsplatser med personer med alkoholberoende och kommer även att bedömas före och efter genomförandet. Kvalitativa och kvantitativa utfallsmått kommer att analyseras med hjälp av en Mixed Methods-Design.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alkoholberoende är ett av de vanligaste psykiska hälsoproblemen i Spanien och drabbar mer än 4 % av befolkningen i allmänhet och det står för omkring 35 % av antagningarna till öppenvården inom det spanska nationella hälsosystemet (NHS). Alkoholberoende har betydande sjuklighet och dödlighet, och flera samsjukligheter som begränsar effektiviteten av psykologiska behandlingar. Den vetenskapliga litteraturen tyder på att känslomässig dysreglering är en av de viktigaste bestämningsfaktorerna för begär och återfall, och därför kan representera ett lovande mål för att förbättra psykologiska behandlingar för alkoholberoende. Nyligen har olika transdiagnostiska psykologiska behandlingar fokuserats på de etiologiska och underhållsmekanismer som ligger bakom olika störningar, vilket ger en heltäckande modell för att behandla emotionell dysregulation. Ur detta perspektiv har alkoholanvändning ansetts vara ett missanpassat beteende för att reglera aversiva känslotillstånd. DBT och UP är två exempel på transdiagnostiska behandlingar med god effekt och effektresultat för att behandla emotionell dysregulation och har visat preliminär effektivitet för att behandla alkoholberoende. Forskningsstudier om psykologiska behandlingar har traditionellt fokuserat på effektiviteten av evidensbaserade interventioner. Det finns dock ett stort problem med att översätta dessa behandlingar till den kliniska praktiken. Eftersom forskning om spridning och implementering är ett relativt nytt studieområde inom beroendeområdet är lite känt om hur man kan optimera implementeringen av evidensbaserad psykologisk behandling. Ett av de främsta hindren för genomförandet av psykologiska insatser för alkoholberoende är otillräcklig utbildning av yrkesverksamma. När det gäller facilitatorer har leverantörers förtrogenhet med interventionerna, uppfattningen om deras effektivitet och attityder till dem visat sig vara förknippade med sannolikheten för framgång i behandlingsimplementeringen.
I denna studie föreslås två sekventiella faser. Den första fasen syftar till att utvärdera effekten av spridningen av två behandlingar (DBT-SUD och UP) på attityder, förändringsberedskap, acceptans och avsikt att använda dessa insatser hos yrkesverksamma inom mentalvården, samt att utforska information om anpassningen av båda interventionerna till verkliga sammanhang av offentliga beroendemiljöer. Deltagarna i fas 1 kommer att vara minst 160 mentalvårdspersonal (psykiater, psykolog och sjuksköterska) som arbetar i de spanska NHS drogberoendetjänsterna i regionerna Aragón, Valencia och Katalonien och som behandlar personer med alkoholberoende. I denna fas 1, efter att de lämnat informerat samtycke, kommer deltagarna att randomiseras till att få onlineutbildning i en intervention och sedan den andra (DBT-SUD och UP; innehållet i dessa utbildningar kan konsulteras i interventionssektionen) och kommer att slutföra en serie frågeformulär före och efter varje träning. För att samla in kvalitativ information kommer deltagarna att ges möjlighet att delta i små fokusgrupper, förutom enkätbatteriet (de beskrivs i avsnittet om resultatmått). Frågorna som ingår i fokusgruppsintervjuerna kommer att utforska acceptansen och avsikten att använda både interventioner (DBT och UP) samt möjliga anpassningar som skulle behövas för att implementera dem i klinisk praxis.
Den andra fasen syftar till att utvärdera variabler angående implementering (dvs. hinder, adoption, akvation, trohet) av interventionerna. Huvudsyftet med denna fas är att främja en adekvat implementering av transdiagnostiska interventioner i verkligheten hos NHS:s missbrukstjänster. I denna fas 2 av studien förväntades det att rekrytera minst 20 % av de yrkesverksamma som utbildats i fas 1. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas att genomföra en av interventionerna först och sedan den andra (DBT-SUD eller UP). Kvantitativa åtgärder kommer att administreras före, under och efter implementeringsprocessen. Professionella kan frivilligt delta i små diskussionsgrupper. Följande variabler föreslås utvärderas under denna fas: 1) acceptans; 2) adoption och räckvidd; 3) lämplighet; 4) genomförbarhet; 5) trohet; 6) hinder och underlättar implementering. Implementeringen av DBT-SUD och UP-interventioner kommer att göras i gruppformat och kommer att pågå i cirka 3 månader per vecka (mellan 12-14 sessioner, två timmar per session). Insatserna kommer att anpassas efter det sammanhang där de tillämpas efter den feedback som samlats in av de professionella. DBT-SUD-programmet kommer att bestå av att tillämpa DBT-färdighetsträningen. Det specifika innehållet kommer att baseras på Maffeis teamanpassningar av DBT för alkoholberoende, som inkluderar känsloreglerande färdigheter, distress tolerans, mindfulness (nuvarande ögonblicksmedvetenhet) och missbruksfärdigheter och har visat goda resultat för att förbättra svårighetsgraden och frekvensen av alkoholkonsumtion och emotionell dysreglering med ett 3-månadersprogram. UP kommer att bestå av 8 behandlingsmoduler som inkluderar träning i 5 grundläggande känslomässiga regleringsfärdigheter: mindfulnessträning, kognitiv flexibilitet, identifiering/oppositionellt beteende av emotionella beteenden, interoceptiv exponering och emotionell exponering. Innehållet i interventionen kommer att baseras på tidigare rekommendationer för en adekvat implementering av UP vid missbruksstörningar. För att garantera genomförandet av interventionerna kommer experternas tillsyn att utföras session för session i syfte att utvärdera behandlingstrohet och hjälpa utövare att övervinna hinder under implementeringsprocessen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: María Vicenta Navarro Haro, PhD
- Telefonnummer: 861145 +34978618145
- E-post: mvnavarro@unizar.es
Studera Kontakt Backup
- Namn: Alba Abanades Morillo, PhD student
- Telefonnummer: 861145 +34978618145
- E-post: aabanades@unizar.es
Studieorter
-
-
Aragón
-
Teruel, Aragón, Spanien, C/ Ciudad Escolar S/N44003
- Rekrytering
- University of Zaragoza
-
Kontakt:
- María Vicenta Navarro Haro, PhD
- E-post: mvnavarro@unizar.es
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Fas 1:
Inklusionskriterier:
- Var minst 18 år gammal
- Psykiatriker (psykolog, psykiater, sjuksköterska) arbetar för närvarande i en missbruksvårdstjänst
- Gå med på att få utbildning i DBT- och UP-program
- Förstå spanska
- Acceptera informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Att inte vara intresserad av att få utbildning i emotionella regleringsinsatser
- Inte inklusive i sina funktioner, psykologisk behandling av personer med alkoholberoende
- Att inte ha en internetanslutning för att kunna ansluta till träningspassen
Fas 2:
Inklusionskriterier:
- Var minst 18 år gammal
- Psykologer arbetar för närvarande i en missbruksvårdstjänst
- Har fått utbildning i DBT och UP-insatser i fas 1
- Acceptera genomförandet av någon av de 2 insatserna och övervakningen under genomförandet
- Förstå det spanska språket
- Acceptera det informerade samtycket
Exklusions kriterier:
- Att inte vara intresserad av att genomföra och/eller få handledning i insatserna
- Inte inklusive i sina funktioner, psykologisk behandling av personer med alkoholberoende
- Att inte ha en internetanslutning för att kunna ansluta till övervakningssessionerna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Dialektisk beteendeterapi för missbruksstörningar (DBT-SUD)
I den första fasen av studien kommer en tredagars workshop (20 timmar) onlineutbildning om DBT-SUD-intervention att tillhandahållas för yrkesverksamma.
I den andra fasen kommer deltagarna att implementera DBT-SUD i grupp som kommer att bestå av att tillämpa färdighetsträningsläget DBT under 3 månader (12-14 sessioner, två timmar vardera).
När det gäller det specifika innehållet kommer de att baseras på programmet som publicerats av Maffeis team (DBT certifierad tränare och terapeut i Italien), som har visat goda resultat för att förbättra svårighetsgraden och frekvensen av alkoholanvändning och emotionell dysreglering med en 3-månaders program.
Fyra moduler i färdighetsträningsprogrammet kommer att tillämpas: mindfulness, distress tolerans, färdigheter att hantera missbruk och emotionell reglering.
En självförvaltnings- och rehabiliteringsmodul kommer också att ingå.
|
I fas 1 kommer DBT onlineutbildning att bestå av följande innehåll: Block 1 1.1. Introduktion till nyckelbegreppen 1.2. DBT-SUD-program 1.3. Varför DBT för alkoholberoende? 1.4. Föreslaget innehåll för gruppinterventionen. Block 2 2.1. DBT färdighetsträningsmoduler I fas 2 kommer DBT-SUD-interventionen att bestå av ungefär följande sessioner: MÅL FÖR FÄRDIGHETSTRÄNING OCH MINDFULNESS: S1: Mål för färdighetsträning; Att observera, beskriva och delta S2: Icke-dömande, One-mindfulness, Effektivt NÖDTOLERANS: S3: Krisöverlevnadsförmåga S4: Krisöverlevnad och radikalt accepterande BEroendefärdigheter: S5: Dialektisk avhållsamhet. S6: Klart sinne S7: Brinnande broar-bygga nya broar S8: Samhällsförstärkning EMOTIONELL REGERING: S9: Identifiera känslor och modell för känslor S10: Kontrollera fakta. Motsatt handling S11: Problemlösning. Att minska sårbarheten S12: Självförvaltning och rehabilitering |
Experimentell: Unified Protocol (UP)
I den första fasen av studien kommer en tredagars workshop (20 timmar) onlineutbildning om UP-intervention att tillhandahållas för proffs.
I den andra fasen kommer deltagarna att implementera UP-programmet som kommer att bestå av 8 behandlingsmoduler som inkluderar träning i 5 kärnkompetenser för emotionell reglering: mindfulnessträning, kognitiv flexibilitet, identifiering/oppositionellt beteende av emotionella beteenden, interoceptiv exponering och emotionell exponering.
Vårt team har anpassat UP för att implementeras i 12 gruppsessioner, en per vecka, på 2 timmar, i specialiserade mentalvårdstjänster inom det nationella hälsosystemet.
Ytterligare rekommendationer för att anpassa UP till alkoholberoende kommer att inkluderas.
|
I fas 1 kommer UP-utbildningen att ha följande innehåll: Block 1 1.1. Introduktion till nyckelbegrepp 1.2. Varför UPP för alkoholberoende? 1.3. Dimensionell bedömning och fallformulering. 1.4. Huvudegenskaper hos UP Block 2 2.1. Moduler av UP I fas 2 kommer UP-interventionen att bestå av: MOTIVERING: S1: Motivationsförbättring för behandling FÖRSTÅ KÄNSLOR: S2: Förståelse och modell av känslor S3: Spåra känslomässiga reaktioner MINDFULNESS: S4: Känslomedvetenhet KOGNITIV FLEXIBILITET: S5: Kognitiv omvärdering för att öka tankeflexibiliteten EMOTIONSDRIVET BETEENDE: S6: Känslomässigt undvikande S7: Känslodrivna beteenden och alternativ handling MEDVETENHET OCH TOLERANS: S8: Tolerans för fysiska förnimmelser EMOTIONELL EXPONERING: S9: Interoceptiv och situationell känsloexponering S10: Exponeringsövning FÖREBYGGANDE AV ÅTERFALL: S11: Förebyggande av återfall S12: Genomgång av framsteg |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Undersökning om acceptans och avsikt att använda
Tidsram: Fas 1: Sista pass med DBT- och UP-träningar; upp till 3 veckor för varje träning (3 veckopass på 6-7 timmar vardera); Fas 2: Sista sessionen av DBT- eller UP-implementering (3 månader, 12-14 veckor för varje intervention)
|
Detta instrument med 9 punkter är baserat på det teoretiska ramverket för acceptans (TFA) och bedömer acceptans och förenar tillvägagångssätt i en enda teoretisk ram.
Modellen är sammansatt av sju konstruktioner: Affektiv attityd; Börda; Etik; Konsekvens av intervention; Möjlighetskostnader; Upplevd effekt och Self-efficacy.
Detta frågeformulär skapades ad hoc på spanska av författarna till instrumentet och lägger till ytterligare två punkter som återspeglar allmän acceptans och avsikt att använda interventionen i framtiden.
|
Fas 1: Sista pass med DBT- och UP-träningar; upp till 3 veckor för varje träning (3 veckopass på 6-7 timmar vardera); Fas 2: Sista sessionen av DBT- eller UP-implementering (3 månader, 12-14 veckor för varje intervention)
|
Åtgärder för acceptans, lämplighet och genomförbarhet av interventionen (AIM, IAM & FIM)
Tidsram: Fas 1: Efter DBT- och UP-träningar; sista träningspasset: upp till 3 veckor för varje träning (3 veckopass på 6-7 timmar vardera); Fas 2: Sista sessionen av DBT- eller UP-implementering (3 månader, 12-14 veckor för varje intervention)
|
Detta är ett instrument med 12 punkter med tre skalor (acceptabilitet, lämplighet och genomförbarhet) och innehåller uttalanden om insatsen som ska mätas.
Dessa åtgärder kan användas oberoende eller tillsammans.
De kommer att användas tillsammans i denna studie.
Instrumentet uppvisar solida psykometriska egenskaper: Cronbach-alfas var mellan 0,87 och 0,89
och efter subskalor var alfa 0,85
för acceptans, .91 för lämplighet och .89
för genomförbarhet (minimum=0,70 och maximum=0,90
acceptabla Cronbachs alfapoäng).
Den ursprungliga skalan har översatts för korrekt anpassning till spanska språket.
|
Fas 1: Efter DBT- och UP-träningar; sista träningspasset: upp till 3 veckor för varje träning (3 veckopass på 6-7 timmar vardera); Fas 2: Sista sessionen av DBT- eller UP-implementering (3 månader, 12-14 veckor för varje intervention)
|
Normalization MeAsure Development Questionnaire (NoMAD)
Tidsram: Fas 2: Före och efter implementering: första och sista sessionen av DBT eller UP (3 månader, 12-14 veckor för varje intervention)
|
Detta frågeformulär med 12 punkter mäter implementeringsprocesser ur perspektivet av yrkesverksamma som är direkt involverade i implementeringen av komplexa insatser inom hälso- och sjukvården.
Den har fyra dimensioner: interventionens koherens med dagliga rutiner, kognitivt deltagande, kollektiva handlingar av individer och grupper för att tillämpa innovationen i den dagliga praktiken och reflekterande övervakning.
Detta instrument validerades för implementering av komplexa interventioner i primärvården, som visar adekvata psykometriska egenskaper.
De flesta värden för Cronbach-alfas för alla fyra underskalor (poolade över plats) efter tidpunkt nådde tillfredsställande tröskelvärden: α ≥ 0,70.
Den spanska versionen kommer att användas, som utvecklats av ImpleMentAll-partnerna (https://www.implementall.eu/9-outcomes-and-resources.html#NoMADtranslations).
|
Fas 2: Före och efter implementering: första och sista sessionen av DBT eller UP (3 månader, 12-14 veckor för varje intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Copenhagen Burnout Inventory (CBI)
Tidsram: Fas 1: Före & efter DBT- och UP-träningar (första och sista träningspasset; upp till 3 veckor för varje träning); Fas 2: Före och efter implementering: första och sista sessionen av DBT- eller UP-implementering (3 månader, 12-14 veckor för varje intervention)
|
Frågeformuläret med 18 artiklar är allmänt tillgängligt för mätning av utbrändhetssyndrom och är uppbyggt i tre underdimensioner: personligt, arbetsrelaterat och arbetsrelaterat med klienter.
Den presenterar god intern överensstämmelse mellan de tre skalorna: Cronbachs alfa för totalt instrument var >.70 och .90 i den personliga dimensionen, .83 i den arbetsrelaterade dimensionen och .82 i dimensionen relaterad till hanteringen av klienter).
|
Fas 1: Före & efter DBT- och UP-träningar (första och sista träningspasset; upp till 3 veckor för varje träning); Fas 2: Före och efter implementering: första och sista sessionen av DBT- eller UP-implementering (3 månader, 12-14 veckor för varje intervention)
|
Kort skala för att förstå substansmissbruk (SUSS)
Tidsram: Fas 1: Efter DBT- och UP-träningar (första och sista träningspasset; upp till 3 veckor för varje träning); Fas 2: Före och efter implementering: första och sista sessionen av DBT- eller UP-implementering (3 månader, 12-14 veckor för varje intervention)
|
Detta instrument med 19 punkter har uttalanden om karaktären och etiologin för alkohol- och missbruksstörningar och består av tre underskalor: sjukdomsmodell, psykosocial modell och eklektisk orientering.
Denna skala presenterar goda interna konsistenspoäng för sina första två skalor: Cronbachs alfa på .86 och .72,
respektive och låg poäng .61
för eklektisk orienteringsunderskala (minimum=0,70 och maximum=0,90
acceptabla Cronbachs alfapoäng).
Skalan har översatts för korrekt anpassning till spanska språket.
|
Fas 1: Efter DBT- och UP-träningar (första och sista träningspasset; upp till 3 veckor för varje träning); Fas 2: Före och efter implementering: första och sista sessionen av DBT- eller UP-implementering (3 månader, 12-14 veckor för varje intervention)
|
Implementation Climate Scale (ICS)
Tidsram: Fas 1: Före och efter DBT- och UP-träningar (första och sista träningspasset; upp till 3 veckor för varje träning); Fas 2: Efter implementering: sista sessionen av DBT eller UP (3 månader, 12-14 veckor för varje intervention)
|
Detta mått på 18 punkter bedömer i vilken grad det finns ett strategiskt organisatoriskt klimat som stödjer implementeringen av evidensbaserad praxis.
genomförandet av evidensbaserad praxis.
Implementeringsklimatet definieras som uppfattningen om policyer, praxis, procedurer och beteenden som belönas, stöds och förväntas underlätta ett effektivt genomförande av EBP.
Denna skala validerades med organisationer som implementerade behandlingar för missbruksstörningar och visade goda psykometriska egenskaper.
Cronbachs alfatillförlitlighet för subskalorna och ICS totalpoäng varierade från 0,78-0,90, vilket visar stark intern konsistenspålitlighet (minimum=0,70 och maximum=0,90
acceptabla Cronbachs alfapoäng).
För att anpassa detta instrument till spanska genomfördes en bakåtöversättning.
|
Fas 1: Före och efter DBT- och UP-träningar (första och sista träningspasset; upp till 3 veckor för varje träning); Fas 2: Efter implementering: sista sessionen av DBT eller UP (3 månader, 12-14 veckor för varje intervention)
|
Organisatorisk beredskap för att implementera förändring (ORIC)
Tidsram: Fas 1: Efter DBT- och UP-träningar (första och sista träningspasset; upp till 3 veckor för varje träning); Fas 2: Före och efter implementering: första och sista sessionen av DBT eller UP (3 månader, 12-14 veckor för varje intervention)
|
Denna 12-punktsskala är uppdelad i två huvudunderskalor: Engagemang för förändring (dvs vill de tilltänkta medlemmarna i organisationen förändring?) och Effektivitet av förändring (dvs. kan medlemmarna i organisationen förändras?).
Cronbachs alfavärden var 0,91 respektive 0,89 för Change Commitment Scale och Change Efficacy Scale.
Spanska versionen har utvecklats av ImpleMentAll-partners (https://www.implementall.eu/9-outcomes-and-resources.html#ORICtranslations).
|
Fas 1: Efter DBT- och UP-träningar (första och sista träningspasset; upp till 3 veckor för varje träning); Fas 2: Före och efter implementering: första och sista sessionen av DBT eller UP (3 månader, 12-14 veckor för varje intervention)
|
Evidence-Based Practice Attitudes Scale (EBPAS)
Tidsram: Fas 1: Före och efter DBT- och UP-träningar (första och sista träningspasset; upp till 3 veckor för varje träning); Fas 2: Efter implementering: sista sessionen av DBT eller UP (3 månader, 12-14 veckor för varje intervention)
|
Denna skala med 15 punkter bedömer deltagarnas attityder till att anta evidensbaserad praxis inom fyra domäner: Sannolikheten att anta EBP givet kraven för att göra det, Intuitivt tilltalande av EBP, Öppenhet för nya metoder och Upplevd avvikelse mellan vanlig praxis från EBP.
Verktyget presenterar ett övergripande skalalfaområde på 0,77-0,79 och α-intervall på 0,78-0,93 för subskalor, exklusive upplevd divergens med något lägre tillförlitlighet: α-intervall på 0,59-0,66 (minimum=0,70 och maximum=0,90
acceptabla Cronbachs alfapoäng).
Denna subskala exkluderades för denna studie.
|
Fas 1: Före och efter DBT- och UP-träningar (första och sista träningspasset; upp till 3 veckor för varje träning); Fas 2: Efter implementering: sista sessionen av DBT eller UP (3 månader, 12-14 veckor för varje intervention)
|
Program hållbarhetsbedömningsverktyg (PASAT)
Tidsram: Fas 2: Efter implementering: sista sessionen av DBT eller UP (3 månader, 12-14 veckor för varje intervention)
|
Detta är en 40-punktsskala för interventionshållbarhet som rapporterats av organisationens leverantör och intressenter.
Underskalorna är: politiskt stöd, finansieringsstabilitet, intressentpartnerskap, organisatorisk kapacitet, programutvärdering, programanpassning, intressentkommunikation och strategisk planering.
Den genomsnittliga inre konsistensen för de 8 underskalorna var 0,88 och varierade från 0,79-0,92 (minimum=0,70 och maximum=0,90
acceptabla Cronbachs alfapoäng).
Den spanska versionen, utvecklad av Washington University, St. Louis (USA) finns tillgänglig på dess officiella webbplats på: https://sustaintool.org/psat/assess/
|
Fas 2: Efter implementering: sista sessionen av DBT eller UP (3 månader, 12-14 veckor för varje intervention)
|
Barriärer för implementeringsinventering (BTI)
Tidsram: Fas 1: Sista pass med DBT- och UP-träningar; upp till 3 veckor för varje träning (3 veckopass på 6-7 timmar vardera); Fas 2: Sista sessionen av DBT- eller UP-implementering (3 månader, 12-14 veckor för varje intervention)
|
Inventeringen med 39 artiklar består av en lista över hinder som team kan stöta på när de implementerar DBT.
Hindren är strukturerade av följande domäner: teamproblem, administrativa problem, teoretiska/filosofiska problem och strukturella problem.
Valideringsstudien av den ursprungliga skalan visade adekvata psykometriska egenskaper, poängens interna tillförlitlighet var god: Cronbachs alfa .89
(minst = 0,70 och maximum = 0,90
acceptabla Cronbachs alfapoäng).
Men i detta utfördes vissa justeringar av skalan med hjälp av de barriärer som rapporterats av den vetenskapliga litteraturen vid implementering av evidensbaserade behandlingar för missbruk.
Skalan har översatts för korrekt anpassning till spanska.
|
Fas 1: Sista pass med DBT- och UP-träningar; upp till 3 veckor för varje träning (3 veckopass på 6-7 timmar vardera); Fas 2: Sista sessionen av DBT- eller UP-implementering (3 månader, 12-14 veckor för varje intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: María Vicenta Navarro Haro, PhD, Universidad de Zaragoza
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Aarons GA. Mental health provider attitudes toward adoption of evidence-based practice: the Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS). Ment Health Serv Res. 2004 Jun;6(2):61-74. doi: 10.1023/b:mhsr.0000024351.12294.65.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Shea CM, Jacobs SR, Esserman DA, Bruce K, Weiner BJ. Organizational readiness for implementing change: a psychometric assessment of a new measure. Implement Sci. 2014 Jan 10;9:7. doi: 10.1186/1748-5908-9-7.
- Morris ZS, Wooding S, Grant J. The answer is 17 years, what is the question: understanding time lags in translational research. J R Soc Med. 2011 Dec;104(12):510-20. doi: 10.1258/jrsm.2011.110180.
- Connor JP, Haber PS, Hall WD. Alcohol use disorders. Lancet. 2016 Mar 5;387(10022):988-998. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00122-1. Epub 2015 Sep 3. Erratum In: Lancet. 2016 Mar 5;387(10022):944. Lancet. 2016 Mar 5;387(10022):944.
- Luke DA, Calhoun A, Robichaux CB, Elliott MB, Moreland-Russell S. The Program Sustainability Assessment Tool: a new instrument for public health programs. Prev Chronic Dis. 2014 Jan 23;11:130184. doi: 10.5888/pcd11.130184.
- Schuckit MA. Alcohol-use disorders. Lancet. 2009 Feb 7;373(9662):492-501. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60009-X. Epub 2009 Jan 23.
- Cassiello-Robbins C, Southward MW, Tirpak JW, Sauer-Zavala S. A systematic review of Unified Protocol applications with adult populations: Facilitating widespread dissemination via adaptability. Clin Psychol Rev. 2020 Jun;78:101852. doi: 10.1016/j.cpr.2020.101852. Epub 2020 Apr 20.
- Carlucci L, Saggino A, Balsamo M. On the efficacy of the unified protocol for transdiagnostic treatment of emotional disorders: A systematic review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2021 Jul;87:101999. doi: 10.1016/j.cpr.2021.101999. Epub 2021 Mar 9.
- Ehrhart MG, Aarons GA, Farahnak LR. Assessing the organizational context for EBP implementation: the development and validity testing of the Implementation Climate Scale (ICS). Implement Sci. 2014 Oct 23;9:157. doi: 10.1186/s13012-014-0157-1.
- Finch TL, Girling M, May CR, Mair FS, Murray E, Treweek S, McColl E, Steen IN, Cook C, Vernazza CR, Mackintosh N, Sharma S, Barbery G, Steele J, Rapley T. Improving the normalization of complex interventions: part 2 - validation of the NoMAD instrument for assessing implementation work based on normalization process theory (NPT). BMC Med Res Methodol. 2018 Nov 15;18(1):135. doi: 10.1186/s12874-018-0591-x.
- Molinero Ruiz E, Basart Gomez-Quintero H, Moncada Lluis S. Validation of the Copenhagen Burnout Inventory to assess professional burnout in Spain. Rev Esp Salud Publica. 2013 Mar-Apr;87(2):165-79. doi: 10.4321/S1135-57272013000200006. English, Spanish.
- Ehrhart MG, Torres EM, Hwang J, Sklar M, Aarons GA. Validation of the Implementation Climate Scale (ICS) in substance use disorder treatment organizations. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2019 Aug 23;14(1):35. doi: 10.1186/s13011-019-0222-5.
- Obert JL, Brown AH, Zweben J, Christian D, Delmhorst J, Minsky S, Morrisey P, Vandersloot D, Weiner A. When treatment meets research: clinical perspectives from the CSAT Methamphetamine Treatment Project. J Subst Abuse Treat. 2005 Apr;28(3):231-7. doi: 10.1016/j.jsat.2004.12.008.
- Ciraulo DA, Barlow DH, Gulliver SB, Farchione T, Morissette SB, Kamholz BW, Eisenmenger K, Brown B, Devine E, Brown TA, Knapp CM. The effects of venlafaxine and cognitive behavioral therapy alone and combined in the treatment of co-morbid alcohol use-anxiety disorders. Behav Res Ther. 2013 Nov;51(11):729-35. doi: 10.1016/j.brat.2013.08.003. Epub 2013 Aug 30.
- Peris-Baquero O, Osma J, Gil-LaCruz M, Martinez-Garcia L. Acceptability of and intention to use the Unified Protocol delivered in group format in the Spanish Public Health System. J Eval Clin Pract. 2021 Dec;27(6):1299-1309. doi: 10.1111/jep.13546. Epub 2021 Feb 9.
- Maffei C, Cavicchioli M, Movalli M, Cavallaro R, Fossati A. Dialectical Behavior Therapy Skills Training in Alcohol Dependence Treatment: Findings Based on an Open Trial. Subst Use Misuse. 2018 Dec 6;53(14):2368-2385. doi: 10.1080/10826084.2018.1480035. Epub 2018 Jun 29.
- Cavicchioli M, Movalli M, Vassena G, Ramella P, Prudenziati F, Maffei C. The therapeutic role of emotion regulation and coping strategies during a stand-alone DBT Skills training program for alcohol use disorder and concurrent substance use disorders. Addict Behav. 2019 Nov;98:106035. doi: 10.1016/j.addbeh.2019.106035. Epub 2019 Jun 25.
- Spanish Observatory on Drugs and Addictions. Report 2023. Alcohol, tobacco and illegal drugs in Spain. Madrid: Ministry of Health. Government Delegation for the National Plan on Drugs; 2023. 270 p.
- Bullis JR, Boettcher H, Sauer-Zavala S, Barlow DH. What is an emotional disorder ? A transdiagnostic mechanistic definition with implications for assessment , treatment , and prevention. Clin Psychol Sci Pract. 2019;1-19.
- Gamble SA, Conner KR, Talbot NL, Yu Q, Tu XM, Connors GJ. Effects of pretreatment and posttreatment depressive symptoms on alcohol consumption following treatment in Project MATCH. J Stud Alcohol Drugs. 2010 Jan;71(1):71-7. doi: 10.15288/jsad.2010.71.71.
- Sinha R. How does stress lead to risk of alcohol relapse? Alcohol Res. 2012;34(4):432-40.
- Ritschel LA, Lim NE, Stewart LM. Transdiagnostic Applications of DBT for Adolescents and Adults. Am J Psychother. 2015;69(2):111-28. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.2015.69.2.111.
- Anker JJ, Kushner MG, Thuras P, Menk J, Unruh AS. Drinking to cope with negative emotions moderates alcohol use disorder treatment response in patients with co-occurring anxiety disorder. Drug Alcohol Depend. 2016 Feb 1;159:93-100. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.11.031. Epub 2015 Dec 11.
- Valentine SE, Smith AM, Stewart K. A review of the empirical evidence for DBT skills training as a stand-alone intervention. Handb Dialect Behav Ther. 2020;325-58.
- Gold PB, Glynn SM, Mueser KT. Challenges to implementing and sustaining comprehensive mental health service programs. Eval Health Prof. 2006 Jun;29(2):195-218. doi: 10.1177/0163278706287345.
- Herbeck DM, Hser YI, Teruya C. Empirically supported substance abuse treatment approaches: a survey of treatment providers' perspectives and practices. Addict Behav. 2008 May;33(5):699-712. doi: 10.1016/j.addbeh.2007.12.003. Epub 2007 Dec 23.
- Thomas CP, Wallack SS, Lee S, McCarty D, Swift R. Research to practice: adoption of naltrexone in alcoholism treatment. J Subst Abuse Treat. 2003 Jan;24(1):1-11.
- Barlow DH, Farchione TJ, Fairholme CP, Ellard KK, Boisseau CL, Allen LB, et al. The Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders. New York: Oxford University Press; 2011.
- Barlow DH, Farchione TJ, Sauer-Zavala S, Latin HM, Ellard KK, Bullis JR, et al. Unified protocol for transdiagnostic treatment of emotional disorders: Therapist guide. New York, NY: Oxford University Press; 2018.
- Landa González N, Osma J, Peris-Baquero O. Emotional disorders and comorbidity with addictions. In: Applications of the Unified Protocol for the transdiagnostic treatment of emotional dysregulation. Madrid: Alianza Editorial; 2019.
- Humphreys, K., Greenbaum, MA., Noke, JM., & Finney, JW. Reliability, validity, and normative data for a short version of the Understanding of Alcoholism Scale. Psychology of Addictive Behaviors, 1996 10(1), 38-44. https://doi.org/10.1037/0893-164X.10.1.38
- Tage S. Kristensen , Marianne Borritz , Ebbe Villadsen & Karl B. Christensen. The Copenhagen Burnout Inventory: A new tool for the assessment of burnout, Work & Stress, 2005 19:3, 192-207, DOI: 10.1080/02678370500297720
- De Paul J, Indias S, Arruabarrena I. Adaptation of the Evidence-Based Practices Attitude Scale in Spanish child welfare professionals. Psicothema. 2015;27(4):341-6. doi: 10.7334/psicothema2015.67.
- Lamarche L, Clark RE, Parascandalo F, Mangin D. The implementation and validation of the NoMAD during a complex primary care intervention. BMC Med Res Methodol. 2022 Jun 19;22(1):175. doi: 10.1186/s12874-022-01655-0.
- Farchione TJ, Fitzgerald HE, Curreri A, Janes AC, Gallagher MW, Sbi S, Eustis EH, Barlow DH. Efficacy of the Unified Protocol for the treatment of comorbid alcohol use and anxiety disorders: Study protocol and methods. Contemp Clin Trials. 2021 Sep;108:106512. doi: 10.1016/j.cct.2021.106512. Epub 2021 Jul 17.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023I060
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .