精神创伤预防算法：随机对照试点研究 (A2P)
2026年3月17日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
一项随机试点研究，建议遭受创伤事件的患者仅接受标准护理或与适应的精神创伤观察和预防系统相关的标准护理。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 已经或可能已经进行重要预后或已感受到对其身体和/或心理完整性的威胁的人
- 在发生至少 72 小时至最长 1 周的潜在创伤事件后
- 已请求 CUMP 或心理创伤调节平台的
- 曾经生活过或是该事件的直接目击者
- 知道如何阅读和写作
- 社会保障计划的附属机构或受益人
- 已签署同意书
不纳入标准：
- 监护或管理
- 无法接听电话
- 无法前往地点咨询
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：预防算法
患者将获得当前对心理创伤和心理创伤预防算法的支持。
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适应压力和解离症状的健康手表
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有源比较器：当前对心理创伤的支持
患者将获得当前针对精神创伤的支持。
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创伤后应激障碍的标准护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究接受率
大体时间：纳入后6个月
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纳入的患者人数除以接受研究的患者人数。 预计研究可接受率为 50%。 |
纳入后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者对手表的依从性
大体时间：纳入后1个月
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完成量表后通过电话联系的患者人数除以联系的患者人数。
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纳入后1个月
|
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患者对健康观察的依从性
大体时间：纳入后3个月
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完成量表后通过电话联系的患者人数除以联系的患者人数
|
纳入后3个月
|
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患者满意度（定量）
大体时间：纳入后3个月
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患者将填写一份调查问卷
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纳入后3个月
|
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患者满意度（定性）
大体时间：纳入后3个月
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对 3 名患者志愿者进行半结构化访谈（45 分钟）
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纳入后3个月
|
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健康手表的优点
大体时间：纳入后3个月
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对志愿护理人员（医生、护士、心理学家）进行半结构化访谈
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纳入后3个月
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实验组患者旅程的演变
大体时间：纳入后3个月
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更换手表的患者的百分比
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纳入后3个月
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创伤后应激障碍的发生
大体时间：纳入后3个月
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通过 DSM-5 (PCL-5) 创伤后应激障碍检查表进行评估。
得分在 0 到 80 之间。 得分 < 38：无创伤后应激障碍 得分 = 或 > 38：创伤后应激障碍
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纳入后3个月
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与创伤后应激障碍相关的并发症
大体时间：纳入时
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通过 C-SSRS（哥伦比亚自杀严重程度评定量表）进行评估。
评估患者的自杀风险。
该量表没有分数。
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纳入时
|
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与创伤后应激障碍相关的并发症
大体时间：纳入后3个月
|
通过 C-SSRS（哥伦比亚自杀严重程度评定量表）进行评估。
评估患者的自杀风险。
该量表没有分数。
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纳入后3个月
|
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与创伤后应激障碍相关的并发症
大体时间：纳入后3个月
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通过医院焦虑和抑郁量表（HADS）进行评估。焦虑量表 (HADS-A) 1 个子分数在 0 到 21 之间 抑郁量表 (HADS-D) 的 1 个子分数在 0 到 21 之间，总分在 0 到 42 之间（HADS-A + HADS-D 分数）。 分数 < 或 = 7：无症状 分数 = 或 > 8：有症状 分数越高，症状越严重 |
纳入后3个月
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与创伤后应激障碍相关的并发症
大体时间：纳入后3个月
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由世界卫生组织生活质量 - Bref (WHOQOL Bref) 评估。 该量表评估了4个领域：身体健康、心理健康、社会关系和环境。 总分在26到130之间。分数越高，生活质量越好 |
纳入后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年6月1日
初级完成 (估计的)
2026年11月1日
研究完成 (估计的)
2026年11月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月11日
首次发布 (实际的)
2024年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月17日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2023/CHU/08
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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